| 【発明の名称】 |
微細注射針 |
| 【発明者】 |
【氏名】吉田 善一
【氏名】寺田 信幸
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| 【要約】 |
【課題】微細注射針の機械的強度を十分に確保することが可能で、かつ、薬液の注入効率や血液の吸入効率を均一化することが可能な微細注射針を提供する。
【構成】先端側端部に尖頭部１７４を有する芯部材１１０と、芯部材１１０の外周面を覆う溝形成用被覆層１２０とを備え、溝形成用被覆層１２０の外周面に長手方向に沿って溝１２２が形成された円柱状部材１３０と、円柱状部材１３０の外周面を覆う被覆層１４０とを備え、溝１２２の部分に流路１５０が形成されていることを特徴とする微細注射針１。 |
【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端側端部に尖頭部を有し、外周面に溝が長手方向に沿って形成された円柱状部材と、
前記円柱状部材の外周面を覆う被覆層とを備え、
前記溝の部分に流路が形成されていることを特徴とする微細注射針。
【請求項２】
請求項１に記載の微細注射針において、
前記被覆層は、樹脂からなることを特徴とする微細注射針。
【請求項３】
請求項１又は２に記載の微細注射針において、
前記円柱状部材は、先端側端部に尖頭部を有する芯部材と、前記芯部材の外周面を覆う溝形成用被覆層とを備え、
前記溝は、前記溝形成用被覆層に形成されていることを特徴とする微細注射針。
【請求項４】
請求項３に記載の微細注射針において、
前記芯部材は、金属からなることを特徴とする微細注射針。
【請求項５】
請求項３又は４に記載の微細注射針において、
前記溝形成用被覆層は、樹脂からなることを特徴とする微細注射針。
【請求項６】
請求項１又は２に記載の微細注射針において、
前記円柱状部材は、単一の部材からなることを特徴とする微細注射針。
【請求項７】
請求項６に記載の微細注射針において、
前記円柱状部材は、金属からなることを特徴とする微細注射針。
【請求項８】
請求項１〜７のいずれかに記載の微細注射針において、
前記溝は、前記円柱状部材の基端側端部にまで達しておらず、
前記被覆層には、前記溝の基端側端部に連通する孔が形成され、
前記溝及び前記孔によって流路が形成されていることを特徴とする微細注射針。
【請求項９】
請求項１〜７のいずれかに記載の微細注射針において、
前記溝は、前記円柱状部材の基端側端部にまで達していることを特徴とする微細注射針。
【請求項１０】
請求項１〜９のいずれかに記載の微細注射針において、
前記被覆層の先端側端部にテーパ部が形成されていることを特徴とする微細注射針。
【請求項１１】
請求項１〜９のいずれかに記載の微細注射針において、
前記被覆層の先端側端部に突き当て部が形成されていることを特徴とする微細注射針。
【請求項１２】
請求項１〜１１のいずれかに記載の微細注射針において、
前記円柱状部材の外周面には、複数の溝が形成されていることを特徴とする微細注射針。
【請求項１３】
請求項１〜１２のいずれかに記載の微細注射針において、
前記円柱状部材の外周面には、先端側端部及び基端側端部の両端部に達する他の溝が形成されていることを特徴とする微細注射針。
【請求項１４】
請求項１３に記載の微細注射針において、
前記他の溝には、前記被覆層を構成する樹脂の屈折率よりも高い屈折率を有する高屈折率樹脂が充填されていることを特徴とする微細注射針。
【請求項１５】
請求項１３に記載の微細注射針において、
前記他の溝には、光ファイバが配置されていることを特徴とする微細注射針。
【請求項１６】
請求項１３に記載の微細注射針において、
前記他の溝には、極細ワイヤが配置されていることを特徴とする微細注射針。
【請求項１７】
請求項１に記載の微細注射針を製造するための微細注射針の製造方法であって、
外周面に溝が長手方向に沿って形成された円柱状部材を準備する円柱状部材準備工程と、
前記円柱状部材を挟み込むようにして２枚のシート部材を貼り合わせるシート部材貼り合わせ工程と、
前記２枚のシート部材の所定位置にレーザ光を照射して２枚のシート部材を切断することで、前記２枚のシート部材における前記円柱状部材を挟み込む部分を残して前記２枚のシート部材を除去するシート部材切断・除去工程と、
前記２枚のシート部材における切断・除去部分にレーザ光を照射して前記切断・除去部分を溶融させて前記被覆層を形成する被覆層形成工程と、
前記被覆層における前記先端側部分を除去して前記円柱状部材を露出させる円柱状部材露出工程と、
前記円柱状部材における先端側端部を尖端化して前記尖頭部を形成する尖頭部形成工程とをこの順序で含むことを特徴とする微細注射針の製造方法。
【請求項１８】
請求項１に記載の微細注射針を製造するための微細注射針の製造方法であって、
外周面に溝が長手方向に沿って形成された円柱状部材を準備する円柱状部材準備工程と、
前記円柱状部材に熱収縮チューブを被せる熱収縮チューブ配置工程と、
前記熱収縮チューブを加熱して熱収縮チューブを収縮させて前記被覆層を形成する被覆層形成工程と、
前記被覆層における前記先端側部分を除去して前記円柱状部材を露出させる円柱状部材露出工程と、
前記円柱状部材における先端側端部を尖端化して前記尖頭部を形成する尖頭部形成工程とをこの順序で含むことを特徴とする微細注射針の製造方法。
【請求項１９】
請求項８に記載の微細注射針と、
前記微細注射針の基端側端部を挟み込むように配置された２枚の第２シート部材と、
前記２枚の第２シート部材を挟み込むように配置された２枚の第３シート部材と、
前記２枚の第３シート部材を挟み込むように配置された２枚の第４シート部材とを備えるマイクロ流体素子であって、
前記第２シート部材には、前記被覆層における前記孔に対応して孔が形成され、
前記第３シート部材には、前記第２シート部材の前記孔に連通するように溝が形成され、前記溝の部分に流路が形成されていることを特徴とするマイクロ流体素子。
【請求項２０】
請求項１９に記載のマイクロ流体素子を製造するためのマイクロ流体素子の製造方法であって、
請求項８に記載の微細注射針を準備する微細注射針準備工程と、
前記微細注射針の基端側端部を挟み込むようにして前記２枚の第２シート部材を貼り合わせる第２シート部材貼り合わせ工程と、
前記２枚の第２シート部材を挟み込むようにして前記２枚の第３シート部材を貼り合わせる第３シート部材貼り合わせ工程と、
前記２枚の第３シート部材を挟み込むようにして前記２枚の第４シート部材を貼り合わせる第４シート部材貼り合わせ工程とを含むことを特徴とするマイクロ流体素子の製造方法。
【請求項２１】
請求項９に記載の微細注射針と、
前記微細注射針を注射筒に取り付けるためのコネクタとを備えることを特徴とするコネクタ付き微細注射針。
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【発明の詳細な説明】【技術分野】
【０００１】
本発明は、微細注射針及びその製造方法、マイクロ流体素子及びその製造方法並びにコネクタ付き微細注射針に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、注射の際に患者が受ける痛みを大幅に軽減することを可能とする微細注射針が知られている。図２１は、そのような従来の微細注射針９００を説明するために示す図である。従来の微細注射針９００は、外径が５０μｍであり、極めて細く形成されている。また、従来の微細注射針９００は、図２１に示すように、微細注射針９００の先端孔９１６が微細注射針９００の尖頭部９１２ではなく先端斜面に形成されている。
