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【発明の名称】 プラスチック製の閉鎖プレートを有する手術用ステープラー
【発明者】 【氏名】ウィリアム・ディー・ケリー

【氏名】マイケル・エル・クルシンスキ

【氏名】アンソニー・ティー・グエン

【氏名】リチャード・エフ・シュウェムバーガー

【氏名】ピーター・ウクシック

【氏名】デイビッド・エル・コーン
【要約】 【課題】体の組織に複数の手術用締結具を適用するための手術用器具を提供する。

【解決手段】この手術用器具２０は、近位の端部および遠位の端部を有するフレームを含み、ハンドル２１が近位の端部に、支持構造８１が遠位の端部に、設けられている。支持構造は、複数の手術用締結具を収容したカートリッジ１２１を支持するように適合されている。その器具は、カートリッジの少なくとも一部を支持構造の近位の端部から支持構造の遠位の端部へ動かすように支持するための閉鎖部材２８をさらに含み、閉鎖部材の少なくとも一部は、プラスチックで作られている。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
体の組織に複数の手術用締結具を適用するための手術用器具であって、開いた位置、および、前記締結具を適用するための閉じた位置、を有しする、手術用器具において、
（ａ）その近位の端部に設けられたハンドル、および、その遠位の端部に設けられた支持構造、を有するフレームであって、前記支持構造が、前記複数の手術用締結具を支持するように適合されている、フレームと、
（ｂ）前記複数の手術用締結具の少なくとも一部を前記開いた位置から前記閉じた位置へ動かすように支持するための閉鎖部材であって、前記閉鎖部材の少なくとも一部がプラスチックを含む、閉鎖部材と
を具備する、手術用器具。
【請求項２】
請求項１に記載の手術用器具において、
前記手術用締結具を配備するための発射機構をさらに具備する、手術用器具。
【請求項３】
請求項１に記載の手術用器具において、
前記支持構造が、実質的にＣ形の形状を有する、手術用器具。
【請求項４】
請求項３に記載の手術用器具において、
前記支持構造が、直径１９．８１２ｃｍ（７．８インチ）以下の曲率半径を有する、手術用器具。
【請求項５】
請求項３に記載の手術用器具において、
前記支持構造が、直径２．５４ｃｍ（１インチ）および直径１０．１６ｃｍ（４インチ）の間の曲率を有する、手術用器具。
【請求項６】
請求項３に記載の手術用器具において、
前記支持構造が、９．１９４８ｃｍ（３．６２インチ）×７．６２ｃｍ（３．００インチ）の楕円形のエンベロープ内に調和するように適合された曲率を有する、手術用器具。
【請求項７】
請求項１に記載の手術用器具において、
前記器具が、少なくとも一列の手術用締結具を配備するように適合されている、手術用器具。
【請求項８】
請求項１に記載の手術用器具において、
組織を切開するためのナイフをさらに具備する、手術用器具。
【請求項９】
請求項１に記載の手術用器具において、
前記閉鎖部材が、
ポリアミド、ポリフェニレンスルフィド(polyphenylene sulfide)、ポリエチレンテレフタレート、ポリアセタール、ポリエステル、ポリスルホン、ポリエーテルスルホン、ポリエーテルイミド、液晶ポリマー、アクリロニトリルブタジエンスチレン、ポリカーボネート、ナイロン、ポリウレタン、ポリフタルアミド、ポリエーテルケトン、を含む集合から選択された熱可塑性ポリマーで少なくとも部分的に形成されている、手術用器具。
【請求項１０】
請求項１に記載の手術用器具において、
前記手術用締結具が、ステープルを具備する、手術用器具。
【請求項１１】
体の組織に複数の手術用締結具を適用するための手術用器具において、
（ａ）その近位の端部に設けられたハンドル、および、その遠位の端部に設けられた支持構造、を有するフレームであって、前記支持構造が、前記複数の手術用締結具を支持するように適合されている、フレームと、
（ｂ）前記複数の手術用締結具の少なくとも一部を開いた位置から閉じた位置へ動かすように支持するための閉鎖部材であって、前記閉鎖部材が実質的に全体がプラスチックで作られている、閉鎖部材と
を具備する、手術用器具。
【請求項１２】
体の組織に複数の手術用締結具を適用するための手術用器具において、
（ａ）その近位の端部に設けられたハンドル、および、その遠位の端部に設けられた支持構造、を有するフレームであって、前記支持構造が、前記複数の手術用締結具を支持するように適合されている、フレームと、
（ｂ）前記複数の手術用締結具の少なくとも一部を開いた位置から閉じた位置へ動かすように支持するための閉鎖部材であって、前記閉鎖部材が、成形プラスチックの単一の部品で全体が形成されている、閉鎖部材と
を具備する、手術用器具。
【発明の詳細な説明】【開示の内容】
【０００１】
〔関連出願に対するクロス−リファレンス〕
本出願は、２００４年１２月２０日に出願された米国特許出願第１１／０１４，９１０号の一部継続出願であり、前記米国特許出願は２００３年１２月３０日に出願された米国仮特許出願第６０／５３２，９１２号に基づく優先権を主張するものであり、前記米国特許出願は参照されることによって本明細書に組み込まれる。
【０００２】
［技術分野］
本発明は、ステープルを用いた切除術によって処置された病状の診断および治療に用いるのに適合された手術用ステープリングおよび切開器具に関する。より詳しく言うと、本発明はヒトの男性の骨盤の生物学的構造に調和するように特別に適合された湾曲部を備えた手術用ステープリングおよび切開器具に関する。
【０００３】
［背景技術］
手術用ステープリングおよび切開器具はステープルを用いた切除術によって処置された病状の診断および治療で広く用いられている。手術用ステープリングおよび切開器具は、肛門管、口、胃、およびサービスアクセス（service accesses）を介して導入された機械的な縫合器具を内腔を通して利用するための機構を提供する。手術用ステープリングおよび切開器具は直腸の病状に最も広く用いられているが、手術用ステープリングおよび切開器具はさまざまな環境で用いられてもよい。
【０００４】
長年に亘って、手術用ステープリングおよび切開器具が開発されてきた。これらの手術用器具は一般的に支持フレーム、支持フレームに取り付けられたアンビル、および複数のステープルすなわち締結具を保持するカートリッジモジュールを含んでいる。これらの手術用器具は全てのステープルすなわち締結具をアンビルに向けて同時に押出して組織を一体に縫合するほぼＢ形の形状をステープルに与えるまたは複数の部品からなるポリマー製の締結具を一体に結合するカートリッジモジュール内のドライバーをさらに含んでいる。さらに、これらの手術用器具はカートッリジモジュールおよびアンビルの間に組織を受け入れるためのアンビルから離れた位置から組織がアンビルとカートリッジモジュールの間で締めつけられる閉じた位置へカートリッジモジュールを動かすための接近機構を含んでいる。最後に、これらの手術用器具はドライバーを前方に動かしてアンビルに対してステープルを押しつけてステープルに形を与える発射手段を含んでいる。
【０００５】
〔発明の概要〕
本発明に基づけば、体の組織に複数の手術用締結具を適用するための手術用器具が提供される。その手術用器具は、近位の端部および遠位の端部を有するフレームを含み、フレームの近位の端部にはハンドルが、フレームの遠位の端部には支持構造が、設けられている。支持構造は、複数の手術用締結具を収容したカートリッジを支持している。手術用器具は、カートリッジの少なくとも一部を支持構造の近位の端部から支持構造の遠位の端部へ動かすように支持するための閉鎖部材をさらに含んでいて、閉鎖部材の少なくとも一部は、プラスチックで作られている。
【０００６】
〔詳細な説明〕
本発明の詳細な実施の形態が以下に開示される。しかし、開示された実施の形態はさまざまな形態で実施される本発明の単なる例示であることが理解されなければならない。したがって、本明細書に記載された詳細は限定と解釈されるべきではなく、単に当業者に本発明を構成および／または使用する方法を教示するための基礎として解釈されるべきである。
【０００７】
図１を図２から図５と組み合わせて参照すると、手術用ステープリングおよび切開器具が、より詳しく言うと、組織をステープリングし切開するように設計された手術用リニアステープラー２０が示されている。手術用リニアステープラー２０は第１の近位の端部のハンドル２１と反対側の遠位の端部の端部エフェクター８０とを有する。端部エフェクター８０は本発明の好ましい実施の形態では湾曲している。右ハンド構造プレート３４および左ハンド構造プレート３５（「ハンドルプレート」とも呼ばれる。）は各々ハンドル２１を手術用器具の端部エフェクター８０に結合している（左ハンドルプレートは図１には示されていない）。ハンドル２１は左ハンドシュラウド（左ハンドシュラウドは図１には示されていない。）に結合された右ハンドシュラウド２２を有する。ハンドル２１は手術用リニアステープラー２０を把持し操縦するための本体部分２３（図２から図５が参照される。）をも有する。
