胃ろうカテーテル導入装置

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【発明の名称】	胃ろうカテーテル導入装置
【発明者】	【氏名】花ヶ崎和夫
【要約】	【課題】１回の穿刺で胃壁固定と胃ろうカテーテルのバンパー挿入部の拡張を同時に実現するとともに、操作中における胃からの空気漏れを防止できる胃ろうカテーテル導入装置を提供する。【構成】筒体４の基端側に把持部材５を有する装置本体６と装置本体６の筒体４の内部に摺動自在に配置された穿刺針７とを有する穿刺装置１と、穿刺装置１の筒体４に内装される外筒体９と、外筒体９に内装された胃ろうカテーテル案内具１０と、胃ろうカテーテル案内具１０の先端部に揺動自在に取り付けられたクリップ１１と、一端をクリップ１１に連結されクリップ１１を揺動させる作動片１２とを有する胃壁固定ろう孔拡張装置とから構成される。

【特許請求の範囲】
【請求項１】
筒体と把持部材を有する装置本体と、装置本体の筒体の内部に摺動自在に配置された穿刺針とを有する穿刺装置と、
穿刺装置の筒体に内装される外筒体と、外筒体に内装された胃ろうカテーテル案内具と、胃ろうカテーテル案内具の先端部に揺動自在に取り付けられたクリップと、クリップを揺動させる作動片とを有する胃壁固定ろう孔拡張装置とを有することを特徴とする胃ろうカテーテル導入装置。
【請求項２】
穿刺装置の筒体は、一端から他端まで連続して延びるスリットを有することを特徴とする請求項１に記載の胃ろうカテーテル導入装置。
【請求項３】
胃壁固定ろう孔拡張装置の胃ろうカテーテル案内具は、全体形状が靴べら状であることを特徴とする請求項１または２に記載の胃ろうカテーテル導入装置。
【請求項４】
胃壁固定ろう孔拡張装置の外筒体は、その開口端を閉じる袋体を有することを特徴とする請求項１ないし３のいずれか１項に記載の胃ろうカテーテル導入装置。

【発明の詳細な説明】【技術分野】
【０００１】
本発明は、経皮内視鏡的胃ろう造設術法に用いられる胃ろうカテーテル導入装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
食物の摂取ができない患者には、経鼻的に胃に栄養チューブを挿入し、栄養液を栄養チューブを通して胃の内部に投与することで患者に対する栄養補給を行なっているが、鼻から栄養チューブを挿入した状態では、患者に対する美的感覚を損ない、栄養チューブによる違和感が強い。
【０００３】
患者の美的感覚を損なうことなく栄養チューブの違和感を解消するために、経皮内視鏡的胃ろう造設法を用いて腹壁および胃壁にろう孔を形成し、胃ろうカテーテルを体外からろう孔を通して胃の内部に挿入し、栄養液を胃ろうカテーテルを通して胃の内部に送り込む栄養補給方法が採用されている。
【０００４】
内視鏡的胃ろう造設法は、大きくPull/Push法とIntroducer法の２つに分けられる。
Pull/Push法は、経皮的に挿入したガイドワイヤを胃内で内視鏡下でスネヤーなどを用いて把持し、ガイドワイヤを経口的に体外に引き出し、そのガイドワイヤに胃ろうカテーテルを接続して再び胃内に引き戻すようにするものであり、このとき胃ろうカテーテルをガイドワイヤに結びつけて胃壁外の方向より引きあげるのがPull法であり、胃ろうカテーテルをガイドワイヤにかぶせて胃内に押し込むのがPush法である。
【０００５】
Introducer法は、トロカール針を経皮的に胃内腔へ向けて穿刺し、その後、内針を抜去し外筒シースを通してバルン型胃ろうカテーテルを体外から胃内腔に向けて挿入し、バルン型胃ろうカテーテルのバルンを膨らませて固定する方法である。
【０００６】
Pull/Push法は、胃ろう造設を簡便に行うことができるが、胃ろうカテーテルが口腔咽頭を通過するため、清潔操作が困難であり、手術後にろう孔周囲炎を発症させてしまうことがある。
【０００７】
Introducer法は、胃ろうカテーテルを体外から胃内腔に向けて挿入するため、清潔操作が可能であり、術後に発生するろう孔周囲炎の予防が期待されるが、留置される胃ろうカテーテルが細いバルン型のものに限られ、早期のろう孔拡張や頻回の入れ替えが必要であるため、術後の管理が煩雑となってしまう。
【０００８】
