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【発明の名称】 医療用複室容器及びこれに取り付けられる開封防止部材
【発明者】 【氏名】吉川 和成

【氏名】本田 浩

【氏名】岡 実

【氏名】庄司 英克
【要約】 【課題】本発明は、混合前の薬剤が排出されるのを容易に防止することができる医療用複室容器及びこれに用いられる開封防止部材を提供する。

【解決手段】薬剤を収納する２つの収納室１１，１３と各収納室間を仕切る仕切り用封止部１５とを備えた容器本体５と、容器本体５に取り付けられ収納室から薬剤を排出する開口を有する薬剤排出部７とを備え、仕切り用封止部１５が、使用に際して各収納室を連通させるように開封可能に構成された医療用複室容器であって、排出部７に取り付けられて開口を塞ぐ開封防止部材９を備えており、開封防止部材９は、ゴム栓７１を塞ぐ本体部９１と、本体部９１に連結され収納室を挟持する一対の挟持部９２と、一対の挟持部９２の挟持状態を保持する保持手段とを備え、収納室内の圧力が高まると保持手段による挟持状態が解除され、開封防止部材９が薬剤排出部７から離脱可能となる。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬剤を収納する複数の収納室及び前記各収納室間を仕切る仕切り用封止部を備えた容器本体と、当該容器本体に取り付けられ前記収納室から薬剤を排出する開口を有する薬剤排出部とを備え、前記仕切り用封止部が、使用に際して前記各収納室を連通させるように開封可能に構成された医療用複室容器であって、
前記薬剤排出部に取り付けられて前記開口を塞ぐ開封防止部材を備えており、
当該開封防止部材は、前記開口を塞ぐ本体部と、当該本体部に連結され前記収納室を挟持する一対の挟持部と、当該一対の挟持部の挟持状態を保持する保持手段とを備え、
前記収納室内の圧力が高まると前記保持手段による挟持状態が解除され、前記開封防止部材が前記薬剤排出部から離脱可能となる、医療用複室容器。
【請求項２】
前記保持手段は、前記一対の挟持部に設けられ互いに係止する係止具及び被係止具によって構成されている、請求項１に記載の医療用複室容器。
【請求項３】
前記保持手段は、前記一対の挟持部の少なくとも一部を互いに連結する破断可能な連結部によって構成されている、前記挟持状態が保持される、請求項１に記載の医療用複室容器。
【請求項４】
前記本体部は、前記挟持状態の解除による前記一対の挟持部の離間に伴って屈曲する屈曲部を有している、請求項１から３のいずれかに記載の医療用複室容器。
【請求項５】
前記各挟持部は、屈曲可能に前記本体部に連結されている、請求項１から４のいずれかに記載の医療用複室容器。
【請求項６】
前記本体部は、前記薬剤排出部を収容するとともに開閉可能に構成され、前記挟持状態の解除による前記一対の挟持部の離間に伴って開状態となる、請求項１から５のいずれかに記載の医療用複室容器。
【請求項７】
前記本体部が、一対の分割片と、該一対の分割片を連結する本体連結部を有し、前記一対の分割片の一方に前記一対の挟持部の一方が連結され、前記一対の分割片の他方に前記一対の挟持部の他方が連結され、前記本体連結部が前記一方の分割片に設けられた係合部と前記他方の分割片に設けられた被係合部とを備え、該係合部及び被係合部が係脱自在に構成されて前記一対の分割片が着脱可能に構成されていることを特徴とする請求項１記載の医療用複室容器。
【請求項８】
前記本体連結部が、前記一対の分割片を開閉可能に連結する構成であることを特徴とする請求項７記載の医療用複室容器。
【請求項９】
薬剤を収納する複数の収納室及び前記各収納室間を仕切る仕切り用封止部を備えた容器本体と、当該容器本体に取り付けられ前記収納室から薬剤を排出する開口を有する薬剤排出部とを備え、前記仕切り用封止部が、使用に際して前記各収納室を連通させるように開封可能に構成された医療用複室容器であって、
前記薬剤排出部に取り付けられて前記開口を塞ぐ開封防止部材を備えており、
当該開封防止部材は、前記開口を塞ぐ本体部と、当該本体部に連結され前記収納室を挟持する一対の挟持部と、当該一対の挟持部の挟持状態を保持する保持手段とを備え、
