| 【発明の名称】 |
ガイドワイヤ供給具およびガイドワイヤ挿入具 |
| 【発明者】 |
【氏名】松澤 真樹
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| 【要約】 |
【課題】ガイドワイヤを挿入するとき、ガイドワイヤ収納部を確実に把持して、その操作を容易かつ確実に行なうことができるガイドワイヤ供給具およびガイドワイヤ挿入具を提供すること。
【構成】ガイドワイヤ供給具３は、可撓性を有するチューブ５１をループ状に巻回して形成され、チューブ５１内にガイドワイヤ２を収納するガイドワイヤ収納部５と、ガイドワイヤ収納部５に収納されたガイドワイヤ２を送り出す操作を行なう送り出し部８と、送り出し部８から送り出されたガイドワイヤ２が挿通する孔部７１１を有し、孔部７１１を介してガイドワイヤ２が送り出される導入部７とを備えている。このガイドワイヤ収納部５は、隣接するチューブ５１同士がチューブ５１の巻回軸５６方向に並べて配置された管体並設部５７を有している。 |
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ガイドワイヤを供給するガイドワイヤ供給具であって、
前記ガイドワイヤが突出する突出口を有する管体をループ状に巻回して形成され、該管体内に前記ガイドワイヤを収納するガイドワイヤ収納部と、
前記突出口に対して前記ガイドワイヤの突出方向に設けられ、前記突出口から突出した前記ガイドワイヤを送り出す操作を行なうガイドワイヤ送り出し部と、
前記ガイドワイヤ送り出し部に対して前記ガイドワイヤの送り出し方向に設けられ、前記ガイドワイヤ送り出し部から送り出された前記ガイドワイヤが挿通する貫通孔を有し、該貫通孔を介して前記ガイドワイヤが送り出されるガイドワイヤ導入部とを備え、
前記ガイドワイヤ収納部は、隣接する前記管体同士が前記管体の巻回軸方向に並べて配置された管体並設部を有することを特徴とするガイドワイヤ供給具。
【請求項２】
前記突出口付近において、隣接する前記管体同士が前記巻回軸とほぼ垂直な方向に配置されている請求項１に記載のガイドワイヤ供給具。
【請求項３】
前記突出口は、前記管体並設部よりも外側に位置している請求項２に記載のガイドワイヤ供給具。
【請求項４】
前記突出口は、前記管体並設部の前記巻回軸方向のほぼ中央に位置している請求項３に記載のガイドワイヤ供給具。
【請求項５】
前記ガイドワイヤ収納部は、実質的に透明なものである請求項１ないし４のいずれかに記載のガイドワイヤ供給具。
【請求項６】
前記ガイドワイヤ送り出し部は、前記突出口に対して離間して設けられている請求項１ないし５のいずれかに記載のガイドワイヤ供給具。
【請求項７】
前記ガイドワイヤ送り出し部と前記ガイドワイヤ導入部とは、互いに近接して設けられている請求項１ないし６のいずれかに記載のガイドワイヤ供給具。
【請求項８】
前記ガイドワイヤ送り出し部および前記ガイドワイヤ導入部は、それぞれ、前記突出口における接線方向に配置されている請求項１ないし７のいずれかに記載のガイドワイヤ供給具。
【請求項９】
前記ガイドワイヤ送り出し部は、前記ガイドワイヤを送り出すときに該ガイドワイヤが当接する当接部を有する請求項１ないし８のいずれかに記載のガイドワイヤ供給具。
【請求項１０】
請求項１ないし９のいずれかに記載のガイドワイヤ供給具と、
前記ガイドワイヤ供給具の前記ガイドワイヤ導入部が着脱自在に接続される穿刺具とを備えることを特徴とするガイドワイヤ挿入具。
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【発明の詳細な説明】【技術分野】
【０００１】
本発明は、ガイドワイヤ供給具およびそれを有するガイドワイヤ挿入具に関する。
【背景技術】
【０００２】
ガイドワイヤの血管内への挿入は、おおむね次の方法（下記［１］〜［３］の工程）にて行われている。
【０００３】
［１］カニューレを血管内に挿入する。
［２］ガイドワイヤをカニューレ内に挿入する。
［３］ガイドワイヤを押し進め、血管内に挿入する。
【０００４】
前記ガイドワイヤを血管内に挿入する際に用いられるガイドワイヤ供給具（ガイドワイヤ挿入具）としては、例えば、特許文献１に記載されたものが知られている。このガイドワイヤ供給具は、同公報の図８等に示されているように、ガイドワイヤを収納する送り出しチューブ（ガイドワイヤ収納部）と、送り出しチューブの出口側に設けられ、送り出しチューブからガイドワイヤを送り出す操作を行なうガイドワイヤ挿入器とを有している。
【０００５】
送り出しチューブは、可撓性を有するプラスチック管をほぼ円形に巻回したものである。この送り出しチューブでは、隣接するプラスチック管同士（端部同士）が、プラスチック管の巻回径の方向（以下、「径方向」という）に並べて配置されている。このような巻回形態（状態）では、送り出しチューブの径方向の厚さがプラスチック管の長さに比例して大きくなるため、送り出しチューブが把持し難いものとなっていた。また、送り出しチューブの内径（径方向の内側の径）がプラスチック管の長さに比例して小さくなるため、送り出しチューブに手（指）を入れる（挿入する）のが困難となり、これによっても送り出しチューブが把持し難いものとなっていた。
