カテーテル、中空針、及び留置針組立体

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【発明の名称】	カテーテル、中空針、及び留置針組立体
【発明者】	【氏名】中島弘明
【要約】	【課題】穿刺部の径を細くして被穿刺者への痛みを緩和するとともに、治療に十分な流量を確保することのできるカテーテル、中空針及び留置針組立体を提供する。【構成】本発明の留置針組立体１は、被穿刺者に穿刺される内針２と、内針２が挿通されるカテーテル６とを備え、カテーテル６はカテーテルチューブ４とカテーテル基５とから構成され、カテーテルチューブ穿刺部２１の少なくとも一部にテーパー部２４を設けて、穿刺側先端のカテーテル穿刺部２１の径がカテーテルチューブ本体２２の径よりも細くなるようにしたことを特徴とする。

【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテルチューブ穿刺部の少なくとも一部にテーパー部を設けて、穿刺側先端の前記カテーテル穿刺部の径が前記カテーテルチューブ本体の径よりも細くなるように構成したことを特徴とするカテーテル。
【請求項２】
前記テーパー部を滑らかな流線型の形状としたことを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項３】
前記カテーテルチューブ本体に側孔を設けたことを特徴とする請求項１または２のいずれか１項に記載のカテーテル。
【請求項４】
中空針の先端穿刺部の径を中空針胴部の径よりも細くしたことを特徴とする中空針。
【請求項５】
前記先端穿刺部と前記中空針胴部との境界部を滑らかな流線型の形状としたことを特徴とする請求項４に記載の中空針。
【請求項６】
前記中空針胴部にサイドホールを設けたことを特徴とする請求項４または５のいずれか１項に記載の中空針。
【請求項７】
被穿刺者に穿刺される内針と、前記内針が挿通されるカテーテルとを備えた留置針組立体において、
前記カテーテルを透明体で形成すると共に、カテーテルチューブ穿刺部の少なくとも一部にテーパー部を設けて、穿刺側先端の前記カテーテルチューブ穿刺部の径がカテーテルチューブ本体の径よりも細くなるように形成し、
前記内針は、先端穿刺部を金属で形成すると共に、内針胴部を透明体で形成したことを特徴とする留置針組立体。
【請求項８】
前記テーパー部を滑らかな流線型の形状としたことを特徴とする請求項７に記載の留置針組立体。
【請求項９】
前記カテーテルチューブ本体に側孔を設けたことを特徴とする請求項７または８のいずれか１項に記載の留置針組立体。

【発明の詳細な説明】【技術分野】
【０００１】
本発明は、例えば血液透析や輸液、輸血などを行う際に使用されるカテーテル、中空針、及び留置針組立体に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来から治療のために血液透析や輸液、輸血が行われており、その処置を行うための装置として留置針が用いられている。この留置針は金属製の注射針にテフロン（登録商標）ないしポリウレタンなどにより形成される柔らかい外筒を設けたもので、血管への挿入後に金属の針を抜くと外筒のみが留置されるものである。
【０００３】
このような留置針は、通常、カテーテルと内針からなる２重構造であり、使用に際しては、カテーテルチューブ内に内針を挿入した状態で血管に穿刺し、所定位置まで挿入した後で内針をカテーテルから抜き取る。そして、カテーテルの基端部に輸液ラインなどを接続して、カテーテルチューブを通じて輸液や薬液などを血管中に流入させるものである（例えば、特許文献１参照）。
【特許文献１】特開２００２－１２６０９０号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
上述した従来の留置針では、被穿刺者に対して内針やカテーテルを刺入するときに、内針やカテーテルの穿刺部の径が太いことにより被穿刺者が強い痛みを感じてしまうという問題点があった。
【０００５】
そこで、内針やカテーテルを細くして痛みを緩和することも考えられるが、内針やカテーテルの全体を細くしてしまうと、内部を流れる液体の流量が減少して治療のために十分な流量を確保することができないという問題点があった。
【０００６】
本発明の目的は、穿刺部の径を細くすることで被穿刺者への痛みを緩和するとともに、治療のために十分な流量を確保することができるカテーテル、中空針、及び留置針組立体を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上述した課題を解決するために、請求項１に記載の発明は、カテーテルチューブ穿刺部の少なくとも一部にテーパー部を設けて、穿刺側先端の前記カテーテル穿刺部の径が前記カテーテルチューブ本体の径よりも細くなるように構成したことを特徴とするカテーテルである。
