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【発明の名称】 プレフィルドシリンジ用収納容器および包装されたプレフィルドシリンジ
【発明者】 【氏名】山本 浩史
【要約】 【課題】１つの包装容器内に外筒およびプランジャを分離した状態にて収納可能であり、衝撃が加わっても、外筒のフランジおよびプランジャの押圧部の破損が極めて少ないプレフィルドシリンジ用収納容器および包装されたプレフィルドシリンジを提供する。

【構成】包装されたプレフィルドシリンジ１は、プレフィルドシリンジ用収納容器２と、収納容器２の外筒収納部２１に収納された薬剤充填済外筒５と、収納容器２のプランジャ収納部２２に収納されたプランジャ６とからなる未組み立てのプレフィルドシリンジと、収納容器２を剥離可能に封止する封止フィルム３とからなる。収納容器２は、外筒収納部２１のフランジ収納部２３とプランジャ収納部２２のガスケット装着部収納部２８間に位置し、外筒５のフランジ５２とプランジャ６のガスケット装着部６２との当接を規制する一端側隆起部７１を備える。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
封止された先端部と、基端部に設けられたフランジを有する外筒本体と、該外筒本体内に収納された薬剤およびガスケットを備える薬剤充填済外筒と、前記ガスケットに装着可能であり、一端部に設けられたガスケット装着部と他端部に設けられた押圧部とを備えるプランジャとからなるプレフィルドシリンジを前記薬剤充填済外筒と前記プランジャとが組み立てられていない状態にて収納するためのプレフィルドシリンジ用収納容器であって、
該プレフィルドシリンジ用収納容器は、前記フランジが該収納容器の一端側となるように前記薬剤充填済外筒を収納する外筒収納部と、
該外筒収納部とほぼ平行であり、前記ガスケット装着部が、前記収納容器の前記一端側となるように前記プランジャを収納するプランジャ収納部とを備え、
前記プランジャ収納部の一端は、前記外筒収納部の一端より所定距離、前記収納容器の他端側に位置しており、前記外筒収納部は、前記一端部に位置するフランジ収納部を備え、
前記プランジャ収納部は、前記一端部に位置するとともに前記外筒収納部のプランジャ収納部形成部位より、若干前記収納容器の他端側に位置するガスケット装着部収納部を備え、さらに、前記フランジ収納部と前記ガスケット装着部収納部間に位置し、前記外筒の前記フランジと前記プランジャの前記ガスケット装着部との当接を規制する一端側隆起部を備えることを特徴とするプレフィルドシリンジ用収納容器。
【請求項２】
前記一端側隆起部は、前記プランジャ収納部の前記一端より前記外筒収納部方向かつ前記他端方向に斜めに延びるものである請求項１に記載のプレフィルドシリンジ用収納容器。
【請求項３】
前記外筒収納部は、前記フランジ収納部より所定距離、前記収納容器の他端側に位置し、前記外筒本体の側面形状に対応した湾曲面形状を有し、前記外筒の前記プランジャ方向への移動を規制する湾曲隆起部を備えている請求項１または２に記載のプレフィルドシリンジ用収納容器。
【請求項４】
前記外筒収納部は、前記フランジ収納部と前記一端側隆起部により構成され、前記外筒の他端側への移動を規制するフランジ端部収納部を備えている請求項１ないし３のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ用収納容器。
【請求項５】
前記プランジャ収納部は、他端部に位置する押圧部収納部を備え、前記外筒収納部は、前記他端部に位置するとともに前記プランジャ収納部の押圧部形成部位より、若干前記収納容器の一端側に位置する先端部収納部を備えている請求項１ないし３のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ用収納容器。
【請求項６】
前記プレフィルドシリンジ用収納容器は、前記プランジャ収納部の前記押圧部収納部と前記外筒収納部の前記先端部収納部間に位置し、前記外筒の前記先端部の前記プランジャへの当接を規制する他端側隆起部を備えている請求項５に記載のプレフィルドシリンジ用収納容器。
【請求項７】
請求項１ないし６のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ用収納容器と、該収納容器の前記外筒収納部に収納された薬剤充填済外筒と前記プランジャ収納部に収納されたプランジャとからなる未組み立て状態のプレフィルドシリンジと、前記収納容器の開口を剥離可能に封止する封止フィルムとからなる包装されたプレフィルドシリンジであって、前記薬剤充填済外筒は、基端部に設けられたフランジを有する外筒本体と該外筒本体内に収納された薬剤およびガスケットを備え、該外筒は前記外筒の前記フランジが前記外筒収納部の前記フランジ収納部に収納された状態となっており、前記プランジャは、前記一端部に設けられたガスケット装着部と他端部に設けられた押圧部とを備え、該プランジャの前記ガスケット装着部が、前記プランジャ収納部の前記ガスケット装着部収納部に収納された状態となっていることを特徴とする包装されたプレフィルドシリンジ。
