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【発明の名称】 距骨固定装置
【発明者】 【氏名】ロイ・サンダース

【氏名】クリス・ブレマー

【氏名】プリヤ・プラサド
【要約】 【課題】様々なタイプの距骨骨折の整復および固定に適した固定装置を提供すること。

【解決手段】距骨骨折の整復および固定のための固定装置であって、距骨の外側部に取り付ける下側ウイングおよび距骨の背側部に取り付ける上側ウイングを有するチタン合金プレートを含む。このプレートでは、下側ウイングと上側ウイングが実質的に直角である。各ウイングは、概ね三角形のパターンに配置された３つのねじ孔を有しうる。各プレートの２つの孔がタブに位置し、プレートの中心は、プレートの形状が最小になるように幅が狭くなっている。ウイングが距骨の形状に一致するように、上側ウイングのタブの１つが、所定の角度で下側ウイングから離れる方向に曲がっている。上側ウイングは、下側ウイングとベントタブとの間にステップ部分を含みうる。ベントタブは、概ね細長く、その長さに沿って１または２つのねじ孔を有しうる。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
足の距骨骨折を固定するための固定装置において、
距骨の外側部に取り付けるように構成された下側ウイング、および、距骨の背側部に取り付けるように構成された上側ウイングを有するプレートを含み、
前記プレートは、前記下側ウイングと前記上側ウイングが同時に、距骨に実質的に均一に接触するように、前記上側ウイングが前記下側ウイングに対して所定の角度を成すように構成された第１の曲げ部分を、前記下側ウイングと前記上側ウイングとの間に備えており、
前記プレートが、前記下側ウイングおよび前記上側ウイングのそれぞれに複数の孔をさらに画定しており、前記各孔が、前記プレートを距骨に取り付ける際に骨係合ファスナーを受容するように構成されており、
前記上側ウイングが、前記複数の孔の少なくとも１つを有する前記プレートのベント部分が前記下側ウイングから離れる方向に曲げられている第２の曲げ部分を含む、
固定装置。
【請求項２】
請求項１に記載の固定装置において、
前記第１の曲げ部分が、前記下側ウイングと前記上側ウイングの間で実質的に直角を成している、固定装置。
【請求項３】
請求項１に記載の固定装置において、
前記第２の曲げ部分が、前記プレートの前記ベント部分と前記上側ウイングを通る平面との間でほぼ７０度の角度を画定している、固定装置。
【請求項４】
請求項１に記載の固定装置において、
平坦な構造では、前記下側ウイングと前記上側ウイングが、前記プレートを通る横方向の中心線に対して実質的に対称である、固定装置。
【請求項５】
請求項１に記載の固定装置において、
前記各ウイングが、一対のタブを画定しており、前記各タブが、前記複数の孔の１つを有しており、前記上側ウイングの前記タブの１つが、前記ベント部分を含む、固定装置。
【請求項６】
請求項１に記載の固定装置において、
前記孔が、２．７ｍｍまたは３．５ｍｍの骨ねじを受容するように構成されている、固定装置。
【請求項７】
請求項１に記載の固定装置において、
前記プレートが、ほぼ１．０ｍｍ以下の厚みを有する、固定装置。
【請求項８】
請求項１に記載の固定装置において、
前記プレートの前記下側ウイングの前記曲げ部分からの長さが、前記上側ウイングの前記曲げ部分からの長さよりも長い、固定装置。
【請求項９】
請求項１に記載の固定装置において、
前記複数の孔が、前記各ウイングにおける３つの孔を含む、固定装置。
【請求項１０】
請求項９に記載の固定装置において、
前記各ウイングにおける前記３つの孔が、概ね三角形のパターンに配置されている、固定装置。
【発明の詳細な説明】【開示の内容】
【０００１】
