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【発明の名称】 医療用容器用筒状体、医療用容器用薬剤容器、医療用容器用排出ポートおよび医療用容器
【発明者】 【氏名】武井 信夫
【住所又は居所】静岡県富士宮市三園平８１８番地 テルモ株式会社内

【氏名】大西 秀一
【住所又は居所】静岡県富士宮市舞々木町１５０番地 テルモ株式会社内
【要約】 【課題】筒状体内と医療用容器内とを区分することができ、必要時には容易かつ確実に筒状体内を医療用容器内と連通できる医療用容器用筒状体を提供する。

【解決手段】医療用容器用筒状体１０は、軟質バッグ２を備える医療用容器１に用いられる医療用容器用筒状体であって、筒状体１０は、硬質もしくは半硬質材料により形成されており、筒状体１０は、先端部が閉塞した筒状部７と、筒状部７の先端部に設けられた破断可能部１１と、筒状部１０の破断可能部１１を挟むようにそれぞれ設けられるとともに軟質バッグ２の一方の内面に固着可能な第１の応力付与部１２および軟質バッグ２の他方の内面に固着可能な第２の応力付与部１４とを備え、破断可能部１１は、第１の応力付与部１２および第２の応力付与部１４間の広がりにより破断し、筒状部１０を開口するものである。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
軟質バッグを備える医療用容器に用いられる医療用容器用筒状体であって、該筒状体は、硬質もしくは半硬質材料により形成されており、さらに、該筒状体は、先端部が閉塞した筒状部と、該筒状部の先端部に設けられた破断可能部と、前記筒状部の該破断可能部を挟むようにそれぞれ設けられるとともに前記軟質バッグの一方の内面に固着可能な第１の応力付与部および前記軟質バッグの他方の内面に固着可能な第２の応力付与部とを備え、さらに、前記破断可能部は、前記第１の応力付与部および前記第２の応力付与部間の広がりにより破断し、前記筒状部を開口するものであることを特徴とする医療用容器用筒状体。
【請求項２】
前記第１の応力付与部および第２の応力付与部の外側表面の少なくとも一部は、前記軟質バッグの内面に固着可能な材料により形成されている請求項１に記載の医療用容器用筒状体。
【請求項３】
前記第１の応力付与部および第２の応力付与部は、前記筒状部の前記破断可能部付近を基端として延出するとともに、先端は、自由端となっているものである請求項１または２に記載の医療用容器用筒状体。
【請求項４】
前記第１の応力付与部および／または第２の応力付与部は、前記破断可能部の破断後、前記筒状体より分離するものである請求項１ないし３のいずれかに記載の医療用容器用筒状体。
【請求項５】
前記破断可能部は、前記筒状部の先端部から基端部付近まで設けられている請求項１ないし４のいずれかに記載の医療用容器用筒状体。
【請求項６】
前記破断可能部は、前記筒状部の先端部付近であって前記第１の応力付与部と前記第２の応力付与部間に位置しかつ基端側に延びる先端側部分と、該先端側部分のそれぞれの基端部において分岐して前記筒状部の側面方向に延びる第１の応力付与部側部分および第２の応力付与部側部分を有している請求項１ないし５のいずれかに記載の医療用容器用筒状体。
【請求項７】
前記破断可能部の前記第１の応力付与部側部分および／または前記第２の応力付与部側部分は、前記破断可能部の先端側部分のそれぞれの基端部間を連結するものである請求項６に記載の医療用容器用筒状体。
【請求項８】
前記破断可能部の前記第１の応力付与部側部分および／または前記第２の応力付与部側部分は、略円弧状、略楕円弧状若しくはコの字状となっている請求項６または７に記載の医療用容器用筒状体。
【請求項９】
前記筒状部の先端部は、略ドーム形状、略円錐形状又は円錐台形状となっている請求項１ないし８のいずれかに記載の医療用容器用筒状体。
【請求項１０】
前記第１の応力付与部および第２の応力付与部は向かい合うように設けられている請求項１ないし９のいずれかに記載の医療用容器用筒状体。
【請求項１１】
前記筒状体は、前記第１の応力付与部および前記第２の応力付与部の向かい合うそれぞれの面に設けられ、相互に当接しない位置に配置されたリブを備えている請求項１ないし１０のいずれかに記載の医療用容器用筒状体。
【請求項１２】
前記第１の応力付与部と前記第２の応力付与部は、向かい合いかつ若干離間するように設けられている請求項１ないし１１のいずれかに記載の医療用容器用筒状体。
【請求項１３】
前記破断可能部は、前記第１の応力付与部および／または前記第２の応力付与部の基端部を取り囲むように形成されている請求項１ないし１２のいずれかに記載の医療用容器用筒状体。
【請求項１４】
前記破断可能部は、破断可能な薄肉部である請求項１ないし１３のいずれかに記載の医療用容器用筒状体。
【請求項１５】
請求項１ないし１４のいずれかに記載の医療用容器用筒状体でありかつ後端部が開口した筒状体と、該筒状体の前記後端部を封鎖する蓋部材と、前記筒状部内に収納された薬剤とを有することを特徴とする医療用容器用薬剤容器。
【請求項１６】
請求項１ないし１４のいずれかに記載の医療用容器用筒状体でありかつ後端部が開口した筒状体と、該筒状体の前記後端部を封鎖するシール部材を備え、かつ、該シール部材の一部が針管の穿刺が可能な弾性部材により形成されていることを特徴とする医療用容器用排出ポート。
【請求項１７】
軟質バッグと、該軟質バッグ内に形成された薬液室と、該薬液室に充填された薬液と、該軟質バッグに取り付けられ前記薬液と混合するための薬剤が収納された薬剤容器と、該軟質バッグに取り付けられた排出ポートとを備える医療用容器であって、前記薬剤容器は、請求項１５に記載の薬剤容器であり、かつ、前記第１の応力付与部の外面の一部は前記軟質バッグの前記薬液室を形成する一方のシート内面に固定されており、また第２の応力付与部の外面の一部は前記軟質バッグの前記薬液室を形成する他方のシート内面に固定されており、前記破断可能部は、前記薬液室の押圧時の前記軟質バッグと固定された前記第１の応力付与部および前記第２の応力付与部の広がりにより破断し、前記薬剤容器内を前記薬液室と連通させるものであることを特徴とする医療用容器。
【請求項１８】
前記薬剤容器は、前記軟質バッグに薬剤容器取付部材を介して取り付けられており、該薬剤容器取付用部材は、前記薬剤容器を少なくとも前記破断可能部を除いて収納可能なものであり、該薬剤容器取付用部材の先端部には、破断により第１の応力付与部若しくは第２の応力付与部側に分離される薬剤収納部形成部の基端部が外側に乗り上げ可能なリブが設けられている請求項１７に記載の医療用容器。
【請求項１９】
前記医療用容器は、前記薬剤容器の前記薬剤室側先端部の近傍に設けられ、前記第１の応力付与部および前記第２の応力付与部により固定されたシート間の広がりを抑制するための剥離可能な広がり抑制用シート間固定部を備えている請求項１ないし１８のいずれかに記載の医療用容器。
【請求項２０】
軟質バッグと、該軟質バッグ内に形成された薬液室と、該薬液室に充填された薬液と、該軟質バッグに取り付けられ前記薬液と混合するための薬剤が収納された薬剤容器と、該軟質バッグに取り付けられた排出ポートとを備える医療用容器であって、前記排出ポートは、請求項１６に記載の排出ポートであり、かつ、前記第１の応力付与部の外面の一部は前記軟質バッグの前記薬液室を形成する一方のシート内面に固定されており、また第２の応力付与部の外面の一部は前記軟質バッグの前記薬液室を形成する他方のシート内面に固定されており、前記破断可能部は、前記薬液室の押圧時の前記軟質バッグと固定された前記第１の応力付与部および前記第２の応力付与部の広がりにより破断し、前記排出ポート内を前記薬液室と連通させるものであることを特徴とする医療用容器。
【請求項２１】
前記軟質バッグの内部空間は、剥離可能な仕切用弱シール部により第１の薬剤室もしくは第２の薬剤室に区分されている請求項１７ないし２０のいずれかに記載の医療用容器。
【請求項２２】
前記医療用容器は、前記薬液室内に薬剤を注入するための混注ポートを備えている請求項２０または２１に記載の医療用容器。
【請求項２３】
前記医療用容器は、前記排出ポートの前記薬剤室側先端部の近傍に設けられ、前記第１の応力付与部および前記第２の応力付与部により固定されたシート間の広がりを抑制するための剥離可能な広がり抑制用シート間固定部を備えている請求項２０ないし２２のいずれかに記載の医療用容器。
【請求項２４】
前記医療用容器は、前記薬液室と前記排出ポート若しくは前記薬剤容器との連通を阻害する剥離可能な連通阻害用弱シール部を備えている請求項１７ないし２３のいずれかに記載の医療用容器。
【請求項２５】
軟質バッグと、該軟質バッグ内に形成された薬液室と、該薬液室に充填された薬液と、該軟質バッグに取り付けられた排出ポートとを備える医療用容器であって、前記排出ポートは、請求項１６に記載の排出ポートであり、かつ、前記第１の応力付与部の外面の一部は前記軟質バッグの前記薬液室を形成する一方のシート内面に固定されており、また第２の応力付与部の外面の一部は前記軟質バッグの前記薬液室を形成する他方のシート内面に固定されており、前記破断可能部は、前記薬液室の押圧時の前記軟質バッグと固定された前記第１の応力付与部および前記第２の応力付与部の広がりにより破断し、前記排出ポート内を前記薬液室と連通させるものであることを特徴とする医療用容器。
【請求項２６】
前記軟質バッグの内部空間は、剥離可能な仕切用弱シール部により第１の薬剤室もしくは第２の薬剤室に区分されている請求項２５に記載の医療用容器。
【請求項２７】
前記医療用容器は、前記排出ポートの前記薬剤室側先端部の近傍に設けられ、前記第１の応力付与部および前記第２の応力付与部により固定されたシート間の広がりを抑制するための剥離可能な広がり抑制用シート間固定部を備えている請求項２５または２６に記載の医療用容器。
【発明の詳細な説明】【技術分野】
【０００１】
本発明は、内部において、輸液などの薬液に薬剤の調整や配合を行うことができる医療用容器および医療用容器用筒状体、医療用容器用薬剤容器ならびに医療用容器用排出ポートに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
医療用容器には、閉塞した先端部を有し、開封可能な筒状体が取り付けられている。この筒状体としては、例えば、薬液の投与時に使用される排出ポート、医療用容器内の薬液に添加される薬剤を収納した薬剤容器がある。
そして、患者に輸液を行うに先だって、輸液剤の入ったバイアル瓶や軟質バッグ等に、予め輸液剤に配合することが困難な薬剤、例えば、ビタミン剤、抗生物質等の薬剤を混合、溶解させ、薬液を調製することが行われている。そして、このような薬液の調製を無菌的に、また、簡単な操作で行うため、薬液が収納された軟質バッグに薬液と混合する薬剤を収納した薬剤容器を取り付け、輸液の際、薬剤容器に設けられた脆弱部を軟質バッグごしに折り曲げ破断することにより薬剤容器と軟質バッグを連通させ薬剤と薬液とを混合するようにした医療用容器が提案されている。
本件出願人は、特開２０００−５２７５号公報（特許文献１）に示すものを提案している。
この輸液用容器は、第１の薬剤室と、第１の薬剤室と区画された少なくとも第２の薬剤室と、第１の薬剤室と第２の薬剤室間に形成された連通可能部と、第１の薬剤室と連通する閉塞された薬液流出口と、容器を吊り下げるための懸垂孔を備え、第２の薬剤室は懸垂孔内に侵入している。
このため、必要時に簡単な操作で容器内で無菌的に２種以上の薬剤を混合でき、さらに、容量が少なくても混合し忘れる危険性が少ないという効果を備えている。
【０００３】
また、特開２００３ −３０５１０７号公報（特許文献２）に示すものもある。
特開２００３ −３０５１０７号公報のものでは、その図８（ａ）に示すように、医療用複室容器の薬剤排出部材では、本体部の一端部に連通部を備えており、この連通部は、本体部に接続する第１管部と、これに接続され外周面がテーパ状に形成された第２管部とからなり、第２管部の先端は蓋部材で封止されている。第２管部の外周面には、その内部と連通する複数の連通孔が形成されている。また、この連通部は、容器本体に接続されている。このため、第１管部及び第２管部 の外周面に、容器本体の周縁部が熱融着される。そして、容器本体の周縁部は、第１管部には強固に融着されて強シール部を構成する一方、第２管部にはこれより弱く、かつ仕切り用弱シール部より強い強度で融着される弱シール部（接着部）を構成している。そして、第１収納室を押圧して仕切り用弱シール部を開封した後、連通した収納室全体を押圧する。すなわち、特開２００３ −３０５１０７号公報の図８（ｂ）に示すように、収納室内の圧力が高まることにより、弱シール部が第２管部から剥離する。これにより収納室内の薬剤が連通孔を介して本体部内に流入する。なお、強シール部は第１管部に強固に融着しているため、この部分から薬剤が流出しない。
【特許文献１】特開２０００−５２７５号公報
【特許文献２】特開２００３ −３０５１０７号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