【請求項８】
前記外筒本体は、環状ポリオレフィンにより形成されている請求項７に記載のプレフィルドシリンジ。
【発明の詳細な説明】【技術分野】
【０００１】
本発明は、予め薬液が充填されるいわゆるプレフィルドシリンジ用収納容器および包装されたプレフィルドシリンジに関する。
【背景技術】
【０００２】
患者に輸液を投与するのに先立って、輸液容器内に充填された輸液にビタミン剤、ミネラル類、抗生物質のような様々な薬剤を必要に応じて配合することが行われている。また、救急医療の現場では注射器によって自律神経作用薬、昇圧薬などの複数併用および大量投与が行われている。このような薬剤の配合や投与は、バイアル瓶から注射器によって薬液を吸引し、次いで輸液容器あるいは直接血管に薬液を注入することによって行われている。しかしながら、このような薬剤の配合および投与は操作が煩雑であり、配合に要する時間、投与に要する時間が長くかかるという欠点がある。
【０００３】
そこで、予め薬液が充填されるいわゆるプレフィルドシリンジが提案されている。プレフィルドシリンジは、包装容器に収納された状態にて提供される。特に、容量の多いプレフィルドシリンジでは、包装容器の長さを過剰に長いものになるために、外筒とプランジャとを組み立てない状態にて収納するものがある。
このようなタイプの包装容器を用いるものとして、例えば、特許第３５３８２５５号公報（特許文献１）に開示されているものがある。
特許文献１に開示されているものでは、プレフィルドシリンジの包装体と、ピストンロッドの包装体とが、互いのプラスチックシートおよび／または互いのフィルムを介して連結されている、プレフィルドシリンジとピストンロッドの包装体である。そして２つの包装体は、例えば病院内において造影剤を加熱する場合において、互いに切り離すことができるものとなっている。
また、特許第３５２４９７４号公報（特許文献２）に開示されているものがある。
特許文献２に開示されていものでは、プレフィルドシリンジ本体とピストンロッド２は、プラスチックシートに形成された凹部内において、フランジとフランジを接触させるようにして、並べて収納される。このように凹部内にプレフィルドシリンジ本体とピストンロッドを収納した状態で、凹部の開口の周りに形成された上面部にフィルムの周縁が接着されて、凹部の開口はフィルムによって覆われている。
【０００４】
【特許文献１】特許第３５３８２５５号公報
【特許文献２】特許第３５２４９７４号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
特許文献１のものでは、外筒（プレフィルドシリンジ）とプランジャ（ピストンロッド）が個々の包装体にて包装されている。このために、使用時には、個々の包装の開封作業を必要とする。また、個々の包装間には必然的に空間が形成されるため、包装物全体（２つの包装物を合わせたもの）は、大きなものとなり、運搬時、保管時の効率が悪いものとなる。
また、特許文献２のものでは、外筒（プレフィルドシリンジ）とプランジャ（ピストンロッド）は、同じ包装体内に包装されている。このため、使用時に、特許文献１のように２つの包装の開封作業を必要としない。しかし、特許文献２のものでは、外筒のフランジとプランジャのフランジを接触させるようにして、並べて収納されているため、包装体を落下させた場合、いずれかもしくは両者のフランジが破損する可能性がある。
そこで、本発明の目的は、１つの包装容器内に外筒およびプランジャを分離した状態にて収納可能であり、使用時に一つの開封作業のみにより開封でき、かつ、包装された状態にて落下などの衝撃が加わっても、外筒のフランジおよびプランジャの押圧部の破損が極めて少ないプレフィルドシリンジ用収納容器および包装されたプレフィルドシリンジを提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１） 封止された先端部と、基端部に設けられたフランジを有する外筒本体と、該外筒本体内に収納された薬剤およびガスケットを備える薬剤充填済外筒と、前記ガスケットに装着可能であり、一端部に設けられたガスケット装着部と他端部に設けられた押圧部とを備えるプランジャとからなるプレフィルドシリンジを前記薬剤充填済外筒と前記プランジャとが組み立てられていない状態にて収納するためのプレフィルドシリンジ用収納容器であって、
