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【発明の名称】 外科用吻合器
【発明者】 【氏名】上野 富雄
【要約】 【課題】実質臓器内の細径管と消化管との吻合技術において、吻合すべき器官に与える損傷を極力少なくし、確実に、短時間で吻合を行い、それほど高度な熟練を要することなく吻合を行い得る外科用吻合器を提供する。

【解決手段】１本または複数本の滑らかな屈曲部を有する管状ガイド部１に沿って糸３を接続させた針２を押出し操作体によりガイドするようにし、ガイド部は糸を接続させた針が押出し操作体により前進しながらガイド部の屈曲部に沿って向きを変え、斜め後方に向いてガイド部先端から放物線を描くように放出される形状になっており、ガイド部先端が実質臓器の細径管内に挿入された状態で糸を接続させた針の後部を押出し操作体の動作により押して針をガイド部先端から放出させ組織体を貫通するまで押出す構成とする。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
滑らかな屈曲部を含む管状のガイド部と、該ガイド部内に留置され糸を接続させた針と、該針の後部に当接し該針が前記ガイド部内を通って進み前記ガイド部の先端から外方に放出されるようにする押出し操作体とを備え、前記ガイド部は前記押出し操作体の動作により前記ガイド部内に留置され糸を接続させた針が前進して前記滑らかな屈曲部に沿って漸次向きを変え斜め後方の向きになって前記ガイド部の先端から放物線のごとく放出される形状であり、前記押出し操作体は前記糸を接続させた針が吻合すべき組織体を貫通するまで押出すのに十分な剛性及び可撓性の材料で形成され十分な長さを有し、前記組織体を貫通した針とそれに接続された糸とを残存させた状態で前記ガイド部及び押出し操作体が後退させられるようにしたことを特徴とする外科用吻合器。
【請求項２】
前記針が形状記憶合金を用いて形成された直針であり、前記ガイド部が直管部とこれに連続して前記針をガイドしながら変形させる曲管部とからなる略Ｊ字状の管体からなることを特徴とする請求項１に記載の外科用吻合器。
【請求項３】
前記針が剛性の大きい材料で形成された曲針であり、前記ガイド部が上記針と同じ曲率で屈曲した曲管からなることを特徴とする請求項１に記載の外科用吻合器。
【請求項４】
前記押し出し操作体は前記針に接続された糸が通り抜けられるようにその周囲を取り囲む細い筒状の部分と、該筒状部分の後部に設けられ糸が通り抜ける通口を有する基部とを含むプッシャーと、該プッシャーに押出し動作をさせる操作部とからなることを特徴とする請求項１〜３のいずれかに記載の外科用吻合器。
【請求項５】
断面円形の筒状部および滑らかな先細り形状の先端部を有し、前記筒状部内に滑らかな屈曲部を含み前記筒状部の先端側の周面の位置に形成された側孔に通ずる複数の管状のガイド部が設けられた本体と、前記本体の複数のガイド部内にそれぞれ留置され糸を接続させた複数本の針と、該複数本の針の各々の後部に当接し該針が前記ガイド部内を通って進み前記ガイド部の先端から外方に放出されるようにする押出し操作体とを備え、前記複数のガイド部はそれぞれ留置され前記糸を接続させた針が前記押出し操作体の動作により前記ガイド部内を通って前進して前記滑らかな屈曲部に沿って漸次向きを変えながら斜め後方の向きになって前記本体の側孔から外方に放物線のごとく放出される形状であり、前記押出し操作体は前記糸を接続させた針が吻合すべき組織体を貫通するまで押出すのに十分な剛性及び可撓性の材料で形成され十分な長さを有し、前記組織体を貫通した針とそれに接続された糸とを残存させた状態で前記本体及び押出し操作体が後退させられるようにしたものであることを特徴とする外科用吻合器。
【請求項６】
前記針が形状記憶合金を用いて形成された直針であり、前記ガイド部が直管とこれに連続し針をガイドしながら変形させる曲管部とからなる略Ｊ字状の管体からなることを特徴とする請求項５に記載の外科用吻合器。
【請求項７】
