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【発明の名称】 医療用穿刺ユニット
【発明者】 【氏名】大坪 靖一

【氏名】有浦 茂樹

【氏名】塩野 裕志
【要約】 【課題】生体に穿刺針を穿刺する際に、穿刺針の先端を目的の位置に精度よく到達させることが可能な穿刺ユニットを提供する。

【解決手段】穿刺装置４００と、穿刺時に穿刺装置４００の動作方向を規定する穿刺補助装置５００とを備える医療用穿刺ユニットであって、穿刺装置４００は、穿刺部４０１を保持する保持部４０２と、保持部４０２の側面に配された被ガイド部４０３と、を備え、穿刺補助装置５００は、穿刺時に、保持部４０２が内部を摺動することにより、穿刺部４０１の穿刺方向の動作を規定する通孔部５０３と、被ガイド部４０３が摺動することにより、穿刺部４０１の円周方向の動作を規定する溝部５０４と、を備え、溝部５０４は、直進溝部と回転溝部とを備えることを特徴とする。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体に穿刺される穿刺部を有する穿刺装置と、穿刺時に該穿刺装置の動作方向を規定する穿刺補助装置と、を備える医療用穿刺ユニットであって、
前記穿刺装置は、
前記穿刺部を保持する円柱状の保持部と、
前記保持部の側面に配された被ガイド部と、を備え、
前記穿刺補助装置は、
穿刺時に、前記保持部が内部を摺動することにより、前記穿刺部の穿刺方向の動作を規定する通孔部と、
穿刺時に、前記被ガイド部が摺動することにより、前記穿刺部の前記穿刺方向と直交する方向の動作を規定するガイド部と、を備え、
前記ガイド部は、穿刺時に、前記穿刺方向と平行に前記穿刺部を直進させるための直進ガイド部と、前記穿刺部を前記穿刺方向と直交する方向に回転させるための回転ガイド部とを備えることを特徴とする医療用穿刺ユニット。
【請求項２】
前記ガイド部は、前記穿刺方向に対して、２つの前記直進ガイド部と１つの前記回転ガイド部とを備え、該回転ガイド部は、該２つの直進ガイド部の間に配されていることを特徴とする請求項１に記載の医療用穿刺ユニット。
【請求項３】
前記回転ガイド部は、前記被ガイド部が該回転ガイド部を摺動することにより、前記穿刺方向と直交する方向に１８０度回転することを特徴とする請求項２に記載の医療用穿刺ユニット。
【請求項４】
前記穿刺部の先端から前記被ガイド部までの距離が可変であることを特徴とする請求項１に記載の医療用穿刺ユニット。
【請求項５】
前記穿刺部の先端形状は、非対称であることを特徴とする請求項１に記載の医療用穿刺ユニット。
【請求項６】
前記被ガイド部は突起状の部材であり、前記ガイド部は、前記被ガイド部と嵌合する溝であることを特徴とする請求項１乃至５のいずれかに記載の医療用穿刺ユニット。
【発明の詳細な説明】【技術分野】
【０００１】
本発明は、生体に穿刺するための医療用穿刺ユニットに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来より、生検（癌や腫瘍などが疑われる生体組織片を切除して取り出し、検査すること）や薬液注入などの際には、生検針や注射針等の穿刺針を用いて生体への穿刺を行ってきた。
【０００３】
一般に、穿刺は、目的の部位に精度よく到達させることが重要であり、このために、通常は、ＣＴ装置や超音波装置を用いて生体内の目的の部位と穿刺針の位置とを確認しながら行っている（例えば、特許文献１参照）。