本発明は、足の骨、特に距骨の固定装置に関する。本発明は、距骨頚部の骨折を整復するのに特に適している。
【０００２】
距骨は、足関節の重要な骨である。図１および図２に示されているように、距骨は、足を下肢につないでいる。具体的には、脛骨が距骨ドーム（図６を参照）上を関節運動して、足関節が、下方への動きおよび上方への動き（背屈および底屈）を含め、様々な角度に自由に運動することができる。また、距骨の踵骨上での関節運動により、足の内側への動きおよび外側への動き（内転および外転）の殆どがなされる。
【０００３】
距骨の骨折では、通常は、距骨頚部すなわち外側突起、または距骨ドームの骨軟骨の骨折が伴う。距骨頚部の骨折は、通常は、足関節の過度の背屈を伴う高エネルギー外傷である。このような外傷は、ブレーキペダルによって足関節が過度に曲げられる自動車事故で起こることが多い。まれなケースとして、距骨頚部の骨折が骨の断片の転移を伴うことがある。このような骨の断片の転移は、元々血管分布が限られている距骨が無血管性壊死を起こす恐れがあるため、かなりの緊急事態である。
【０００４】
距骨の骨折は、極めて深刻であり、たとえ適正な治療を施したとしても様々な合併症が起こりうる。合併症には、距骨が治癒した後の関節の変形による合併症、骨への血液供給の傷害による合併症、そして関節炎による合併症がある。場合によっては、距骨の主な骨折は、骨の内部における別の小さな骨折を伴うことがある。主要な骨折が固定されると、骨を精確に再配置するのが困難な場合が多く、足が内側に曲がってしまうことがある（内反変形）。この変形を修正する信頼できる唯一の方法は、距骨を含む足の後部における３つの関節を融合する３関節固定術である。
【０００５】
合併症に関連した多くの変形は、距骨骨折の最適な整復および固定による初期の外科治療で回避することができる。最も一般的な方法では、一対の骨ねじを、骨折線に対して後外側から前内側、または垂直（典型的な距骨頚部の骨折の場合）に配置する。骨ねじの前内側への配置は、内側粉砕を伴う骨折などのある種の骨折に用いられ、内側骨切断を伴う場合が多い。
【０００６】
距骨骨折の整復および固定は、骨ねじおよびピンに限定されていた。この外科手法は、比較的小さな骨折に用いることができる。距骨骨折が粉砕を伴う場合、処置の成功の可否は、断片をつなぎ合わせ、断片を適切な解剖学的位置に戻し、そして融合が起こるまで骨を固定する外科医の技量によって決まる。骨折がわずかであるかまたは砕片を伴わない場合、ねじとピンの組合せを、成功している治療に用いることができる。しかしながら、より重度の粉砕骨折を伴う場合、ねじとピンを用いた固定および整復は、通常は十分でない。
【０００７】
足の距骨に特に適合された距骨用の固定装置が要望されている。特に、重度の粉砕骨折を含め、様々なタイプの距骨骨折の整復および固定に十分に適した固定装置が要望されている。
【０００８】
〔発明の概要〕
このような要望に応えるべく、本発明は、距骨に取り付けるように構成された小さな形状のプレートの形態である距骨固定装置を提供する。このプレートは、特に、距骨の外側部および背側部に亘って、特に距骨頚部に跨って取り付けるように構成されている。
【０００９】
プレートは、距骨の外側部に取り付けるように構成された下側ウイング、および距骨の背側部に取り付けるように構成された上側ウイングを含む。プレートは、上側ウイングおよび下側ウイングが同時に、距骨に実質的に均一に接触できるように構成された第１の曲げ部分を下側ウイングと上側ウイングとの間に含む。好適な実施形態では、第１の曲げ部分は、２つのウイング間で実質的に直角を成している。
【００１０】
プレートは、さらに、下側ウイングおよび上側ウイングのそれぞれに複数の孔を画定している。各孔は、プレートを距骨に取り付けるように構成された骨ねじなどの骨係合ファスナーを受容するように構成されるのが好ましい。好適な実施形態では、ねじ孔は、同一に形成され、異なった大きさの骨ねじを受容できるように構成される。