そこで、Introducer法を改良して、Pull/Push法で使用されているボタンタイプの胃ろうカテーテルを含む大口径のバンパータイプの胃ろうカテーテルを直接胃に留置する手技が開発された。
【０００９】
上記改良Introducer法は、穿刺針の刺入に先立ち、胃と腹壁を糸やＴファスナーで３点あるいは４点で固定し、胃と腹壁のずれを防止してから、その中心部に細い穿刺針を穿刺してガイドワイヤを留置し、皮膚切開を加えた後、穿刺孔をダイレイターで鈍的に拡張し、胃に十分空気を注入してから胃ろうカテーテルを押し込むように挿入する方法である（非特許文献１）。
【非特許文献１】在宅医療と内視鏡治療２００５年１月号第７９頁ないし第８３頁「新しい胃瘻造設法（Direct法）と瘻孔感染」。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
上記改良Introducer法は、胃と腹壁の固定と内視鏡による視野の確保も含めた十分な量の送気が必要であり、胃ろうカテーテル挿入の応力に耐えるのは胃内腔の空気圧だけであるから、胃ろうカテーテル挿入時に、胃の前壁が後壁に近づき、内視鏡による視野が確保できない場合があり、また、過剰な量の空気の送入は空気の腹腔内への漏れ（気腹）を惹起し、造設手技が完遂できなくなる可能性がある。
【００１１】
また、上記改良Introducer法は、手技に必須な胃壁固定に別途胃壁固定具が必要であり、胃と腹壁に複数回穿刺するので、隣接する肝臓や横行結腸など他臓器を穿刺してしまう可能性があり、また、胃と腹壁の固定位置の間隔を広げすぎると胃壁が緩みすぎて胃ろうカテーテルの挿入がうまく行かず、胃と腹壁の固定位置の間隔が狭すぎると胃壁が拡張できず、胃ろうカテーテルの挿入がうまく行かないことがある。
【００１２】
本発明の目的は、上記従来技術の問題点を解消するためになされたもので、１回の穿刺だけで胃と腹壁の固定と胃ろうカテーテル挿入部の拡張を同時にでき、操作中における胃からの空気漏れを防止できる胃ろうカテーテル導入装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
本発明の胃ろうカテーテル導入装置は、筒体の基端側に把持部材を有する装置本体と装置本体の筒体の内部に摺動自在に配置された穿刺針とを有し、腹壁および胃壁にろう孔を形成する穿刺装置と、穿刺装置の筒体に内装される外筒体と外筒体に内装された胃ろうカテーテル案内具と胃ろうカテーテル案内具の先端部に揺動自在に取り付けられたクリップと一端をクリップに連結されクリップを揺動させる作動片とを有し、胃を腹壁に固定しろう孔を拡張する胃壁固定ろう孔拡張装置とから構成される。
【発明の効果】
【００１４】
本発明によれば、１回の穿刺で胃と腹壁の固定と胃ろうカテーテル挿入部の拡張を同時にでき、胃の前壁刺入部周囲を牽引することで胃の前壁と後壁が接近することがなく、胃内の内視鏡の良好な視野を確保でき、胃ろうカテーテルを挿入する際、胃ろうカテーテルを胃壁固定ろう孔拡張装置の案内片に沿って挿入することで、胃ろうカテーテル挿入による胃の後壁の損傷を防ぐことができる。
【００１５】
また、本発明によれば、穿刺装置の筒体に一端から他端まで連続して延びるスリットを設けたことで、穿刺装置の筒体への胃壁固定ろう孔拡張装置の挿入を容易に行うことができる。
【００１６】
また、本発明によれば、胃壁固定ろう孔拡張装置の胃ろうカテーテル案内具は全体形状を靴べら状で、バンパータイプの胃ろうカテーテルの挿入を胃内の内視鏡で確認しながら確実に行うことができる。
【００１７】
また、本発明によれば、胃壁固定ろう孔拡張装置の外筒体基端側に開口端を閉じる袋体を設けたことで、操作中における胃からの空気漏れを防止することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１８】
以下、本発明による胃ろうカテーテル導入装置の一実施形態について、添付の図面を参照しながら説明する。
【００１９】
本発明による胃ろうカテーテル導入装置は、図１および図２に示すように、患者の腹壁および胃壁にろう孔を造設する穿刺装置１と、患者の胃を腹壁に固定し造設されたろう孔を拡張する胃壁固定ろう孔拡張装置２とから構成される。
【００２０】