【特許文献１】特開２０００−１０７１７８号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、穿刺針の先端を目的の部位に精度よく到達させることは容易ではない。一般に、穿刺針は、その先端形状に起因して生体内を直進しないからである。
【０００５】
図１乃至３を用いて、簡単に説明する。図１は、注射針の先端形状を示したものであり、（ａ）は刃面側から見た様子（以下、注射針の刃面側を“正面”とし、それと直交する側を“側面”とする）を、（ｂ）は側面からみた様子をそれぞれ示している。
【０００６】
同図（ａ）に示すように、注射針１００の先端正面側は、中心線１０１を中心とした２等辺三角形（角度αを頂点とする高さａの二等辺三角形）となっている一方、同図（ｂ）に示すように、注射針１００の先端側面側は、角度βからなる刃面１０３（長さｂ）と角度γからなるバックカット面１０４とを備え、刃面中央部には、薬液注入用の穴（（ａ）の１０２）が設けられている。つまり、注射針１００の先端は、正面から見ると中心線１０１を中心とした対称形であるが、側面から見ると中心線１０１に対して非対称な形状を有している。
【０００７】
このため、図２に示すように、注射針１００の先端が生体内を矢印２０１方向に進行することで、生体より抗力Ｆを受けた場合、力の分解により刃面方向には抗力ｆ１が、刃面方向と直交する方向（２０２）には抗力ｆ２が働くこととなる。
【０００８】
このように、注射針１００の先端に応力ｆ２が働くことで、注射針１００の先端は、ｆ２のベクトル方向に曲げられ、生体内を矢印２０１方向に進行する際には、ｆ２のベクトル方向に曲がって進むこととなる。
【０００９】
図３は、矢印２０１方向への進行に伴って、注射針１００の先端がｆ２のベクトル方向に曲がっていく様子を示したものである。同図から明らかなように、穿刺の際、注射針１００の中心線１０１の延長線上に目的の部位２０２がくるように、注射針１００の穿刺位置および穿刺方向が定められるが、矢印２０１方向に注射針１００の先端が進行するにつれ、中心線は目的の部位２０２からずれ（２０３がずれ量を示している）、注射針１００の先端が目的の部位２０２の深さまでに到達したときには、注射針１００の先端位置は、目的の部位２０２から大きく外れることとなる（例えば、目的の部位までの距離が１５ｍｍ程度であった場合には、ずれ量は１ｍｍ程度となる）。
【００１０】
このように注射針１００の先端位置が目的の部位２０２から外れてしまった場合には、再度穿刺しなおす必要があるが、このような穿刺のやり直しは患者にとって負担が大きい。このため、穿刺の際には、穿刺針の先端形状によらず、目的の部位に精度よく到達できるようにすることが望ましい。
【００１１】
本発明は、上記課題に鑑みてなされたものであり、生体に穿刺する際に、目的の位置に精度よく到達させることが可能な穿刺ユニットを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
上記の目的を達成するために、例えば、本発明に係る医療用穿刺ユニットは、以下のような構成を備える。即ち、
生体に穿刺される穿刺部を有する穿刺装置と、穿刺時に該穿刺装置の動作方向を規定する穿刺補助装置と、を備える医療用穿刺ユニットであって、
前記穿刺装置は、
前記穿刺部を保持する円柱状の保持部と、
前記保持部の側面に配された被ガイド部と、を備え、
前記穿刺補助装置は、
穿刺時に、前記保持部が内部を摺動することにより、前記穿刺部の穿刺方向の動作を規定する通孔部と、
穿刺時に、前記被ガイド部が摺動することにより、前記穿刺部の前記穿刺方向と直交する方向の動作を規定するガイド部と、を備え、
