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【発明の名称】 腹膜透析用コネクタおよび腹膜透析セット
【発明者】 【氏名】松井 秀樹

【氏名】大橋 康昌

【氏名】吉野 紀和
【要約】 【課題】第１のコネクタと第２のコネクタとを確実に無菌的に接続することができ、また、互いに接続された第１のコネクタと第２のコネクタとを離間させた後の当該第２のコネクタの無菌状態を確実に維持することができる腹膜透析用コネクタおよび腹膜透析セットを提供すること。

【構成】腹膜透析用コネクタ２は、外キャップ６と外キャップ６の内側に離脱可能に装着された内キャップ７とを有する第１のコネクタ５と、内キャップ７に着脱自在に接続される第２のコネクタ８とを有している。この腹膜透析用コネクタ２は、第１のコネクタ５と第２のコネクタ８とを一旦接続し、その後、第１のコネクタ５に対し第２のコネクタ８を離間すると、内キャップ７は、第２のコネクタ８とともに外キャップ６から離脱し、第２のコネクタ８に装着されるよう構成されている。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
透析液またはその排液が収納される収納容器に接続される第１のコネクタと、該第１のコネクタに着脱自在に接続される第２のコネクタとを有する腹膜透析用コネクタであって、
前記第１のコネクタは、
前記収納容器に連通する第１の流路を備える外キャップと、
前記外キャップの内側に離脱可能に装着され、該外キャップに装着された状態で前記第１の流路と連通する連通部と、該連通部を開閉可能であり、前記外キャップに装着された状態で開状態となる開閉手段とを備える内キャップとを有し、
前記第２のコネクタは、前記内キャップに接続可能であり、該内キャップに接続されたときに前記連通部を介して前記第１の流路と連通する第２の流路を有し、
前記第１のコネクタと前記第２のコネクタとを一旦接続し、その後、前記第１のコネクタに対し前記第２のコネクタを離間すると、前記内キャップは、前記第２のコネクタとともに前記外キャップから離脱し、前記第２のコネクタに装着されるよう構成されていることを特徴とする腹膜透析用コネクタ。
【請求項２】
前記内キャップは、前記第２のコネクタに装着された際、前記第２の流路の無菌状態を保持する機能を発揮する請求項１に記載の腹膜透析用コネクタ。
【請求項３】
前記開閉手段は、前記内キャップが前記外キャップから離脱した際、閉状態となる請求項１または２に記載の腹膜透析用コネクタ。
【請求項４】
前記内キャップが前記外キャップに装着される構造は、前記内キャップが前記外キャップに嵌合する構造である請求項１ないし３のいずれかに記載の腹膜透析用コネクタ。
【請求項５】
前記内キャップの前記外キャップに対する離脱は、前記第１のコネクタと前記第２のコネクタとを互いに反対方向へ引張ることにより行なわれる請求項４に記載の腹膜透析用コネクタ。
【請求項６】
前記第１のコネクタと前記第２のコネクタとを互いに反対方向へ引張る引張り力は、前記外キャップと前記内キャップとの嵌合力より大きい請求項５に記載の腹膜透析用コネクタ。
【請求項７】
前記内キャップおよび前記第２のコネクタの一方には、雄ネジ部が設けられ、他方には、前記雄ネジ部と螺合する雌ネジ部が設けられており、
前記雄ネジ部と前記雌ネジ部とが螺合することにより、前記第１のコネクタと前記第２のコネクタとが接続される請求項１ないし６のいずれかに記載の腹膜透析用コネクタ。
【請求項８】
前記開閉手段は、平板状をなす弾性体で構成され、その一方の面にのみ到達する第１のスリットと、その他方の面にのみ到達し、内部において前記第１のスリットと交差する第２のスリットとを有する弁体である請求項１ないし７のいずれかに記載の腹膜透析用コネクタ。
【請求項９】
前記第１のコネクタは、前記開閉手段を前記開状態にする開口手段を有する請求項１ないし８のいずれかに記載の腹膜透析用コネクタ。
【請求項１０】
前記開口手段は、前記第１の流路の前記外キャップの内側の端部が該外キャップの内側に突出した突出部で構成されている請求項９に記載の腹膜透析用コネクタ。
【請求項１１】
前記外キャップおよび前記内キャップは、それぞれ、形状が有底筒状をなすものである請求項１ないし１０のいずれかに記載の腹膜透析用コネクタ。
【請求項１２】
前記第２のコネクタに装着された前記内キャップは、前記第２のコネクタから離脱可能である請求項１ないし１１のいずれかに記載の腹膜透析用コネクタ。
【請求項１３】
請求項１ないし１２のいずれかに記載の腹膜透析用コネクタと、
透析液が充填された透析液容器と、
前記第１のコネクタと前記透析液容器とを接続するチューブと、
チューブの途中から分岐した分岐チューブと、
前記分岐チューブに接続され、透析液の排液を回収する排液回収容器とを有することを特徴とする腹膜透析セット。
【請求項１４】
請求項１ないし１２のいずれかに記載の２つの腹膜透析用コネクタと、
透析液が充填された透析液容器と、
一方の前記腹膜透析用コネクタの前記第１のコネクタと前記透析液容器とを接続する透析液側チューブと、
透析液の排液を回収する排液回収容器と、
他方の前記腹膜透析用コネクタの前記第１のコネクタと排液回収容器とを接続する排液側チューブとを有することを特徴とする腹膜透析セット。