【００１１】
本発明の一態様では、上側ウイングは、複数の孔の１つを有するプレートのベント部分が下側ウイングから離れる方向に曲げられている第２の曲げ部分を含む。好適な実施形態では、第２の曲げ部分は、プレートのベント部分と上側ウイングを通る平面との間に約７０度の角度を画定している。この第２の曲げ部分により、上側ウイングが、距骨の背側部の形状に一致することができる。また、ベント部分により、距骨の整復および固定のために、上側ウイングの残り部分を通る骨ねじおよび下側ウイングを通る骨ねじの向きとは異なる向きで骨ねじを配置することができる。
【００１２】
平坦な構造では、プレートの下側ウイングと上側ウイングは、プレートを通る横方向の中心線に対して実質的に対称である。プレートが第１の曲げ部分で曲げられると、下側ウイングのこの曲げ部分からの長さは、上側ウイングのこの曲げ部分からの長さよりも長い。
【００１３】
本装置のある態様では、プレートの外周部は、プレートの隆起の形状を小さくするように構成されている。したがって、一態様では、第１の曲げ部分の幅は、いずれのウイングの最大幅よりも狭い。言い換えれば、プレートは、各ウイングから中心の曲げ部分に向かって細くなっている。平坦な構造では、プレートは、ボータイ形すなわち蝶形である。
【００１４】
別の態様では、各ウイングは、それぞれが複数のねじ孔の１つを有する一対のタブを画定している。上側ウイングのタブの１つは、ベント部分を含む。好適な実施形態では、各ウイングは、３つのねじ孔を含み、各タブに孔が１つずつ位置し、そして１つの孔がプレート上のタブ間の中心に位置している。ある実施形態では、各ウイングの３つの孔は、概ね三角形のパターンに配置されている。
【００１５】
本発明の別の好適な実施形態では、距骨固定装置は、距骨の外側部に取り付けられるように構成された下側ウイング、および距骨の背側部に取り付けられるように構成された上側ウイングを含む。下側ウイングは、距骨の内側に進入させるための骨ファスナーを受容する一対の孔を含む。上側ウイングは、第１の曲げ部分によって下側ウイングにつながっているステップ部分を含む。第１の曲げ部分は、下側ウイングが距骨の外側部と実質的に面一になったときに、ステップ部分が距骨の背側部に配置されるように構成されている。
【００１６】
ステップ部分はまた、骨ねじまたは同様のファスナーを受容するためにねじ孔を画定している。ステップ部分は、第２の曲げ部分と一体となり、ベントタブを支持している。ベントタブは、一実施形態では２つのねじ孔を有し、代替の実施形態では１つのねじ孔を有する。ベントタブは、固定装置を様々な角度で自由に距骨に取り付けできるように距骨ドームの前面に係合するように構成されている。
【００１７】
本発明の１つの目的は、足の距骨に適合する固定装置を提供することである。本発明の固定装置の１つの重大な利点は、重度の粉砕骨折を含む距骨の様々な骨折の整復および固定が可能になることである。本装置の別の利点は、複数の向きでの距骨のねじ固定が可能になることである。
【００１８】
さらなる利点は、固定装置の構造が、骨の断片をカップ状に保持し、骨折した距骨の適切な修復に役立つことである。本発明の他の目的および利点は、添付の図面を参照しながら以下の説明を読めば明らかになるであろう。
【００１９】
〔好適な実施形態の説明〕
本発明の原理を容易に理解できるように、図面に例示し、以下に説明する実施形態を参照する。したがって、本発明の範囲を限定することを意図するものではないことを理解されたい。さらに、本発明が、例示する実施形態の変更形態および改良形態、ならびに当分野に属する技術者が容易に想到するような本発明の原理の応用を含むことも理解されたい。
【００２０】