上述した特許文献２のものでは、弱シールとはいえ、容器本体を形成する軟質樹脂シートがそれより十分に硬質である第２管部にその連通孔を封鎖するようにシールされている。連通孔を確実にシールするためには、ある程度のシール強度が必要である。そして、シートを第２管部より剥がす際に、ストレスがシートに付加されるため、シートのシール部、特にシール際において、破断する危険性が高い。よって、特許文献２に示すものでは、十分な密封性の維持が困難であり、また、十分な密封性を維持可能なシールを行うと、開通時に容器本体を構成するシートに破断が生じる危険性がある。
そこで、本発明の目的は、閉塞した先端部を有し、開封可能な医療用容器用筒状体であって、確実に筒状体内と医療用容器内とを区分することができ、かつ、必要時には容易かつ確実に筒状体内を医療用容器内と連通できる医療用容器用筒状体およびそれを利用した医療用容器用薬剤容器、医療用容器用排出ポートならびに医療用容器を提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１） 軟質バッグを備える医療用容器に用いられる医療用容器用筒状体であって、該筒状体は、硬質もしくは半硬質材料により形成されており、さらに、該筒状体は、先端部が閉塞した筒状部と、該筒状部の先端部に設けられた破断可能部と、前記筒状部の該破断可能部を挟むようにそれぞれ設けられるとともに前記軟質バッグの一方の内面に固着可能な第１の応力付与部および前記軟質バッグの他方の内面に固着可能な第２の応力付与部とを備え、さらに、前記破断可能部は、前記第１の応力付与部および前記第２の応力付与部間の広がりにより破断し、前記筒状部を開口するものであることを特徴とする医療用容器用筒状体。
（２） 前記第１の応力付与部および第２の応力付与部の外側表面の少なくとも一部は、前記軟質バッグの内面に固着可能な材料により形成されている上記（１）に記載の医療用容器用筒状体。
（３） 前記第１の応力付与部および第２の応力付与部は、前記筒状部の前記破断可能部付近を基端として延出するとともに、先端は、自由端となっているものである上記（１）または（２）に記載の医療用容器用筒状体。
（４） 前記第１の応力付与部および／または第２の応力付与部は、前記破断可能部の破断後、前記筒状体より分離するものである上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の医療用容器用筒状体。
（５） 前記破断可能部は、前記筒状部の先端部から基端部付近まで設けられている上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の医療用容器用筒状体。
【０００６】
（６） 前記破断可能部は、前記筒状部の先端部付近であって前記第１の応力付与部と前記第２の応力付与部間に位置しかつ基端側に延びる先端側部分と、該先端側部分のそれぞれの基端部において分岐して前記筒状部の側面方向に延びる第１の応力付与部側部分および第２の応力付与部側部分を有している上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の医療用容器用筒状体。
（７） 前記破断可能部の前記第１の応力付与部側部分および／または前記第２の応力付与部側部分は、前記破断可能部の先端側部分のそれぞれの基端部間を連結するものである上記（６）に記載の医療用容器用筒状体。
（８） 前記破断可能部の前記第１の応力付与部側部分および／または前記第２の応力付与部側部分は、略円弧状、略楕円弧状若しくはコの字状となっている上記（６）または（７）に記載の医療用容器用筒状体。
（９） 前記筒状部の先端部は、略ドーム形状、略円錐形状又は円錐台形状となっている上記（１）ないし（８）のいずれかに記載の医療用容器用筒状体。
（１０） 前記第１の応力付与部および第２の応力付与部は向かい合うように設けられている上記（１）ないし（９）のいずれかに記載の医療用容器用筒状体。
（１１） 前記筒状体は、前記第１の応力付与部および前記第２の応力付与部の向かい合うそれぞれの面に設けられ、相互に当接しない位置に配置されたリブを備えている上記（１）ないし（１０）のいずれかに記載の医療用容器用筒状体。
（１２） 前記第１の応力付与部と前記第２の応力付与部は、向かい合いかつ若干離間するように設けられている上記（１）ないし（１１）のいずれかに記載の医療用容器用筒状体。
【０００７】
（１３） 前記破断可能部は、前記第１の応力付与部および／または前記第２の応力付与部の基端部を取り囲むように形成されている上記（１）ないし（１２）のいずれかに記載の医療用容器用筒状体。
（１４） 前記破断可能部は、破断可能な薄肉部である上記（１）ないし（１３）のいずれかに記載の医療用容器用筒状体。
（１５） 上記（１）ないし（１４）のいずれかに記載の医療用容器用筒状体でありかつ後端部が開口した筒状体と、該筒状体の前記後端部を封鎖する蓋部材と、前記筒状部内に収納された薬剤とを有することを特徴とする医療用容器用薬剤容器。
（１６） 上記（１）ないし（１４）のいずれかに記載の医療用容器用筒状体でありかつ後端部が開口した筒状体と、該筒状体の前記後端部を封鎖するシール部材を備え、かつ、該シール部材の一部が針管の穿刺が可能な弾性部材により形成されていることを特徴とする医療用容器用排出ポート。
【０００８】
上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１７） 軟質バッグと、該軟質バッグ内に形成された薬液室と、該薬液室に充填された薬液と、該軟質バッグに取り付けられ前記薬液と混合するための薬剤が収納された薬剤容器と、該軟質バッグに取り付けられた排出ポートとを備える医療用容器であって、前記薬剤容器は、上記（１５）に記載の薬剤容器であり、かつ、前記第１の応力付与部の外面の一部は前記軟質バッグの前記薬液室を形成する一方のシート内面に固定されており、また第２の応力付与部の外面の一部は前記軟質バッグの前記薬液室を形成する他方のシート内面に固定されており、前記破断可能部は、前記薬液室の押圧時の前記軟質バッグと固定された前記第１の応力付与部および前記第２の応力付与部の広がりにより破断し、前記薬剤容器内を前記薬液室と連通させるものであることを特徴とする医療用容器。
（１８） 前記薬剤容器は、前記軟質バッグに薬剤容器取付部材を介して取り付けられており、該薬剤容器取付用部材は、前記薬剤容器を少なくとも前記破断可能部を除いて収納可能なものであり、該薬剤容器取付用部材の先端部には、破断により第１の応力付与部若しくは第２の応力付与部側に分離される薬剤収納部形成部の基端部が外側に乗り上げ可能なリブが設けられている上記（１７）に記載の医療用容器。
（１９） 前記医療用容器は、前記薬剤容器の前記薬剤室側先端部の近傍に設けられ、前記第１の応力付与部および前記第２の応力付与部により固定されたシート間の広がりを抑制するための剥離可能な広がり抑制用シート間固定部を備えている上記（１）ないし（１８）のいずれかに記載の医療用容器。
【０００９】
上記目的を達成するものは、以下のものである。
（２０） 軟質バッグと、該軟質バッグ内に形成された薬液室と、該薬液室に充填された薬液と、該軟質バッグに取り付けられ前記薬液と混合するための薬剤が収納された薬剤容器と、該軟質バッグに取り付けられた排出ポートとを備える医療用容器であって、前記排出ポートは、上記（１６）に記載の排出ポートであり、かつ、前記第１の応力付与部の外面の一部は前記軟質バッグの前記薬液室を形成する一方のシート内面に固定されており、また第２の応力付与部の外面の一部は前記軟質バッグの前記薬液室を形成する他方のシート内面に固定されており、前記破断可能部は、前記薬液室の押圧時の前記軟質バッグと固定された前記第１の応力付与部および前記第２の応力付与部の広がりにより破断し、前記排出ポート内を前記薬液室と連通させるものであることを特徴とする医療用容器。
（２１） 前記軟質バッグの内部空間は、剥離可能な仕切用弱シール部により第１の薬剤室もしくは第２の薬剤室に区分されている上記（１７）ないし（２０）のいずれかに記載の医療用容器。
（２２） 前記医療用容器は、前記薬液室内に薬剤を注入するための混注ポートを備えている上記（２０）または（２１）に記載の医療用容器。
（２３） 前記医療用容器は、前記排出ポートの前記薬剤室側先端部の近傍に設けられ、前記第１の応力付与部および前記第２の応力付与部により固定されたシート間の広がりを抑制するための剥離可能な広がり抑制用シート間固定部を備えている上記（２０）ないし（２２）のいずれかに記載の医療用容器。
（２４） 前記医療用容器は、前記薬液室と前記排出ポート若しくは前記薬剤容器との連通を阻害する剥離可能な連通阻害用弱シール部を備えている上記（１７）ないし（２３）のいずれかに記載の医療用容器。
（２５） 軟質バッグと、該軟質バッグ内に形成された薬液室と、該薬液室に充填された薬液と、該軟質バッグに取り付けられた排出ポートとを備える医療用容器であって、前記排出ポートは、上記（１６）に記載の排出ポートであり、かつ、前記第１の応力付与部の外面の一部は前記軟質バッグの前記薬液室を形成する一方のシート内面に固定されており、また第２の応力付与部の外面の一部は前記軟質バッグの前記薬液室を形成する他方のシート内面に固定されており、前記破断可能部は、前記薬液室の押圧時の前記軟質バッグと固定された前記第１の応力付与部および前記第２の応力付与部の広がりにより破断し、前記排出ポート内を前記薬液室と連通させるものである医療用容器。
（２６） 前記軟質バッグの内部空間は、剥離可能な仕切用弱シール部により第１の薬剤室もしくは第２の薬剤室に区分されている上記（２５）に記載の医療用容器。
（２７） 前記医療用容器は、前記排出ポートの前記薬剤室側先端部の近傍に設けられ、前記第１の応力付与部および前記第２の応力付与部により固定されたシート間の広がりを抑制するための剥離可能な広がり抑制用シート間固定部を備えている上記（２５）または（２６）に記載の医療用容器。
【発明の効果】
【００１０】
本発明の医療用容器用筒状体は、軟質バッグを備える医療用容器に用いられる医療用容器用筒状体であって、該筒状体は、硬質もしくは半硬質材料により形成されており、さらに、該筒状体は、先端部が閉塞した筒状部と、該筒状部の先端部に設けられた破断可能部と、前記筒状部の該破断可能部を挟むようにそれぞれ設けられるとともに前記軟質バッグの一方の内面に固着可能な第１の応力付与部および前記軟質バッグの他方の内面に固着可能な第２の応力付与部とを備え、さらに、前記破断可能部は、前記第１の応力付与部および前記第２の応力付与部間の広がりにより破断し、前記筒状部を開口するものである。
この医療用容器用筒状体では、破断可能部を備える閉塞した先端部を有するため、取り付けられる軟質バッグを備える医療用容器内部と筒状体内の区分を確実に保持し、さらに、筒状体は、硬質もしくは半硬質材料により形成され、かつ、破断可能部が、第１の応力付与部および第２の応力付与部間の広がりにより破断するものであるので、使用時に破断可能部における破断が確実であり、よって、容易かつ確実に筒状体内とこれが取り付けられる医療用容器内とを連通できる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
以下、本発明の実施例の形態について、添付図面を参照して詳細に説明する。図１は、本発明の医療用容器用筒状体を薬剤容器に応用した実施例を取り付けた医療用容器の正面図、図２は、本発明の医療用容器用筒状体を薬剤容器に応用した実施例の正面図、図３は、図２の薬剤容器の側面図、図４は、図２のＡ−Ａ線断面図、図５は、図３のＢ−Ｂ線断面図、図６は、図２の薬剤容器の上面図、図７は、図２の薬剤容器の底面図、図８は、図２に示す薬剤容器の作用を説明するための説明図、図９は、図２に示す薬剤容器を薬剤容器取付用部材に取り付けた図、図１０および図１１は、本発明の実施例の医療用容器の使用方法を説明するための説明図である。
本発明の医療用容器用筒状体１０は、軟質バッグ２を備える医療用容器１に用いられる医療用容器用筒状体であって、筒状体１０は、硬質もしくは半硬質材料により形成されており、さらに、筒状体１０は、先端部が閉塞した筒状部７と、筒状部７の先端部に設けられた破断可能部１１と、筒状部１０の破断可能部１１を挟むようにそれぞれ設けられるとともに軟質バッグ２の一方の内面に固着可能な第１の応力付与部１２および軟質バッグ２の他方の内面に固着可能な第２の応力付与部１４とを備え、破断可能部１１は、第１の応力付与部１２および第２の応力付与部１４間の広がりにより破断し、筒状部１０を開口するものである。
また、本発明の医療用容器用薬剤容器４は、上記の医療用容器用筒状体１０と、筒状体１０の後端部を封鎖する蓋部材２８と、筒状部内に収納された薬剤５とを有するものである。
【００１２】