前記ガイド部は、穿刺時に、前記穿刺方向と平行に前記穿刺部を直進させるための直進ガイド部と、前記穿刺部を前記穿刺方向と直交する方向に回転させるための回転ガイド部とを備えることを特徴とする。
【発明の効果】
【００１３】
本発明によれば、生体に穿刺する際に、目的の位置に精度よく到達させることが可能な穿刺ユニットを提供することが可能となる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
以下、必要に応じて添付図面を参照しながら本発明の各実施形態について詳細に説明する。
【００１５】
［第１の実施形態］
１．穿刺装置の構成
図４は本発明の一実施形態にかかる穿刺ユニットを構成する穿刺装置の外観を示す図である。本明細書において、穿刺ユニットとは、生体内に穿刺される穿刺部と該穿刺部を保持する保持部とを備える穿刺装置４００と、穿刺時に該穿刺装置４００の動作方向を規定する穿刺補助装置５００（後述）とにより構成されるユニットをいう。
【００１６】
図４において、４０１は穿刺部（ここでは内部に温度計が埋め込まれているものとする。つまり、穿刺装置４００は、生体深部の体温を測定するための穿刺式の温度計であるものとする）であり、生体内に穿刺され、目的の部位の温度を測定する。
【００１７】
穿刺部４０１の径は０．４〜１．２ｍｍ、長さは３２〜７０ｍｍが好ましい。また、先端の詳細形状は、図１と同様であり、α＝８０度、β＝１２〜１６度、γ＝２０〜４０度が好ましい。なお、穿刺部４０１はニッケルチタンからなるものとするが、特にこれに限定するものではなく、例えば、ステンレスであってもよい。また、穿刺部４０１の先端にはＸ線不透過性に優れる金メッキが施されており、これにより、ＣＴ装置等を用いて容易に観察できる。なお、上述した金メッキ以外に、白金など、Ｘ線不透過性に優れる他の金属を利用しても良い。
【００１８】
４０２は保持部であり、穿刺部４０１を保持する。保持部４０２は、円柱形状を有しており、穿刺時には後述する穿刺補助装置の通孔（円筒状の通孔）内を摺動する。
【００１９】
４０３は被ガイド部であり、保持部４０２の側面から外側方向に垂直に２本突起状に伸びている（以下、説明の都合上、一方の被ガイド部を４０３−１、もう一方の被ガイド部を４０３−２と称する場合あり）。被ガイド部４０３は保持部４０２が上記通孔内を摺動するのに伴って、穿刺補助装置が有するガイド部（ガイド溝）に沿って摺動する。
【００２０】
４０４はハンドル部であり、保持部４０２に接続されている。ハンドル部４０４により保持部４０２が押圧されると穿刺部４０１が生体内を目的の部位に向かって進行し、ハンドル部４０４により保持部４０２が引張されると穿刺部４０１が生体内を後退する。
【００２１】
なお、保持部４０２、被ガイド部４０３、ハンドル部４０４はいずれもポリフェニレンサルファイドからなるものとするが、材質は特にこれに限定されるものではない。
【００２２】
２．穿刺補助装置の構成
図５は本発明の一実施形態にかかる穿刺ユニットを構成する穿刺補助装置の外観を示す図である。穿刺補助装置５００は、穿刺装置４００が穿刺する際に、生体表面の穿刺位置に固定され、穿刺装置の動作方向を規定する役割を果たす。
【００２３】
図５において、５０１は緩衝部であり、穿刺位置に穿刺補助装置を固定する際に、生体表面と接触する部材である。緩衝部５０１は、ポリカーボネイトからなる。５０２はドラム部であり、内部に通孔５０３を有し、側面には通孔５０３と連通する被ガイド溝５０４を有する。なお、ドラム部５０２は、ポニフェニレンサルファイドからなるものとするが、材質は特にこれに限定されるものではなく、例えば、穿刺時に穿刺部４０１の先端部が見えるよう、透明の部材から形成されていてもよい。