前記本体部及び前記挟持部の少なくとも何れかが、前記薬剤排出部を抜脱可能に保持する保持部を備え、
前記収納室内の圧力が高まると前記保持手段による挟持状態が解除されることを特徴とする医療用複室容器。
【請求項１０】
薬剤を収納する複数の収納室及び前記各収納室間を仕切る仕切り用封止部を備えた容器本体と、当該容器本体に取り付けられ前記収納室から薬剤を排出する開口を有する薬剤排出部とを備え、前記仕切り用封止部が使用に際して前記各収納室を連通させるように開封可能に構成された医療用複室容器に取り付けられる開封防止部材であって、
前記開口を塞ぐ本体部と、当該本体部に連結され前記収納室を挟持する一対の挟持部と、当該一対の挟持部の挟持状態を保持する保持手段とを備え、
前記収納室内の圧力が高まると前記保持手段による挟持状態が解除され、前記薬剤排出部から離脱可能となる、開封防止部材。
【請求項１１】
前記保持手段は、前記一対の挟持部に設けられ互いに係止する係止具及び被係止具によって構成されている、請求項１０に記載の開封防止部材。
【請求項１２】
前記保持手段は、前記一対の挟持部の少なくとも一部を互いに連結する破断可能な連結部によって構成されている、前記挟持状態が保持される、請求項１０に記載の開封防止部材。
【請求項１３】
前記本体部は、前記挟持状態の解除による前記一対の挟持部の離間に伴って屈曲する屈曲部を有している、請求項１０から１２のいずれかに記載の開封防止部材。
【請求項１４】
前記各挟持部は、屈曲可能に前記本体部に連結されている、請求項１０から１２のいずれかに記載の開封防止部材。
【請求項１５】
前記本体部は、前記薬剤排出部を収容するとともに開閉可能に構成され、前記挟持状態の解除による前記一対の挟持部の離間に伴って開状態となる、請求項１０から１４のいずれかに記載の開封防止部材。
【請求項１６】
前記本体部が、一対の分割片と、該一対の分割片を連結する本体連結部を有し、前記一対の分割片の一方に前記一対の挟持部の一方が連結され、前記一対の分割片の他方に前記一対の挟持部の他方が連結され、前記本体連結部が前記一方の分割片に設けられた係合部と前記他方の分割片に設けられた被係合部とを備え、該係合部及び被係合部が係脱自在に構成されて前記一対の分割片が着脱可能に構成されていることを特徴とする請求項１０記載の開封防止部材。
【請求項１７】
前記本体連結部が、前記一対の分割片を開閉可能に連結する構成であることを特徴とする請求項１６記載の開封防止部材。
【請求項１８】
薬剤を収納する複数の収納室及び前記各収納室間を仕切る仕切り用封止部を備えた容器本体と、当該容器本体に取り付けられ前記収納室から薬剤を排出する開口を有する薬剤排出部とを備え、前記仕切り用封止部が使用に際して前記各収納室を連通させるように開封可能に構成された医療用複室容器に取り付けられる開封防止部材であって、
前記開口を塞ぐ本体部と、当該本体部に連結され前記収納室を挟持する一対の挟持部と、当該一対の挟持部の挟持状態を保持する保持手段とを備え、
前記本体部及び前記挟持部の少なくとも何れかが、前記薬剤排出部を抜脱可能に保持する保持部を備え、
前記収納室内の圧力が高まると前記保持手段による挟持状態が解除されることを特徴とする開封防止装置。
【発明の詳細な説明】【技術分野】
【０００１】
本発明は、同時に配合すると経時変化を起こすような不安定な各種薬剤（液剤、粉末若しくは固形剤）を個別に収納する複数の収納室を備えた医療用複室容器及びこれに取り付けられる開封防止部材に関する。
【背景技術】
【０００２】
静脈注射により患者に投与される薬剤や、眼灌流液、腹膜透析液などの薬剤の中には、予め配合すると望ましくない経時的変化を起こすような不安定な薬剤がある。例えばアミノ酸輸液とブドウ糖輸液とを配合して保存しておくと、いわゆるメイラード反応によって混合液が褐変する。また、脂肪乳剤と電解質溶液とを配合して保存しておくと、脂肪分が凝集を生じ、リン酸含有液とカルシウム含有液を配合しておくと、リン酸カルシウムの沈殿を生じ、望ましくない変化を起こす。
【０００３】