また、本発明の医療用容器１は、軟質バッグ２と、軟質バッグ２内に形成された薬液室１６，１７と、薬液室１６，１７に充填された薬液１８，１９と、軟質バッグ２に取り付けられ、薬液と混合するための薬剤５が収納された薬剤容器４と、軟質バッグ２に取り付けられた排出ポート６とを備えるものである。そして、薬剤容器４は、上記の薬剤容器４であり、かつ、第１の応力付与部１２の外面の一部は軟質バッグ２の薬液室１６を形成する一方のシート内面に固定されており、また第２の応力付与部１４の外面の一部は軟質バッグ２の薬液室１６を形成する他方のシート内面に固定されており、破断可能部１１は、薬液室１６の押圧時の軟質バッグ２と固定された第１の応力付与部１２および第２の応力付与部１４の広がりにより破断し、薬剤容器４内を薬液室１６と連通させるものである。
また、この実施例の医療用容器１における医療用容器用筒状体１０は、薬剤５を収納するための筒状部（薬剤収納部）７と、軟質バッグ２の薬液室１６または１７を形成する一方のシート２ａの内面に固定された第１の固定部３１および薬液室１６または１７を形成する他方のシート２ｂの内面に固定された第２の固定部３２を備えている。
【００１３】
特に、図１ないし図１０に示す実施例の医療用容器用筒状体１０では、医療用容器用筒状体１０は、薬剤５を収納するための先端が閉塞した筒状部（薬剤収納部）７と、筒状部７の先端部付近を基端として延びる第１の応力付与部１２（言い換えれば、破断力付与部）及び第２の応力付与部１４（言い換えれば、破断力付与部）と、第１および第２の応力付与部１２，１４が広げられたときに破断し、筒状部７を薬液室１６または１７と連通させる破断可能部１１と、第１の応力付与部１２を軟質バッグ２の薬液室１６，１７を形成する一方のシート２ａの内面に固定する第１の固定部３１と、第２の応力付与部１４を薬液室１６，１７を形成する他方のシート２ｂの内面に固定する第２の固定部３２とを備え、破断可能部１１は、薬液室１６，１７の押圧時の軟質バッグ２との第１の固定部３１と第２の固定部３２間の広がりにより破断するものとなっている。
図面を用いて、この実施例の医療用容器１を説明する。
図１に示すように、医療用容器１は、軟質バッグ２、薬剤容器４、排出ポート６を備えている。そして、この医療用容器１では、軟質バッグ２の内部空間が剥離可能な仕切用弱シール部９により第１の薬剤室１６と第２の薬剤室１７に区分され、医療用容器用筒状体１０と排出ポート６とは、異なった薬剤室に取り付けられている。
【００１４】
具体的には、この医療用容器１は、図１に示すように、使用時（薬液投与時）に上方となる第１の薬剤室１６と使用時に下方となる第２の薬剤室１７とを有する軟質バッグ２と、第１の薬剤室１６に収納された薬液１８と、第２の薬剤室１７に収納された薬液１９と、第１の薬剤室１６に取り付けられた薬剤５を収納した薬剤容器４と、第２の薬剤室１７に取り付けられた排出ポート６と、第２の薬剤室１７に形成された連通阻害用弱シール部１５と、広がり抑制用シート間固定部２６とを備えている。
また、軟質バッグ２の上端部及び下端部には、上端側シール部２１，下端側シール部２２が設けられている。上端側シール部２１，下端側シール部２２は、幅広シール部となっている。
【００１５】
仕切用弱シール部９は、手指で強く押したときに剥離して第１の薬剤室１６と第２の薬剤室１７とを連通させるものである。仕切用弱シール部９の剥離強度としては、輸送中に軟質バッグ２に対して加えられる圧力では剥離せず、軟質バッグ２を手指で強く押したときに剥離する程度であることが好ましい。仕切用弱シール部９は、軟質バッグ２を融着することにより形成することが好ましい。融着としては、熱融着、高周波融着等であることが好ましい。また、仕切用弱シール部９の両端部には、実質的に剥離しない強シール部９ａが形成されていることが好ましい。軟質バッグ２はこのように、仕切用弱シール部９に区分けされた複数の薬剤室１６，１７を有しているため、異なる成分の複数の薬剤を無菌的に軟質バッグ２内にて混合することができる。なお、軟質バッグ２としては、上述したように２つの薬剤室を有しているものに限定されず、３つ以上の薬剤室を有しているものであってもよい。また、図１に示す実施例において仕切用シール部は、軟質バッグ２に対して水平に直線状に設けられているがこれに限定されるものではない。
なお、本発明の実施例においては、軟質バッグ２の内部空間は、仕切用弱シール部により複数の薬剤室に区分けされているが、仕切用弱シール部により区分けされていないもの、すなわち、仕切用弱シール部を備えないものであってもよい。
【００１６】
軟質バッグ２は、ある程度の耐熱性のある軟質合成樹脂、例えば、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、エチレン−プロピレンコポリマー、ポリプロピレンとポリエチレンもしくはポリブテンの混合物等、ポリオレフィンを含む混合物）、さらにはこれらの部分架橋物、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）、ポリエステル（ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート等）、軟質塩化ビニル樹脂、ポリ酢酸ビニル、ポリ塩化ビニリデン、シリコーン、ポリウレタン、ポリアミドエラストマー、ポリエステルエラストマー、スチレン・エチレン・ブチレン・スチレン共重合のようなスチレン系エラストマー等の各種熱可塑性エラストマーあるいはこれらを任意に組み合わせたもの（ブレンド樹脂、ポリマーアロイ、積層体等）により袋状に形成されたもの、さらに、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレートのようなポリエステル、ナイロンのようなポリアミドといった硬質素材の樹脂層と上述した軟質素材（例えば、ポリエチレン）の樹脂層からなる多層構造シートが使用される。これらの軟質樹脂により成形されることにより、軟質バッグ２を膨らませることにより、薬剤容器もしくは後述する排出ポートの開封操作を容易に行うことができる。
【００１７】
好ましい軟質樹脂材料として、軟質ポリ塩化ビニルが挙げられる。この軟質ポリ塩化ビニルは、オートクレーブ滅菌の高温に耐え得る耐熱性を有し、しかも柔軟性に富むため取扱性に優れる。さらに、軟質バッグ２への成形、加工や医療用容器用筒状体１０の融着による固着が容易で製造コストの低減も図れるという利点がある。また、軟質バッグ２の好適な構成材料として、ポリプロピレンにスチレン−ブタジエン共重合体をブレンドし柔軟化した軟質樹脂を挙げることができる。この材料は、耐水性、耐熱性、柔軟性、加工性に優れる点で好ましい。軟質バッグ２を構成するシート材の厚さは、特に限定されず、例えば軟質ポリ塩化ビニル製シート材の場合、２０〜５００μｍ程度であるのが好ましい。また、軟質バッグ２としては、引張弾性率で５００ＭＰａ以下、好ましくは５０〜３００ＭＰａの押出フィルムあるいはインフレーション成形したチューブを用いることが望ましい。
軟質バッグ２は、上記樹脂を用いてブロー成形することにより作製したもの、上記樹脂により形成された２枚のシートの周縁部を融着して形成したもの、上記樹脂により形成された１枚のシートを折り返すとともに周縁部を融着して形成したもの、上記樹脂を用いて押し出し成形により筒状に形成したものの開口周縁を融着することにより作製したものなどのいずれでもよい。本発明でいう軟質バッグ２を構成する一方のシート２ａもしくは他方のシート２ｂとは、軟質バッグ２を構成する表側シートもしくは裏側シートのいずれかである。
【００１８】
軟質バッグ２の薬剤室１６，１７には、輸液剤（薬液）が収容されている。薬剤室１６，１７には、異なった成分のものが収容されていることが好ましい。このような輸液剤としては、例えば、腹膜透析液、経中心静脈輸液剤、経末梢静脈輸液剤、経末梢静脈用注射剤、液状栄養剤などのように２つ以上の液剤を輸液の際に混合する必要のあるものが好ましい。また、輸液剤としては、例えば生理食塩水、電解質溶液、リンゲル液、高カロリー輸液、ブドウ糖液、注射用水、アミノ酸電解質溶液等が挙げられるが、これに限定されるものではない。例えば、薬剤室の一方にブドウ糖電解質液、他方にアミノ酸液を収納し、更に両室にビタミンＢ１、ビタミンＢ２、ビタミンＢ６、ビタミンＣ、パンテノール、ニコチン酸アミドなどの水溶性ビタミンを安定性などを考慮して適宜振り分け収納することができる。この場合、後述する薬剤室に取り付ける薬剤容器にビタミンＡ、ビタミンＤ、ビタミンＥ、ビタミンＫなど脂溶性ビタミンを主とした液剤を収納することにより、ビタミン配合高カロリー総合輸液剤とすることができる。
また、軟質バッグ２の上端側シール部２１には、ハンガー等に吊り下げるための孔（吊り下げ部）２３が設けられている。さらに、薬液の品質保持のために、軟質バッグ２に酸素バリア性や遮光性等を付与するためにアルミ箔等のフィルムを積層してもよい。また、酸素バリア性付与のために、軟質バッグ２の表面に酸化チタン、酸化アルミニウム、酸化ケイ素等の酸化物からなる蒸着膜等の薄膜を形成してもよい。あるいは、これらの薄膜を有する樹脂フィルムを中間層として設けてもよい。
【００１９】
薬剤容器４は、図１に示すように、軟質バッグ２の上端側シール部２１に形成された薬剤容器取付部２４に取り付けられている。特に、この実施例では、薬剤容器取付部２４は、上端側シール部２１の中心より側端側によった位置に取り付けられている。特に、この実施例では、薬剤容器４は、薬剤容器取付用部材８を介して軟質バッグ２に取り付けられている。また、排出ポート６は、下端側シール部２２の中央部付近に形成された排出ポート取付部２５に取り付けられている。薬剤容器取付部２４は、上端側シール部２１の一部をシールしないことにより形成されている。排出ポート取付部２５は、下端側シール部２２の一部をシールしないことにより形成されている。薬剤容器取付用部材８及び排出ポート６は、高周波融着、熱融着等により軟質バッグ２に取り付けられている。また、薬剤容器４は、薬剤容器取付用部材８に高周波融着、接着剤等により取り付けられていることが好ましい。
医療用容器用薬剤容器４は、医療用容器用筒状体１０と、筒状体１０の後端部を封鎖する蓋部材２８と、筒状部内に収納された薬剤５とを有する。
医療用容器用筒状体１０は、図２ないし図７に示すように、先端が閉塞した筒状部（薬剤収納部）７と、破断可能部１１と、第１の応力付与部１２と、第２の応力付与部１４とを備えている。筒状部７の内部は、中空となっており薬剤５が収納される。
【００２０】
筒状部７は、先端部が閉塞され基端部が開口した筒状部分であり、この実施例において、基端側から順に、フランジ部７ａと、第１の円筒部７ｂと、第１の円筒部７ｂと連続し先端側に向かってテーパー状に縮径するテーパー部７ｃと、テーパー部７ｃと連続する第２の円筒部７ｄと、第２の円筒部７ｄと連続する閉塞部（先端部）７ｅとからなる。先端部７ｅの形状は、ドーム形状、円錐形状、円錐台形状であることが好ましく、特に、ドーム形状、円錐台形状であることが好ましい。この実施例では、閉塞部７ｅは、ドーム形状となっている。
薬剤収納部の容積は、１〜３０ｍｌであることが好ましい。薬剤収納部の長さは、２０〜７０ｍｍであることが好ましい。また、フランジ部７ａの基端側は、蓋部２８を取り付ける蓋部取付部７ｆが形成されている。
蓋部２８は、図４，図５に示すように、円盤状に作製され、底面側には、筒状部７の開口部に侵入可能に形成された環状リブ２９を備えている。この実施例の場合、蓋部２８は、フランジの蓋部取付部７ｆの内面に密接するような大きさに形成されている。このような構成により、筒状部７に薬剤５を収納した後、蓋部２８を蓋部取付部７ｆに対して、超音波融着、高周波融着、熱融着等により固定すれば、筒状部７を確実に密封することができる。
【００２１】
筒状部７内に収納される薬剤としては、輸液剤に配合・溶解させるものであって、例えば抗生物質、ビタミン剤（総合ビタミン剤）、各種アミノ酸、ヘパリン等の抗血栓剤、インシュリン、抗腫瘍剤、鎮痛剤、強心剤、静注麻酔剤、抗パーキンソン剤、潰瘍治療剤、副腎皮質ホルモン剤、不整脈用剤、補正電解質、抗ウィルス薬、免疫賦活剤等が挙げられる。また、医療用容器用筒状体１０の筒状部７内は、常圧でもよいが、減圧または真空状態としてもよい。このように、筒状部７内が減圧または真空状態であると、薬剤の変質分解・劣化等の防止効果が向上するとともに、破断可能部１１の破断時に、輸液剤（薬液）を吸引し、より迅速に筒状部７へ導入することができる。
【００２２】
