| 【発明の名称】 |
ガイドワイヤ供給具およびガイドワイヤ挿入具 |
| 【発明者】 |
【氏名】森田 浩智
【氏名】松澤 真樹
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| 【要約】 |
【課題】ガイドワイヤを挿入する際、その操作を容易かつ確実に行なうことができるガイドワイヤ供給具およびガイドワイヤ挿入具を提供すること。
【構成】ガイドワイヤ供給具３は、可撓性を有するチューブ５１をループ状に巻回して形成され、チューブ５１内にガイドワイヤ２を収納するガイドワイヤ収納部５と、ガイドワイヤ収納部５に収納されたガイドワイヤ２を送り出す操作を行なう送り出し部８と、送り出し部８から送り出されたガイドワイヤ２が挿通する孔部７１１を有し、孔部７１１を介してガイドワイヤ２が送り出される導入部７とを備えている。送り出し部８は、チューブ５１の巻回軸５６に対しほぼ垂直に配置され、ガイドワイヤ２を指で送り出す際にガイドワイヤ２が当接される当接面８１と、当接面８１が臨む方向と反対方向に突出して形成され、ガイドワイヤ２を指で送り出す際に把持される把持部８６とを有している。 |
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ガイドワイヤが突出する突出口を有する管体をループ状に巻回して形成され、該管体内に前記ガイドワイヤを収納するガイドワイヤ収納部と、
前記突出口近傍に設けられ、該突出口から突出した前記ガイドワイヤを送り出す操作を行なうガイドワイヤ送り出し部と、
前記ガイドワイヤ送り出し部に対して前記ガイドワイヤの送り出し方向に設けられ、前記ガイドワイヤ送り出し部から送り出された前記ガイドワイヤが挿通する貫通孔を有し、該貫通孔を介して前記ガイドワイヤが送り出されるガイドワイヤ導入部とを備え、
前記ガイドワイヤ送り出し部は、前記ガイドワイヤ収納部を支持する支持部と、前記管体の巻回軸に対してほぼ垂直に配置され、前記ガイドワイヤを送り出す際に前記ガイドワイヤが当接される当接面と、該当接面が臨む方向と反対方向に突出して形成され、前記ガイドワイヤを送り出す際に把持される把持部とを有することを特徴とするガイドワイヤ供給具。
【請求項２】
前記ガイドワイヤ収納部は、前記突出口付近が前記ガイドワイヤ収納部のループの外周側から前記巻回軸に向かって形成された延長部分を有し、
前記ガイドワイヤ送り出し部は、前記延長部分の形成方向に沿って配置されている請求項１に記載のガイドワイヤ供給具。
【請求項３】
前記ガイドワイヤ送り出し部は、前記ガイドワイヤ収納部のループの周上にその接線方向に沿って配置されている請求項１に記載のガイドワイヤ供給具。
【請求項４】
前記支持部は、前記ガイドワイヤ収納部に対し着脱自在に構成されている請求項１ないし３のいずれかに記載のガイドワイヤ供給具。
【請求項５】
前記支持部は、前記ガイドワイヤ収納部を着脱自在に支持・固定し、該ガイドワイヤ収納部を前記ガイドワイヤ送り出し部について反転させて固定可能である請求項３に記載のガイドワイヤ供給具。
【請求項６】
前記ガイドワイヤ収納部における反転前の支持状態と反転後の支持状態とでは、前記ガイドワイヤ送り出し部に対する前記ガイドワイヤ収納部の偏在位置が異なる請求項５に記載のガイドワイヤ供給具。
【請求項７】
前記支持部には、前記管体が嵌合可能な溝が形成されている請求項４ないし６のいずれかに記載のガイドワイヤ供給具。
【請求項８】
前記溝は、奇数個形成され、これらが前記ガイドワイヤの送り出し方向とほぼ直行する方向に配列されており、
前記奇数個形成された溝のうちの中央に位置する溝に前記突出口が位置する請求項７に記載のガイドワイヤ供給具。
【請求項９】
前記支持部には、前記ガイドワイヤ収納部の支持状態の維持を補助する補助部材が設けられている請求項１ないし８のいずれかに記載のガイドワイヤ供給具。
【請求項１０】
前記把持部は、長尺状をなす板状体またはブロック状体で構成されたものであり、その長手方向が前記ガイドワイヤの送り出し方向とほぼ平行となっている請求項１ないし９のいずれかに記載のガイドワイヤ供給具。
【請求項１１】
前記把持部は、その長手方向の異なる位置に設けられ、前記当接面が臨む方向に湾曲した２つの湾曲部を有する請求項１０に記載のガイドワイヤ供給具。
【請求項１２】
前記把持部は、その前記ガイドワイヤ導入部側の端部と前記当接面と反対側の側部とにそれぞれ設けられ、互いに対向する方向に湾曲した２つの湾曲部を有する請求項１０に記載のガイドワイヤ供給具。
【請求項１３】
請求項１ないし１２のいずれかに記載のガイドワイヤ供給具と、
前記ガイドワイヤ供給具の前記ガイドワイヤ導入部が着脱自在に接続される穿刺具とを備えることを特徴とするガイドワイヤ挿入具。
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【発明の詳細な説明】【技術分野】
【０００１】
本発明は、ガイドワイヤ供給具およびそれを有するガイドワイヤ挿入具に関する。
【背景技術】
【０００２】
ガイドワイヤの血管内への挿入は、おおむね次の方法（下記［１］〜［３］の工程）にて行われている。
【０００３】
［１］カニューレを血管内に挿入する。
