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【発明の名称】 内視鏡縫合システム
【発明者】 【氏名】ジュアゲン エイ． コルテンバック

【氏名】ガレブ サター

【氏名】マイケル ショーン マクブレイヤー

【氏名】バリー エヌ． ゲルマン
【要約】 【課題】迅速かつ簡単な様式で身体組織を通して縫合糸を挿入するための医療器具を提供すること。

【構成】ニードルを受け入れるための少なくとも１つの開口部と、組織穿通を可能にする尖頭とを備える、ニードルキャッチ。幾つかの実施態様において、ニードル装備機構は、線形のニードル通路を使用する。他の実施態様において、ニードル装備機構は、湾曲したニードル通路を使用する。ニードル装備およびキャッチ機構の幾つかの実施態様は、回転可能なヘッドを備える。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ニードルキャッチであって、以下
ニードルを受け入れるための少なくとも１つの開口部と、
組織穿通を可能にする尖頭、
とを備える、ニードルキャッチ。
【請求項２】
前記ニードルキャッチが、屈曲部であり、そして凸状表面と凹状表面とを備える、請求項１に記載のニードルキャッチ。
【請求項３】
前記尖頭が少なくとも２つのテーパー状にされた端によって形成されている、請求項１に記載のニードルキャッチ。
【請求項４】
前記ニードルキャッチがステンレス鋼を含む、請求項１に記載のニードルキャッチ。
【請求項５】
縫合器具であって、以下
遠位部分を備え、かつ該遠位部分内に湾曲したチャネルを規定する、細長本体部材と、
一連の切り欠きを備える湾曲したニードルであって、該湾曲したニードルは、該湾曲したチャネル内に受け入れられるためである、湾曲したニードルと、
該細長本体部材内に配置され、そして該ニードルの切り欠きを接触させ、そして該湾曲したチャネルからニードルを進めるように、該細長本体部材内に可動性であるプッシャー、
とを備える、縫合器具。
【請求項６】
前記細長本体部材が屈曲部を備える、請求項５に記載の縫合器具。
【請求項７】
前記細長本体部材が２つの屈曲部を備える、請求項５に記載の縫合器具。
【請求項８】
前記細長本体部材が身体内の遠隔器官または組織にアクセスするように適合された、請求項５に記載の縫合器具。
【請求項９】
前記細長本体部材が可鍛材料を含む、請求項５に記載の縫合器具。
【請求項１０】
前記湾曲したチャネルが半円状の形状を備える、請求項５に記載の縫合器具。
【請求項１１】
前記湾曲したニードルが半円状の形状を備える、請求項５に記載の縫合器具。
【請求項１２】
前記細長本体部材が、前記湾曲したチャネルに誘導する開口部と、前記一連のニードルの切り欠きを係合するための該開口部の突出端とをさらに規定する、請求項５に記載の縫合器具。
【請求項１３】
前記一連の切り欠きが、前記湾曲したニードルの凸状表面に配置されている、請求項５に記載の縫合器具。
【請求項１４】
縫合器具であって、以下：
遠位末端を備える細長本体部材であって、該遠位末端が第１の係合要素を備える、細長本体部材と、
近位末端を備えるヘッドであって、該近位末端が、該細長本体部材に関して複数の配向の１つに該ヘッドを位置付けする第２の係合要素を備える、ヘッド、
とを備える、縫合器具。
【請求項１５】
前記第１の係合要素がメス型を備え、かつ前記第２の係合要素が該第１の係合要素と嵌合するためのオス型を備える、請求項１４に記載の縫合器具。
【請求項１６】
前記第１の係合要素がオス型を備え、かつ前記第２の係合要素が該第１の係合要素と嵌合するためのメス型を備える、請求項１４に記載の縫合器具。
【請求項１７】
前記メス型が一連の切り欠きを備え、かつ前記オス型が一連の隆起を備える、請求項１５または１６に記載の縫合器具。
【請求項１８】
前記ヘッドは、前記第１の係合要素と前記第２の係合要素とが係合されたときに、所定の位置に固定され、そして該第１の係合要素と該第２の係合要素とがはずれたときに回転可能である、請求項１４に記載の縫合器具。
【請求項１９】
前記第１の係合要素が可撓性移動止めを備え、かつ前記第２の係合要素が一連の溝状の切り込みを備える、請求項１４に記載の縫合器具。
【請求項２０】
前記ヘッドが、前記第１の係合要素に関して前記第２の係合要素を回転させることによって位置付けされる、請求項１９に記載の縫合器具。
【請求項２１】
前記ヘッドが前記溝状の切り込みの１つを機械的に係合する前記可撓性移動止めによって所定の位置に固定される、請求項１９に記載の縫合器具。
【請求項２２】
前記複数の配置が３０°の増分を備える、請求項１４に記載の縫合器具。
【請求項２３】
前記ヘッドが、ニードル装備とキャッチ機構とを収納するための遠位部分を備える、請求項１４に記載の縫合器具。
【請求項２４】
前記細長本体部材が屈曲部を備える、請求項１４に記載の縫合器具。
【請求項２５】
前記ヘッドが拡張状態で本体管腔を維持するように弾薬筒形状の遠位末端を有する、請求項１４に記載の縫合器具。
【発明の詳細な説明】【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本特許出願は、１９９８年３月２０日に出願された米国特許仮出願番号６０／０７８，９１６を参考として組み込み、それに対する優先権およびその利益を主張する。
【０００２】
（技術分野）