【発明の詳細な説明】【技術分野】
【０００１】
本発明は、腹膜透析用コネクタおよびそれを有する腹膜透析セットに関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、腹膜透析による治療法は、人工腎臓による透析法に比し、装置、器具が小型で簡易であり、治療費も安いこと、腹膜癒着の防止が可能となったこと、患者の負担が少ないこと等の理由から、注目されている。
【０００３】
この腹膜透析法のうち、特に連続的携帯式腹膜透析法（continuous ambulatory peritoneal dialysis）は、患者自身が自宅や職場で透析液の容器（バッグ）の交換を行うことができるため、社会復帰がし易く、大いに注目されている。
【０００４】
このＣＡＰＤは、患者の腹腔内にカテーテルチューブ（腹膜カテーテル）を留置し、このカテーテルチューブの体外端にトランスファーチューブを接続し、これに透析液の入った透析液バッグ（注液バッグ）のバッグチューブを接続し、各チューブを通じてバッグ内の透析液を腹腔内に注液し、所定時間透析を行った後、腹腔内の透析液排液を前記各チューブを通じて、排液バッグ内に回収するものである。なお、各チューブ同士の接続は、両チューブの端部にそれぞれ装着された雄、雌コネクタの嵌合により行われる。
【０００５】
このような雄コネクタと雌コネクタとを有する腹膜透析用コネクタとしては、例えば、特許文献１に記載されたものが知られている。この腹膜透析用コネクタでは、雄コネクタ（患者側コネクタ）に、当該雄コネクタを雌コネクタ（回路側コネクタ）に接続するまで、雄コネクタの無菌状態を維持するキャップ（インナーキャップ）が装着されている。
【０００６】
しかしながら、この腹膜透析用コネクタでは、雄コネクタと雌コネクタとを一旦接続し、その後、雄コネクタに対し雌コネクタを離間する、すなわち、接続を解除すると、キャップは、雌コネクタとともに雄コネクタから離脱してしまう。このため、接続解除後の雄コネクタの無菌状態が維持されないという問題があった。
【０００７】
【特許文献１】特開２００３−２１０５７４号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明の目的は、第１のコネクタと第２のコネクタとを確実に無菌的に接続することができ、また、互いに接続された第１のコネクタと第２のコネクタとを離間させた後の当該第２のコネクタの無菌状態を確実に維持することができる腹膜透析用コネクタおよび腹膜透析セットを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
このような目的は、下記（１）〜（１４）の本発明により達成される。
（１） 透析液またはその排液が収納される収納容器に接続される第１のコネクタと、該第１のコネクタに着脱自在に接続される第２のコネクタとを有する腹膜透析用コネクタであって、
前記第１のコネクタは、
前記収納容器に連通する第１の流路を備える外キャップと、
前記外キャップの内側に離脱可能に装着され、該外キャップに装着された状態で前記第１の流路と連通する連通部と、該連通部を開閉可能であり、前記外キャップに装着された状態で開状態となる開閉手段とを備える内キャップとを有し、
前記第２のコネクタは、前記内キャップに接続可能であり、該内キャップに接続されたときに前記連通部を介して前記第１の流路と連通する第２の流路を有し、
前記第１のコネクタと前記第２のコネクタとを一旦接続し、その後、前記第１のコネクタに対し前記第２のコネクタを離間すると、前記内キャップは、前記第２のコネクタとともに前記外キャップから離脱し、前記第２のコネクタに装着されるよう構成されていることを特徴とする腹膜透析用コネクタ。
【００１０】
（２） 前記内キャップは、前記第２のコネクタに装着された際、前記第２の流路の無菌状態を保持する機能を発揮する上記（１）に記載の腹膜透析用コネクタ。
【００１１】
（３） 前記開閉手段は、前記内キャップが前記外キャップから離脱した際、閉状態となる上記（１）または（２）に記載の腹膜透析用コネクタ。
【００１２】
（４） 前記内キャップが前記外キャップに装着される構造は、前記内キャップが前記外キャップに嵌合する構造である上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の腹膜透析用コネクタ。
【００１３】
（５） 前記内キャップの前記外キャップに対する離脱は、前記第１のコネクタと前記第２のコネクタとを互いに反対方向へ引張ることにより行なわれる上記（４）に記載の腹膜透析用コネクタ。
【００１４】
（６） 前記第１のコネクタと前記第２のコネクタとを互いに反対方向へ引張る引張り力は、前記外キャップと前記内キャップとの嵌合力より大きい上記（５）に記載の腹膜透析用コネクタ。
【００１５】
（７） 前記内キャップおよび前記第２のコネクタの一方には、雄ネジ部が設けられ、他方には、前記雄ネジ部と螺合する雌ネジ部が設けられており、
前記雄ネジ部と前記雌ネジ部とが螺合することにより、前記第１のコネクタと前記第２のコネクタとが接続される上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の腹膜透析用コネクタ。
【００１６】