このような薬剤に対しては、次のような医療用複室容器が用いられることが多い。この医療用複室容器は、薬剤を収納する２つの収納室を備えたプラスチックフィルム製の容器本体と、この容器本体から薬剤を排出する薬剤排出部とを備えている。２つの収納室は、容器本体の内壁面同士を熱融着した仕切り用封止部によって仕切られている。使用に際しては、いずれかの収納室の中央付近を押圧し、収納室内の圧力を高めて仕切り用封止部を開封する。これによって両収納室が連通し、２つの薬剤が混合される。その後、薬剤排出部を刺入等によって開封し、混合後の薬剤を患者に投与する。
【０００４】
ところで、上記のような複室容器では、仕切り用封止部の開封前に、排出部を開封すると、混合前の薬剤が排出されるという問題があった。これを解決するため、例えば特許文献１では、薬剤排出部と、これと隣接する収納室との間に、排出規制用の封止部を設けた医療用容器が提案されている。この排出規制用封止部は、仕切り用封止部と同様に、容器本体の内壁面同士を熱融着することで形成したものであり、その開封強度は仕切り用封止部と同等か或いはそれ以上となっている。この排出規制用封止部を設けると、仕切り用封止部の開封前に、薬剤排出部を開封しても、排出規制用封止部によって収納室から薬剤が排出されるのを防止することができる。
【特許文献１】特開平９−３２７４９８号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、上記特許文献１に記載の医療用複室容器では、次のような問題を有しているため、広く普及するには至っていない。すなわち、容器本体における排出部の近傍は、フィルムが盛り上がって扁平にはなっていない。そのため、排出規制用封止部を熱融着によって形成する場合、シワやピンホールが生じやすいという問題がある。これに起因して、排出規制用封止部の熱融着の強度にバラツキが多くなるため、両封止部の開封強度の調整は容易ではなかった。また、薬剤排出部と排出規制用封止部との間には空間が形成されるが、この空間は薬剤が収容されないため、加熱滅菌を行ってもこの空間内の無菌化を保証することはできないという問題もある。
【０００６】
本発明は、上記問題を解決するためになされたものであり、混合前の薬剤が排出されるのを容易に防止することができる医療用複室容器及びこれに用いられる開封防止部材を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明は、薬剤を収納する複数の収納室と前記各収納室間を仕切る仕切り用封止部とを備えた容器本体と、当該容器本体に取り付けられ前記収納室から薬剤を排出する開口を有する薬剤排出部とを備え、前記仕切り用封止部が、使用に際して前記各収納室を連通させるように開封可能に構成された医療用複室容器であって、上記問題を解決するためになされたものであり、前記排出部に取り付けられて前記開口を塞ぐ開封防止部材を備えており、当該開封防止部材は、前記開口を塞ぐ本体部と、当該本体部に連結され前記収納室を挟持する一対の挟持部と、当該一対の挟持部の挟持状態を保持する保持手段とを備え、前記収納室内の圧力が高まると前記保持手段による挟持状態が解除され、前記開封防止部材が前記薬剤排出部から離脱可能となるように構成されている。
【０００８】
この構成によれば、開口を塞ぐ開封防止部材を薬剤排出部に取り付けるとともに、使用時に仕切り用封止部を開封するに際し、容器本体を押圧して収納室内の圧力が高まったときに薬剤排出部から開封防止部材が離脱可能となるように構成している。これにより、仕切り用封止部を開封する前に、薬剤排出部の開口が開封されるのを防止することができる。その結果、混合前の薬剤が投与されるのを確実に防止することができる。つまり、開封防止効果を得ることができる。
【０００９】
一方、従来例では、この開封防止効果を得るために、熱融着による封止部で薬剤排出部と収納室とを仕切っているが、この構成では、開封強度の正確な設定が困難であったり、容器本体に空室を形成するため加熱滅菌による無菌化が保証できない等の問題があった。これに対して、本発明では、開封防止部材を薬剤排出部に取り付けるだけで、空室を形成することなく上記開封防止効果を得ることができるため、上述した従来例の問題が生じることはない。
【００１０】
なお、挟持部が挟持するのは、薬剤排出部に隣接する隣接収納室とすることができ、この隣接収納室に液状の薬剤を収納しておき、隣接収納室を押圧して圧力を高めることで、挟持部が離間するように構成することができる。