本発明は、一般に組織に縫合糸を適用するための外科用器具に関する。さらに具体的には、本発明は、ニードル装備機構およびキャッチ機構に関する。
【背景技術】
【０００３】
（背景情報）
身体組織の縫合は、多くの外科的手順の時間消費局面である。多くの外科的手順において、外科的修復を必要とする領域を曝露するために、ヒトの身体において大きな開口部を作製することが必要である。全体の体腔を曝露することなく、小さな刺創を通してヒトの身体の特定の領域の観察が可能である有効な器具が存在する。これらの器具は、内視鏡と呼ばれ、接近するのに以前に開放性手術を必要とした身体の領域を検出、診断、および修復するために、特別な外科用器具と組み合わせて使用され得る。
【０００４】
現在、内視鏡的手順に使用されるほとんどの外科用器具は、修復の必要のあるヒトの身体の領域にそれらが接近する様式によって制限される。具体的には、この器具は、身体内に深く位置するか、または何らかの様式で妨害される、組織または器官に接近することができないかもしれない。また、器具の多くが、組織を捕える方法、縫合糸を適用する方法、またはニードルおよび縫合糸を回収する方法によって制限される。さらに、器具の多くが、それらを適切に機能させるのに必要とされる膨大な部品および／または組立部品のために、使用のために複雑でありそして高価である。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
（発明の要旨）
本発明は、一般に、ニードル装備機構およびキャッチ機構を使用する迅速かつ簡単な様式で身体組織を通して縫合糸を挿入するための医療器具に関する。幾つかの実施態様において、ニードル装備機構は、線形のニードル通路を使用する。他の実施態様において、ニードル装備機構は、湾曲したニードル通路を使用する。ニードル装備およびキャッチ機構の幾つかの実施態様は、回転可能なヘッドを備える。
【０００６】
本発明の器具は、例えば、開放性の、小切開の、経膣の、または内視鏡的な外科的手順において、組織創傷の側に接近するための縫合糸の適用に有用である。これらの器具は、例えば、バーチ膣固定（ｂｕｒｃｈ ｃｏｌｐｏｓｕｓｐｅｎｔｉｏｎ）、仙棘膣円蓋固定、膣の左右両側の修復、根治的前立腺切除、下方尿道スリング、臍切除、筋腫摘出、ｎｉｓｓｅｎ胃底皺襞形成、胆嚢切除、および尿道吻合のような、外科的手順において、使用され得る。
【０００７】
１局面において、本発明は、細長本体部材、ヘッド、およびニードルキャリアを備える縫合器具に関する。ヘッドは、細長本体部材の遠位末端から延び、そしてヘッドは、長手方向の溝、およびこの長手方向の溝と連絡した開口部を規定する。ヘッドはまた、開口部内に配置されたニードルキャッチを備える。ニードルキャリアは、ニードルを保持するためにあり、このニードルキャリアは、長手方向の溝内に配置されかつ可動性であり、開口部に、ニードルキャッチに向けてニードルを線形的に前進させる。
【０００８】
本発明のこの局面に従う実施態様は、以下の特徴を備え得る。このニードルキャリアは、ニードルホルダおよび縫合材料のための凹部を規定し得る。ニードルキャリアは、Ｕ屈曲部を備え得る。このニードルキャッチは、少なくとも２つの可撓性端を有する開口部を備え得る。縫合器具は、細長本体部材の遠位末端と反対側に位置するハンドルを備え得、そして、ハンドルはニードルキャリアに結合した作動器を備え得る。
【０００９】
別の局面において、本発明は、細長本体部材、ニードルキャッチ、およびニードルキャリアを備える縫合器具に関する。ニードルキャッチは、ニードルを受け取るための少なくとも１つの開口部を備え、そしてニードルキャッチは、細長本体部材内から細長本体部材の外側まで可動性である。ニードルキャリアは、ニードルを保持するためにあり、そしてニードルキャリアは、細長本体部材内から細長本体部材の外側まで可動性である。
【００１０】
本発明のこの局面に従う実施態様は、以下の特徴を備え得る。縫合器具は、細長本体部材内に可動性に配置され、かつニードルキャリアおよびニードルキャッチに結合したプッシャーを備え得る。縫合器具はまた、プッシャーおよびニードルキャッチに結合したニードルキャッチドライバ、および／またはプッシャーおよびニードルキャリアに結合したニードルキャリアドライバを備え得る。プッシャーは、細長本体部材内から細長本体部材の外側まで、ニードルキャリアおよびニードルキャッチを移動し得る。プッシャーは、ニードルキャリアおよびニードルキャッチを互いに向けて移動させ得、そして１実施態様では、ニードルキャリアおよびニードルキャッチは交差し得る。さらに、縫合器具は、細長本体部材内から細長本体部材の外側まで移動した場合、互いに向けてニードルキャリアおよびニードルキャッチを指向させるための内部テーパーを有する遠位末端を備え得る。ニードルキャリアは、ニードルホルダ、およびその遠位末端に位置した縫合材料のための凹部を備え得る。ニードルキャッチは、組織穿通のための尖頭を備え得る。
【００１１】
なお別の局面において、本発明は、細長本体部材、湾曲したニードル、およびプッシャーを備える縫合器具に関する。細長本体部材は、遠位部分を備え、遠位部分内に湾曲したチャネルを規定する。湾曲したニードルは、一連の切り欠きを備え、湾曲したチャネル内に受容可能である。プッシャーは、細長本体部材内に可動的に配置され、湾曲したチャネルからニードルを前進させるようにニードルの切り欠きと接触する。