【０００８】
請求項２に記載の発明は、請求項１に記載のカテーテルにおいて、前記テーパー部を滑らかな流線型の形状としたことを特徴とする。
【０００９】
請求項３に記載の発明は、請求項１または２のいずれか１項に記載のカテーテルにおいて、前記カテーテルチューブ本体に側孔を設けたことを特徴とする。
【００１０】
請求項４に記載の発明は、中空針の先端穿刺部の径を中空針胴部の径よりも細くしたことを特徴とする中空針である。
【００１１】
請求項５に記載の発明は、請求項４に記載の中空針において、前記先端穿刺部と前記中空針胴部との境界部を滑らかな流線型の形状としたことを特徴とする。
【００１２】
請求項６に記載の発明は、請求項４または５のいずれか１項に記載の中空針において、前記中空針胴部にサイドホールを設けたことを特徴とする。
【００１３】
請求項７に記載の発明は、被穿刺者に穿刺される内針と、前記内針が挿通されるカテーテルとを備えた留置針組立体において、前記カテーテルを透明体で形成すると共に、カテーテルチューブ穿刺部の少なくとも一部にテーパー部を設けて、穿刺側先端のカテーテルチューブ穿刺部の径がカテーテルチューブ本体の径よりも細くなるように形成し、前記内針は、先端穿刺部を金属で形成すると共に、内針胴部を透明体で形成したことを特徴とする留置針組立体である。
【００１４】
請求項８に記載の発明は、請求項７に記載の留置針組立体において、前記テーパー部を滑らかな流線型の形状としたことを特徴とする。
【００１５】
請求項９に記載の発明は、請求項７または８のいずれか１項に記載の留置針組立体において、前記カテーテルチューブ本体に側孔を設けたことを特徴とする。
【発明の効果】
【００１６】
本発明のカテーテル、中空針及び留置針組立体によれば、カテーテルチューブ穿刺部の少なくとも一部にテーパー部を設けて、穿刺側の径を本体の径よりも細くしたので被穿刺者への痛みを緩和できる。また、カテーテルチューブ本体の径を細くすることなしに、穿刺側先端の径を細くしたので、治療のために十分な流量を確保することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】
＜第１の実施形態＞
以下、本発明の第１の実施形態を図面に基づいて説明する。図１は、第１の実施形態に係る留置針の構造を説明するため断面図である。
【００１８】
図１に示すように、本実施形態の留置針組立体１は、被穿刺者に穿刺される内針２と、この内針２を固定する内針基３と、カテーテルチューブ４及びカテーテル基５から構成されたカテーテル６と、カテーテル６に接続されたクランプチューブ７と、コネクター８と、止血弁９とを備えて構成されている。
【００１９】
内針２は、カテーテルチューブ４の内腔に挿通される中空針であり、カテーテルチューブ４の内腔に挿通可能となるように、その外径がカテーテルチューブ４の内径よりも若干小さくなるように設定されている。また、材質としては、ステンレス鋼、アルミニウム、チタン、あるいはこれらの合金等の金属材料によって形成されている。さらに、内針２はカテーテルチューブ４に挿通された状態で被穿刺者に穿刺されるので、刃先がカテーテルチューブ４の先端から突出するような長さに設定されている。内針２の先端部には鋭利な刃先が形成されており、この刃先は穿刺抵抗を低くするために傾斜した刃面を備えている。
【００２０】
内針基３は、内針２の後端部に取り付けられている。穿刺者はカテーテル６を被穿刺者に穿刺する際、この内針基３を保持しながら作業を行い、また穿刺後は、クランプチューブ７を保持した状態で内針基３を取り外すことにより内針２を本体部分から抜去することができる。なお、内針２を抜去した際、止血弁９により血液の外部への漏れが防止される。
【００２１】
なお、本実施形態の留置針組立体１において、カテーテル６以外の構造は一例を示したものであり、本発明の構造として限定されるものではない。
【００２２】
次に、カテーテル６の構造を図２及び図３に基づいて説明する。図２に示すように、カテーテル６は、内針２が挿通されるカテーテルチューブ４と、このカテーテルチューブ４を先端に備えたカテーテル基５とから構成されている。
【００２３】
そして、カテーテルチューブ４は、図３の部分拡大図に示すように、被穿刺者に穿刺されるカテーテルチューブ穿刺部２１の一部にテーパー部２４を設けて、穿刺側先端の径がカテーテルチューブ本体２２の径よりも細くなるように構成されている。例えば、カテーテルチューブ穿刺部２１の径を２０ゲージとして、カテーテルチューブ本体２２の径を１８ゲージとする。