【００１１】
上記開封防止部材において挟持部の挟持状態を保持する保持手段は、種々の構成にすることができる。例えば、保持手段を、一対の挟持部に設けられ互いに係止する係止具及び被係止具によって構成することができる。或いは、一対の挟持部の少なくとも一部を互いに連結する破断可能な連結部によって構成することもできる。すなわち、収納室の圧力が高まるまでは挟持状態を保持できるように構成されていればよい。なお、保持手段は、これ以外の構成であっても、所定の力が作用するまでは挟持状態を保持できるような構成であればよい。
【００１２】
また、本体部が、前記挟持状態の解除による前記一対の挟持部の離間に伴って屈曲する屈曲部を有するように構成することが好ましい。このように本体部が屈曲すると、本体部が薬剤排出部から離脱しやくすなり、これに続く薬剤排出部の開封作業を効率よく行うことができる。また、各挟持部を、屈曲可能に本体部に連結することでも、同様の効果を得ることができる。
【００１３】
さらに、本体部を、前記薬剤排出部を収容するとともに開閉可能に構成し、挟持状態の解除による一対の挟持部の離間に伴って開状態となるように構成することもできる。こうすることで、薬剤排出部の開口を確実に塞ぐことができるとともに、開封防止部材の取り外しを容易に行うことができる。
【００１４】
さらに、本体部が、一対の分割片と、該一対の分割片を連結する本体連結部を有し、前記一対の分割片の一方に前記一対の挟持部の一方を連結し、前記一対の分割片の他方に前記一対の挟持部の他方を連結し、前記本体連結部が前記一方の分割片に設けられた係合部と前記他方の分割片に設けられた被係合部を備え、該係合部及び被係合部を係脱自在に構成して前記一対の分割片を着脱可能に構成することもできる。前記本体連結部は、前記一対の分割片を開閉可能に連結する構成としても良い。
【００１５】
また、前記挟持状態の解除状態において、前記本体部及び前記挟持部の少なくとも何れかが、前記薬剤排出部を抜脱可能に保持する保持部を更に備えることが好ましい。
【００１６】
また、本発明は、薬剤を収納する複数の収納室と前記各収納室間を仕切る仕切り用封止部とを備えた容器本体と、当該容器本体に取り付けられ前記収納室から薬剤を排出する開口を有する薬剤排出部とを備え、前記仕切り用封止部が使用に際して前記各収納室を連通させるように開封可能に構成された医療用複室容器に取り付けられる開封防止部材であって、上記問題を解決するためになされたものであり、前記開口を塞ぐ本体部と、当該本体部に連結され前記収納室を挟持する一対の挟持部と、当該一対の挟持部の挟持状態を保持する保持手段とを備え、前記収納室内の圧力が高まると前記保持手段による挟持状態が解除され、前記薬剤排出部から離脱可能となるように構成されている。
【００１７】
なお、開封防止部材の構成は、上述した種々のものにすることができる。
【発明の効果】
【００１８】
本発明によれば、複数の薬剤が個別に収納された医療用複室容器において、混合前の薬剤が排出されるのを容易に防止することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１９】
以下、本発明に係る医療用複室容器の一実施形態について図面を参照しつつ説明する。図１は、本実施形態に係る医療用複室容器の平面図である。
【００２０】
図１に示すように、この医療用複室容器１は、矩形状の２枚のフィルムの周縁部３を熱融着して扁平の袋状に形成された容器本体５と、この容器本体５に接続された円筒状の薬剤排出部７とを備えている。薬剤排出部７には、薬剤が通過する開口が形成され、この開口はゴム栓７１によって封止されている。そして、この薬剤排出部７には、ゴム栓７１の開封を阻止する開封防止部材９が取り付けられている。
【００２１】
容器本体５は、長手方向に並べて配置され薬剤が封入される第１収納室１１及び第２収納室（隣接収納室）１３を有しており、２つの収納室１１，１３は仕切り用封止部１５で仕切られている。また、上記した薬剤排出部７は容器本体５における第２収納室１３側の端部に接続されている。一方、容器本体５において薬剤排出部７と反対側の端部には、容器１を吊り掛けるための吊掛孔１７が形成されている。