【００１２】
本発明のこの局面に従う実施態様は、以下の特徴を備え得る。湾曲したチャネルおよび／または湾曲したニードルは半円形形状を含み得る。湾曲したニードル上に配置された一連の切り欠きは、ニードルの凹面または凸面上に位置され得る。縫合器具は、湾曲したチャネルに至る開口部、およびニードルの一連の切り欠きを係合するための開口部の突出端を規定し得る。
【００１３】
さらに別の局面において、本発明は、細長本体部材およびヘッドを備える縫合器具に関する。細長本体部材は、その遠位末端に位置した第１係合要素を備える。ヘッドは、細長本体部材に関して複数の配向の１つにヘッドを配置するために、細長本体部材の第一係合要素と係合する、その近位端に位置した第二係合要素を備える。
【００１４】
本発明のこの局面に従う実施態様は、以下の特徴を備え得る。第一係合要素は、メス型を備え得、そして、第二係合要素は第一係合要素と嵌合するためのオス型を備え得る。あるいは、第一係合要素は、オス型を備え得、そして第二係合要素は第一係合要素と嵌合するためのメス型を備え得る。メス型は、オス型を係合するための一連の切り欠きおよび／または可撓性の移動止めを備え得、そしてオス型は、メス型と係合するための一連の隆起、切り欠き、および／または溝付き切り込みを備え得る。縫合器具のヘッドは、第一係合要素と第二係合要素とを係合することによって適切に固定され得、そしてヘッドは、第一および第二係合要素が解放される場合に回転され得る。あるいは、ヘッドは、嵌合する係合要素に対して１つの係合要素を回転することによって配置され得、そして、この配置において、ヘッドは、２つの係合要素の機械的係合によって適切に固定される。ヘッドは、本体部材に対して１０°ほどの小さな角度の増分で回転され得る。ヘッドは、遠位末端に位置したニードル装備機構およびキャッチ機構を備え得、そして遠位末端は、拡張した状態で体腔を維持するように弾丸形状であり得る。
【００１５】
本発明の上記の局面のいずれかに従うさらなる実施態様は、以下の特徴を備え得る。縫合器具の細長本体部材は、身体内の遠隔の組織または器官に接近するために適合化され得る。細長本体部材は、屈曲部を備え得る。屈曲部は、肘、ゆるい湾曲、二重湾曲の形状または身体内の遠隔の器官または組織に接近するのに適した任意の他の形状をとり得る。細長本体部材は、予備成形され得、そして永久的に屈曲され得、そして剛性材料または弾性材料から構成され得る。細長本体部材はまた、可鍛性材料から構成され得、従って所望の形態に屈曲され得、そして成形され得る。この成形は、身体の外側で手動で行われ得るか、または器具の所望の進路に適合するように身体内で遠隔に行われ得る。
【００１６】
なお別の局面において、本発明は、縫合器具と共に使用するニードルキャッチに関する。ニードルキャッチは、ニードルを受け取るための少なくとも１つの開口部を備え、そしてニードルキャッチは組織穿通のための尖頭を備える。尖頭は、少なくとも２つのテーパー状の端によって形成され得る。ニードルキャッチはまた、凹面および凸面を備えるように屈曲され得、そしてこのニードルキャッチは、ステンレス鋼を含み得る。
上記に加えて、本発明は、以下を提供する：
（項目１） 縫合器具であって、以下：
遠位末端を備える細長本体部材と、
該細長本体部材の該遠位末端から延びるヘッドであって、該ヘッドが、長手溝および該長手溝に対して近位の開口部を規定し、該ヘッドはまた、該開口部内に配置されたニードルキャッチを備える、ヘッドと、
該長手溝内に配置されたニードルキャリアであって、該ニードルキャリアは、ニードルを保持するためであり、そして該開口部の中へ、および該ニードルキャッチに向かって線形的に該ニードルを進めるように該長手溝内で可動性である、ニードルキャリア、
とを備える、縫合器具。
（項目２） 前記細長本体部材が屈曲部を備える、項目１に記載の縫合器具。
（項目３） 前記細長本体部材が２つの屈曲部を備える、項目１に記載の縫合器具。
（項目４） 前記細長本体部材が身体内の遠隔器官または組織にアクセスするように適合された、項目１に記載の縫合器具。
（項目５） 前記細長本体部材が可鍛材料を含む、項目１に記載の縫合器具。
（項目６） 前記ニードルキャリアがニードルホルダーを規定する、項目１に記載の縫合器具。
（項目７） 前記ニードルホルダーが、縫合糸材料のための凹部を備える、項目６に記載の縫合器具。
（項目８） 前記ニードルキャリアがＵ字型屈曲部を備える、項目１に記載の縫合器具。
（項目９） 前記細長本体部材の前記遠位末端に対向して配置されたハンドルおよびアクチュエータをさらに備え、該アクチュエータが前記ニードルキャリアに連結される、項目１に記載の縫合器具。
（項目１０） 前記ニードルキャッチが少なくとも２つの可撓性端を備える開口部を規定する、項目１に記載の縫合器具。
（項目１１） 縫合器具であって、以下：
細長本体部材と、
ニードルを受け入れ、かつ該細長本体部材内から該細長本体部材外まで可動性の、少なくとも１つの開口部を備えるニードルキャッチと、
該ニードルを保持し、かつ該細長本体部材内から該細長本体部材外まで可動性のニードルキャリア、
とを備える、縫合器具。
（項目１２） 前記細長本体部材が屈曲部を備える、項目１１に記載の縫合器具。
（項目１３） 前記細長本体部材が２つの屈曲部を備える、項目１１に記載の縫合器具。
