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【発明の名称】 口腔内状態改善用組成物
【発明者】 【氏名】安田 直美
【住所又は居所】大阪府高槻市上土室５−３０−１ サンスター株式会社土室事業所内
【要約】 【課題】口腔粘膜、舌、歯茎、唾液腺など口腔内の状態を改善させる効果に優れた組成物に関する。

【解決手段】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
破断強度１×１０６ｄｙｎ／ｃｍ２以下の半固体物を含む口腔内状態改善用組成物。
【請求項２】
口蓋圧が２００ｇ／ｃｍ２以下であり、平均粒径が５ｍｍ以上の半固体物が組成物全体の６０％以上含有することを特徴とする請求項１記載の口腔内状態改善用組成物。
【請求項３】
半固体物が、寒天、カラギーナン、ファーセレラン、アルギン酸及びその塩、ジェランガム及びペクチン、グルコマンナン、ネイティブジェランガム、タラガム、ローカストビーンガム、タマリンド、セルロース類、キサンタンガム、プルラン、グアーガム、カルボキシメチルセルロース塩、デンプンリン酸塩、ポリアクリル酸塩、アラビアガム、カードラン、ガティガム、及びアエロモナスガムからなる群から選ばれる少なくとも１種以上を含有したものである請求項１及び２の何れか１項に記載の口腔内状態改善用組成物。
【発明の詳細な説明】【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、口腔内状態改善用組成物に関し、詳しくは、口腔内の粘膜、舌、歯茎、唾液腺などの口腔内の各部位に作用して口腔内の状態を改善させる効果に優れた組成物に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、口腔内軟組織（例えば口腔粘膜、舌、歯茎、唾液腺、口蓋など）の状態は口腔衛生と密接な関係にあることが知られており、その状態が悪化すると各種感染症（例えばカンジダ症）、口臭あるいは口内炎などの原因になることが知られている。そのために各種の製剤（例えば、歯肉マッサージ剤、洗口剤、歯磨、錠剤など）が開発されている。
しかし、それら製剤は、夫々に口腔内組織への適合性もあり、それら製剤の改善が望まれていた。
【０００３】
また、ゲルを用いる口腔内清浄用組成物は、歯面あるいは歯間部などの清浄化のために用いられており（特開２００２−１９３７７６号公報、特開２００２−２５５７６９号公報）、口腔用組成物としては汎用されている。しかしながら、単にゲルを含有する公知の製剤では、口腔内の状態を改善するには、ゲル強度などの物理的性質に問題があり、充分であるとはいえなかった。
【０００４】
本発明は、口腔粘膜、舌、唾液腺などを包含する口腔内の全体状態を改善する組成物を提供することを目的とする。
【０００５】
【特許文献１】特開２００２−１９３７７６号公報
【特許文献２】特開２００２−２５５７６９号公報
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明者は、口腔内状態の改善には、半固体物の破断強度、あるいは半固体物の口蓋圧、平均粒径とその含有量の関係において重要であることを見出し、本発明を完成した。
【０００７】
本発明は、以下の口腔に適用する組成物に関する。
項１ 破断強度１×１０６ｄｙｎ／ｃｍ２以下の半固体物を含む口腔内状態改善用組成物。
項２ 口蓋圧が２００ｇ／ｃｍ２以下であり、平均粒径が５ｍｍ以上の半固体物が組成物全体の６０％以上含有することを特徴とする項１記載の口腔内状態改善用組成物。
項３ 半固体物が、寒天、カラギーナン、ファーセレラン、アルギン酸及びその塩、ジェランガム及びペクチン、グルコマンナン、ネイティブジェランガム、タラガム、ローカストビーンガム、タマリンド、セルロース類、キサンタンガム、プルラン、グアーガム、カルボキシメチルセルロース塩、デンプンリン酸塩、ポリアクリル酸塩、アラビアガム、カードラン、ガティガム、及びアエロモナスガムからなる群から選ばれる少なくとも１種以上を含有したものである項１及び項２の何れか１項に記載の口腔内状態改善用組成物。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００８】