【００２２】
容器本体５を構成するフィルムの材質としては、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン等の熱可塑性樹脂等、種々の樹脂材料を採用することができる。但し、後述するように仕切り用封止部１５は容器本体５の内壁面同士を融着することから、容器本体５のフィルムは互いに相溶性が乏しく融点の異なる樹脂を混合した混合樹脂で形成することが好ましい。このようにすると、融着強度の制御が容易になるという利点がある。そのような樹脂の組み合わせとしては、例えばスチレン系樹脂、メタクリル酸エステル系樹脂、環状オレフィン樹脂、ポリ４−メチルペンテン、ポリエステル、ポリアミド、又はポリプロピレンから選ばれる樹脂と、ポリエチレンとの混合樹脂を例示することができる。そのうち、ポリエチレンとポリプロピレンとの混合樹脂、及びポリエチレンと環状オレフィン樹脂との混合樹脂は、医療用として安全性が確認されていること、及び製造上の取り扱いが確立されていることから特に好ましい。
【００２３】
また、容器本体５を形成するフィルムは、上述した樹脂のみからなる単層のフィルムの他、多層構造のフィルムを使用することができる。この場合、容器本体５の最内層を構成する樹脂層が上記のような樹脂から形成されていればよい。
【００２４】
仕切り用封止部１５は、上記のように容器本体５の内壁面同士を熱融着することで構成されており、収納室１１，１３の内圧を高めると開封するようになっている。このような融着強度としては、例えば、直径１００ｍｍの円板でいずれかの収納室を押圧し、１０〜３０ｋｇ程度の力をかけたときに封止部１５が開封するようなものが適当である。
【００２５】
仕切り用封止部１５によって仕切られた各収納室１１，１３には、予め混合或いは溶解しておくとメイラード反応等の経時変化を起こすため隔離する必要がある各種薬剤ａ，ｂがそれぞれ封入されている。例えば一方の収納室にアミノ酸を含有する溶液、他方の収納室にブドウ糖を含有する溶液を収納することができる。また、必要に応じていずれか一方の収納室に電解質等を封入することもできる。さらに、液剤だけでなく、いずれか一方の収納室に固形または粉末薬剤を収納することもできる。但し、後述する開封操作を効率的に行うため、第２収納室１３には液状の薬剤を収納しておくことが好ましい。
【００２６】
次に、薬剤排出部７に取り付けられている開封防止部材９について説明する。図２は薬剤排出部に取り付けられた開封防止部材の平面図であり、図３及び図４は開封防止部材の動作を説明する側面図である。
【００２７】
図２及び図３に示すように、この開封防止部材９は、プラスチックで構成され、薬剤排出部７を収容する箱形の本体部９１と、この本体部９１から容器本体５側へ延びる一対の挟持部９２ａ，９２ｂとを備えている。本体部９１は、容器本体５のフィルムの積層方向（図３の上下方向）に２つに分割された分割片９１ａ，９１ｂを有しており、各分割片９１ａ，９１ｂは薬剤排出部７の先端側で屈曲可能なヒンジ（屈曲部）９１ｃを介して接続されている。このヒンジ９１ｃによって両分割片９１ａ，９１ｂは薬剤排出部７を収容する閉じた状態（図３）と、薬剤排出部７から取り外し可能な開いた状態（図４）とを取り得るようになっている。なお、上記ヒンジ９１ｃは、薄肉のプラスチックで構成される。また、各分割片９１ａ，９１ｂの内部には、薬剤排出部７の外周面に形成された段部７２に係合する突起９１１ａ，９１１ｂが形成されている。そして、両分割片９１ａ，９１ｂが閉じた状態にあるとき、この突起９１１ａ，９１１ｂが薬剤排出部７の段部７２に係合することで、本体部９１が薬剤排出部７から軸方向に抜け出るのを防止している。
【００２８】