（８） 前記開閉手段は、平板状をなす弾性体で構成され、その一方の面にのみ到達する第１のスリットと、その他方の面にのみ到達し、内部において前記第１のスリットと交差する第２のスリットとを有する弁体である上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の腹膜透析用コネクタ。
【００１７】
（９） 前記第１のコネクタは、前記開閉手段を前記開状態にする開口手段を有する上記（１）ないし（８）のいずれかに記載の腹膜透析用コネクタ。
【００１８】
（１０） 前記開口手段は、前記第１の流路の前記外キャップの内側の端部が該外キャップの内側に突出した突出部で構成されている上記（９）に記載の腹膜透析用コネクタ。
【００１９】
（１１） 前記外キャップおよび前記内キャップは、それぞれ、形状が有底筒状をなすものである上記（１）ないし（１０）のいずれかに記載の腹膜透析用コネクタ。
【００２０】
（１２） 前記第２のコネクタに装着された前記内キャップは、前記第２のコネクタから離脱可能である上記（１）ないし（１１）のいずれかに記載の腹膜透析用コネクタ。
【００２１】
（１３） 上記（１）ないし（１２）のいずれかに記載の腹膜透析用コネクタと、
透析液が充填された透析液容器と、
前記第１のコネクタと前記透析液容器とを接続するチューブと、
チューブの途中から分岐した分岐チューブと、
前記分岐チューブに接続され、透析液の排液を回収する排液回収容器とを有することを特徴とする腹膜透析セット。
【００２２】
（１４） 上記（１）ないし（１２）のいずれかに記載の２つの腹膜透析用コネクタと、
透析液が充填された透析液容器と、
一方の前記腹膜透析用コネクタの前記第１のコネクタと前記透析液容器とを接続する透析液側チューブと、
透析液の排液を回収する排液回収容器と、
他方の前記腹膜透析用コネクタの前記第１のコネクタと排液回収容器とを接続する排液側チューブとを有することを特徴とする腹膜透析セット。
【発明の効果】
【００２３】
本発明によれば、第１のコネクタと第２のコネクタとが接続された際、第１の流路、連通部および第２の流路が外部と連通するのが確実に防止され、よって、これらの無菌状態が確実に維持される。これにより、透析液の供給またはその排液の回収が無菌的に行なわれる。
【００２４】
また、互いに接続された第１のコネクタと第２のコネクタとを離間させた後、わざわざ保護キャップ（内キャップ）の装着操作を行なうことなく、内キャップが第２のコネクタに確実に装着され、よって、第２のコネクタ、特に第２の流路の無菌状態を確実に維持することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２５】
以下、本発明の腹膜透析用コネクタおよび腹膜透析セットを添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
【００２６】
＜第１実施形態＞
図１は、本発明の腹膜透析セットの第１実施形態を示す概略図、図２〜図４は、それぞれ、本発明の腹膜透析用コネクタの部分縦断面図（本発明の腹膜透析用コネクタの使用状態を順を追って説明するための図）、図５は、図２（図３および図４も同様）に示す腹膜透析用コネクタが有する弁体（開閉手段）の斜視図である。なお、以下では、説明の都合上、図２〜図５中の上側を「上」、「上方」または「バッグ側」、下側を「下」、「下方」または「患者側」と言う。
【００２７】
図１に示す腹膜透析セット１は、腹膜透析法のうち、特に連続的携帯式腹膜透析法（continuous ambulatory peritoneal dialysis）に好適に用いることができるもの、すなわち、腹膜透析を行うに際し、患者の腹膜内（腹腔内）に透析液を注入（供給）し、その後、透析液の排液を回収するものである。
【００２８】
腹膜透析セット１は、透析液が充填された（収納された）透析液バッグ（透析液容器（収納容器））４と、透析液の排液（以下単に「排液」という）を回収する（収納する）排液バッグ（排液回収容器（収納容器））９と、透析液バッグ４および排液バッグ９にそれぞれ接続されたバッグ側チューブ１１と、患者の腹膜内に留置されたカテーテル（図示せず）に接続されたトランスファーチューブ（患者側チューブ）１８と、バッグ側チューブ１１とトランスファーチューブ１８とを着脱自在に接続する腹膜透析用コネクタ２とを有している。
【００２９】
透析液バッグ４は、軟質ポリ塩化ビニルのような可撓性樹脂製のシート材を袋状に成形してなるものである。なお、必要に応じて、内部（内腔）に隔壁４ａを設けた複室容器としてもよい。この透析液バッグ４は、バッグ側チューブ１１が接続されている側を下側にして、図示しないハンガーに吊り下げられている。
【００３０】
排液バッグ９は、軟質ポリ塩化ビニルのような可撓性樹脂製のシート材を袋状に成形してなるものである。
【００３１】
バッグ側チューブ１１は、透析液バッグ４と後述する腹膜透析用コネクタ２の第１のコネクタ（バッグ側コネクタ）５とを接続するチューブ１１１と、チューブ１１１の途中から分岐した分岐チューブ１１２とで構成されている。チューブ１１１と分岐チューブ１１２とは、分岐部１１３を介して互いに連通している。第１のコネクタ５の外側（外周部）には、その周方向沿って間欠的に配置された、長尺状の複数（４〜８ヶ所）のリブ５ａまたは凹部が設けられていてもよい。これにより、操作時の第１のコネクタ５に対する手指の滑りを防止することができる。