【０００６】
このため、従来のガイドワイヤ供給具は、それを操作するとき、すなわち、送り出しチューブを例えば片方の手の中指、薬指および親指で把持して、これらの指を除く指（親指および人差し指）でガイドワイヤをつまんで送り出し操作するとき（同公報の図８に示す状態）の操作性が劣っていた。
【０００７】
【特許文献１】特開平５−３３７１９０号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明の目的は、ガイドワイヤを挿入するとき、ガイドワイヤ収納部を確実に把持して、その操作を容易かつ確実に行なうことができるガイドワイヤ供給具およびガイドワイヤ挿入具を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
このような目的は、下記（１）〜（１０）の本発明により達成される。また、下記（１１）〜（１６）であるのが好ましい。
【００１０】
（１） ガイドワイヤを供給するガイドワイヤ供給具であって、
前記ガイドワイヤが突出する突出口とを有する管体をループ状に巻回して形成され、該管体内に前記ガイドワイヤを収納するガイドワイヤ収納部と、
前記突出口に対して前記ガイドワイヤの突出方向に設けられ、前記突出口から突出した前記ガイドワイヤを送り出す操作を行なうガイドワイヤ送り出し部と、
前記ガイドワイヤ送り出し部に対して前記ガイドワイヤの送り出し方向に設けられ、前記ガイドワイヤ送り出し部から送り出された前記ガイドワイヤが挿通する貫通孔を有し、該貫通孔を介して前記ガイドワイヤが送り出されるガイドワイヤ導入部とを備え、
前記ガイドワイヤ収納部は、隣接する前記管体同士が前記管体の巻回軸方向に並べて配置された管体並設部を有することを特徴とするガイドワイヤ供給具。
【００１１】
（２） 前記突出口付近において、隣接する前記管体同士が前記巻回軸とほぼ垂直な方向に配置されている上記（１）に記載のガイドワイヤ供給具。
【００１２】
（３） 前記突出口は、前記管体並設部よりも外側に位置している上記（２）に記載のガイドワイヤ供給具。
【００１３】
（４） 前記突出口は、前記管体並設部の前記巻回軸方向のほぼ中央に位置している上記（３）に記載のガイドワイヤ供給具。
【００１４】
（５） 前記ガイドワイヤ収納部は、実質的に透明なものである上記（１）ないし（４）のいずれかに記載のガイドワイヤ供給具。
【００１５】
（６） 前記ガイドワイヤ送り出し部は、前記突出口に対して離間して設けられている上記（１）ないし（５）のいずれかに記載のガイドワイヤ供給具。
【００１６】
（７） 前記ガイドワイヤ送り出し部と前記ガイドワイヤ導入部とは、互いに近接して設けられている上記（１）ないし（６）のいずれかに記載のガイドワイヤ供給具。
【００１７】
（８） 前記ガイドワイヤ送り出し部および前記ガイドワイヤ導入部は、それぞれ、前記突出口における接線方向に配置されている上記（１）ないし（７）のいずれかに記載のガイドワイヤ供給具。
【００１８】
（９） 前記ガイドワイヤ送り出し部は、前記ガイドワイヤを送り出すときに該ガイドワイヤが当接する当接部を有する上記（１）ないし（８）のいずれかに記載のガイドワイヤ供給具。
【００１９】
（１０） 上記（１）ないし（９）のいずれかに記載のガイドワイヤ供給具と、
前記ガイドワイヤ供給具の前記ガイドワイヤ導入部が着脱自在に接続される穿刺具とを備えることを特徴とするガイドワイヤ挿入具。
【００２０】
（１１） 前記当接部は、凹部で構成されている上記（９）に記載のガイドワイヤ供給具。
【００２１】
（１２） 前記凹部の底面には、その一部が隆起した凸部が形成されている上記（１１）に記載のガイドワイヤ供給具。
【００２２】
（１３） 前記当接部は、高さが異なる段差部を有する上記（９）に記載のガイドワイヤ供給具。
【００２３】
（１４） 前記当接部は、前記ガイドワイヤの送り出し方向に沿った縦断面形状が波形をなしている上記（９）に記載のガイドワイヤ供給具。
【００２４】
（１５） 前記当接部は、前記ガイドワイヤの送り出し方向に対して傾斜した傾斜面を有する凸部で構成されている上記（９）に記載のガイドワイヤ供給具。
【００２５】
（１６） 前記当接部に向けて前記ガイドワイヤを押圧したとき、該ガイドワイヤからの反力が得られる上記（９）、（１１）ないし（１５）のいずれかに記載のガイドワイヤ供給具。
【発明の効果】
【００２６】
本発明によれば、ガイドワイヤ収納部が管体並設部を有するため、管体の長さ（全長）に関わらず、ガイドワイヤ収納部（管体並設部）の巻回軸と垂直な方向の厚さがほぼ一定となる。これにより、ガイドワイヤ供給具を把持するとき、その操作（把持操作）を容易かつ確実に行なうことができる。また、管体の長さに関わらず、ガイドワイヤ収納部の内側の巻回径の大きさもほぼ一定となる。これにより、ガイドワイヤ収納部の内側に手指を容易に挿入することができ、よって、当該ガイドワイヤ収納部を容易かつ確実に把持することができる。そして、ガイドワイヤの挿入操作（送り出し操作）を確実に行なうことができる。