【０００８】
本発明に基づく手術用リニアステープラー２０はヒトの男性の骨盤内に挿入するように特に適合されている。より詳しく言うと、男性の骨盤はかなり狭くしたがって手術用器具が歯状線の近くの骨盤内に到達することを必要とする下部前方切除術（ＬＡＲ）の間にアクセスするのが難しい部分を含んでいる。本発明の手術用ステープラー２０は下部前方切除術の間に男性の骨盤内にアクセスするための特別な形状および寸法を有している。より詳しく言うと、手術用リニアステープラー２０の端部エフェクター８０は長軸の長さが９．１９４８ｃｍ（３．６２インチ）で短軸の長さが７．６２ｃｍ（３．００インチ）の楕円形の断面形状のエンベロープ（envelope）に調和しそのエンベロープ内で働くように適合されている。
【０００９】
このことを考慮に入れて、そして本発明の好ましい実施の形態に基づけば、手術用リニアステープラー２０は、男性の骨盤の最小のエンベロープに調和するために１９．８１２ｃｍ（７．８インチ）以下の直径、より好ましくは１０．１６ｃｍ（４インチ）以下の直径の湾曲を有する組織端部エフェクター８０を備えた遠位の端部を有する。より詳しく言うと、端部エフェクター８０は、約２．５４ｃｍ（１インチ）から約１０．１６ｃｍ（４インチ）までの直径、より好ましくは約５．０８ｃｍ（２インチ）から約１０．１６ｃｍ（４インチ）までの直径の湾曲を有する。より好ましい実施の形態に基づけば、端部エフェクター８０は約７．６２ｃｍ（３インチ）の直径の湾曲を有している。
【００１０】
本発明の端部エフェクター８０が、さまざまなコンポーネントを有する交換可能なカートリッジモジュール１２０と共に用いるように適合されているものとして、以下に記載されているが、本発明の基礎をなす着想は、本発明の真髄を逸脱せずに、さまざまな端部エフェクターおよびカートリッジモジュールの構造に用いることができるであろう。
【００１１】
端部エフェクター８０は、カートリッジモジュール１２０（図６から図９が参照される。）とＣ形の形状の支持構造８１とを含んだ手術用の締結アセンブリからなる。用語「Ｃ形の形状の」は、本明細書の全体を通して、支持構造８１およびカートリッジモジュール１２０の凹状の性質を記載するために用いられている。Ｃ形の形状の構造は、機能の強化を促進し、本明細書中での用語「Ｃ形の形状の」の使用は、同じように手術用ステープリングおよび切開器具の機能を強化するさまざまな凹状の形状を含んでいると解釈されなければならない。閉鎖部材２８の遠位の端部３０がカートリッジモジュール１２０を受容するように配置されている。端部エフェクター８０は前に発射されたカートリッジモジュール１２０を発射するのを防止するための安全固定機構１８０（図３１に最も良く示されている。）をも含んでいる。カートリッジモジュール１２０はアンビル１２２に連結されたカートリッジハウジング１２１を収容している。カートリッジモジュール１２０は、保持ピン１２５、ナイフ１２６、取り外し可能なリテーナ１６０、および、ナイフ１２６の両側にひとつまたは複数の列（すなわち、ステープルライン）の互い違いの配列の複数のステープル収容スロット１２８を現している組織接触面１２７をも含んでいる。ステープル（図示されていない。）はカートリッジハウジング１２１の組織接触面１２７と向かい合うアンビル１２２のステープル形成面１２９に向かってカートリッジハウジング１２１から発射される。
【００１２】
以下の開示に基づいて明らかになるように、本発明の手術用リニアステープラー２０は交換可能なカートリッジモジュール１２０を備えた複数回発射する器具として設計されている。しかし、基礎をなす本発明のさまざまな発想は本発明の真髄を逸脱せずに一回だけ発射する器具にも等しく適用できることが理解されなければならない。
【００１３】
端部エフェクター８０の支持構造８１は、支持構造８１から右ハンドルプレート３４および左ハンドルプレート３５の受容開口内に延在する肩部リベット８２およびポスト８３によって右ハンドルプレート３４および左ハンドルプレート３５に各々取り付けられている。本発明の好ましい実施の形態に基づけば、支持構造８１は単一の部品構造で作られている。より詳しく言うと、支持構造８１は例えばアルミを押出し成形し続いて本発明に基づいて開示された支持構造８１に機械加工することによって形成される。このように支持構造８１を構成することによって、複数の部品が必要とされず関連する製造および組み立てコストがかなり低減される。さらに、支持構造８１が単一の構造であることが本発明の手術用リニアステープラー２０の全体の安定性を増強することが確信される。さらに、単一の押出し成形された構造の支持構造８１は重量を低減し、コバルトの放射が押出し成形されたアルミを効果的に貫通するので滅菌を容易にし、押出し成形によって得られた滑らかな外側表面に基づいて組織への外傷が減らされる。
【００１４】
手術用リニアステープラー２０のハンドル２１は、外科医が自分の手のひらでつかむハンドグリップ２４を含んでいる（図２から図５が参照される）。ハンドグリップ２４は右ハンドシュラウドハンドル２５（図１が参照される。）と左ハンドシュラウドハンドル（左ハンドシュラウドハンドルは図１に示されていない。）とからなる。回動するようにハンドル２１の下側から延出しているのは閉鎖トリガー２６および発射トリガー２７である。図１に示されている手術用リニアステープラー２０は、閉鎖トリガー２６および発射トリガー２７が駆動されていない位置にあり、カートリッジモジュール１２０が挿入され、リテーナ１６０が取り除かれた状態で図示されている。その結果、カートリッジハウジング１２１は組織をカートリッジハウジング１２１およびアンビル１２２の間に配置するためにアンビル１２２から離れている。
【００１５】
手術用リニアステープラー２０のハンドル２１は組織保持ピン駆動機構１００を含んでいる。組織保持ピン駆動機構１００はハンドル２１の上部面に配置されたサドル形のスライド１０１を含んでいる。スライド１０１を手動で動かすことによって押出しロッド１０２が遠位の向きに動く。押出しロッド１０２はカートリッジモジュール１２０の保持ピン１２５に結合されている。押出しロッド１０２が遠位の向きに動いたり近位の向きに後退したりすると、保持ピン１２５がそれに対応して動く。保持ピン駆動機構１００は、閉鎖トリガー２６が閉鎖トリガー２６の最も近位の位置に既に配置されていない場合に閉鎖トリガー２６を駆動したときに保持ピン１２５が自動的に遠位の向きに動くようにハンドル２１内の閉鎖トリガー２６にも解除可能に結合されている。
【００１６】
図２から図５を簡単に参照すると、カートリッジモジュール１２０が装填されて、手術用リニアステープラー２０の端部エフェクター８０を駆動するために閉鎖トリガー２６および発射トリガー２７が順番にハンドグリップ２４に向けて引かれたときに起こる事柄を示している。手術用リニアステープラー２０には図２に示されているようにカートリッジモジュール１２０が装填され、次にリテーナ１６０が取り外される。手術用リニアステープラー２０はこうして図１に示されているように組織を受容する準備が整う。
【００１７】
閉鎖トリガー２６が部分的に引かれて図３に示すようにその第１の移動止め位置に配置されると、カートリッジハウジング１２１は以下により詳しく記載されるようにその完全に開いた位置から開いた位置と閉じた位置との間の中間の位置へ移動する。同時に、組織保持ピン駆動機構１００は保持ピン１２５をカートリッジハウジング１２１からアンビル１２２の開口を通すように前方に向けて動かす。この位置では、カートリッジハウジング１２１とアンビル１２２との間に配置されている組織は適正に位置決めされて、組織がカートリッジハウジング１２１とアンビル１２２との間で確実に保持される。したがって、閉鎖トリガー２６がその中間の位置への駆動を完了すると、カートリッジハウジング１２１およびアンビル１２２はそれに対応して組織を保持するそれぞれの位置に配置されている。
【００１８】
閉鎖トリガー２６が図４に示されているようにハンドグリップ２４の前方端部に隣接するように完全に引かれると、カートリッジハウジング１２１の組織接触面１２７およびアンビル１２２のステープル形成面１２９は互いに近づき、適正に位置決めされ保持された組織は結果的に完全に締めつけられる。さらに、発射トリガー２７がハンドグリップ２４に向けて反時計回りに回動して外科医がステープルを発射するために発射トリガー２７を握ることができるようになっている。したがって、発射トリガー２７はこのとき外科医が発射トリガー２７を引いて組織をステープリングし切開するための位置に配置されている。発射トリガー２７が図５に示すようにステープルを発射するために完全に引かれると、発射トリガー２７は閉鎖トリガー２６にほぼ接近して留まる。