【０００３】
このため、従来の微細注射針９００によれば、外径が５０μｍと細いため、注射の際に患者が受ける痛みを大幅に軽減することが可能となる。また、従来の微細注射針９００によれば、微細注射針９００の先端孔９１６が先端斜面に形成されているため、注射の際の目詰まりを抑制することが可能となる（例えば、特許文献１参照。）。
【０００４】
【特許文献２】特開２００２−１７２１６９号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、従来の微細注射針９００においては、従来の微細注射針９００を製造する際に雄型と雌型とを極めて精度よく位置合わせしなければ微細注射針の中心部に中心孔９１４を精度よく形成することができない。このため、従来の微細注射針９００においては、微細注射針の機械的強度を十分に確保することが困難であり、また（薬液注射の際の）薬液の注入効率や（採血注射の際の）血液の吸入効率を均一化することが困難であるという問題がある。
【０００６】
図２２は、従来の微細注射針９００の問題点を説明するために示す図である。図２２（ａ）及び図２２（ｂ）は微細注射針の中心部に中心孔９１４を精度よく形成することができなかった場合における従来の微細注射針９００の縦断面図である。すなわち、微細注射針９００の中心部に中心孔９１４を精度よく形成することができなかった場合には、図２２（ａ）及び図２２（ｂ）に示すように、側壁部９１０の肉厚が不均一となることで微細注射針の機械的強度を十分に確保することが困難となり、また先端斜面に形成する先端孔９１６の長さが不均一となることで薬液の注入効率や血液の吸入効率を均一化することが困難となるのである。
【０００７】
そこで、本発明は、このような問題を解決するためになされたもので、微細注射針の機械的強度を十分に確保することが可能で、かつ、薬液の注入効率や血液の吸入効率を均一化することが可能な微細注射針及びその製造方法を提供することを目的とする。また、このような微細注射針を備えるマイクロ流体素子及びその製造方法を提供することを目的とする。さらにまた、このような微細注射針を備えるコネクタ付き微細注射針を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
（１）本発明の微細注射針は、先端側端部に尖頭部を有し、外周面に溝が長手方向に沿って形成された円柱状部材と、前記円柱状部材の外周面を覆う被覆層とを備え、前記溝の部分に流路が形成されていることを特徴とする。
【０００９】
このため、本発明の微細注射針によれば、中実の円柱状部材の外周部に流路が形成された構造を有しているため、流路を形成することに起因して微細注射針の強度が低下するということもなく、微細注射針の機械的強度を十分に確保することが可能となる。
【００１０】
また、本発明の微細注射針によれば、予め精度よく溝を形成しておいた円柱状部材を準備しておけば、円柱状部材と被覆層との間に形成される流路は精度のよいものとなるため、薬液の注入効率や血液の吸入効率を均一化することが可能となる。
【００１１】
このため、本発明の微細注射針は、微細注射針の機械的強度を十分に確保することが可能で、かつ、薬液の注入効率や血液の吸入効率を均一化することが可能な微細注射針となる。
【００１２】
（２）本発明の微細注射針においては、前記被覆層は、樹脂からなることが好ましい。
【００１３】
被覆層としては、例えばアルミ箔のような金属性の被覆層を用いることもできるが、このように構成することにより、密着性のよい被覆層を比較的容易に形成することが可能となる。
【００１４】
（３）本発明の微細注射針においては、前記円柱状部材は、先端側端部に尖頭部を有する芯部材と、前記芯部材の外周面を覆う溝形成用被覆層とを備え、前記溝は、前記溝形成用被覆層に形成されていることが好ましい。
【００１５】
このように構成することにより、精度よく溝が形成された円柱状部材を比較的容易に製造することが可能となる。
【００１６】
円柱状部材に溝を形成する方法としては、溝形成用被覆層にレーザ照射を行って溝形成を行うレーザ加工法及び芯部材の外周面に選択的に溝形成用被覆層をコーティングすることで溝形成を行うコーティング法を好ましく用いることができる。
【００１７】
このような方法とすることにより、溝の深さを溝形成用被覆層の層厚に揃えることが可能となるため、流路を精度よく形成することが可能となり、薬液の注入効率や血液の吸入効率を均一化することが可能となる。
【００１８】
なお、前者の場合には、予め溝形成用被覆層が被覆された円柱状部材に対して、芯部材には損傷を与えないような条件でレーザ照射を行うことで、溝形成用被覆層のみに溝形成を行うことが可能となり、後者の場合には、溝に対応する部分だけ溝形成用被覆層がコーティングされないような条件で溝形成用被覆層をコーティングすることで、溝形成用被覆層のみに溝形成を行うことが可能となる。
【００１９】
（４）本発明の微細注射針においては、前記芯部材は、金属からなることが好ましい。
【００２０】
このように構成することにより、微細注射針の機械的強度を十分に高くすることが可能となる。また、芯部材には損傷を与えないような条件を容易に選択することが可能となる。
【００２１】
（５）本発明の微細注射針においては、前記溝形成用被覆層は、樹脂からなることが好ましい。
【００２２】
溝形成用被覆層としては、例えばアルミ箔のような金属性の溝形成用被覆層を用いることもできるが、このように構成することにより、良好な溝を比較的容易に形成することが可能となる。
【００２３】
（６）本発明の微細注射針においては、前記円柱状部材は、単一の部材からなることも好ましい。
【００２４】
このように構成することによっても、精度よく溝が形成された円柱状部材を比較的容易に製造することが可能となる。また、このように構成することにより、構成部品の数が少なくなることから、信頼性の高い微細注射針を構成することが可能となる。
【００２５】
円柱状部材に溝を形成する方法としては、円柱状部材の外周面にレーザ照射を行って溝形成を行うレーザ加工法を好ましく用いることができる。この場合、レーザ光のビーム径及びレーザ光の出力を調整することで、所望の寸法の溝を精度よく形成することが可能となる。その結果、流路を精度よく形成することが可能となり、薬液の注入効率や血液の吸入効率を均一化することが可能となる。
【００２６】
（７）本発明の微細注射針においては、前記円柱状部材は、金属からなることが好ましい。
【００２７】
このように構成することにより、微細注射針の機械的強度を十分に高くすることが可能となる。
【００２８】
（８）本発明の微細注射針においては、前記溝は、前記円柱状部材の基端側端部にまで達しておらず、前記被覆層には、前記溝の基端側端部に連通する孔が形成され、前記溝及び前記孔によって流路が形成されていることが好ましい。
【００２９】
このように構成することにより、微細注射針の側面に流路が露出する構造の微細注射針となるため、本発明の微細注射針を様々な形状・構造を有する他の流体回路に対して取り付けることが可能となる。
【００３０】