【００２７】
また、当接部が当該当接部に向けてガイドワイヤを押圧したときにガイドワイヤからの反力が得られるよう構成されている場合には、当該反力によりガイドワイヤが手指に確実に係合する（密着する）こととなる。これにより、ガイドワイヤに対する手指による挿入操作を容易かつ確実に行なうことができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２８】
以下、本発明のガイドワイヤ供給具およびガイドワイヤ挿入具を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
【００２９】
＜第１実施形態＞
図１は、本発明のガイドワイヤ供給具の第１実施形態を示す斜視図、図２は、図１に示すガイドワイヤ供給具の操作状態（把持状態）を示す側面図、図３は、図１に示すガイドワイヤ供給具を矢印Ａ側から見た図（平面図）、図４は、本発明のガイドワイヤ挿入具（第１実施形態）の側面図、図５は、図４に示すガイドワイヤ挿入具が有する穿刺具のハブを示す縦断面図である。なお、以下では、説明の都合上、図１〜図５中（図６〜図９も同様）の右側を「基端」、左側を「先端」と言う。また、図１、図２、図４および図５中（図６〜図９も同様）上側を「上」または「上方」、下側を「下」または「下方」と言う。
【００３０】
図４に示すガイドワイヤ挿入具１は、ガイドワイヤ２を挿入する器具（装置）であり、ガイドワイヤ２を供給するガイドワイヤ供給具３と、ガイドワイヤ供給具３が着脱自在に接続される穿刺具４とを有している。
【００３１】
まず、穿刺具４について説明する。
穿刺具４は、鋭利な針先を有する中空の穿刺針（中空針）４１と、シリンジ４２と、穿刺針４１とシリンジ４２との間に設けられるト字状（Ｙ字状）のハブ（分岐コネクタ）４３とを有している。
【００３２】
図５に示すように、ハブ４３は、ハブ本体４３０を有しており、ハブ本体４３０は、第１の筒状体４３１と、この第１の筒状体４３１の途中に設けられた第２の筒状体４３２とで構成されている。第２の筒状体４３２は、第１の筒状体４３１に対し、基端側に（第２の筒状体４３２の基端側が上方に位置するように）傾斜している。
【００３３】
また、第１の筒状体４３１の途中には、側孔（貫通孔）４３３が設けられており、この側孔４３３を介し、第１の筒状体４３１の内部（内腔）と第２の筒状体４３２の内部（内腔）とが連通している。
【００３４】
側孔４３３の寸法は、特に限定されず、用いるガイドワイヤ２の外径（直径）等の諸条件に応じて適宜設定されるが、側孔４３３の横断面での形状が略円形の場合、側孔４３３の直径は、０．７〜３．０ｍｍ程度であるのが好ましく、０．８〜２．０ｍｍ程度であるのがより好ましい。
【００３５】
これにより、ガイドワイヤ２の位置が規制され、ガイドワイヤ２を穿刺針４１の方向に、より円滑に移動させる（挿入する）ことができる。
【００３６】
第１の筒状体４３１の先端部には、穿刺針４１の基端部に設けられているハブ４１１が着脱自在に装着（接続）される。これにより、穿刺針４１の内部（内腔）と、第１の筒状体４３１の内部（内腔）と、第２の筒状体４３２の内部（内腔）とが連通する。
【００３７】
また、第１の筒状体４３１の基端部には、シリンジ４２の先端部が着脱自在に装着（接続）される。
【００３８】
ハブ本体４３０の第２の筒状体４３２の内部であって、その途中には、一文字状のスリット（一文字スリット）４３５が形成された弁体４３４が設置されている。この弁体４３４のスリット４３５を介し、後述するガイドワイヤ供給具３の導入部７の先端部７１５の縮径部（細径部）７１６を第２の筒状体４３２の基端側から先端側に挿入することができ、また、弁体４３４により、第２の筒状体４３２の先端側（第１の筒状体４３１側）と基端側（外部）との液密性（気密性）を保持することができる。
【００３９】
なお、弁体４３４のスリット４３５の形状は、一文字状に限らず、この他、例えば、十字状（十字スリット）等が挙げられる。
【００４０】
また、弁体４３４は、例えば、一方の端面に開口し、他方の端面に開口しない第１の切り込みと、この第１の切り込みと内部において交差し、前記他方の端面に開口し、前記一方の端面に開口しない第２の切り込みとを有するもの（一文字スリットが交互に交差するように形成された略十字スリットが設けられたもの）であってもよい。
【００４１】
また、弁体４３４の構成材料としては、例えば、シリコーンゴム、天然ゴムのような各種ゴムや、熱可塑性エラストマー等の弾性材料（特に軟質な材料が好ましい）が挙げられる。
【００４２】
また、第２の筒状体４３２の内部であって、弁体４３４の基端側には、筒状のキャップ（雌コネクタ）４３６が設置されている。このキャップ４３６の内部形状は、導入部７の縮径部７１６の外部形状に対応している。
