無呼吸管理装置および無呼吸管理用プログラム

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【発明の名称】	無呼吸管理装置および無呼吸管理用プログラム
【発明者】	【氏名】白崎修【氏名】福井亮
【要約】	【課題】ユーザに、無呼吸の状態を、それ自体またはその要因となる症状を改善するための治療を持続させるための動機付けを与えることができる態様で表示することのできる無呼吸管理装置および無呼吸管理用プログラムを提供する。【構成】無呼吸管理装置において、或る被験者についての無呼吸頻度指標と生理学的指標（血圧、体重、等）の所定期間の変化の態様が同じ時間軸上に表示される。なお、ユーザは、生理学的指標の種類や所定期間を指定できる。さらに、無呼吸管理装置では、無呼吸頻度指標と生理学的指標の相関係数を表示させることもできる。

【特許請求の範囲】
【請求項１】
無呼吸低呼吸の発生頻度を表わす無呼吸頻度指標を取得する第１の取得手段と、
無呼吸低呼吸と関連のある生理学的指標を取得する第２の取得手段と、
所定の期間における前記無呼吸頻度指標および前記生理学的指標の変化の態様を同一時間軸上に表示するためのデータを作成するデータ作成手段と、
前記データ作成手段が作成したデータを表示装置に表示させる表示手段とを含む、無呼吸管理装置。
【請求項２】
前記第１の取得手段と前記第２の取得手段の少なくとも一方は、外部の装置に記憶された指標を前記外部の装置と通信することにより取得する、請求項１に記載の無呼吸管理装置。
【請求項３】
前記第１の取得手段は、
被験者の血中の酸素飽和度を測定する酸素飽和度測定手段と、
前記酸素飽和度測定手段が測定した酸素飽和度に基づいて、無呼吸低呼吸の発生の有無を判定する判定手段と、
前記判定手段による判定結果に基づいて前記無呼吸頻度指標を算出する算出手段と、
前記算出手段が算出した無呼吸頻度指標を記憶する無呼吸頻度指標記憶手段とを備える、請求項１または請求項２に記載の無呼吸管理装置。
【請求項４】
前記第２の取得手段は、
被験者の生体情報を測定する生体情報測定手段と、
前記生体情報測定手段によって測定された生体情報または前記測定された生体情報に対して所定の演算がなされた結果を前記生理学的指標として記憶する生理学的指標記憶手段とを備える、請求項１～請求項３のいずれかに記載の無呼吸管理装置。
【請求項５】
前記生理学的指標は、被験者の血圧、体重、体組成に関する計測値、歩数、または、動脈硬化に関する計測値である、請求項１～請求項４のいずれかに記載の無呼吸管理装置。
【請求項６】
前記所定の期間を指定する情報の入力を受付ける期間情報受付手段をさらに含む、請求項１～請求項５のいずれかに記載の無呼吸管理装置。
【請求項７】
前記生理学的指標の種類を指定する情報の入力を受付ける種類情報受付手段をさらに含む、請求項１～請求項６のいずれかに記載の無呼吸管理装置。
【請求項８】
前記生理学的指標の種類と前記生理学的指標の記憶場所を記憶する記憶場所記憶手段をさらに含み、
前記第２の取得手段は、前記種類情報受付手段に情報が入力された場合に、前記記憶場所記憶手段において前記入力された情報に対応して記憶された記憶場所から前記生理学的指標を取得する、請求項７に記載の無呼吸管理装置。
【請求項９】
前記データ作成手段は、前記無呼吸頻度指標および前記生理学的指標の少なくとも一方について、前記所定の期間よりも短い特定の期間ごとの平均値の変化の態様を表示するように、前記表示用のデータを作成する、請求項１～請求項８のいずれかに記載の無呼吸管理装置。
【請求項１０】
前記無呼吸頻度指標と前記生理学的指標の相関係数を算出する相関係数算出手段をさらに含み、
前記表示手段は、前記相関係数算出手段が算出した相関係数を前記表示装置に表示させる、請求項１～請求項９のいずれかに記載の無呼吸管理装置
【請求項１１】
前記表示手段は、前記データ作成手段が作成したデータとともに、前記相関係数算出手段が算出した相関係数を前記表示装置に表示させる、請求項１０に記載の無呼吸管理装置。
【請求項１２】
外部から操作される操作手段をさらに備え、
前記表示手段は、前記データ作成手段が作成したデータが前記表示装置に表示された場合であって、前記操作手段に対して所定の操作がなされたことを条件として、前記相関係数算出手段が算出した相関係数を前記表示装置に表示させる、請求項１０または請求項１１に記載の無呼吸管理装置。
【請求項１３】
前記相関係数算出手段が算出した相関係数に基づいて、前記生理学的指標と前記生理学的指標との相関を評価するための情報を記憶する評価情報記憶手段をさらに含む、請求項１～請求項１２に記載の無呼吸管理装置。
【請求項１４】
前記表示手段は、前記相関係数の値に応じて、前記評価情報記憶手段に記憶された評価するための情報の表示態様を変化させる、請求項１３に記載の無呼吸管理装置。
【請求項１５】
無呼吸低呼吸の発生頻度に関する情報を表示させるための無呼吸管理用プログラムであって、
無呼吸低呼吸の発生頻度を表わす無呼吸頻度指標を取得するステップと、
無呼吸低呼吸と関連のある生理学的指標を取得するステップと、
所定の期間における前記無呼吸頻度指標および前記生理学的指標の変化の態様を同一時間軸上に表示するためのデータを作成するステップと、
前記作成されたデータを表示装置に表示させるステップとをコンピュータに実行させる、無呼吸管理用プログラム。