上記穿刺装置１は、図１に示すように、長手方向に延びるスリット３を設けた筒体４と筒体４の基端側に設けられた把持部材５とを有する装置本体６と、装置本体６の筒体４の内部に摺動自在に配置された穿刺針７とから構成される。
【００２１】
装置本体６の筒体４は、好ましくは、硬いプラスチック材料により成形された長さが６～１０ｃｍで、内径が６ｍｍの円筒であるが、軟質プラスチック材料により成形されたものであってもよい。穿刺針７は、たとえば、１６Ｆトロカール針であり、筒体４の内部を摺動して経皮的に胃の内腔へ向けて穿刺される。穿刺針７は、患者の腹壁２２および胃壁２１にろう孔を形成する。
【００２２】
上記胃壁固定ろう孔拡張装置２は、図２および図３に示すように、基端を閉じるように基端側外面に薄いプラスチックフィルム袋８を設けた外筒体９と、外筒体９に内装された胃ろうカテーテル案内具１０と、胃ろうカテーテル案内具１０の先端部に揺動自在に取り付けられたクリップ１１と、一端をクリップ１１に連結され胃ろうカテーテル案内具１０の長さ方向に延びる作動片１２とから構成される。外筒体９は、外径が６ｍｍで、長さが１２～１７ｃｍで、穿刺装置１の穿刺針７を抜き取った後の筒体４に内装される。
【００２３】
上記胃ろうカテーテル案内具１０は、硬質プラスチック材料により成形された断面が円弧で、全体形状が靴べら状の片である。好ましくは、胃ろうカテーテル案内具１０は、全長が２０ｃｍで、先端幅が１５ｍｍで、基端幅が１０ｍｍで、先端から基端まで連続した案内面１０ａを形成している。図示しないバンパータイプの胃ろうカテーテルは、バンパー部を胃ろうカテーテル案内具１０円弧凹面をなす案内面１０ａに沿って摺動させる。
【００２４】
上記クリップ１１は、硬質プラスチック材料から形成された長さが２６ｍｍで、幅が５ｍｍの片であり、外筒体９の長さ方向に平行に位置するように外筒体９の内部に収容される。クリップ１１は、全体が外筒体９より突出したとき、当然に胃ろうカテーテル案内具１０に対して直交する方向に位置され、胃のろう孔の内縁部に係止される。
【００２５】
上記作動片１２は、軟質プラスチック材料の積層フィルムをテープ状に裁断した片であり、一端を胃ろうカテーテル案内具１０の先端部に揺動自在に取り付けられたクリップ１１の一端側に結合されている。
【００２６】
作動片１２は、胃ろうカテーテル案内具１０が胃ろうカテーテルを導入した後引き上げることによって、クリップ１１を胃ろうカテーテル案内具１０に対して水平位置になるように揺動させ、胃ろうカテーテル案内具１０を外すことができるようにする。
【００２７】
つぎに、本発明による胃ろうカテーテル導入装置の作用を説明する。
準備段階として、内視鏡２０を胃２１の内腔２１ａに入れ、胃２１の内部に溜まった胃液を吸引し、胃の内部を観察しやすくする。これに続いて、内視鏡２０で胃２１の内腔２１ａに空気を送り込み、胃２１を十分膨らませる。そして、体外から光サインや指サインで胃２１の穿刺部位を内視鏡２０により観察し、胃２１の穿刺部位を決定し、皮膚を局所麻酔してから、腹壁２２を１５ｍｍ程切開する。
【００２８】
つぎに、切開した腹壁２２を図示しないペアンで拡張してから、穿刺装置１の穿刺針７を、図４（ａ）に示すように、経皮的に胃２１の内腔２１ａに向けて穿刺する。そして、穿刺装置１の外筒４が胃２１の内腔２１ａに入ったことを内視鏡２０により確認したら、穿刺装置１の穿刺針７を、図４（ｂ）に示すように、外筒４から抜去する。穿刺針７を外筒４から抜去した後の外筒４の開口端を指で押さえることにより、胃２１の内腔２１ａの空気が外筒４を通して漏れるのを防ぐようにする。
【００２９】
つぎに、胃壁固定ろう孔拡張装置２を、図５（ａ）に示すように、外筒体９が穿刺装置１の外筒４の直上に位置するように配置し、胃壁固定ろう孔拡張装置２を押し下げ、胃壁固定ろう孔拡張装置２の外筒体９を、図５（ｂ）に示すように、穿刺装置１の外筒４に挿入する。
【００３０】
この操作段階では、胃壁固定ろう孔拡張装置２のクリップ１１は、一部が外筒体９から突出した外筒体９の長さ方向に平行な位置にある。外筒体９は、開口端を袋８により閉じられているので、胃２１の内腔２１ａの空気が外筒体９を通して漏れることはない。
【００３１】