また、筒状部７が直接軟質バッグ２に取り付けられる場合、筒状部７の軟質バッグ２に接合される部分は、図２ないし図４に示すように、軟質バッグ２と相溶性のある樹脂により形成されていることが好ましい。これにより、医療用容器用筒状体１０と軟質バッグ２とが密着しやすいものとなる。本発明の実施例では、筒状部７の外表面に軟質バッグ２の形成材料（特に、軟質バッグ２の内面側を形成する形成材料）と相溶性のある樹脂層３０が設けられている。具体的に、樹脂層３０は、筒状部７の外表面に円周上に形成されている。相溶性のある樹脂としては、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、エチレン−プロピレンコポリマー、ポリプロピレンとポリエチレンもしくはポリブテンの混合物等、ポリオレフィンを含む混合物）、さらにはこれらの部分架橋物、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）、ポリエステル（ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート等）、軟質塩化ビニル樹脂、ポリ酢酸ビニル、ポリ塩化ビニリデン、シリコーン、ポリウレタン、ポリアミドエラストマー、ポリエステルエラストマー等が好ましい。また、相溶性のある樹脂としては、軟質バッグ２を構成するシート材料と同一もしくは近似した材料であることが好ましい。相溶性のある樹脂は、２色成形することにより筒状部７に被覆されていてもよい。なお、薬剤収納部の全体を軟質バッグと相溶性のある樹脂により作製してもよい。なお、本発明の実施例のように薬剤取付用部材８を介して軟質バッグ２に取り付けられる場合は、相溶性のある樹脂層３０は設けられていなくてもよい。
【００２３】
この実施例では、第１の応力付与部１２および第２の応力付与部１４は、図２ないし図４に示すように、筒状部７の破断可能部付近を基端として延出するとともに、先端は、自由端となっている。第１の応力付与部１２および第２の応力付与部１４は、両者間を開く力が付与されときに、その力を破断可能部１１を破断するための応力に変換する機能を備えている。また、第１の応力付与部１２と第２の応力付与部１４とは向かい合うように形成されていることが好ましい。また、第１の応力付与部１２と第２の応力付与部１４の本体部は縦長の矩形状に形成されていることが好ましい。このような構成により、軟質バッグ２を押圧して膨らませた際に、第１の応力付与部１２と第２の応力付与部１４とにより、破断可能部１１に確実に破断応力が付与される。
具体的には、この実施例の医療用容器における医療用容器用筒状体１０では、第１の応力付与部１２、第２の応力付与部１４は、図２ないし図４に示すように、縦長の平板部１２ａ，１４ａと、平板部１２ａ，１４ａの両側に形成された側壁部１２ｂ，１４ｂとを備えている。さらに、第１の応力付与部１２と第２の応力付与部１４は、薬剤収納部７の軸方向に延びるように設けられている。そして、第１の応力付与部１２と第２の応力付与部１４とは、側壁部分が対向するものとなっている。そして、第１の応力付与部１２と第２の応力付与部１４は、向かい合いかつ若干離間するように設けられている。また、第１の応力付与部１２および第２の応力付与部１４の先端（他端）は、この実施例のように自由端となっていることが好ましい。
【００２４】
さらに、第１の応力付与部１２および第２の応力付与部１４は、向かい合うそれぞれの面に設けられ、相互に当接しない位置に配置されたリブを備えていることが好ましい。具体的には、第１の応力付与部１２と第２の応力付与部１４には、それらの基端部から先端側に向かって延びるリブ１２ｃ，１４ｃが設けられている。リブ１２ｃ，１４ｃは、平板部１２ａ，１４ａの内面に設けられており、第１の応力付与部１２若しくは第２の応力付与部１４の軸方向の中心線から側面側にずれた位置に設けられている。このため、リブ１２ｃ，１４ｃは、相互に当接しないものとなっている。このようなリブ１２ｃ，１４ｃを設けることにより、破断可能部１１に引張り若しくは引き裂き応力が付与されるため、破断可能部１１が破断され易くなる。特に、この実施例では、リブ１２ｃとリブ１４ｃは、図５，図７に示すように、第１の応力付与部１２、第２の応力付与部１４の軸方向の中心線を軸に互い違いの位置に形成されている。
【００２５】
また、平板部１２ａ，１４ａの外面には、軟質バッグ２の内面に接合される平面部１２ｄ，１４ｄが形成されていることが好ましい。平面部１２ｄ、１４ｄは、矩形状に形成され接合面が平坦に形成されている。平面部１２ｄ、１４ｄは、第１の応力付与部１２と第２の応力付与部１４の基端部付近から先端まで形成されている。そして、軟質バッグ２の内面に接合される平面部１２ｄ，１４ｄは、その少なくとも一部は、軟質バッグ２の内面に固着可能な材料により形成されている。具体的には、軟質バッグ２の内面に接合される平面部１２ｄ，１４ｄは、その一部若しくは全体が、軟質バッグ２の形成材料（特に、軟質バッグ２の内面側を形成する形成材料）と相溶性のある樹脂により形成されていることが好ましい。このような構成により、第１の応力付与部１２と第２の応力付与部１４を軟質バッグ２の内面に確実に接合することができる。軟質バッグ２と相溶性のある樹脂としては、上述したものであることが好ましい。相溶性のある樹脂は、軟質バッグの構成材料と同一もしくは近似した材料であることが好ましい。相溶性のある樹脂層は、本発明の実施例では、２色成形により作製されていることが好ましい。なお、第１の応力付与部もしくは第２の応力付与部のすべてを薬剤容器の軟質バッグと相溶性のある樹脂により作製してもよい。相溶性のある樹脂層は軟質バッグの内面と接合し易いように平坦に作製されていることが好ましい。
【００２６】
また、第１の応力付与部１２と第２の応力付与部１４とは、第１の応力付与部１２と第２の応力付与部１４の間において若干離間して形成されている。このように、第１の応力付与部１２と第２の応力付与部１４間はあまり大きく離間していない。このため、第１の応力付与部１２と第２の応力付与部１４間が、軟質バッグ２への固定時に押圧されても、第１の応力付与部１２および第２の応力付与部に許容される変形量は少なく、破断可能部１１が破断するおそれがない。本発明の実施例においては、第１の応力付与部１２と第２の応力付与部１４の平板部１２ａ，１４ａの下端部付近を除いた側壁１２ｂ，１４ｂを高くして、側壁１２ｂ、１４ｂの内面のそれぞれに対応する位置にリブ１２ｅ，１４ｅを形成することにより、第１の応力付与部１２と第２の応力付与部１４との間が若干離間したものとなっている。リブ同士は、０．１〜３．０ｍｍ、特に、０．３〜１．５ｍｍ離間していることが好ましい。
そして、医療用容器１には、第１の応力付与部１２の平面部１２ｄの全体もしくは一部が、軟質バッグ２のシート２ａ内面と接合されることにより第１の固定部３１が形成されており、同様に、第２の応力付与部１４の平面部１４ｄの全体もしくは一部が、軟質バッグ２のシート２ｂ内面と接合されることにより第２の固定部３２が形成されている。このため、第１の応力付与部及び第２の応力付与部が、薬剤室の押圧時の軟質バッグの第１の応力付与部および第２の応力付与部の固定部間の広がりに追従して広がり、後述する破断可能部を、一方のシート側及び他方のシート側に開き破断する。
【００２７】
第１の応力付与部１２の平面部１２ｄ及び第２の応力付与部１４の平面部１４ｄと軟質バッグ２の一方のシート２ａ、２ｂの内面との接合は、超音波融着、高周波融着、熱融着等により行われることが好ましい。具体的に、薬剤容器４を、図１に示すような位置に配置した後、軟質バッグ２の一方のシート２ａ及び他方のシート２ｂ面の両面側からシール金型により挟持しヒートシールすることにより行われることが好ましい。
また、第１の応力付与部１２もしくは第２の応力付与部１４は、軟質バッグ２の外部から担持して広げることが可能な構成であることが好ましい。
なお、本発明の第１の応力付与部及び第２の応力付与部は、上述した構成のものに限定されず、軟質バッグを構成する一方のシート内面と他方のシート内面と接合可能であり、かつ軟質バッグの膨らみに連動して破断可能部に応力を付与できる構成をしているものであればいかなる構成であってもよい。例えば、薬剤収納部の軸方向に延びるように形成されず、薬剤収納部に対して斜めに形成されるものであってもよい。
【００２８】
そして、この実施例の医療用容器１における破断可能部１１は、筒状部７の先端部付近であって第１の応力付与部１２と第２の応力付与部１４間に位置しかつ薬剤容器７の基端側に延びる先端側部分１１ａと、先端側部分１１ａのそれぞれの基端部において分岐して筒状部７の側面方向に延びる第１の応力付与部側部分１１ｂおよび第２の応力付与部側部分１１ｃを有している。このような構成により、第１の応力付与部１２と第２の応力付与部１４を広げたとき破断可能部１１が破断して筒状部７が確実に開封される。
特に、この実施例における破断可能部１１は、筒状部７の先端部付近において第１の応力付与部１２と第２の応力付与部１４との間を通るように設けられ基端側に延びている先端側部分１１ａと、先端側部分１１ａの基端部において分岐して先端側部分１１ａの基端部同士を繋ぐようにように設けられている第１の応力付与部側部分１１ｂおよび第２の応力付与部側部分１１ｃを備えている。つまり、この実施例では、破断可能部１１の第１の応力付与部側部分１１ｂおよび第２の応力付与部側部分１１ｃは、とぎれることなく連続し、破断可能部１１の先端側部分１１ａのそれぞれの基端部間を連結するものとなっている。なお、破断可能部１１の第１の応力付与部側部分１１ｂおよび第２の応力付与部側部分１１ｃのいずれかのみ上記のように構成されているものとしてもよい。
【００２９】
また、先端側部分１１ａは、図３，図５に示すように、筒状部７の先端部付近において第１の応力付与部１２と第２の応力付与部１４との中間付近を通り、かつ一方のシート２ａ側と他方のシート２ｂ側のほぼ中間付近を通るように基端側に延びていることが好ましい。具体的に、この実施例の先端側部分１１ａは、図３，図５に示すように、筒状部７の一方のシート２ａ側及び他のシート２ｂ側の中間付近に沿ってＵ字状に形成されている。このように構成することにより、筒状部７をほぼ真ん中から一方のシート２ａ側及び他方のシート２ｂ側に引き裂くことができる。
図２ないし図４に示すように、破断可能部１１の第１の応力付与部側部分１１ｂおよび第２の応力付与部側部分１１ｃは、先端側部分１１ａに対して、ほぼ対象であり、斜め基端方向（言い換えれば、斜めに薬剤容器の側面側に延びるように）となるように設けられている。また、破断可能部１１の第１の応力付与部側部分１１ｂおよび第２の応力付与部側部分１１ｃは、略円弧状、略楕円弧状若しくはコの字状に形成されている。破断可能部１１が図２ないし図４に示す実施例のような構成であることにより、破断により筒状部７の先端部が第１の応力付与部１２と第２の応力付与部１４側に分離する。また、この実施例の筒状体１０では、破断可能部１１は、第１の応力付与部１２および第２の応力付与部１４の基端部を取り囲むように形成されている。このため、シートの外方より押圧することによっても、第１の応力付与部１２または第２の応力付与部１４を破断することができる。破断可能部１１は、第１の応力付与部１２または第２の応力付与部１４の一方のみの基端部を取り囲むように形成されてもよい。
【００３０】
破断可能部１１は、破断可能部な脆弱部である。具体的に、破断可能部は、薄肉部である。また、破断可能部１１は、筒状部７に溝部を形成することにより作製されていることが好ましい。
具体的に、本発明の実施例の破断可能部は、溝部の断面がＶ字状の溝部を形成することにより作製されている。具体的には、溝部の角度は、３０〜１２０°、特に、４０〜６０°、最小肉厚は、０．０５〜０．３ｍｍ、特に、０．０８〜０．２ｍｍであることが好ましい。このような角度に溝形成部を作製することにより、軟質バッグ２を膨らませた場合、破断可能部の中心に応力が集中して確実に破断するものとなる。また、溝部は、破断容易な形状であればいかなる形状のものであってもよく、実施例のようなＶ字形状に限られず半円形状、半楕円形状等であってもよい。また、本発明の破断可能部は、溝部が形成されることにより薄肉部が形成され破断可能となるものであるが、これに限定されるものではない。破断可能部は、例えば、薬剤収納部の破断可能部を形成する部分をその他の部分より脆弱な材質で形成することにより作製してもよい。具体的に、多色成形によって、破断可能部を形成する部分を破断容易な材料で作製して、その他の部分を破断容易でない材料にて作製することが好ましい。
【００３１】
本発明の医療用容器用筒状体の構成材料としては、硬質樹脂もしくは半硬質樹脂が使用される。具体的には、硬質ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、環状ポリオレフィン［具体的には、ＺＥＯＮＥＸ（日本ゼオン株式会社製）、ＡＰＥＬ（三井化学株式会社製）］、ポリプロピレンホモポリマー、高密度ポリエチレンのようなポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、ＡＢＳ樹脂、アクリル樹脂、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリアセタール、ポリアリレート、ポリアクリロニトリル、ポリフッ化ビニリデン、アイオノマー、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）のようなポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、芳香族または脂肪族ポリアミド等の各種樹脂、あるいはこれらを任意に組み合わせたものが挙げられる。これらの中でも、安全性が高く、軟質バッグ２との密着性に優れるという点で、硬質ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステルが好ましい。また、蓋部材および薬剤容器取付用部材の構成材料としても上述した硬質もしくは半硬質樹脂が好ましい。