【発明の詳細な説明】【技術分野】
【０００１】
本発明は、無呼吸管理装置および無呼吸管理用プログラムに関し、特に、睡眠時等の無呼吸低呼吸状態に関する情報を表示するための無呼吸管理装置および無呼吸管理用プログラムに関する。
【背景技術】
【０００２】
最近では、家庭で血中の酸素飽和度（SpO₂）を自己測定できる携帯型のパルスオキシメータが市販されている。パルスオキシメータは、呼吸が一時的に停止して肺から血中への酸素供給が停止すると酸素飽和度が低下することを利用して、無呼吸の状態をモニタリングするために利用されている。なお、睡眠時無呼吸症候群（以下「ＳＡＳ（Sleep Apnea Syndrome）」ともいう）の重症度を具体的に示す指標としては、一晩に酸素飽和度が低下した回数（無呼吸が起こった回数）を１時間当たりの回数に換算した酸素飽和度低下指標（以下「ＯＤＩ（Oxygen Desaturation Index）」という）が用いられている。
【０００３】
通常、ＯＤＩを得るためには、パーソナルコンピュータ（以下、「ＰＣ」と呼ぶ）などのコンピュータ上で、別途、専用の解析ソフトにより酸素飽和度の解析が行なわれる。たとえば特許文献１には、酸素飽和度の他に、ＯＤＩの値や、一晩における１時間毎の酸素飽和度の低下頻度を表示する生体情報計測装置が開示されている。
【特許文献１】特開２００５－３１２９１３号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
なお、ＳＡＳは、一般的に、運動不足やそれに伴う肥満、さらには高血圧と、密接に関連していると考えられている。
【０００５】
つまり、運動不足は肥満を促進し、睡眠中無呼吸を発症させると考えられている。また、睡眠中の無呼吸状態は深い睡眠を妨げ、交感神経を活性化して夜間の血圧を上昇させるため（夜間高血圧）、動脈硬化を促進するとも考えられている。そして、動脈硬化は日中の血圧を上昇させ、持続的な高血圧へと進行して行く。この高血圧形成の機序は、近年メタボリック・シンドロームとして注目され、多くの患者の高血圧がこの機序によるものと考えられている。例えば、高血圧患者の３０％がＳＡＳ患者であるのと同時に、ＳＡＳ患者の３０％が高血圧であるとされている。
【０００６】
高血圧を軽減させるには、まず肥満を解消する必要がある場合が多いが、そのためには、たとえば日常的な運動習慣を身に付けること（運動療法）や食事療法が効果的であるとされている。しかしながら、運動療法も食事療法も日々の努力が必要である上、発現に時間を要するので長続きしないことが多い。疾病予防につながると分かっていても、単に運動をしたり食事制限をしたりするだけでは、効果を実感できないからである。実際、運動不足や過剰なカロリー摂取の結果としての高血圧が臓器障害を起こし、それが顕在化するのはかなり進行してからである。
【０００７】
本発明は、かかる実情に鑑み考え出されたものであり、その目的は、ユーザに、無呼吸の状態を、それ自体またはその要因となる症状を改善するための治療を持続させるための動機付けを与えることができる態様で表示することのできる無呼吸管理装置および無呼吸管理用プログラムを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明に従った無呼吸管理装置は、無呼吸低呼吸の発生頻度を表わす無呼吸頻度指標を取得する第１の取得手段と、無呼吸低呼吸と関連のある生理学的指標を取得する第２の取得手段と、所定の期間における無呼吸頻度指標および生理学的指標の変化の態様を同一時間軸上に表示するためのデータを作成するデータ作成手段と、データ作成手段が作成したデータを表示装置に表示させる表示手段とを含む。
【０００９】
好ましくは、第１の取得手段と第２の取得手段の少なくとも一方は、外部の装置に記憶された指標を外部の装置と通信することにより取得する。
【００１０】
好ましくは、第１の取得手段は、被験者の血中の酸素飽和度を測定する酸素飽和度測定手段と、酸素飽和度測定手段が測定した酸素飽和度に基づいて、無呼吸低呼吸の発生の有無を判定する判定手段と、判定手段による判定結果に基づいて無呼吸頻度指標を算出する算出手段と、算出手段が算出した無呼吸頻度指標を記憶する無呼吸頻度指標記憶手段とを備える。
【００１１】
好ましくは、第２の取得手段は、被験者の生体情報を測定する生体情報測定手段と、生体情報測定手段によって測定された生体情報または測定された生体情報に対して所定の演算がなされた結果を生理学的指標として記憶する生理学的指標記憶手段とを備える。
【００１２】
好ましくは、生理学的指標は、被験者の血圧、体重、体組成に関する計測値、歩数、または、動脈硬化に関する計測値である。
【００１３】
好ましくは、所定の期間を指定する情報の入力を受付ける期間情報受付手段をさらに含む。
【００１４】
好ましくは、生理学的指標の種類を指定する情報の入力を受付ける種類情報受付手段をさらに含む。
【００１５】
好ましくは、生理学的指標の種類と生理学的指標の記憶場所を記憶する記憶場所記憶手段をさらに含み、第２の取得手段は、種類情報受付手段に情報が入力された場合に、記憶場所記憶手段において入力された情報に対応して記憶された記憶場所から生理学的指標を取得する。
【００１６】
好ましくは、データ作成手段は、無呼吸頻度指標および生理学的指標の少なくとも一方について、所定の期間よりも短い特定の期間ごとの平均値の変化の態様を表示するように、表示用のデータを作成する。