（９）本発明の微細注射針においては、前記溝は、前記円柱状部材の基端側端部にまで達していることが好ましい。
【００３１】
このように構成することにより、微細注射針の基端側端部に流路が露出する構造の微細注射針となるため、やはり、本発明の微細注射針を様々な形状・構造を有する他の流体回路に対して取り付けることが可能となる。
【００３２】
（１０）本発明の微細注射針においては、前記被覆層の先端側端部にテーパ部が形成されていることが好ましい。
【００３３】
このように構成することにより、微細注射針を皮膚に刺すときの抵抗を小さくすることが可能となる。また、本発明の微細注射針を用いて採血を行う場合には、血液に含まれる異物が流路に入って目詰まりを起こしてしまうのを効果的に抑制することが可能となる。
【００３４】
（１１）本発明の微細注射針においては、前記被覆層の先端側端部に突き当て部が形成されていることが好ましい。
【００３５】
このように構成することにより、突き当て部の抵抗により、微細注射針が皮膚表面から所定の深さよりも深く入らないようにすることが可能となるため、皮膚表面から所定の深さ位置のところで薬液の注入を行ったり、血液の吸入を行ったりすることが可能となる。
【００３６】
（１２）本発明の微細注射針においては、前記円柱状部材の外周面には、複数の溝が形成されていることが好ましい。
【００３７】
このように構成することにより、流路として複数の流路を有することとなるため、薬液の注入効率や血液の吸入効率をさらに高くすることが可能となる。
【００３８】
（１３）本発明の微細注射針においては、前記円柱状部材の外周面には、先端側端部及び基端側端部の両端部に達する他の溝が形成されていることが好ましい。
【００３９】
このように構成することにより、他の溝を使用することで、本発明の微細注射針に対して様々な機能を付加することが可能となる。
【００４０】
（１４）本発明の微細注射針においては、前記他の溝には、前記被覆層を構成する樹脂の屈折率よりも高い屈折率を有する高屈折率樹脂が充填されていることが好ましい。
【００４１】
このように構成することにより、高屈折率樹脂層が光導波路として機能するようになり、微細注射針の尖頭部近傍に光を照射したり、微細注射針の尖頭部近傍からの光を観察したりすることが可能となる。このため、本発明の微細注射針を様々な目的で使用することが可能となる。
【００４２】
（１５）本発明の微細注射針においては、前記他の溝には、光ファイバが配置されていることが好ましい。
【００４３】
このように構成することによっても、微細注射針の尖頭部近傍に光を照射したり、微細注射針の尖頭部近傍からの光を観察したりすることが可能となる。このため、上記の場合と同様に、本発明の微細注射針を様々な目的で使用することが可能となる。
【００４４】
（１６）本発明の微細注射針においては、前記他の溝には、極細ワイヤが配置されていることが好ましい。
【００４５】
このように構成することにより、微細注射針の尖頭部近傍で組織を切断したり、微細注射針の尖頭部近傍で様々な機械加工を行ったり、微細注射針の尖頭部近傍で細胞を採取したり、微細注射針の尖頭部近傍に様々な物を載置したりすることが可能となる。
【００４６】
（１７）本発明の微細注射針の製造方法は、本発明の微細注射針を製造するための微細注射針の製造方法であって、外周面に溝が長手方向に沿って形成された円柱状部材を準備する円柱状部材準備工程と、前記円柱状部材を挟み込むようにして２枚のシート部材を貼り合わせるシート部材貼り合わせ工程と、前記２枚のシート部材の所定位置にレーザ光を照射して２枚のシート部材を切断することで、前記２枚のシート部材における前記円柱状部材を挟み込む部分を残して前記２枚のシート部材を除去するシート部材切断・除去工程と、前記２枚のシート部材における切断・除去部分にレーザ光を照射して前記切断・除去部分を溶融させて前記被覆層を形成する被覆層形成工程と、前記被覆層における前記先端側部分を除去して前記円柱状部材を露出させる円柱状部材露出工程と、前記円柱状部材における先端側端部を尖端化して前記尖頭部を形成する尖頭部形成工程とをこの順序で含むことを特徴とする。
【００４７】
このため、本発明の微細注射針の製造方法によれば、本発明の微細注射針（上記（１）に記載の微細注射針）を製造することが可能となる。
【００４８】
前記シート部材切断・除去工程は、円柱状部材を長手方向に移動させながら、シート部材にレーザ光を照射することにより行う。
【００４９】
（１８）本発明の微細注射針の製造方法は、本発明の微細注射針を製造するための微細注射針の製造方法であって、外周面に溝が長手方向に沿って形成された円柱状部材を準備する円柱状部材準備工程と、前記円柱状部材に熱収縮チューブを被せる熱収縮チューブ配置工程と、前記熱収縮チューブを加熱して熱収縮チューブを収縮させて前記被覆層を形成する被覆層形成工程と、前記被覆層における前記先端側部分を除去して前記円柱状部材を露出させる円柱状部材露出工程と、前記円柱状部材における先端側端部を尖端化して前記尖頭部を形成する尖頭部形成工程とをこの順序で含むことを特徴とする。
【００５０】
このため、本発明の微細注射針の製造方法によっても、本発明の微細注射針（上記（１）に記載の微細注射針）を製造することが可能となる。
【００５１】
なお、本発明の微細注射針の製造方法において、円柱状部材として、芯部材の外周面に溝形成用被覆層が被覆された円柱状部材を用いる場合には、本発明の微細注射針のうち上記（２）に記載の微細注射針を製造することが可能となる。
【００５２】
また、本発明の微細注射針の製造方法において、円柱状部材として、単一の部材からなる円柱状部材を用いる場合には、本発明の微細注射針のうち上記（６）に記載の微細注射針を製造することが可能となる。
【００５３】
また、本発明の微細注射針の製造方法において、円柱状部材として、基端側端部にまで溝が達していない円柱状部材を用いる場合には、被覆層の所定位置（溝の基端側端部）に孔を開ける孔開け工程をさらに含むものとすることが好ましい。
【００５４】
このような方法とすることにより、本発明の微細注射針のうち上記（８）に記載の微細注射針を製造することが可能となる。
【００５５】
また、本発明の微細注射針の製造方法において、円柱状部材として、基端側端部にまで溝が達している円柱状部材を用いる場合には、本発明の微細注射針のうち上記（９）に記載の微細注射針を製造することが可能となる。
【００５６】
また、本発明の微細注射針の製造方法においては、円柱状部材を回転させながら被覆層側からレーザ光を照射する工程を、レーザ光の照射領域を円柱状部材の長手方向に沿ってずらしながら行うことにより、テーパ部を形成することが好ましい。
【００５７】
このような方法とすることにより、本発明の微細注射針のうち上記（１０）に記載の微細注射針を製造することが可能となる。
【００５８】
また、本発明の微細注射針の製造方法においては、円柱状複合部材を回転させながら、被覆層側からレーザ光を照射することにより、突き当て部を形成することが好ましい。
【００５９】
このような方法とすることにより、本発明の微細注射針のうち上記（１１）に記載の微細注射針を製造することが可能となる。
【００６０】
また、本発明の微細注射針の製造方法において、複数の溝が形成された円柱状部材を用いる場合には、本発明の微細注射針のうち上記（１２）に記載の微細注射針を製造することが可能となる。