［２］ガイドワイヤをカニューレ内に挿入する。
［３］ガイドワイヤを押し進め、血管内に挿入する。
【０００４】
前記ガイドワイヤを血管内に挿入する際に用いられるガイドワイヤ供給具（ガイドワイヤ挿入具）としては、例えば、特許文献１に記載されたものが知られている。このガイドワイヤ供給具は、ガイドワイヤを収納するガイドワイヤ収納部(チューブ)と、該ガイドワイヤ収納部の先端開口部に固定され、ガイドワイヤ収納部に収納されたガイドワイヤを先端方向に送り出す操作を行なうガイドワイヤ送り出し部（ガイドワイヤ挿入器）とを有している。このガイドワイヤ送り出し部は、リング状をなすものであり、その中心軸に沿って形成された貫通孔（スリット）を２つ有している。これらの貫通孔は、リングの内側の空間（開口部）を介して対向配置されている。また、これらの貫通孔のうち、一方の貫通孔は、ガイドワイヤ収納部の先端開口部が接続される部位であり、当該ガイドワイヤ収納部と連通する。
【０００５】
このような構成のガイドワイヤ供給具では、ガイドワイヤ収納部に収納されたガイドワイヤは、一方の貫通孔から突出し、前記リングの内側の空間を経て、他方の貫通孔を挿通した状態となる。この状態で、ガイドワイヤを操作する際、前記リングの内側の空間に位置するガイドワイヤの一部を親指と人差し指でつまみ、それらの指を除く複数の指でガイドワイヤ収納部を把持する。
【０００６】
しかしながら、この従来の（特許文献１に記載の）ガイドワイヤ供給具では、前述したようにガイドワイヤ収納部が把持されるが、当該ガイドワイヤ収納部は、本来、ガイドワイヤを操作する際に使用者（操作者）が把持するための部位ではない。このため、ガイドワイヤ供給具に対する把持状態が不安定になる。その結果、従来のガイドワイヤ供給具は、ガイドワイヤを操作し難いものであった、すなわち、操作性に劣っていた。
【０００７】
【特許文献１】特開平５−３３７１９０号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明の目的は、ガイドワイヤを挿入する際、その操作を容易かつ確実に行なうことができるガイドワイヤ供給具およびガイドワイヤ挿入具を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
このような目的は、下記（１）〜（１３）の本発明により達成される。なお、下記（１４）〜（１６）であるのが好ましい。
【００１０】
（１） ガイドワイヤが突出する突出口を有する管体をループ状に巻回して形成され、該管体内に前記ガイドワイヤを収納するガイドワイヤ収納部と、
前記突出口近傍に設けられ、該突出口から突出した前記ガイドワイヤを送り出す操作を行なうガイドワイヤ送り出し部と、
前記ガイドワイヤ送り出し部に対して前記ガイドワイヤの送り出し方向に設けられ、前記ガイドワイヤ送り出し部から送り出された前記ガイドワイヤが挿通する貫通孔を有し、該貫通孔を介して前記ガイドワイヤが送り出されるガイドワイヤ導入部とを備え、
前記ガイドワイヤ送り出し部は、前記ガイドワイヤ収納部を支持する支持部と、前記管体の巻回軸に対してほぼ垂直に配置され、前記ガイドワイヤを送り出す際に前記ガイドワイヤが当接される当接面と、該当接面が臨む方向と反対方向に突出して形成され、前記ガイドワイヤを送り出す際に把持される把持部とを有することを特徴とするガイドワイヤ供給具。
【００１１】
（２） 前記ガイドワイヤ収納部は、前記突出口付近が前記ガイドワイヤ収納部のループの外周側から前記巻回軸に向かって形成された延長部分を有し、
前記ガイドワイヤ送り出し部は、前記延長部分の形成方向に沿って配置されている上記（１）に記載のガイドワイヤ供給具。
【００１２】
（３） 前記ガイドワイヤ送り出し部は、前記ガイドワイヤ収納部のループの周上にその接線方向に沿って配置されている上記（１）に記載のガイドワイヤ供給具。
【００１３】
（４） 前記支持部は、前記ガイドワイヤ収納部に対し着脱自在に構成されている上記（１）ないし（３）のいずれかに記載のガイドワイヤ供給具。
【００１４】
（５） 前記支持部は、前記ガイドワイヤ収納部を着脱自在に支持・固定し、該ガイドワイヤ収納部を前記ガイドワイヤ送り出し部について反転させて固定可能である上記（３）に記載のガイドワイヤ供給具。
【００１５】
（６） 前記ガイドワイヤ収納部における反転前の支持状態と反転後の支持状態とでは、前記ガイドワイヤ送り出し部に対する前記ガイドワイヤ収納部の偏在位置が異なる上記（５）に記載のガイドワイヤ供給具。
【００１６】
（７） 前記支持部には、前記管体が嵌合可能な溝が形成されている上記（４）ないし（６）のいずれかに記載のガイドワイヤ供給具。
【００１７】
（８） 前記溝は、奇数個形成され、これらが前記ガイドワイヤの送り出し方向とほぼ直行する方向に配列されており、
前記奇数個形成された溝のうちの中央に位置する溝に前記突出口が位置する上記（７）に記載のガイドワイヤ供給具。
【００１８】
（９） 前記支持部には、前記ガイドワイヤ収納部の支持状態の維持を補助する補助部材が設けられている上記（１）ないし（８）のいずれかに記載のガイドワイヤ供給具。
【００１９】