（項目１４） 前記細長本体部材が身体内の遠隔器官または組織にアクセスするように適合された、項目１１に記載の縫合器具。
（項目１５） 前記細長本体部材が可鍛材料を含む、項目１１に記載の縫合器具。
（項目１６） 前記ニードルキャリアがニードルホルダーを規定する、項目１１に記載の縫合器具。
（項目１７） 前記ニードルキャッチが組織穿通のための尖頭を備える、項目１１に記載の縫合器具。
（項目１８） 以下：
前記細長本体部材内に配置され、かつ前記ニードルキャッチおよび前記ニードルキャリアに連結されたプッシャーであって、該プッシャーは、該細長本体部材内において可動性であって、該細長本体部材内から該細長本体部材外まで前記ニードルキャッチおよび該ニードルキャリアを動かす、プッシャー、
をさらに備える、項目１１に記載の縫合器具。
（項目１９） 前記ニードルキャッチと前記ニードルキャリアが互いに向かって動く、項目１１に記載の縫合器具。
（項目２０） 前記ニードルキャッチおよび前記ニードルキャリアが交差する、項目１９に記載の縫合器具。
（項目２１） 前記細長本体部材が、該細長本体部材内から該細長本体部材外まで動いたときに、互いに向かって前記ニードルキャッチおよび前記ニードルキャリアを向ける内部テーパーを有する遠位末端を備える、項目１１に記載の縫合器具。
（項目２２） ニードルキャッチであって、以下
ニードルを受け入れるための少なくとも１つの開口部と、
組織穿通を可能にする尖頭、
とを備える、ニードルキャッチ。
（項目２３） 前記ニードルキャッチが、屈曲部であり、そして凸状表面と凹状表面とを備える、項目２２に記載のニードルキャッチ。
（項目２４） 前記尖頭が少なくとも２つのテーパー状にされた端によって形成されている、項目２２に記載のニードルキャッチ。
（項目２５） 前記ニードルキャッチがステンレス鋼を含む、項目２２に記載のニードルキャッチ。
（項目２６） 縫合器具であって、以下
遠位部分を備え、かつ該遠位部分内に湾曲したチャネルを規定する、細長本体部材と、
一連の切り欠きを備える湾曲したニードルであって、該湾曲したニードルは、該湾曲したチャネル内に受け入れられるためである、湾曲したニードルと、
該細長本体部材内に配置され、そして該ニードルの切り欠きを接触させ、そして該湾曲したチャネルからニードルを進めるように、該細長本体部材内に可動性であるプッシャー、
とを備える、縫合器具。
（項目２７） 前記細長本体部材が屈曲部を備える、項目２６に記載の縫合器具。
（項目２８） 前記細長本体部材が２つの屈曲部を備える、項目２６に記載の縫合器具。
（項目２９） 前記細長本体部材が身体内の遠隔器官または組織にアクセスするように適合された、項目２６に記載の縫合器具。
（項目３０） 前記細長本体部材が可鍛材料を含む、項目２６に記載の縫合器具。
（項目３１） 前記湾曲したチャネルが半円状の形状を備える、項目２６に記載の縫合器具。
（項目３２） 前記湾曲したニードルが半円状の形状を備える、項目２６に記載の縫合器具。
（項目３３） 前記細長本体部材が、前記湾曲したチャネルに誘導する開口部と、前記一連のニードルの切り欠きを係合するための該開口部の突出端とをさらに規定する、項目２６に記載の縫合器具。
（項目３４） 前記一連の切り欠きが、前記湾曲したニードルの凸状表面に配置されている、項目２６に記載の縫合器具。
（項目３５） 縫合器具であって、以下：
遠位末端を備える細長本体部材であって、該遠位末端が第１の係合要素を備える、細長本体部材と、
近位末端を備えるヘッドであって、該近位末端が、該細長本体部材に関して複数の配向の１つに該ヘッドを位置付けする第２の係合要素を備える、ヘッド、
とを備える、縫合器具。
（項目３６） 前記第１の係合要素がメス型を備え、かつ前記第２の係合要素が該第１の係合要素と嵌合するためのオス型を備える、項目３５に記載の縫合器具。
（項目３７） 前記第１の係合要素がオス型を備え、かつ前記第２の係合要素が該第１の係合要素と嵌合するためのメス型を備える、項目３５に記載の縫合器具。
（項目３８） 前記メス型が一連の切り欠きを備え、かつ前記オス型が一連の隆起を備える、項目３６または３７に記載の縫合器具。
（項目３９） 前記ヘッドは、前記第１の係合要素と前記第２の係合要素とが係合されたときに、所定の位置に固定され、そして該第１の係合要素と該第２の係合要素とがはずれたときに回転可能である、項目３５に記載の縫合器具。
（項目４０） 前記第１の係合要素が可撓性移動止めを備え、かつ前記第２の係合要素が一連の溝状の切り込みを備える、項目３５に記載の縫合器具。
（項目４１） 前記ヘッドが、前記第１の係合要素に関して前記第２の係合要素を回転させることによって位置付けされる、項目４０に記載の縫合器具。
（項目４２） 前記ヘッドが前記溝状の切り込みの１つを機械的に係合する前記可撓性移動止めによって所定の位置に固定される、項目４０に記載の縫合器具。
（項目４３） 前記複数の配置が３０°の増分を備える、項目３５に記載の縫合器具。
（項目４４） 前記ヘッドが、ニードル装備とキャッチ機構とを収納するための遠位部分を備える、項目３５に記載の縫合器具。
（項目４５） 前記細長本体部材が屈曲部を備える、項目３５に記載の縫合器具。
（項目４６） 前記ヘッドが拡張状態で本体管腔を維持するように弾薬筒形状の遠位末端を有する、項目３５に記載の縫合器具。
【００１７】