【００６１】
また、本発明の微細注射針の製造方法において、他の溝が形成された円柱状部材を用いる場合には、本発明の微細注射針のうち上記（１３）に記載の微細注射針を製造することが可能となる。
【００６２】
（１９）本発明のマイクロ流体素子は、本発明の微細注射針（上記（８）に記載の微細注射針）と、前記微細注射針の基端側端部を挟み込むように配置された２枚の第２シート部材と、前記２枚の第２シート部材を挟み込むように配置された２枚の第３シート部材と、前記２枚の第３シート部材を挟み込むように配置された２枚の第４シート部材とを備えるマイクロ流体素子であって、前記第２シート部材には、前記被覆層における前記孔に対応して孔が形成され、前記第３シート部材には、前記第２シート部材の前記孔に連通するように溝が形成され、前記溝の部分に流路が形成されていることを特徴とする。
【００６３】
このため、本発明のマイクロ流体素子によれば、微細注射針を用いて採取した血液を微細注射針の流路を介してマイクロ流体素子の流路に導入することが可能となる。従って、マイクロ流体素子の流路中に様々な分析素子を設置しておけば、極めて少量の血液で必要な分析を行うことが可能なマイクロ分析システム（μＴＡＳ）を構成することが可能となる。
【００６４】
（２０）本発明のマイクロ流体素子の製造方法は、本発明のマイクロ流体素子を製造するためのマイクロ流体素子の製造方法であって、本発明の微細注射針（上記（８）に記載の微細注射針）を準備する微細注射針準備工程と、前記微細注射針の基端側端部を挟み込むようにして前記２枚の第２シート部材を貼り合わせる第２シート部材貼り合わせ工程と、前記２枚の第２シート部材を挟み込むようにして前記２枚の第３シート部材を貼り合わせる第３シート部材貼り合わせ工程と、前記２枚の第３シート部材を挟み込むようにして前記２枚の第４シート部材を貼り合わせる第４シート部材貼り合わせ工程とを含むことを特徴とする。
【００６５】
このため、本発明のマイクロ流体素子の製造方法によれば、本発明のマイクロ流体素子を製造することが可能となる。
【００６６】
なお、第２シート部材の孔は、第２シート部材貼り合わせ工程の前に予め開けておくこととしてもよいし、第２シート部材貼り合わせ工程後で第３シート部材貼り合わせ工程前にレーザ加工等により開けることとしてもよい。
【００６７】
また、第３シート部材の溝は、第３シート部材貼り合わせ工程の前に予め形成しておくこととしてもよいし、第３シート部材貼り合わせ工程後で第４シート部材貼り合わせ工程前にレーザ加工等により形成することとしてもよい。但し、分析素子を予め形成しておくためには、前者であることが好ましい。
【００６８】
（２１）本発明のコネクタ付き微細注射針は、本発明の微細注射針（上記（９）に記載の微細注射針）と、前記微細注射針を注射筒に取り付けるためのコネクタとを備えることを特徴とする。
【００６９】
このため、本発明のコネクタ付き微細注射針によれば、微細な微細注射針でありながら、注射筒への装着が容易なコネクタ付き微細注射針となる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００７０】
以下、本発明の微細注射針及びその製造方法、マイクロ流体素子及びその製造方法並びにコネクタ付き微細注射針について、図に示す実施の形態に基づいて説明する。
【００７１】
〔実施形態１〕
図１は、実施形態１に係る微細注射針１を説明するために示す図である。図１（ａ）は微細注射針１の斜視図であり、図１（ｂ）は微細注射針１の平面図であり、図１（ｃ）は微細注射針１の断面図であり、図１（ｄ）は図１（ｃ）とは別の角度で切断したときの微細注射針１の断面図であり、図１（ｅ）は微細注射針１を図１（ｂ）の左から見たときの側面図であり、図１（ｆ）は微細注射針１を図１（ｂ）の右から見たときの側面図であり、図１（ｇ）は図１（ｂ）におけるＡ１−Ａ１断面図であり、図１（ｈ）は図１（ｂ）におけるＡ２−Ａ２断面図であり、図１（ｉ）は図１（ｂ）におけるＡ３−Ａ３断面図である。
【００７２】
なお、この明細書において「先端側」とは、円柱状部材１３０における尖頭部１７４側（図１（ｂ）の右側）のことをいい、「基端側」とは、円柱状部材１３０における尖頭部１７４とは反対側（図１（ｂ）の左側）のことをいう。
【００７３】
実施形態１に係る微細注射針１は、図１に示すように、先端側端部に尖頭部１７４を有する円柱状部材１３０と、円柱状部材１３０の外周面を覆う被覆層１４０とを備える。被覆層１４０は、樹脂（例えば、ポリイミド。）からなる。円柱状部材１３０は、先端側端部に尖頭部１７４を有する芯部材１１０と、芯部材１１０の外周面を覆う溝形成用被覆層１２０とを備える。溝形成用樹脂層１２０の外周面（すなわち、円柱状部材１３０の外周面でもある。）には溝１２２が長手方向に沿って形成されており、溝１２２の部分に流路１５０が形成されている。芯部材１１０の直径は１００μｍであり、溝形成用被覆層１２０の膜厚は２０μｍであり、従って、円柱状部材１３０の直径は１４０μｍである。また、被覆層１４０の膜厚は２０μｍであり、溝１２２の幅は２０μｍである。
【００７４】
円柱状部材１３０に溝１２２を形成する方法としては、溝形成用被覆層１２０にレーザ照射を行って溝形成を行うレーザ加工法を用いる。予め溝形成用被覆層１２０が被覆された円柱状部材１３０に対して、芯部材１１０には損傷を与えないような条件でレーザ照射を行うことで、溝形成用被覆層１２０のみに溝形成を行う。レーザ加工を行うレーザ加工装置としては、紫外線レーザ加工装置を用いた（発振周波数：２６６ｎｍ、パルス発振周波数：１０Ｈｚ。）。
【００７５】
実施形態１に係る微細注射針１においては、芯部材１１０は、金属（例えば、ステンレス。）からなり、溝形成用被覆層１２０は、樹脂（例えば、ポリイミド。）からなる。
【００７６】
実施形態１に係る微細注射針１においては、溝１２２は、図１（ｄ）に示すように、円柱状部材１３０の基端側端部にまで達しておらず、被覆層１４０には、溝１２２の基端側端部に連通する孔１４２が形成され、溝１２２及び孔１４２によって流路１５０が形成されている。
【００７７】
実施形態１に係る微細注射針１においては、被覆層１４０の先端側端部でテーパ部１７０（図１（ｂ）参照。）が形成されている。
【００７８】
実施形態１に係る微細注射針１においては、円柱状部材１３０の外周面には、複数（２本）の溝１２２が形成され、その結果、流路１５０として、複数（２本）の流路が形成されている。
【００７９】
図２〜図４は、実施形態１に係る微細注射針の製造方法を説明するために示す図である。図２（ａ）〜図２（ｉ）は実施形態１に係る微細注射針の製造方法における各工程図である。図３（ａ）〜図３（ｃ）は溝形成用被覆層１２０に溝１２２を形成する様子を模式的に示す図である。図４（ａ）〜図４（ｄ）は被覆層１４０における先端側部分を除去して円柱状部材１３０を露出させる様子を模式的に示す図である。
【００８０】
実施形態１に係る微細注射針１は、以下に示す微細注射針の製造方法（実施形態１に係る微細注射針の製造方法）によって、製造することができる。
【００８１】
実施形態１に係る微細注射針の製造方法は、円柱状部材準備工程と、シート部材貼り合わせ工程と、シート部材切断・除去工程と、被覆層形成工程と、円柱状部材露出工程と、尖頭部形成工程と、孔開け工程とををこの順序で含む。以下、実施形態１に係る微細注射針の製造方法を工程に沿って説明する。