該プレフィルドシリンジ用収納容器は、前記フランジが該収納容器の一端側となるように前記薬剤充填済外筒を収納する外筒収納部と、
該外筒収納部とほぼ平行であり、前記ガスケット装着部が、前記収納容器の前記一端側となるように前記プランジャを収納するプランジャ収納部とを備え、
前記プランジャ収納部の一端は、前記外筒収納部の一端より所定距離、前記収納容器の他端側に位置しており、前記外筒収納部は、前記一端部に位置するフランジ収納部を備え、
前記プランジャ収納部は、前記一端部に位置するとともに前記外筒収納部のプランジャ収納部形成部位より、若干前記収納容器の他端側に位置するガスケット装着部収納部を備え、さらに、前記フランジ収納部と前記ガスケット装着部収納部間に位置し、前記外筒の前記フランジと前記プランジャの前記ガスケット装着部との当接を規制する一端側隆起部を備えるプレフィルドシリンジ用収納容器。
【０００７】
（２） 前記一端側隆起部は、前記プランジャ収納部の前記一端より前記外筒収納部方向かつ前記他端方向に斜めに延びるものである上記（１）に記載のプレフィルドシリンジ用収納容器。
（３） 前記外筒収納部は、前記フランジ収納部より所定距離、前記収納容器の他端側に位置し、前記外筒本体の側面形状に対応した湾曲面形状を有し、前記外筒の前記プランジャ方向への移動を規制する湾曲隆起部を備えている上記（１）または（２）に記載のプレフィルドシリンジ用収納容器。
（４） 前記外筒収納部は、前記フランジ収納部と前記一端側隆起部により構成され、前記外筒の他端側への移動を規制するフランジ端部収納部を備えている上記（１）ないし（３）のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ用収納容器。
（５） 前記プランジャ収納部は、他端部に位置する押圧部収納部を備え、前記外筒収納部は、前記他端部に位置するとともに前記プランジャ収納部の押圧部形成部位より、若干前記収納容器の一端側に位置する先端部収納部を備えている上記（１）ないし（３）のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ用収納容器。
（６） 前記プレフィルドシリンジ用収納容器は、前記プランジャ収納部の前記押圧部収納部と前記外筒収納部の前記先端部収納部間に位置し、前記外筒の前記先端部の前記プランジャへの当接を規制する他端側隆起部を備えている上記（５）に記載のプレフィルドシリンジ用収納容器。
【０００８】
また、上記目的を達成するものは、以下のものである。
（７） 上記（１）ないし（６）のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ用収納容器と、該収納容器の前記外筒収納部に収納された薬剤充填済外筒と前記プランジャ収納部に収納されたプランジャとからなる未組み立て状態のプレフィルドシリンジと、前記収納容器の開口を剥離可能に封止する封止フィルムとからなる包装されたプレフィルドシリンジであって、前記薬剤充填済外筒は、基端部に設けられたフランジを有する外筒本体と該外筒本体内に収納された薬剤およびガスケットを備え、該外筒は前記外筒の前記フランジが前記外筒収納部の前記フランジ収納部に収納された状態となっており、前記プランジャは、前記一端部に設けられたガスケット装着部と他端部に設けられた押圧部とを備え、該プランジャの前記ガスケット装着部が、前記プランジャ収納部の前記ガスケット装着部収納部に収納された状態となっていることを特徴とする包装されたプレフィルドシリンジ。
（８）前記外筒本体は、環状ポリオレフィンにより形成されている上記（７）に記載のプレフィルドシリンジ。
【発明の効果】
【０００９】
本発明のプレフィルドシリンジ用収納容器およびこのプレフィルドシリンジ用収納容器を用いた包装されたプレフィルドシリンジでは、１つの包装容器内に外筒およびプランジャを分離した状態にて収納可能であり、使用時に一つの開封作業のみにより開封でき、かつ、包装された状態にて落下などの衝撃が加わっても、外筒のフランジおよびプランジャの押圧部の破損が極めて少ない。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
本発明のプレフィルドシリンジ用収納容器および該容器により包装されたプレフィルドシリンジを図面に示す実施例を用いて説明する。