【００３２】
薬剤容器取付用部材８は、図９に示すように、医療用容器用筒状体１０の筒状部７を破断可能部１１を除いて収納可能なものである。薬剤容器取付用部材８は、図９に示すように、先端及び基端が開口した筒状部材であり、破断可能部１１を被覆しないような長さとなっている。また、薬剤容器取付用部材８の内部形状は、筒状部７の外面形状に対応する形状となっている。また、薬剤容器取付用部材８の基端部には、筒状部７のフランジ部７ａの先端面と接触するフランジ部８ａが形成されている。また、本発明の実施例において、薬剤容器取付用部材８の先端部には、破断可能部１１が破断することにより筒状部７から分離された部分の基端部が取付用部材８の外側に乗り上げ可能なリブ８ｂが設けられていることが好ましい。リブ８ｂは、本発明の実施例では、先端部に沿って筒状部７の一方のシート２ａ側及び他方のシート２ｂ側に形成されている。このような構成により、筒状部７の第１の応力付与部１２と第２の応力付与部１４側に破断された部分により、筒状部７の先端開口部が塞がれることを防止することができる。また、薬剤容器取付用部材８の軟質バッグ２と接合される部分は、該軟質バッグと相溶性のある樹脂により形成されていることが好ましい。相溶性のある樹脂としては、上述したものが好ましい。
【００３３】
排出ポート６は、図１に示すように、公知のものを使用することが好ましく、例えば、筒状ポート部材とその開口を封止するとともに針管を挿通可能なシール部材を備えるものが好ましい。具体的に、ポートとしては、両端側が開口した筒状部材６ａと、筒状部材６ａの一端側の開口部を封止するシール部材を有する蓋部６ｂとからなるものであることが好ましい。このような構成により、まず、軟質バッグ２に取り付けられた筒状部材６ａを介して薬液を注入することができる。
また、シール部材は、自己閉塞性を有し、針管を弾性体から抜き取った後は、その穿刺孔が閉塞し、薬液の漏れを防止するものであることが好ましい。シール材の構成材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、架橋型エチレン−酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、ポリエステル、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリアミドなどの可撓性高分子材料、ポリアミドエラストマー、ポリエステルエラストマー等の熱可塑性樹脂（熱可塑性エラストマー）、天然ゴム、イソプレンゴム、シリコーンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴムのような各種ゴム材料等の弾性材料、あるいはこれらのうちの任意の２以上を組み合わせたものが挙げられ、シール性、再シール性の点からは弾性材料を含有しているものが好ましい。また、ポートとしては、円筒状、楕円筒状の成形品であることが好ましい。また、排出ポート６の構成材料としては、薬剤容器と同様のものであることが好ましい。
【００３４】
以上のような構成により、図８，図１０，図１１に示すように、医療用容器１の第２の薬剤室１７を押圧して仕切用弱シール部９を剥離させ、さらに押圧することにより第１の薬剤室１６を膨らませると、膨らみ（第１の固定部３１と第２の固定部の開き）に連動して第１の応力付与部１２と第２の応力付与部１４とが一方のシート２ａ及び他方のシート２ｂ方向に開き、まず、破断可能部１１の先端側部分ａが破断され、次いで、第１の応力付与部側部分１１ｂおよび第２の応力付与部側部分１１ｃが破断される。これにより、医療用容器用筒状体１０は、開封され、筒状部７は薬液室１６と連通し、軟質バッグ２内の薬液１８に医療用容器用筒状体１０内の薬剤５が混合される。また、この実施例では、医療用容器用筒状体１０から、第１の応力付与部１２および第２の応力付与部１４が分離する。
なお、医療用容器１の第１の薬剤室１６を最初に押圧して、第１の薬剤室１６を膨らませて、仕切用弱シール部９を剥離するとともに、医療用容器用筒状体１０を開封することにより、軟質バッグ２内の薬液と、医療用容器用筒状体１０内の薬剤を混合してもよい。
【００３５】
また、本発明の医療用容器１のように、軟質バッグ２の内部空間が剥離可能な仕切用弱シール部９により第１の薬剤室１６と第２の薬剤室１７とに区分され、軟質バッグ２に医療用容器用筒状体１０が取り付けられていることにより、第１の薬剤室１６と第２の薬剤室１７内に薬剤を混合するため、第１の薬剤室１６もしくは第２の薬剤室１７を押圧して仕切用弱シール部９を剥離する操作時における第１の薬剤室１６の膨らみにより医療用容器用筒状体１０が開封されるため、医療用容器用筒状体１０内の薬剤５と薬剤室１６，１７内の薬液１８，１９とが未混合のまま薬剤が投与されるおそれがなく、かつ、医療用容器用筒状体１０の開封のための特別な操作を行う必要もない。
なお、医療用容器としては、軟質バッグ２の内部空間が仕切用弱シール部９で区分けされていない単室構造のものであってもよい。
【００３６】
さらに、医療用容器１は、図１に示すように、医療用容器用筒状体１０の薬剤室側先端部の近傍に設けられ、第１の固定部３１および第２の固定部３２により固定されたシート２ａ、２ｂ間の広がりを抑制するための剥離可能な広がり抑制用シート間固定部２６を備えていることが好ましい。この実施例の医療用容器１では、図１に示すように、第１の応力付与部１２と第２の応力付与部１４の周囲に位置する部分のシート間を固定する剥離可能な広がり抑制用シート間固定部２６が設けられている。
広がり抑制用シート間固定部２６は、図１に示す実施例では、医療用容器用筒状体１０の第１の応力付与部１２および第２の応力付与部１４の先端部付近に円弧状に形成されている。広がり抑制用シート間固定部は、輸送中等の使用前に軟質バッグ２に対して加えられる圧力では剥離せず、軟質バッグ２を手指で強く押したときに剥離可能なものであることが好ましい。シート間固定部２６としては、図示する実施例のように、応力付与部１２，１４の先端部付近かつ薬剤室の内側となる位置に連続する円弧状のものであることが好ましい。なお、シート間固定部２６は、連続ではなく、点在するものであってもい。さらに、シート間固定部２６は、応力付与部１２，１４の先端部付近かつその側面側に１つもしくは応力付与部１２，１４を挟むように２つ設けたものであってもよい。また、広がり抑制用シート間固定部２６としては、図１に示すように、薬剤室１６と区画された室を形成しないものであることが好ましい。
【００３７】
シート間固定部２６は、仕切用弱シール部９と同様に、軟質バッグ２を融着することにより形成することが好ましい。融着としては、熱融着、高周波融着等であることが好ましい。破断抑制用シール部を有していることにより、輸送中などに軟質バッグ２が膨らみ第１の応力付与部１２と第２の応力付与部１４とが裂開されるおそれがない。なお、破断抑制用シール部の形状としては、輸送中などの使用前に筒状部７が破断されることを防止できる形状であればいかなるものであってもよい。
また、医療用容器１は、軟質バッグ２の内部空間と排出ポートとの連通を阻害する剥離可能な連通阻害用弱シール部１５とを備えていることが好ましい。このような構成を有することにより、第１の薬剤室１６と第２の薬剤室１７内の薬液１８，１９が混合される前に薬液が投与されることを防止することができる。
連通阻害用弱シール部１５は、排出ポート６の上方を取り囲むように形成されている。この連通阻害用弱シール部１５により、第２の薬剤室１７から隔離された第３室が形成されている。この第３室は、空室となっている。しかし、第３室には、所定の液体（例えば、生理食塩水）が入れられていてもよい。また、第３室は、乾燥状態でもよいが、滅菌のための微量の液体が充填されていてもよい。さらに、連通阻害用弱シール部１５に若干の水蒸気や薬剤が通る通路を形成し、第２の薬剤室１７と上記のようなレベルで連通するものであってもよい。連通阻害用弱シール部１５は、シート材を帯状に熱シール（熱融着、高周波融着、超音波融着等）することにより形成することができる。
【００３８】
連通阻害用弱シール部１５は、図１に示す実施例では、反転したＵ字形状に形成されている。また、連通阻害用弱シール部は、短辺が上側となる台形状、排出ポートが頂点となる三角形状、排出ポートが底辺となる三角形状、四角形状等の多角形状、略半円形状、略半楕円形状であってもよい。
また、連通阻害用弱シール部１５のシール強度は、仕切用弱シール部９のシール強度と同等、若干大きいもしくは若干小さいものであることが好ましい。このようなものであれば、仕切用弱シール部９が剥離されない状態にて薬液が投与されることがなく、かつ、容易な操作で投与準備を行うことができる。
また、連通阻害用弱シール部１５は、第２の薬剤室１７を押圧することにより、仕切用弱シール部９の剥離とほぼ同時もしくは続いて連通阻害用弱シール部１５が剥離するものであることが好ましい。このようにすることにより、軟質バッグ２の第２の薬剤室１６を圧迫したとき、連通阻害用弱シール部１５が仕切用弱シール部９より先に剥離することがない。
また、医療用容器１は、第１の薬剤室１６を押圧することにより、仕切用弱シール部９の剥離に続いて連通阻害用弱シール部１５が剥離するものであってもよい。このようなものであれば、軟質バッグ２の第１の薬剤室１６を圧迫し、仕切用弱シール部９の剥離時の流体の力により、連通阻害用弱シール部１５を剥離させることができる。
【００３９】
次に、本発明の薬剤容器の他の実施例について説明する。
図１２は、本発明の医療用容器に使用される他の例の薬剤容器の正面図、図１３は、図１２に示す薬剤容器の側面図、図１４は、図１２に示す薬剤容器の作用を説明するための説明図である。
この実施例における薬剤容器３５は、医療用容器用筒状体２０と、筒状体２０の後端部を封止する蓋部材２８と、内部に収納された薬剤５とを備える。
この実施例の医療用容器用筒状体２０と、上述した医療用容器用筒状体１０との相違は、破断可能部の構成のみである。以下、同一の部位については、同じ符号を付し、上述した記載を参照するものとし、相違点を中心に説明する。
医療用容器用筒状体２０は、図１２または図１３に示すように、筒状部７と、破断可能部３８と、第１の応力付与部１２と、第２の応力付与部１４とを備えている。
破断可能部３８と上述した破断可能部１１との相違は、破断可能部の先端側部分３８ａの長さと、第１の応力付与部側部分３８ｂおよび第２の応力付与部側部分３８ｃの形態のみである。
【００４０】
破断可能部３８は、筒状部７の先端部付近において第１の応力付与部１２と第２の応力付与部１４との間を通るように設けられ基端側に延びている先端側部分３８ａと、先端側部分３８ａの基端部から分岐して筒状部７の側面方向に延びる第１の応力付与部側部分３８ｂおよび第２の応力付与部側部分３８ｃを有している。そして、第１の応力付与部側部分３８ｂおよび第２の応力付与部側部分３８ｃは、先端側部分３８ａの基端部同士を繋ぐように設けられている。このように構成することにより、第１の応力付与部１２と第２の応力付与部１４を広げたとき破断可能部３８が破断して筒状部７が開封される。
また、先端側部分３８ａは、図１２，図１３に示すように、筒状部７の先端部付近において第１の応力付与部１２と第２の応力付与部１４との中間付近を通り、かつ一方のシート２ａ側と他方のシート２ｂ側の中間付近を通るように基端側に延びている。具体的に、この実施例の先端側部分３８ａは、図１２，図１３に示すように、筒状部７の一方のシート２ａ側及び他のシート２ｂ側の中間付近に沿ってＵ字状に形成された先端側部分３８ａとなっている。このような構成により、筒状部７をほぼ真ん中から一方のシート２ａ側及び他方のシート２ｂ側に引き裂くことができる。この例においても、上述した医療用容器用筒状体１０と同様に、破断可能部３８の第１の応力付与部側部分３８ｂおよび第２の応力付与部側部分３８ｃは、とぎれることなく連続し、破断可能部１１の先端側部分３８ａのそれぞれの基端部間を連結するものとなっている。なお、破断可能部３８の第１の応力付与部側部分３８ｂおよび第２の応力付与部側部分３８ｃのいずれかのみ上記のように構成されているものとしてもよい。
【００４１】
図１２，図１３に示すように、第１の応力付与部側部分３８ｂおよび第２の応力付与部側部分３８ｃは、先端側部分３８ａと直交するように設けられている。また、破断可能部の応力付与部側部分３８ｂ、３８ｃは、略円弧状に形成されている。破断可能部３８が、図１２，図１３に示す実施例のような構成であることにより、図１４に示すように、破断により筒状部７の先端部が第１の応力付与部１２と第２の応力付与部１４側に分離する。
破断可能部３８は、上述したように破断可能な脆弱部である。具体的に、破断可能部は、薄肉部である。また、破断可能部３８は、筒状部７に溝部を形成することにより作製されていることが好ましい。