【００１７】
好ましくは、無呼吸頻度指標と生理学的指標の相関係数を算出する相関係数算出手段をさらに含み、表示手段は、相関係数算出手段が算出した相関係数を表示装置に表示させる。
【００１８】
好ましくは、表示手段は、データ作成手段が作成したデータとともに、相関係数算出手段が算出した相関係数を表示装置に表示させる。
【００１９】
好ましくは、外部から操作される操作手段をさらに備え、表示手段は、データ作成手段が作成したデータが表示装置に表示された場合であって、操作手段に対して所定の操作がなされたことを条件として、相関係数算出手段が算出した相関係数を表示装置に表示させる。
【００２０】
好ましくは、相関係数算出手段が算出した相関係数に基づいて、生理学的指標と生理学的指標との相関を評価するための情報を記憶する評価情報記憶手段をさらに含む。
【００２１】
好ましくは、表示手段は、相関係数の値に応じて、評価情報記憶手段に記憶された評価するための情報の表示態様を変化させる。
【００２２】
本発明に従った無呼吸管理用プログラムは、無呼吸低呼吸の発生頻度に関する情報を表示させるための無呼吸管理用プログラムであって、無呼吸低呼吸の発生頻度を表わす無呼吸頻度指標を取得するステップと、無呼吸低呼吸と関連のある生理学的指標を取得するステップと、所定の期間における無呼吸頻度指標および生理学的指標の変化の態様を同一時間軸上に表示するためのデータを作成するステップと、作成されたデータを表示装置に表示させるステップとをコンピュータに実行させる。
【発明の効果】
【００２３】
本発明によれば、無呼吸指標とそれ以外の生理学的指標（運動量、肥満情報、血圧など）の変化が、同じ時間軸上に同時に表示される。これにより、たとえば運動療法の結果として無呼吸指標に改善が見られた場合、ユーザはその改善が運動療法によるものであることを容易にかつ確実に認識できる。したがって、ユーザは、無呼吸指標の改善に寄与する療法の効果を早期に実感できる。このことから、本発明による表示が、ユーザの治療持続の動機付けとなり得る。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２４】
［第１の実施の形態］
図１は、本発明の第１の実施の形態である無呼吸管理装置１の外観の一例を示す図である。
【００２５】
図１を参照して、無呼吸管理装置１は、本体ユニット１０と、被験者の測定部位（たとえば指先）に装着するためのセンサユニット２０とを備える。本体ユニット１０とセンサユニット２０とは、配線３０を介して電気的に接続される。
【００２６】
本体ユニット１０の表面には、各種情報を表示するための表示部５０およびユーザからの指示を受付けるための操作部６０が設けられる。また、本体ユニット１０の背面には、ユーザの所定部位（たとえば手首）に装着するためのカフ４０が設けられる。
【００２７】
操作部６０は、たとえば、測定の開始および停止の指示を受付けるための測定／停止ボタン６１と、表示部５０に表示されたカーソルの左方向への移動の指示を受付けるための左ボタン６２と、表示部５０に表示されたカーソルの右方向への移動の指示を受付けるための右ボタン６３と、表示部５０に表示された情報についての設定指示を受付けるための設定ボタン６４とを含む。なお、本実施の形態において、左ボタン６２および右ボタン６３は、これらが同時に押下されることにより、後述する睡眠関連情報表示処理を開始させる等の種々の機能をさらに有する。
【００２８】
図２は、本発明の本実施の形態における無呼吸管理装置１のハードウェア構成を示すハードウェアブロック図である。
【００２９】
センサユニット２０は、少なくとも２つの異なる中心波長を持つ赤外線を発光する発光素子２１，２２と、発光素子２１，２２から照射され測定部位を透過した赤外線量を検出するための受光素子２３とを含む。
【００３０】
本体ユニット１０は、上記した表示部５０および操作部６０に加え、発光素子２１，２２を駆動する発光素子駆動回路１２と、受光素子２３の出力を波長別に増幅してＡＤ（Analog / Digital）変換する増幅・ＡＤ変換回路１３と、各種演算処理を行なうためのＣＰＵ（Central Processing Unit）１１と、電源部１４と、各種データおよびプログラムを記憶するためのメモリ部１５と、計時動作を行なうタイマ１６と、外部機器との通信を行なうための通信Ｉ／Ｆ（インターフェイス）１７とを含む。
【００３１】
図３は、本発明の本実施の形態の無呼吸管理装置１の機能構成を示す機能ブロック図である。
【００３２】
ＣＰＵ１１は、発光素子駆動回路１２および増幅・ＡＤ変換回路１３を制御して被験者の血中の酸素飽和度を測定するための制御を行なう酸素飽和度測定制御部１１０と、測定期間ごとに測定された酸素飽和度に基づいて無呼吸低呼吸（以下、単に「無呼吸」という）の発生の有無を判定するための無呼吸判定部１１１と、無呼吸判定部１１１の判定結果に基づいて無呼吸低呼吸の発生頻度を表わす指標であるＯＤＩを取得する指標取得部１１７と、指標取得部１１７からの出力に応じた指標を酸素飽和度測定の際の測定条件と関連付けてメモリ部１５の測定結果記憶領域１５１に記憶するための処理を行なう記憶処理部１１９と、測定結果記憶領域１５１に記憶された指標および他の生理学的指標を取得して表示部５０に表示するためのデータを作成しかつ当該データを表示部５０に表示するための処理を行なう表示制御部１１９とを含む。
