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【発明の名称】 体外循環回路圧力モニター用保護フィルター
【発明者】 【氏名】河合 克教

【氏名】山口 晃伸
【要約】 【課題】体外血液回路内に血液の脈動が生じても、その圧力変動による疎水性フィルターへの負荷を軽減し、フィルター膜を損傷せずに安定したフィルター膜の性能を発揮する構成とした体外循環回路圧力モニター用保護フィルターを提供する。

【構成】透析装置側ハウジング２と、体外循環回路側ハウジング３と、両ハウジングの間に狭持される気体の通過は許容するが液体の通過は許容しない疎水性フィルター４とを有してなる体外循環回路圧力モニター用保護フィルター１であって、両ハウジングにはそれぞれ疎水性フィルター４を支持しうる複数のリブ２５および３７が設けられており、体外循環回路側ハウジング３に設けられたリブ３７と疎水性フィルター４の間にはリブ３７と疎水性フィルター４との直接接触を防止するための保護部材５が介装されてなることを特徴とする体外循環回路圧力モニター用保護フィルター１。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
貫通する内腔を有する透析装置側ハウジングと、貫通する内腔を有する体外循環回路側ハウジングと、両ハウジングの間に狭持される気体の通過は許容するが液体の通過は許容しない疎水性フィルターとを有してなる体外循環回路圧力モニター用保護フィルターであって、両ハウジングにはそれぞれ疎水性フィルターを支持しうる複数のリブが設けられており、体外循環回路側ハウジングに設けられたリブと疎水性フィルターの間にはリブと疎水性フィルターとの直接接触を防止しうる保護部材が介装されてなることを特徴とする体外循環回路圧力モニター用保護フィルター。
【請求項２】
前記保護部材は、円盤状または管状であることを特徴とする請求項１に記載の体外循環回路圧力モニター用保護フィルター。
【請求項３】
前記体外循環回路側ハウジングのリブは、板状部材であり、体外循環回路側ハウジングの軸を中心として疎水性フィルター側に向かって放射状に立設されており、前記保護部材は少なくともリブの疎水性フィルター側端面の軸側端部を保護しうるものであることを特徴とする請求項１または２に記載の体外循環回路圧力モニター用保護フィルター。
【請求項４】
前記保護部材は、疎水性フィルターとともに両ハウジング間に狭持されることを特徴とする請求項１または２に記載の体外循環回路圧力モニター用保護フィルター。
【発明の詳細な説明】【技術分野】
【０００１】
本発明は、体外循環回路圧力モニター用保護フィルターに関し、特に、血液浄化療法での血液の脈動による疎水性フィルターへの負荷を軽減しうる体外循環回路圧力モニター用保護フィルターに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
血液透析等の血液浄化療法において、血液ポンプを用いて体外循環回路に血液を循環させる時には、従来、体外循環回路内の圧力を測定して圧力変動を感知することが行われている。また、体外循環回路内の圧力は、ドリップチャンバーなどで血液と接触する空気に伝達される圧力を、圧力モニターラインを介して透析装置内に設けられた圧力計で測定している。
【０００３】
通常、圧力が伝達される圧力モニターラインには空気のみが充満しているが、循環する血液流量の増加や、体外循環回路内または人工腎臓内での血液凝固などにより、体外循環回路内部に過圧力が生じた場合、血液がこの圧力モニターラインに侵入してしまうことがある。さらに血液が透析装置内の圧力計まで到達すると、正確に体外循環回路内の圧力を測定できなくなってしまうおそれがある。また、圧力計内部に侵入してしまった血液または血液由来物質が後に逆流することになれば、感染事故につながってしまうおそれもある。
【０００４】
そのために、従来の体外循環回路圧力モニターには、透析装置側ハウジングと体外循環回路側ハウジングと、両ハウジングの間に狭持される疎水性フィルターとから構成される保護フィルターを設けて、血液ポンプの圧力変動や血液等の侵入を防止する構成とされている（例えば、特許文献１参照）。従来の保護フィルターは、疎水性フィルターをハウジング内に支持するためにハウジングに保護板が立設されている。この保護板は、疎水性フィルターの膨らみを抑え、なおかつフィルターの破れを防ぐために形成されているが、体外循環回路内を流れる血液の脈動により疎水性フィルターが振動すると、フィルターの保護板と接触する部分が摩擦によって破損し、そこから血液が漏出するおそれがある。