これらの目的および他の目的は、本明細書中に開示される本発明の利点および特徴と共に、本発明の実施態様の以下の記載、添付の図面、および特許請求の範囲を参照することによって、明らかとなる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１８】
（説明）
一般に、本発明は、以下に記載されるような縫合デバイスのためのニードル装備システムの構成要素および機構の種々の改善に関する；Ｇｏｒｄｏｎらの米国特許第５，７１３，９１０号、Ｇｏｒｄｏｎらの米国特許第５，５７８，０４４号、Ｇｏｒｄｏｎの米国特許第５，５７５，８００号、Ｇｏｒｄｏｎらの米国特許第５，５４０，７０４号、Ｇｏｒｄｏｎらの米国特許第５，４５８，６０９号、およびＧｏｒｄｏｎの米国特許第５，３６４，４０８号。これらは全て、それらの全体を通して本明細書中で参考として援用される。
【００１９】
図１Ａおよび１Ｂを参照して、本発明に従う縫合システムの１実施態様の遠位末端１０は、遠位末端１０の先端１４に位置し、そして開口部１８の遠位壁１６と交差する遠位の長手方向の溝１２を規定する。縫合システムは、細長本体部材の遠位末端の反対側に位置したハンドルを備え得る。ハンドルは、種々の形態をとり得、例えば、ハンドルは、Ｂｏｓｔｏｎ Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ縫合システム、具体的には、Ｌａｕｒｕｓ−Ｃａｐｉｏ Ｐｕｓｈ＆Ｃａｔｃｈ縫合システムと共に使用されるタイプのハンドルであり得る。遠位末端１０は、ポリカーボネートまたはガラス充填ポリカーボネートのような成形されたまたは機械加工されたプラスチック材料から作製され得る。開口部１８のフロア２４上に載備する遠位側部２２および開口部１８の近位壁２８に対して載備する近位側部２６を有するニードルキャッチ２０は、開口部１８内、およびニードルキャリア４４経路に対して実質的に垂直の平面内に位置する。２つの側部２２と２６との間に、ニードルキャッチ２０は、側部２２に対して近位の凹状屈曲部３０およびＺ様形状を形成する側部２６に対して近位の凸状屈曲部３２を形成する。２つの可撓性端３６および口３８によって形成される開口部３４は、ニードルキャッチ２０の２つの側部２２と２６との間にあり、そして遠位の長手方向の溝１２に沿っている。ニードルキャッチ２０の横方向の側部４０は、縫合システムの遠位末端１０の周りを包囲し、遠位末端の本体にあるいは小さな溝に内向きに回転される切り欠き４２によって適切に固定される。ニードルキャッチ２０は、好ましくは薄いステンレス鋼材料、特に高いテンパーステンレス鋼から作製される。ニードルキャッチは、例えば、打ち抜き加工、レーザー機械加工または化学エッチングによって製造され得る。
【００２０】
図１Ｃを参照すると、長手方向の溝１２において、凸状のＵ字形屈曲部４６を有するニードルキャリア４４が配置される。ニードルキャリアの末端４８に、ニードルホルダー５０があり、これはニードル５４および縫合糸５６を収容するための凹部５２を有する穴を規定する。ニードルキャリア４４を細長本体部材の長手軸に沿って動かす場合、ニードルキャリア４４は、ニードル５４を長手方向の溝１２の遠位末端から、開口部１８内に位置する組織を通って、ニードルキャッチ２０内に直線的に進める。ニードルキャリア４４からのニードル５４の解放は、ニードルキャリア４４の後退の際に生じる。
【００２１】
図１Ｄを参照すると、ニードルホルダー５０内に配置するために適切なニードル５４は、その一方の末端に縫合糸５６を挿入するための穴および少なくとも１つの肩６０を有するネック５８を備える。ニードル５４の本体６２は、肩６０から先端６４へテーパー状にされ、組織穿通およびニードルキャッチ２０の開口部３４内への挿入を容易にする。肩６０は、ニードルキャッチ２０の開口部３４よりも大きな寸法で作製される。ニードル５４の、ニードルキャッチ２０の開口部３４への挿入の間、開口部３４の端３６は、肩６０においてニードル５４の本体６２によって働く圧力で湾曲し、開口部３４にニードル５４が入ることを可能にする。一旦、肩６０が開口部３４に入り、ニードル５４のネック５８が開口部３４に収容されると、端３６がその元の位置に戻るとき、ニードル５４は、ニードルキャッチ２０内に保持される。好ましくは、ネック５８は、開口部３４より小さい寸法を有し、端３６がその元の位置に戻ることを可能にする。ニードル５４は、ニードル５４のネック５８を開口部３４の口３８に向けてスライドさせることによってニードルキャッチ２０から解放される。口３８の寸法は、肩６０の寸法より大きく、ニードルキャッチ２０からのニードル５４の解放を可能にする。
【００２２】
図１Ａ〜図１Ｃに記載されるようなニードル装備／キャッチシステムは、特定の適用に必要なように種々の寸法で作製され得る。特に、この器具は、微小な寸法に作製されるのによく適している。例えば、尿道吻合を行う器具に使用するために適切な寸法は、以下であり得る：先端部１４は、長さ１．１５インチ、幅０．２０５インチ、高さ０．２７５インチであり得る；遠位末端１０は、直径０．０５８インチであり得る；ニードルキャリア４４は、直径０．０３２インチであり得る；開口部１８の遠位壁１６とニードルキャッチ２０の開口部３０との間の距離は、長さ０．１５インチであり得る。
【００２３】
図１Ａ〜図１Ｄの縫合システム／器具の１つの利点は、より少数の部品を必要とすることである；これによって公知の装置より製造を容易にかつより安価にし得る。
【００２４】