【００３３】
酸素飽和度測定制御部１１０は、クロック１１０１と、脈波振幅算出部１１０２と、脈波振幅比較部１１０３と、酸素飽和度算出部１１０４とを含む。
【００３４】
酸素飽和度測定制御部１１０は、発光素子２１，２２が２つの波長の赤外線を交互に発光するように、クロック１１０１が規定するタイミングで発光素子駆動回路１２を制御する。被験者の測定部位を透過して受光素子２３に到達した赤外線は、受光素子２３によって検出される。その際、動脈内圧の拍動に伴う動脈容積変化が、透過光量の変化として受光素子２３の出力に反映される。これを光電脈波（以下、単に「脈波」）という。脈波信号が受光素子２３から増幅・ＡＤ変換回路１３に送られると、クロック１１０１が規定するタイミングで波長の異なる脈波が別個に増幅・ＡＤ変換される。ＡＤ変換された脈波信号は、脈波振幅算出部１１０２に送られる。
【００３５】
脈波振幅算出部１１０２は、増幅・ＡＤ変換回路１３より得られる脈波を１拍単位で認識し、それぞれの脈波の振幅を算出する。脈波振幅比較部１１０３は、脈波振幅算出部１１０２により算出された２つの波長の脈波振幅の比を求める。酸素飽和度算出部１１０４は、算出された脈波振幅の比に基づいて、酸素飽和度を算出する。酸素飽和度算出部１１０４は、予めプログラムに記憶されている脈波振幅比と酸素飽和度との関係に基づいて、被験者の血中の酸素飽和度を算出する。酸素飽和度は、たとえば１心拍ごとに算出され、算出された酸素飽和度データは、内部メモリに、心拍ごとに付されたポインタｉとともに記録されるものとする。
【００３６】
本実施の形態において、発光素子２１，２２、受光素子２３、発光素子駆動回路１２、増幅・ＡＤ変換回路１３および酸素飽和度測定制御部１１０は、酸素飽和度を測定するための酸素飽和度測定部７０として機能する。なお、本発明に従った無呼吸管理装置において採用される、酸素飽和度測定部７０の構成、および、酸素飽和度算出方法は、上記に限定されるものではない。
【００３７】
本実施の形態において、「測定条件」とは、たとえば測定日を含む。
本実施の形態において、「ＯＤＩ」は、各測定日の無呼吸の発生頻度を表わす。
【００３８】
指標取得部１１７は、一回の測定（後述する無呼吸検出処理）における無呼吸の発生回数をカウントするための発生回数カウント部１１７１と、発生回数カウント部１１７１によりカウントされた無呼吸の発生回数に基づいて一回の測定におけるＯＤＩを算出するためのＯＤＩ算出部１１７２とを含む。
【００３９】
記憶処理部１１８は、ＯＤＩ算出部１１７２により算出されたＯＤＩを、無呼吸頻度指標として、測定結果記憶領域１５１に記憶する。
【００４０】
表示制御部１１９は、測定結果記憶領域１５１に記憶された無呼吸頻度指数と通信Ｉ／Ｆ１７を介して外部の装置から取得された生理学的指標を、同じ時間軸上に表す図形（グラフ）を表示させるためのデータを作成し、当該データを表示部５０に送り、当該データを表示部５０に表示させる。上記した「取得された生理学的指標」には、たとえば被験者の血圧、体重、体組成に関する計測値、歩数、または、動脈硬化に関する計測値が含まれる。動脈硬化に関する計測値には、たとえば脈波伝播速度（pulse wave velocity : PWV）が含まれる。
【００４１】
なお、図３に示した機能ブロック中の各構成要件は、メモリ部１５に格納されたソフトウェアを実行することで実現されてもよいし、少なくとも１つについてはハードウェアとして実装されてもよい。
【００４２】
無呼吸管理装置１は、同じ被験者についての無呼吸頻度指標と無呼吸頻度指標以外の生理学的指標とを、同じ時間軸上に同時に表示する機能を有している。図４は、本実施の形態の無呼吸管理装置１がこのような表示を行なう際に実行する睡眠関連情報表示処理のフローチャートである。以下、この処理の内容について説明する。
【００４３】
図４を参照して、無呼吸管理装置１では、まずステップＳＡ１０において、ＣＰＵ１１が、測定／停止ボタン６１を押下したか否かを判断し、押下したと判断するとステップＳＡ２０へ、押下していないと判断するとステップＳＡ４０へ、それぞれ処理を進める。
【００４４】
ステップＳＡ２０では、無呼吸頻度指標を取得するための無呼吸検出処理が実行される。ここで、無呼吸検出処理の内容について、当該処理のサブルーチンのフローチャートである図５を参照して説明する。
【００４５】
図５を参照して、無呼吸検出処理では、無呼吸判定部１１１は、無呼吸の発生回数をカウントするカウンタＮと酸素飽和度データのポインタｉとを、それぞれ０に初期化し（ステップＳ１０６）、次に、低酸素状態の始点の時刻を記憶する変数Ｔｓｔと終点の時刻を記憶する変数Ｔｅｎとを、それぞれ０に初期化する（ステップＳ１０８）。
【００４６】
次に、無呼吸判定部１１１は、ポインタｉを１インクリメントして（ステップＳ１１０）、それに対応する酸素飽和度データＳｐＯ_２（ｉ）を読込む（ステップＳ１１２）。そして、読込んだＳｐＯ_２（ｉ）が閾値を上向きに交差するか、下向きに交差するか、または閾値の交差がないかを判断する（ステップＳ１１４）。ＳｐＯ_２（ｉ）が閾値を交差していないと判断した場合、ステップＳ１１６に進む。ＳｐＯ_２（ｉ）が閾値を下向きに交差していると判断した場合、ステップＳ１３０に進む。ＳｐＯ_２（ｉ）が閾値を上向きに交差していると判断した場合、ステップＳ１３２に進む。なお、ここでの交差に関する判断は、たとえば酸素飽和度データＳｐＯ_２（ｉ）と前回測定された酸素飽和度データＳｐＯ_２（ｉ－１）とを用いて判断される。