（１０） 前記把持部は、長尺状をなす板状体またはブロック状体で構成されたものであり、その長手方向が前記ガイドワイヤの送り出し方向とほぼ平行となっている上記（１）ないし（９）のいずれかに記載のガイドワイヤ供給具。
【００２０】
（１１） 前記把持部は、その長手方向の異なる位置に設けられ、前記当接面が臨む方向に湾曲した２つの湾曲部を有する上記（１０）に記載のガイドワイヤ供給具。
【００２１】
（１２） 前記把持部は、その前記ガイドワイヤ導入部側の端部と前記当接面と反対側の側部とにそれぞれ設けられ、互いに対向する方向に湾曲した２つの湾曲部を有する上記（１０）に記載のガイドワイヤ供給具。
【００２２】
（１３） 上記（１）ないし（１２）のいずれかに記載のガイドワイヤ供給具と、
前記ガイドワイヤ供給具の前記ガイドワイヤ導入部が着脱自在に接続される穿刺具とを備えることを特徴とするガイドワイヤ挿入具。
【００２３】
（１４） 前記当接面には、その一部が隆起した凸部が形成されている上記（１）ないし（１２）のいずれかに記載のガイドワイヤ供給具。
【００２４】
（１５） 前記当接面に向けて前記ガイドワイヤを押圧したとき、該ガイドワイヤからの反力が得られる上記（１４）に記載のガイドワイヤ供給具。
【００２５】
（１６） 前記ガイドワイヤ収納部は、その全体形状がほぼ円形、ほぼ長円形またはほぼ楕円形をなすものである上記（１）ないし（１２）のいずれかに記載のガイドワイヤ供給具。
【発明の効果】
【００２６】
本発明によれば、ガイドワイヤを挿入する際、ガイドワイヤ供給具（ガイドワイヤ挿入具）を把持する各指は、当該各指が当接するまたは掛けられるべき当接部や把持部に確実に掛けられる。これにより、ガイドワイヤ供給具を安定して、かつ確実に把持することができる。その結果、ガイドワイヤの挿入操作を容易かつ確実に行なうことができる。
【００２７】
また、ガイドワイヤ送り出し部は、ガイドワイヤ収納部のループの周上にその接線方向に沿って配置され、当該ガイドワイヤ収納部をガイドワイヤ送り出し部について反転させて固定可能である場合には、ガイドワイヤ供給具を右利き用または左利き用に適宜変更することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２８】
以下、本発明のガイドワイヤ供給具およびガイドワイヤ挿入具を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
【００２９】
＜第１実施形態＞
図１は、本発明のガイドワイヤ挿入具（ガイドワイヤ供給具）の第１実施形態を示す側面図、図２は、図１に示すガイドワイヤ挿入具が有する穿刺具のハブを示す縦断面図、図３は、図１に示すガイドワイヤ供給具を示す斜視図、図４は、図１に示すガイドワイヤ供給具の操作状態（把持状態）を示す斜視図、図５は、図３（図４も同様）に示すガイドワイヤ供給具の当接面付近を示す縦断面図、図６は、図３に示すガイドワイヤ供給具のガイドワイヤ収納部を反転させた状態を示す斜視図である。なお、以下では、説明の都合上、図１、図２、図４および図５中の右側を「基端」、左側を「先端」と言い、図３および図６中の右下側を「基端」、左上側を「先端」と言う。また、図１および図５中の上側を「上」または「上方」、下側を「下」または「下方」と言う。
【００３０】
図１に示すガイドワイヤ挿入具１は、ガイドワイヤ２を挿入する器具（装置）であり、ガイドワイヤ２を供給するガイドワイヤ供給具３と、ガイドワイヤ供給具３が着脱自在に接続される穿刺具４とを有している。
【００３１】
まず、穿刺具４について説明する。
穿刺具４は、鋭利な針先を有する中空の穿刺針（中空針）４１と、シリンジ４２と、穿刺針４１とシリンジ４２との間に設けられるト字状（Ｙ字状）のハブ（分岐コネクタ）４３とを有している。
【００３２】
図２に示すように、ハブ４３は、ハブ本体４３０を有しており、ハブ本体４３０は、第１の筒状体４３１と、この第１の筒状体４３１の途中に設けられた第２の筒状体４３２とで構成されている。第２の筒状体４３２は、第１の筒状体４３１に対し、基端側に（第２の筒状体４３２の基端側が図２中上方に位置するように）傾斜している。
【００３３】
また、第１の筒状体４３１の途中には、側孔（貫通孔）４３３が設けられており、この側孔４３３を介し、第１の筒状体４３１の内部（内腔）と第２の筒状体４３２の内部（内腔）とが連通している。
【００３４】
側孔４３３の寸法は、特に限定されず、用いるガイドワイヤ２の外径（直径）等の諸条件に応じて適宜設定されるが、側孔４３３の横断面での形状が略円形の場合、側孔４３３の直径は、０．７〜３．０ｍｍ程度であるのが好ましく、０．８〜２．０ｍｍ程度であるのがより好ましい。
【００３５】
これにより、ガイドワイヤ２の位置が規制され、ガイドワイヤ２を穿刺針４１の方向に、より円滑に移動させる（挿入する）ことができる。
【００３６】
第１の筒状体４３１の先端部には、穿刺針４１の基端部に設けられているハブ４１１が着脱自在に装着（接続）される。これにより、穿刺針４１の内部（内腔）と、第１の筒状体４３１の内部（内腔）と、第２の筒状体４３２の内部（内腔）とが連通する。
【００３７】
また、第１の筒状体４３１の基端部には、シリンジ４２の先端部が着脱自在に装着（接続）される。
【００３８】