【００２４】
通孔５０３は、穿刺時に穿刺装置４００の保持部４０２が内部を摺動する。通孔５０２により、穿刺装置４００のｘ軸周りならびにｚ軸まわりの動きが規定される。５０４はガイド溝であり、穿刺時に穿刺装置４００の被ガイド部４０３が摺動するよう構成され（つまり、ドラム部５０２にはガイド溝が２本形成されている（以下、説明の都合上、５０４−１、５０４−２と称する場合あり））、ガイド溝５０４に被ガイド部４０３が嵌合しつつ摺動することにより、穿刺装置４００のｙ軸まわりの動きが規定される。
【００２５】
ガイド溝５０４は、ドラム部５０２の側面において、端面５０５からｙ軸方向（穿刺部４０１の穿刺方向）に向かって直線的に設けられており、ドラム部５０２の中央付近において、ドラム部５０２の円周方向（穿刺部４０１の穿刺方向と略直交する方向）に向きを変え、円周方向を半周した後は、再びｙ軸方向に向かって直線的に延びている。
【００２６】
図６、図７を用いて更に穿刺補助装置の構成を詳説する。図６、図７は穿刺補助装置５００をそれぞれｙ軸方向からみた場合の平面図と、ｘ軸及びｚ軸方向からみた場合の断面図とを示しており、図６と図７とでは、断面位置が異なっている。
【００２７】
図６（ａ）に示す穿刺補助装置５００の平面図に示すように、穿刺装置補助装置５００はドラム部５０２の中央部に通孔５０３があり、通孔５０３の両側にガイド溝５０４が配されている。
【００２８】
図６（ａ）に示す穿刺補助装置５００の平面図において、Ｂ−Ｂ断面で切断した場合の断面図が図６（ｂ）である。また、Ｃ−Ｃ断面で切断した場合の断面図が図６（ｃ）である。
【００２９】
図６（ｂ）に示すように、通孔５０３は端面５０５から緩衝部５０１まで貫通している。また、ガイド溝５０４はドラム部５０２のｙ軸方向の中央付近まで延びており（６０１、６０２）、中央付近でドラム部５０２の円周方向に１８０度向きを変え、再び（６０３、６０４から）緩衝部５０１に向かって延びている。これにより、１８０度回転前に６０１に示す位置にあった被ガイド部４０３−１は１８０度回転後、６０４に示す位置に移動し、１８０度回転前に６０２に示す位置にあった被ガイド部４０３−２は１８０度回転後、６０３に示す位置に移動する。
【００３０】
ドラム部５０２の中央付近を回転中の穿刺装置４００の被ガイド部４０３−１、４０３−２が通過するため、Ｃ−Ｃ断面で見た場合には（図６（ｃ））、ドラム部５０２の中央付近にガイド溝５０４が表れることとなる。
【００３１】
図７（ａ）に示す穿刺補助装置５００の平面図において、Ｄ−Ｄ断面で切断した場合の断面図を図７（ｂ）に示す。また、Ｅ−Ｅ断面で切断した場合の断面図を図７（ｃ）に示す。図７（ｂ）には、ドラム部５０２の中央付近で回転中の穿刺装置４００の被ガイド部４０３の一方が通過するためのガイド溝５０４がドラム部５０２の円周方向に斜めに設けられている様子が示されている。
【００３２】
また、図７（ｃ）には、ドラム部５０２の中央付近まで穿刺方向と平行に直進し、中央付近に差しかかると、ガイド溝５０４−１が円周方向に向きを変え紙面下方に向かうとともに、紙面上方よりもう一方の被ガイド部が摺動するためのガイド溝５０４−２が表れ、１８０度回転完了の位置までくると、再び、直進方向に延びる様子が示されている。
【００３３】
以上のようなガイド溝５０４の特徴的な形状により、本実施形態にかかる穿刺ユニットは、穿刺装置４００のハンドル部４０４が保持部４０２を押圧すると、保持部４０２が通孔５０３内を直進し、ドラム部５０２の中央付近まで到達すると、保持部４０２が１８０度回転した後、再び通孔５０２内を直進することとなる。