【００１９】
図６から図９を参照して、カートリッジモジュール１２０がより詳細に説明される。本発明のカートリッジモジュール１２０はステープリング機能および切開機能が手術用器具を駆動する間に同じ向きで働く手術用リニアステープラー２０で用いるための切開および密封機構を提供する。本発明のカートリッジモジュール１２０は手術用リニアステープリング器具と共に用いるように特定して適合されているが、本発明のカートリッジモジュール１２０の発想は本発明の真髄を逸脱することなく別の手術用器具にも適用できる。より詳しく言うと、本発明のカートリッジモジュール１２０はナイフ１２６が切開過程の間に対応するワッシャ１２３と共に用いられるようにしている。本発明のカートリッジモジュール１２０は手術用リニアステープラー２０を複数回発射することが切開機能を制約しないことを確実にする。これは、アンビル１２２を、とりわけ切開ワッシャ１２３をカートリッジモジュール１２０に組み合わせることによって達成される。ワッシャ１２３およびナイフ１２６をカートリッジモジュール１２０に組み合わせることによって、新たなワッシャ１２３およびナイフ１２６が、カートリッジモジュール１２０が交換される度に提供され、その結果切開性能が改善される。
【００２０】
改善された性能はアンビル１２２およびカートリッジハウジング１２１が互いにアンビル１２２およびカートリッジハウジング１２１の向かい合う表面が平行な配置に保たれるように動くようにアンビル１２２およびカートリッジハウジング１２１を平行に位置決めすることによってさらに増強されている。これによって、組織に亘って均一に分布した圧力が提供され、組織をひだにして組織の一部をアンビル１２１およびカートリッジモジュール１２１の間に画定された所望の間隔の外側に押出すことにもなる形態で組織を締めつけることが防止される。
【００２１】
より詳しく言うと、カートリッジモジュール１２０はステープル収容スロット１２８内に配置された複数のステープル（図示されていない。）を収容するカートリッジハウジング１２１を含んでいる。ステープルの直ぐ後ろには、ステープルをステープル収容スロット１２８の外に押出すために配置されたドライバー１３１が配置されている。ナイフホルダー１３０がカートリッジハウジング１２１内のドライバー１３１のすぐ近位の側に配置されている。ナイフホルダー１３０は、その機能が以下により詳しく説明されるナイフリトラクターフック４５（図３７が参照される。）と相互に作用するためのスロット１７２およびリッジ１７３を含んでいる。ナイフホルダー１３０は、ナイフホルダー１３０からドライバー１３１のスロット２００およびカートリッジハウジング１２１のスロット１９９を通って遠位の向きに延出するナイフ１２６に取り付けられている。ナイフは、本発明のある好ましい実施の形態に基づいて、ハウジング内にあるものとして開示されているが、その他の構成が、本発明の真髄を逸脱せずに、用いられてもよく、例えば、カートリッジモジュールが、具体的な用途でそのように指示されている場合には、ナイフ無しで構成されていてよい。
【００２２】
ナイフホルダー１３０はカートリッジハウジング１２１のスロット１３７を通って延在する移動止めポスト１３８を有する。ナイフホルダー１３０の移動止めポスト１３８はナイフ１２６およびナイフホルダー１３０が長手方向に移動する間カートリッジハウジング１２１のスロット１３７の移動止め突起部１３９と接触するように配置されている。同様に、ドライバー１３１はカートリッジハウジング１２１のスロット１３７の近位の移動止め突起部１４１および遠位の移動止め突起部１４２に各々接触するように配置された移動止めポスト１４０を有する。
【００２３】
ナイフ１２６およびスロット１９９、スロット２００は、少なくとも一列のステープルがナイフ１２６の両側の各々に配置されるように位置決めされている。本発明の好ましい実施の形態に基づけば、二列のステープルのスロット１２８（および二列のステープル）がカートリッジハウジング１２１のスロット１９９の両側の各々に設けられている。
【００２４】
カートリッジハウジング１２１はナイフスロット１９９の両端の各々に配置された２つのほぼ円形の開口１４３および開口１４４を含んでいる。カートリッジハウジング１２１の基部に設けられたほぼ円形の開口１４３はガイドピン１２４をカートリッジハウジング１２１に通す形状および寸法を有する。カートリッジハウジング１２１の上部のほぼ円形の開口１４４は保持ピン１２５をカートリッジハウジング１２１に通す形状および寸法を有する。ステープルスロット１２８はステープルがほぼ円形の開口１４３および開口１４４を越えて横方向に延在するように配列されている。
【００２５】
本発明の好ましい実施の形態に基づけば、アンビル１２２はプラスチック製のワッシャ１２３および金属製のステープル形成面１２９を含んでいる。アンビル１２２はステープル形成面１２９をステープルと整合した構成に保つために配置されている。保持ピン１２５は保持ピン１２５の円周スロット１３５およびカプラー１３３の溝１３４によってカプラー１３３に結合されている（図１４に最も良く示されている）。カプラー１３３はカートリッジハウジング１２１のアーム１４５内に配置されていて端部キャップ１４６によってアーム１４５内に保持されている。
【００２６】
ガイドピン１２４および保持ピン１２５は、ナイフ１２６の端部１２６ａおよび端部１２６ｂが配置される対応するスロット１４７ａおよびスロット１４７ｂを含んでいる（図８、図９、図３６、図３９、および図４０に最も良く示されている）。ガイドピン１２４の近位の端部１４８はアンビル１２２の近位の端部１４９に結合されている。ガイドピン１２４の遠位の端部１５０はカートリッジハウジング１２１から延出しアンビル１２２のスロット１５１を通って延在している。切開ワッシャ１２３はワッシャ１２３の舌部１５３の下に嵌め合わされるアンビル１２２の溝１５２によってアンビル１２２に嵌め込まれる。切開ワッシャ１２３の反対側の端部１５４はアンビルアーム１５５の下に嵌め込まれピン１５６によってアンビルアーム１５５にピン留めされる。この位置では、ワッシャ１２３の切開面１５７はアンビル１２２のスロット１５１を通って延出している。切開ワッシャ１２３をアンビル１２２に組み付けることによってガイドピン１２４がアンビル１２２のスロット１５１および切開面１５７によって形成された開口内に捕獲され、したがって、アンビル１２２がカートリッジハウジング１２１に機能的に結合される。リテーナ１６０は図７に示されているようにカートリッジモジュール１２０に取り付けられていて端部エフェクター８０が挿入されるまでカートリッジモジュール１２０のコンポーネントを望ましい配置に保持する。
【００２７】
図２５から図２９と組み合わせて図６から図１２を再び参照して、リテーナ１６０がより詳しく説明される。リテーナ１６０はカートリッジハウジング１２１の突起部１５９の周りに配置される溝１６１を有する。リテーナ１６０はリテーナ１６０内で往復運動するために配置された弾性の内側ばねアーム１６２を収容している。リテーナ１６０はガイドピン１２４の周りに部分的に延在する収容スロット１６３を含んでいる。ばねアーム１６２は、ガイドピン１２４の周りに部分的に延在し収容スロット１６３と逆の向きを向くように構成された収容スロット１６４を含んでいる。リテーナ１６０は、収容スロット１６３および収容スロット１６４がガイドピン１２４を取り囲んでリテーナ１６０をカートリッジモジュール１２０に閉じ込めるようにカートリッジモジュール１２０に配置される。ばねアーム１６２はリテーナ１６０からアンビルアーム１５５の下へ下向きに延在する解除タブ１６５を含んでいる。したがって、リテーナ１６０はカートリッジモジュール１２０が端部エフェクター８０内に適正に配置されるまでカートリッジモジュール１２０から容易に取り外せない。カートリッジモジュール１２０が端部エフェクター８０に適正に配置されると、解除タブ１６５が端部エフェクター８０に係合してリテーナ１６０を解放する。
【００２８】