【００４３】
第２の筒状体４３２の基端部、すなわち、キャップ４３６内には、ガイドワイヤ供給具３の導入部７がその先端側から挿入される。これにより、ハブ４３に対し、導入部７が着脱自在に接続される。従って、第２の筒状体４３２、キャップ４３６および弁体４３４により、接続部（接続ポート）が構成される。
【００４４】
次に、ガイドワイヤ供給具３について説明する。
図１に示すように、ガイドワイヤ供給具３は、ガイドワイヤ２と、ガイドワイヤ２を収納するガイドワイヤ収納部（ガイドワイヤケース）５と、ガイドワイヤ収納部５に着脱自在に装着（固定）される送り出し・導入部材６とを有している。
【００４５】
ガイドワイヤ２の構造や構成材料等は、特に限定されないが、ガイドワイヤ２は、例えば、超弾性体（超弾性線）で構成された芯材を有し、この芯材の両端部に、それぞれ、コイルが設けられているものであるのが好ましい。
【００４６】
超弾性体の芯材の端部にコイルを設けることにより、その端部において、十分な柔軟性が得られ、また、直径を所定の値に維持することができる。
【００４７】
前記芯材の構成材料は、特に限定されないが、例えば、Ｎｉ−Ｔｉ系合金等の超弾性合金等が好ましい。
【００４８】
また、前記コイルの構成材料は、特に限定されないが、例えば、ステンレス鋼等の金属材料等が好ましい。
【００４９】
また、ガイドワイヤ２の外径（直径）は、特に限定されないが、１．０ｍｍ以下であるのが好ましく、０．３〜０．９ｍｍ程度であるのがより好ましい。
【００５０】
また、ガイドワイヤ２の先端部２１は、本実施形態では、Ｊ字状をなしているが、先端部２１の形状は、これに限定されない。
【００５１】
ガイドワイヤ収納部５は、ガイドワイヤ２が収納（挿入）される可撓性を有するチューブ（管体）５１で構成されている。このチューブ５１は、両端が開口した（開放した）ものであり、一方の開口部がガイドワイヤ２が挿入される挿入口５４として機能し、他方の開口部が挿入口５４から挿入されたガイドワイヤ２が突出する突出口５５として機能する。
【００５２】
図１および図２に示すように、ガイドワイヤ収納部５は、チューブ５１をループ状（ほぼ円環状）に巻回したものである。この巻回状態のチューブ５１（ガイドワイヤ収納部５）では、隣接するチューブ５１同士がチューブ５１の巻回軸５６方向に並べて配置された管体並設部５７が形成されている。管体並設部５７は、チューブ５１の巻回方向のほぼ全周に渡って（巻回軸５６を１周して）形成されている。すなわち、ガイドワイヤ収納部５では、突出口５５付近を除く部分が管体並設部５７となっている。
【００５３】
このような管体並設部５７が設けられていることにより、ガイドワイヤ収納部５では、チューブ５１の長さに関わらず（よらず）、巻回軸５６と垂直な方向（巻回径方向）の厚さがほぼ一定となる。これにより、図２に示すように、ガイドワイヤ供給具３を把持するとき、その操作（把持操作）を容易に行なうことができる。すなわち、ガイドワイヤ供給具３が把持し易いものとなる。また、ガイドワイヤ収納部５では、チューブ５１の長さに関わらず（よらず）、内側の巻回径の大きさもほぼ一定となる。これにより、ガイドワイヤ収納部５の内側に指（手）を容易に挿入することができ（図２参照）、よって、当該ガイドワイヤ収納部５を容易かつ確実に把持することができる。そして、ガイドワイヤ２の穿刺具４への挿入操作（送り出し操作）を確実に行なうことができる。
【００５４】
図１〜図４に示すように、突出口５５は、管体並設部５７よりも外側（図１（図２および図４も同様）中上側）に位置しており、その突出口５５付近では、隣接するチューブ５１同士が巻回軸５６とほぼ垂直な方向（巻回径方向）に配置されている。
【００５５】
これにより、図２に示すようにガイドワイヤ供給具３を把持したとき、突出口５５から突出したガイドワイヤ２が、当該ガイドワイヤ２を送り出す親指側（図１中の上側）に位置する。また、親指以外の指がガイドワイヤ２に接触しないという利点もある。その結果、ガイドワイヤ２の送り出し操作を容易に行なうことができる。
【００５６】
また、図３に示すように、突出口５５は、管体並設部５７の巻回軸方向（幅方向）のほぼ中央に位置している。これにより、ガイドワイヤ供給具３を右手で操作する場合や、ガイドワイヤ供給具３を左手で操作する場合でも、突出口５５から突出したガイドワイヤ２が、使用者（操作者）によって把持される管体並設部５７の幅方向のほぼ中央に位置することとなる。これにより、右利き、左利きに関わらず、ガイドワイヤ２を容易に送り出すことができる、すなわち、ガイドワイヤ供給具３が操作し易い（把持し易い）ものとなる。
【００５７】
図１に示すように、ガイドワイヤ収納部５では、挿入口５４が巻回軸５６を介して突出口５５と反対側に位置している。これにより、例えば、ガイドワイヤ収納部５に収納されているガイドワイヤ２の末端部（後端部）２２側の部位が挿入口５４から突出していた場合、当該突出した部位が使用者の手元から離間した位置に配置されるため、前記突出した部位がガイドワイヤ２の操作を妨げるのを防止または抑制することができる。