【００３４】
３．穿刺ユニットによる穿刺動作
図８、図９を用いて本実施形態にかかる穿刺ユニットによる穿刺動作を説明する。図８は穿刺前に穿刺装置４００を穿刺補助装置５００にセットした様子を示している。このとき穿刺部４０１の先端部は生体表面にある。
【００３５】
続いて、保持部４０２が通孔５０３内を直進すると、穿刺部４０１の先端部が生体内に穿刺される。保持部４０２がドラム部５０２の中央付近まで到達すると、ガイド溝５０４が円周方向に向きを変えるため、被ガイド部４０３は、当該ガイド溝５０４に沿って動作することとなり、その結果、保持部４０２は１８０度回転する。保持部４０２の回転に伴って、穿刺部４０１も１８０度回転する。
【００３６】
ガイド溝５０４は円周方向に半周した後は、再びドラム部５０２の長手方向に向かうため、被ガイド部４０３は、当該ガイド溝５０４に沿って動作し、その結果、再び保持部４０２は直進を開始する。
【００３７】
図９は、直進した結果、被ガイド部４０３がガイド溝５０４の終端まで到達した様子を示している。このとき穿刺部４０１の先端は、目的の部位に到達する。
【００３８】
被ガイド部４０３がガイド溝５０４の終端まで到達し、緩衝部５０１にあたった後に、ＣＴ装置や超音波装置等を用いて、穿刺部４０１の先端部分を撮影する。これにより、穿刺部４０１の先端部が目的の部位に到達していることを確認することができる（上述のように、穿刺部４０１の先端部は金メッキが施されているため、容易に確認することができる）。
【００３９】
穿刺部４０１の先端部が目的の部位に到達していることを確認した後は、生体内部温度を測定しながら、不図示のエネルギ放射装置を用いて、生体外から目的の部位に向けてエネルギを放射し、目的の部位に対して熱治療を施す。なお、このとき放射されるエネルギ量は、穿刺部４０１の先端部に取り付けられた温度計の測定結果に基づいて制御される。
【００４０】
穿刺後、穿刺部４０１を生体から引き抜くには、上記動作と反対の動作による。ただし、穿刺装置４００と穿刺補助装置５００とを同時に穿刺方向と反対方向に引っ張ることにより、穿刺部４０１を生体から引き抜くようにしてもよい。
【００４１】
４．穿刺ユニットによる穿刺動作の作用
次に図１０を用いて穿刺ユニットによる穿刺動作の作用について説明する。上述のように、本実施形態にかかる穿刺ユニットを用いて穿刺を行った場合、目的の部位に向かって穿刺部４０１が進行する途中で、穿刺装置４００が１８０度回転し、それに伴い、穿刺部４０１も１８０度回転する。
【００４２】
図１０（ａ）、（ｂ）は、穿刺部４０１が１８０度回転する前の状態において、穿刺部４０１が生体より受ける抗力と、１８０度回転した後の状態において、穿刺部４０１が生体より受ける抗力とをそれぞれ示した図である。従来技術においても記載したとおり、１８０度回転前の状態で矢印１００１方向に穿刺部４０１が進む場合、生体より抗力Ｆを受けると、刃面方向に抗力ｆ１が、刃面方向と直交する方向（１００２）に抗力ｆ２が働くこととなる。そして、穿刺部４０１の先端にｆ２が働くことで、穿刺部４０１の先端は、ｆ２方向に曲げられ、ｆ２方向に進むこととなる（図１０（ａ）の場合）。
【００４３】
一方、１８０度回転後の状態で矢印１００１方向に穿刺部４０１が進む場合、生体より抗力Ｆを受けると、刃面方向に抗力ｆ１’が、刃面方向と直交する方向（１００３）に抗力ｆ２’が働くこととなる。そして、穿刺部４０１の先端に応力ｆ２’が働くことで、穿刺部４０１の先端は、ｆ２’のベクトル方向に曲げられ、ｆ２’のベクトル方向に進むこととなる（図１０（ｂ）の場合）。