図２および図１３と組み合わせて再び図１を参照して、手術用リニアステープラー２０のコンポーネントがより詳しく説明される。手術用リニアステープラー２０は、ハンドル２１から端部エフェクター８０の手術用締結アセンブリ内に延在するほぼＵ形の断面形状を有する長寸の閉鎖部材２８を含んでいる。本発明の好ましい実施の形態に基づけば、閉鎖部材２８は本発明に基づく動きおよび機能を得るための形状を与えられた成形プラスチック部材である。閉鎖部材２８をプラスチックで作ることによって、製造コストが低減され手術用リニアステープラー２０の重量も低減される。さらに、手術用リニアステープラー２０はプラスチックがステンレス鋼に比べてより透過しやすいのでコバルト放射を用いた滅菌がより容易である。適切なタイプのプラスチックには、熱可塑性プラスチックと呼ばれる種類のプラスチックが含まれ、熱可塑性プラスチックには、以下に限定されないが、ポリアミド、ポリフェニレンスルフィド（polyphenylene sulfide）、ポリエチレンテレフタレート、ポリアセタール、ポリエステル、ポリスルホン、ポリエーテルスルホン、ポリエーテルイミド、液晶ポリマー、アクリロニトリルブタジエンスチレン（ＡＢＳ）、ポリカーボネート、ナイロン、ポリウレタン、ポリフタルアミド、ポリエーテルケトン、などがあり、これらの熱可塑性プラスチックは、強度を増すための、ガラス繊維、アラミド繊維、または、炭素繊維、または、ガラスビーズ、アラミドビーズ、または、炭素ビーズなどの添加物と共に、または、それらの添加物無しに、成形されていてもよい。
【００２９】
成型コンポーネントは、許容誤差の厳しい非常に規制された形状で製造される。これは、閉鎖部材２８に湾曲した形状および複雑な特徴部を与える。さらに、複数のプレートを一体に取り付ける必要は、もはやない。単一部品の成形は、閉鎖サブシステムを一体に保つためのリベットのような締結具の必要をなくしている。固定ピンのためのその他の開口およびガイドリベットのためのその他の開口は、一度に、同じツールで成形されるので、今や、正確に整合させることができる。さらに、プラスチックの重量は、ステンレス鋼に比べてかなり少ないので、装置の全体の重量が低減される。滅菌に関しては、プラスチック製のコンポーネントは、いくつかの積層されたステンレス鋼製のプレート（several steel laminated plates）よりもコバルト放射をより透過し易い。最後に、一部品の成形された閉鎖部材を用いることによって、締結具、ステンレス鋼製の閉鎖プレート、プラスチック製のスペーサ、を省略することができ、組み立てをより容易にしている。
【００３０】
閉鎖部材２８の遠位の部分は支持構造８１の壁８４を通過している。遠位の部分はカートリッジモジュール１２０のカートリッジハウジング１２１を受容して保持するように配置されている。閉鎖部材２８の中心部分は右ハンドルプレート３４および左ハンドルプレート３５の各々の間に配置されている。右ハンド閉鎖リンク３６および左ハンド閉鎖リンク３７は、各々、第１の一体閉鎖リンクピン３８によって閉鎖部材２８の右近位の端部および左近位の端部に回動するように取り付けられている。閉鎖リンク３６および閉鎖リンク３７の反対の端部では、閉鎖リンク３６および閉鎖リンク３７が第２の一体閉鎖リンクピン３９に回動可能に取り付けられている。第２の一体閉鎖リンクビン３９は閉鎖リンク３６および閉鎖リンク３７をスロット付の閉鎖アームリンク４０に結合している。スロット付の閉鎖アームリンク４０は、閉鎖トリガーピボットピン４１によって手術用リニアステープラー２０の右ハンドルプレート３４および左ハンドルプレート３５に回動可能に取り付けられている。閉鎖トリガー２６は閉鎖トリガーピボットピン４１を中心にしてハンドグリップ２４に向かってまたはハンドグリップから遠ざかるように回動するようにスロット付の閉鎖アームリンク４０から下向きに延在している。ハンドル２１のハンドグリップ２４内に収容された閉鎖ばね４２はスロット付の閉鎖アームリンク４０に取り付けられていて外科医が閉鎖トリガー２６をハンドグリップ２４に向けて引いたときに望まれる抵抗力を提供し閉鎖トリガー２６を開いた位置に向けて付勢する。
【００３１】
図１３および図１４を参照して、保持ピン駆動機構１００のコンポーネントが説明される。ハンドル２１は直線状の動きをするようにハンドル２１の上部に取り付けられたサドル形のスライド１０１を含んでいる。スライド１０１は押出しロッドドライバー１０４から外向きに延在してハンドル２１のスロット１０５（図２が参照される。）を通るポスト１０３に結合されている。押出しロッドドライバー１０４はスロット１０５によって手術用リニアステープラー２０の長手方向の軸に沿った長手方向の動きを抑制されている。押出しロッドドライバー１０４は押出しロッドドライバー１０４のスロット１０８にスナップ嵌めされる押出しロッド１０２の周方向の溝１０７によって押出しロッド１０２に結合されている。押出しロッド１０２の遠位の端部はカートリッジモジュール１２０のカプラー１３３の近位の端部の溝１３２と相互に連結された周方向の溝１０９を含んでいる（図２２に最も良く示されている）。カプラー１３３の遠位の端部は保持ピン１２５の周方向の溝１３５と相互に連結するための溝１３４を含んでいる。
【００３２】
閉鎖部材２８は閉鎖部材２８の両側からハンドル２１内に横方向に延出するポスト２９を含んでいる。これらのポスト２９はヨーク１１１のＬ形のスロット１１０と摺動可能に連結している。ヨーク１１１はヨーク１１１のピボットピン１１２によってハンドル２１に回動可能に取り付けられている。ヨーク１１１は押出しロッドドライバー１０４のカム面１１４を押すように配置されたカムピン１１３を含んでいる。
【００３３】
図１３および図３７を参照して、発射伝達アセンブリのコンポーネントが説明される。発射伝達アセンブリは、ハンドル２１から端部エフェクター８０の手術用締結アセンブリ内に延在する長寸の発射バー４３を含んでいる。発射バー４３はＵ形の断面形状の閉鎖部材２８内に配置されている。発射バー４３の遠位の端部はカートリッジハウジング１２１内に延在していてナイフホルダー１３０およびドライバー１３１のすぐ近位の側に配置されている。発射バー４３の遠位の端部はナイフリトラクターフック４５を有するナイフリトラクター４４に取り付けられている。
【００３４】
発射バー４３はハンドル２１内に収容されている発射バー４３の部分に長方形の受容スロット４６を有する（図１３が参照される）。第１の一体閉鎖リンクピン３８は受容スロット４６を通って延在している。発射バー４３は近位の端部部分４７をも有する。発射バー４３の近位の端部部分４７の下側には摺動面４８が設けられている。近位の端部部分４７は摺動面４８から延出する終端側係合面４９をも有する。発射トリガー２７は閉鎖トリガーピボットピン４１から離れた発射トリガーピボットピン５０によってハンドルプレート３４およびハンドルプレート３５に回動可能に取り付けられていて閉鎖トリガーピボットピン４１および発射トリガーピボットピン５０が各々互いに独立した軸を中心にして回転するようになっている。発射トリガー２７は発射トリガーピボットピン５０の位置で発射トリガー２７から発射バー４３の近位の端部部分４７の摺動面４８に配置された先端５２まで延在するアーチ形の発射トリガーリンク５１を含んでいる。ハンドル２１内では、発射トリガー２７は第１の発射トリガーばねアーム５３および第２の発射トリガーばねアーム５４の各々に取り付けられている。第１の発射トリガーばねアーム５３および第２の発射トリガーばねアーム５４は発射トリガー２７の右半分のねじりばね（図示さていない。）を支持している。最後に、発射バー戻りばね５５は発射バー４３のハンドル２１内にある部分で発射バー４３の下側に取り付けられていて発射バー４３をその駆動されていない位置に向けて付勢している。
【００３５】
閉鎖トリガー２６がハンドグリップ２４に向けて引かれると、スロット付の閉鎖アームリンク４０および閉鎖リンク３６，３７は発射バー４３の受容スロット４６内で遠位の向きに動く。この遠位の向きの動きによって、閉鎖部材２８は対応して遠位の向きに動く。同様に、発射バー４３は閉鎖部材２８と同時に遠位の向きに動き、その理由は閉鎖リンク３６および閉鎖リンク３７が取り付けられた第１の一体閉鎖リンクピン３８が発射バー４３の受容スロット４６を通って延在しているからである。
【００３６】