ハブ本体４３０の第２の筒状体４３２の内部であって、その途中には、一文字状のスリット（一文字スリット）４３５が形成された弁体４３４が設置されている。この弁体４３４のスリット４３５を介し、後述するガイドワイヤ供給具３の導入部７の先端部７１５を第２の筒状体４３２の基端側から先端側に挿入することができ、また、弁体４３４により、第２の筒状体４３２の先端側（第１の筒状体４３１側）と基端側（外部）との液密性（気密性）を保持することができる。
【００３９】
なお、弁体４３４のスリット４３５の形状は、一文字状に限らず、この他、例えば、十字状（十字スリット）等が挙げられる。
【００４０】
また、弁体４３４は、例えば、一方の端面に開口し、他方の端面に開口しない第１の切り込みと、この第１の切り込みと内部において交差し、前記他方の端面に開口し、前記一方の端面に開口しない第２の切り込みとを有するもの（一文字スリットが交互に交差するように形成された略十字スリットが設けられたもの）であってもよい。
【００４１】
また、弁体４３４の構成材料としては、例えば、シリコーンゴム、天然ゴムのような各種ゴムや、熱可塑性エラストマー等の弾性材料（特に軟質な材料が好ましい）が挙げられる。
【００４２】
また、第２の筒状体４３２の内部であって、弁体４３４の基端側には、筒状のキャップ（雌コネクタ）４３６が設置されている。このキャップ４３６の内部形状は、導入部７の先端部７１５の外部形状に対応している。
【００４３】
第２の筒状体４３２の基端部、すなわち、キャップ４３６内には、ガイドワイヤ供給具３の導入部７がその先端側から挿入される。これにより、ハブ４３に対し、導入部７が着脱自在に接続される。従って、第２の筒状体４３２、キャップ４３６および弁体４３４により、接続部（接続ポート）が構成される。
【００４４】
次に、ガイドワイヤ供給具３について説明する。
図１、図３、図４および図６に示すように、ガイドワイヤ供給具３は、ガイドワイヤ２と、ガイドワイヤ２を収納するガイドワイヤ収納部（ガイドワイヤケース）５と、ガイドワイヤ収納部５に着脱自在に装着（固定）される送り出し・導入部材６とを有している。
【００４５】
ガイドワイヤ２の構造や構成材料等は、特に限定されないが、ガイドワイヤ２は、例えば、超弾性体（超弾性線）で構成された芯材を有し、この芯材の両端部に、それぞれ、コイルが設けられているものであるのが好ましい。
【００４６】
超弾性体の芯材の端部にコイルを設けることにより、その端部において、十分な柔軟性が得られ、また、直径を所定の値に維持することができる。
【００４７】
前記芯材の構成材料は、特に限定されないが、例えば、Ｎｉ−Ｔｉ系合金等の超弾性合金等が好ましい。
【００４８】
また、前記コイルの構成材料は、特に限定されないが、例えば、ステンレス鋼等の金属材料等が好ましい。
【００４９】
また、ガイドワイヤ２の外径（直径）は、特に限定されないが、１．０ｍｍ以下であるのが好ましく、０．３〜０．９ｍｍ程度であるのがより好ましい。
【００５０】
また、ガイドワイヤ２の先端部２１は、本実施形態では、Ｊ字状をなしているが、先端部２１の形状は、これに限定されない。
【００５１】
図１に示すように、ガイドワイヤ収納部５は、ガイドワイヤ２が収納（挿入）される可撓性を有するチューブ（管体）５１で構成されている。このチューブ５１は、両端が開口した（開放した）ものであり、一方の開口部がガイドワイヤ２が挿入される挿入口５４として機能し、他方の開口部が挿入口５４から挿入されたガイドワイヤ２が突出する突出口５５として機能する。
【００５２】
このガイドワイヤ収納部５は、チューブ５１を全体的にほぼ円形をなすように、すなわち、チューブ５１を渦巻状（ループ状）に巻回したものである。これにより、突出口５５が渦巻きの外側に位置し、挿入口５４が渦巻きの内側に位置する。
【００５３】
なお、ガイドワイヤ収納部５（チューブ５１）の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、ポリオレフィン等が挙げられる。
【００５４】
また、ガイドワイヤ収納部５は、内部の視認性を確保するために、実質的に透明であるのが好ましい。ここで、「実質的に透明」とは、可視光の透過度が６０％以上程度の透明性を有するものをいう。また、「実質的に透明」には、無色透明の他、有色（着色）透明も含まれる。
【００５５】
ガイドワイヤ収納部５が実質的に透明であることにより、ガイドワイヤ供給具３を操作しているとき、目線が図１中上側（図４中上側）に位置するため、変位する（移動する）ガイドワイヤ２の末端部をチューブ５１の管壁を介して視認することができる。これにより、ガイドワイヤ２の送り出し量（送り出し長さ）を把握することができる。
【００５６】
また、ガイドワイヤ収納部５には、チューブ５１の巻回状態（図３（図４および図６も同様）に示す状態）を維持する（保持する）巻回状態維持手段としてのクリップ（保持部材）が設置されているのが好ましい。
【００５７】
送り出し・導入部材６は、ガイドワイヤ収納部５に収納されているガイドワイヤ２が送り出される送り出し部（ガイドワイヤ送り出し部）８と、送り出し部８から送り出されたガイドワイヤ２を受け、そのガイドワイヤ２が送り出される導入部（ガイドワイヤ導入部）７とを有している。また、送り出し・導入部材６は、送り出し部８と導入部７とが一体的に形成されたものである。