図１は、本発明の一実施例の包装されたプレフィルドシリンジの正面図であり、図２は、図１に示した包装されたプレフィルドシリンジより封止フィルムを剥離した状態（プレフィルドシリンジ用収納容器に未組み立て状態のプレフィルドシリンジを収納した状態）の正面図であり、図３は、本発明のプレフィルドシリンジ用収納容器の正面図であり、図４は、本発明のプレフィルドシリンジ用収納容器の斜視図であり、図５は、本発明のプレフィルドシリンジ用収納容器の底面側からみた斜視図であり、図６は、図３のＡ−Ａ線断面図であり、図７は、図３のＢ−Ｂ線断面図であり、図８は、本発明のプレフィルドシリンジ用収納容器を説明するための説明図である。
【００１１】
本発明の包装されたプレフィルドシリンジ１は、プレフィルドシリンジ用収納容器２と、収納容器２の外筒収納部２１に収納された薬剤充填済外筒５とプランジャ収納部２２に収納されたプランジャ６とからなる未組み立て状態のプレフィルドシリンジ４と、収納容器２の開口を剥離可能に封止する封止フィルム３とからなる。薬剤充填済外筒５は、封止された先端部５４と、基端部に設けられたフランジ５２を有する外筒本体５０と、外筒本体内に収納された薬剤７およびガスケット５１を備え、外筒５は外筒５のフランジ５２が外筒収納部２１のフランジ収納部２３に収納された状態となっている。プランジャ６は、一端部に設けられたガスケット装着部６２と他端部に設けられた押圧部６３とを備え、プランジャ６のガスケット装着部６２が、プランジャ収納部２２のガスケット装着部収納部２８に収納された状態となっている。
【００１２】
また、本発明のプレフィルドシリンジ用収納容器２は、プレフィルドシリンジを薬剤充填済外筒５とプランジャ６とが組み立てられていない状態にて収納するためのものであり、外筒５のフランジ５２が収納容器２の一端側となるように薬剤充填済外筒５を収納する外筒収納部２１と、外筒収納部２１とほぼ平行であり、ガスケット装着部６２が、収納容器２の一端側となるようにプランジャ６を収納するプランジャ収納部２２とを備える。そして、プランジャ収納部２２の一端は、外筒収納部２１の一端より所定距離容器２の他端側に位置している。外筒収納部２１は、一端部に位置するフランジ収納部２３を備え、プランジャ収納部２２は、一端部に位置するとともに外筒収納部２１のプランジャ収納部形成部位より、若干他端側に位置するガスケット装着部収納部２８を備え、さらに、フランジ収納部２３とガスケット装着部収納部２８間に位置し、外筒５のフランジ５２とプランジャ６のガスケット装着部６２との当接を規制する一端側隆起部７１を備えている。
【００１３】
本発明の包装されたプレフィルドシリンジ１は、プレフィルドシリンジ用収納容器２と、薬剤充填済外筒５とプランジャ６とからなる未組み立て状態のプレフィルドシリンジ４と、収納容器２の開口を剥離可能に封止する封止フィルム３とからなる。
薬剤充填済外筒５は、封止された先端部５４と、基端部に設けられたフランジ５２を有する外筒本体５０と、外筒本体内に収納された薬剤７およびガスケット５１を備える。
薬剤充填済外筒５は、外筒本体５０と、外筒本体５０の先端部５４を封止する封止部材５３（具体的には、取り外し可能なキャップ）と、外筒本体５０内に摺動可能に収納されたガスケット５１と、外筒本体５０内に充填された薬剤７とからなる。
【００１４】
外筒本体５０は、透明もしくは半透明材料により、必要に応じて、酸素透過性、水蒸気透過性の少ない材料により形成された筒状体である。外筒本体５０は、先端部に設けられた先端部５４と、後端部に設けられたフランジ５２を備える。外筒本体は、ガスケット５１を液密かつ摺動可能に収納する筒状体である。先端部５４は、外筒本体５０の本体部より小径の筒状部となっている。また、外筒本体の本体部の先端部（肩部）は、先端部５４に向かってテーパー状に縮径している。
フランジ５２は、図１ないし図３に示すように、本体部の後端全周より垂直方向に突出するように形成された楕円ドーナツ状の円盤部である。フランジ５２は、向かい合う幅広となった２つの把持部を備え、さらに、把持部の先端面側には、複数のリブ（図示せず）が形成されている。先端部５４は、この実施例では、外筒本体の本体部の先端面より外方に突出する内筒部と、内筒部を被包するように設けられた外筒部と、外筒部の内面に設けられた係合用外側リブを備えている。係合用外側リブは、２本の螺旋状のものとなっている。
また、外筒本体５０の先端部５４は、封止部材５３によりシールされている。この実施例では、封止部材として、取り外し可能なキャップ５３が用いられている。なお、封止部材としては、先端部５４の内筒部の先端面を封止する剥離可能なフィルム状のものであってもよい。
【００１５】