【００２４】
これによれば、穿刺側先端の径が内針２の径とほぼ等しく、テーパー部２４では徐々に径が太くなるため、カテーテルチューブ穿刺部２１における穿刺抵抗が低減され、被穿刺者への痛みを緩和することができる。さらに、カテーテルチューブ本体２２の径は細くしないので、治療のために十分な流量を確保することが可能となる。
【００２５】
また、カテーテルチューブ穿刺部２１とカテーテルチューブ本体２２との境界部分に形成されたテーパー部２４を、滑らかな流線型の形状とし、カテーテルチューブ４の径が徐々に細くなるように変化させているので、挿入抵抗を低く抑えることができ、被穿刺者への痛みを緩和することが可能となる。
【００２６】
さらに、図３に示すように、カテーテルチューブ本体２２には複数の側孔２３が設けられており、この側孔の数と大きさによってカテーテルチューブ４を流れる液体の流量を調整することができる。したがって、適切な数と大きさの側孔２３を備えたカテーテル６を選択することによって、治療に必要となる流量を確保することができる。
【００２７】
このように構成された留置針組立体１では、カテーテル６に内針２が挿入された状態で被穿刺者の血管に穿刺され、カテーテルチューブ４が所定の位置まで挿入された後に内針２は内針基３とともにカテーテル６から抜き取られる。また、止血弁９も取り外される。そして、カテーテルチューブ４が被穿刺者の体内に留置されると、コネクター８に輸液ラインなどが接続され、カテーテルチューブ４を通じて輸液や薬液などが血管中に投入される。
【００２８】
したがって、カテーテルチューブ４は血管内を傷つけるおそれの少ない軟質樹脂製のものが一般に用いられ、また内針２は血管への穿刺が容易である金属製のものが一般に用いられる。
【００２９】
以上のように、本実施形態のカテーテル６では、カテーテルチューブ穿刺部２１の径をカテーテルチューブ本体２２の径よりも細くしたので、被穿刺者への痛みを緩和できるとともに、カテーテルチューブ本体２２は細くしないので治療のために十分な流量を確保することができる。
【００３０】
また、本実施形態のカテーテル６では、カテーテルチューブ穿刺部２１のテーパー部２４を、滑らかな流線型の形状とすることによりカテーテルチューブ４の径が徐々に細くなるように変化させているので、挿入抵抗を低く抑えることができ、被穿刺者への痛みを緩和することができる。
【００３１】
さらに、本実施形態のカテーテル６では、カテーテルチューブ本体２２に側孔２３を設け、この側孔２３の数と大きさによってカテーテルチューブ４を流れる液体の流量を調整することができるので、適切な数と大きさの側孔２３を備えたカテーテル６を選択することにより、治療に必要となる流量を確保することができる。
【００３２】
なお、カテーテルチューブ穿刺部２１の形状は図３に示す形状に限らず、他の形状とすることもできる。例えば、図４（ａ）に示すカテーテルチューブ穿刺部２１Ａでは、テーパー部２４を全体に形成するとともに、テーパー部２４を滑らかな流線型の形状とし、カテーテルチューブ４の径が徐々に細くなるように変化させている。また、図４（ｂ）に示すカテーテルチューブ穿刺部２１Ｂでは、テーパー部２４を全体に形成するとともに、テーパー部２４を緩やかな円錐形状とし、カテーテルチューブ４の径が徐々に細くなるように変化させている。
【００３３】
このように、テーパー部２４は図３に示すようなカテーテルチューブ穿刺部２１の一部に形成するだけでなく、図４（ａ）、（ｂ）に示すように全体に形成してもよい。また、テーパー部２４の形状は、挿入抵抗を出来るだけ低く抑える意味では、滑らかな流線型の形状とすることが望ましいが、緩やかな円錐形状としてもよく、その他、滑らかな曲線や直線、又はこれらを複合させた形状等を用いることができる。
【００３４】
＜第２の実施形態＞
次に、本発明の第２の実施形態を図面に基づいて説明する。図５は、第２の実施形態に係る中空針の構造を説明するため側面図である。
【００３５】
図５（ａ）に示すように、本実施形態の中空針４１は、ステンレス鋼、アルミニウム、チタン、あるいはこれらの合金等の金属材料によって形成された中空構造の針であり、内部は先端から根本までが貫通している。
【００３６】
そして、被穿刺者に穿刺される先端穿刺部４２の径が中空針胴部４３の径よりも細くなるように形成されている。例えば、先端穿刺部４２の径を１９ゲージとして、中空針胴部４３の径を１６ゲージとする。
【００３７】
