医療用複室容器

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【発明の名称】	医療用複室容器
【発明者】	【氏名】▲濱▼崎新【氏名】山口史郎【氏名】加賀順二【氏名】庄司英克
【要約】	【課題】本体容器内を容易に剥離開通可能な仕切り部で複数に仕切り、さらに仕切られた収容部内に小容器を収納した医療用複室容器において、本体容器側の収納部の開通と同時に小容器の開封が確実に行われるようにすることを課題とする。【解決手段】複数の収納部９、１１を有する容器本体５と、収納部１１に接続された薬剤排出口７とを備えており、容器本体５を複数の収納部９、１１に仕切るとともに収納部９、１１内の圧力を高めることにより互いに開封連通される仕切り部１３と、いずれかの収納部９、１１内に仕切り部１３の開封と共に開封される小容器１５が設けられた医療用複室容器１であって、小容器１５の容器本体５内面に対する接着部１９が小容器１５の弱シール部２１より外縁の延出部２３ａ、２３ｂとされてなることを特徴とする。

【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数の収納部を有する容器本体と、前記収納部に接続された薬剤排出口とを備えており、前記容器本体を前記複数の収納部に仕切るとともに前記収納部内の圧力を高めることにより互いに開封連通される仕切り部と、前記いずれかの収納部内に前記仕切り部の開封連通と共に開封される小容器が設けられた医療用複室容器であって、前記小容器の前記容器本体内面に対する接着部が前記小容器の開封される縁より外側の延出部とされてなることを特徴とする医療用複室容器。
【請求項２】
前記小容器の前記容器本体内面に対する接着部が、前記容器本体の仕切り部に沿った近傍位置とされてなることを特徴とする請求項１記載の医療用複室容器。
【請求項３】
前記小容器の前記容器本体内面に対する接着部が、前記容器本体の仕切り部と重ねられた位置とされてなることを特徴とする請求項１記載の医療用複室容器。
【請求項４】
前記小容器の前記容器本体内面に対する接着部が、接着部の長さ方向に沿った連続線状とされた請求項１～３のいずれかに記載の医療用複室容器。
【請求項５】
前記小容器の前記容器本体内面に対する接着部が、接着部の長さ方向に沿って断続状態に設けられている請求項１～４のいずれかに記載の医療用複室容器。
【請求項６】
前記容器本体がポリエチレンとポリプロピレンとの混合材料によるフィルムで形成され、前記仕切り部は、前記容器本体の両側のフィルム面を熱接着することにより形成されたことを特徴とする請求項１～５のいずれかに記載の医療用複室容器。
【請求項７】
前記小容器が、多層フィルムの積層体より成るフィルムを重ね周囲を熱接着し、内部に薬剤を封入した密封体とさたことを特徴とする請求項１～６のいずれかに記載の医療用複室容器。
【請求項８】
前記小容器が、多層フィルムの積層体より成るフィルムを重ね周囲を熱接着し、内部に薬剤を封入した密封体とされたものであり、かつ少なくとも前記容器本体の仕切り部に沿う辺部分が弱シール部とされたものであることを特徴とする請求項１～７のいずれかに記載の医療用複室容器。
【請求項９】
前記小容器が、多層フィルムの積層体より成るフィルムの周囲を熱接着し、内部に薬剤を封入した密封体とされたものであり、かつ前記多層フィルムの層間剥離力が前記小容器の弱シール部の剥離力より同等以下とされ、前記多層フィルムの層間剥離によっても開封可能とされたものであることを特徴とする請求項１～８のいずれかに記載の医療用複室容器。

【発明の詳細な説明】【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療用複室容器、詳しくは同時に配合すると経時変化を起こすような不安定な各種薬剤（液剤、粉末若しくは固形剤）を個別に収納する複数の室を備え、各室間を仕切っている弱シール部を剥離開封することにより連通させて、各室内に収納されている薬剤を無菌状態で且つ異物を発生させることなしに混合できる医療用複室容器に関する。