外筒本体５０の形成材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、アクリル樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、環状ポリオレフィンのような各種樹脂が挙げられるが、その中でも成形が容易で耐熱性があることから、ポリプロピレン、環状ポリオレフィンのような樹脂が好ましい。また、外筒本体５０の形成材料としては、密封性を高めるために、キャップ５３より相対的に硬度が高い樹脂を使用することが好ましい。このようにすると、ノズルへのキャップの取り付けの際、螺合操作に伴ってキャップがノズルに密着し、より密封性を高めることができる。
ガスケット５１は、図２に示すようにほぼ同一外径にて延びる本体部と、この本体部に設けられた複数の環状リブ（この実施例では２つ、２つ以上であれば、液密性と摺動性を満足できれば適宜数としてもよい）を備え、これらリブが、外筒本体５０の内面に液密に接触する。また、ガスケット５１の先端面は、外筒本体５０の先端内面に当接した時に、両者間に極力隙間を形成しないように、外筒本体５０の先端内面形状に対応した形状となっている。
【００１６】
ガスケット５１の形成材料としては、弾性を有するゴム（例えば、ブチルゴム、ラテックスゴム、シリコーンゴム、スチレンブタジエンゴムなど）、合成樹脂（例えば、ＳＢＳエラストマー、ＳＥＢＳエラストマー等のスチレン系エラストマー、エチレン−αオレフィン共重合体エラストマー等のオレフィン系エラストマーなど）等を使用することが好ましい。
そして、ガスケット５１には、その後端部より内部に延びる凹部（図示せず）が設けられ、この凹部は、雌ねじ状となっており、プランジャ６のガスケット装着部６２に形成された雄ねじ部と螺合可能となっている。両者が螺合することにより、プランジャ６は、ガスケット５１より離脱しない。
プランジャ６は、先端部にガスケット装着部６２を備え、突出部の外面には雄ねじが形成されている。また、プランジャ６は、断面十字状の軸方向に延びる本体部６１と、後端部に設けられ、円盤状の押圧部６３とを備えている。
【００１７】
外筒内に充填される薬剤７としては、ニトログリセリン、シクロスポリン、ベンゾジアゼピン系薬剤、高濃度塩化ナトリウム注射液、ビタミン剤、ミネラル類、抗生物質などの薬液、ビタミン剤（総合ビタミン剤）、各種アミノ酸、ヘパリンのような抗血栓剤、インシュリン、抗腫瘍剤、鎮痛剤、強心剤、静注麻酔剤、抗パーキンソン剤、潰瘍治療剤、副腎皮質ホルモン剤、不整脈用剤、補正用電解質、抗ウイルス剤、免疫賦活剤等いかなるものでも良いが、静脈へ急速投与すると重大な健康被害が生じる恐れのある薬剤である場合特に有効である。
【００１８】
そして、プレフィルドシリンジ用収納容器２は、図１ないし図６に示すように、プレフィルドシリンジを薬剤充填済外筒５とプランジャ６とが組み立てられていない状態にて収納するためのものであり、薬剤充填済外筒５を収納する外筒収納部２１と、プランジャ６を収納するプランジャ収納部２２とを備える。
外筒収納部２１は、外筒５のフランジ５２が収納容器２の一端側となるように薬剤充填済外筒５を収納する部位である。プランジャ収納部２２は、外筒収納部２１とほぼ平行であり、ガスケット装着部６２が、収納容器２の一端側となるようにプランジャ６を収納する部位である。図３に示すように、外筒収納部２１およびプランジャ収納部２２は、ほぼ同じ長さを有するとともに、プランジャ収納部２２が、所定距離、収納容器２の他端側にずれた状態となっている。
【００１９】
外筒収納部２１は、収納容器２の一端側に位置し、他の部分より大きく形成されたフランジ収納部２３を有し、収納容器２の他端側に、封止部材５３が取り付けられた外筒５の先端部５４を収納する外筒先端部収納部２６を有し、フランジ収納部２３と先端部収納部２６間に位置し、外筒本体５０の本体部を収納する本体部収納部２５を有している。
フランジ収納部２２は、収納容器２の一端側に位置するガスケット装着部収納部２８を有し、収納容器２の他端側に、他の部分より若干大きく形成された押圧部収納部２９を有し、ガスケット装着部収納部２８と押圧部収納部２９間に位置し、プランジャ６の本体部６１を収納する本体部収納部２７を有している。
そして、プランジャ収納部２２の一端部に形成されたガスケット装着部収納部２８は、外筒収納部２１の一端部に形成されたフランジ収納部２３と近接するとともに、所定距離容器２の他端側に位置している。同様に、プランジャ収納部２２の他端部に形成された押圧部収納部２９は、外筒収納部２１の他端部に形成された先端部収納部２６と近接するとともに、所定距離容器２の他端側に位置している。
【００２０】