【００８２】
１．円柱状部材準備工程
円柱状部材準備工程は、長手方向に沿って外周面に溝が形成された円柱状部材を準備する工程である（図２（ａ）〜図２（ｃ）。この円柱状部材準備工程においては、まず、芯部材１１０を準備し（図２（ａ）参照。）、次に、芯部材１１０の外周面に溝形成用被覆層１２０を被覆し（図２（ｂ）参照。）、最後に、溝形成用被覆層１２０に２本の溝１２２を形成する（図２（ｃ）参照。）。溝１２２の形成は、図３に示すように、円柱状部材１３０を長手方向に沿って移動させながら、溝形成用被覆層１２０にレーザ光Ｌを照射することにより行う。
【００８３】
２．シート部材貼り合わせ工程
シート部材貼り合わせ工程は、円柱状部材１３０を挟み込むようにして２枚のシート部材１６０を貼り合わせる工程である（図２（ｄ）参照。）。シート部材１６０としては、例えば、樹脂からなるシート部材を用いる。このとき、２枚のシート部材１６０の合わせ目が溝１２２の上に位置しないように、合わせ目と溝１２２とを円柱状部材１３０を周方向に９０度ずらして配置する。
【００８４】
３．シート部材切断・除去工程
シート部材切断・除去工程は、２枚のシート部材１６０の所定位置にレーザ光を照射して２枚のシート部材１６０を切断することで、２枚のシート部材１６０における円柱状部材１３０を挟み込む部分を残して２枚のシート部材１６０を除去する工程である（図２（ｅ）参照。）。シート部材切断・除去工程は、円柱状部材１３０を長手方向に移動させながら、シート部材１６０にレーザ光を照射することにより行う。
【００８５】
４．被覆層形成工程
被覆層形成工程は、２枚のシート部材１６０における切断・除去部分にレーザ光を照射して切断・除去部分を溶融させて被覆層１４０を形成する工程である（図２（ｆ）参照。）。これにより、円柱状部材１３０の外周面に被覆層１４０を被覆することができる。
【００８６】
５．円柱状部材露出工程
円柱状部材露出工程は、被覆層１４０における先端側部分を除去して円柱状部材１３０を露出させる工程である（図２（ｇ）参照。）。この工程は、図４に示すように、円柱状部材１３０を回転させながら被覆層１４０にレーザ光Ｌを照射する工程を、レーザ光Ｌの照射領域を円柱状部材１３０の長手方向に沿って移動させながら行う。これにより、被覆層１４０及び溝形成用被覆層１２０の先端側端部にテーパ部１７０が形成される。
【００８７】
６．尖頭部形成工程
尖頭部形成工程は、円柱状部材１３０における先端側端部を尖端化して尖頭部１７４を形成する工程（図２（ｈ）参照。）である。この過程で、円柱状部材１３０の先端側端部にテーパ部１７２が形成される。尖頭部形成工程は、旋盤加工により行うこともできるし、レーザ加工により行うこともできる。
【００８８】
７．孔開け工程
孔開け工程は、被覆層１４０の所定位置（溝１２２の基端側端部）に孔１４２を開ける工程である（図２（ｉ）参照。）。この工程も、レーザ加工により行う。
【００８９】
以上のように構成され、また、以上のようにして製造された、実施形態１に係る微細注射針１によれば、中実の円柱状部材１３０の外周部に流路１５０が形成された構造を有しているため、流路を形成することに起因して微細注射針の強度が低下するということもなく、微細注射針の機械的強度を十分に確保することが可能となる。
【００９０】
また、実施形態１に係る微細注射針１によれば、予め精度よく溝を形成しておいた円柱状部材を準備しておけば、円柱状部材１３０と被覆層１４０との間に形成される流路１５０は精度のよいものとなるため、薬液の注入効率や血液の吸入効率を均一化することが可能となる。
【００９１】
このため、実施形態１に係る微細注射針１は、微細注射針の機械的強度を十分に確保することが可能で、かつ、薬液の注入効率や血液の吸入効率を均一化することが可能な微細注射針となる。
【００９２】
また、実施形態１に係る微細注射針１においては、被覆層として、例えばアルミ箔のような金属性の被覆層を用いることもできるが、被覆層として、樹脂からなる被覆層１４０を用いることとしているため、密着性のよい被覆層を比較的容易に形成することが可能となる。
【００９３】
また、実施形態１に係る微細注射針１によれば、芯部材１１０の外周面を覆う溝形成用被覆層１２０の外周面に溝１２２が形成されているため、精度よく溝１２２が形成された円柱状部材１３０を比較的容易に製造することが可能となる。
【００９４】
また、実施形態１に係る微細注射針１によれば、芯部材１１０は、金属からなるため、微細注射針の機械的強度を十分に高くすることが可能となる。また、芯部材１１０には損傷を与えないような条件を容易に選択することが可能となる。
【００９５】
また、実施形態１に係る微細注射針１においては、溝形成用被覆層として、例えばアルミ箔のような金属性の溝形成用被覆層を用いることもできるが、溝形成用被覆層として、樹脂からなる溝形成用被覆層１２０を用いることとしているため、良好な溝を比較的容易に形成することが可能となる。
【００９６】
また、実施形態１に係る微細注射針１によれば、微細注射針の側面に流路が露出する構造を有しているため、実施形態１に係る微細注射針１を様々な形状・構造を有する他の流体回路に対して取り付けることが可能となる。
【００９７】
また、実施形態１に係る微細注射針１によれば、被覆層１４０の先端側端部にテーパ部１７０が形成されているため、微細注射針を皮膚に刺すときの抵抗を小さくすることが可能となる。また、実施形態１に係る微細注射針１を用いて採血を行う場合には、血液に含まれる異物が流路に入って目詰まりを起こしてしまうのを効果的に抑制することが可能となる。
【００９８】
図５は、実施形態１に係る微細注射針１の作用効果を説明するために示す図である。図５（ａ）は薬液注入時の薬液の流れを示す図であり、図５（ｂ）は血液吸入時の血液の流れを示す図である。図５（ｂ）からもわかるように、実施形態１に係る微細注射針１を用いて採血を行う場合には、血液に含まれる異物が流路に入って目詰まりを起こしてしまうのを効果的に抑制することが可能となる。
【００９９】
また、実施形態１に係る微細注射針１によれば、複数（２本）の流路が形成されているため、薬液の注入効率や血液の吸入効率をさらに高くすることが可能となる。
【０１００】
また、実施形態１に係る微細注射針１によれば、複数（２本）の流路が形成されているため、２本の流路を用いて、薬液の注入と血液の吸入とを同時に行うことが可能となる。
【０１０１】
図６は、実施形態１に係る微細注射針１の作用効果を説明するために示す図である。図６（ａ）は薬液注入と血液吸入とを同時に行っているときの薬液及び血液の流れを示す図であり、図６（ｂ）及び図６（ｃ）は図６（ａ）の要部拡大図である。図６（ａ）〜図６（ｃ）からもわかるように、２本の流路１５０ａ，１５０ｂを用いれば、薬液の注入と血液の吸入とを同時に行うことが可能となる。
【０１０２】
〔実施形態２〕
図７は、実施形態２に係る微細注射針２を説明するために示す図である。
【０１０３】
実施形態２に係る微細注射針２は、基本的には実施形態１に係る微細注射針１と同様の構成を有するが、流路の構造が、実施形態１に係る微細注射針１の場合とは異なる。すなわち、実施形態２に係る微細注射針２においては、流路として、図７に示すように、先端部側から基端部側に向かって徐々に幅が広くなるような流路１５２を用いている。