【００４２】
以上のような構成により、医療用容器の第２の薬剤室１７を押圧して仕切用弱シール部９を剥離させ、さらに押圧することにより第１の薬剤室１６を膨らませると、図１４に示すように、膨らみに連動して第１の応力付与部１２と第２の応力付与部１４とが一方のシート２ａ及び他方のシート２ｂ方向に開き、まず、先端側部分３８ａが破断され、次いで、第２の破断可能部３８ｃが破断され、その後、第３の破断可能部３８ｂが破断されて、薬剤容器３５が開封し、軟質バッグ２内の薬液と薬剤容器３５内の薬剤とが混合される。第１の薬剤室１６内の薬液１８と第２の薬剤室１７の薬液１９とは仕切用弱シール部９の剥離により混合される。
なお、医療用容器の第１の薬剤室１６を最初に押圧して、第１の薬剤室１６を膨らませて、仕切用弱シール部９を剥離するとともに、薬剤容器３５を開封することにより、軟質バッグ２内の薬液と、薬剤容器３５内の薬剤を混合してもよい。
【００４３】
次に、本発明の薬剤容器の他の実施例について説明する。
この実施例における薬剤容器４０は、医療用容器用筒状体４１と、筒状体４１の後端部を封止する蓋部材２８と、内部に収納された薬剤５とを備える。
この実施例における医療用容器用筒状体４１は、上述した医療用容器用筒状体１０と、破断可能部の構成のみ異なっており、その他の構成は同様である。以下、同一の部位については、同じ符号を付し、上述した記載を参照するものとし、相違点を中心に説明する。図１５は、本発明の医療用容器に使用される他の例の薬剤容器の正面図、図１６は、図１５に示す薬剤容器の側面図、図１７は、図１５に示す薬剤容器の作用を説明するための説明図である。
医療用容器用筒状体４１は、図１５，図１６に示すように、筒状部７と、破断可能部４３と、第１の応力付与部１２と、第２の応力付与部１４とを備えている。医療用容器用筒状体４１の構成は、破断可能部４３の構成を除いて医療用容器用筒状体１０と同様であるため、以下相違点を中心に説明する。
破断可能部４３と上述した破断可能部１１との相違は、破断可能部の先端側部分４３ａの長さと、第１の応力付与部側部分４３ｂおよび第２の応力付与部側部分４３ｃの形態のみである。
【００４４】
破断可能部４３の先端側部分４３ａは、筒状部７の先端部付近において第１の応力付与部１２と第２の応力付与部１４との間を通るように設けられ基端側に延びている。破断可能部４３の第１の応力付与部側部分４３ｂおよび第２の応力付与部側部分４３ｃは、先端側部分４３ａの基端部付近において分岐して先端側部分４３ａの基端部同士を繋ぐようにように設けられている。このような構成により、第１の応力付与部１２と第２の応力付与部１４を広げたとき破断可能部４３が破断して筒状部７が開封される。
また、先端側部分４３ａは、図１５，図１６に示すように、第１の応力付与部１２と第２の応力付与部１４との中間付近を通り、かつ一方のシート２ａ側と他方のシート２ｂ側の中間付近を通るように基端側に延びていることが好ましい。具体的に、この実施例の先端側部分４３ａは、図１５，図１６に示すように、筒状部７の一方のシート２ａ側及び他のシート２ｂ側の中間付近に沿ってＵ字状に形成された先端側部分４３ａとなっている。このような構成により、筒状部７を真ん中から一方のシート２ａ側及び他方のシート２ｂ側に引き裂くことができる。
【００４５】
図１５，図１６に示す実施例では、破断可能部４３ｂの第１の応力付与部側部分４３ｂおよび第２の応力付与部側部分４３ｃは、先端側部分４３ａと直交するように設けられている。また、本発明の実施例において、第１の応力付与部側部分４３ｂおよび第２の応力付与部側部分４３ｃは、略円弧状に形成されている。破断可能部４３が、図１５，図１６に示す実施例のような構成であることにより、図１７に示すように、破断により筒状部７の先端部が第１の応力付与部１２と第２の応力付与部１４側に分離する。
破断可能部４３は、上述したように破断可能な脆弱部である。具体的に、破断可能部は、薄肉部である。また、破断可能部４３は、筒状部７に溝部を形成することにより作製されていることが好ましい。
以上のような構成により、医療用容器１の第２の薬剤室１７を押圧して仕切用弱シール部９を剥離させ、さらに押圧することにより第１の薬剤室１６を膨らませると、図１４に示すように、膨らみに連動して第１の応力付与部１２と第２の応力付与部１４とが一方のシート２ａ及び他方のシート２ｂ方向に開き、まず、先端側部分４３ａが破断され、次いで、第１の応力付与部側部分４３ｂおよび第２の応力付与部側部分４３ｃが破断されて、医療用容器用筒状体４１が開封し、軟質バッグ２内の薬液と医療用容器用筒状体４１内の薬剤とが混合される。第１の薬剤室１６内の薬液１８と第２の薬剤室１７の薬液１９とは仕切用弱シール部９の剥離により混合される。
【００４６】
次に、本発明の薬剤容器の他の実施例について説明する。
図１８は、本発明の医療用容器に使用される他の例の薬剤容器の正面図、図１９は、図１８に示す薬剤容器の側面図、図２０は、図１９のＣ−Ｃ線断面図、図２１は、図１８のＤ−Ｄ線断面図、図２２は、図１８の薬剤容器の底面図である。図２３は、図１８に示す薬剤容器の作用を説明するための説明図である。
この実施例における薬剤容器４５は、医療用容器用筒状体４６と、筒状体４６の後端部を封止する蓋部材２８と、内部に収納された薬剤５とを備える。
この実施例における医療用容器用筒状体４６は、上述した医療用容器用筒状体１０と、破断可能部の構成のみ異なっており、その他の構成は同様である。以下、同一の部位については、同じ符号を付し、上述した記載を参照するものとし、相違点を中心に説明する。
医療用容器用筒状体４６は、図１８，図１９に示すように、筒状部７と、破断可能部４８と、第１の応力付与部４９と、第２の応力付与部５０とを備えている。この医療用容器用筒状体４６と上述した医療用容器用筒状体１０との相違は、破断可能部４８の構成と、筒状部７の先端部の構成と、第１の応力付与部４９と、第２の応力付与部５０の構成にある。以下、相違点を中心に説明する。
【００４７】
筒状部７の先端部は、図１９，図２０に示すように、円錐形状に形成されている。このような構成により、先端部形状がドーム形状の場合より、より確実に第１の応力付与部４９と第２の応力付与部５０により破断可能部４８に応力を付与することができる。
また、第１の応力付与部４９は、筒状部７の先端部付近の一方のシート側部分から延びるものであり、第２の応力付与部５０は、筒状部７の先端部付近の他方のシート側部分から延びるものである。破断可能部４８は、第１の応力付与部４９及び第２の応力付与部５０が薬剤室の押圧時の軟質バッグ２の第１の応力付与部４９および第２の応力付与部５０の固定部の膨らみにより、一方のシート側及び他方のシート側に破断する。
破断可能部４８と上述した破断可能部１１との相違は、破断可能部の先端側部分４８ａの長さと、第１の応力付与部側部分４８ｂおよび第２の応力付与部側部分４８ｃの形態のみである。
【００４８】
破断可能部４８は、筒状部７の先端部付近において第１の応力付与部４９と第２の応力付与部５０との間を通るように設けられ基端側に延びている先端側部分４８ａと、先端側部分４８ａの基端部から分岐して筒状部７の側面方向に延びる第１の応力付与部側部分４８ｂおよび第２の応力付与部側部分４８ｃを有している。そして、第１の応力付与部側部分４８ｂおよび第２の応力付与部側部分４８ｃは、先端側部分４８ａの基端部同士を繋ぐように設けられている。このように構成することにより、第１の応力付与部４９と第２の応力付与部５０を広げたとき破断可能部４８が破断して筒状部７が開封される。
また、先端側部分４８ａは、図１９、図２２に示すように、筒状部７の先端部付近において第１の応力付与部４９と第２の応力付与部５０との中間付近を通り、かつ一方のシート側と他方のシート側の中間付近を通るように基端側に延びている。特に、この実施例の先端側部分４８ａは、図１９に示すように、筒状部７の一方のシート側及び他のシート側の中間付近に沿って略Ｕ字状に形成されている。このような構成により、筒状部７をほぼ真ん中から一方のシート側及び他方のシート側に引き裂くことができる。この例においても、上述した医療用容器用筒状体１０と同様に、破断可能部４８の第１の応力付与部側部分４８ｂおよび第２の応力付与部側部分４８ｃは、とぎれることなく連続し、破断可能部４８の先端側部分４８ａのそれぞれの基端部間を連結するものとなっている。なお、破断可能部４８の第１の応力付与部側部分４８ｂおよび第２の応力付与部側部分４８ｃのいずれかのみ上記のように構成されているものとしてもよい。
【００４９】
図１９，図２２に示すように、破断可能部４８の第１の応力付与部側部分４８ｂおよび第２の応力付与部側部分４８ｃは、破断可能部４８の先端側部分４８ａと直交するように設けられている。また、破断可能部の開封保持部材側部分４８ｂ、４８ｃは、略円弧状に形成されている。破断可能部４８が、図１８ないし図２２に示す実施例のような構成であることにより、図２３に示すように、破断により筒状部７の先端部が第１の応力付与部４９と第２の応力付与部５０側に分離する。
破断可能部４８は、上述したように破断可能な脆弱部である。具体的に、破断可能部は、薄肉部である。また、破断可能部４８は、筒状部７に溝部を形成することにより作製されていることが好ましい。
第１の応力付与部４９および第２の応力付与部５０は、図１８ないし図２２に示すように、縦長の平板部４９ａ，５０ａと、平板部４９ａ，５０ａの両側に形成された側壁部４９ｂ，５０ｂと、第１の接合部４９ｄ，第２の接合部５０ｄと、側壁部に形成されたリブ４９ｅ、５０ｅと、平板部４９ａ，５０ａの内面に形成されたリブ４９ｃ，５０ｃとを備えている。第１の応力付与部４９と第２の応力付与部５０の基端部付近がそれ以外の部分と比較して若干縮径している点、また、平板部４９ａ，５０ａの内面に形成されたリブ４９ｃ、５０ｃの構成のみ異なっている。リブ４９ｃ，５０ｃの構成を除いた構成は、第１の応力付与部１２と第２の応力付与部１４の基本構成とほぼ同じであるため、以下、相違点を中心に説明する。
【００５０】
第１の応力付与部４９の内面に形成されたリブ４９ｃと、第２の応力付与部５０の内面に形成されたリブ５０ｃは、円錐状の先端部から先端まで形成されている。リブ４９ｃ，５０ｃは、上述したリブ１２ｃ，１４ｃと異なり、先端側に向かって縮径している。このような構成により、軟質バッグ２を押圧した膨らみにより、第１の応力付与部４９と第２の応力付与部５０に付与された応力を筒状部７の先端部付近に確実に伝達することができる。
また、筒状部７の破断可能部４８より第１の応力付与部４９と第２の応力付与部５０側部分は、図２３に示す実施例のように、破断により完全に分離するものとなっていることが好ましい。このような構成により、医療用容器用筒状体４６が開封された後、筒状部７の開口部が閉塞されにくくなる。医療用容器用筒状体４６の構成材料としては、医療用容器用筒状体１０と同様であることが好ましい。
【００５１】
次に、本発明の医療用容器に使用される薬剤容器の他の例について説明する。
図２４は、本発明の医療用容器に使用される他の例の薬剤容器の正面図、図２５は、図２４に示す薬剤容器の側面図、図２６は、図２５のＥ−Ｅ線断面図、図２７は、図２４のＦ−Ｆ線断面図、図２８は、図２４の薬剤容器の底面図である。図２９は、図２４に示す薬剤容器の作用を説明するための説明図である。
この実施例における薬剤容器５５は、医療用容器用筒状体５６と、筒状体５６の後端部を封止する蓋部材２８と、内部に収納された薬剤５とを備える。
この実施例における医療用容器用筒状体５６と上述した医療用容器用筒状体１０との相違は、破断可能部の構成のみである。以下、同一の部位については、同じ符号を付し、上述した記載を参照するものとし、相違点を中心に説明する。
次に、他の実施例である医療用容器用筒状体５６および薬剤容器５５について説明する。医療用容器用筒状体５６と上述した医療用容器用筒状体１０との相違は、破断可能部の構成、先端部の構成のみである。以下、相違点を中心に説明する。
【００５２】
医療用容器用筒状体５６は、図２４，図２５に示すように、筒状部７と、破断可能部５８と、第１の応力付与部５９と、第２の応力付与部６０とを備えている。この医療用容器用筒状体５６と上述した医療用容器用筒状体１０との相違は、破断可能部５８の構成と、筒状部７の先端部の構成と、第１の応力付与部５９と、第２の応力付与部６０の構成にある。また、この医療用容器用筒状体５６と上述した医療用容器用筒状体４６との相違は、破断可能部５８の先端側部分５８ａの長さのみである。
破断可能部５８は、筒状部７の先端部から基端部付近まで設けられている。このような構成により、筒状部７が基端部付近まで開封されるため筒状部７内の薬液をより確実に排出することができる。
筒状部７の先端部は、図２５ないし図２７に示すように、円錐形状に形成されている。