以下、本発明につき更に詳しく説明する。
本発明の組成物は、口腔内の状態改善に適したものである。口腔内の状態改善は、半固体物が口腔内組織に接触したときの物理力によるものであり、半固体物の破断強度、その口蓋圧、その大きさ及び組成物中に含まれる比率が重要になる。半固体物の破断強度が適切であれば、半固体物を口腔内に行き渡らせる間、あるいは口腔内で動かされている間に、適度な強さで口腔内組織と接触し、破断されながら口腔内の状態が改善できる。しかし、半固体物の破断強度が大きすぎると、それだけでは破断されず、口腔内の状態は十分に改善することはできない。
【０００９】
また、半固体物の大きさについて、それが小さすぎると口中で散らばりすぎて、口腔内組織に対して十分な効果が得られなくなる。従って、口腔内の状態改善を目的とする本発明においては、半固体物の破断強度、口蓋圧、大きさ、及び組成物に占める割合が重要となる。
【００１０】
本発明の口腔内状態改善用組成物に用いる半固体物は、破断強度として１×１０６ｄｙｎ／ｃｍ２以下であればよく、好ましくは１×１０５〜９×１０５ｄｙｎ／ｃｍ２、特に２×１０５〜７×１０５ｄｙｎ／ｃｍ２が好ましい。本発明における破断強度とは、半固体物の圧縮による破壊点であり、測定値で示される。
【００１１】
また、本発明に用いる半固体物の口蓋圧は２００ｇ／ｃｍ２以下であればよく、好ましくは１０〜１８０ｇ／ｃｍ２、より好ましくは１００〜１８０ｇ／ｃｍ２である。本発明の口蓋圧とは、口中に半固体状の食品などをいれたときに硬口蓋に生じた圧力であり、測定した値で示され、歪み率ともいえる。
【００１２】
さらに本発明に用いる半固体物は、崩壊性ゲルあるいはカプセルなどの形状をとることができ、それら形状が夫々単一であってもよく、混ざりあっていてもよい。
【００１３】
本発明にもちいる半固体物の平均粒径は５ｍｍ以上であればよく、好ましくは５〜３０ｍｍ、より好ましくは５〜２０ｍｍである。本発明における平均粒径とは、粒子径の平均値であり、測定値で示される。本発明の組成物では、上記した半固体物を組成物全体に対して６０％（容量）以上含有していればよく、特に６０〜９０％が好ましい。
【００１４】
なお、本発明における破断強度、口蓋圧、平均粒径は、以下のようにして測定した。
１．破断強度
測定装置：株式会社サン科学社製ＳＵＮ ＲＨＥＯ ＭＥＴＥＲ ＣＲ−２００Ｄ
測定条件：感圧軸 圧縮弾性用 Ｎｏ．１ ； 接触面積 Φ１０ｍｍ ； 形状 円形 試料台移動速度 １０ｍｍ／ｍｉｎ
測定温度：２５℃
【００１５】
２．口蓋圧
レジン製の口蓋固定装置の前方、中央、側方の３箇所に圧力変換器を設置した。
圧力変換器 ： 共和電業社製 ＰＳ−２ＫＡ
動歪測定器 ： 共和電業社製 ＰＣＤ−３００Ａ センサ−インタ−フェイス
専用ソフト ： 共和電業社製 ＰＣＤ−３０Ａ 制御ソフト
測定条件 ： サンプリング周波数 ２００Ｈｚ ； 収録デ−タ数 １００００
【００１６】
３．平均粒径
日局一般試験法「製剤の粒度の試験法」に記載のふるいにて測定する
【００１７】
本発明に用いる半固体物は、寒天、カラギーナン、ファーセレラン、アルギン酸及びその塩、ジェランガム、ペクチン、グルコマンナン、ネイティブジェランガム、タラガム、ローカストビーンガム、タマリンド、セルロース類、キサンタンガム、プルラン、グアーガム、カルボキシメチルセルロース塩、デンプンリン酸塩、ポリアクリル酸塩、アラビアガム、カードラン、ガティガム及びアエロモナスガムからなる群から選ばれる少なくとも１種以上の成分を用いて調製する。
【００１８】
半固体物におけるこれらの配合量は０．００５〜１０重量％、好ましくは０．０１〜５重量％であり、０．００５重量％に満たないと十分な強度が得られず、また１０重量％を超えると硬くなりすぎて好ましくない。
【００１９】
また、これら成分は２種以上組合わせて用いることもできる。この場合、寒天、カラギーナン、ファーセレラン、アルギン酸及びその塩、ジェランガム及びペクチンからなる群（第１群）とグルコマンナン、ネイティブジェランガム、タラガム、ローカストビーンガム、タマリンド、セルロース類、キサンタンガム、プルラン、グアーガム、カルボキシメチルセルロース塩、デンプンリン酸塩、ポリアクリル酸塩、アラビアガム、カードラン、ガティガム、及びアエロモナスガムからなる群（第２群）から夫々１種以上用いる。