【０１０４】
このため、実施形態２に係る微細注射針２によれば、薬液の注入や血液の吸入をさらに効率よく行うことが可能となる。
【０１０５】
なお、実施形態２に係る微細注射針２は、上記以外の点では実施形態１に係る微細注射針１と同様の構成を有するため、実施形態１に係る微細注射針１が有する効果のうち該当する効果を有する。
【０１０６】
〔実施形態３〕
図８は、実施形態３に係る微細注射針３を説明するために示す図である。図８（ａ）は微細注射針３の斜視図であり、図８（ｂ）は微細注射針３の平面図であり、図８（ｃ）は微細注射針３の断面図であり、図８（ｄ）は図８（ｃ）とは別の角度で切断したときの微細注射針３の断面図であり、図８（ｅ）は微細注射針３を図８（ｂ）の左から見たときの側面図であり、図８（ｆ）は微細注射針３を図８（ｂ）の右から見たときの側面図であり、図８（ｇ）は図８（ｂ）におけるＡ１−Ａ１断面図であり、図８（ｈ）は図８（ｂ）におけるＡ２−Ａ２断面図であり、図８（ｉ）は図８（ｂ）におけるＡ３−Ａ３断面図である。
【０１０７】
図９は、実施形態３に係る微細注射針の製造方法を説明するために示す図である。図９（ａ）〜図９（ｊ）は実施形態３に係る微細注射針の製造方法における各工程図である。図１０は、実施形態３に係る微細注射針３の作用効果を説明するために示す図である。
【０１０８】
なお、図８〜図１０において、図１及び図２と同一の部材については同一の符号を付し、詳細な説明は省略する。
【０１０９】
実施形態３に係る微細注射針３は、基本的には実施形態１に係る微細注射針１と同様の構成を有するが、溝の構成が実施形態１に係る微細注射針１の場合とは異なる。すなわち、実施形態３に係る微細注射針２においては、図８に示すように、溝形成用被覆層１２０に形成される溝として、溝１２２とは異なる他の溝１２６をさらに有し、他の溝１２６には溝形成用被覆層１２０を構成する樹脂の屈折率や被覆層１４０を構成する樹脂の屈折率よりも高い屈折率を有する高屈折率樹脂１８０が充填されている。
【０１１０】
このため、実施形態３に係る微細注射針３によれば、図１０に示すように、高屈折率樹脂１８０が充填された溝１２２が光導波路して機能するようになり、微細注射針３の尖頭部１７４近傍に光を照射したり（図１０における符号Ｌｏｕｔ参照。）、微細注射針３の尖頭部１７４近傍からの光を観察したり（図１０における符号Ｌｉｎ参照。）することが可能となる。このため、実施形態３に係る微細注射針３を様々な目的で使用することが可能となる。
【０１１１】
なお、実施形態３に係る微細注射針３は、上記以外の点では実施形態１に係る微細注射針１と同様の構成を有するため、実施形態１に係る微細注射針１が有する効果のうち該当する効果を有する。
【０１１２】
なお、実施形態３に係る微細注射針３は、図９に示すような製造工程により製造することができる。すなわち、図９（ｃ）に示すように、溝１２２を形成する際に他の溝１２６も同時に形成し、図９（ｇ）に示すように、被覆層１４０を形成した後に、他の溝１２６に高屈折率樹脂１８０を真空導入するのである。これ以外の工程は、実施形態１に係る微細注射針１における製造工程と同様である。
【０１１３】
〔実施形態４〕
図１１は、実施形態４に係る微細注射針４の縦断面図である。
【０１１４】
実施形態４に係る微細注射針４は、基本的には実施形態３に係る微細注射針３と良く似た構成を有するが、他の溝１２６に導入されているものが実施形態３に係る微細注射針３の場合とは異なる。すなわち、実施形態４に係る微細注射針４においては、図１１に示すように、他の溝１２６には光ファイバ１８２が導入されている。
【０１１５】
このように、実施形態４に係る微細注射針４は、他の溝１２６に導入されているものが実施形態３に係る微細注射針３の場合とは異なるが、他の溝１２６には光ファイバ１８２が導入されているため、実施形態３に係る微細注射針３の場合と同様に、微細注射針４の尖頭部１７４近傍に光を照射したり、微細注射針４の尖頭部１７４近傍からの光を観察したりすることが可能となる。このため、実施形態４に係る微細注射針４を様々な目的で使用することが可能となる。
【０１１６】
なお、実施形態４に係る微細注射針４は、上記以外の点では実施形態３に係る微細注射針３と同様の構成を有するため、実施形態３に係る微細注射針３が有する効果のうち該当する効果を有する。
【０１１７】
〔実施形態５〕
図１２は、実施形態５に係る微細注射針５の縦断面図である。
【０１１８】
実施形態５に係る微細注射針５は、基本的には実施形態４に係る微細注射針４と良く似た構成を有するが、他の溝１２６に導入されているものが実施形態４に係る微細注射針４の場合とは異なる。すなわち、実施形態５に係る微細注射針５においては、図１２に示すように、他の溝１２６には極細ワイヤ１８４が導入されている。２本の微細ワイヤ１８４のうち上側の微細ワイヤ１８４は、先端部がカッタ状に加工されており、下側の微細ワイヤ１８４は、先端部が鉤状に加工されている。
【０１１９】
このため、実施形態５に係る微細注射針５によれば、他の溝１２６には極細ワイヤ１８４が導入されているため、微細ワイヤ１８４がカッタ状の場合には、微細注射針５の尖頭部１７４近傍で組織を切断したり、微細注射針５の尖頭部１７４近傍で様々な機械加工を行ったりすることが可能となり、微細ワイヤ１８４が鉤状の場合には、微細注射針５の尖頭部１７４近傍で細胞を採取したり、微細注射針５の尖頭部１７４近傍に様々な物を載置したりすることが可能となる。
【０１２０】
なお、実施形態５に係る微細注射針５は、上記以外の点では実施形態４に係る微細注射針４と同様の構成を有するため、実施形態４に係る微細注射針４が有する効果のうち該当する効果を有する。
【０１２１】
〔実施形態６〕
図１３は、実施形態６に係る微細注射針６の縦断面図である。
【０１２２】
実施形態６に係る微細注射針６は、基本的には実施形態１に係る微細注射針１と同様の構成を有するが、被覆層における先端側端部の構造が実施形態１に係る微細注射針１の場合とは異なる。すなわち、実施形態６に係る微細注射針６においては、図１３に示すように、被覆層１４０の先端側端部に突き当て部１７６が形成されている。
【０１２３】
このため、実施形態６に係る微細注射針６によれば、突き当て部１７６の抵抗により、微細注射針６が皮膚表面から所定の深さよりも深く入らないようにすることが可能となるため、皮膚表面から所定の深さ位置のところで薬液の注入を行ったり、血液の吸入を行ったりすることが可能となる。
【０１２４】
なお、実施形態６に係る微細注射針６は、上記以外の点では実施形態１に係る微細注射針１と同様の構成を有するため、実施形態１に係る微細注射針１が有する効果のうち該当する効果を有する。
【０１２５】
なお、突き当て部１７６の形成は、円柱状部材１３０を回転させながら、被覆層１４０側からレーザ光を照射することにより行うことができる。
【０１２６】
〔実施形態７〕
図１４は、実施形態７に係る微細注射針の製造方法を説明するために示す図である。図１４（ａ）〜図１４（ｉ）は実施形態７に係る微細注射針の製造方法における各工程図である。なお、図１４において、図２と同一の部材については同一の符号を付し、詳細な説明は省略する。
【０１２７】