上述した各挟持部９２ａ，９２ｂは、各分割片９１ａ，９１ｂにそれぞれ取り付けられており、容器本体５を表面及び裏面から挟むように延びている。より詳細に説明すると、各挟持部９２ａ，９２ｂは、第２収納室１３へ延びるＵ字形の基部９２１ａ，９２１ｂと、この基部９２１ａ，９２１ｂの先端において第２収納室１３側を向く押圧片９２２ａ，９２２ｂとを備えており、図３に示すように、上記本体部９１が閉じた状態のとき、両押圧片９２２ａ，９２２ｂが第２収納室１３を挟持するように構成されている。また、一方の基部９２１ｂ（図３の下側）には、他方の基部９２１ａ（図３の上側）へ延びる突部９２３が形成されており、分割片９１ａ，９１ｂが閉じた状態では、この突部９２３が他方の基部９２１ｂに形成された貫通孔９２４に係止している。これによって両挟持部９２ａ，９２ｂによる容器本体５に対する挟持状態が保持される。なお、この突部９２３と貫通孔９２４とが本発明の係止具及び被係止具に相当する。
【００２９】
次に、上記のように構成された医療用複室容器の使用方法について図３及び図４を参照しつつ説明する。複室容器内の薬剤を患者に投与する前の状態においては、図３に示すように、薬剤排出部７には開封防止部材９が取り付けられている。このとき、薬剤排出部７のゴム栓７１は、開封防止部材９の本体部９１によって完全に覆われた状態になっているため、このゴム栓７１を開封することはできないようになっている。そして、薬剤を患者に投与するには、まず、第２収納室１３を手で押さえる等して押圧し、収納室１３内の圧力を高める。この圧力の作用により、仕切り用封止部１５が開封する。こうして、第１収納室９及び第２収納室１１が連通し、両収納室９，１１の薬剤が混合される。これと同時に、第２収納室１３内の圧力が高まって膨れ上がることで、両挟持部９２ａ，９２ｂが離間する方向に力が作用すると、挟持部９２の突起９２３と貫通孔９２４との係止状態が解除され、第２収納室１３を挟持していた両挟持部９２ａ，９２ｂが離間する。この挟持部９２ａ，９２ｂの離間に伴って、図４に示すように、本体部９１が開き、薬剤排出部７が露出した状態となる。この状態で、開封防止部材９を薬剤排出部７から取り外すと、ゴム栓７１が露出する。そして、導管（図示省略）が接続された刺栓針（図示省略）が刺入すると、混合された薬液が導管を介して患者に投与される。
【００３０】
以上のように、本実施形態によれば、ゴム栓７１を塞ぐ開封防止部材９を薬剤排出部７に取り付けるとともに、仕切り用封止部１５が開封したときに、薬剤排出部７から開封防止部材９が離脱可能となるように構成している。これにより、仕切り用封止部１５を開封する前に、ゴム栓７１に刺栓針が刺入されるのを防止することができ、混合前の薬剤が投与されるのを確実に防止することができる。つまり、開封防止効果を得ることができる。
【００３１】
一方、従来例では、この開封防止効果を得るために、熱融着による封止部で薬剤排出部と収納室とを仕切っていたが、この構成では、開封強度の正確な設定が困難であったり、容器本体に空室を形成するため加熱滅菌による無菌化が保証できない等の問題があった。これに対して、本実施形態では、開封防止部材９を薬剤排出部７に取り付けるだけで、新たな封止部や空室を形成することなく上記開封防止効果を得ることができるため、上述した従来例の問題が生じることはない。さらに、既存の複室容器に取り付けるだけでよいため、汎用性が高く、製造コストを低減できるという利点もある。
【００３２】
また、このような複室容器は、一般的に仕切り用封止部１５を境界として２つ折りにされ、複数個を積み重ねた状態で搬送されることが多いため、この２つ折り及び積み重ねによって挟持部９２の挟持状態がさらに維持される。したがって、運搬中に開封防止部材９が開くのを確実に防止することができる。
【００３３】
ところで、上述した挟持部９２における突部９２３と貫通孔９２４との係止状態が解除される際の強度の調整は、次のようにすることが好ましい。つまり、容器本体５の押圧により仕切り用封止部１５が開封されるのとほぼ同時に、突部９２３と貫通孔９２４との係止状態が解除されるように係止強度を調整することが好ましい。このような強度の調整は、突部９２３及び貫通孔９２４の径を調整するだけでよいので、従来例のような熱融着によって強度を調整するよりも遙かに容易である。
【００３４】
以上、本発明の一実施形態について説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、その趣旨を逸脱しない限りにおいて種々の変更が可能である。例えば、上記開封防止部材は、上記実施形態に限定されるものではなく、種々の形態を取り得ることができる。
【００３５】