【背景技術】
【０００２】
静脈注射により患者に投与される薬剤の中には、予め配合すると望ましくない経時的変化を起こすような不安定な薬剤がある。例えばアミノ酸輸液とブドウ糖輸液を配合して保存しておくと、いわゆるメイラード反応によって混合液が褐変する。また、脂肪乳剤と電解質溶液とを配合して保存しておくと、脂肪分が凝集を生じ、リン酸含有液とカルシウム含有液を配合しておくと、リン酸カルシウムの沈殿を生じ、望ましくない変化を起こす。
【０００３】
このような薬剤には、混合前の成分を個別に収納する医療用複室容器が用いられることが多い。この医療用複室容器は、個別に薬剤を収納する複数の収納部と、この収納部を仕切り、外部から圧力を加えることにより剥離し得る仕切り用弱シール部とを備えたものである(例えば特許文献１、特許文献２)。
【０００４】
図９、図１０はそのような従来の医療用複室容器の一例を示す説明図で、図９は平面図、図１０は図９のＸ-Ｘ線矢視断面図である。
【０００５】
医療用複室容器１は、周縁部３が接着され矩形状に形成された容器本体５の内部を、第１収納部９と第２収納部１１とに仕切り部１３で仕切ると共に、各収納部９、１１には、予め混合或いは溶解しておくと望ましくない各種薬剤ａ，ｂをそれぞれ収納し、さらに各収納部９、１１のいずれか、図示例では第１収納部９に小容器１５を設け内部に薬剤ｃを収納しこの小容器１５を、図１０に断面を拡大して示すように容器本体５を構成するフィルム５ａ、５ｂ内面に接着(図の符号１９部分)して設けている。
【０００６】
そして、容器本体５外部から力を加えて仕切り部１３に圧力を与えて剥離力Ｆ、Ｆを与え、図１１に示すように第１収納部９と第２収納部１１とを開通させ薬剤ａとｂとを混合させた時、同時に小容器１５の弱シール部分２１も剥離させ、小容器１５内の薬剤ｃをも各収納部９、１１の薬剤ａ、ｂと混合するようにされている(特許文献２)。
【０００７】
そして各収容部を開通後、混合された薬剤を患者に投与する際には、容器を図９に示す掛吊孔１７で支柱等に吊り下げた後、容器の一端に設けられた薬剤排出口７のゴム栓に刺栓針を刺入しカテーテルの先端の注射針から患者に投与する。
【０００８】
ところで、上記医療用複室容器１において、容器本体５と小容器１５の接着部１９の位置は図９に示したように、小容器１５の弱シール部２１部分か、図１２に示すように小容器１５の弱シール部２１より小容器１５の内側に入った部分とされていた(特許文献２)。
これは、図１１の矢印Ｆ、Ｆで示した力により開かれるフィルム又はシート５ａ、５ｂに引かれて小容器１５の弱シール部２１が確実に剥離開通されるようにするためである。
【０００９】
しかし、小容器１５を本体容器５内部に熱接着する際、弱シール部２１が熱影響を受け接着部１９部分で弱シール部２１が剥れにくくなり、第１収納部９と第２収納部１１とが剥離開通したとき小容器１５の弱シール部２１が図１３に示すように部分的にしか開通せず、薬剤ｃが速やかに流出しなくなる恐れがある。
【００１０】
また、小容器１５内に収納される薬剤が、熱の影響を受けやすいものである場合は図１２に示したように小容器１５の内側に接着部１９を設けるといったことはことは出来ない。
【特許文献１】特開２００２－１３６５７０号
【特許文献２】ＰＣＴ国際公開公報ＷＯ０３／０９２５７４Ａ１第１０頁第５行目～第１１頁第１２行目の記載及びＦｉｇ.１、Ｆｉｇ.２
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