【０００５】
また、フィルターの破損を防止する工夫がなされた保護フィルターも開発されている（例えば、特許文献２参照）。この保護フィルターは、体外循環回路側からの圧力の変動により直接フィルターに負荷がかからないようにするために、ハウジングに空気圧緩衝部材を形成して圧力を分散させている。しかしながら、この保護フィルターにおいても、血液の脈動によるフィルターの振動で、フィルターと空気圧緩衝部材とが接触することによりフィルターが破損するおそれがあり、血液漏出の問題は依然として残されている。
【０００６】
【特許文献１】特開２００１−１２９０７９号公報
【特許文献２】特開２００４−３３７２８７号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明の目的は、上記問題を解決するために、体外循環回路内で血液の脈動が生じても疎水性フィルターが破損することなく、安定したフィルター膜の性能を発揮可能とした体外循環回路圧力モニター用保護フィルターを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明者は、鋭意検討を行った結果、疎水性フィルター破損の主な原因である、疎水性フィルターとハウジングに立設されたリブとの接触を防止するべく、疎水性フィルターとリブとの間に保護部材を介装することにより、上記課題を解決できることを見出し、本発明に到達した。
【０００９】
すなわち本発明は、
（１）貫通する内腔を有する透析装置側ハウジングと、貫通する内腔を有する体外循環回路側ハウジングと、両ハウジングの間に狭持される気体の通過は許容するが液体の通過は許容しない疎水性フィルターとを有してなる体外循環回路圧力モニター用保護フィルターであって、両ハウジングにはそれぞれ疎水性フィルターを支持しうる複数のリブが設けられており、体外循環回路側ハウジングに設けられたリブと疎水性フィルターの間にはリブと疎水性フィルターとの直接接触を防止しうる保護部材が介装されてなることを特徴とする体外循環回路圧力モニター用保護フィルター、
（２）前記保護部材は、円盤状または管状であることを特徴とする（１）に記載の体外循環回路圧力モニター用保護フィルター、
（３）前記体外循環回路側ハウジングのリブは、板状部材であり、体外循環回路側ハウジングの軸を中心として疎水性フィルター側に向かって放射状に立設されており、前記保護部材は少なくともリブの疎水性フィルター側端面の軸側端部を保護しうるものであることを特徴とする（１）または（２）に記載の体外循環回路圧力モニター用保護フィルター、
（４）前記保護部材は、疎水性フィルターとともに両ハウジング間に狭持されることを特徴とする（１）または（２）に記載の体外循環回路圧力モニター用保護フィルター
に関する。
【発明の効果】
【００１０】
本発明の体外循環回路圧力モニター用保護フィルターは、疎水性フィルターと体外循環回路側ハウジングのリブとの間に保護部材を設ける構成としたことにより、体外血液回路内で血液の脈動が生じて、その圧力変動によって疎水性フィルターが振動しても、疎水性フィルターがリブと直接接触しないため疎水性フィルターが破損するおそれがなく、安定したフィルター膜の性能を発揮することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
以下、図面を用いて本発明の好ましい実施態様を詳細に説明するが、本発明はこれらに限定されるものではない。
図１は本発明の体外循環回路圧力モニター用保護フィルターの斜視図である。図２の（ａ）は本発明の体外循環回路圧力モニター用保護フィルターの一実施例を示す断面図であり、（ｂ）は（ａ）において点線Ａで囲まれた部分の拡大断面図である。また、図３の（ａ）は本発明の体外循環回路圧力モニター用保護フィルターの他の実施例を示す断面図であり、（ｂ）は（ａ）において点線Ａで囲まれた部分の拡大断面図である。
【００１２】