そして、収納容器２は、フランジ収納部２３とガスケット装着部収納部２８間に位置し、外筒５のフランジ５２とプランジャ６のガスケット装着部６２との当接を規制する一端側隆起部７１を備えている。この一端側隆起部７１は、フランジ収納部２３とガスケット装着部収納部２８とを区画する区画部として機能する。具体的には、この一端側隆起部７１は、フランジ収納部２３とガスケット装着部収納部２８とを完全に区画するのではなく、下部部分を区画する区画部となっている。具体的には、図２ないし図６および図８に示すように、一端側隆起部７１は、プランジャ収納部２２の一端（一端面）より外筒収納部２１方向かつ収納容器２の他端方向に斜めに伸びるものとなっている。さらに、この実施例の収納容器２では、外筒収納部２１は、フランジ収納部２３と一端側隆起部７１により構成され、外筒５の収納容器２の他端側への移動を規制するフランジ端部収納部２４を備えている。これにより、外筒５の収納容器内での、軸方向への移動が規制される。
【００２１】
収納容器２は、プランジャ収納部２２の一端より、収納容器２の一端側部位に形成された一端側隆起部７１方向かつ収納容器の底面方向に傾斜する略三角形状の傾斜面７３を備えている。この略三角形状の傾斜面７３を設けることにより、後述する一端側隆起部７１の保形性を高めることができる。そして、一端側隆起部７１は、この傾斜面７３の先端部より、外筒収納部２１方向かつ収納容器２の他端方向に斜めに延びるものとなっている。一端側隆起部７１は、収納容器の底面方向に尾根状に傾斜する傾斜部７５と、この傾斜部７５と連続し、ほぼ同じ高さにて延びる隆起部７４を備えており、この隆起部７４は、ほぼ平坦状の平面部となっている。この平坦部７４も、収納容器２の内底面からみれば、ある程度の高さ隆起している。そして、図８に示すように、一端側隆起部７１の外筒収納部２１側の面と外筒収納部２１の一端（一端面８８）間により、上述したフランジ端部収納部２４が形成されている。このフランジ端部収納部２４を設けることにより、外筒５の外筒収納部２１内での過剰な落ち込みを抑制できる。
【００２２】
また、図３，図４，図７に示すように、収納容器２は、プランジャ収納部２２の押圧部収納部２９と外筒収納部２１の先端部収納部２６間に位置し、外筒５の先端部５４（封止部材５３）のプランジャ６への当接を規制する他端側隆起部８１を備えている。具体的には、収納容器２は、外筒収納部２１の他端より、収納容器２の他端側部位に形成さ、外筒収納部２１方向かつ収納容器２の底面方向に傾斜する傾斜面８４を備えている。この傾斜面８４を設けることにより、他端側隆起部８１の保形性を高めることができる。そして、他端側隆起部８１は、この傾斜面８４のプランジャ収納部２２側の端部より、収納容器２の一端方向かつ若干プランジャ収納部２２側に斜めに延びるものとなっている。他端側隆起部８１は、収納容器の底面方向に尾根状に傾斜する傾斜部８５を備えており、この傾斜部８５の表面はほぼ平滑面となっている。この傾斜部８５は、収納容器２の内底面からみれば、ある程度の高さ隆起している。そして、図３に示すように、他端側隆起部８１のプランジャ収納部２２側の面とプランジャ収納部２２の押圧部収納部２９間により、押圧部端部収納部が形成されている。この押圧部収納部を設けることにより、プランジャ６のプランジャ収納部２２内での過剰な落ち込みを抑制できる。そして、上述した他端側隆起部８１は、外筒５の先端部５４（封止部材５３）とプランジャ６間に位置する区画部として機能し、両者の当接を防止するとともに、プランジャ押圧部６３の外筒収納部方向への移動、外筒５の先端部５３（封止部材５４）のプランジャ収納部方向への移動を規制している。さらに、他端側隆起部８１の先端面８６は、収納される外筒５の肩部に近接もしくは当接するものとなっている。先端面８６は、収納容器２の底面に対してほぼ垂直上方に延びるものとなっている。他端側隆起部８１（先端面８６）により、収納された外筒５は、収納容器２の他端方向への移動が規制されている。
【００２３】
さらに、外筒収納部２１は、図３、図５、図６および図８に示すように、フランジ収納部２３より所定距離、収納容器２の他端側に位置し、外筒本体５０の側面形状に対応した湾曲面形状を有し、外筒５のプランジャ方向（プランジャ収納部方向）への移動を規制する湾曲隆起部７２を備えている。湾曲隆起部７２は、所定幅の湾曲隆起面７６と、湾曲隆起面７６からプランジャ収納部２２方向に延びる係止部７７と、湾曲隆起面７６から収納容器２の側部上方に延びる傾斜部７８とを備えている。図６および図８に示すように、湾曲隆起部７２は、湾曲隆起面７６部分が収納する外筒の外面形状に対応した凹部を形成しており、収納された外筒の横方向（プランジャ収納部方向）への移動を規制する。
【００２４】