【００３２】
チューブ１１１は、その一端が透析液バッグ４に接続されており、当該透析液バッグ４に連通している。また、分岐チューブ１１２は、その一端が排液バッグ９に接続されており、当該排液バッグ９に連通している。
【００３３】
バッグ側チューブ１１では、その一部を選択的に閉塞して、液体（透析液や排液）の流路を切り替える。
【００３４】
換言すれば、バッグ側チューブ１１では、透析液バッグ４から患者側に透析液を供給するときには、分岐チューブ１１２の分岐部１１３近傍を閉塞する。また、患者側から排液バッグ９に排液を回収するときには、チューブ１１１の分岐部１１３の透析液バッグ４側近傍を閉塞する。このチューブを閉塞する方法としては、特に限定されず、例えば、閉塞したいチューブにクレンメを装着する（設置する）方法が挙げられる。
【００３５】
なお、バッグ側チューブ１１は、可撓性（柔軟性）を有するものであるのが好ましく、その構成材料としては、例えば、ポリ塩化ビニル，ポリエチレン，ポリプロピレン，ＥＶＡのようなポリオレフィン系樹脂、ＰＥＴ，ＰＢＴのようなポリエステル系樹脂、ポリウレタン、ポリアミド、シリコーン、ポリエステルエラストマー、ポリアミドエラストマー、スチレン−ブタジエン−スチレン共重合体等の熱可塑性樹脂、あるいはこれらのうちの２以上を適宜組み合わせた樹脂等が挙げられる。
【００３６】
後述する腹膜透析用コネクタ２の第２のコネクタ（患者側コネクタ）８には、トランスファーチューブ１８の一端が接続されている。
【００３７】
このトランスファーチューブ１８には、その途中を着脱自在に接続するコネクタ１７が設置されている。このコネクタ１７は、その着脱時にコネクタ１７内部の流路を無菌的に保持し得る構成（例えば２重構造）となっている。
【００３８】
また、トランスファーチューブ１８のコネクタ１７よりも腹膜透析用コネクタ２側には、トランスファーチューブ１８内の流路を開閉するローラクランプ１６が設置されている。
【００３９】
トランスファーチューブ１８の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、バッグ側チューブ１１の説明で挙げた構成材料と同様のものを用いることできる。
【００４０】
図２〜図４に示す腹膜透析用コネクタ２は、バッグ側チューブ１１を介して各バッグに接続された第１のコネクタ５と、第１のコネクタ５に着脱自在に接続される第２のコネクタ８とを備えている。第１のコネクタ５と第２のコネクタ８とが接続された状態（接続状態（図３に示す状態））では、この腹膜透析用コネクタ２を介して、液体の流通（バッグ側から患者側への透析液の流通、または、患者側からバッグ側への排液の流通）が可能となる。
【００４１】
第１のコネクタ５は、外径が２３〜２６ｍｍ程度、長さが２３ｍｍ程度の外キャップ６と、外キャップ６の内側に離脱可能に装着される、外径が１７〜２１ｍｍ程度、長さが２１ｍｍ程度の内キャップ（保護キャップ）７とを有している。着脱等の操作性向上のため、内キャップ７の外側（外周部）には、その周方向沿って間欠的に配置された、長尺状の凹部（溝）が設けられていてもよい。図２に示すように、第１のコネクタ５は、接続状態となる前では、外キャップ６と内キャップ７とを組み立てた、すなわち、外キャップ６の内側に内キャップ７を装着した組立状態となっている。
【００４２】
外キャップ６は、有底筒状をなす外キャップ本体６１と、外キャップ本体６１の頂部６１１を貫通する管体で構成された第１の流路６２と、外キャップ本体６１の頂部６１１上方に設けられた複数のリブ６３とを有している。
【００４３】
外キャップ本体６１は、その内径が下方に向かって漸増している、すなわち、内周面６１４が外方に向かって湾曲している。外キャップ本体６１の内側（内周面６１４）がこのような形状をなしていることにより、第１のコネクタ５を組立状態とするとき、内キャップ７を外キャップ６に容易に挿入することができる。また、外キャップ６に挿入された内キャップ７を当該外キャップ６から離脱させる（離脱状態（図４に示す状態）とする）とき、その操作（離脱操作）を容易に行なうことができる。
【００４４】
外キャップ本体６１の開口６１２の縁部には、内側に向かって突出した凸条６１３が形成されている。この凸条６１３は、その全体形状が、内周面６１４の周方向に沿ってリング状をなすものである。
【００４５】
このような凸条６１３が形成されていることにより、組立状態で内キャップ７が外キャップ６に嵌合する（係止される）こと（嵌合構造）となり、よって、内キャップ７の不本意な離脱を確実に防止することができる。
【００４６】
第１の流路６２は、外キャップ本体６１と同心的に設けられている。この第１の流路６２は、その上端部が頂部６１１から上方に向かって突出した上側突出部６２１と、下端部が頂部６１１から下方に（外キャップの内側に）向かって突出した下側突出部（突出部）６２２とを有している。
【００４７】
上側突出部６２１には、バッグ側チューブ１１（チューブ１１１）が接続される。これにより、バッグ側チューブ１１を介して、第１の流路６２が透析液バッグ４や排液バッグ９に連通することとなる。