先ず、本発明に係る体外循環回路圧力モニター用保護フィルターの全体構成について図１に示される斜視図を用いて説明する。図示されるように、本発明にかかる体外循環回路圧力モニター用保護フィルター１は、透析装置内の圧力計につながるチューブに接続される透析装置側ハウジング２と、体外循環回路へとつながるチューブに接続される体外循環回路側ハウジング３を備えている。また、両ハウジングの間には、図２および図３に示されるように疎水性フィルター４が狭持されている。さらに、体外循環回路側ハウジング３と疎水性フィルター４の間には保護部材５が介装される。
【００１３】
前記透析装置側ハウジング２は、図２に示されるように、透析装置内の圧力計につながるチューブに接続される接続部２１と、疎水性フィルター４を支持しうるフィルター支持部２２とから形成され、それぞれ透析装置側ハウジング２にハウジングの軸を中心とする貫通する内腔が形成されるよう構成されている。前記接続部２１はチューブ末端に設けられた接続具とロック機構によって接続されうるようにねじ部２３が形成されていてもよいし、テーパー部２４が形成されていてもよい。前記透析装置側ハウジング２は、熱可塑性樹脂のポリカーボネート、ポリプロピレン、ＡＢＳ、ポリ塩化ビニル等の硬質樹脂により成形される。
【００１４】
前記透析装置側ハウジング２のフィルター支持部２２は、疎水性フィルター４の表面全体を支持しうる大きさを有しており、その縁部には疎水性フィルター４の縁部を溶着固定しうるように凸部が形成されていることが好ましい。またその外周面は、後述する体外循環回路側ハウジング３のフィルター支持部３２に嵌合され、嵌合部が溶着されることにより強固に接続される。
【００１５】
さらに、前記フィルター支持部２２には、血液の脈動による疎水性フィルター４の振動を抑止するべく、複数のリブ２５が疎水性フィルター４側に向かって立設されている。前記リブ２５は板状部材であり、透析装置側ハウジング２の軸を中心として放射状に立設されている。前記リブ２５の数は特に限定されないが、図示される実施形態では８個設けられている。
【００１６】
前記体外循環回路側ハウジング３は、図２に示されるように、体外循環回路へとつながるチューブに接続される接続部３１と、疎水性フィルター４を支持しうるフィルター支持部３２とから形成され、それぞれ体外循環回路側ハウジング３にハウジングの軸を中心とする貫通する内腔が形成されるよう構成されている。前記接続部３１もまた透析装置側ハウジング２の接続部２１と同様に、チューブ末端に設けられたルアーロックタイプの接続具が接続されうるようにねじ部３３やテーパー部３４が形成されていてもよい。前記体外循環回路側ハウジング３もまた、熱可塑性樹脂のポリカーボネート、ポリプロピレン、ＡＢＳ、ポリ塩化ビニル等の硬質樹脂により成形される。
【００１７】
前記体外循環回路側ハウジング３のフィルター支持部３２には、前記疎水性フィルター４が溶着された透析装置側ハウジング２のフィルター支持部２２を収容しうる大きさの第一凹部３５が形成されている。前記第一凹部３５の縁部は、透析装置側ハウジング２のフィルター支持部２２の外周面と嵌合し、その嵌合部分が溶着されることにより、透析装置側ハウジング２と体外循環回路側ハウジング３とは疎水性フィルター４を狭持した状態で強固に接続される。このとき、透析装置側ハウジング２の内腔と体外循環回路側ハウジング３の内腔は疎水性フィルター４を介して連通しているため、気体透過が妨げられることはない。
【００１８】
さらに、前記フィルター支持部３２の第一凹部３５の中央部分には、一段窪んだ第二凹部３６が形成されると共に、血液の脈動による疎水性フィルター４の振動を抑止するべく、複数のリブ３７が疎水性フィルター４側に向かって立設されている。前記リブ３７は板状部材であり、体外循環回路側ハウジング３の軸を中心として放射状に立設されている。前記リブ３７の数は特に限定されないが、図示される実施形態では６個設けられている。
【００１９】
疎水性フィルター４は、気体の通過は許容するが、血液や生理食塩水等の液体の通過は許容しない疎水性フィルターであり、好ましくは円盤形状を有する。前記疎水性フィルター４の素材としては、微生物や浮遊塵などの通過も許可しないものが好ましく、例えば、ポリテトラフルオロエチレン等を採用することができる。前記疎水性フィルター４は、片面にポリエチレンテレフタレート等で形成された支持膜４１が重ね合わされて強度が増されたものを用いてもよい。疎水性フィルター４は透析装置側ハウジング２と体外循環回路側ハウジング３の気体透過に際して圧力損失を生じないものである必要があることが好ましい。