【００５８】
なお、ガイドワイヤ収納部５（チューブ５１）の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、ポリオレフィン等が挙げられる。
【００５９】
また、ガイドワイヤ収納部５は、内部の視認性を確保するために、実質的に透明であるのが好ましい。ここで、「実質的に透明」とは、可視光の透過度が６０％以上程度の透明性を有するものをいう。また、「実質的に透明」には、無色透明の他、有色（着色）透明も含まれる。
【００６０】
ガイドワイヤ収納部５が実質的に透明であることにより、ガイドワイヤ供給具３を操作しているとき、変位する（移動する）ガイドワイヤ２の末端部２２をチューブ５１の管壁を介して視認することができ（図３参照）、よって、ガイドワイヤ２の送り出し量（送り出し長さ）を把握することができる。
【００６１】
また、ガイドワイヤ収納部５には、チューブ５１の巻回状態（図１に示す状態）を維持する（保持する）巻回状態維持手段としてのクリップ（保持部材）５２および５３が設置されている。
【００６２】
クリップ５２は、チューブ５１の突出口５５を保持する突出口保持部５２１と、管体並設部５７を保持する管体並設部保持部５２２と、突出口保持部５２１と管体並設部保持部５２２とを連結する連結部５２３とを有している。
【００６３】
図３に示すように、突出口保持部５２１は、管状体で構成されたものである。この突出口保持部５２１の基端部（嵌合部）５２４に突出口５５が嵌合する。また、突出口５５から突出したガイドワイヤ２は、突出口保持部５２１を通過して、当該突出口保持部５２１の先端開口５２５からさらに先端側に突出する。
【００６４】
管体並設部保持部５２２は、横断面形状がＣ字状をなす部分を２つ有し、これらの部分が巻回軸５６方向（管体並設部５７における隣接するチューブ５１同士の配列方向）に並べて配置されたものである。前記各部分に、それぞれ、管体並設部５７のチューブ５１が嵌合する（挟持される）。
【００６５】
また、連結部５２３は、突出口保持部５２１と管体並設部保持部５２２とを図１中上下方向（巻回軸５６に対して垂直方向）に連結している。
【００６６】
クリップ５３は、クリップ５２の管体並設部保持部５２２とほぼ同様の構成である。すなわち、クリップ５３は、横断面形状がＣ字状をなす部分を３つ有し、これらの部分が巻回軸５６方向（管体並設部５７における隣接するチューブ５１同士の配列方向）に並べて配置されたものである。前記各部分に、それぞれ、管体並設部５７のチューブ５１が嵌合する（挟持される）。
【００６７】
図１、図２および図４に示すように、送り出し・導入部材６は、ガイドワイヤ収納部５に収納されているガイドワイヤ２が送り出される送り出し部（ガイドワイヤ送り出し部）８と、送り出し部８から送り出されたガイドワイヤ２を受け、そのガイドワイヤ２が送り出される導入部（ガイドワイヤ導入部）７とを有している。また、送り出し・導入部材６は、送り出し部８と導入部７とが一体的に形成されたものであり、ガイドワイヤ収納部５の突出口５５から離間して、当該ガイドワイヤ収納部５に設置されている。
【００６８】
送り出し部８は、突出口５５から突出したガイドワイヤ２を送り出す操作を行なう部位である（図２参照）。この送り出し部８は、突出口５５に対してガイドワイヤ２の突出方向、すなわち、突出口５５における接線方向に配置されている。
【００６９】
送り出し部８は、送り出し部本体８１と、送り出し部本体８１の上部に設けられた当接部８２と、送り出し部本体８１の下部に設けられた固定部８３とを有している。
【００７０】
送り出し部本体８１は、板状体で構成されたものであり、ガイドワイヤ収納部５の管体並設部５７より外側に位置している。また、送り出し部本体８１の先端部（図４中右側の部分）には、基端側に向かって湾曲した湾曲部８１１が形成されている。この湾曲部８１１は、ガイドワイヤ供給具３を把持したとき（ガイドワイヤ供給具３を操作するとき）、例えば人差し指を掛ける指掛け部として機能する（図２参照）。
【００７１】
当接部８２は、ガイドワイヤ２を送り出すときに、当該ガイドワイヤ２や指先（図２に示す状態では親指）が当接する部位である。この当接部８２は、側面視での形状が湾曲凹状をなしている、すなわち、凹部で構成されている。これにより、ガイドワイヤ供給部３（ガイドワイヤ挿入具１）を用いる際に当接部８２に向けてガイドワイヤ２を指先（手指）で図２中下方に向く矢印方向に押圧したとき、当該ガイドワイヤ２が撓む。これにより、ガイドワイヤ２から図２中上方に向く矢印方向の反力が確実に得られる。この反力により、ガイドワイヤ２が指先に確実に係合する（密着する）こととなり、よって、ガイドワイヤ２に対する指先による送り出し操作を容易かつ確実に行なうことができる。その結果、ガイドワイヤ２が、ガイドワイヤ供給具３に接続された穿刺具２に確実に挿入される。