【００４７】
ステップＳ１３０において、無呼吸判定部１１１は、タイマ１６からの出力に基づき現在時刻を取得し、変数Ｔｓｔを、現在時刻を表わす変数Ｔ（ｉ）に設定する。この処理が終わると、ステップＳ１３４に進む。
【００４８】
ステップＳ１３２において、無呼吸判定部１１１は、タイマ１６からの出力に基づき現在時刻を取得し、変数Ｔｅｎを、現在時刻を表わす変数Ｔ（ｉ）に設定する。この処理が終わると、ステップＳ１３４に進む。
【００４９】
ステップＳ１１６において、無呼吸判定部１１１は、ＳｐＯ_２（ｉ）が閾値未満であるか否かを判断する。ＳｐＯ_２（ｉ）が閾値未満であると判断された場合（ステップＳ１１６においてＹＥＳ）、ステップＳ１１８に進む。一方、ＳｐＯ_２（ｉ）が閾値以上であると判断された場合（ステップＳ１１６においてＮＯ）、ステップＳ１２２に進む。
【００５０】
ステップＳ１１８において、無呼吸判定部１１１は、現在時刻を示す変数Ｔ（ｉ）と低酸素状態の始点を示す変数Ｔｓｔとの差を算出し、それが所定間隔Ｔ_１（たとえば１０秒）より長いか否かを判断する。変数Ｔ（ｉ）と変数Ｔｓｔとの差が、所定間隔Ｔ_１より長いと判断された場合（ステップＳ１１８においてＹＥＳ）、ステップＳ１２０に進む。一方、変数Ｔ（ｉ）と変数Ｔｓｔとの差が所定間隔Ｔ_１以下であると判断された場合（ステップＳ１１８においてＮＯ）、ステップＳ１３４に進む。
【００５１】
ステップＳ１２０において、低酸素状態（無呼吸状態）を示すフラグＦ１を１にセットする。この処理が終わると、ステップＳ１３４に進む。
【００５２】
このように、ＳｐＯ_２（ｉ）が閾値未満の時間が所定間隔Ｔ_１を超えてはじめて無呼吸が発生したと判定される。このことについて、図６を参照しながら具体的に説明する。図６には、縦軸をＳｐＯ_２、横軸を時間とするグラフが示されている。無呼吸判定部１１１は、ＳｐＯ_２が閾値Ｖｘ未満であったとしても、現在時刻Ｔ（ｉ）がＴｓｔ（ＳｐＯ_２が閾値Ｖｘを下向きに交差した時刻）とＴｘ（Ｔｓｔ＋所定間隔Ｔ_１）との間であれば、無呼吸が発生したと判定しない。現在時刻Ｔ（ｉ）がＴｘを超えた場合に、無呼吸が発生したと判定する。
【００５３】
ステップＳ１２２において、現在時刻を示す変数Ｔ（ｉ）とＳｐＯ_２低下の終点を示す変数Ｔｅｎとの差を算出し、それが所定間隔Ｔ_２（たとえば２秒）より長いか否かを判断する。変数Ｔ（ｉ）と変数Ｔｅｎとの差が所定間隔Ｔ_２より長いと判断された場合（ステップＳ１２２においてＹＥＳ）、ステップＳ１２４に進む。一方、変数Ｔ（ｉ）と変数Ｔｅｎとの差が所定間隔Ｔ_２以下と判断された場合（ステップＳ１２２においてＮＯ）、ステップＳ１３４に進む。
【００５４】
このように、ＳｐＯ_２（ｉ）が無呼吸状態から正常な状態（ＳｐＯ_２（ｉ）が閾値以上）に戻ったとしても、閾値以上の時間が所定間隔Ｔ_２以下の場合は無呼吸状態が続いていると判定される。これにより、無呼吸の発生頻度の検出精度を向上させることができる。
【００５５】
ステップＳ１２４において、無呼吸判定部１１１は、フラグＦ１が１であるか否かを判断する。フラグＦ１が１であると判断された場合（ステップＳ１２４においてＹＥＳ）、ステップＳ１２６に進む。一方、フラグＦ１が１でないと判断された場合（ステップＳ１２４においてＮＯ）、ステップＳ１３４に進む。
【００５６】
ステップＳ１２６において、発生回数カウント部１１２２は、無呼吸が発生したとして、カウンタＮを１インクリメントする。この結果、無呼吸の発生回数が、図７に示すようにカウントされる。なお、図７では、無呼吸が５回発生したことが検出された状態が示されている。
【００５７】
続いて、無呼吸判定部１１１は、フラグＦ１を０にリセットする（ステップＳ１２８）。この処理が終わると、ステップＳ１３４に進む。
【００５８】
ステップＳ１３４において、一連の測定が終了したか、すなわち、酸素飽和度の測定期間が終了したか否かを判断する。測定期間が終了していないと判断された場合（ステップＳ１３４においてＮＯ）、ステップＳ１１０に戻る。一方、終了したと判断すると、ＯＤＩを算出した後（ステップＳ２４２）、処理をステップＳＡ２０（図４参照）にリターンさせる。なお、ここでのＯＤＩの算出とは、カウンタＮの値を測定時間で除して単位時間当たりの無呼吸回数を算出することである。また、ステップＳ１３４では、たとえば測定／停止ボタン６１が再度押下されたことによって測定期間が終了したと判断される。つまり、ユーザは、就寝時に測定／停止ボタン６１を操作し、起床時に再度測定／停止ボタン６１を操作することにより、無呼吸管理装置１はユーザの一晩の無呼吸の発生回数の単位時間当たりの頻度をＯＤＩとして取得する。
【００５９】
再度図４を参照して、ステップＳＡ２０でＯＤＩを取得した後、ＣＰＵ１１は、ステップＳＡ３０で、取得したＯＤＩを測定結果記憶領域１５１に測定日とともに記憶させて、ステップＳＡ４０に処理を進める。
【００６０】
なお、メモリ部１５には、ＯＤＩとその測定日とを含む情報（ＯＤＩ情報）を含め、以下の情報が記憶されている。
【００６１】
・ＯＤＩ情報
・データ取得用情報
・評価用情報