中間の閉鎖移動止め位置を定義する機構および閉鎖トリガー２６の駆動された位置からはじめの駆動されてない位置への解除が図１３から図２０と組み合わせて図１を参照して説明される。スロット付の閉鎖アームリンク４０の上側には中間の移動止め５７および閉鎖移動止め５８を現すクランプ摺動面５６が設けられている。解除蓋い５９がクランプ摺動面５６上を摺動し中間の移動止め５７および閉鎖移動止め５８に係合する。解除蓋い５９はその遠位の端部に横方向に延在する蓋いラグ６０（図１に最も良く示されている。）を有する。解除蓋い５９はハンドル２１内に配置されていて、ハンドル２１の外側に配置されている解除ボタン６１に一体的に取り付けられている。解除ボタン６１は親指台６２を有し、解除ボタン６１は解除トラニオン６３によってハンドル２１に回動可能に取り付けられている。解除ボタン６１はハンドル２１から外向きに付勢されていて、したがって解除蓋い５９はばね保持ピン６５によってハンドル２１に取り付けられかつボタンばねポスト６６によって解除ボタン６１に取り付けられた解除ばね６４によってクランプ摺動面５６に向けて下向きに付勢されている。スロット付の閉鎖アームリンク４０は中間の移動止め５７および閉鎖移動止め５８の間に配置されたアーチ形の凹部６７を有する。このアーチ形の凹部６７に回転運動するために配置されているのは右ハンドトグル（右ハンドトグルは図示されていない。）に一体的に結合された左ハンドトグル６８である。各トグル６８は蓋いラグ６０と係合可能なトグルアーム６９を有する。蓋いラグ６０は凹状の近位の表面７０を有していてトグルアーム６９と蓋いラグ６０の間に隙間が設けられている。
【００３７】
図３１（カートリッジおよび支持構造の切欠き図）を参照して、発射された器具の固定機構１８０のコンポーネントが説明される。
【００３８】
以下の開示に基づいて適正に評価されるように、一旦装置が発射されると、固定機構１８０は、カートリッジハウジング１２１がその第２の閉じた位置へ移動するのを妨げるが、カートリッジハウジング１２１およびアンビル１２２が相対的に再接近するように動くことは許容し、それによって、再接近が、その装置が故障していないことの表示を提供する。許容される再接近は、第１の離れた位置にあるときのカートリッジハウジング１２１およびアンビル１２２の間の全体の距離の約１／４から約２／３までを構成し、より好ましくは、第１の離れた位置にあるときのカートリッジハウジングおよびアンビルの間の全体の距離の１／４、１／３、または、１／２を構成している。
【００３９】
固定機構１８０はピン１８２によって閉鎖部材２８の遠位の端部３０に回動可能に取り付けられた固定レバー１８１を含んでいる。固定レバー１８１はばね（図示されていない。）によって支持構造８１の基部に向けて下向きにばね付勢されている。固定レバー１８１は近位の端部１８４および遠位の端部１８５を含んでいる。近位の端部１８４はカム面１８６および固定溝１８７を有する。端部エフェクター８０の支持構造８１は固定機構１８０が働いているときに固定溝１８７と相互に作用するように配置されたリッジ８５を含んでいる。支持構造８１は壁８４の間の基部面８６を含んでいる。基部面８６は固定レバー１８１が働いていないときにカム面１８６と相互に作用するように配置されている。
【００４０】
カートリッジモジュール１２０の装填、閉鎖機構、保持ピン機構、発射伝達機構、中間の移動止め５７および閉鎖移動止め５８、解除機構、および固定機構１８０の動作が以下に説明される。図７から図１２および図２１から図２８を参照して、カートリッジモジュール１２０の組織端部エフェクター８０への装填が説明される。カートリッジモジュール１２０は手術用リニアステープラー２０の組織端部エフェクター８０に対して選択的に着脱されるような形状および寸法を有する。
【００４１】
図７に示されているようにカートリッジモジュール１２０を手術用リニアステープラー２０の端部エフェクター８０に挿入する前に、リテーナ１６０は溝１６１がリテーナ１６０の上端部の突起部１５９の周りに配置されていて切り離しを防止しているのでカートリッジモジュール１２０から容易に取り除けない。さらに、リテーナの収容スロット１６３および収容スロット１６４は図２５に示されているようにリテーナ１６０の底部でガイドピン１２４の周りに配置されていて切り離しを防止している。取り付けられたリテーナ１６０は、カートリッジモジュール１２０の構造を支持し、握るための広い表面積を提供し、この両方の特徴が装填を容易にしている。リテーナ１６０はさらに無頓着な取り扱いの間にステープルがカートリッジから移動するのを防止し無頓着な取り扱いの間にナイフ１２６が偶発的に露出されるのを防止する。
【００４２】
ナイフ１２６の動きおよびステープルの動きは一連の移動止めによって装填する前および装填する間にさらに抵抗を受ける。図９を参照すると、ナイフホルダー１３０の移動止めポスト１３８はカートリッジハウジングのスロット１３７の移動止め突起部１３９によって近位の向きおよび遠位の向きに動くのが防止されている。ドライバー１３１は移動止めポスト１４０とカートリッジハウジングのスロット１３７の移動止め突起部１４１との相互作用によってカートリッジモジュール１２０の無頓着な取り扱いによっておよびカートリッジモジュール１２０を手術用リニアステープラー２０に装填する間に遠位の向きに動くのが防止されている。
【００４３】
カートリッジモジュール１２０は、カートリッジハウジング１２１が図２１から図２４に示されているように閉鎖部材２８の遠位の端部３０に滑り込むように組織端部エフェクター８０に装填される。閉鎖部材２８の壁３１ａおよび壁３１ｂは装填の間にカートリッジハウジング１２１のスロット１７０ａおよびスロット１７０ｂに滑り込む。同時に、タブ１７４（図８が参照される。）はＣ形の形状の支持構造８１の溝８８に滑り込む。カートリッジモジュール１２０の装填は移動止め１７１が図２１から図２４に示されているように閉鎖部材の遠位の端部３０の移動止め溝３２にスナップ嵌めされたときに完了する。
【００４４】
図２４に示された位置では、カートリッジモジュール１２０は完全に装填されていてカプラー１３３の近位の溝１３２は押し出しロッド１０２の遠位の周方向の溝１０９に係合していてカートリッジモジュール１２０の保持ピン１２５は保持ピン前進機構１００に結合されている。ナイフホルダー１３１のスロット１７２は装填の間にナイフリトラクションフック４５に係合していてフック４５がカートリッジモジュール１２０の装填が完了したときにナイフホルダー１３０のリトラクションリッジ１７３に係合しているようになっている。
【００４５】
カートリッジモジュール１２０の装填が完了したとき、ドライバー１３１に配置されているポスト１８８は固定レバー１８１の遠位の端部１８５に接触する（図３１が参照される）。ポスト１８８の接触によって固定レバー１８１が固定レバーピン１８２を中心にしてカム面１８６がＣ形の形状の支持構造８１の基部面８６と水平方向で整合する位置まで回動する。
【００４６】
リテーナ１６０はこのとき端部エフェクター８０から取り外せるようになる。より詳しく言うと、カートリッジモジュール１２０の装填が完了すると、解除タブ１６５が支持構造８１に接触し（図２３が参照される。）、その結果カートリッジモジュール１２０が図２４に示されているように完全に装填されたときばねアーム１６２が上向きに動く。この上向きの動きによって、収容スロット１６４が上に変位してガイドピン１２４がもはや収容されなくなる（図２５および図２６が参照される）。図２７から図２９を参照すると、親指パッド１６６に加えられた除去力が溝１６１が突起部１５９からはずれるようになるまでリテーナ１６０を突起部１５９を中心にして外側へ回動させる。リテーナ１６０を除去することによって装填された手術用リニアステープラー２０が使用できるようになる。
【００４７】
図１５では、閉鎖トリガー２６は図１および図１３に示された、開いたすなわち駆動されていない位置から部分的に引かれている。閉鎖トリガー２６が部分的に引かれると、閉鎖トリガー２６は閉鎖トリガーピボットピン４１を中心にして反時計回りにハンドグリップ２４に向けて回動する。閉鎖トリガー２４が回動すると、スロット付の閉鎖アームリンク４０および閉鎖プレート閉鎖リンク３６および閉鎖プレート閉鎖リンク３７は前方に動き、その結果閉鎖部材２８および発射バー４３が遠位の向きに動く。スロット付の閉鎖アームリンク４０が前方に動くと、解除蓋い５９の蓋いラグ６０はクランプ摺動面５６上を摺動する。蓋いラグ６０はトグル６８のトグルアーム６９の遠位の端部に係合し、その結果トグル６８を時計回りに回動させる。スロット付のアーム閉鎖リンク４０が閉鎖トリガー２６のハンドピース２４に向かって回動するのに対応して前方へ動き続けると、解除蓋い５９の蓋いラグ６０は実質的に中間の移動止め５７内に配置されるようになる。いったん中間の移動止め５７に配置されると、閉鎖ばね４２は閉鎖トリガー２６をそのはじめの駆動されていない位置に戻すことができない。閉鎖トリガー２６はこうしてその中間の部分的に閉じた位置に配置されて図１５に示すように組織をカートリッジハウジング１２１とアンビル１２２の間で適正に配置して保持する。さらに、閉鎖部材２８および発射バー４３が遠位の向きに動くと、アーチ形の発射トリガーリンク５１の先端５２は発射バー４３の近位の端部部分４７の摺動面４８上を摺動する。
【００４８】