【００７２】
固定部８３は、送り出し部本体８１（送り出し部８）をガイドワイヤ収納部５に固定する（接続する）ための部位である。この固定部８３は、横断面形状がＣ字状をなす部分を２つ有し、これらの部分が巻回軸５６方向に並べて配置されたものである。前記各部分に、それぞれ、管体並設部５７のチューブ５１が嵌合する。また、固定部８３は、クリップ５２および５３と同様に、チューブ５１の巻回状態を維持する巻回状態維持手段としても機能する。
【００７３】
また、送り出し部８（当接部８２）は、突出口５５に対して離間して設けられている。このため、送り出し部８と突出口５５との間には、空間１０が形成される。この空間１０は、当該空間１０に位置するガイドワイヤ２の一部を指先で摘んで、ガイドワイヤ２を操作する操作空間として機能する。
【００７４】
導入部７は、送り出し部８から送り出されたガイドワイヤ２がさらに先端方向へ送り出される部位である。この導入部７は、送り出し部８に対してガイドワイヤ２の送り出し方向、すなわち、突出口５５における接線方向に配置されている。
【００７５】
導入部７は、筒状の導入部本体７１を有している。この導入部本体７１に形成されている孔部（貫通孔）７１１の基端側の開口（基端開口）は、ガイドワイヤ２の入口７１２を構成し、先端側の開口（先端開口）は、ガイドワイヤ２の出口７１３を構成する。送り出し部８から送り出されたガイドワイヤ２は、導入部本体７１に形成されている孔部７１１を挿通する。すなわち、ガイドワイヤ送り出し部８から送り出されたガイドワイヤ２は、入口７１２から挿入され、孔部７１１を介して、出口７１３から送り出される。
【００７６】
また、導入部本体７１の先端部７１５は、その先端側に、外径（直径）が縮径した縮径部（細径部）７１６を有している。このた縮径部７１６は、ガイドワイヤ供給具３を穿刺具４に接続するとき、当該穿刺具４の第２の筒状体４３２に液密に（気密に）嵌合する部位である。
【００７７】
また、このような構成の送り出し・導入部材６では、送り出し部８と導入部７とが互いに近接して形成されている。これにより、送り出し部８が突出口５５側よりも導入部７側に位置することとなり、ガイドワイヤ供給具３が把持し易いものとなる、すなわち、図２に示す状態で親指を当接部８２に当接するのが容易となる。これにより、親指の操作によってガイドワイヤ２を送り出すのを容易かつ確実に行なうことができる。
【００７８】
また、前述したように、送り出し部８および導入部７は、それぞれ、突出口５５における接線方向に配置されている。また、突出口５５からのガイドワイヤ２も、突出口５５における接線方向に突出する（配置される）。このような配置により、ガイドワイヤ２を操作するとき、突出口５５から突出したガイドワイヤ２に過剰な応力が作用するのを防止することができ、よって、その操作を円滑に行なうことができる。
【００７９】
また、送り出し・導入部材６は、本実施形態では、一体的に（一部材で）形成されているが、これに限らず、例えば、複数の部材を接合して前記送り出し・導入部材６を形成してもよい。
【００８０】
また、送り出し・導入部材６の構成材料としては、特に限定されず、例えば、ポリオレフィン等が挙げられる。
【００８１】
次に、ガイドワイヤ挿入具１（ガイドワイヤ供給具３）の作用（使用方法の一例）を図１、図２および図４に基づいて説明する。この場合、代表的に、ＩＶＨカテーテルの挿入の際の操作手順の一例を説明する。
【００８２】
まず、穿刺具４の穿刺針４１を患者の所定の部位に穿刺し、その穿刺針４１の針先を血管（静脈）内へ挿入する。
【００８３】
そして、シリンジ４２で血液を吸引し、穿刺針４１の針先が血管内に位置していることを確認する。
【００８４】
次いで、手指で、ガイドワイヤ２を送り出し部８の当接部８２に押し付け、ガイドワイヤ２を基端側に引いて、ガイドワイヤ２の先端部２１の一部または全部を導入部７内に位置させる。これにより、ガイドワイヤ２のＪ字状の先端部２１が邪魔にならなくなる。
【００８５】
次いで、ガイドワイヤ供給具３の導入部７を穿刺具４のハブ４３の第２の筒状体４３２に接続する。
【００８６】
これにより、導入部７の先端部７１５の縮径部７１６は、弁体４３４のスリット４３５から、第２の筒状体４３２の弁体４３４より先端側に挿入される。また、弁体４３４により、第２の筒状体４３２の先端側（第１の筒状体４３１側）と基端側（外部）との液密性（気密性）が保持される。
【００８７】
次いで、ガイドワイヤ２を血管内へ挿入する操作を行う。
すなわち、送り出し部８と突出口５５との間（空間１０）に位置するガイドワイヤ２の一部を手指（例えば、親指と人差し指）で摘んで、そのガイドワイヤ２を送り出す。
【００８８】
これにより、ガイドワイヤ収納部５に収納されているガイドワイヤ２は、導入部７から送り出され、ガイドワイヤ２の先端部２１、ハブ４３の第２の筒状体４３２の内腔、側孔４３３、第１の筒状体４３１の内腔、穿刺具４の穿刺針４１の内腔を経て、穿刺針４１の針先から突出し、血管内へ挿入される。