つぎに、胃壁固定ろう孔拡張装置２の胃ろうカテーテル案内具１０を柔軟な袋８を介してさらに押し下げると、胃ろうカテーテル案内具１０は、外筒体９に沿って胃２１の方向に摺動する。これにより、胃ろうカテーテル案内具１０の先端に設けたクリップ１１は、図６（ａ）に示すように、外筒体９から完全に突き出た状態になる。
【００３２】
胃ろうカテーテル案内具１０の先端に設けたクリップ１１が外筒体９から突き出たことを内視鏡２０により確認したら、胃ろうカテーテル案内具１０を柔軟な袋８を介して引き上げる。これにより、胃ろうカテーテル案内具１０の先端に設けたクリップ１１は、図６（ｂ）に示すように、胃ろうカテーテル案内具１０に対して水垂直位置に揺動する。胃壁固定ろう孔拡張装置２は、垂直方向に位置する胃ろうカテーテル案内具１０と水平位置のクリップ１１により全体としてＴ字型に展開する。
【００３３】
つぎに、穿刺装置１の外筒４および胃壁固定ろう孔拡張装置２を手で持ち、穿刺装置１の外筒４および胃壁固定ろう孔拡張装置２を体外に引き出す方向に引き上げると、穿刺装置１の外筒４と胃壁固定ろう孔拡張装置２の外筒体９は体外に引き出されるが、胃壁固定ろう孔拡張装置２の胃ろうカテーテル案内具１０は、先端に設けた水平位置のクリップ１１が胃粘膜の穿刺部に係止されるため、体外に引き出すことができず、その係止位置を保持する。
【００３４】
最後に、胃ろうカテーテル案内具１０の基端側を左手で把持し持ち上げると、胃ろうカテーテル案内具１０は、図７に示すように、水平位置のクリップ１１により胃２１を腹壁２２に固定する。この操作によって、胃壁は自然に拡張されることになる。
【００３５】
バンパー式胃ろうカテーテルの挿入は、胃ろうカテーテル案内具１０を把持したまま、経皮的にバンパー式胃ろうカテーテルを交換する要領で、バンパー式胃ろうカテーテルのバンパー部にオブチュレーターを取り付け、バンパー式胃ろうカテーテルの先端を押し伸ばした状態にして、胃ろうカテーテル案内具１０に沿って導入することで行う。
【００３６】
内視鏡２０でリアルタイムに胃２１にバンパー式胃ろうカテーテルのバンパー部が出たことが確認されたら、胃ろうカテーテル案内具１０を胃２１の方向に押し下げ、胃ろうカテーテル案内具１０の先端に設けたクリップ１１を作動片１２によりを引き上げる。これにより、胃ろうカテーテル案内具１０の先端に設けたクリップ１１は、水平位置から垂直位置に揺動し、胃粘膜の穿刺部から係脱される。さらに、作動片１２を引き上げることで、胃ろうカテーテル案内具１０は、クリップ１１とともに体外に引き出され、操作を終了する。
【００３７】
本発明によれば、一回の穿刺だけで胃壁固定とバンパー挿入部の拡張を同時に実現でき、バンパー式胃ろうカテーテルのバンパー部のろう孔への挿入は、バンパー部を胃ろうカテーテル案内具に沿って誘導させることで行うので、バンパー式胃ろうカテーテルのバンパー部を確実に胃内に挿入することができる。
【図面の簡単な説明】
【００３８】
【図１】本発明による胃ろうカテーテル導入装置の穿刺装置を示す斜視図である。
【図２】本発明による胃ろうカテーテル導入装置の胃壁固定ろう孔拡張装置を示す斜視図である。
【図３】胃壁固定ろう孔拡張装置の分解斜視図である。
【図４】穿刺装置の作用を示す図である。
【図５】胃壁固定ろう孔拡張装置の穿刺装置に挿入する段階を示す図である。
【図６】胃壁固定ろう孔拡張装置のの作用を示す図である。
【図７】胃壁固定ろう孔拡張装置の胃ろうカテーテル案内具を取り付けた状態を示す図である。
【符号の説明】
【００３９】
１穿刺装置
２胃壁固定ろう孔拡張装置
３スリット
４筒体
７穿刺針
８袋
９外筒体
１０胃ろうカテーテル案内具
１１クリップ
１２作動片
２０内視鏡
２１胃
２２腹壁

【出願人】	【識別番号】５０５０７７２５３【氏名又は名称】花ヶ崎和夫
【出願日】	平成１８年８月２９日（２００６．８．２９）
【代理人】	【識別番号】１０００７５８１２【弁理士】【氏名又は名称】吉武賢次【識別番号】１０００９１９８２【弁理士】【氏名又は名称】永井浩之【識別番号】１０００９６８９５【弁理士】【氏名又は名称】岡田淳平【識別番号】１００１１７７８７【弁理士】【氏名又は名称】勝沼宏仁
【公開番号】	特開２００８－５４７３９（Ｐ２００８－５４７３９Ａ）
【公開日】	平成２０年３月１３日（２００８．３．１３）
【出願番号】	特願２００６－２３２０７５（Ｐ２００６－２３２０７５）