【００５８】
送り出し部８は、突出口５５から突出したガイドワイヤ２を送り出す（繰り出す）操作を行なう部位である（図４参照）。この送り出し部８は、ガイドワイヤ収納部５のループの周上に、すなわち、突出口５５における接線方向に沿って配置されている。
【００５９】
図１（図３、図６も同様）に示すように、送り出し部８は、長尺状をなすブロック状体で構成された（横断面形状が四角形をなす）送り出し部本体８３と、送り出し部本体８３の上部（上面８３１）に設けられた支持部８４とを有している。
【００６０】
送り出し部本体８３は、その長手方向が前記接線方向、すなわち、ガイドワイヤ２の送り出し方向にと平行となるような姿勢で設置されている。
【００６１】
この送り出し部本体８３は、その上面８３１がチューブ５１の巻回軸５６に対しほぼ垂直に配置されている。図４に示すように、上面８３１は、その一部（先端部）が、ガイドワイヤ２を指（図４に示す状態では右手の親指）で送り出す際にその指およびガイドワイヤ２が当接する当接面８１として機能する。
【００６２】
図５（図３および図６も同様）に示すように、当接面８１には、その一部が隆起した凸部８１１が形成されている。これにより、ガイドワイヤ供給部３（ガイドワイヤ挿入具１）を用いる際に当接面８１に向けてガイドワイヤ２を指先（手指）で図５中下方に向く矢印方向に押圧したとき、当該ガイドワイヤ２が凸部８１１の基端側付近、すなわち、凸部８１１の基端側の斜面と当接面８１の図５中左右方向に平行な面との境界部８１２付近で撓む。これにより、ガイドワイヤ２から図５中上方に向く矢印方向の反力が確実に得られる。この反力により、ガイドワイヤ２の境界部８１２付近に位置する部分が指先に確実に係合する（密着する）こととなり、よって、ガイドワイヤ２に対する指先による送り出し操作を容易かつ確実に行なうことができる。その結果、ガイドワイヤ２が、ガイドワイヤ供給具３に接続された穿刺具２に確実に挿入される。
【００６３】
また、送り出し部本体８３は、当接面８１が臨む方向と反対方向に突出して形成された、すなわち、当接面８１よりも下方に位置する部位が、ガイドワイヤ２を指で送り出す際に、当接面８１に当接する指を除く複数の指（図４に示す状態では右手の人差し指、中指、薬指および小指）で把持される把持部８６として機能する。
【００６４】
この把持部８６には、第１の湾曲部８６１と第２の湾曲部８６２とが形成されている。第１の湾曲部８６１と第２の湾曲部８６２とは、送り出し部本体８３（把持部８６）の長手方向の異なる位置に設けられている。換言すれば、第１の湾曲部８６１は、当接面８１付近の下方に位置し、第２の湾曲部８６２は、第１の湾曲部８６１よりも基端側に位置している。また、各湾曲部は、それぞれ、当接面８１が臨む方向、すなわち、上方に向かって湾曲している。
【００６５】
図４に示すように、ガイドワイヤ供給具３（ガイドワイヤ挿入具１）を操作するとき、右手の人差し指が第１の湾曲部８６１に掛けられ、中指、薬指および小指がそれぞれ第２の湾曲部８６２に掛けられる。また、前述したように、当接面８１に右手の親指が添えられる（当接する）こととなる。
【００６６】
このように、ガイドワイヤ供給具３では、当該ガイドワイヤ供給具３を操作する、すなわち、ガイドワイヤ２を穿刺具４に挿入するとき、各指は、当該各指が掛けられるべき（または当接するべき）部位に確実に掛けられる。これにより、ガイドワイヤ供給具３を安定して、かつ確実に把持することができる。その結果、ガイドワイヤ２の操作（挿入操作）を容易かつ確実に行なうことができる。
【００６７】
送り出し部本体８３の上面８３１の当接面８１よりも基端側には、支持部８４が設置されている。この支持部８４は、ガイドワイヤ収納部５を着脱自在に支持・固定するものである。
【００６８】
図３（図６も同様）に示すように、支持部８４は、支持部本体８４１と、支持部本体８４１に対して回動可能に支持された補助部材８４２とで構成されている。支持部８４では、ガイドワイヤ収納部５を支持する（固定する）ときには、支持部本体８４１に対して補助部材８４２が閉じた状態となる（図３中の実線で示す補助部材８４２参照）。また、支持部８４に支持されたガイドワイヤ収納部５を離脱する（交換する）ときには、支持部本体８４１に対して補助部材８４２が開いた状態となる（図３中の二点鎖線で示す補助部材８４２参照）。
【００６９】
支持部本体８４１（支持部８４）には、奇数個（本実施形態では３つ）の溝８４３、８４４および８４５が形成されている。溝８４３、８４４および８４５には、それぞれ、横断面形状が「Ｃ」字状をなすものであり、このため、チューブ５１の一部が嵌合することができる。これにより、ガイドワイヤ収納部５を確実に支持することができる。
【００７０】
また、これらの溝８４３、８４４および８４５は、図３中左側から順に、ガイドワイヤ２の送り出し方向とほぼ直行する方向（以下、この方向を「幅方向」と言う）に配列されている。中央に位置する溝８４４には、突出口５５が属するチューブ５１の端部が嵌合する（位置する）。これにより、突出口５５から突出したガイドワイヤ２を当接面８１の幅方向の中央に位置させることができる。よって、突出口５５から突出したガイドワイヤ２を確実に当接面８１に押圧する、すなわち、ガイドワイヤ２の送り出し操作を確実に行なうことができる。