例えば、図５及び図６に示すように、開封防止部材９を有底の筒形に形成することもできる。この例では、筒の開口側から２つのスリット９５を形成することで、断面半円状の一対の挟持部９２ａ，９２ｂを形成しており、底面を含む筒の端部がゴム栓を塞ぐ本体部９１を構成している。また、筒の外周面にはスリット９５の先端から軸方向に延びる薄肉部（連結部）９６が形成されるとともに、この薄肉部９６と連続する底面には、同じく薄肉部が形成され、ヒンジ部（屈曲部）９１ｃを構成している。また、図６に示すように、筒の内壁面には、薬剤排出部７の段部７２に係合する突起９１１ａ，９１１ｂが形成されている。以上のように構成された開封防止部材９は、薬剤排出部７に被せられ、容器本体５の周縁部が両スリット９５内に位置するように取り付けられる。これにより、挟持部９２が容器本体５の表面及び裏面のそれぞれに配置される。
【００３６】
そして、使用に際して、容器本体５を押圧して第２収納室１３の圧力が高まると、両挟持部９２ａ，９２ｂが離間する方向に力が作用し、これに伴って筒の外周面の薄肉部９６が破断し、ヒンジ９１ｃによって本体部９１が開いた状態になる。この状態で開封防止部材９を薬剤排出部７から取り外すと、ゴム栓７１に刺栓針を刺入可能となる。
【００３７】
また、次のように開封防止部材を構成することもできる。図７及び図８に示すように、この例に係る開封防止部材９は、ゴム栓を塞ぐ本体部９１が円板状に形成されるとともに、この本体部９１から容器本体５側に一対の挟持部９２ａ，９２ｂが延びている。挟持部９２と本体部９１との連結部分は薄肉になっており、屈曲可能なヒンジ９１ｃを構成している。また、両挟持部９２の先端には第２収納室１３を挟持する楕円状の押圧片９２２ａ，９２２ｂが設けられ、この押圧片９２２ａ，９２２ｂには開封を喚起する表示Ｄが施されている。さらに、各挟持部９２ａ，９２ｂの両側からは円弧状の連結片９２４ａ，９２４ｂがそれぞれ延びており、両挟持部９２ａ，９２ｂ間で対向する連結片９２４ａ，９２４ｂの先端同士が係止するようになっている。連結片９２４ａ，９２４ｂの先端は、例えば鈎形に形成して互いに係止できるようにすることができる。このように連結片９２４ａ，９２４ｂ同士が係止することで、両挟持部９２ａ，９２ｂによる容器本体の挟持状態が保持されるようになっている。また、両挟持部９２ａ，９２ｂの内側には薬剤排出部７の段部７２に係合する突起９２３ａ，９２３ｂが形成されている。なお、ここでは、上記対向する連結片９２４ａ，９２４ｂが本発明の係止具及び被係止具に相当する。以上のように構成された開封防止部材９を使用しても、上記と同様の開封防止効果を得ることができる。
【００３８】
また、図９〜図１２に示すように、本体部９１を、一対の分割片９１ａ、９１ｂと、これら分割片９１ａ，９１ｂを連結する本体連結部１０とによって構成し、本体連結部１０を係脱自在に構成しても良い。
【００３９】
本体連結部１０は、一方の分割片９１ａ又は９１ｂに設けられた係合部１０ａと他方の分割片９１ａ又は９１ｂに設けられた被係合部１０ｂとを備えることができる。係合部１０ａ及び被係合部１０ｂは、係脱自在に構成されて一対の分割片９１ａ，９１ｂが着脱可能に構成されている。
【００４０】
図９〜１２に示す例では、係合部１０ａは、一方の分割片９１ａ又は９１ｂの分割縁部から延びる帯状体であってその先端に抜け止め部１０ｃが形成されている。被係合部１０ｂは、他方の分割片９１ａ又は９１ｂの分割縁部に形成され、係合部１０ａの帯状体を挿通するための通し孔を形成するコ字状部によって形成されている。
【００４１】
抜け止め部１０ｃは、被係合部１０ｂを構成するコ字状部の周縁に弱く係合し、一方の分割片９１ａ又は９１ｂを他方の分割片９１ｂ又は９１ａから離反する方へ少し引けば、被係合部１０ｂを構成するコ字状部から抜脱するように形成されている。
【００４２】
係合部１０ａを構成する帯状体は、可撓性を有するものを採用することができる。斯かる構成の本体連結部１０は、図１０に示すように、分割片９１ａ、９１ｂを挟持部９２ａ、９２ｂと供に開閉自在に連結することができる。
【００４３】
挟持部９２ａ、９２ｂの挟持状態を保持する係止具及び被係止具は、上記実施形態と同様、突部９２３及び貫通孔９２４によって構成されている。