図２Ａおよび２Ｂを参照すると、本発明による縫合器具６６の別の実施態様では、この器具は、縫合器具６６の細長本体部材８２に対して実質的に垂直に配置される組織６８を通ってニードル５４を装備するように構成される。この縫合器具は、近位末端にてノブ７４を有するプッシャー７２およびノブ７４から遠位末端に伸び、そしてニードルキャリアドライバー７８およびニードルキャッチドライバー８０に接続される細長部分７６を備える。プッシャー７２の細長部分７６は、細長本体部材８２内に配置される。細長本体部材８２は、近位末端から遠位末端（ここで、細長本体部材８２は、縫合される組織６８に接触する）に伸長する管状本体７０を含む。細長本体部材８２は、近位末端に配置されたハンドル部分８４を含み、このハンドル部分８４は、この器具の操作のためのグリップおよびプッシャー７２を作動させるための支持体を提供する。
【００２５】
図２Ａに示されるように、引っ込み位置では、縫合される組織６８は、細長本体部材８２の遠位末端に、そしてこれに対して実質的に垂直に配置される。ニードルキャリア４４およびニードルキャッチ２０は、細長本体部材８２内に位置し、ノブ７４は、細長本体部材８２のハンドル部分８４から離れている。図２Ｂに示されるように、伸長位置では、ニードル５４を保持するニードルキャリア４４およびニードルキャッチ２０は、細長本体部材８２の外部の位置へ、そして組織６８の中へ動かされる。ニードルキャリア４４およびニードルキャッチ２２は、プッシャー７２によって作動されると、ニードルキャリアドライバー７８およびニードルキャッチドライバー８０によって同時に動かされ得る。ニードルキャリア４４およびニードルキャッチ２２は、細長本体部材の遠位末端から離れて組織６８内で出会い、その結果、縫合糸５６が接続されたニードル５４は、ニードル５４の肩６０が、開口部３４を通って締まるまでニードルキャッチ２０の開口３４を通って押される。伸長位置では、プッシャー７２のノブ７４は、細長本体部材８２のハンドル８４の近位にあり、そしてこれと接触している。縫合糸５６およびニードル５４は、縫合システムがその引っ込み位置に戻される場合、ニードルキャッチ２０とともに組織６８から戻る。引っ込み位置に容易に戻すために、プッシャー７２のノブ７４は、あるいは、器具の操作者による指の挿入のためのリングを備え得る。
【００２６】
図３Ａおよび３Ｂ（縫合器具６６の特定の実施態様の遠位末端の長手軸断面を示す）を参照すると、細長本体部材８２の内部壁８６は、遠位末端で内向きにテーパー状になっている。プッシャー７２が押し下げられ、離れた位置からハンドル８４に向かって動く場合、プッシャー７２の細長部分は、ニードルキャリアドライバー７８およびニードルキャッチドライバー８０を同時にそれらの伸び位置に向かって押す。テーパー状の内部壁８６は、プッシャー７２が押し下げられた場合、ニードルキャリア４４およびニードルキャッチ２０の両方を互いの方に向ける。
【００２７】
あるいは、ニードルキャリアドライバー７８およびニードルキャッチ８０は、ニードルキャリア４４およびキャッチ２０の経路が細長本体部材８２内の別々の外側位置から細長本体部材８２の外部の交差点に走るように、予め湾曲され得るか、あるいはピボットピンまたは挟みのような旋回システムを含み得る。完全な伸び位置では、図３Ｂに示されるように、ニードル５４は、ニードルキャッチ２０の開口部３４を通って縫合される組織６８内に押し込まれている。縫合器具６６がその引っ込み位置に戻される場合、図３Ａに示すように、ニードル５４は、ニードルキャッチ２０によって保持され、組織６８から引き抜かれる。ニードル５４は、次いで、ニードル５４を引張り、そして縫合糸５６を切ることによって、ニードルキャッチ２０から解放され得る。
【００２８】
ニードルキャッチ２０（図２Ａおよび２Ｂに示される縫合器具６６における使用に適している）は、図４に示される。ニードルキャッチ２０は、好ましくは剛性のために凹状の表面８８および凸状の表面９０を提供するように湾曲されたステンレス鋼のシートから作製される。ニードルキャッチ２０は、いくつかの開口部３４を含み得る。ニードルキャッチ２０はまた、２つのテーパー状の側面９２を備え、これらの側面は、組織６８の容易な穿通のための先端９４になる。ニードルキャッチ２０は、接着剤を使用する永久的な結合によって、または圧力留め金（ｐｒｅｓｓｕｒｅ ｓｎａｐ−ｉｎ）のような任意の公知のかみ合い（ｉｎｔｅｒｌｏｃｋｉｎｇ）システムによってのいずれかでニードルキャッチドライバー８０に載備されそして固定され得る。
【００２９】
図５Ａ〜５Ｄを参照すると、本発明の別の実施態様において、縫合器具は、ヘッド部分から遠位末端に伸長するチャネル９６を有する細長本体部材８２を備える。図５Ａは、縫合器具６６の遠位末端の長手軸断面図を示し、縫合器具６６は、湾曲したガイドチャネル９８と接線方向で交差するチャネル９６の遠位末端を有する。ガイドチャネル９８は、細長本体部材８２の長手軸に沿って配置され、細長本体部材８２の外側側面上の２つの開口部１００、１０２を規定する。近位開口部１００は、湾曲した形状を有し、凸状の表面１０８の部分に一連の切り欠き１０６を有するニードル１０４（図５Ｃに示される）の進入を可能にする。ニードルの先端１１０は、平滑な表面を有し、そして組織６８の穿通を容易にするためにテーパー状にされている。ニードル１０４の尾部１１２は、縫合材料５６の固定を可能にするために穴を有する。