本発明は、図３に示されているように、初めにフラットプレート１１として形成する固定装置１０を提供する。このプレートは、距骨の上のプレートの隆起を低くするために、約１．０ｍｍ以下の最小限の厚みを有する。好適な実施形態では、このプレートは、チタン合金などの医療用金属から形成される。最も好ましくは、プレート１１は、チタン合金Ｔｉ‐６Ａｌ‐４Ｖから形成される。
【００２１】
プレート１１は、そのプレートの中心線ＣＬに対して実質的に対称な下側ウイング１３および上側ウイング１５を含む。各ウイングは、骨係合ファスナーを受容するように構成された複数の孔２０を画定している。具体的には、孔２０は、足の骨の固定に用いられる公知の骨ねじを受容するように構成されている。このようなねじは、有孔または非有孔、止めねじまたは非止めねじ、そして完全または部分的にねじを設けることができる。本発明の好適な実施形態では、孔は、距骨内に固定するのに適した大きさである２．７ｍｍまたは３．５ｍｍのねじを受容するように構成されている。
【００２２】
プレート１１は、２つのウイング１３と１５との間の中心線ＣＬに亘って設けられた第１の曲げ部分２４を含む。図４および図５に示されているように、プレートは、実質的に直角で曲げられている。この構造では、プレートの下側ウイング１３が、図６に示されているように、距骨の外側部と実質的に均一に接触する一方、上側ウイング１５は、距骨の内側部と実質的に均一に接触する。
【００２３】
プレートの外形を最小限にするために、プレートの外周部１２は、ねじ孔に概ね従っている。したがって、好適な実施形態では、各ウイングは、対応する１つのねじ孔２０を有するタブ２８，２９を有する。図３に最も良く示されているように、外周部１２は、各ウイングがほぼ三角形またはハート型の形状となるように、各ウイング１３，１５から第１の曲げ部分２４に向かって細くなっている。ある実施形態では、曲げ部分２４が、約５．０ｍｍの幅を有する一方、各タブにおける孔２０の中心線は、約１２．２ｍｍの幅で離れている。この曲げ部分２４の狭まった幅により、距骨の形状のわずかな差異に対応するために骨に取り付ける前にプレートを曲げることができる。
【００２４】
対向するウイングのタブ２８のねじ孔２０は、約２２．９ｍｍの長さ、離れている。曲げ部分２４は、タブとタブの間の中心に位置しているが、図７に示されているように、下側ウイング１３が上側ウイング１５よりも距骨と長い部分に亘って接触するように、プレートを、中心線ＣＬからずらして曲げることができる。ある実施形態では、下側ウイング１３のタブ２８により、孔２０の中心が曲げ部分から約１２．３ｍｍの位置にある一方、上側ウイング１５のタブ２８，２９の孔は、曲げ部分から約１１．８ｍｍの位置にある。
【００２５】
好適な実施形態では、各ウイングは、図３に示されているように、３角形のパターンに配列された３つの孔２０を含む。タブ２８，２９の孔は、プレートの幅に亘って直線上にあるが、三角形のパターンの中間の孔は、プレートの長さにそってずれている。ある実施形態では、各中間孔は、タブの孔から約４．８ｍｍずれており、各中間孔は、プレートの長手方向の中心線に沿って整列している。全てのねじ孔は、好ましくは同じ直径であり、ある実施形態では、約３．８ｍｍである。
【００２６】
本発明の別の態様では、プレートの上側ウイング１５は、第２の曲げ部分２６を有する。この曲げ部分２６により、タブ２９を、プレート１１の上側ウイング１５のプレートに対して所定の角度で曲げることができる。好適な実施形態では、タブ２９は、ウイングの平面から約７５度の角度で上方、すなわち下側ウイングから離れる方向に曲げられる。このように曲げることにより、上側ウイング１５が、図６に示されているように、距骨の背側部に一致することができる。
【００２７】