開いた位置から中間の位置への閉鎖ストロークの間に保持ピン機構１００が駆動される。閉鎖部材２８の前方への動きは一体ポスト２９を遠位の向きに動かす。ポスト２９はヨーク１１１のＬ形の形状のスロット１１０に接触する。こうして、ポスト２９が遠位の向きに動いてＬ形の形状のスロット１１０に当接してヨーク１１１をピン１１２を中心にして回動させる。その回動によってヨーク１１１のベアリングポスト１１３が押し出しロッドドライバー１０４のカム面１１４に接触するようになる。ヨーク１１１をさらに回動させることによってベアリングポスト１１３はカム面１１４と接触しながら押し出しロッドドライバー１０４を遠位の向きに動かす。押し出しロッドドライバー１０４は押し出しロッド１０２と接触し、押し出しロッド１０２を遠位の向きに動かす。次に、押し出しロッド１０２はカプラー１３３および保持ピン１２５を遠位の向きに動かす。中間の移動止め５７の位置への閉鎖ストロークが完了することによって、保持ピン１２５はカートリッジハウジング１２１の開口１４４、および、ワッシャ１２３およびアンビル１２２を通って延在する開口１５９、を通って、支持構造８１の開口（図示されていない。）内まで遠位の向きに動く。カートリッジハウジング１２１の接触面１２７およびアンビル１２２の間に配置された組織はこのとき保持ピン１２５とガイドピン１２４の間に捕獲されている。
【００４９】
同様の結果がサドルスライド１０１を手動で遠位の向きに動かすことによって閉鎖する前に得られる。サドルスライド１０１の摺動によって、押し出しロッド１０２、カプラー１３３、および保持ピン１２５が保持ピン１２５がアンビル１２２、ワッシャ１２３、および支持構造８１の開口８９を通って完全に配置されるまで前方に動く。保持ピン１２５が手動で前方に動かされた後の閉鎖ストロークも上述したようにヨーク１１１を回動させるが保持ピン駆動機構１００はそれ以外の別の動作はしない。
【００５０】
開いた位置から中間の移動止め５７の位置への閉鎖ストロークは、固定レバー１８１が図３１（開いた位置）および図３２（中間の位置）に示されているようにピン１８２によって閉鎖部材２８に取り付けられているので固定レバー１８１を遠位の向きに動かす。固定レバー１８１の遠位の向きの動きによって、カム面１８６が支持構造８１の固定リッジ８５に接触し、その結果固定レバー１８１が時計回りに回動して支持構造８１の基部面８６と摺動可能に接触する。この位置では、固定レバー１８１の遠位の端部１８５は回動してドライバー１３１のポスト１８８から離れている。
【００５１】
図１６を特に参照すると、閉鎖トリガー２６が中間の移動止め５７の位置からハンドグリップ２４に向けて引かれたとき、トグル６８のトグルアーム６９は蓋いラグ６０から外れる。その結果、トグル６８は時計回りの回動を続け、解除覆いラグ６０はトグルアーム６９に乗り上げ閉鎖トリガー２６がさらに動き続けるにしたがって閉鎖移動止め５８内に落ちる。解除覆い５９はトグルアーム６９に乗り上げると解除覆い５９は解除ボタン６１をピボット６３を中心にして回動させる。解除覆い６０が閉鎖移動止め５８に落下すると、解除覆い６０は外科医に閉鎖位置に到達したことを警報する可聴のクリック音を鳴らす。
【００５２】
さらに、発射バー４３が前方に動き続けると、アーチ形の発射トリガーリンク５１の先端５２は発射バー４３の近位の端部部分４７の終端側係合面４９に接触するようになる。その結果、発射トリガー２７は発射バー４３を組織が十分に締めつけられた後にステープラーを発射するために遠位の向きに動かし続けることができる。アーチ形の発射トリガーリンク５１の先端５２は近位の端部部分４７の係合面４９と係合するようになったとき、発射トリガー２７は発射トリガー２７の右ハンド側のねじりばねの動きに対応してハンドグリップ２４に向けて反時計回りに回動し始める（ねじりばねは図示されていない）。発射トリガー２７は閉鎖トリガー２６の回動運動に無関係に回動するが、発射トリガー２７の回動は発射バー４３が発射トリガーリンク５１を発射バー４３の終端部係合面と係合させるように遠位の向きに移動するまで阻止されている。
【００５３】
特に図１７を再び参照すると、閉鎖トリガー２６が十分に引かれてハンドグリップ２４に隣接して配置されたとき、解除蓋い５９の遠位の端部の蓋いラグ６０は閉鎖移動止め５８に配置される。閉鎖移動止め５８の位置では、組織はカートリッジハウジング１２１とアンビル１２２の間で十分に締めつけられ、閉鎖ばね４２は閉鎖トリガー２６をその初めの位置に戻すことができない。したがって、閉鎖トリガー２６は図４に示された位置に保持される。
【００５４】
閉鎖トリガー２６が反時計回りに動くのと同時に、発射トリガー２７はねじり発射バー戻りばね５５の働きによって発射トリガー２７が手術用リニアステープラー２０のハンドル２１に対して比較的垂直に配置されるまで反時計回りに回動を続ける。十分に締めつけられた位置で、アーチ形の発射トリガーリンク５１の先端５２は発射バー４３の近位の端部部分４７の係合面に十分係合し、したがって、発射トリガー２７はステープラーを組織内に発射するために発射バー４３を遠位の向きにさらに動かす位置にある。
【００５５】
完全に閉じた位置では、カートリッジハウジング１２１のステープルポケット１２８は図３３に示されているようにアンビル１２２のステープル形成面１２９と整合している。保持ピン１２５はアンビル１２２およびカートリッジハウジング１２１の上部と整合し、ガイドピン１２４はカートリッジハウジング１２１の底部およびアンビル１２２の底部と整合している。
【００５６】
図１８および図３４に示されているように、発射トリガー２７は閉鎖トリガー２６に隣接して配置されるまでハンドグリップ２４に向けて回動するように引かれる。発射トリガー２７が回動する間に、発射バー４３は遠位の向きに動いてナイフホルダー１３０に接触する。その結果ナイフホルダー１３０が遠位の向きに動いてナイフ１２６およびドライバー１３１と接触する。ドライバー１３１の遠位の向きの動きは、ステープル（図示されていない。）をアンビル１２２のステープル形成面１２９内に向けて遠位の向きに進め、その結果ステープルにほぼＢ形の形状を与える。ナイフ１２６はステープルに形が与えられるのと同時にガイドピン１２４および保持ピン１２５のスロット１４７内を遠位の向きに進む。これらのスロット１４７はナイフ１２６を切開ワッシャ１２３の切開面１５７に沿って案内し、その結果切開面１５７とナイフ１２６の間に捕獲された全ての組織を横に切開する。
【００５７】
発射トリガー２７へ加えられている手の圧力を解除することによって、発射バー戻りばね５５は発射バー４３を後退させ発射トリガー２７を図１７に示された位置へ戻す。この動きによってリトラクターフック４５がナイフホルダー１３０のリトラクションリッジ１７３およびナイフ１２６を後退させる。その結果としての近位の動きがナイフ１２６を図３５に示されているようにカートリッジハウジング１２１内に後退させる。ナイフホルダー１３０の移動止めポスト１３８は後退してカートリッジハウジング１２１の移動止め１３９と係合しナイフホルダー１３０およびナイフ１２６をこの後退した位置に保持する。ドライバー１３１はドライバー１３１の移動止めポスト１４０がカートリッジスロット１３７の移動止め１４２と係合することによってその最も遠位の（発射された）位置に保持される。
【００５８】
使用者が誤って別の手術用器具を切りつけるなどによってナイフ１２６への妨害が生じて発射バー戻りばね５５からの力が発射バー４３を後退させ、したがってナイフ１２６をカートリッジハウジング１２１内へ後退させるのに十分でない場合には、使用者は発射バー２７を時計回りに回動させて切開システムを手動で後退させることができる。手動での時計回りの動きによってアーチ形の発射トリガーリンク５１は発射バー４３の近位の端部４７の発射バーリトラクションタブ７１に衝突するまで時計回りに回動する。時計回りに回動するアーチ形の発射トリガーリンク５１と発射バーリトラクションタブ７１との接触によって発射バー４３は近位の向きに後退して図１７に示されている位置に戻る。次にこれによってリトラクターフック４５がナイフホルダー１３０のリトラクションリッジ１７３およびナイフ１２６を後退させる。したがって、この安全機構によって使用者は切開機構を安全な位置まで後退させ発射システムを手術用リニアステープラー２０が以下に説明されるように開かれるようにする位置に戻すことができる。
【００５９】