【００３０】
図５Ａおよび５Ｂを参照すると、プッシャー１１４は、長手方向のチャネル９６に配置され、ヘッド１１６が、支持を提供し、かつガイドチャネル９８に導入されるニードルの切り欠き１０６に係合するための端を形成する。
【００３１】
遠位開口部１０２の外側壁１１８に、ガイドチャネル９８から出る間ニードル１０４のロックを提供する突出端１２０が配置される。プッシャー１１４を押すと、その度、切り欠き１０６が突出端１２０にロックするまで、ガイドチャネル９８内でニードル１０４が、近位開口部１００から遠位開口部１０２に動く。プッシャー１１４を引くと、ヘッド１１６がニードルの尾部１１２により近い切り欠き１０６に係合するまで、切り欠き１０６のスライド側面に対してプッシャー１１４のヘッド１１６がスライドする。押しおよび引きの動きは、ニードル１０４の全てがガイドチャネル９８を通り、遠位開口部１０２に平行に配置され、そしてこの遠位開口部に接触する組織中を通過するまで、数回繰り返される。次いで、ニードル１０４は、一旦、先端１１０が組織の塊から再び現れると、外科用プライア、ピンセット、止血鉗子、ニードルホルダー、または他の適切な外科用器具で組織から抜かれ得る。
【００３２】
図５Ｂは、長手方向のチャネル９６とガイドチャネル９８との間の交差点における、縫合器具の遠位末端の断面図を示す。
【００３３】
図５Ｄは、ヘッド１１６を有するプッシャー１１４の斜視図である。
【００３４】
なお別の実施態様において、この器具は、腹腔へ接近することおよび身体の管腔に半径方向に縫合糸を配置することを容易にするように適合され得る。このような器具は、根治的な前立腺手術に続く尿道吻合あるいは血管または腸吻合のような吻合が必要とされる場合、特に有用であり得る。図６Ａ〜６Ｃを参照すると、縫合器具６６は、細長本体部材８２および回転可能ヘッド１２４を備える。細長本体部材８２は、エルボー１２２（または屈曲部）を備え得る。ヘッド１２４は、角度増分だけ回転する。細長本体部材８２は、その遠位末端１２８に位置する係合要素を備え得る。ヘッド１２４は、細長本体部材８２の係合要素とかみ合うための、その近位末端１２６に位置する係合要素を備える。ヘッド１２４は、尿道または任意の身体管腔を拡張形状に維持するために、ヘッド１２４の遠位末端１３０にて拡張器キャップまたは弾丸状の末端を備え得る。ヘッド１２４の回転は、身体管腔の周囲に沿って一連の縫合糸の適用を可能にするため、身体管腔への縫合糸の各適用の間ならびにニードルおよび縫合糸を再装填する前に、手動で、１０°程度であり得る増分角度位置にて実行され得る。エルボーおよび回転可能ヘッドを特徴とする縫合器具の実施態様は、膀胱を尿道に接続するために前立腺の除去の後に、または一般的に任意の他の種類の切除に続いて、縫合を行うために特に適合される。
【００３５】
１つの実施態様において、ヘッド１２４の回転可能性は、図６Ｄ〜６Ｆに示される構造で達成される。ヘッド１２４は、オス型１２３を有する係合要素を備える。オス型１２３は、その全周の３３０°に沿って位置する一連の溝状の切り込み１３３を備える。オス型１２３は、ヘッドが３６０°回転することを防ぐために止め具を備える。細長本体部材８２は、メス型１２５および可撓性移動止め１３１を有する係合要素を備える。メス型１２５は、実質的に円形の凹部であって、細長本体部材８２内に載備され、そしてその実質的に円形の凹部に突出する可撓性移動止めを有する。可撓性移動止め１３１は、所定の長さのスプリングワイヤまたはピンであり得、そしてニチノールから作製され得る。ヘッド１２４は、オス型１２３係合要素をメス型１２５係合要素に関して回転させ、可撓性移動止め１３１を反らせ、次いで可撓性移動止め１３１を、所望の角度配向に対応する溝状の切りこみ１３３に機械的に係合させることによって配置され得る。ヘッドは、角度増分３０°で配置され得る。さらに、図６Ｄ〜６Ｆに示されるヘッド１２４は、ニードル装備機構１２７およびニードルキャッチ機構１２９を備える。
【００３６】
図７Ａ〜７Ｃを参照すると、身体通路内での器具の配置をさらに容易にするために、つかみ装置１３２は、侵入の第２の先端によって体腔内に導入され得る。つかみ装置は、本体部材１３４の遠位末端に一対のバネつきあご（ｊａｗ）またはピンセット１３６を収納するための中空細長本体部材１３４を備える。ピンセット１３６は、図７Ａに示されるように引っ込み位置で共に閉じ、図７Ｂで示されるように伸び位置でヘッド１２４の遠位末端に位置するノブ１３８のつかみを可能にするように開く。ボールまたはノブ１３８の周りで閉じられた場合、つかみピンセット１３６は、ノブ１３８の回転可能な動きを可能にし、そして従ってヘッド１２４の回転を可能にし得る。
【００３７】
つかみ装置１３２の近位末端は、ワイヤ１４２の近位末端に配置されるボタン１４０を特徴とする。ワイヤ１４２は、遠位末端にてピンセット１３６に接続される。この装置は、つかみ１３２のヘッド１４６に位置するスプリング１４４によって引っ込み位置に維持され、このスプリングは、その近位末端をボタン１４０に、そしてその遠位末端をヘッド１４６の内部壁に配置される隆起１４８にもたせかける。
【００３８】
図７Ｃは、男性の前立腺切除後の恥骨１５４の下の尿道１５０および膀胱１５２に位置するつかみ１３２と縫合器具６６の両方を示す。除去された前立腺によって残された空隙は、尿道１５０を膀胱１５２に接合するために、つかみ１３２と一緒に器具６６を使用して尿道１５０の末端の回り全てに縫合糸を挿入することによって取り組まれる。