【００４８】
下側突出部６２２の下端面６２３は、丸みを帯びている。
複数のリブ６３は、上側突出部６２１の外周方向に沿って、等角度間隔に配置されている。各リブ６３は、板片で構成されたものであり、下部６３１が頂部６１１に接合され、第１の流路６２側の側部６３２が当該上側突出部６２１の上側突出部６２１に接合されている。
【００４９】
このようなリブ６３が設けられていることにより、上側突出部６２１の倒れや折れ等の変形を防止することができる。
【００５０】
なお、外キャップ６は、外キャップ本体６１と、第１の流路６２と、複数のリブ６３とが一体的に形成されものであってもよいし、これらの部位が別体で構成され、別体同士を連結した（接合した）ものであってもよい。
【００５１】
また、外キャップ６の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリアミド（例えば、ナイロン６、ナイロン６・６、ナイロン６・１０、ナイロン１２）、エチレン−ビニルアルコール共重合体、ポリアリルスルホン、ポリエーテルスルホン、メタクリル−スチレン共重合体、ポリアリレート、スチレン−アクリロニトリル共重合体のような各種樹脂が挙げられるが、その中でも、成形が容易であるという点で、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリエステル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）のような樹脂が好ましい。
【００５２】
内キャップ７は、有底筒状をなす内キャップ本体７１と、内キャップ本体７１に設置された弁体（開閉手段）３とを有している。
【００５３】
内キャップ本体７１は、その頂部７１２を貫通する貫通孔（連通部）７１３と、内周部に形成された雌ネジ部７１４とを有している。
【００５４】
貫通孔７１３は、頂部７１２に内キャップ本体７１と同心的に形成されている。この貫通孔７１３は、組立状態で第１の流路６２の下側突出部６２２が挿入されることにより、当該第１の流路６２と連通する（図２、図３参照）。なお、貫通孔７１３の内径は、第１の流路６２の下側突出部６２２の外径とほぼ同等または若干大きく設定されている。
【００５５】
また、貫通孔７１３の上端部には、その内径が上方に向かって漸増したテーパ部７１６が形成されている。組立状態とするとき、テーパ部７１６によって下側突出部６２２（第１の流路６２）の下端面６２３が案内され、当該下側突出部６２２を貫通孔７１３に容易に導入することができる。
【００５６】
雌ネジ部７１４は、後述する第２のコネクタ８の雄ネジ部８１１と螺合する部位である。この雌ネジ部７１４と雄ネジ部８１１とが螺合することにより、第１のコネクタ５と第２のコネクタ８とが確実に接続される、すなわち、確実に接続状態となる（図３参照）。また、この接続状態では、液体が通過する流路（例えば第１の流路６２）が外部と連通するのが確実に防止され（図３参照）、よって、当該流路の確実に無菌状態を維持することができる、すなわち、第１のコネクタ５と第２のコネクタ８とを確実に無菌的に接続することができる。また、前述した雌ネジ部７１４と雄ネジ部８１１との螺合により、接続状態が不本意に解除されるのが確実に防止される。
【００５７】
また、内キャップ本体７１は、その外周面７１１が外キャップ本体６１の内周面６１４の形状に対応した形状をなしている。換言すれば、内キャップ本体７１は、その外径が下方に向かって漸増している、すなわち、外周面７１１が外方に向かって湾曲している。
【００５８】
内キャップ本体７１の外周面７１１がこのような形状をなしていることにより、組立状態で、外キャップ本体６１（外キャップ６）に対する内キャップ本体７１（内キャップ７）の位置決めが確実になされる。また、組立状態で、内キャップ本体７１の外周面７１１の全体と外キャップ本体６１の内周面６１４の全体とが確実に密着する（当接する）。内キャップ７（内キャップ本体７１）の雌ネジ部７１４と第２のコネクタ８の雄ネジ部８１１とを螺合するときに生じる回転力が内キャップ７に伝達されるが、内キャップ本体７１の外周面７１１と外キャップ本体６１の内周面６１４とが密着することによりこれらの面同士の間に摩擦力が生じて、内キャップ７が回転するのを防止することができる。これにより、雌ネジ部７１４と雄ネジ部８１１とが確実に螺合する。
【００５９】
なお、内キャップ本体７１の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、外キャップ６についての説明で挙げたような構成材料と同様のものや、天然ゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、ニトリルゴム、クロロプレンゴム、ブチルゴム、アクリルゴム、エチレン−プロピレンゴム、ヒドリンゴム、ウレタンゴム、シリコーンゴム、フッ素ゴムのような各種ゴム材料（特に加硫処理したもの）や、スチレン系、ポリオレフィン系、ポリ塩化ビニル系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、ポリブタジエン系、トランスポリイソプレン系、フッ素ゴム系、塩素化ポリエチレン系等の各種熱可塑性エラストマーが挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を混合して用いることができる。