【００４４】
つまり、１８０度回転前と回転後では、穿刺部４０１の先端の曲がる方向が反対になる。このため、１８０度回転前に穿刺部４０１の先端が生体内を進むことで曲がった分を、１８０度回転後に取り戻すことにより、目的の部位に正確に到達することが可能となるわけである。
【００４５】
図１１は、本実施形態にかかる穿刺ユニットを用いて穿刺を行った場合の、穿刺部４０１の先端の動作を示した図である。同図において、１１０１は目的の部位であり、１１０２は目的の部位と穿刺位置とを結ぶ直線である。穿刺針４０１は矢印１００１方向に進むものとする。
【００４６】
状態１において、穿刺部４０１の刃面は紙面上方を向いている。このため、矢印１００１方向に進むにつれ、直線１１０２の紙面下方側にずれる。状態２は、穿刺位置と目的の部位１１０１との中間位置まで穿刺したときの穿刺部４０１の状態を示している。同図に示すように状態２の穿刺部４０１は直線１１０２から紙面下方に大きくずれている。
【００４７】
ここで、穿刺補助装置５００により、穿刺装置４００が１８０度回転させられると、穿刺部４０１の先端も１８０度回転し、状態３のようになる（穿刺部４０１の刃面は紙面下方を向いている）。
【００４８】
この状態で、穿刺部４０１を矢印１００１方向に進めると、穿刺部４０１は紙面上方に進むこととなる。この結果、目的の部位１１０１の深さまで穿刺した時には、穿刺部４０１の先端は直線９０２上に戻ることとなる（状態４）。
【００４９】
つまり状態１から状態２までの間に直線９０１からずれた分を、状態３から状態４までの間にもとに戻すことで、目的の部位１１０１に到達することができる。
【００５０】
以上の説明から明らかなように、本実施形態にかかる穿刺ユニットを用いることにより、生体に穿刺する際に、穿刺部の先端を目的の部位に精度よく到達させることが可能となる。
【００５１】
[第２の実施形態]
上記第１の実施形態では、穿刺部の長さが固定であるとして説明を行ったが、穿刺部の長さは、目的の部位の穿刺位置からの深さに応じて、可変としてもよい。
【００５２】
また、上記第１の実施形態では、被ガイド部がガイド溝の終端に到達するまで穿刺装置を穿刺方向に動作させることとしたが、本発明は特にこれに限られず、被ガイド部がガイド溝の終端に到達する前に、穿刺部の先端が目的の部位に到達した場合には、穿刺動作を終了させるようにしてもよい。
【００５３】
図１２において、（ａ）は穿刺深さが浅い場合に用いる穿刺装置の穿刺部を、（ｂ）は穿刺深さが深い場合に用いる穿刺装置の穿刺部をそれぞれ示している。また、図１３は、図１２（ａ）に示す穿刺部を有する穿刺装置を用いて穿刺する場合の様子を、図１４は、図１２（ｂ）に示す穿刺部を有する穿刺装置を用いて穿刺する場合の様子をそれぞれ示している。
【００５４】
図１２、１３からわかるように、穿刺部の先端から被ガイド部までの長さｍ１は、“穿刺深さ（＝Ｌ）の１／２の長さ（１／２Ｌ）”と、“穿刺補助装置の回転位置から生体との接触端面までの距離（＝ｌ）”とを和算した長さ（＝１／２Ｌ＋ｌ）となる。このような関係を有することにより、穿刺補助装置の回転位置から１／２Ｌの位置に被ガイド部４０３がくるように穿刺装置をセットしたとき（図１３（ａ））、穿刺部の先端が生体表面に位置することとなる。
【００５５】
そして、穿刺装置を１／２Ｌだけ穿刺方向に動かすと、穿刺装置が１８０度回転し、さらに１／２Ｌ動かすと、穿刺部の先端が目的の部位に到達する（図１３（ｂ））。つまり、１８０度回転前に進む距離と、１８０度回転後に進む距離とが等しくなる。