データ取得用情報とは、被験者（無呼吸管理装置１のユーザ）についての、無呼吸頻度指標以外の生理学的指標を外部の装置から取得するための情報であり、たとえば、生理学的指標の種類（血圧、体重等）を特定する情報、当該外部の装置を特定する情報、および、被験者を特定する情報を含む。
【００６２】
評価用情報とは、無呼吸頻度指標と生理学的指標との相関を評価するための情報であり、後述するように算出されたこれらの指標の相関係数の値に対して与えられる評価に関する情報である。
【００６３】
ステップＳＡ４０では、ＣＰＵ１１は、ユーザからデータ表示要求があったか否かを判断する。ここでのデータ表示要求とは、無呼吸頻度指標と生理学的指標の同時表示（以下、複数指標表示とも言う）の要求であって、具体的には操作部６０に対する当該要求に対応する特定の操作である。そして、そのような要求、つまり、そのような操作があったと判断すると、ステップＳＡ５０に処理が進められ、そのような操作が無いと判断すると、ステップＳＡ１０に処理を戻す。
【００６４】
ステップＳＡ５０では、ＣＰＵ１１は、複数指標表示のための情報の入力を受付け、ステップＳＡ６０に処理を進める。ここで入力される情報とは、たとえば、生理学的指標の種類を特定する情報（以下、種類情報という）、複数指標表示の対象となる期間を特定する情報（以下、対象期間情報という）、複数指標表示における単位期間を特定する情報（以下、単位期間情報という）を含む。
【００６５】
なお、無呼吸管理装置１がこれらの中のいくつかを予め特定しているように構成されていれば、ステップＳＡ５０では、当該情報を特定する情報は入力されない。たとえば、複数指標表示では、無呼吸頻度指標と表示される生理学的指標が血圧に固定されている場合には、ステップＳＡ５０で入力される情報には種類情報は含まれない。また、無呼吸管理装置１がこれらの情報のすべてを予め特定しているように構成されている場合には、ステップＳＡ５０の処理は省略される。つまり、たとえば、無呼吸管理装置１が、複数指標表示では、常に無呼吸頻度指標と歩数が過去１ヶ月の１日ごとのデータを表示されるように構成されている場合や、常に無呼吸頻度指標と体重が過去１年の１週間ごとの平均値のデータが表示されるように構成されている場合には、ステップＳＡ５０は省略される。
【００６６】
ステップＳＡ６０では、ＣＰＵ１１は、ステップＳＡ５０で入力された情報に基づいて、複数指標表示に必要なデータを取得して、ステップＳＡ７０に処理を進める。たとえば、種類情報として「歩数」、対象期間情報として「１年」が入力された場合には、ＣＰＵ１１は、過去１年分のＯＤＩを測定結果記憶領域１５１から読込むとともに、外部の装置からユーザの過去１年分の歩数のデータを取得する。なお、この場合、ＣＰＵ１１は、歩数データの取得に際し、メモリ部１５に記憶されたデータ取得用情報を参照する。
【００６７】
ステップＳＡ７０では、ＣＰＵ１１は、ステップＳＡ６０で取得したデータに基づいて表示用のデータを作成する。なお、ステップＳＡ７０で実行される処理を、当該処理のサブルーチンのフローチャートである図８を参照して説明する。
【００６８】
図８を参照して、ＣＰＵ１１は、まずステップＳＡ７０１で、ステップＳＡ５０で入力を受付けた（または予め無呼吸管理装置１に記憶された）単位期間情報を読込む。そして、ＣＰＵ１１は、ステップＳＡ７０３で、ステップＳＡ６０で取得したデータとステップＳＡ７０１において読込んだ単位期間情報とを用いてグラフ用のデータを作成して、処理をステップＳＡ７０（図４参照）にリターンさせる。なお、ここで作成されるグラフ用のデータに基づいた表示例を図１０に示す。図１０に示されたグラフでは、ＯＤＩ（無呼吸頻度指標）と歩数（生理学的指標）とが、同じ時間軸（横軸）の上で、値の変化を示されている。
【００６９】
また、単位期間情報として、無呼吸頻度指標や生理学的指標が記憶された単位期間よりも長い単位期間が入力されている場合には、ＣＰＵ１１は、ステップＳＡ７０３で、各無呼吸頻度指標と生理学的指標についてそれぞれ単位期間情報で特定される期間ごとに平均値を算出して、グラフ用のデータの作成に利用する。
【００７０】
再度図４を参照して、ステップＳＡ７０でデータを作成した後、ＣＰＵ１１は、ステップＳＡ８０で、当該作成したデータを表示部５０に表示させる。このとき、表示部５０には、図１０に示したようなグラフが表示される。なお、この場合、無呼吸頻度指標と生理学的指標は異なる線種または異なる色で表示されることが好ましい。なお、本発明の無呼吸管理装置１において無呼吸頻度指標とともに表示される生理学的指標は、歩数に限定されず、たとえば図１１に示されるように血圧値等の他の生理学的指標であっても良い。
【００７１】
ステップＳＡ８０でグラフを表示させた後、ＣＰＵ１１は、ステップＳＡ９０で、相関情報表示要求があったか否かを判断し、あったと判断するとステップＳＡ１００に処理を進め、無いと判断するとステップＳＡ１０に処理を戻す。なお、相関情報表示要求とは、ステップＳＡ８０で表示させた無呼吸頻度指標と生理学的指標との相関に関する情報を表示させる要求であり、たとえば、操作部６０に対する所定の操作である。
【００７２】
ステップＳＡ１００では、ＣＰＵ１１は、相関に関する情報を表示するためのデータを作成して、ステップＳＡ１１０に処理を進める。ここで、ステップＳＡ１００における処理の内容を、当該処理のサブルーチンのフローチャートである図９を参照して説明する。
【００７３】