【００６０】
内キャップ本体の頂部７１２には、貫通孔７１３の途中が拡径した拡径部７１５が設けられており、この拡径部７１５に弁体３が収納されて（設置されて）いる。この弁体３は、貫通孔７１３を開閉するものである。
【００６１】
図５に示すように、弁体３は、円盤状（平板状）をなす弾性体で構成されている。また、弁体３は、第１の流路６２の下側突出部６２２の挿入・抜去に伴って開閉する第１のスリット３１と、第２のスリット３２とを有している。
【００６２】
第１のスリット３１は、弁体３の内部から弁体３の上面（頂面）３３にのみ到達するように形成されている。また、この第１のスリット３１は、その形状が平面視で一文字状をなしている。これにより、第１のスリット３１を簡単な形状（構成）とすることができ、よって、第１のスリット３１が容易かつ確実に開閉することができる。
【００６３】
第２のスリット３２は、弁体３の内部から弁体３の下面（底面）３４にのみ到達するように形成されている。また、この第２のスリット３２は、その形状が平面視で一文字状をなしている。これにより、第２のスリット３２を簡単な形状（構成）とすることができ、よって、第２のスリット３２が容易かつ確実に開閉することができる。
【００６４】
また、このような第１のスリット３１と第２のスリット３２とは、弁体３の内部において部分的に交差している。図示の構成では、両スリット３１、３２は、十文字状に交差している、すなわち、両スリット３１、３２の交差角度は、９０°となっているが、この交差角度は、９０°に限定されない。
【００６５】
このような構成の弁体３は、組立状態では、第１の流路６２の下側突出部６２２が第１のスリット３１および第２のスリット３２をそれぞれ挿通して、確実に開状態となる（図２、図３参照）。また、弁体３は、離脱状態では、第１のスリット３１および第２のスリット３２から第１の流路６２の下側突出部６２２が抜去され、自己閉塞性により確実に閉状態となる（図４参照）。このように離脱状態で弁体３が閉状態となることにより、後述する第２の流路８４の無菌状態が確実に維持される。
【００６６】
また、下側突出部６２２は、弁体３（閉状態の弁体３）を確実に開状態にする開口手段として機能するものであると言うことができる。
【００６７】
なお、弁体３の構成材料としては、特に限定されず、例えば、内キャップ本体７１についての説明で挙げたような弾性材料を用いることができる。
【００６８】
第２のコネクタ８は、外形形状が円柱状をなす第２のコネクタ本体８１と、第２のコネクタ本体８１の下部から突出した管状をなす突出管８２と、第２のコネクタ本体８１の下部に設けられた複数のリブ８３とを有している。
【００６９】
第２のコネクタ本体８１は、第２のコネクタ本体８１を貫通する貫通孔８１２と、第２のコネクタ本体８１の外周部に設けられた雄ネジ部８１１と、第２のコネクタ本体８１の下部に設けられたフランジ部８１３とを有している。
【００７０】
貫通孔８１２は、第２のコネクタ本体８１の中心軸に沿って形成されている。
雄ネジ部８１１は、前述したように、接続状態で内キャップ７の雌ネジ部と螺合する部位である。
【００７１】
フランジ部８１３は、第２のコネクタ本体８１の下部が拡径した部位である。接続状態では、フランジ部８１３が内キャップ本体７１の下面７１７に当接する。これにより、内キャップ本体７１に対する第２のコネクタ本体８１の過剰なねじ込みを確実に防止することができる。また、接続状態では、フランジ部８１３によって内キャップ本体７１の開口７１８が閉塞され、貫通孔８１２（第２の流路８４）を無菌的に保持し得る。
【００７２】
フランジ部８１３には、下方に向かって突出した突出管８２が設けられている。この突出管８２は、第２のコネクタ本体８１の貫通孔８１２と連通している。第２のコネクタ８では、貫通孔８１２と突出管８２とで、液体が流通する第２の流路８４が構成されている。
【００７３】
図３に示すように、第２の流路８４は、接続状態で、貫通孔７１３を介して第１の流路６２と連通する。これにより、バッグ側から患者側へまたはその逆方向への液体の流通が可能となる。
【００７４】
また、突出管８２には、トランスファーチューブ１８が接続されている。
複数のリブ８３は、突出管８２の外周方向に沿って、等角度間隔に配置されている。各リブ８３は、板片で構成されたものであり、上部８３１がフランジ部８１３に接合され、突出管８２側の側部８３２が当該突出管８２に接合されている。
【００７５】
このようなリブ８３が設けられていることにより、突出管８２の倒れや折れ等の変形を防止することができる。
【００７６】
なお、第２のコネクタ８は、第２のコネクタ本体８１と、突出管８２と、複数のリブ８３とが一体的に形成されものであってもよいし、これらの部位が別体で構成され、別体同士を連結した（接合した）ものであってもよい。
【００７７】
また、第２のコネクタ８の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、外キャップ６についての説明で挙げたような構成材料と同様のものを用いることができる。
【００７８】
次に、腹膜透析用コネクタ２の操作方法（使用状態）について説明する。