図１９を参照して、外科医が解除ボタン６１を押したときに解除覆い５９が解除トラニオン６３を中心にして時計回りに回動して蓋いラグ６０を閉鎖移動止め５８の位置から移動させる。蓋いラグ６０は閉鎖移動止め５８の位置から移動したときにトグルアーム６９に載ってクランプリンク(clamp link)４０の中間の移動止め５７の位置を迂回する。このようにして、閉鎖トリガー２６および発射トリガー２７は閉鎖ばね４２および発射バーもどりばね５５によって生み出された付勢力に応答してその初めの駆動されていない位置に戻ることができる。蓋いラグ６０がトグル６８のトグルアーム６９に載っていると、トグルアーム６９は閉鎖トリガー２６および発射トリガー２７が時計回りに回動してその初めの駆動されていない位置に戻る間に反時計回りに回動する。したがって、外科医は閉鎖トリガー２６および発射トリガー２７を解放して中間の移動止め５７の位置に戻すことなく図２０に示された位置に閉鎖トリガー２６および発射トリガー２７を戻すことができる。
【００６０】
手術用リニアステープラー２０を図２０に示された開いた位置へ解放することによって閉鎖部材２８および取り付けられた固定レバー１８１は図３６に示された完全に開いた位置へ後退する。この位置では、ドライバー１３１のポスト１８８はもはや固定レバー１８１の遠位の端部１８５を下に押さえつけるように配置されていない。ドライバー１３１は上述したようにポスト１４０およびカートリッジ移動止め１４２によって前方位置の所定の位置に移動止めされている。したがって、その近位の端部１８４が支持アーム面８６に沿って摺動する固定レバー１８１は完全に後退したときに反時計回りに自由に回動できＣ形の形状の支持構造８１のリッジ８５の下に固定溝１８７を落とせるようになる。固定レバー１８１はカートリッジモジュール１２０が図３７に示されているように取り除かれたときにもこの位置に留まることになる。
【００６１】
発射された後の手術用リニアステープラー２０を閉じるためのどのような特徴部が、すでに発射された手術用器具の使用者にフィードバックを供給するように図３８に示されているように固定溝１８７をリッジ８５にひっかけるために試みられてもよい。この同じ特徴部がリテーナ１６０が装填の前に取り除かれた場合およびカートリッジモジュール１２０が適正な位置に配置されずに誤って装填された場合に働いてもよい。この場合、駆動ポスト１８８は固定レバー１８１を上述したように表面８６に当接する位置に動かすための適正な位置に配置されていないこともある。同様に、既に発射されたカートリッジモジュール１２０は固定機構１８０を解放しないこともある。リッジ８５に固定溝１８７がひっかかる前に固定機構１８０で閉鎖ストロークの移動を行えるようになっていることに留意することが重要である。この閉鎖ストロークの移動は、固定機構１８０が移動していない場合に反作用として生ずる故障を原因として手術用器具が動かなくなっているのではないことを使用者に示している。したがって、使用者は固定機構が働いている場合には手術用器具が動かなくなってはいないが不適切に装填されていることを知ることができる。
【００６２】
手術用器具を図１および図２に示されている開いた位置に戻した後に、保持ピン機構１００はサドル１０１を近位の向きに引いて手動で後退させられなければならない。この後退によって保持ピン１２５はカートリッジハウジング１２１内に後退して戻る。手動での後退が完了すると、発射されたカートリッジモジュール１２０は取り外されて新しいカートリッジモジュール１２０と交換される。
【００６３】
上記の装置は、湾曲したステープラーに用いることができるだけではない。本発明は、１９９７年２月２５日にウィットら（Witt et al.）に付与された米国特許第５，６０５，２７２号、ブリンカーホッフら（Brinkerhoff et al.）に付与された米国特許第５，２７５，３２２号、および、米国特許第５，７０６，９９８号、に記載されているような非湾曲ステープラーにも同じように用いることができ、これらの米国特許の全ては、参照することによって本明細書に組み込まれる。
【００６４】
本発明の好ましい実施の形態が図示され説明されたが、当業者には、そのような実施の形態が例示のためにのみ提供されたことが明らかであろう。さまざまな変形、変更、および、置換が、今や、当業者には、本発明から逸脱することなく、思いつくであろう。例えば、当業者には明らかであるように、本明細書に開示された発明は、ロボット支援による外科手術にも同じように用いることができる。さらに、上記の全ての構造は、機能を有し、そのような構造は、その機能を実施するための手段であると言うこともできる。したがって、本発明が添付の特許請求の範囲の真髄および範囲によってのみ限定されることが意図されている。
【００６５】
〔実施の態様〕
この発明の具体的な実施態様は以下の通りである。
（１）体の組織に複数の手術用締結具を適用するための手術用器具であって、開いた位置、および、前記締結具を適用するための閉じた位置、を有しする、手術用器具において、
（ａ）その近位の端部に設けられたハンドル、および、その遠位の端部に設けられた支持構造、を有するフレームであって、前記支持構造が、前記複数の手術用締結具を支持するように適合されている、フレームと、
（ｂ）前記複数の手術用締結具の少なくとも一部を前記開いた位置から前記閉じた位置へ動かすように支持するための閉鎖部材であって、前記閉鎖部材の少なくとも一部がプラスチックを含む、閉鎖部材と
を具備する、手術用器具。
（２）前記実施態様（１）に記載の手術用器具において、
前記手術用締結具を配備するための発射機構をさらに具備する、手術用器具。
（３）前記実施態様（１）に記載の手術用器具において、
前記支持構造が、実質的にＣ形の形状を有する、手術用器具。
（４）前記実施態様（３）に記載の手術用器具において、
前記支持構造が、直径１９．８１２ｃｍ（７．８インチ）以下の曲率半径を有する、手術用器具。
（５）前記実施態様（３）に記載の手術用器具において、
前記支持構造が、直径２．５４ｃｍ（１インチ）および直径１０．１６ｃｍ（４インチ）の間の曲率を有する、手術用器具。
（６）前記実施態様（３）に記載の手術用器具において、
前記支持構造が、９．１９４８ｃｍ（３．６２インチ）×７．６２ｃｍ（３．００インチ）の楕円形のエンベロープ内に調和するように適合された曲率を有する、手術用器具。
（７）前記実施態様（１）に記載の手術用器具において、
前記器具が、少なくとも一列の手術用締結具を配備するように適合されている、手術用器具。
（８）前記実施態様（１）に記載の手術用器具において、
組織を切開するためのナイフをさらに具備する、手術用器具。
（９）前記実施態様（１）に記載の手術用器具において、
前記閉鎖部材が、
ポリアミド、ポリフェニレンスルフィド(polyphenylene sulfide)、ポリエチレンテレフタレート、ポリアセタール、ポリエステル、ポリスルホン、ポリエーテルスルホン、ポリエーテルイミド、液晶ポリマー、アクリロニトリルブタジエンスチレン、ポリカーボネート、ナイロン、ポリウレタン、ポリフタルアミド、ポリエーテルケトン、を含む集合から選択された熱可塑性ポリマーで少なくとも部分的に形成されている、手術用器具。
（１０）前記実施態様（１）に記載の手術用器具において、
前記手術用締結具が、ステープルを含む、手術用器具。
【００６６】
（１１）体の組織に複数の手術用締結具を適用するための手術用器具において、
（ａ）その近位の端部に設けられたハンドル、および、その遠位の端部に設けられた支持構造、を有するフレームであって、前記支持構造が、前記複数の手術用締結具を支持するように適合されている、フレームと、
（ｂ）前記複数の手術用締結具の少なくとも一部を開いた位置から閉じた位置へ動かすように支持するための閉鎖部材であって、前記閉鎖部材が実質的に全体がプラスチックで作られている、閉鎖部材と
を具備する、手術用器具。
（１２）前記実施態様（１１）に記載の手術用器具において、
前記手術用締結具を配備するための発射機構をさらに具備する、手術用器具。
（１３）前記実施態様（１１）に記載の手術用器具において、
前記支持構造が、実質的にＣ形の形状を有する、手術用器具。
（１４）前記実施態様（１１）に記載の手術用器具において、
前記閉鎖部材が、
ポリアミド、ポリフェニレンスルフィド、ポリエチレンテレフタレート、ポリアセタール、ポリエステル、ポリスルホン、ポリエーテルスルホン、ポリエーテルイミド、液晶ポリマー、アクリロニトリルブタジエンスチレン、ポリカーボネート、ナイロン、ポリウレタン、ポリフタルアミド、ポリエーテルケトン、を含む集合から選択された熱可塑性ポリマーで少なくとも部分的に形成されている、手術用器具。
（１５）前記実施態様（１１）に記載の手術用器具において、
前記手術用締結具が、ステープルを具備する、手術用器具。
（１６）体の組織に複数の手術用締結具を適用するための手術用器具において、
（ａ）その近位の端部に設けられたハンドル、および、その遠位の端部に設けられた支持構造、を有するフレームであって、前記支持構造が、前記複数の手術用締結具を支持するように適合されている、フレームと、
（ｂ）前記複数の手術用締結具の少なくとも一部を開いた位置から閉じた位置へ動かすように支持するための閉鎖部材であって、前記閉鎖部材が、成形プラスチックの単一の部品で全体が形成されている、閉鎖部材と