さらに、外筒収納部２１は、図３および図５に示すように、湾曲隆起部７２より所定距離、収納容器２の他端側に位置し、外筒本体５０の側面を保持する側底部隆起部７９を備えている。側底部隆起部７９は、底部隆起部分と側部隆起部分の両者を持っている。この側底部隆起部７９は、上述した湾曲隆起部７２と共同し、外筒５が、外筒収納部２１の底面に落ち込むことを防止する。言い換えれば、収納された外筒５は、側底部隆起部７９と湾曲隆起部７２上に載置された状態となり、外筒収納部２１の底面には、接触しないものとなっている。このため、収納容器２の底面に衝撃が加わっても、外筒本体５０に伝わる衝撃がかなり小さいものとなる。また、側底部隆起部７９は、湾曲隆起部７２と共同し、外筒５の外筒本体５０の本体部側面が、収納容器２の側面に接触することを防止する。言い換えれば、収納された外筒５は、側底部隆起部７９と湾曲隆起部７２により、外筒収納部２１の中央側に配置された状態となる。このため、収納容器２の外筒収納部側の側面に衝撃が加わっても、外筒本体５０に伝わる衝撃がかなり小さいものとなる。
【００２５】
さらに、プランジャ収納部２２は、図３、図４および図６に示すように、プランジャ装着部収納部２８より所定距離、収納容器２の他端側に位置し、プランジャ６の本体部６１の側部を保持する第１の側底部隆起部８２と、この第１の測定部隆起部８２より所定距離、収納容器２の他端側に位置し、プランジャ６の本体部６１の側部を保持する第２の側底部隆起部８３を備えている。側底部隆起部８２，８３は、側部隆起部分と若干の底部隆起部分を持っている。２つの側底部隆起部８２，８３は共同し、プランジャ６が、プランジャ収納部２２の底面に落ち込むことを防止する。言い換えれば、収納されたプランジャ６は、収納容器２の側面方向への移動が規制されるとともに、プランジャ収納部２２の中央側に配置された状態となる。このため、収納容器２のプランジャ収納部側の側面に衝撃が加わっても、プランジャに伝わる衝撃はかなり小さいものとなる。
【００２６】
そして、収納容器２は、図１ないし図８に示すように、上部周縁部に、封止フィルム３のシール用の平坦周縁部２０を有している。さらに、平坦周縁部の角部には、図１ないし図６および図８に示すように、封止フィルム剥離用の変形部３３ａ，３３ｂを備えている。特に、この実施例の収納容器２では、収納容器２の一端の二つのコーナー部に変形部３３ａ、３３ｂが設けられている。この変形部３３ａ，３３ｂは、平坦周縁部２０より若干下方に変形した部分となっており、封止フィルム３と融着されないとともに、フィルム３より若干離間した状態となっている。
【００２７】
収納容器２の材質としては、ある程度の強度と硬度を有することが好ましく、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレンなどポリオレフィン、塩化ビニル樹脂、ポリエステル樹脂、ポリスチレン／ポリプロピレン樹脂などが好適に使用でき、さらに、それらの透明性を有するものがより好ましい。また、シリンジに収納される薬剤が光の影響を受けやすい場合には、容器本体の形成材料に、各種顔料、紫外線吸収剤を含有させてもよい。さらに、上記樹脂にガス難透過性および水蒸気難透過性を有する樹脂（例えば、ポリ塩化ビニリデン、エチレン−ビニルアルコール共重合体、ポリエチレンテレフタレート）からなる厚さ３０〜７０μｍ程度の層を備えることが好ましい。具体的には、ポリエチレンテレフタレート／エチレン−ビニルアルコール共重合体／ポリプロピレンの三層からなるもの（ガスバリヤー性仕様）、ポリプロピレン単独からなるものが好適である。
【００２８】
収納容器２の上面には、外筒収納部２１およびプランジャ収納部２２を封止する封止フィルム３が気密に固着されている。具体的には、封止フィルム３は、収納容器２の平坦周縁部２０に剥離可能に融着されている。
封止フィルム３は、ガスバリヤー性フィルムと、このガスバリヤー性フィルムの下面の少なくとも外周部分に固着された接着性樹脂層と、ガスバリヤー性フィルムの上面に設けられた表面保護層から形成されているものが好ましい。ガスバリヤー性フィルムは、容器内部からの水分の透過、または外部からの酸素の透過を抑制する。ガスバリヤー性フィルムとしては、アルミニウム、銀、金などの金属箔またはアルミニウム、銀、金などが表面に蒸着された金属蒸着フィルム、ＳｉＯＸなどが表面に蒸着された無機物蒸着フィルム、ガスバリヤー性樹脂フィルム、例えば、ポリ塩化ビニリデン、ポリ塩化ビニリデン−ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン−アクリル酸エステル共重合体、高密度ポリエチレン等のフィルムが好適に使用できる。
【００２９】