前記針が剛性の大きい材料で形成された曲針であり、前記ガイド部が上記針と同じ曲率で屈曲した曲管からなることを特徴とする請求項５に記載の外科用吻合器。
【請求項８】
前記針の後部を押して前進させる押出し操作体はそれぞれの針に接続された糸が通り抜けられるようにその周囲を取り囲む細い筒状の部分と該筒状部分の後部に設けられ糸が通り抜ける通口を有する基部とからなり該基部が前記糸を接続させた複数本の針を同時に押出すことができるように一体的に形成されたプッシャーと、該プッシャーに押出し動作をさせる操作部とからなることを特徴とする請求項５〜７のいずれかに記載の外科用吻合器。
【請求項９】
前記プッシャーの基部が糸の接続された前記複数本の針全部を同時に押出すことができるように一体的に形成されたものであることを特徴とする請求項８に記載の外科用吻合器。
【発明の詳細な説明】【技術分野】
【０００１】
本発明は、外科用吻合器に関し、より詳細には、実質臓器細径管と消化管との吻合のように、体内の２つの器官の間での吻合を行うための医療用または獣医用に用いられる外科用吻合器に関する。
【背景技術】
【０００２】
例えば、消化器外科の臨床において、肝臓、膵臓などの実質臓器内の細径管、すなわち肝内胆管や膵管と消化管とを吻合する機会は多くある。その手技は、もともとの細径管の径の細さのみならず、実質臓器が固定されている故、十分な術野の展開が難しいなどの問題があった。
【０００３】
特に、膵頭十二指腸切除時の膵空腸吻合は、吻合部縫合不全が発生した場合、非常に危険とされる。従来、吻合部縫合不全を防ぐ目的で、主膵管内にチューブを留置し膵液のドレナージを体外に行っていた。
【０００４】
それに対し、膵管空腸全層吻合（粘膜粘膜吻合）は、膵実質の一部を含む膵管全層と空腸全層とを確実に吻合することにより、膵液のドレナージを吻合部を通じた消化管内に行うものであり、経験数の増加に伴って、縫合不全の発生率が低く、術後の吻合部狭窄の頻度も少ないことが判明し、最近では主流となっている。その際、残膵に随伴性膵炎を伴えば、通常、膵管は拡張・硬化し、粘膜粘膜吻合は比較的容易である。逆に、残膵機能が保たれているような症例では、残膵および主膵管は軟らかく、吻合時の膵断端における膵管径は２〜３ｍｍ程度と細くなる。この膵管と空腸全層とを損傷することなく６〜８針で吻合するためには、慎重かつ確実な運針が必要であるが、このように膵管径が細いため、従来の糸付き曲針では膵管の適切な位置に刺入しづらく、一旦刺入しても解剖学的な位置関係から術野を展開するのが困難なことが多く、どうしても術野が狭くなりがちで、針の彎曲に沿って持針器を操作しづらくなることがある。これは、拡大鏡を用いても回避できなかった。このように膵管と空腸との吻合は、熟練者にとっても非常にストレスを受ける手術操作であった。
【０００５】
また、縫合箇所が多いほど吻合に要する時間は長くなり、例えば８針の縫合の場合・結紮の場合、４０分程度の時間が必要であった。
【０００６】
従来の吻合器として、次のような文献に開示されたものがあった。
【特許文献１】特開平９−２８９９９１号
【特許文献２】特開平１０−１１８０７８号
【特許文献３】特公平５−７９３３６号
【０００７】
特許文献１、２は、縫合でなく、ステープルやクリップにより吻合を行うものであり、ステープル等が体内に長時間または永久的に残存するものであった。特許文献３は、縫合による吻合器が示されているが、これは直腸、食道等の巾着縫合によるものであり、適用箇所が限られ、実質臓器細径管と消化管との吻合のような場合には適合しないものであった。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