【００４４】
突起９２３が貫通孔９２４から外れて挟持部９２ａ、９２ｂによる挟持状態を解除した後においても、薬剤排出部７を抜脱自在に保持する保持部１４を備えることができる。保持部１４は、図示例において、一方の挟持部９２ｂの内底部から突出状に延びる一対のアーム１４ａ、１４ｂによって形成されている（図９，１２参照）。保持部１４が薬剤排出部７を保持していれば、挟持部９２ａ、９２ｂによる容器本体５の挟持状態が解除されても、開封防止部材９が直ちに薬剤排出部７から外れることがないので、薬剤排出部７から開封防止部材９が外れて不用意な方向へ移動することが無い。なお、保持部１４は、図示例のアーム形状に限らず、薬剤排出部７を抜脱自在に保持するものであれば、如何なる形態であっても良い。
【００４５】
図１３は、本体連結部の他の実施形態を示す要部拡大斜視図である。図１３の例では、本体連結部１０は、係合部１０ｄがピンであり、被係合部１０ｅが該ピンを回転自在に支持する支持孔である。係合部１０ｄを構成しているピンは、被係合部１０ｅを構成している支持孔の一端から挿入されており、引き抜き可能となっている。従って、保持手段を構成している係止具９２３及び被係止具９２４によって挟持部９２ａ、９２ｂの挟持状体が保持されている状態では、係合部１０ｄと被係合部１０ｅとの係合が解かれることがなく、挟持部９２ａ、９２ｂの挟持状体が解除された場合に、係合部１０ｄと被係合部１０ｅとの係合が解除可能となり、こうして分割片９１ａ、９１ｂが着脱自在となっている。
【００４６】
なお、本発明に係る開封防止部材は、図１から図１３に示すものに限定されず、薬剤排出部７の開口を塞ぐ本体部９１と、この本体部９１に連結され収納室を挟持する一対の挟持部９２ａ，９２ｂと、挟持状態を保持する保持手段とを備え、容器本体５の押圧によって挟持状態が解除されて挟持部９２ａ，９２ｂが離間したときに、薬剤排出部７から離脱可能に構成されたものであればよい。
【００４７】
また、上記説明の開封防止部材は、プラスチックで構成されているが、これ以外の材料を用いてもよく、少なくとも挟持部が離間できるような可撓性のある材料で構成することが好ましい。このように、プラスチックで構成すると廃棄が容易であるという利点がある。
【００４８】
また、上記実施形態では、薬剤が収納される収納室の数を２つにした容器本体について説明したが、これに限定されるものではなく、仕切り用封止部で仕切った３以上の収納室を設けることもできる。
【図面の簡単な説明】
【００４９】
【図１】本発明に係る医療用複室容器の一実施形態を示す平面図である。
【図２】図１の医療用複室容器に取り付けられ開封防止部材の平面図である。
【図３】図２の開封防止部材の動作を説明する側面図である。
【図４】図２の開封防止部材の動作を説明する側面図である。
【図５】本発明に係る開封防止部材の他の例を示す斜視図である。
【図６】図５の断面図である。
【図７】本発明に係る開封防止部材のさらに他の例を示す斜視図である。
【図８】図７の断面図である。
【図９】本発明に係る開封防止部材の更に他の実施形態を示す分解平面図である。
【図１０】図９の開封防止部材の非解除状態を示す斜視図である。
【図１１】図９の開封防止部材の解除状態を示す斜視図である。
【図１２】図９のＡ−Ａ線拡大端面図である。
【図１３】本発明に係る開封防止部材の更に他の実施形態を示す斜視図である。
【符号の説明】
【００５０】
５ 容器本体
７ 薬剤排出部
９ 開封防止部材
１０ 本体連結部
９１ 本体部
９２ 挟持部
１１，１３ 収納室
１５ 仕切り用封止部
【出願人】 【識別番号】０００１４９４３５
【氏名又は名称】株式会社大塚製薬工場
【出願日】 平成１８年３月１３日（２００６．３．１３）
【代理人】 【識別番号】１０００６５２１５
【弁理士】
【氏名又は名称】三枝 英二

【識別番号】１０００７６５１０
【弁理士】
【氏名又は名称】掛樋 悠路

【識別番号】１００１２４０３９
【弁理士】
【氏名又は名称】立花 顕治
【公開番号】 特開２００６−１５０１２０（Ｐ２００６−１５０１２０Ａ）
【公開日】 平成１８年６月１５日（２００６．６．１５）
【出願番号】 特願２００６−６７９５０（Ｐ２００６−６７９５０）