【００５６】
穿刺深さが深い場合も同様に、穿刺部の先端から被ガイド部までの長さｍ２は、“穿刺深さ（＝Ｌ’）の１／２の長さ（１／２Ｌ’）”と、“穿刺補助装置の回転位置から生体との接触端面までの距離（＝ｌ）”とを和算した長さとなる。このような関係を有することにより、穿刺補助装置の回転位置から１／２Ｌ’の位置に被ガイド部がくるように穿刺装置をセットしたとき（図１４（ａ））、穿刺部の先端が生体表面に位置することにとなる。
【００５７】
そして、穿刺装置を１／２Ｌ’だけ穿刺方向に動かすと、穿刺装置が１８０度回転し、更に１／２Ｌ’動かすと、穿刺部の先端が目的の部位に到達する（図１４（ｂ））。つまり、１８０度回転前に進む距離と、１８０度回転後に進む距離とが等しくなる。
【００５８】
このように、穿刺部の長さを目的部位の穿刺深さに応じて可変とすることにより、共通の穿刺補助装置を用いて、様々な穿刺深さの目的の部位に穿刺することが可能となる。
【００５９】
なお、本実施形態では、穿刺深さに応じて穿刺部の先端から被ガイド部までの長さを可変とすることとしたが、本発明はこれに限られず、穿刺深さに応じて、穿刺補助装置の長さを可変とするようにしてもよい。この場合、穿刺部の先端が生体表面にあるとき、被ガイド部から穿刺補助装置の回転位置までの距離が、穿刺深さの１／２となるように、穿刺補助装置の長さを可変させることとなる。これにより、穿刺部の長さが固定の１種類の穿刺装置を用意するだけで、様々な穿刺深さの目的部位に対応することが可能となる。
【００６０】
ただし、穿刺補助装置は、長さが可変でなくとも、長さの異なる様々な種類を用意することで対応するようにしてもよい。
【００６１】
[第３の実施形態]
上記第２の実施形態では、１８０度回転前の穿刺装置の穿刺方向の移動距離を１／２Ｌ、１８０度回転後の穿刺装置の穿刺方向の移動距離を１／２Ｌとしたが、本発明は特にこれに限られない。１８０度回転前後における移動距離は異なるようにしてもよい。
【００６２】
例えば、穿刺位置から目的の部位までの生体組織は同じであるとは限らず、穿刺位置からの深さにより、生体組織が変化する場合もある。このような場合、穿刺部の先端は、生体からの抗力は一定とはならず、穿刺深さにより抗力が変わることとなる。この結果、１８０度回転前のずれ量と、１８０度回転後のずれ量とが等しくならない。そこで、このような場合を考慮して、１８０度回転前と回転後の移動距離を案分し、穿刺部の長さを設定するようにしてもよい。
【００６３】
また、上記第２の実施形態では、被ガイド部がガイド溝の終端に到達する前に、穿刺部の先端が目的の部位に到達する場合について説明したが、かかる場合において、ガイド溝の所定の位置に、被ガイド部の進行を妨げるストッパを配するようにしてもよい。これにより、穿刺部の先端が目的の部位よりも深く穿刺されてしまうといった事態を回避することができる。
【００６４】
[第４の実施形態]
上記第１及び第２の実施形態では、穿刺装置４００に被ガイド部を、穿刺補助装置５００にガイド溝を設けることとしたが、本発明はこれに限られず、穿刺装置４００に被ガイド溝を、穿刺補助装置５００にガイド部を設けるようにしてもよい。
【００６５】
[第５の実施形態]
上記第１及び第２の実施形態では、穿刺対象について特に言及しなかったが、本発明にかかる穿刺ユニットは、例えば、前立腺、肝臓、すい臓、心臓、骨、脳、乳房、肺、腎臓等への穿刺に適用することが可能である。
【００６６】