【００８９】
次いで、図２に示すように、ガイドワイヤ供給具３を把持する。このとき、管体並設部５７が把持されるため、前述したようにその把持が容易となる。
【００９０】
また、図２に示す状態で、親指を操作することにより、ガイドワイヤ２をさらに血管内に挿入することができる。この操作では、前述したように、ガイドワイヤ２から反力が得られ、よって、ガイドワイヤ２を確実に送り出すことができる。
【００９１】
次いで、ガイドワイヤ２を残したまま、穿刺針４１を抜去し、ガイドワイヤ２をガイドワイヤ供給具３から取り外して、ガイドワイヤ２を血管内に留置する。
【００９２】
次いで、ガイドワイヤ２に沿って、図示しないカテーテルを血管内へ挿入する。
次いで、カテーテルを残したまま、ガイドワイヤ２を抜去し、カテーテルを血管内へ留置する。
【００９３】
＜第２実施形態＞
図６は、本発明のガイドワイヤ供給具（第２実施形態）のガイドワイヤ送り出し部付近を示す部分縦断面図である。
【００９４】
以下、この図を参照して本発明のガイドワイヤ供給具およびガイドワイヤ挿入具の第２実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【００９５】
本実施形態は、ガイドワイヤ送り出し部の形状が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。
【００９６】
図６に示すガイドワイヤ供給具３の当接部８２Ａは、凹部で構成されている。この当接部８２Ａには、その底面の中央部（一部）が隆起した凸部８２１が形成されている。
【００９７】
このような当接部８２Ａが形成されていることにより、当接部８２Ａに向けてガイドワイヤ２を指先で図６中下方に向く矢印方向に押圧したとき、当該ガイドワイヤ２が凸部８２１付近で撓む。これにより、前記第１実施形態の当接部８２と同様に、ガイドワイヤ２から図６中上方に向く矢印方向の反力が確実に得られる。よって、ガイドワイヤ２が指先に確実に係合し、当該ガイドワイヤ２に対する送り出し操作を容易かつ確実に行なうことができる。
【００９８】
＜第３実施形態＞
図７は、本発明のガイドワイヤ供給具（第３実施形態）のガイドワイヤ送り出し部付近を示す部分縦断面図である。
【００９９】
以下、この図を参照して本発明のガイドワイヤ供給具およびガイドワイヤ挿入具の第３実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【０１００】
本実施形態は、ガイドワイヤ送り出し部の形状が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。
【０１０１】
図７に示すガイドワイヤ供給具３の当接部８２Ｂは、図７中上下方向の高さが異なる段差部８２２を有している。
【０１０２】
このような当接部８２Ｂが形成されていることにより、当接部８２Ｂに向けてガイドワイヤ２を指先で図７中下方に向く矢印方向に押圧したとき、当該ガイドワイヤ２が段差部８２２付近（段差部８２２の基端側近傍）で撓む。これにより、前記第１実施形態の当接部８２と同様に、ガイドワイヤ２から図７中上方に向く矢印方向の反力が確実に得られる。よって、ガイドワイヤ２が指先に確実に係合し、当該ガイドワイヤ２に対する送り出し操作を容易かつ確実に行なうことができる。
【０１０３】
＜第４実施形態＞
図８は、本発明のガイドワイヤ供給具（第４実施形態）のガイドワイヤ送り出し部付近を示す部分縦断面図である。
【０１０４】
以下、この図を参照して本発明のガイドワイヤ供給具およびガイドワイヤ挿入具の第４実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【０１０５】
本実施形態は、ガイドワイヤ送り出し部の形状が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。
【０１０６】
図８に示すガイドワイヤ供給具３の当接部８２Ｃは、ガイドワイヤ２の送り出し方向（図８中の左右方向）に沿った断面形状、すなわち、縦断面形状が波形をなすものである。換言すれば、当接部８２Ｃは、複数の山部８２３と谷部８２４とを有し、これらの山部８２３と谷部８２４とをガイドワイヤ２の送り出し方向に交互に配置したものである。
【０１０７】
このような当接部８２Ｃが形成されていることにより、当接部８２Ｃに向けてガイドワイヤ２を指先で図８中下方に向く矢印方向に押圧したとき、当該ガイドワイヤ２が、隣接する２つの山部８２３の一方の山部８２３の頂部から他方の山部８２３の頂部に渡って撓む。これにより、前記第１実施形態の当接部８２と同様に、ガイドワイヤ２から図８中上方に向く矢印方向の反力が確実に得られる。よって、ガイドワイヤ２が指先に確実に係合し、当該ガイドワイヤ２に対する送り出し操作を容易かつ確実に行なうことができる。
【０１０８】
＜第５実施形態＞