本発明は、前記従来技術の問題点を解消すべく、本体容器内に小容器を収納した医療用複室容器において、本体容器側の収納室の開通と同時に小容器の開封が確実に行われる医療用複室容器を提供することを課題とする。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本発明の前記課題を解決する医療用複室容器は、複数の収納部を有する容器本体と、前記収納部に接続された薬剤排出口とを備えており、前記容器本体を前記複数の収納部に仕切るとともに前記収納部内の圧力を高めることにより互いに開封連通される仕切り部と、前記いずれかの収納部内に前記仕切り部の開封と共に開封される小容器が設けられた医療用複室容器であって、前記小容器の前記容器本体内面に対する接着部が前記小容器の弱シール部外縁の延出部とされてなることを特徴とするものである。
【００１３】
上記において、小容器を容器本体内面に接着する位置は、容器本体の仕切り部に沿ったこの仕切り部近傍の位置とするほか、容器本体の仕切り部分に小容器の外縁延出部を重ねて接着する構成としてもよい。また、この接着部の形態は接着部の長さ方向に沿った連続線状とするほか、断続する鎖線、点線あるいは点状とすることもできる。
【００１４】
前記容器本体は、ポリエチレンとポリプロピレンとの混合材料によるフィルムで形成され、前記仕切り部は、前記容器本体の両側のフィルム面を熱接着することにより形成されたものとすることができる。
【００１５】
また、前記小容器の構造を、多層フィルムの積層体より成るフィルムを重ね周囲を熱接着し、内部に薬剤を封入した密封体とすることもできる。この場合、小容器の弱シール部を容器本体の仕切り部に沿った辺部分のみとするほか、この辺部分を含む他の辺あるいは周囲全周を弱シール部とすることも出来る。また、弱シール部の構成として前記多層フィルムの層間剥離力を弱シール部の接着力より同等以下とし、前記多層フィルムの層間剥離によって開封可能とされたものとすることもできる。
【発明の効果】
【００１６】
本体容器の外部から力を加え、本体容器内部を仕切る仕切り部を剥離開通させたとき、小容器の弱シール部には、容器本体の剥離開通する表裏フィルムに引かれてシール部外縁に力が加わる。このとき、小容器の弱シール部と小容器の容器本体に対する接着部とは異なる位置とされているので、小容器を容器本体に対し接着する時の熱による影響が小容器の弱シール部に及ばす、本体容器と共に小容器も確実に剥離開通させることができる。また、小容器の本体容器に対する接着部は小容器の外側縁とされているので、小容器内に収納される薬剤も接着時の熱影響を受けることがない。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】
以下、本発明に係る医療用複室容器の実施形態について図面を参照しつつ説明する。
【００１８】
図１は、この発明の実施形態に係る医療用複室容器の平面図、図２は図１のＡ-Ａ線矢視部分拡大断面図である。
【００１９】
図１に示すように、医療用複室容器１は、周縁部３が接着され矩形状に形成された容器本体５と、この容器本体５に接続されゴム栓を有する薬剤排出口７とを備えている。容器本体３は、長手方向に並べて配置された第１収納部９及び第２収納部１１を有しており、２つの収納部９、１１は剥離可能な仕切り用仕切り部１３で仕切られている。また、各収納部９、１１には、予め混合或いは溶解しておくと望ましくない各種薬剤ａ，ｂがそれぞれ収納されている。ここでは、薬剤ａが液状薬剤、薬剤ｂが粉末状薬剤とされている。
【００２０】
医療用複室容器１は、２枚の平層又は複層のフィルムの周縁部を熱接着又は接着することにより形成される袋状の容器とすることができる。また医療用複室容器１の容器本体５を構成する材質としては、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン等の熱可塑性樹脂等、種々の樹脂よりなるフィルムを採用することができる。