【００７１】
図６に示すように、支持部８４は、ガイドワイヤ収納部５を送り出し部８について反転させて固定することができる。これにより、ガイドワイヤ収納部５は、反転前の状態（支持状態）と反転後の状態とでは、送り出し部８に対する偏在位置が異なる。すなわち、ガイドワイヤ収納部５は、反転前の状態では送り出し部８に対し図６中左側に位置し（図６中二点鎖線で示すガイドワイヤ収納部５参照）、反転後の状態では送り出し部８に対し図６中右側に位置する（図６中実線で示すガイドワイヤ収納部５参照）。
【００７２】
このようにガイドワイヤ収納部５を反転して固定可能であることにより、右手でガイドワイヤ供給具３を把持した場合（図４参照）、手の平側にガイドワイヤ収納部５が位置し、左手で把持したガイドワイヤ供給具３を場合、右手で把持した場合と同様に、手の平側にガイドワイヤ収納部５が位置する。このように把持する手（利き手）に関わらず、当該手に対するガイドワイヤ収納部５の位置が同等となる。これにより、ガイドワイヤ供給具３を右利き用または左利き用に適宜変更することができる。
【００７３】
また、いずれの場合も、前述したように、ガイドワイヤ供給具３を操作するとき、人差し指が第１の湾曲部８６１に掛けられ、中指、薬指および小指がそれぞれ第２の湾曲部８６２に掛けられ、当接面８１に親指が当接することとなる。これにより、ガイドワイヤ供給具３の操作性が向上する。換言すれば、ガイドワイヤ２を送り出す操作を行なうとき、ガイドワイヤ供給具３を把持する手に関わらず、当該ガイドワイヤ供給具３を安定して、かつ確実に把持することができ、よって、その操作を容易かつ確実に行なうことができる。
【００７４】
また、支持部８４では、ガイドワイヤ収納部５の反転前では、チューブ５１の突出口５５が属する端部が溝８４４に嵌合し（挟持され）、該端部よりも内側の（該端部と隣接する）チューブ５１が溝８４３に嵌合する。また、ガイドワイヤ収納部５の反転後では、チューブ５１の突出口５５が属する端部がそのまま溝８４４に嵌合し、該端部よりも内側の（該端部と隣接する）チューブ５１が溝８４５に嵌合する。
【００７５】
このため、支持部８４は、反転前と反転後とで双方ともにチューブ５１を挟持する共通挟持部と、反転前にはチューブ５１を挟持する（使用される）が反転後には使用されない反転前挟持部と、反転前には使用されないが反転後にはチューブ５１を挟持する反転後挟持部とを有すると言うことができる。従って、溝８４４を「共通挟持部」と言うことができ、溝８４３を「反転前挟持部」ということができ、溝８４５を「反転後挟持部」と言うことができる。
【００７６】
また、ガイドワイヤ収納部５の反転を行なうとき、突出口５５が属する端部を共通挟持部（溝８４４）に挟持させた状態で、ガイドワイヤ収納部５を共通挟持部（突出口５５）を中心として回動させて、それを行なうことができる。これにより、反転前と反転後とで、突出口５５から突出したガイドワイヤ２を当接面８１の幅方向の中央に位置させることができる。
【００７７】
補助部材８４２は、小片で構成されたものである。この補助部材８４２は、図示しない回動支持部（例えばヒンジ）を介して、支持部本体８４１に対して回動することができる。
【００７８】
補助部材８４２は、それが閉じた状態でガイドワイヤ収納部５の支持状態の維持を補助する機能を有する。これにより、ガイドワイヤ収納部５の不本意な離脱が確実に防止される。補助部材８４２は、それが閉じた状態で支持部本体８４１と係合する係合部（爪部）が設けられているのが好ましい。これにより、ガイドワイヤ収納部５の不本意な離脱がより確実に防止される。
【００７９】
また、補助部材８４２には、それが閉じた状態で溝８４３、８４４および８４５とそれぞれ対応する溝８４６、８４７および８４８が形成されている。溝８４６、８４７および８４８は、それぞれ、横断面形状が「Ｃ」字状をなすものである。
【００８０】
導入部７は、送り出し部８のガイドワイヤ２の送り出し方向に、送り出し部８と一体的に設けられている。この導入部７は、送り出し部８から送り出されたガイドワイヤ２がさらに先端方向へ送り出される部位である。
【００８１】
導入部７は、長尺状（板状）をなす導入部本体７１を有している。この導入部本体７１には、その長手方向に沿って溝７１６が形成されている。また、溝７１６は、先端部７１５に形成された孔部（貫通孔）７１１と連通している。送り出し部８から送り出されたガイドワイヤ２は、溝７１６および孔部７１１を順に挿通し、当該孔部７１１の先端開口７１３から送り出される。
【００８２】
また、導入部本体７１の先端部７１５は、前述したように、ガイドワイヤ供給具３を穿刺具４に接続される部位である。図３に示すように、先端部７１５は、外形形状が円柱状をなしており、その周方向に沿って複数のリブ７１７が形成されている。これにより、ガイドワイヤ供給具３（先端部７１５）を穿刺具４（第２の筒状体４３２）に接続した際、強固に接続され、よって、穿刺具４からガイドワイヤ供給具３が不本意に離脱するのを確実に防止することができる。
【００８３】