図２に示す状態から、第１のコネクタ５と第２のコネクタ８とを接近させつつ相対的に回転させる。これにより、第１のコネクタ５（内キャップ７）の雌ネジ部７１４と、第２のコネクタ８の雄ネジ部８１１とが螺合し（接続し）、腹膜透析用コネクタ２が一旦接続状態となる。この接続状態では、前述したように、第１の流路６２と第２の流路８４との無菌状態が確実に維持されている。
【００７９】
この接続状態後に（図３に示す状態から）、第１のコネクタ５と第２のコネクタ８とを、これらが離間する方向、すなわち、互いに反対方向へ引張る。このとき、第２のコネクタ８に接続された（装着された）内キャップ７が下方へ移動するのに伴って、当該内キャップ７の外周面７１１が外キャップ６の凸条６１３を外方へ押圧することとなる。これにより、外キャップ６の開口６１２が広がるとともに、内キャップ７の外周面７１１が凸条６１３に摺動しつつ当該凸条６１３を乗り越える。
【００８０】
このような過程を経て、内キャップ７は、第２のコネクタ８とともに外キャップ６から離脱する、すなわち、腹膜透析用コネクタ２が離脱状態となる。
【００８１】
離脱状態（図４に示す状態）では、内キャップ７が第２のコネクタに装着されている。換言すれば、離脱状態で、内キャップ７が第２のコネクタ８のほぼ全体、すなわち、第２のコネクタ本体８１を覆っている。これにより、離脱状態での第２のコネクタ８、特に第２の流路８４の無菌状態を確実に維持する（保持する）ことができる。
【００８２】
また、この離脱状態では、前述したように、弁体３が閉状態となるため、第２の流路８４の無菌状態をより確実に維持することができる。
【００８３】
前述したような一連の操作を行なうには、腹膜透析用コネクタ２では、内キャップ７と第２のコネクタ８とが接続される接続力（螺合力）は、第１のコネクタ５と第２のコネクタ８とを互いに反対方向へ引張る引張り力よりも大きく設定されている。また、この引張り力は、外キャップ６と内キャップ７とが嵌合する嵌合力より大きく設定されている。
【００８４】
これにより、第１のコネクタ５と第２のコネクタ８とを互いに反対方向へ引張った際、内キャップ７から第２のコネクタ８が外れる（接続状態が解除される）ことなく、第２のコネクタ８とともに内キャップ７を外キャップ６から確実に離脱させることができる。
【００８５】
なお、第２のコネクタ８に装着された内キャップ７は、腹膜透析セット１の使用状態によっては、当該第２のコネクタ８から離脱させる場合もある。この場合、内キャップ７と第２のコネクタ８との螺合を解除することにより、それを行なうことができる。
【００８６】
次に、腹膜透析セット１の使用方法について説明する。
［１］ まず、透析液バッグ４を、バッグ側チューブ１１が接続されている側を下側にして、ハンガー（図示せず）に掛ける。また、排液バッグ９を、例えば床に載置する。
【００８７】
このとき、腹膜透析セット１（腹膜透析用コネクタ２）では、第１のコネクタ５と第２のコネクタ８とは、未だ接続されていない。また、第２のコネクタ８には、内キャップ７と同様のもの（図１に示す構成では内キャップ７）が装着されている。これにより、第２のコネクタ８の無菌状態が維持されている。また、バッグ側チューブ１１では、分岐チューブ１１２が予め例えば前述したようなクレンメにより閉塞されている。
【００８８】
［２］ 次に、第２のコネクタ８から内キャップ７を外す。その後、迅速に、前述した操作により第１のコネクタ５と第２のコネクタ８とを接続する。これにより、接続状態の腹膜透析用コネクタ２を介して、バッグ側チューブ１１とトランスファーチューブ１８とが連通する。
【００８９】
［３］ 次に、チューブ１１（バッグ側チューブ１１）の透析液バッグ４近傍に予め装着されていたクレンメ（図示せず）を外す。これにより、透析液バッグ４の透析液がチューブ１１、腹膜透析用コネクタ２、トランスファーチューブ１８を順に通過して、患者に供給される（注入される）。
【００９０】
［４］ 所定量の透析液の供給が完了した後、接続状態の腹膜透析用コネクタ２を、前述した操作により離脱状態とする。この離脱状態では、第２のコネクタ８の無菌状態が確実に維持されている。
【００９１】
［５］ また、所定量の透析液の供給が完了してから所定時間経過後、前記［４］で離脱状態の、すなわち、内キャップ７が装着された第２のコネクタ８を、内キャップ７が装着されたまま、外キャップ６に装着する（接続する）。これにより、腹膜透析用コネクタ２が再度接続状態となり、患者側からの排液がトランスファーチューブ１８、腹膜透析用コネクタ２、分岐チューブ１１２を順に通過して、排液バッグ９に回収される。また、このとき、分岐チューブ１１２の閉塞が解除されており、チューブ１１１の分岐部１１３よりも透析バッグ４側の部分が閉塞されている。
【００９２】
［６］ 排液の回収が完了した後、腹膜透析用コネクタ２を再度離脱状態とし、腹膜透析セット１の第１のコネクタ５からバッグ側の部材、すなわち、第１のコネクタ５、バッグ側チューブ１１、透析液バッグ４および排液バッグ９を破棄する。
［７］ 以降、前記［２］〜［６］と同様の操作を１回以上繰り返してもよい。
【００９３】
＜第２実施形態＞
図６は、本発明の腹膜透析セットの第２実施形態を示す概略図である。
【００９４】