図９を参照して、ＣＰＵ１１は、まずステップＳＡ１００１で、ステップＳＡ７０で作成したグラフ用のデータを読込み、次にステップＳＡ１００３で、無呼吸頻度指標と生理学的指標の相関係数を算出し、そしてステップＳＡ１００５で、相関情報に基づいてこれらの指標の相関として表示させる情報（相関情報）の表示用のデータを作成して、処理をステップＳＡ１００にリターンさせる。
【００７４】
なお、相関情報とは、たとえば、相関係数に応じた相関の度合いを示す情報であり、たとえば、図１２に示すような帯グラフである。この帯グラフでは、相関係数（図１２中の「０．５８」とともに、帯グラフの両端に示された「弱い」「強い」という度合いが表示されている。
【００７５】
また、相関情報の別の例としては、図１３に示すような、帯グラフに示された相関係数の値に対して、値の領域に対して「効果なし」「推奨」「強く推奨」という評価を与える表示も考えられる。なお、図１３において「効果なし」「推奨」「強く推奨」とは、無呼吸頻度指標を下げるために生理学的指標に対応した運動等について効果がないのか推奨するのかを意味する。つまり、ＯＤＩと歩数が複数指標表示において表示された場合であって、これらの相関係数が高い場合には、歩数（つまり歩行という運動の量）がＯＤＩの低下に対して効果があり、ＯＤＩの低下のためには歩行と運動を推奨する旨が示される。図１３において、「推奨」と「強く推奨」とは領域Ｒ１においてその割合が変化するように、「効果なし」と「推奨」とは領域Ｒ２においてその割合が変化するように、示されている。領域Ｒ１の左右方向の中心は相関係数０．７０の値に対応し、領域Ｒ２の左右方向の中心は相関係数０．４０の値に対応している。
【００７６】
再度図４を参照して、ステップＳＡで表示用のデータを作成した後、ＣＰＵ１１は、ステップＳＡ１１０で、当該作成したデータを表示部５０に表示させて処理を終了する。
【００７７】
以上説明した本実施の形態では、無呼吸管理装置１において、表示部５０に、複数指標表示として、図１０または図１１に示されるように、あるユーザ（被験者）についての無呼吸頻度指標と生理学的指標（血圧、体重等）の所定期間の変化の態様が同じ時間軸上に表示される。なお、ユーザは、生理学的指標の種類や所定期間について、指定することができる。さらに、無呼吸管理装置１では、図１２または図１３に示したように、表示部５０に無呼吸頻度指標と生理学的指標の相関係数を表示させることもできる。また、本実施の形態では、複数指標表示と相関係数とは別々に表示されたが、同時に表示されても良い。
【００７８】
無呼吸管理装置１において相関係数が表示されることにより、運動療法や血圧低下の効果が無呼吸の軽症化という形で比較的把握できたり、無呼吸の軽症化が動脈硬化の軽症化につながっているかいなかを客観的に判断できたりする。
【００７９】
また、無呼吸管理装置１では、歩数と無呼吸の軽症化の相関は低い等の情報も得ることもできる。これにより、たとえば運動療法によっては無呼吸指標に改善が見られない場合には、ユーザは、その事実を認識でき、さらに新たな改善策を探すという対策を立てることができる。
【００８０】
以上のように、本発明の無呼吸管理装置における複数指標表示や相関情報の表示は、種々の治療法の効果を早期に実感させることができ、使用者の治療持続の動議付けとなるとともに、治療法の選択にも使用できる。
【００８１】
また、以上説明した本実施の形態では、無呼吸管理装置１では、表示装置として表示部５０が備えられ、当該表示部５０において複数指標表示等が行なわれていた。なお、本発明に従った無呼吸管理装置は必ずしも表示装置を内部に備えている必要はなく、有線または無線で接続された表示装置に対して複数指標表示等のための表示データを送信することにより、当該表示装置に表示を行なわせても良い。
【００８２】
［第２の実施の形態］
本実施の形態の無呼吸管理装置１について、図１４にハードウェアブロック図を示し、図１５に機能ブロック図を示す。
【００８３】
第１の実施の形態の無呼吸管理装置１は、無呼吸頻度指標を自機で記憶し、生理学的指標を外部の装置から取得していた。
【００８４】
一方、本実施の形態の無呼吸管理装置１は、さらに測定部１９を含み、測定部１９において生理学的指標を算出するための測定を行ない、そして、自機で生理学的指標を算出する。
【００８５】
なお、測定部１９は、生理学的指標が血圧である場合には被験者の血圧を測定するユニットであり、生理学的指標が体重である場合には被験者の体重を測定するユニットであり、生理学的指標が体組成に関する計測値である場合には体組成に関する計測を行なうユニットであり、生理学的指標が歩数である場合には歩数を計測するユニットであり、また、生理学的指標が動脈硬化に関する計測値である場合にはＰＷＶ等を計測するユニットである。
【００８６】
また、測定部１９によって計測された値は、計測条件とともに測定結果記憶領域に格納される。
【００８７】
そして、本実施の形態では、ＣＰＵ１１は、睡眠関連情報表示処理において、第１の実施の形態のステップＳＡ５０（図４参照）で外部の装置から生理学的指標に関するデータを取得していたのに対し、測定結果記憶領域２５１から値を取得する。
【００８８】
［第３の実施の形態］
本実施の形態の無呼吸管理装置１について、図１６にハードウェアブロック図を示し、図１７に機能ブロック図を示す。
【００８９】