実施形態７に係る微細注射針の製造方法は、基本的には実施形態１に係る微細注射針の製造方法と同様の工程を有するが、被覆層形成工程が実施形態１に係る微細注射針の製造方法の場合とは異なる。すなわち、実施形態７に係る微細注射針の製造方法においては、図１４（ｄ）及び図１４（ｅ）に示すように、熱収縮チューブ１６２を円柱状部材１３０に被せ、その後、加熱により熱収縮チューブ１６２を収縮させることにより被覆層１４４を形成することとしている。
【０１２８】
このように、実施形態７に係る微細注射針７は、被覆層形成工程が実施形態１に係る微細注射針の製造方法の場合とは異なるが、実施形態１に係る微細注射針の製造方法の場合と同様の構造の微細注射針を製造することができる。
【０１２９】
〔実施形態８〕
図１５は、実施形態８に係る微細注射針８を説明するために示す図である。図１５（ａ）は微細注射針８の斜視図であり、図１５（ｂ）は微細注射針８の平面図であり、図１５（ｃ）は微細注射針８の断面図であり、図１５（ｄ）は図１５（ｃ）とは別の角度で切断したときの微細注射針８の断面図であり、図１５（ｅ）は微細注射針８を図１５（ｂ）の左から見たときの側面図であり、図１５（ｆ）は微細注射針８を図１５（ｂ）の右から見たときの側面図であり、図１５（ｇ）は図１５（ｂ）におけるＡ１−Ａ１断面図であり、図１５（ｈ）は図１５（ｂ）におけるＡ２−Ａ２断面図であり、図１５（ｉ）は図１５（ｂ）におけるＡ３−Ａ３断面図である。
【０１３０】
図１６は、実施形態８に係る微細注射針の製造方法を説明するために示す図である。図１６（ａ）〜図１６（ｉ）は実施形態８に係る微細注射針の製造方法における各工程図である。
【０１３１】
なお、図１５及び図１６において、図１及び図２と同一の部材については同一の符号を付し、詳細な説明は省略する。
【０１３２】
実施形態８に係る微細注射針８は、基本的には実施形態１に係る微細注射針１と同様の構成を有するが、円柱状部材の構造が実施形態１に係る微細注射針１の場合とは異なる。すなわち、実施形態８に係る微細注射針８においては、円柱状部材１３２は、図１５及び図１６に示すように、単一の金属部材からなる。
【０１３３】
このため、実施形態８に係る微細注射針８によれば、構成部品の数が少なくなることから、信頼性の高い微細注射針を構成することが可能となる。また、円柱状部材１３２は金属からなるため、微細注射針の機械的強度を十分に高くすることが可能となる。
【０１３４】
なお、実施形態８に係る微細注射針８は、上記以外の点では実施形態１に係る微細注射針１と同様の構成を有するため、実施形態１に係る微細注射針１が有する効果のうち該当する効果を有する。
【０１３５】
なお、実施形態８に係る微細注射針８において、円柱状部材１３２に溝１３４を形成する方法としては、円柱状部材１３２の外周面にレーザ照射を行って溝形成を行うレーザ加工法を好ましく用いることができる。この場合、レーザ光のビーム径及びレーザ光の出力を調整することで、所望の寸法の溝を精度よく形成することが可能となる。その結果、流路１５０を精度よく形成することが可能となり、薬液の注入効率や血液の吸入効率を均一化することが可能となる。
【０１３６】
〔実施形態９〕
図１７は、実施形態９に係る微細注射針９を説明するために示す図である。図１７（ａ）は微細注射針９の斜視図であり、図１７（ｂ）は微細注射針９の平面図であり、図１７（ｃ）は微細注射針９の断面図であり、図１７（ｄ）は図１７（ｃ）とは別の角度で切断したときの微細注射針９の断面図であり、図１７（ｅ）は微細注射針９を図１７（ｂ）の左から見たときの側面図であり、図１７（ｆ）は微細注射針９を図１７（ｂ）の右から見たときの側面図であり、図１７（ｇ）は図１７（ｂ）におけるＡ１−Ａ１断面図であり、図１７（ｈ）は図１７（ｂ）におけるＡ２−Ａ２断面図であり、図１７（ｉ）は図１７（ｂ）におけるＡ３−Ａ３断面図である。
【０１３７】
実施形態９に係る微細注射針９は、基本的には実施形態１に係る微細注射針１と同様の構成を有するが、溝の構成が実施形態１に係る微細注射針１の場合とは異なる。すなわち、実施形態９に係る微細注射針９においては、図１７に示すように、溝１２８は、円柱状部材１３０の基端側端部にまで達している。
【０１３８】
このため、実施形態９に係る微細注射針９によれば、微細注射針９の基端側端部に流路１５４が露出する構造の微細注射針となるため、微細注射針９を様々な形状・構造を有する他の流体回路に対して取り付けることが可能となる。
【０１３９】
なお、実施形態９に係る微細注射針９は、上記以外の点では実施形態１に係る微細注射針１と同様の構成を有するため、実施形態１に係る微細注射針１が有する効果のうち該当する効果を有する。
【０１４０】
〔実施形態１０〕
実施形態１０は、本発明のマイクロ流体素子を説明するための実施形態である。
【０１４１】
図１８は、実施形態１０に係るマイクロ流体素子１０を製造するためのマイクロ流体素子の製造方法（実施形態１０に係るマイクロ流体素子の製造方法）を説明するために示す図である。図１８（ａ）〜図１８（ｄ）は実施形態１０に係るマイクロ流体素子の製造方法における各工程図である。
【０１４２】
実施形態１０に係るマイクロ流体素子の製造方法は、図１８に示すように、微細注射針準備工程と、第２シート部材貼り合わせ工程と、第３シート部材貼り合わせ工程と、第４シート部材貼り合わせ工程とをこの順序で含む。以下、実施形態１０に係るマイクロ流体素子の製造方法を工程に沿って説明する。
【０１４３】
１．微細注射針準備工程
微細注射針準備工程は、実施形態１に係る微細注射針１を準備する工程である（図１８（ａ）参照。）。実施形態１に係る微細注射針１は、実施形態１に係る微細注射針の製造方法によって製造する（図２（ａ）〜図２（ｉ）参照。）。
【０１４４】
２．第２シート部材貼り合わせ工程
第２シート部材貼り合わせ工程は、微細注射針１の基端側端部を挟み込むようにして２枚の第２シート部材２１０を貼り合わせる工程である（図１８（ｂ）参照。）。第２シート部材２１０としては、例えば、樹脂からなるシート部材を用いる。なお、第２シート部材２１０の孔２１２は、第２シート部材貼り合わせ工程の前に予め開けておく。
【０１４５】
３．第３シート部材貼り合わせ工程
第３シート部材貼り合わせ工程は、２枚の第２シート部材２１０を挟み込むようにして２枚の第３シート部材２２０を貼り合わせる工程である(図１８（ｃ）参照。）。第３シート部材２２０としては、例えば、樹脂からなるシート部材を用いる。なお、第３シート部材の溝２２２は、第３シート部材貼り合わせ工程の前に予め形成しておく。
【０１４６】
４．第４シート部材貼り合わせ工程
第４シート部材貼り合わせ工程は、２枚の第３シート部材２２０を挟み込むようにして２枚の第４シート部材２３０を貼り合わせる工程である（図１８（ｄ）参照。）。第４シート部材２３０としては、例えば、樹脂からなるシート部材を用いる。
【０１４７】
実施形態１０に係るマイクロ流体素子の製造方法によれば、実施形態１０に係るマイクロ流体素子１０を製造することが可能となる。実施形態１０に係るマイクロ流体素子１０は、微細注射針１と、微細注射針１の基端側を挟み込むように配置された２枚の第２シート部材２１０と、２枚の第２シート部材２１０を挟み込むように配置された２枚の第３シート部材２２０と、２枚の第３シート部材２２０を挟み込むように配置された２枚の第４シート部材２３０とを備える。そして、第２シート部材２１０には、被覆層１４０における孔１４２に対応して孔２１２が形成され、第３シート部材２２０には、第２シート部材２１０の孔２１２に連通するように溝２２２が形成され、溝２２２の部分に流路２２４が形成されている。