本発明は、距骨に対して安定して取り付けできるように構成された固定装置１０を提供する。プレート１１の２つのウイング１３，１５は、距骨の外側部および内側部、特に、殆どの距骨骨折が起こる距骨頚部に跨って係合するように構成されている。プレート１１は、たとえ重度の粉砕骨折であっても外科医による整復を容易にする２つの向きの複数のねじ孔を有する。２つの骨ねじまたはピンを実質的に同じ線に沿って骨の中に導入する従来技術とは異なり、本発明のプレート１１では、ねじまたはピンを、外側から内側に向かって、そして背側から足底に向かって配置することができる。プレートの最小の厚みにより、プレートを距骨に取り付ける際にプレートを距骨に対してより接近して一致させることができる。曲げることができるプレート１１と複数のねじの異なった向きでの配置との組合せにより、整復された骨の断片の確実な固定が可能となる。下側ウイング１３および上側ウイング１５は、ねじを締めて骨折部位を整復するときに骨の断片をカップ状にする働きをする。
【００２８】
別の好適な実施形態では、距骨固定装置３０および５０の形状は、図８および図９に示されているように、上記した実施形態から変更することができる。固定装置３０は、距骨の外側部に取り付けるように構成された下側ウイング３３、および距骨の背側部に取り付けるように構成された上側ウイング３５を含む。下側ウイング３３は、上記したような骨ねじなどの骨ファスナーを受容するための一対の孔３６を含む。
【００２９】
上側ウイング３５は、第１の曲げ部分４０によって下側ウイング３３につながっているステップ部分３８を含む。第１の曲げ部分４０は、下側ウイングが距骨の外側部と実質的に面一になったときに、ステップ部分３８が距骨の背側部に位置するように形成されている。ステップ部分３８はまた、骨ねじまたは同様のファスナーを受容するためにねじ孔３６を画定している。ステップ部分３８は、第２の曲げ部分４２と一体となり、ベントタブ４４を支持している。ベントタブ４４は、図８に示されているように、２つのねじ孔３６を有する。これらのねじ孔は、好ましくは、ベントタブの長手方向の軸、または距骨の背側面から上方に延びた軸に沿って直線上にある。代替の実施形態では、図９に示されている固定装置５０は、固定装置３０に類似しているが、図８に示されている２つのねじ孔に対して、ねじ孔５４を１つしか含まない。ベントタブ４４は、図６および図７に示されている装置１０のベントタブ２９とほぼ同様に、距骨ドームの前面に係合するように構成されている。ベントタブにおいて、１つの孔か、または２つの孔かの選択は、距骨ドームの前面の大きさによって決まる。場合によっては、装置３０，５０の上側ウイングを受容するために、距骨の背側面および距骨ドームの前面の準備をすることができる。
【００３０】
図面および上記説明で本発明を詳細に例示および記載してきたが、これらの図面および説明は単に例示目的であり、本発明を限定するものではない。好適な実施形態のみを示したが、本発明の概念に含まれる全ての変更形態、改良形態、およびさらなる適用例が保護されることを望むことを理解されたい。例えば、図３‐図５、図８、および図９に示されている装置１０、３０、および５０の構造は右足用であるが、図６および図７に示されている構造は左足用である。
【００３１】
〔実施の態様〕
（１）足の距骨骨折を固定するための固定装置において、
距骨の外側部に取り付けるように構成された下側ウイング、および距骨の背側部に取り付けるように構成された上側ウイングを有するプレートを含み、
前記プレートは、前記下側ウイングと前記上側ウイングが同時に、距骨に実質的に均一に接触するように、前記上側ウイングが前記下側ウイングに対して所定の角度を成すように構成された第１の曲げ部分を、前記下側ウイングと前記上側ウイングとの間に備えており、
前記プレートが、前記下側ウイングおよび前記上側ウイングのそれぞれに複数の孔をさらに画定しており、前記各孔が、前記プレートを距骨に取り付ける際に骨係合ファスナーを受容するように構成されており、
前記上側ウイングが、前記複数の孔の少なくとも１つを有する前記プレートのベント部分が前記下側ウイングから離れる方向に曲げられている第２の曲げ部分を含む、