【００２１】
仕切り部１３を剥離するために必要な圧力を調整するためには、例えば、熱可塑性樹脂よりなるフィルムを溶融接着する際、仕切り部１３の加熱接着時間を、容器本体５の周縁部３の加熱接着時間より短くする。或いは、仕切り部１３の接着圧力を、容器本体５の周縁部３の接着圧力より低い接着圧力で行うことにより、接着強度を調整することが可能である。
【００２２】
また、仕切り部１３を開封するために必要な圧力は、医療用複室容器を例えば約５ｋｇ～約１０ｋｇの力で押圧したときに発生する内部圧力とされる。
【００２３】
上記医療用複室容器１の内部薬液の第１収容部には薬剤ｃを収容する小容器１５が設けられ、この小容器１５の少なくとも仕切り部１３に沿ったシール部が弱シール部２１とされている。
【００２４】
そして、この小容器１５の容器本体５に対する接着部１９は、図示のように小容器１５を構成するフィルム1５ａ、１５ｂの弱シール部２１より外側部分の延出部２３ａ、２３ｂとされている。そして延出部２３ａ、２３ｂで、その長さ方向ほぼ全長にわたり連続する線状に接着されている。この接着手段は、例えば熱融着などの手段が好適に用いられる。
【００２５】
なお、この延出部分２３ａ、２３ｂの幅Ｂは、小容器１５が本体容器５を構成するフィルム５ａ、５ｂに接着するに十分な幅とされていればよく、具体的には３～２０ｍｍ、より好適には５～１５ｍｍとされる。
【００２６】
上記小容器１５は内層がポリエチレン、中間層がポリ環状オレフィン、外層がポリエチレンより成る３層構造とされたラミネートフィルムで、各層が剥離しやすい構造とされたラミネートフィルムなどのフィルム１５ａ、１５ｂが好適に使用され、重ね合わせた二枚のフィルム１５ａ、１５ｂの周囲を熱接着することにより袋状の容器とされる。なお、この小容器１５の弱シール部２１を剥離するために必要な圧力の調整は、容器本体５の仕切り部１３と周縁３とのシールと同様、弱シール部２１の加熱接着時間を小容器１５の他の周縁部の加熱接着時間より短くする。或いは、弱シール部２１の接着圧力を、小容器１５の周縁部の接着圧力より低い接着圧力で行うことにより調整される。
【００２７】
そして、医療用複室容器１の使用に際し本体容器５に力を加え、図２に示すように矢印Ｆ、Ｆ方向の力を発生させて仕切り部１３を剥離させ、第１収容部９と第２収容部１１を開通させると、図３に示すように小容器１５の開口部は、延出部分２３ａ、２３ｂから容器本体５のフィルム５ａ、５ｂに引かれ、弱シール部２１に剥離力が伝わって図３に示すように弱シール部２１が剥離開通し内部の薬剤ｃが流出するのである。
【００２８】
このとき、接着部１９は弱シール部２１以外の位置とされているので、例えば熱による溶融接着の場合は熱によって弱シール部２１の易剥離性に影響が及ぶことがなく、図３に示すように確実に開封することが出来るのである。
【００２９】
また、接着部１９は小容器１５の外部とされているので、溶融接着時の熱によって内部の薬剤ｃが影響されることもなく、内部薬剤ｃの品質を良好に維持することができるのである。
【００３０】
図４は上記実施の形態の他の構成例を示す平面図で、小容器１５の本体容器５内面に対する接着部１９を、断続的な線状に形成したものである。この断続する線状の形態として図示のように線を連ねたものとするほか、図示は省略するがさらに接着部の長さとその間隔幅を短くした点線状、さらには点を連ねたような形態とすることも出来る。要するに、小容器１５の本体容器５内面に対する接着が確実であればよい。
【００３１】
そして、この場合も、図１、図２に示した構成と同様、本体容器５が仕切り部１３で剥離開通したとき、図３で示した力Ｆによって小容器１５の弱シール部２１が確実に剥離開通する。なお、図４に示す他の各部の構成は図１、図２に示したものと同じであるので図中同一部分には同一符号を付すことで詳細な説明は省略する。