を具備する、手術用器具。
（１７）前記実施態様（１１）に記載の手術用器具において、
前記手術用締結具を配備するための発射機構をさらに具備する、手術用器具。
（１８）前記実施態様（１１）に記載の手術用器具において、
前記閉鎖部材が、
ポリアミド、ポリフェニレンスルフィド、ポリエチレンテレフタレート、ポリアセタール、ポリエステル、ポリスルホン、ポリエーテルスルホン、ポリエーテルイミド、液晶ポリマー、アクリロニトリルブタジエンスチレン、ポリカーボネート、ナイロン、ポリウレタン、ポリフタルアミド、ポリエーテルケトン、を含む集合から選択された熱可塑性ポリマーで少なくとも部分的に形成されている、手術用器具。
【図面の簡単な説明】
【００６７】
【図１】本発明に基づく手術用リニアステープラーの斜視図である。
【図２】カートリッジモジュールが取り外された手術用リニアステープラーの斜視図である。
【図３】カートリッジハウジングが中間位置に動かされた手術用リニアステープラーの斜視図である。
【図４】カートリッジハウジングが閉じた位置に動かされた手術用リニアステープラーの斜視図である。
【図５】発射トリガーが発射位置に配置された手術用リニアステープラーの斜視図である。
【図６】カートリッジモジュールの分解図である。
【図７】リテーナが取り付けられたカートリッジモジュールの前方斜視図である。
【図８】リテーナが取り外されたカートリッジモジュールの前方斜視図である。
【図９】カートリッジハウジングのスロットがかなり詳細に示されたカートリッジモジュールの後方斜視図である。
【図１０】リテーナの組み立てを示す図である。
【図１１】リテーナの組み立てを示す図である。
【図１２】リテーナの組み立てを示す図である。
【図１３】駆動されていない配置にある手術用リニアステープラーの部分断面図である。
【図１４】ピン駆動機構の分解図である。
【図１５】閉鎖トリガーが僅かに後退した手術用リニアステープラーの部分断面図である。
【図１６】閉鎖トリガーが完全に近い状態に後退した手術用リニアステープラーの部分断面図である。
【図１７】閉鎖トリガーが完全に後退した手術用リニアステープラーの部分断面図である。
【図１８】発射トリガーおよび閉鎖トリガーが完全に後退した手術用リニアステープラーの部分断面図である。
【図１９】外科医が解除ボタンを押した後の手術用リニアステープラーの部分断面図である。
【図２０】中間の移動止め位置に戻さずに閉鎖トリガーおよび発射トリガーを解除したときの手術用リニアステープラーの部分断面図である。
【図２１】カートリッジモジュールの挿入およびリテーナの取り外しを示す図である。
【図２２】カートリッジモジュールの挿入およびリテーナの取り外しを示す図である。
【図２３】カートリッジモジュールの挿入およびリテーナの取り外しを示す図である。
【図２４】カートリッジモジュールの挿入およびリテーナの取り外しを示す図である。
【図２５】カートリッジモジュールの挿入およびリテーナの取り外しを示す図である。
【図２６】カートリッジモジュールの挿入およびリテーナの取り外しを示す図である。
【図２７】カートリッジモジュールの挿入およびリテーナの取り外しを示す図である。
【図２８】カートリッジモジュールの挿入およびリテーナの取り外しを示す図である。
【図２９】カートリッジモジュールの挿入およびリテーナの取り外しを示す図である。
【図３０】本発明の手術用リニアステープラーを駆動するときのさまざまな過程を示す図である。
【図３１】本発明の手術用リニアステープラーを駆動するときのさまざまな過程を示す図である。
【図３２】本発明の手術用リニアステープラーを駆動するときのさまざまな過程を示す図である。
【図３３】本発明の手術用リニアステープラーを駆動するときのさまざまな過程を示す図である。
【図３４】本発明の手術用リニアステープラーを駆動するときのさまざまな過程を示す図である。
【図３５】本発明の手術用リニアステープラーを駆動するときのさまざまな過程を示す図である。
【図３６】本発明の手術用リニアステープラーを駆動するときのさまざまな過程を示す図である。
【図３７】本発明の手術用リニアステープラーを駆動するときのさまざまな過程を示す図である。
【図３８】本発明の手術用リニアステープラーを駆動するときのさまざまな過程を示す図である。
【図３９】カートリッジハウジングの詳細な正面図である。
【図４０】カートリッジハウジングの詳細な正面図である。
【符号の説明】
【００６８】
１０ ステープルライン
１２ 組織保持特徴部
２０ 手術用器具
２１ ハンドル
２２ 右ハンドシュラウド
２３ 本体部分
２４ ハンドグリップ
２６ 閉鎖トリガー
２７ 発射トリガー
２８ 閉鎖部材
２９ ポスト
３０ 遠位の端部
３１ａ 壁
３１ｂ 壁
３２ 移動止め溝
３４ 右ハンド構造プレート
３５ 左ハンド構造プレート
３６ 右ハンド閉鎖リンク
３７ 左ハンド閉鎖リンク
３８ 第１の一体閉鎖リンクピン
３９ 第２の一体閉鎖リンクピン
４０ 閉鎖アームリンク
４１ 閉鎖トリガーピボットピン
４２ 閉鎖ばね
４３ 発射バー
４４ ナイフリトラクター
４５ ナイフリトラクターフック
４６ 受容スロット
４７ 近位の端部部分
４８ 摺動面
４９ 終端側係合面
５０ 発射トリガーピボットピン
５１ 発射トリガーリンク
５２ 先端
５３ 第１の発射トリガーばねアーム
５４ 第２の発射トリガーばねアーム
５５ 発射バー戻りばね
５６ クランプ摺動面
５７ 中間の移動止め
５８ 閉鎖移動止め
５９ 解除蓋い
６０ 蓋いラグ
６１ 解除ボタン
６２ 親指台
６３ 解除トラニオン
６４ 解除ばね
６５ ばね保持ピン
６６ ボタンばねポスト
６７ 凹部
６８ 左ハンドトグル
６９ トグルアーム
７０ 近位の表面
７１ 発射バーリトラクションタブ
８０ 端部エフェクター
８１ 支持構造
８２ アンビル支持部（肩部リベット）
８３ ポスト
８４ 壁
８５ リッジ
８６ 基部面
８８ 溝
８９ 開口
１００ 組織保持ピン駆動機構
１０１ スライド
１０２ 押出しロッド
１０３ ポスト
１０４ 押出しロッドドライバー
１０５ スロット
１０７ 溝
１０８ スロット
１０９ 溝
１１０ スロット
１１１ ヨーク
１１２ ピボットピン
１１３ カムピン
１１４ カム面
１２０ カートリッジモジュール
１２１ カートリッジハウジング
１２２ アンビル
１２３ ワッシャ
１２４ ガイドピン
１２５ 保持ピン
１２６ ナイフ
１２６ａ 端部
１２６ｂ 端部
１２７ 組織接触面
１２８ ステープル収容スロット
１２９ ステープル形成面
１３０ ナイフホルダー
１３１ ドライバー
１３２ 溝
１３３ カプラー
１３４ 溝
１３５ 円周スロット
１３７ スロット
１３８ 移動止めポスト
１３９ 移動止め突起部
１４０ 移動止めポスト
１４１ 近位の移動止め突起部
１４２ 遠位の移動止め突起部
１４３ 開口
１４４ 開口
１４５ アーム
１４６ 端部キャップ
１４７ａ スロット
１４７ｂ スロット
１４８ 近位の端部
１４９ 近位の端部
１５０ 遠位の端部
１５１ スロット
１５２ 溝
１５３ 舌部
１５４ 端部
１５５ アンビルアーム
１５７ 切開面
１５９ 突起部
１６０ リテーナ
１６１ 溝
１６２ 内側ばねアーム
１６３ 収容スロット
１６４ 収容スロット
１６５ 解除タブ
１６６ 親指パッド
１６７ 第１のフィンガー部
１６８ 第２のフィンガー部
１７０ ワッシャ
１７０ａ スロット
１７０ｂ スロット
１７１ 移動止め
１７１ａ スロット
１７１ｂ スロット
１７２ スロット
１７３ リトラクションリッジ
１７４ タブ
１８０ 安全固定機構
１８１ 固定レバー
１８２ ピン
１８４ 近位の端部
１８５ 遠位の端部
１８６ カム面
１８７ 固定溝
１８８ ポスト
１９９ スロット
２００ スロット
【出願人】 【識別番号】５９５０５７８９０
【氏名又は名称】エシコン・エンド−サージェリィ・インコーポレイテッド
【氏名又は名称原語表記】Ｅｔｈｉｃｏｎ Ｅｎｄｏ−Ｓｕｒｇｅｒｙ，Ｉｎｃ．
【出願日】 平成１８年５月１６日（２００６．５．１６）
【代理人】 【識別番号】１０００６６４７４
【弁理士】
【氏名又は名称】田澤 博昭

【識別番号】１０００８８６０５
【弁理士】
【氏名又は名称】加藤 公延

【識別番号】１００１２３４３４
【弁理士】
【氏名又は名称】田澤 英昭

【識別番号】１００１０１１３３
【弁理士】
【氏名又は名称】濱田 初音
【公開番号】 特開２００６−３２０７２０（Ｐ２００６−３２０７２０Ａ）
【公開日】 平成１８年１１月３０日（２００６．１１．３０）
【出願番号】 特願２００６−１３６７０４（Ｐ２００６−１３６７０４）