固定装置。
（２）実施態様（１）に記載の固定装置において、
前記第１の曲げ部分が、前記下側ウイングと前記上側ウイングの間で実質的に直角を成している、固定装置。
（３）実施態様（１）に記載の固定装置において、
前記第２の曲げ部分が、前記プレートの前記ベント部分と前記上側ウイングを通る平面との間ではぼ７０度の角度を画定している、固定装置。
（４）実施態様（１）に記載の固定装置において、
平坦な構造では、前記下側ウイングと前記上側ウイングが、前記プレートを通る横方向の中心線に対して実質的に対称である、固定装置。
（５）実施態様（１）に記載の固定装置において、
前記各ウイングが、一対のタブを画定しており、前記各タブが、前記複数の孔の１つを有しており、前記上側ウイングの前記タブの１つが、前記ベント部分を含む、固定装置。
【００３２】
（６）実施態様（１）に記載の固定装置において、
前記孔が、２．７ｍｍまたは３．５ｍｍの骨ねじを受容するように構成されている、固定装置。
（７）実施態様（１）に記載の固定装置において、
前記プレートが、ほぼ１．０ｍｍ以下の厚みを有する、固定装置。
（８）実施態様（１）に記載の固定装置において、
前記プレートの前記下側ウイングの前記曲げ部分からの長さが、前記上側ウイングの前記曲げ部分からの長さよりも長い、固定装置。
（９）実施態様（１）に記載の固定装置において、
前記複数の孔が、前記各ウイングにおける３つの孔を含む、固定装置。
（１０）実施態様（９）に記載の固定装置において、
前記各ウイングにおける前記３つの孔が、概ね三角形のパターンに配置されている、固定装置。
【００３３】
（１１）実施態様（１０）に記載の固定装置において、
前記各ウイングが、一対のタブを画定しており、前記各タブが、前記３つの孔の１つを有しており、前記上側ウイングの前記タブの１つが、前記ベント部分を含む、固定装置。
（１２）実施態様（１）に記載の固定装置において、
前記第１の曲げ部分の幅が、前記各ウイングのいずれの最大幅よりも狭い、固定装置。
（１３）実施態様（１２）に記載の固定装置において、
前記上側ウイングが、前記第１の曲げ部分と前記第２の曲げ部分との間にステップ部分を含み、このステップ部分が、前記複数の孔の少なくとも１つの孔を含む、固定装置。
【図面の簡単な説明】
【００３４】
【図１】距骨を特に強調した、足の骨の外側を示す図である。
【図２】距骨を特に強調した、足の骨の前側を示す図である。
【図３】本発明の一実施形態に従った距骨用の固定装置の平面図である。
【図４】固定装置が距骨に取り付けられる構造に曲げられた図３の固定装置の外側を示す図である。
【図５】図４に示されている固定装置の背側を示す図である。
【図６】図４および図５に示されている固定装置が距骨に取り付けられた足の背側部の斜視図である。
【図７】図６の距骨に取り付けられる構造に示されている固定装置の前側を示す図である。
【図８】骨係合面を見やすい位置から見た、距骨用の固定装置の代替の実施形態の斜視図である。
【図９】図８に示されている実施形態の変更形態の斜視図である。
【出願人】 【識別番号】５０１３８４１１５
【氏名又は名称】デピュイ・プロダクツ・インコーポレイテッド
【出願日】 平成１８年３月３０日（２００６．３．３０）
【代理人】 【識別番号】１０００６６４７４
【弁理士】
【氏名又は名称】田澤 博昭

【識別番号】１０００８８６０５
【弁理士】
【氏名又は名称】加藤 公延

【識別番号】１００１２３４３４
【弁理士】
【氏名又は名称】田澤 英昭

【識別番号】１００１０１１３３
【弁理士】
【氏名又は名称】濱田 初音
【公開番号】 特開２００６−２８０９４８（Ｐ２００６−２８０９４８Ａ）
【公開日】 平成１８年１０月１９日（２００６．１０．１９）
【出願番号】 特願２００６−９４５００（Ｐ２００６−９４５００）