第１の実施の形態の無呼吸管理装置１は、無呼吸頻度指標を自機で記憶し、生理学的指標を外部の装置から取得していた。
【００９０】
一方、本実施の形態の無呼吸管理装置１は、酸素飽和度測定部７０の代わりに測定部１９を備え、測定部１９において生理学的指標を算出するための測定を行なって自機で生理学的指標を算出するとともに、無呼吸頻度指標を外部の装置から取得する。
【００９１】
このような本実施の形態の無呼吸管理装置１では、ＣＰＵ１１は、睡眠関連情報表示処理において、第１の実施の形態のステップＳＡ１０～ステップＳＡ３０においてＯＤＩを算出してそれを記憶させ、さらに、ステップＳＡ５０で外部の装置から生理学的指標に関するデータを取得していたのに対し、所定の期間に対応するＯＤＩを外部の装置から取得し、所定の期間に対応する生理学的指標に関するデータを測定結果記憶領域２５１から取得して、複数指標表示用のデータを作成する。
【００９２】
［第４の実施の形態］
本実施の形態の無呼吸管理装置１について、図１８にハードウェアブロック図を示し、図１９に機能ブロック図を示す。
【００９３】
第１の実施の形態の無呼吸管理装置１は、無呼吸頻度指標を自機で記憶し、生理学的指標を外部の装置から取得していた。
【００９４】
一方、本実施の形態の無呼吸管理装置１は、酸素飽和度測定部７０を備えず、無呼吸頻度指標をも外部の装置から取得する。
【００９５】
このような本実施の形態の無呼吸管理装置１では、ＣＰＵ１１は、睡眠関連情報表示処理において、第１の実施の形態のステップＳＡ１０～ステップＳＡ３０においてＯＤＩを算出してそれを記憶させていたのに対し、所定の期間に対応するＯＤＩを外部の装置から取得して、複数指標表示用のデータを作成する。
【００９６】
今回開示された各実施の形態はすべての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は上記した説明ではなくて特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれることが意図される。また、上記した各実施の形態は、可能な限り組み合わされて実現されることが意図される。
【図面の簡単な説明】
【００９７】
【図１】本発明の第１の実施の形態である無呼吸管理装置の外観の一例を示す図である。
【図２】図１の無呼吸管理装置のハードウェアブロック図である。
【図３】図１の無呼吸管理装置の機能ブロック図である。
【図４】図１の無呼吸管理装置において実行される睡眠関連情報表示処理のフローチャートである。
【図５】図４の無呼吸検出処理のサブルーチンのフローチャートである。
【図６】図１の無呼吸管理装置における無呼吸の判定方法を説明するための図である。
【図７】図１の無呼吸管理装置において検出された無呼吸の発生回数の一例を示す図である。
【図８】図４の表示データ作成処理のサブルーチンのフローチャートである。
【図９】図４の表示データ作成処理のサブルーチンのフローチャートである。
【図１０】図１の無呼吸管理装置の表示部における複数指標表示の一例を示す図である。
【図１１】図１の無呼吸管理装置の表示部における複数指標表示の他の例を示す図である。
【図１２】図１の無呼吸管理装置の表示部における相関情報の表示の一例を示す図である。
【図１３】図１の無呼吸管理装置の表示部における相関情報の表示の他の例を示す図である。
【図１４】本発明の第２の実施の形態である無呼吸管理装置のハードウェアブロック図である。
【図１５】図１４の無呼吸管理装置の機能ブロック図である。
【図１６】本発明の第３の実施の形態である無呼吸管理装置のハードウェアブロック図である。
【図１７】図１６の無呼吸管理装置の機能ブロック図である。
【図１８】本発明の第４の実施の形態である無呼吸管理装置のハードウェアブロック図である。
【図１９】図１８の無呼吸管理装置の機能ブロック図である。
【符号の説明】
【００９８】
１無呼吸管理装置、１０本体ユニット、１１ＣＰＵ、１２発光素子駆動回路、１３増幅・ＡＤ変換回路、１４電源部、１５メモリ部、１６タイマ、１７通信Ｉ／Ｆ、１９測定部、２０センサユニット、２１，２２発光素子、２３受光素子、３０配線、４０カフ、５０表示部、６０操作部、６１測定／停止ボタン、６２左ボタン、６３右ボタン、６４設定ボタン、７０酸素飽和度測定部、１１０酸素飽和度測定制御部、１１１無呼吸判定部、１１７指標取得部、１１８記憶処理部、１１９表示制御部、１５１測定結果記憶領域、１１０１クロック、１１０２脈波振幅算出部、１１０３脈波振幅比較部、１１０４酸素飽和度算出部、１１７１発生回数カウント部、１１７２ＯＤＩ算出部。

【出願人】	【識別番号】５０３２４６０１５【氏名又は名称】オムロンヘルスケア株式会社
【出願日】	平成１８年６月２８日（２００６．６．２８）
【代理人】	【識別番号】１０００６４７４６【弁理士】【氏名又は名称】深見久郎【識別番号】１０００８５１３２【弁理士】【氏名又は名称】森田俊雄【識別番号】１０００８３７０３【弁理士】【氏名又は名称】仲村義平【識別番号】１０００９６７８１【弁理士】【氏名又は名称】堀井豊【識別番号】１０００９８３１６【弁理士】【氏名又は名称】野田久登【識別番号】１００１０９１６２【弁理士】【氏名又は名称】酒井將行
【公開番号】	特開２００８－５９６４（Ｐ２００８－５９６４Ａ）
【公開日】	平成２０年１月１７日（２００８．１．１７）
【出願番号】	特願２００６－１７７９１５（Ｐ２００６－１７７９１５）