【０１４８】
以上のように構成され、また、以上のようにして製造された実施形態１０に係るマイクロ流体素子１０によれば、微細注射針１を用いて採取した血液を微細注射針１の流路１５０を介してマイクロ流体素子１０の流路２２４に導入することが可能となる。従って、マイクロ流体素子１０の流路中に様々な分析素子を設置しておけば、極めて少量の血液で必要な分析を行うことが可能なマイクロ分析システム（μＴＡＳ）を構成することが可能となる。
【０１４９】
〔実施形態１１〕
図１９は、実施形態１１に係るマイクロ流体素子の製造方法を説明するために示す図である。図１９（ａ）〜図１９（ｅ）は実施形態１１に係るマイクロ流体素子の製造方法における各工程図である
【０１５０】
実施形態１１に係るマイクロ流体素子の製造方法は、基本的には実施形態１０に係るマイクロ流体素子の製造方法と同様の工程を有するが、第２シート部材の孔を開ける時期が実施形態１０に係るマイクロ流体素子の製造方法の場合とは異なる。すなわち、実施形態１１に係るマイクロ流体素子の製造方法においては、図１９に示すように、第２シート部材貼り合わせ工程後で第３シート部材貼り合わせ工程前に第２シート部材２１４の孔２１６を開けることとしている。
【０１５１】
このように、実施形態１１に係るマイクロ流体素子の製造方法は、第２シート部材の孔を開ける時期が実施形態１０に係るマイクロ流体素子の製造方法の場合とは異なるが、実施形態１０に係る微細注射針の製造方法の場合と同様の構造のマイクロ流体素子を製造することができる。
【０１５２】
〔実施形態１２〕
図２０は、実施形態１２に係るコネクタ付き微細注射針１２を説明するために示す図である。
【０１５３】
実施形態１２に係るコネクタ付き微細注射針１２は、図２０に示すように、実施形態９に係る微細注射針９と、微細注射針９を注射筒３１０に取り付けるためのコネクタ３００とを備える。なお、符号３０２は、コネクタ３００を微細注射針１に取り付ける際に用いる接着剤を示す。
【０１５４】
このため、実施形態１２に係るコネクタ付き微細注射針１２によれば、微細な微細注射針でありながら、注射筒への装着が容易なコネクタ付き微細注射針となる。
【０１５５】
以上、本発明の微細注射針及びその製造方法、マイクロ流体素子及びその製造方法並びにコネクタ付き微細注射針を上記の各実施形態に基づいて説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲において実施することが可能であり、例えば、次のような変形も可能である。
【０１５６】
（１）実施形態１においては、溝形成用被覆層１２０にレーザ光を照射することにより溝を形成しているが、本発明はこれに限定されるものではない。例えば、芯部材１１０の外周面に選択的に溝形成用被覆層１２０をコーティングすることで溝を形成してもよい。
【０１５７】
（２）実施形態１においては、２本の溝を形成しているが、本発明はこれに限定されるものではない。例えば、３本以上の溝を形成することとしてもよい。
【０１５８】
（３）実施形態１においては、円筒状部材露出工程後に芯部材１１０に尖頭部１７４を形成することとしているが、本発明はこれに限定されるものではない。例えば、円柱部材準備工程で、尖頭部を有する芯部材を出発原料として用いることとしてもよい。
【図面の簡単な説明】
【０１５９】
【図１】実施形態１に係る微細注射針１を説明するために示す図である。
【図２】実施形態１に係る微細注射針の製造方法を説明するために示す図である。
【図３】実施形態１に係る微細注射針の製造方法を説明するために示す図である。
【図４】実施形態１に係る微細注射針の製造方法を説明するために示す図である。
【図５】実施形態１に係る微細注射針１の作用効果を説明するために示す図である。
【図６】実施形態１に係る微細注射針１の作用効果を説明するために示す図である。
【図７】実施形態２に係る微細注射針２を説明するために示す図である。
【図８】実施形態３に係る微細注射針３を説明するために示す図である。
【図９】実施形態３に係る微細注射針の製造方法を説明するために示す図である。
【図１０】実施形態３に係る微細注射針３の作用効果を説明するために示す図である。
【図１１】実施形態４に係る微細注射針４の縦断面図である。
【図１２】実施形態５に係る微細注射針５の縦断面図である。
【図１３】実施形態６に係る微細注射針６の縦断面図である。
【図１４】実施形態７に係る微細注射針の製造方法を説明するために示す図である。
【図１５】実施形態８に係る微細注射針８を説明するために示す図である。
【図１６】実施形態８に係る微細注射針の製造方法を説明するために示す図である。
【図１７】実施形態９に係る微細注射針９を説明するために示す図である。
【図１８】実施形態１０に係るマイクロ流体素子の製造方法を説明するために示す図である。
【図１９】実施形態１１に係るマイクロ流体素子の製造方法を説明するために示す図である。
【図２０】実施形態１２に係るコネクタ付き微細注射針１２を説明するために示す図である。
【図２１】従来の微細注射針９００を説明するために示す図である。
【図２２】従来の微細注射針９００の問題点を説明するために示す図である。
【符号の説明】
【０１６０】
１，２，３，４，５，６，７，８，９，９００…微細注射針、１０，１１…マイクロ流体素子、１２…コネクタ付き微細注射針、１１０…芯部材、１２０…溝形成用被覆層、１２２，１２４，１２８，１３４，２２２…溝、１２６…他の溝、１３０，１３２…円柱状部材、１４０，１４４…被覆層、１４２…孔、１５０，１５０ａ，１５０ｂ，１５２，１５４，２２４…流路、１６０…シート部材、１６２…熱収縮チューブ、１７０，１７２…テーパ部、１７４，１７８…尖頭部、１７６…突き当て部、１８０…高屈折率樹脂、１８２…光ファイバ、１８４…極細ワイヤ、２１０，２１４…第２シート部材、２１２，２１６…孔、２２０…第３シート部材、２３０…第４シート部材、３００…コネクタ、３０２…接着剤、３１０…注射筒、３２０…ピストン、９１０…側壁部、９１２…先端部、９１４…中心孔、９１６…先端孔、Ｌ…レーザ光
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| 【出願人】 |
【識別番号】５０１０６１３１９
【氏名又は名称】学校法人 東洋大学
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| 【出願日】 |
平成１８年８月１８日（２００６．８．１８） |
| 【代理人】 |
【識別番号】１００１０４７０９
【弁理士】
【氏名又は名称】松尾 誠剛
【識別番号】１００１０６４０４
【弁理士】
【氏名又は名称】江森 健二
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| 【公開番号】 |
特開２００８−４３５８３（Ｐ２００８−４３５８３Ａ） |
| 【公開日】 |
平成２０年２月２８日（２００８．２．２８） |
| 【出願番号】 |
特願２００６−２２３１８６（Ｐ２００６−２２３１８６） |
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