【００２０】
第１群の成分と第２群の成分を組み合わせて使用する場合、第１群の成分の量は、０．０１〜３．０重量％、好ましくは０．０５〜１．０重量％であり、第２群の成分の量は、０．０１〜５．０重量％、好ましくは０．０５〜２．０重量％である。
【００２１】
第１群の成分：第２群の成分＝１：１０〜１０：１（重量比）、好ましくは１：５〜５：１（重量比）である。
【００２２】
特にこれら成分の好ましい組合わせは、
カラギーナン／キサンタンガム／ローカストビーンガム；
ジェランガム／キサンタンガム／ローカストビーンガム；
カラギーナン／グルコマンナン；
ジェランガム／タマリンド；
カラギーナン／タマリンド／ヒドロキシエチルセルロースである。
【００２３】
本発明の組成物に使用する半固体物は、上記する成分から選択した寒天などを水に加温して溶解させ、冷却して製造することができる。該成分の溶液にカルシウムイオン、マグネシウムイオン、アルミニウムイオンなどの多価陽イオン、好ましくはアルカリ土類金属イオンを加えることにより調製できる。特に、カプセルの製造法は、これら成分を水に加温して溶解させ多価陽イオン、好ましくはアルカリ土類金属イオン溶液に滴下して製造する。
【００２４】
陽イオン源としては、特に限定されるものではないが、例えば、乳酸カルシウム、乳酸マグネシウム、グルコン酸カルシウム、グリセロリン酸カルシウム、塩化マグネシウム、塩化カルシウム、硫酸マグネシウムなどの有機酸又は無機酸の水溶性多価金属塩が挙げられ、中でも有機酸の塩が好ましく、特に乳酸カルシウムが好ましい。
【００２５】
上記したジェランガム、ペクチン、アルギン酸ナトリウム及びカラギーナンの少なくとも１種と多価陽イオンの組み合わせについては、例えば、ジェランガムとカルシウムイオン、ペクチンとカルシウムイオン、カラギーナンとカルシウムイオンが好ましく挙げられる。
【００２６】
陽イオン源としての水溶性多価金属塩の配合量は、ジェランガム、ペクチン、アルギン酸ナトリウム及びカラギーナンの少なくとも１種の種類や配合量、所望の半固体物の硬さに応じて適宜設定することができるが、通常、半固体物全量に基づいて０．０１〜５．０重量％、特に０．０５〜３．０重量％が好ましい。例えば乳酸カルシウムを陽イオン源として用いる場合には、組成物全重量に基づいて、乳酸カルシウム０．０１〜２．０重量％とすればよく、好ましくは０．０５〜２．０重量％である。他の陽イオン源を用いる場合の使用量は、上記の範囲を参照して適宜設定することができる。
【００２７】
本発明の半固体物の調製時に用いる水の量は、所期の効果が得られる範囲であれば特に限定されず適宜設定することができる。
【００２８】
本発明における口腔内状態改善用組成物は、上記した半固体物を含有するものであり、半固体物のみからなるものであってもよく、一部液剤などと混合してもよい。この場合の半固体物の含有量は組成物全容量に対して６０％以上であればよく、特に６０〜９０％が好ましい。
【００２９】
本発明の組成物は、のｐＨは、５．０〜８．０が好ましく、さらに好ましくは５．５〜７．５程度である。ｐＨを調整するために緩衝剤を用いることもできる。
【００３０】
本発明の組成物には、本発明を損なわない範囲で、公知の成分を適宜配合することができる。
【００３１】
具体的には、湿潤剤としてエタノール、グリセリン、ソルビット、エチレングリコール、プロピレングリコール、１，３−ブチレングリコール、ポリエチレングリコール、ポリプロピレングリコール、キシリトール、マルチトール、ラクチトール、エリスリトール、パラチノース、パラチニット等が挙げられる。
【００３２】
分散剤として、カルボキシメチルセルロースナトリウム，メチルセルロース，ヒドロキシエチルセルロースなどのセルロース誘導体；トラガントガム、カラヤガム、アラビアガム、キサンタンガム、ローカストビーンガムなどのガム類；ポリアクリル酸ナトリウム、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレン共重合体、ポリビニルアルコール、カルボキシビニルポリマー、ポリビニルピロリドン等の合成水溶性高分子（通常配合量０．００５〜１重量％程度）などが挙げられる。
【００３３】