以下、この図を参照して本発明の腹膜透析用コネクタおよび腹膜透析セットの第２実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【００９５】
本実施形態は、腹膜透析セットの構成が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。
【００９６】
図６に示す腹膜透析セット１Ａは、一端が透析液バッグ４に接続され、当該透析液バッグ４に連通する透析液側チューブ１２と、一端が排液バッグ９に接続され、当該排液バッグ９に連通する排液側チューブ１３とを有している。また、透析液側チューブ１２の他端には、腹膜透析用コネクタ２の第１のコネクタ５が接続されている。これと同様に、排液側チューブ１３の他端には、腹膜透析用コネクタ２の第１のコネクタ５が接続されている。
【００９７】
このような腹膜透析セット１Ａでは、透析液バッグ４から透析液を患者側へ供給するときには、トランスファーチューブ１８に接続された第２のコネクタ８を透析液側チューブ１２に接続された第１のコネクタ５に装着する。
【００９８】
また、排液バッグ９に排液を回収するときには、トランスファーチューブ１８に接続された第２のコネクタ８から内キャップ７を外し、当該内キャップ７が外された第２のコネクタ８を排液側チューブ１３に接続された第１のコネクタ５に装着する。
【００９９】
各接続状態では、それぞれ、前記第１実施形態とほぼ同様に、腹膜透析用コネクタ２の無菌状態が確実に維持される。
【０１００】
また、離脱状態でも、前記第１実施形態とほぼ同様に、第２のコネクタ８の無菌状態が確実に維持される。
【０１０１】
以上、本発明の腹膜透析用コネクタおよび腹膜透析セットを図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、腹膜透析用コネクタおよび腹膜透析セットを構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。
【０１０２】
腹膜透析セットは、腹膜透析法のうち、特に連続的携帯式腹膜透析法に用いることができるものであるが、腹膜透析液を自動的に交換する療法（Automated Peritoneal Dialysis）にも用いることができる。
【０１０３】
また、腹膜透析用コネクタでは、内キャップに雌ネジ部が設けられ、第２のコネクタに雄ネジ部が設けられているが、これに限定されず、例えば、内キャップに雄ネジ部が設けられ、第２のコネクタに雌ネジ部が設けられていてもよい。
【０１０４】
また、弁体は、各スリットに下側突出部が挿通することにより開状態となるものであるが、これに限定されず、例えば、下側突出部が弁体の上面を押圧することにより各スリットの周辺が変形して当該各スリットが開く、すなわち、開状態となるものであってもよい。
【図面の簡単な説明】
【０１０５】
【図１】本発明の腹膜透析セットの第１実施形態を示す概略図である。
【図２】本発明の腹膜透析用コネクタの部分縦断面図（本発明の腹膜透析用コネクタの使用状態を順を追って説明するための図）である。
【図３】本発明の腹膜透析用コネクタの部分縦断面図（本発明の腹膜透析用コネクタの使用状態を順を追って説明するための図）である。
【図４】本発明の腹膜透析用コネクタの部分縦断面図（本発明の腹膜透析用コネクタの使用状態を順を追って説明するための図）である。
【図５】図２（図３および図４も同様）に示す腹膜透析用コネクタが有する弁体（開閉手段）の斜視図である。
【図６】本発明の腹膜透析セットの第２実施形態を示す概略図である。
【符号の説明】
【０１０６】
１、１Ａ 腹膜透析セット
２ 腹膜透析用コネクタ
３ 弁体（開閉手段）
３１ 第１のスリット
３２ 第２のスリット
３３ 上面（頂面）
３４ 下面（底面）
４ 透析液バッグ（透析液容器）
４ａ 隔壁
５ 第１のコネクタ（バッグ側コネクタ）
５ａ リブ
６ 外キャップ
６１ 外キャップ本体
６１１ 頂部
６１２ 開口
６１３ 凸条
６１４ 内周面
６２ 第１の流路
６２１ 上側突出部
６２２ 下側突出部（突出部）
６２３ 下端面
６３ リブ
６３１ 下部
６３２ 側部
７ 内キャップ（保護キャップ）
７１ 内キャップ本体
７１１ 外周面
７１２ 頂部
７１３ 貫通孔（連通部）
７１４ 雌ネジ部
７１５ 拡径部
７１６ テーパ部
７１７ 下面
７１８ 開口
８ 第２のコネクタ（患者側コネクタ）
８１ 第２のコネクタ本体
８１１ 雄ネジ部
８１２ 貫通孔
８１３ フランジ部
８２ 突出管
８３ リブ
８３１ 上部
８３２ 側部
８４ 第２の流路
９ 排液バッグ（排液回収容器）
１１ バッグ側チューブ
１１１ チューブ
１１２ 分岐チューブ
１１３ 分岐部
１２ 透析液側チューブ
１３ 排液側チューブ
１６ ローラクランプ
１７ コネクタ
１８ トランスファーチューブ（患者側チューブ）
【出願人】 【識別番号】０００１０９５４３
【氏名又は名称】テルモ株式会社
【出願日】 平成１８年８月１７日（２００６．８．１７）
【代理人】 【識別番号】１０００９１２９２
【弁理士】
【氏名又は名称】増田 達哉
【公開番号】 特開２００８−４３５６２（Ｐ２００８−４３５６２Ａ）
【公開日】 平成２０年２月２８日（２００８．２．２８）
【出願番号】 特願２００６−２２２６０９（Ｐ２００６−２２２６０９）