【００３９】
本発明のなお他の実施態様では、前記の縫合システムは、組織に残るべきアンカーまたはファスナーを装備するために使用し得る。このようなアンカーまたはファスナーは、例えば、有刺ニードル、金属クリップ、またはステ−プル（ｓｔａｐｌｅ）であり得る。
【００４０】
本発明の実施態様を記載したが、本明細書に開示された着想を組み入れる他の実施態様が本発明の精神から逸脱することなく使用され得ることが当業者に明らかである。従って、多数の他の実施態様が以下を含むが、これらには限定されない：器具の寸法の変化；使用される材料の種類；ニードル、アンカーまたはファスナーの位置および種類およびニードル搭載機構。全てが、本発明の範囲内である。記載された実施態様は、全ての点において例示としてのみであって制限的ではないと考えられるべきである。従って、本発明の範囲は、上記の特許請求の範囲によってのみ制限されると意図される。
【図面の簡単な説明】
【００４１】
図面の同様の参照番号は、異なる図を通して同じ部分を意味する。また、図面は縮尺されておらず、その代わりに本発明の原理を例示するのに一般に強調が用いられる。
【図１Ａ】図１Ａは、本発明に従う縫合システムの１実施態様の遠位末端の上面図である。
【図１Ｂ】図１Ｂは、Ｚ−屈曲部ニードルキャッチを特徴とする本発明に従う縫合システムの１実施態様の遠位末端の側面図である。
【図１Ｃ】図１Ｃは、線Ｃ−Ｃに沿って得られる本発明に従う縫合システムの１実施態様の遠位末端の長手方向の断面図である。
【図１Ｄ】図１Ｄは、本発明と共に使用するためのニードルおよび縫合糸の実施態様の側面図である。
【図２Ａ】図２Ａは、横方向に配置した組織を縫合するための本発明の１実施態様の模式図である。
【図２Ｂ】図２Ｂは、横方向に配置した組織を縫合するための本発明の１実施態様の別の模式図である。
【図３Ａ】図３Ａは、収縮した位置での図２Ａおよび２Ｂに示した実施態様の縫合システムの遠位末端の断面図である。
【図３Ｂ】図３Ｂは、拡大した位置での図２Ａおよび２Ｂに示した実施態様の縫合システムの遠位末端の断面図である。
【図４】図４は、図２および３の縫合システムと共に使用するためのニードルキャッチの１実施態様の斜視図である。
【図５Ａ】図５Ａは、本発明の縫合システムの１実施態様の遠位末端の長手方向の断面図である。
【図５Ｂ】図５Ｂは、線Ｂ−Ｂで得られる本発明の縫合システムの１実施態様の遠位末端の断面図である。
【図５Ｃ】図５Ｃは、縫合糸を有するニードルの１実施態様の側面図である。
【図５Ｄ】図５Ｄは、プッシャーの１実施態様の側面斜視図である。
【図６Ａ】図６Ａは、種々の回転した位置に示した回転可能なヘッドを有する、肘形状の細長本体部材を特徴とする、本発明の縫合システムの１実施態様の模式図であるが、ニードル装備機構またはニードルキャッチ機構は示していない。
【図６Ｂ】図６Ｂは、種々の回転した位置に示した回転可能なヘッドを有する、肘形状の細長本体部材を特徴とする、本発明の縫合システムの１実施態様の斜視図であるが、ニードル装備機構またはニードルキャッチ機構は示していない。
【図６Ｃ】図６Ｃは、種々の回転した位置に示した回転可能なヘッドを有する、肘形状の細長本体部材を特徴とする、本発明の縫合システムの１実施態様の側面図であるが、ニードル装備機構またはニードルキャッチ機構は示していない。
【図６Ｄ】図６Ｄは、図６Ａに示した回転可能なヘッドの幾つかの詳細の模式図であり、ニードル装備機構、ニードルキャッチ機構、および係合要素を特徴とする。
【図６Ｅ】図６Ｅは、図６Ｂに示した回転可能なヘッドの幾つかの詳細の模式図であり、ニードル装備機構、ニードルキャッチ機構、および係合要素を特徴とする。
【図６Ｆ】図６Ｆは、図６Ｃに示した回転可能なヘッドの幾つかの詳細の模式図であり、ニードル装備機構、ニードルキャッチ機構、および係合要素を特徴とする。
【図７Ａ】図７Ａは、本発明の縫合システムの１実施態様の模式図であり、グラスパと接続して使用される回転可能な縫合ヘッドを有する肘形状の細長本体部材を特徴とする。
【図７Ｂ】図７Ｂは、拡張した位置でのグラスパの断面図を示す、本発明の縫合システムの１実施態様の模式図である。
【図７Ｃ】図７Ｃは、尿道および膀胱に位置されて示された本発明の縫合システムの１実施態様の模式図である。
【出願人】 【識別番号】５０００１３４１８
【氏名又は名称】ボストン サイエンティフィック リミテッド
【氏名又は名称原語表記】Ｂｏｓｔｏｎ Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ Ｌｉｍｉｔｅｄ
【住所又は居所原語表記】Ｐ．Ｏ．Ｂｏｘ １３１７ Ｓｅａｓｔｏｎ Ｈｏｕｓｅ，Ｈａｓｔｉｎｇｓ Ｃｈｒｉｓｔ Ｃｈｕｒｃｈ， Ｂａｒｂａｄｏｓ
【出願日】 平成１９年１１月７日（２００７．１１．７）
【代理人】 【識別番号】１０００７８２８２
【弁理士】
【氏名又は名称】山本 秀策

【識別番号】１０００６２４０９
【弁理士】
【氏名又は名称】安村 高明

【識別番号】１００１１３４１３
【弁理士】
【氏名又は名称】森下 夏樹
【公開番号】 特開２００８−４９１８９（Ｐ２００８−４９１８９Ａ）
【公開日】 平成２０年３月６日（２００８．３．６）
【出願番号】 特願２００７−２９０２１１（Ｐ２００７−２９０２１１）