破断可能部５８は、図２５および図２８に示すように、筒状部７の先端部付近において第１の応力付与部５９と第２の応力付与部６０との間を通るように設けられ基端側に延びている先端側部分５８ａと、先端側部分５８ａの基端部から分岐して筒状部７の側面方向に延びる第１の応力付与部側部分５８ｂおよび第２の応力付与部側部分５８ｃを有している。そして、第１の応力付与部側部分５８ｂおよび第２の応力付与部側部分５８ｃは、先端側部分５８ａの基端部同士を繋ぐように設けられている。このように構成することにより、第１の応力付与部５９と第２の応力付与部６０を広げたとき破断可能部５８が破断して筒状部７が開封される。
【００５３】
また、第１の応力付与部５９は、筒状部７の先端部付近の一方のシート側部分から延びるものであり、第２の応力付与部６０は、筒状部７の先端部付近の他方のシート側部分から延びる。破断可能部５８は、第１の応力付与部５９及び第２の応力付与部６０が薬剤室の押圧時の軟質バッグ２の第１の応力付与部５９および第２の応力付与部６０の固定部の膨らみにより、一方のシート側及び他方のシート側に破断する。
また、先端側部分５８ａは、図２５、図２８に示すように、第１の応力付与部５９と第２の応力付与部６０との中間付近を通り、かつ一方のシート側と他方のシート側の中間付近を通るように薬剤収納部の基端部付近まで延びている。具体的に、この実施例の先端側部分５８ａは、図２６に示すように、筒状部７の一方のシート側及び他のシート側の中間付近に沿って略Ｕ字状に形成されている。このため、筒状部７を真ん中から一方のシート側及び他方のシート側に引き裂くことができる。
図２５に示すように、破断可能部５８の第１の応力付与部側部分５８ｂおよび第２の応力付与部側部分５８ｃは、破断可能部５８の先端側部分５８ａと直交するように設けられている。また、破断可能部の開封保持部材側部分５８ｂ、５８ｃは、略円弧状に形成されている。破断可能部５８が、図２５および図２８に示す実施例のような構成であることにより、図２９に示すように、破断により筒状部７の先端部が第１の応力付与部５９と第２の応力付与部６０側に分離する。
破断可能部５８は、上述したように破断可能な脆弱部である。具体的に、破断可能部は、薄肉部である。また、破断可能部５８は、筒状部７に溝部を形成することにより作製されていることが好ましい。
【００５４】
第１の応力付与部５９と、第２の応力付与部６０とは、第１の応力付与部４９，第２の応力付与部５０と基本構成が同じであり、第１及び第２の応力付与部５９，６０において筒状部７の先端部から先端側に向かって設けられた補強用リブ５９ｆ，６０ｆを備える点、接合部５９ｄ，６０ｄが、接合部４９ｄ，５０ｄと比較して小さいことにおいて第１の応力付与部４９と第２の応力付与部５０と異なっている。
第１の応力付与部５９は、第２の応力付与部６０は、図２４ないし図２７に示すように、縦長の平板部５９ａ，６０ａと、平板部５９ａ，６０ａの両側に形成された側壁部５９ｂ，６０ｂと、接合部５９ｄ，６０ｄと、側壁部に形成されたリブ５９ｅ、６０ｅと、平板部５９ａ，６０ａの内面に形成されたリブ５９ｃ，６０ｃと、補強用リブ５９ｆ，６０ｆを備えている。
補強用リブ５９ｆ，６０ｆは、平板部５９ａ，６０ａの外面において筒状部７の先端部から平板部５９ａ，６０ａの中間部付近まで設けられている。補強用リブ５９ｆ，６０ｆは、筒状部７の先端部から先端側に向かって縮径している。補強用リブ５９ｆ、６０ｆを有することにより、第１の応力付与部５９と第２の応力付与部６０とは、筒状部７の先端部付近に確実に応力を付与することができる。接合部５９ｄ、６０ｄは、第１の応力付与部５９と第２の応力付与部の先端側に部分に矩形状に形成されている。
【００５５】
次に、本発明の薬剤容器の他の実施例について説明する。
図３０は、本発明の他の実施例である薬剤容器の正面図、図３１は、図３０の医療用容器を構成する薬剤容器の側面図である。
この例の薬剤容器６５は、図３０，図３１に示すように、第１の筒状部７ａを有する第１の医療用容器用筒状体６１と、第２の筒状部７ｂを有する第２の医療用容器用筒状体６２と、第１の筒状部７ａ及び第２の筒状部７ｂの先端部付近同士を連結し先端側に延びる第１および第２の応力付与部６９，７０と、第１及び第２の応力付与部６９，７０が広げられたときに破断し、第１及び第２の筒状部７ａ，７ｂを外部と連通させる破断可能部６８とを備え、さらに、第１の応力付与部６９は軟質バッグ２の薬液室１７を形成する一方のシート２ａ内面に固定されり、第２の応力付与部７０は薬液室を形成する他方のシート２ｂ内面に固定される。そして、薬液室の押圧時の軟質バッグ２の第１の応力付与部６９の固定部および第２の応力付与部７０の固定部の膨らみにより、破断可能部６８が破断するものである。
第１の医療用容器用筒状体６１と第２の医療用容器用筒状体６２における筒状部７ａ，７ｂおよび破断可能部６８は、上述した医療用容器用筒状体１０の筒状部７および破断可能部１１と同様であるため説明を省略する。
【００５６】
薬剤容器６５は、図３０，図３１に示すように、第１の医療用容器用筒状体６１と、第２の医療用容器用筒状体６２と、第１の応力付与部６９と第２の応力付与部７０と、第１の医療用容器用筒状体６１と第２の医療用容器用筒状体６２内に充填された薬剤とを備えている。
２つの薬剤収納部には、異なった薬剤が充填されていることが好ましい。以下、第１の応力付与部６９と第２の応力付与部７０についてのみ説明する。
第１の応力付与部６９は、図３０および図３１に示すように、第１の筒状部（薬剤収納部）７ａと第２の筒状部（薬剤収納部）７ｂの先端部付近の軟質バッグ２の一方のシート側部分同士を連結するように設けられている。また、第２の応力付与部７０は、第１の応力付与部６９と同様に、図３１に示すように、第１の筒状部７ａと第２の筒状部７ｂの先端部付近の他方のシート側部分同士とを連結するように設けられている。
本発明の実施例では、第１の応力付与部６９および第２の応力付与部７０は、それぞれの筒状部７ａ，７ｂの先端部付近から軸方向に延びる部分とこの部分を連結するように設けられたＶ字状部分とからなる平板部６９ａ，７０ａと、平板部６９ａ，７０ａの両側に形成された側壁部６９ｂ，７０ｂもしくはリブとを備えている。本発明の実施例では、第１の応力付与部６９と、第２の応力付与部７０とは対向するように形成されている。第１の応力付与部および第２の応力付与部の形状としては、上述のＶ字状に限定されるものではなく、Ｕ字状、コの字状、円弧状、楕円弧状等であってもよい。
【００５７】
また、第１の応力付与部６９と第２の応力付与部７０とは、上述したように、若干離間するように形成されている。このような構成により、シール金型により第１の応力付与部６９と第２の応力付与部７０との挟持した際に第１の応力付与部６９と第２の応力付与部７０とが内側に大きく傾いて破断可能部が破断するおそれがない。具体的に、本発明の実施例において、第１の応力付与部６９と第２の応力付与部７０のＶ字状平板部の側壁部６９ｂ，７０ｂを高くして、さらに、側壁部６９ｂ，７０ｂの対応する位置にリブ６９ｅ、７０ｅが形成されている。
また、平板部６９ａ，７０ａの外面には、軟質バッグ２の内面に接合される第１の接合部６９ｄ，第２の接合部７０ｄが形成されていることが好ましい。接合部６９ｄ，７０ｄは、Ｖ字形状に形成され接合面は平坦に形成されている。接合部６９ｄ，７０ｄは、第１の応力付与部６９と第２の応力付与部７０の基端部付近から先端まで形成されている。また、第１の応力付与部６９と第２の応力付与部７０の軟質バッグ２の内面と接合される部分６９ｄ，７０ｄは、上述したように、軟質バッグ２と相溶性のある樹脂により形成されていてもよい。また、薬剤容器６５は、上述したように取付用部材を介して軟質バッグに取り付けられていてもよい。
【００５８】
このような構成により、医療用容器の第２の薬剤室１７を押圧して仕切用弱シール部９を剥離させ、さらに押圧することにより第１の薬剤室１６を膨らませると、膨らみに連動して第１の応力付与部６９と第２の応力付与部７０とが一方のシート２ａ及び他方のシート２ｂ方向に開き、まず、破断可能部６８ａが破断され、次いで、破断可能部６８ｂ及び破断可能部６８ｃが破断されて、破断により裂開される部分が分離して薬剤容器６５が開封し、軟質バッグ２内の薬液と薬剤容器６５内の薬剤とが混合される。第１の薬剤室１６内の薬液１８と第２の薬剤室１７の薬液１９とは仕切用弱シール部の剥離により混合される。
なお、医療用容器１の第１の薬剤室１６を最初に押圧して、第１の薬剤室１６を膨らませて、仕切用弱シール部を剥離するとともに、薬剤容器６５を開封することにより、軟質バッグ２内の薬液と、薬剤容器６５内の薬剤を混合してもよい。
次に、本発明の他の実施例の医療用容器について説明する。
図３２は、本発明の他の実施例の医療用容器８０の正面図である。
この実施例の医療用容器８０は、軟質バッグ２の内部空間が剥離可能な仕切用弱シール部９により第１の薬剤室１６と第２の薬剤室１７に区分され、薬剤容器１００と排出ポート６とは、同じ薬剤室に取り付けられている。
また、この医療用容器８０は、軟質バッグ２の内部空間と、排出ポート６及び薬剤容器１００との連通を阻害するための連通阻害用弱シール部８２を備えている。
【００５９】
また、医療用容器８０は、軟質バッグ２の内部空間が剥離可能な仕切用弱シール部９により第１の薬剤室１６と第２の薬剤室１７とに区分され、排出ポート６と異なる薬剤室に取り付けられた混注ポート８１を備えている。
この医療用容器８０は、図３２に示すように、第１の薬剤室１６と第２の薬剤室１７とを有する軟質バッグ２と、第１の薬剤室１６に収納された薬液１８と、第２の薬剤室１７に収納された薬液１９と、第２の薬剤室１７に取り付けられた薬剤容器１００と、薬剤容器１００に収納された薬剤５と、第１の薬剤室１６に取り付けられた混注ポート８１と、第２の薬剤室１７に取り付けられた排出ポート６と、排出ポート６と薬剤容器１００の連通を阻害するための連通阻害用シール部８２とを備えている。
この実施例の医療用容器８０では、排出ポート６と薬剤容器１００が第２の薬剤室１７に隣接して取り付けられており、上述したような連通阻害用シール部８２が、排出ポート６と薬剤容器１００の上方を囲むように形成されている。この実施例における連通阻害用弱シール部８２は、軟質バッグ２の内部空間と排出ポート６との連通を阻害するものであるとともに、薬剤容器１００の破断可能部５８が使用前に破断されることを防止する破断抑制の役目も果たしている。
このような構成により、第１の薬剤室１６と第２の薬剤室１７内の薬液１８，１９が混合される前に薬液が投与されることを防止することができる。
【００６０】
次に、本発明の他の実施例の医療用容器について説明する。
図３３は、本発明の他の実施例の医療用容器８５の正面図である。
この実施例の医療用容器８５は、軟質バッグ２の内部空間が剥離可能な仕切用弱シール部９により第１の薬剤室１６と第２の薬剤室１７に区分され、薬剤容器１００と非連通排出ポート８６とは、同じ薬剤室に取り付けられている。
医療用容器８０と医療用容器８５との相違は、医療用容器８０では、通常の排出ポート６および連通阻害用シール部８２が設けられているのに対して、医療用容器８０では、非連通排出ポート８６および広がり抑制用シート間固定部９７が設けられている点のみである。また、軟質バッグ２、仕切用弱シール部、排出ポート６、連通阻害用シール部および広がり抑制用シート間固定部は、上述したものと同じである。
また、この実施例の医療用容器８５は、軟質バッグ２の内部空間が剥離可能な仕切用弱シール部９により第１の薬剤室１６と第２の薬剤室１７に区分され、非連通排出ポート８６が第２の薬剤室１７の下方に取り付けられたものである。
この実施例では、非連通排出ポート８６が特徴部分であり、薬剤容器１００は必ずしも備えなくてもよい。このようなタイプの医療用容器を図４３に図示する。
そこで、図３２および図３３の医療用容器８０，８５に使用される薬剤容器１００について説明する。
図３４は、図３２および図３３の医療用容器に使用される薬剤容器の正面図、図３５は、図３４に示す薬剤容器の側面図、図３６は、図３４のＩ−Ｉ線断面図、図３７は、図３５のＪ−Ｊ線断面図である。
【００６１】
この薬剤容器１００の基本構成は、上述した薬剤容器５５と同じである。
薬剤容器１００は、医療用容器用筒状体１０１と、筒状体１０１の後端部を封止する蓋部材１２８と、内部に収納された薬剤５とを備える。
医療用容器用筒状体１０１は、図３４，図３５に示すように、筒状部７と、破断可能部５８と、第１の応力付与部５９と、第２の応力付与部６０とを備えている。この薬剤容器１００と上述した薬剤容器４との相違は、破断可能部５８の構成と、筒状部７の先端部の構成と、第１の応力付与部５９と、第２の応力付与部６０の構成、および蓋部材１２８にある。また、この薬剤容器１００と上述した薬剤容器５５との相違は、筒状部７の長さと蓋部材１２８の形態のみである。
破断可能部５８は、筒状部７の先端部から基端部付近まで設けられている。このような構成により、筒状部７が基端部付近まで開封されるため筒状部７内の薬液をより確実に排出することができる。筒状部７の先端部は、図３５ないし図３７に示すように、円錐形状に形成されている。