なお、送り出し・導入部材６は、本実施形態では送り出し部８と導入部７とが一体的に（一部材で）形成されたものであるが、これに限らず、例えば、各部がそれぞれ別体で構成され、これらを接合したものであってもよい。
【００８４】
また、送り出し・導入部材６の構成材料としては、特に限定されず、例えば、ポリオレフィン等が挙げられる。
【００８５】
次に、ガイドワイヤ挿入具１（ガイドワイヤ供給具３）の作用（使用方法の一例）を、図１、図３および図４に基づいて説明する。この場合、代表的に、ＩＶＨカテーテルの挿入の際の操作手順の一例を説明する。
【００８６】
まず、穿刺具４の穿刺針４１を患者の所定の部位に穿刺し、その穿刺針４１の針先を血管（静脈）内へ挿入する。
【００８７】
そして、シリンジ４２で血液を吸引し、穿刺針４１の針先が血管内に位置していることを確認する。
【００８８】
次いで、手指で、ガイドワイヤ２を送り出し部８の当接面８１に押し付け、ガイドワイヤ２を基端側に引いて、ガイドワイヤ２の先端部２１の一部または全部を導入部７内に位置させる。これにより、ガイドワイヤ２のＪ字状の先端部２１が邪魔にならなくなる。
【００８９】
次いで、ガイドワイヤ供給具３の導入部７を穿刺具４のハブ４３の第２の筒状体４３２に接続する。
【００９０】
これにより、導入部７の先端部７１５は、第２の筒状体４３２の弁体４３４より基端側に挿入される。また、弁体４３４により、第２の筒状体４３２の先端側（第１の筒状体４３１側）と基端側（外部）との液密性（気密性）が保持される。また、先端部７１５に形成された各リブ７１７により、ガイドワイヤ供給具３と穿刺具４とが強固かつ確実に接続される。
【００９１】
次いで、ガイドワイヤ２を血管内へ挿入する操作を行う。
すなわち、図４に示すように、ガイドワイヤ供給具３を右手で把持する。このとき、親指が当接面８１に当接し、人差し指が第１の湾曲部８６１に掛けられ、中指、薬指および小指がそれぞれ第２の湾曲部８６２に掛けられる。これにより、ガイドワイヤ供給具３が確実に把持され、よって、前述したようにガイドワイヤ２の送り出し操作が容易となる。この親指を操作することにより、ガイドワイヤ２をさらに血管内に挿入することができる。また、この操作では、前述したように、ガイドワイヤ２から反力が得られ、よって、ガイドワイヤ２を確実に送り出すことができる。
【００９２】
次いで、ガイドワイヤ２を残したまま、穿刺針４１を抜去し、ガイドワイヤ２をガイドワイヤ供給具３から取り外して、ガイドワイヤ２を血管内に留置する。
【００９３】
次いで、ガイドワイヤ２に沿って、図示しないカテーテルを血管内へ挿入する。
【００９４】
次いで、カテーテルを残したまま、ガイドワイヤ２を抜去し、カテーテルを血管内へ留置する。
【００９５】
なお、左手でガイドワイヤ供給具３を把持する場合には、ガイドワイヤ収納部５を反転させる。これにより、前述と同様に、ガイドワイヤ２の挿入操作を確実に行なうことができる。
【００９６】
＜第２実施形態＞
図７は、本発明のガイドワイヤ供給具の第２実施形態を示す斜視図である。
【００９７】
以下、この図を参照して本発明のガイドワイヤ供給具およびガイドワイヤ挿入具の第２実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【００９８】
本実施形態は、ガイドワイヤ収納部の形状が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。
【００９９】
図７に示すガイドワイヤ供給具３Ａでは、ガイドワイヤ収納部５Ａの全体形状がほぼ長円形（またはほぼ楕円形）をなしている。これにより、把持部８６を把持する際に、親指以外の指が入るスペースを確保することができるので、確実に把持することができるという利点がある。
【０１００】
＜第３実施形態＞
図８は、本発明のガイドワイヤ供給具の第３実施形態を示す斜視図である。
【０１０１】
以下、この図を参照して本発明のガイドワイヤ供給具およびガイドワイヤ挿入具の第３実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【０１０２】
本実施形態は、ガイドワイヤ収納部に対するガイドワイヤ送り出し部の配置位置が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。
【０１０３】
図８に示すガイドワイヤ供給具３Ｂでは、送り出し部８Ａが、ガイドワイヤ収納部５Ｂのループの最大直径となる部分に配置されている。
【０１０４】
すなわち、ガイドワイヤ収納部５Ｂは、突出口５５付近がガイドワイヤ収納部５Ｂのループの外周側から巻回軸５６に向かって形成された延長部分５７を有している。この延長部分５７に、その形成方向に沿って、送り出し部８Ａが固定されて（固定的に設置されて）いる。
【０１０５】
このような構成により、送り出し部８Ａがガイドワイヤ収納部５Ｂをほぼ二等分する位置に配置されることとなる。これにより、右手でガイドワイヤ供給具３Ｂ（送り出し部８Ａ）を把持した場合と、左手で把持したガイドワイヤ供給具３Ｂを場合とで、当該把持した手に対するガイドワイヤ収納部５Ｂの位置がほぼ同等となる。これにより、ガイドワイヤ供給具３Ｂが、右利きおよび左利きの双方に適したものとなっている。
【０１０６】