また、上記第１及び第２の実施形態では、穿刺深さについて具体的数値を記載しなかったが、本発明にかかる穿刺ユニットは、例えば、穿刺深さ１５ｍｍ以上において、特に効果がある。穿刺深さが１５ｍｍ以上となると、従来技術の場合、目的の部位から１ｍｍ以上ずれることとなるからである。
【００６７】
また、上記第１及び第２の実施形態では、生体内の温度測定用の穿刺ユニットについて説明したが、本発明にかかる穿刺ユニットは、例えば、生検（癌や腫瘍などが疑われる生体組織片を切除して取り出し、検査すること）の際の、生体組織片の採取を用途としてもよい。
【００６８】
また、アブレーション（生体組織にエネルギーを与え、焼灼すること）の際に用いられる、先端部が電極になっている穿刺装置に適用することも可能である。さらに、放射線治療の際に、放射線を発する直径１ｍｍ程度の粒状体を目的部位に配置するための穿刺装置に適用することも可能である。さらに、骨粗しょう症などで弱った骨に、骨セメントや骨再生剤などを注入する穿刺装置に適用することも可能である。
【００６９】
なお、上記各実施形態では、被ガイド部として突起状の部材を、ガイド部（ガイド溝）として溝状の部材を例示したが、本発明はこれに限定されるものではない。例えば、穿刺部を保持する保持部に被ガイド用の溝を形成し、穿刺補助装置の通孔部内表面に突起状のガイド部を形成してもよい。
【図面の簡単な説明】
【００７０】
【図１】一般的な注射針の先端形状を示した図である。
【図２】注射針の先端が生体内を進行した場合に、生体より受ける抗力を示した図である。
【図３】生体内を進むにつれ、注射針の先端が応力ｆ２方向に曲がっていく様子を示した図である。
【図４】本発明の一実施形態にかかる穿刺ユニットを構成する穿刺装置の外観を示す図である。
【図５】本発明の一実施形態にかかる穿刺ユニットを構成する戦士補助装置の外観を示す図である。
【図６】穿刺補助装置をｙ軸方向からみた場合の平面図と、ｘ軸及びｚ軸方向から見た場合の断面図である。
【図７】穿刺補助装置をｙ軸方向から見た場合の平面図と、ｘ軸及びｚ軸方向から見た場合の断面図である。
【図８】穿刺前に穿刺装置を穿刺補助装置にセットした様子を示した図である。
【図９】穿刺装置を直進させた結果、被ガイド部がガイド溝の終端まで到達した様子を示した図である。
【図１０】穿刺ユニットによる穿刺動作の作用について説明するための図である。
【図１１】本発明の一実施形態にかかる穿刺ユニットを用いて穿刺を行った場合の、穿刺針４０１の先端の動作を示した図である。
【図１２】穿刺深さにより穿刺部の長さが可変の穿刺装置を示す図である。
【図１３】図１０（ａ）に示す穿刺部を有する穿刺装置を用いて穿刺する場合の様子を示す図である。
【図１４】図１０（ｂ）に示す穿刺部を有する穿刺装置を用いて穿刺する場合の様子を示す図である。
【出願人】 【識別番号】０００１０９５４３
【氏名又は名称】テルモ株式会社
【出願日】 平成１７年１１月１６日（２００５．１１．１６）
【代理人】 【識別番号】１０００７６４２８
【弁理士】
【氏名又は名称】大塚 康徳

【識別番号】１００１１２５０８
【弁理士】
【氏名又は名称】高柳 司郎

【識別番号】１００１１５０７１
【弁理士】
【氏名又は名称】大塚 康弘

【識別番号】１００１１６８９４
【弁理士】
【氏名又は名称】木村 秀二

【識別番号】１００１３０４０９
【弁理士】
【氏名又は名称】下山 治
【公開番号】 特開２００７−１３５７８６（Ｐ２００７−１３５７８６Ａ）
【公開日】 平成１９年６月７日（２００７．６．７）
【出願番号】 特願２００５−３３２０３２（Ｐ２００５−３３２０３２）