【００２０】
前記体外循環回路側ハウジング３と疎水性フィルター４の間に介装される保護部材５は、円盤状または環状の多孔質体である。前記保護部材５は、疎水性フィルター４を介する透析装置側ハウジング２と体外循環回路側ハウジング３の気体透過に際して圧力損失を生じないものである必要がある。したがって前記保護部材５には、ポリエチレン、ポリプロピレン、フッ素樹脂、ポリウレタン、ポリスチレン等の多孔質体、またはポリエチレンテレフタレート等の不織布等が好ましく用いられる。また前記保護部材５は気体透過に際する圧力損失を考慮すると、ポアサイズが１〜１００μｍで、フィルター膜厚が０．１〜１mmであることが好ましい。
【００２１】
図２（ｂ）に示されるように、体外循環回路内での血液の脈動から生じる疎水性フィルター４の振動による破損は、主に体外循環回路側ハウジング３に設けられたリブ３７の疎水性フィルター側端面の軸側端部Ｂとの接触により生じる。したがって、前記保護部材５は疎水性フィルター４と軸側端部Ｂとの直接接触を防止するために設けられるものである。前記保護部材５は、例えば図２（ｂ）に示されるように、体外循環回路側ハウジング３の第二凹部３６内でリブ３７の疎水性フィルター側端面上に介装される形状を有する。このような保護部材５は、疎水性フィルター４が溶着された透析装置側ハウジング２と体外循環回路側ハウジング３とを嵌合する際に、リブ３７の疎水性フィルター側端面上に戴置されることにより、両ハウジングの間に介装される。これにより、疎水性フィルター４は体外循環回路側ハウジング３に設けられたリブ３７との直接接触が防止されるため、体外循環回路内での血液の脈動により疎水性フィルター４が破損するおそれがない。
【００２２】
また、前記保護部材５は、少なくともリブ３７の疎水性フィルター側端面の軸側端部Ｂを保護しうるものであればよく、例えば体外循環回路側ハウジング３の軸を中心として軸側端部Ｂ部分のみを覆う円盤状または環状の部材であってもよい。
【００２３】
さらに、前記保護部材５は、図３に示されるように、疎水性フィルター４と同形状であり、疎水性フィルター４とともに両ハウジング間に狭持されるものであってもよい。このような保護部材５は、疎水性フィルター４が溶着された透析装置側ハウジング２と体外循環回路側ハウジング３とを嵌合する際に、体外循環回路側ハウジング３の第一凹部３５内に対置されることにより、疎水性フィルター４とともに両ハウジングの間に狭持される。これにより、疎水性フィルター４は体外循環回路側ハウジング３に設けられたリブ３７との直接接触が防止されるため、体外循環回路内での血液の脈動により疎水性フィルター４が破損するおそれがない。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】本発明にかかる体外循環回路圧力モニター用保護フィルターの斜視図である。
【図２】本発明にかかる体外循環回路圧力モニター用保護フィルターの一実施例を示す断面図であり、（ａ）は全体断面図、（ｂ）は部分拡大断面図である。
【図３】本発明にかかる体外循環回路圧力モニター用保護フィルターの他の実施例を示す断面図であり、（ａ）は全体断面図、（ｂ）は部分拡大断面図である。
【符号の説明】
【００２５】
１ 体外循環回路圧力モニター用保護フィルター
２ 透析装置側ハウジング
２１ 接続部
２２ フィルター支持部
２３ ねじ部
２４ テーパー部
２５ リブ
３ 体外循環回路側ハウジング
３１ 接続部
３２ フィルター支持部
３３ ねじ部
３４ テーパー部
３５ 第一凹部
３６ 第二凹部
３７ リブ
４ 疎水性フィルター
４１ 支持膜
５ 保護部材
【出願人】 【識別番号】０００１３５０３６
【氏名又は名称】ニプロ株式会社
【出願日】 平成１８年９月４日（２００６．９．４）
【代理人】
【公開番号】 特開２００８−５５１００（Ｐ２００８−５５１００Ａ）
【公開日】 平成２０年３月１３日（２００８．３．１３）
【出願番号】 特願２００６−２３８７９６（Ｐ２００６−２３８７９６）