界面活性剤として、ラウリル硫酸ナトリウム、ミリスチル硫酸ナトリウム、Ｎ−ラウロイルザルコシネート、ラウロイルメチルタウリン、アシルアミノ酸塩等のアニオン性界面活性剤；ショ糖脂肪酸エステル、ラウリン酸デカグリセリル、ミリスチン酸ジエタノールアミド、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油等の非イオン界面活性剤等（通常配合量０．０５〜１０重量％）が挙げられる。
【００３４】
有効成分として、フッ化ナトリウム、モノフルオロリン酸ナトリウム、フッ化第一錫等のフッ素化合物；デキストラナーゼ、ムタナーゼ、プロテアーゼ、リゾチーム等の酵素；トラネキサム酸、ε−アミノカプロン酸、アルミニウムクロルヒドロキシアラントイン、アラントイン、ジヒドロコレステロール、グリチルリチン酸類、ビサボロール、イソプロピルメチルフェノール、グリセロリン酸、クロロフィル、グルコン酸銅、塩化ナトリウム、水溶性無機リン酸化合物、クロルヘキシジン塩類、トリクロサン、塩化セチルピリジニウム、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウム；酢酸−ｄｌ−α−トコフェロール、酢酸ピリドキシン、アスコルビン酸またはその塩などのビタミン類；タイム、オウゴン等の植物抽出物等が挙げられる。
【００３５】
香味剤として、サッカリンナトリウム、アセスルファームカリウム、ステビオサイド、グリチルリチンおよびその塩類、アスパラチルフェニルアラニンメチルエステル、メントール、アネトール、カルボン、オイゲノール、リモネン、ペパーミントオイル、スペアミントオイル、ウインターグリーン、サリチル酸メチル、シオネール、チモール、丁字油、ユーカリ油、ローズマリー油、セージ油、レモン油、オレンジ油、オシメン油、シトロネロール、メチルオイゲノール等通常使用される香味剤であれば特に限定されず配合することができる。着色剤は、公知の色素及び顔料を単独、又は２種以上組み合わせて配合することができる。
【００３６】
更に、清掃助剤として、沈降性シリカ、ジルコノシリケート、アルミノシリケート、リン酸カルシウム、炭酸カルシウム、水酸化アルミニウム、酸化アルミニウム等を配合することもできる（配合量１０重量％以下）。
【発明の効果】
【００３７】
本発明の口腔内状態改善用組成物は、半固体物を口腔内の軟組織に接触させ、押し崩すことにより、血行を促進し、炎症・腫れ・発赤を改善したり、物理的なマッサージ効果により唾液分泌を促進することができる。
【実施例】
【００３８】
以下、実施例及び比較例を示して本発明を具体的に説明するが、本発明は下記実施例に制限されるものではない。なお、各例中の％はいずれも重量％である。
【００３９】
下記表１に示す実施例１〜４及び比較例１〜２を製造し、破断強度（ｄｙｎ／ｃｍ２）、口蓋圧（ｇ／ｃｍ２）を測定した。これらの結果を併せて表１に示す。
【００４０】
１．試料の調製
例えば、カラギーナンに加水し、分散攪拌しながら約８０℃に加温し溶解させた。これにその他の成分を入れ、均一になるまで攪拌した後、冷却固化させて、崩壊性ゲルを得た。これを水に均一に分散し試料とした。（但し、実施例４は、水に分散することなく用いた。）
【００４１】
２．評価
１０名の専門パネルによる官能評価を行った。評価方法を示す。上記方法で調製した崩壊性ゲル（平均粒径８ｍｍ）の約１０ｍｌを口に含み、口内のすみずみまで広げ、頬粘膜やハグキなどに当てて押し崩すようにしながら洗口して、使用感及び口腔機能改善効果感について下記の基準に従い評価した。
マッサージ効果実感
５；かなりある、４；ややある、３；わからない、２；あまりない、１；全くない
使用感
５；かなり良好、４；やや良好、３；わからない、２；あまり良くない、１；全く良くない
総合評価
特に良好 ◎、 良好 ○、 不良 ×
【００４２】
【表１】
【出願人】 【識別番号】０００１０６３２４
【氏名又は名称】サンスター株式会社
【住所又は居所】大阪府高槻市朝日町３番１号
【出願日】 平成１６年１０月２７日（２００４．１０．２７）
【代理人】
【公開番号】 特開２００６−１２４３６２（Ｐ２００６−１２４３６２Ａ）
【公開日】 平成１８年５月１８日（２００６．５．１８）
【出願番号】 特願２００４−３４３０４８（Ｐ２００４−３４３０４８）