図９は、本発明のガイドワイヤ供給具（第５実施形態）のガイドワイヤ送り出し部付近を示す部分縦断面図である。
【０１０９】
以下、この図を参照して本発明のガイドワイヤ供給具およびガイドワイヤ挿入具の第５実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【０１１０】
本実施形態は、ガイドワイヤ送り出し部の形状が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。
【０１１１】
図９に示すガイドワイヤ供給具３の当接部８２Ｄは、ガイドワイヤ２の送り出し方向に対して傾斜した２つの傾斜面８２５および８２６を有する凸部で構成されている。
【０１１２】
このような当接部８２Ｄが形成されていることにより、当接部８２Ｄに向けてガイドワイヤ２を指先で図９中下方に向く矢印方向に押圧したとき、当該ガイドワイヤ２が傾斜面８２５から傾斜面８２６に渡って撓む。これにより、前記第１実施形態の当接部８２と同様に、ガイドワイヤ２から図９中上方に向く矢印方向の反力が確実に得られる。よって、ガイドワイヤ２が指先に確実に係合し、当該ガイドワイヤ２に対する送り出し操作を容易かつ確実に行なうことができる。
【０１１３】
以上、本発明のガイドワイヤ供給具およびガイドワイヤ挿入具を図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、ガイドワイヤ供給具およびガイドワイヤ挿入具を構成する各部は、それぞれ、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。
【０１１４】
また、本発明のガイドワイヤ供給具およびガイドワイヤ挿入具は、前記各実施形態のうちの、任意の２以上の構成（特徴）を組み合わせたものであってもよい。
【０１１５】
本発明のガイドワイヤ供給具およびガイドワイヤ挿入具の用途は、特に限定されず、例えば、ＩＶＨカテーテル等の各種カテーテルのガイドとなるガイドワイヤの挿入に用いられる。
【図面の簡単な説明】
【０１１６】
【図１】本発明のガイドワイヤ供給具の第１実施形態を示す斜視図である。
【図２】図１に示すガイドワイヤ供給具の操作状態（把持状態）を示す側面図である。
【図３】図１に示すガイドワイヤ供給具を矢印Ａ側から見た図（平面図）である。
【図４】本発明のガイドワイヤ挿入具（第１実施形態）の側面図である。
【図５】図４に示すガイドワイヤ挿入具が有する穿刺具のハブを示す縦断面図である。
【図６】本発明のガイドワイヤ供給具（第２実施形態）のガイドワイヤ送り出し部付近を示す部分縦断面図である。
【図７】本発明のガイドワイヤ供給具（第３実施形態）のガイドワイヤ送り出し部付近を示す部分縦断面図である。
【図８】本発明のガイドワイヤ供給具（第４実施形態）のガイドワイヤ送り出し部付近を示す部分縦断面図である。
【図９】本発明のガイドワイヤ供給具（第５実施形態）のガイドワイヤ送り出し部付近を示す部分縦断面図である。
【符号の説明】
【０１１７】
１ ガイドワイヤ挿入具
２ ガイドワイヤ
２１ 先端部
２２ 末端部（後端部）
３ ガイドワイヤ供給具
４ 穿刺具
４１ 穿刺針
４１１ ハブ
４２ シリンジ
４３ ハブ
４３０ ハブ本体
４３１ 第１の筒状体
４３２ 第２の筒状体
４３３ 側孔
４３４ 弁体
４３５ スリット
４３６ キャップ
５ ガイドワイヤ収納部
５１ チューブ
５２ クリップ
５２１ 突出口保持部
５２２ 管体並設部保持部
５２３ 連結部
５２４ 基端部
５２５ 先端開口
５３ クリップ
５４ 挿入口
５５ 突出口
５６ 巻回軸
５７ 管体並設部
６ 送り出し・導入部材
７ 導入部
７１ 導入部本体
７１１ 孔部
７１２ 入口
７１３ 出口
７１５ 先端部
７１６ 縮径部
８ 送り出し部
８１ 送り出し部本体
８１１ 湾曲部
８２、８２Ａ、８２Ｂ、８２Ｃ、８２Ｄ 当接部
８２１ 凸部
８２２ 段差部
８２３ 山部
８２４ 谷部
８２５、８２６ 傾斜面
８３ 固定部
１０ 空間
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| 【出願人】 |
【識別番号】０００１０９５４３
【氏名又は名称】テルモ株式会社
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| 【出願日】 |
平成１８年７月２１日（２００６．７．２１） |
| 【代理人】 |
【識別番号】１０００９１２９２
【弁理士】
【氏名又は名称】増田 達哉
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| 【公開番号】 |
特開２００８−２３１２８（Ｐ２００８−２３１２８Ａ） |
| 【公開日】 |
平成２０年２月７日（２００８．２．７） |
| 【出願番号】 |
特願２００６−２０００８６（Ｐ２００６−２０００８６） |
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