また、送り出し部８Ａの送り出し部本体８３Ａ（把持部８６）は、長尺状をなす板状体で構成されたものである。
【０１０７】
この送り出し部本体８３Ａには、第１の湾曲部８６３と第２の湾曲部８６４とがそれぞれ形成されている。第１の湾曲部８６３は、送り出し部本体８３Ａの導入部７側の端部に設けられている。第２の湾曲部８６４は、送り出し部本体８３Ａの当接面８１と反対側（下方）の側部に設けられている。また、第１の湾曲部８６３と第２の湾曲部８６４とは、互いに対向する方向に湾曲している。
【０１０８】
このような第１の湾曲部８６３および第２の湾曲部８６４が設けられていることにより、ガイドワイヤ供給具３Ｂを操作するとき、人差し指が第１の湾曲部８６３に掛けられ、中指、薬指および小指がそれぞれ第２の湾曲部８６４に掛けられる。また、親指は、当接面８１に当接することとなる。
【０１０９】
このような把持状態となることにより、ガイドワイヤ供給具３を安定して、かつ確実に把持することができ、よって、ガイドワイヤ２の挿入操作を容易かつ確実に行なうことができる。また、右手および左手の双方において、この把持状態となる。
【０１１０】
なお、送り出し部８Ａの導入部７の基端側近傍には、チューブ５１が嵌合する溝が形成されていてもよい。
【０１１１】
以上、本発明のガイドワイヤ供給具およびガイドワイヤ挿入具を図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、ガイドワイヤ供給具およびガイドワイヤ挿入具を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。
【０１１２】
また、本発明のガイドワイヤ供給具およびガイドワイヤ挿入具は、前記各実施形態のうちの、任意の２以上の構成（特徴）を組み合わせたものであってもよい。
【０１１３】
例えば、前記第３実施形態では、ガイドワイヤ収納部が送り出し部に固定されているが、これに限定されず、例えば、前記第１実施形態や前記第２実施形態と同様に、ガイドワイヤ収納部が送り出し部に対し着脱自在に支持されていてもよい。
【０１１４】
また、ガイドワイヤ収納部は、その全体形状がほぼ円形、ほぼ長円形またはほぼ楕円形であるのに限定されず、例えば、三角形や四角形等のような多角形であってもよい。
【０１１５】
本発明のガイドワイヤ供給具およびガイドワイヤ挿入具の用途は、特に限定されず、例えば、ＩＶＨカテーテル等の各種カテーテルのガイドとなるガイドワイヤの挿入に用いられる。
【図面の簡単な説明】
【０１１６】
【図１】本発明のガイドワイヤ挿入具（ガイドワイヤ供給具）の第１実施形態を示す側面図である。
【図２】図１に示すガイドワイヤ挿入具が有する穿刺具のハブを示す縦断面図である。
【図３】図１に示すガイドワイヤ供給具を示す斜視図である。
【図４】図１に示すガイドワイヤ供給具の操作状態（把持状態）を示す斜視図である。
【図５】図３（図４も同様）に示すガイドワイヤ供給具の当接面付近を示す縦断面図である。
【図６】図３に示すガイドワイヤ供給具のガイドワイヤ収納部を反転させた状態を示す斜視図である。
【図７】本発明のガイドワイヤ供給具の第２実施形態を示す斜視図である。
【図８】本発明のガイドワイヤ供給具の第３実施形態を示す斜視図である。
【符号の説明】
【０１１７】
１ ガイドワイヤ挿入具
２ ガイドワイヤ
２１ 先端部
３、３Ａ、３Ｂ ガイドワイヤ供給具
４ 穿刺具
４１ 穿刺針
４１１ ハブ
４２ シリンジ
４３ ハブ
４３０ ハブ本体
４３１ 第１の筒状体
４３２ 第２の筒状体
４３３ 側孔
４３４ 弁体
４３５ スリット
４３６ キャップ
５、５Ａ、５Ｂ ガイドワイヤ収納部
５１ チューブ
５４ 挿入口
５５ 突出口
５６ 巻回軸
５７ 延長部分
６ 送り出し・導入部材
７ 導入部
７１ 導入部本体
７１１ 孔部
７１３ 先端開口
７１５ 先端部
７１６ 溝
７１７ リブ
８、８Ａ 送り出し部
８１ 当接面
８１１ 凸部
８１２ 境界部
８３、８３Ａ 送り出し部本体
８３１ 上面
８４ 支持部
８４１ 支持部本体
８４２ 補助部材
８４３、８４４、８４５、８４６、８４７、８４８ 溝
８６ 把持部
８６１ 第１の湾曲部
８６２ 第２の湾曲部
８６３ 第１の湾曲部
８６４ 第２の湾曲部
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| 【出願人】 |
【識別番号】０００１０９５４３
【氏名又は名称】テルモ株式会社
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| 【出願日】 |
平成１８年８月３０日（２００６．８．３０） |
| 【代理人】 |
【識別番号】１０００９１２９２
【弁理士】
【氏名又は名称】増田 達哉
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| 【公開番号】 |
特開２００８−５４８５９（Ｐ２００８−５４８５９Ａ） |
| 【公開日】 |
平成２０年３月１３日（２００８．３．１３） |
| 【出願番号】 |
特願２００６−２３４４５０（Ｐ２００６−２３４４５０） |
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