【００３２】
図５は、更に他の構成例を示すもので、本体容器５の仕切り部１３に小容器１５の延出部２３ａ、２３ｂを重ねて接着したものである。この場合、小容器１５を形成するフィルム1５ａ、１５ｂの延出部２３ａ、２３ｂ同士が溶着しないよう、延出部２３ａ、２３ｂ間に、たとえば薄い紙や高温で溶融する耐熱性フイルムなどのセパレータ(図示せず)が介挿される。
【００３３】
他の部分は図１に示した実施の形態と同じであるので同一部分には同一符号を付し、詳細な説明は省略する。
【００３４】
この図５に示した医療用複室容器１は、内部圧力により本体容器５内の仕切り部１３が剥離開通したとき、図６、図７に示すように同時に小容器１５の延長部２３ａ、２３ｂが矢印Ｆ方向へ引かれ、これに連動して小容器１５の弱シール部２１が剥離開通し、内部の薬剤ｃが確実に流出するのである。
【００３５】
このときも、接着部１９は弱シール部２１以外の位置とされているので、加熱接着する場合などは、熱によって弱シール部２１が易剥離性に影響されることがない。また、接着部１９は小容器１５の外部とされているので、接着時の熱によって内部の薬剤ｃが影響されることがなく、内部薬剤ｃの品質を良好に維持することができるのである。
【００３６】
上記各実施の形態の構成例では、小容器１５が弱シール部２１部分の易剥離性の作用のみで開封される場合について示したが、小容器１５を構成する多層フィルムとして、例えば、内層がポリエチレン、中間層がポリ環状オレフィン、外層がポリエチレンより成るラミネートフィルムで各層が剥離しやすい構造とされたフィルム１５ａ、１５ｂとし、かつラミネートフィルム１５ａ、１５ｂの剥離力を弱シール部２１の接着力と同等以下としておけば、小容器１５を開封させるとき、図８に示すように、接着部２１部分で剥離するだけではなくフィルム１５ａ、１５ｂ自体の層間剥離を伴って小容器１５が開封されるので更に開封が確実に行えるのである。
【図面の簡単な説明】
【００３７】
【図１】この発明の医療用複室容器の平面図である。
【図２】図１のＡ-Ａ線矢視部分拡大断面図である。
【図３】この発明の医療用複室容器の剥離開通状態を示す拡大断面図である。
【図４】この発明の医療用複室容器の他の構成例を示す平面図である。
【図５】この発明の医療用複室容器のさらに他の構成例を示す平面図である。
【図６】図５のＢ-Ｂ線矢視部分拡大断面図である。
【図７】図６に示した医療用複室容器の剥離開通状態を示す断面図である。
【図８】層間剥離しやすいラミネートフィルムで小容器を形成した場合の開封状態を示す断面図である。
【図９】従来の医療用複室容器の平面図である。
【図１０】図９のＸ-Ｘ線矢視部分拡大断面図である。
【図１１】図９に示した医療用複室容器の剥離開通状態を示す断面図である。
【図１２】従来の他の医療用複室容器の平面図である。
【図１３】図１１のＹ-Ｙ線矢視拡大断面図である。
【符号の説明】
【００３８】
１…医療用複室容器
３…周縁部
５…容器本体
５ａ、５ｂ…容器本体を構成するフィルム
７…薬剤排出孔
９…第１収容部
１１…第２収容部
１３…仕切り部
１５…小容器
1５ａ、１５ｂ…小容器を構成するフィルム
１７…吊掛孔
１９…接着部
２１…弱シール部
２３ａ、２３ｂ…延出部

【出願人】	【識別番号】０００１４９４３５【氏名又は名称】株式会社大塚製薬工場
【出願日】	平成１６年８月２４日（２００４．８．２４）
【代理人】	【識別番号】１０００６５２１５【弁理士】【氏名又は名称】三枝英二【識別番号】１０００７６５１０【弁理士】【氏名又は名称】掛樋悠路【識別番号】１００１２９５４０【弁理士】【氏名又は名称】谷田龍一
【公開番号】	特開２００６－５５５４９（Ｐ２００６－５５５４９Ａ）
【公開日】	平成１８年３月２日（２００６．３．２）
【出願番号】	特願２００４－２４３２０６（Ｐ２００４－２４３２０６）