このように本実施形態の中空針４１では、先端穿刺部４２を中空針胴部４３よりも細くして穿刺抵抗を低減することができるので、被穿刺者への痛みを緩和することができる。さらに、中空針胴部４３の径は細くしないので、治療のために十分な流量を確保することができる。
【００３８】
また、先端穿刺部４２と中空針胴部４３との境界部分に形成されたテーパー部４５を、滑らかな流線型の形状とし、針の径が徐々に細くなるように変化させているので、挿入抵抗を低く抑えることができ、被穿刺者への痛みを緩和することが可能となる。
【００３９】
さらに、図５（ｂ）に示すように、中空針胴部４３にはサイドホール４４が設けられており、このサイドホール４４の数と大きさによって中空針４１を流れる液体の流量を調整することができる。したがって、適切な数と大きさのサイドホール４４を備えた中空針４１を選択することによって、治療に必要となる流量を確保することができる。
【００４０】
また、第１の実施形態の留置針組立体１では、カテーテルチューブ４の穿刺部２１の径が細くなるように構成しているが、通常のカテーテルを使用し、内針２として本実施形態の中空針４１を利用することにより、第１の実施形態と同様の効果を得ることが可能となる。
【００４１】
＜第３の実施形態＞
次に、本発明の第３の実施形態を図面に基づいて説明する。図６は、第３の実施形態に係る留置針組立体を構成する内針の構造を説明するため側面図である。ただし、内針以外の構造は第１の実施形態と同様なので、詳しい説明は省略する。
【００４２】
図６に示すように、本実施形態の留置針組立体を構成する内針５１は、先端穿刺部５２が金属で形成され、内針胴部５３は樹脂等の透明体で形成されている。先端穿刺部５２は、ステンレス鋼、アルミニウム、チタン、あるいはこれらの合金等の金属材料によって形成されているので、血管への穿刺が容易になる。
【００４３】
内針胴部５３は、ポリスチレン、ポリエチレン、ポリプロピレン等の透明または半透明の硬質材料が用いられているので、内針５１が被穿刺者に穿刺されたときに血液の逆流を確認することが可能となる。
【００４４】
これにより、通常の留置針では、図１に示すように、血液の逆流を確認できる位置は内針２の基端部側の末端となる内針基３の位置であったのに対して、本実施形態の内針５１を利用した場合には、図７に示すように、先端穿刺部５２と内針胴部５３との接続位置Ａを過ぎれば血液の逆流を確認することが可能となる。
【００４５】
以上のように、本実施形態の内針５１を利用した留置針組立体では、内針５２の先端穿刺部５２を金属で形成し、内針胴部５３を透明体で形成したので、血液の逆流を速やかに確認することができる。
【図面の簡単な説明】
【００４６】
【図１】本発明の第１の実施形態に係る留置針組立体の構造を示す断面図である。
【図２】本発明の第１の実施形態に係る留置針組立体のカテーテルの構造を示す図である。
【図３】本発明の第１の実施形態に係る留置針組立体のカテーテルの構造を示す部分拡大図である。
【図４】（ａ）、（ｂ）は本発明の第１の実施形態に係る留置針組立体のカテーテルの他の構造を示す部分拡大図である。
【図５】（ａ）、（ｂ）は本発明の第２の実施形態に係る中空針の構造を示す図である。
【図６】本発明の第３の実施形態に係る留置針組立体の内針の構造を示す図である。
【図７】は本発明の第３の実施形態に係る留置針組立体における血液の目視状態を示す図である。
【符号の説明】
【００４７】
１留置針組立体
２、５１内針
３内針基
４カテーテルチューブ
５カテーテル基
６カテーテル
７クランプチューブ
８コネクター
９止血弁
２１カテーテルチューブ穿刺部
２２カテーテルチューブ本体
２３側孔
２４、４５テーパー部
４１中空針
４２、５２先端穿刺部
４３中空針胴部
４４サイドホール
５３内針胴部

【出願人】	【識別番号】５９６１８３３２１【氏名又は名称】メディキット株式会社
【出願日】	平成１８年８月１１日（２００６．８．１１）
【代理人】	【識別番号】１０００８３８０６【弁理士】【氏名又は名称】三好秀和【識別番号】１００１００７１２【弁理士】【氏名又は名称】岩▲崎▼ 幸邦【識別番号】１００１００９２９【弁理士】【氏名又は名称】川又澄雄【識別番号】１０００９５５００【弁理士】【氏名又は名称】伊藤正和【識別番号】１００１０１２４７【弁理士】【氏名又は名称】高橋俊一【識別番号】１０００９８３２７【弁理士】【氏名又は名称】高松俊雄
【公開番号】	特開２００８－４３４４５（Ｐ２００８－４３４４５Ａ）
【公開日】	平成２０年２月２８日（２００８．２．２８）
【出願番号】	特願２００６－２２０４２７（Ｐ２００６－２２０４２７）