破断可能部５８は、図３５および図３８に示すように、筒状部７の先端部付近において第１の応力付与部５９と第２の応力付与部６０との間を通るように設けられ基端側に延びている先端側部分５８ａと、先端側部分５８ａの基端部から分岐して筒状部７の側面方向に延びる第１の応力付与部側部分５８ｂおよび第２の応力付与部側部分５８ｃを有している。そして、第１の応力付与部側部分５８ｂおよび第２の応力付与部側部分５８ｃは、先端側部分５８ａの基端部同士を繋ぐように設けられている。このように構成することにより、第１の応力付与部５９と第２の応力付与部６０を広げたとき破断可能部５８が破断して筒状部７が開封される。
【００６２】
また、第１の応力付与部５９は、筒状部７の先端部付近の一方のシート側部分から延びるものであり、第２の応力付与部６０は、筒状部７の先端部付近の他方のシート側部分から延びる。破断可能部５８は、第１の応力付与部５９及び第２の応力付与部６０が薬剤室の押圧時の軟質バッグ２の第１の応力付与部５９および第２の応力付与部６０の固定部の膨らみにより、一方のシート側及び他方のシート側に破断する。
また、先端側部分５８ａは、図３５、図３６に示すように、第１の応力付与部５９と第２の応力付与部６０との中間付近を通り、かつ一方のシート側と他方のシート側の中間付近を通るように薬剤収納部の基端部付近まで延びている。具体的に、この実施例の先端側部分５８ａは、図３６に示すように、筒状部７の一方のシート側及び他のシート側の中間付近に沿って略Ｕ字状に形成されている。このため、筒状部７を真ん中から一方のシート側及び他方のシート側に引き裂くことができる。
図３５に示すように、破断可能部５８の第１の応力付与部側部分５８ｂおよび第２の応力付与部側部分５８ｃは、破断可能部５８の先端側部分５８ａと直交するように設けられている。また、破断可能部の開封保持部材側部分５８ｂ、５８ｃは、略円弧状に形成されている。破断可能部５８が、図３４および図３５に示す実施例のような構成であることにより、図２９に示すように、破断により筒状部７の先端部が第１の応力付与部５９と第２の応力付与部６０側に分離する。
【００６３】
破断可能部５８は、上述したように破断可能な脆弱部である。具体的に、破断可能部は、薄肉部である。また、破断可能部５８は、筒状部７に溝部を形成することにより作製されていることが好ましい。
第１の応力付与部５９と、第２の応力付与部６０については、薬剤容器５５において説明した通りである。
そして、図３４ないし図３７、特に、図３６および図３７に示すように、筒状体１０１は、薬剤容器５５の筒状部より長いものとなっている。また、蓋部材１２８は、筒状体１０１内に侵入する先端が閉塞した筒状部１２８ａを備えている。そして、この筒状部１２８ａの先端閉塞部は、破断可能部５８ｂに近接する位置に配置されている。このため、薬剤容器１００内に形成される筒状部７の底面は、薬剤容器１００の下端部より上方に位置するものとなっている。そして、この薬剤容器１００は、図３２および図３３に示すように、筒状部７の底面（言い換えれば、蓋部材１２８の筒状部１２８ａの先端閉塞部）が、軟質バッグ２の下端側シール部２２の薬剤室側内縁とほぼ同じ位置となるように取り付けられている。このため、薬剤容器１００を破断した際に、筒状部７内の薬剤が残留することを防止する。
そして、この医療用容器８５には、後述するような非連通排出ポート８６が第２の薬剤室１７の下方に取り付けられている。上述したように、この実施例では、非連通排出ポート８６が特徴部分であり、薬剤容器１００は必ずしも備えなくてもよい。図４３に図示する医療用容器と上述した医療用容器８５との相違は、薬剤容器１００の有無のみである。 そして、このような仕切用弱シール部９により第１の薬剤室１６と第２の薬剤室１７に区分された医療用容器において、後述するような非連通排出ポート８６を用いることにより、仕切用弱シール部の剥離忘れを防止することが可能となる。なお、図４３に示す医療用容器および上述した医療用容器８５において、広がり抑制用シート間固定部９７を設けることが好ましいが、設けないものとしてもよい。
【００６４】
次に、本発明の医療用容器用筒状体を排出ポートに応用した実施例について説明する。
図３８は、本発明の医療用容器用筒状体を排出ポートに応用した実施例の正面図、図３９は、図３９に示す排出ポートの側面図、図４０は、図３９のＧ−Ｇ線断面図、図４１は、図３８のＨ−Ｈ線断面図、図４２は、図３８に示す排出ポートの作用を説明するための説明図である。図３３に示すように、排出ポートは薬剤用容器に取り付けられて使用される。
本発明の医療用容器用排出ポート８６は、医療用容器用筒状体９３でありかつ後端部が開口した筒状体９３と、筒状体９３の後端部を封鎖するシール部材９４を備え、かつ、シール部材の一部が針管の穿刺が可能な弾性部材９６により形成されているものである。
そして、医療用容器用筒状体９３は、軟質バッグを備える医療用容器に用いられる医療用容器用筒状体であって、筒状体９３は、硬質もしくは半硬質材料により形成されており、さらに、筒状体９３は、先端部が閉塞した筒状部８８と、筒状部８８の先端部に設けられた破断可能部９１と、筒状部８８の破断可能部９１を挟むようにそれぞれ設けられるとともに軟質バッグの一方の内面に固着可能な第１の応力付与部８９および軟質バッグの他方の内面に固着可能な第２の応力付与部９０とを備え、破断可能部９１は、第１の応力付与部８９および第２の応力付与部９０間の広がりにより破断し、筒状部８８を開口するものである。
【００６５】
この実施例の排出ポート８６は、非連通排出ポートである。排出ポート８６は、図３３、図３８および図４１に示すように、破断されない状態では、薬剤室１７内と連通しないものとなっている。排出ポート８６は、図３８ないし図４１に示すように、排出路８７若しくは中空部を有する筒状部８８と、筒状部８８の先端部付近を一端として延びる第１の応力付与部８９および第２の応力付与部９０と、第１および第２の応力付与部８９，９０が広げられたときに破断し、筒状部８８を外部と連通させる破断可能部９１とを備え、さらに、第１の応力付与部８９は軟質バッグ２の薬液室を形成する一方のシート内面に固定されており、第２の応力付与部９０は薬液室を形成する他方のシート内面に固定されており、薬液室の押圧時の軟質バッグ２の第１の応力付与部８９および第２の応力付与部９０の固定部の膨らみにより、破断可能部９１が破断するものである。
第１の応力付与部８９は、筒状部８８の先端部付近の一方のシート側２ａ部分から延びるものであり、第２の応力付与部９０は、筒状部８８の先端部付近の他方のシート２ｂ側部分から延びるものであり、破断可能部９１は、第１の応力付与部８９及び第２の応力付与部９０が薬剤室の押圧時の軟質バッグ２の第１の応力付与部８９および第２の応力付与部９０の固定部の膨らみにより、一方のシート２ａ側及び他方のシート２ｂ側に破断するものとなっている。
【００６６】
この非連通排出ポート８６は、上述した薬剤容器５５の基端部を排出ポートの基端部の構成に置き換えたものである。排出ポート８６は、図３８ないし図４１に示すように、排出路８７若しくは中空部を有する筒状部８８と、筒状部８８に設けられた破断可能部９１と、第１の応力付与部８９と、第２の応力付与部９０とを備えている。
実施例の医療用容器用筒状体９３は、筒状部８８と、破断可能部９１と、第１の応力付与部８９と、第２の応力付与部９０とを備えている。また、筒状部９３の基端部には、シール部材９４が取り付けられる蓋部取付部９５が形成されている。また、筒状部９３の基端部は、軟質バッグ２に取り付け可能なように破断可能部より基端側に有る程度の長さを有している。本発明の実施例では、筒状部９３は、上述した薬剤容器５５の基端部を除いた構成とほぼ同じである。また、第１の応力付与部８９、第２の応力付与部９０は、上述したとおりであるため説明を省略する。
また、シール部材９４は、基端部が閉塞された筒状部となっている。シール部材９４の先端部は、筒状部９３の蓋部取付部９５に取り付け可能な形状となっている。蓋部材９４の基端部（排出ポートの排出口）には、針管（具体的には、排出用針：図示せず）等を挿通可能な弾性部材９６が設けられている。
弾性部材９６としては、上述したものと同様であることが好ましい。筒状部の中空部には、粉末状もしくは固形状の薬剤が収容されていてもよい。
なお、本発明の医療用容器に使用される薬剤容器１００の代わりに、薬剤容器３５、４０，６５を使用してもよい。
【００６７】
広がり抑制用シート間固定部９７は、図３３に示す実施例では、薬剤容器１００の第１の応力付与部５９と第２の応力付与部６０と、排出ポート８６の第１の応力付与部と第２の応力付与部との先端部付近に円弧状に形成されている。広がり抑制用シート間固定部９７としては、上述したようなものであることが好ましい。
医療用容器８５は、以上のような構成をしているため、第１の薬剤室１６と第２の薬剤室１７を混合するため第１の薬剤室１６若しくは第２の薬剤室１７を押圧して仕切用弱シール部を剥離させる時に、薬剤容器、排出ポートが開封されるため、軟質バッグ内の薬液を混合する前に薬液が投与されることがない。
【図面の簡単な説明】
【００６８】
【図１】図１は、本発明の実施例である医療用容器の正面図である。
【図２】図２は、図１の医療用容器に使用される薬剤容器の正面図である。
【図３】図３は、図２の薬剤容器の側面図である。
【図４】図４は、図２のＡ−Ａ線断面図である。
【図５】図５は、図３のＢ−Ｂ線断面図である。
【図６】図６は、図２の薬剤容器の上面図である。
【図７】図７は、図２の薬剤容器の底面図である。
【図８】図８は、図２に示す薬剤容器の作用を説明するための説明図である。
【図９】図９は、図２に示す薬剤容器を薬剤容器取付用部材に取り付けた図である。
【図１０】図１０は、本発明の実施例の医療用容器の使用方法を説明するための説明図である。
【図１１】図１１は、本発明の実施例の医療用容器の使用方法を説明するための説明図である。
【図１２】図１２は、本発明の医療用容器に使用される他の例の薬剤容器の正面図である。
【図１３】図１３は、図１２に示す薬剤容器の側面図である。
【図１４】図１４は、図１２に示す薬剤容器の作用を説明するための説明図である。
【図１５】図１５は、本発明の医療用容器に使用される他の例の薬剤容器の正面図である。
【図１６】図１６は、図１５に示す薬剤容器の側面図である。
【図１７】図１７は、図１５に示す薬剤容器の作用を説明するための説明図である。
【図１８】図１８は、本発明の医療用容器に使用される他の例の薬剤容器の正面図である。
【図１９】図１９は、図１８に示す薬剤容器の側面図である。
【図２０】図２０は、図１９のＣ−Ｃ線断面図である。
【図２１】図２１は、図１８のＤ−Ｄ線断面図である。
【図２２】図２２は、図１８の薬剤容器の底面図である。
【図２３】図２３は、図１８に示す薬剤容器の作用を説明するための説明図である。
【図２４】図２４は、本発明の医療用容器に使用される他の例の薬剤容器の正面図である。
【図２５】図２５は、図２４に示す薬剤容器の側面図である。
【図２６】図２６は、図２５のＥ−Ｅ線断面図である。
【図２７】図２７は、図２４のＦ−Ｆ線断面図である。
【図２８】図２８は、図２４の薬剤容器の底面図である。
【図２９】図２９は、図２４に示す薬剤容器の作用を説明するための説明図である。
【図３０】図３０は、本発明の医療用容器に使用される他の例の薬剤容器の正面図である。
【図３１】図３１は、図３０に示す薬剤容器の側面図である。
【図３２】図３２は、本発明の他の実施例の医療用容器の正面図である。
【図３３】図３３は、本発明の他の実施例の医療用容器の正面図である。
【図３４】図３４は、図３２および図３３の医療用容器に使用される薬剤容器の正面図である。
【図３５】図３５は、図３４に示す薬剤容器の側面図である。
【図３６】図３６は、図３４のＩ−Ｉ線断面図である。
【図３７】図３７は、図３５のＪ−Ｊ線断面図である。
【図３８】図３８は、図３３の医療用容器に使用される排出ポートの正面図である。
【図３９】図３９は、図３８に示す排出ポートの側面図である。
【図４０】図４０は、図３９のＧ−Ｇ線断面図である。
【図４１】図４１は、図３８のＨ−Ｈ線断面図である。
【図４２】図４２は、図３８に示す排出ポートの作用を説明するための説明図である。
【図４３】図４３は、本発明の他の実施例の医療用容器の正面図である。
【符号の説明】
【００６９】
１ 医療用容器
２ 軟質バッグ
２ａ 一方のシート
２ｂ 他方のシート
４ 薬剤容器
６ 排出ポート
７ 筒状部
９ 薬液
１０ 医療用容器用筒状体
１１ 破断可能部
１２ 第１の応力付与部
１４ 第２の応力付与部
【出願人】 【識別番号】０００１０９５４３
【氏名又は名称】テルモ株式会社
【住所又は居所】東京都渋谷区幡ヶ谷２丁目４４番１号
【出願日】 平成１７年３月３０日（２００５．３．３０）
【代理人】 【識別番号】１０００８９０６０
【弁理士】
【氏名又は名称】向山 正一
【公開番号】 特開２００６−８７９０４（Ｐ２００６−８７９０４Ａ）
【公開日】 平成１８年４月６日（２００６．４．６）
【出願番号】 特願２００５−１００１９５（Ｐ２００５−１００１９５）