接着性樹脂層は、ガスバリヤー性フィルムと収納容器２を剥離可能にヒートシールするためのものであり、次のような種々の易剥離機構を利用することができる。例えば、収納容器２のヒートシール面にポリプロピレンを用いる場合は、接着性樹脂層として、エチレン−酢酸ビニル系樹脂、エチレン−アクリル酸系樹脂、ポリプロピレンとポリエチレンとをブレンドしたものなどのオレフィン系樹脂や２液硬化型ウレタン系ドライラミネート接着剤などが好適に使用できる。また、収納容器２として、ポリ塩化ビニルを用いる場合は、接着性樹脂層として、エチレン−酢酸ビニル系樹脂、エチレン−アクリル酸系樹脂などのオレフィン系樹脂、ポリスチレンにスチレン−ブタジエンブロック共重合体をブレンドしたもの、塩化ビニル−酢酸ビニル共重合体や、２液硬化型ウレタン系ドライラミネート接着剤などが好適に使用できる。さらに、収納容器２として、ポリエステルを用いる場合は、エチレン−酢酸ビニル系樹脂、エチレン−アクリル酸系樹脂などのオレフィン系樹脂、コポリエステルや２液硬化型ウレタン系ドライラミネート接着剤が好適に使用できる。
【００３０】
表面保護層としては、合成樹脂、例えば、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリエチレン、ナイロン、ＰＥＴ、エポキシ樹脂、ポリアミド樹脂をコーティングすること、または上記の合成樹脂製フィルム、紙などを張り合わせることにより形成することが好ましい。そして、この表面保護層は、収納されるシリンジ４に充填された薬剤の名称、充填量などの必要事項を記載するための印刷層としても使用できる。なお、表面保護層とガスバリヤー性フィルム間に白色インキ等の遮光性材料を介在させて、遮光フィルムとしてもよい。
封止フィルム３の具体例としては、ポリエチレンテレフタレート／エチレン−ビニルアルコール共重合体／延伸ナイロン／接着性樹脂の４層からなるもの（ガスバリヤー性仕様）、ポリエチレンテレフタレート／延伸ナイロン／接着性樹脂の３層からなるものが考えられる。
【００３１】
次に、図１を用いて、本発明の包装されたプレフィルドシリンジ１における収納容器２と封止フィルム３のシール形態について説明する。なお、シールとしては、ヒートシールを用いて説明するが、これに限らず接着剤を用いてもよい。
図１に示すように、包装されたプレフィルドシリンジ１は、使用時に封止フィルム３を剥離する際に把持するための非シール部分３１が設けられており、上述した収納容器２の平坦周縁部２０の変形部３３ａ，３３ｂ上となる部分の角部が、剥離開始部３２ａ，３２ｂとなっている。そして、シール部分は、非シール部分３１側より、第１のシール部分３４、第２のシール部分３５を備えている。第１のシール部分３４は、フルシールされているため十分なシール強度を備えるとともに剥離時にある程度の抵抗を示す。そして、使用時までに、非シール部分３１の角部である剥離開始部３２ａ，３２ｂに外力が加わっても、第１のシール部分３４に部分的剥離が生じにくいものとなっている。第２のシール部分３５は、いわゆるパートシールされており、図１に示すように円形部分は非シール部分となっている。このため、第１のシール部分より剥離が容易となっている。このため、剥離時に、第１のシール部分の剥離が終了するとその勢いで容易に第２のシール部分を剥離できる。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１】図１は、本発明の一実施例の包装されたプレフィルドシリンジの正面図である。
【図２】図２は、図１に示した包装されたプレフィルドシリンジより封止フィルムを剥離した状態（プレフィルドシリンジ用収納容器に未組み立て状態のプレフィルドシリンジを収納した状態）の正面図である。
【図３】図３は、本発明のプレフィルドシリンジ用収納容器の正面図である。
【図４】図４は、本発明のプレフィルドシリンジ用収納容器の斜視図である。
【図５】図５は、本発明のプレフィルドシリンジ用収納容器の底面側からみた斜視図である。
【図６】図６は、図３のＡ−Ａ線断面図である。
【図７】図７は、図３のＢ−Ｂ線断面図である。
【図８】図８は、本発明のプレフィルドシリンジ用収納容器を説明するための説明図である。
【符号の説明】
【００３３】
１ 包装されたプレフィルドシリンジ
２ プレフィルドシリンジ用収納容器
３ 封止フィルム
４ 未組み立て状態のプレフィルドシリンジ
５ 薬剤充填済外筒
６ プランジャ
２１ 外筒収納部
２２ プランジャ収納部
２３ フランジ収納部
２８ ガスケット装着部収納部
７１ 一端側隆起部
【出願人】 【識別番号】０００１０９５４３
【氏名又は名称】テルモ株式会社
【出願日】 平成１８年９月１５日（２００６．９．１５）
【代理人】 【識別番号】１０００８９０６０
【弁理士】
【氏名又は名称】向山 正一
【公開番号】 特開２００８−６７９８９（Ｐ２００８−６７９８９Ａ）
【公開日】 平成２０年３月２７日（２００８．３．２７）
【出願番号】 特願２００６−２５０９６３（Ｐ２００６−２５０９６３）