膵頭十二指腸切除時における膵空腸吻合部の縫合不全の発生率は１０〜３０％であり、膵空腸吻合部の縫合不全は最悪の場合致死的要因となり得るものであり、膵管のような実質臓器内の細径管と消化管との吻合技術において、吻合すべき器官に与える損傷を極力少なくし、確実に吻合を行うこと、それほど高度な熟練を要することなく吻合を行い得ること、術者に与えるストレスを軽減することが望まれていた。また、例えば膵管と消化管の吻合の場合、吻合に要する時間が長くなると、膵液が漏れて他の器官に悪影響を及ぼすこと、麻酔時間が延長することなどにより、不都合が生じており、吻合に要する時間を極力短縮することが望まれていた。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明は、前述した課題を解決すべくなしたものであり、滑らかな屈曲部を含む管状のガイド部と、該ガイド部内に留置され糸を接続させた針と、該針の後部に当接し該針が前記ガイド部内を通って進み前記ガイド部の先端から外方に放出されるようにする押出し操作体とを備え、前記ガイド部は前記押出し操作体の動作により前記ガイド部内に留置され糸を接続させた針が前進して前記滑らかな屈曲部に沿って漸次向きを変え斜め後方の向きになって前記ガイド部の先端から放物線のごとく放出される形状であり、前記押出し操作体は前記糸を接続させた針が吻合すべき組織体を貫通するまで押出すのに十分な剛性及び可撓性の材料で形成され十分な長さを有し、前記組織体を貫通した針とそれに接続された糸とを残存させた状態で前記ガイド部及び押出し操作体が後退させられるようにしたものである。
【００１０】
また、本発明は、断面円形の筒状部および滑らかな先細り形状の先端部を有し、前記筒状部内に滑らかな屈曲部を含み前記筒状部の先端側の周面の位置に形成された側孔に通ずる複数の管状のガイド部が設けられた本体と、前記本体の複数のガイド部内にそれぞれ留置され糸を接続させた複数本の針と、該複数本の針の各々の後部に当接し該針が前記ガイド部内を通って進み前記ガイド部の先端から外方に放出されるようにする押出し操作体とを備え、前記複数のガイド部はそれぞれ留置され前記糸を接続させた針が前記押出し操作体の動作により前記ガイド部内を通って前進して前記滑らかな屈曲部に沿って漸次向きを変えながら斜め後方の向きになって前記本体の側孔から外方に放物線のごとく放出される形状であり、前記押出し操作体は前記糸を接続させた針が吻合すべき組織体を貫通するまで押出すのに十分な剛性及び可撓性の材料で形成され十分な長さを有し、前記組織体を貫通した針とそれに接続された糸とを残存させた状態で前記本体及び押出し操作体が後退させられるようにしたものである。
【発明の効果】
【００１１】
本発明による吻合器は、高度な熟練を要することなく、確実な運針を保証するものであり、吻合部縫合不全の発生率を格段に低減することができ、縫合不全を未然に防ぐ上で多大な効果を有するものである。また、細径管が細く、術野が狭くなりがちなことから術者が受けるストレスの軽減に大きく寄与する。さらに、本発明の吻合器では、吻合に要する時間を格段に短縮することができるので、吻合に要する時間が長いために、臓器分泌液が漏れて他の器官に悪影響を及ぼすことが防止され、麻酔の作用時間との関係においてもより安全になる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
次に、本発明に係る外科用吻合器の実施形態を図１〜図１５を用いて説明する。
【実施例１】
【００１３】
図１は本発明の吻合器の基本骨格を示すものであり、吻合器は糸３を接続させた針２をガイドし放出する管状のガイド部１と、ガイド部１内に留置された糸３が接続された針２の後面を押して前進させ、ガイド部１の先端側から放出させるプッシャー４とを備えている。
【００１４】
図１の形態において、針２は形状記憶合金により形成した直針であり、例えばＴｉＮｉ合金、超弾性ＴｉＮｉ合金が使用できる。針２は例えば長さ１７ｍｍ、糸３の接続される後面の径が０．５ｍｍ程度で、ガイド部１は断面円形の直管部とその前方に連なる滑らかな屈曲管部とからなり、全体的に略Ｊ字形になっている。プッシャー４は基部５と、これに一体的に設けられ糸３を取り囲む円筒部６とを有し、基部５には糸３が自由に通過できる孔７が形成されている。また、基部５はガイド部１の内壁面内を摺動しながら円筒部６と針２を一体的に前進可能とされる。糸３は実質臓器細径管とを縫合するものであり、膵空腸の手術用にはポリプロピレン等の体内で非吸収性材質の糸３が適切であり、ある時間経過後に体内で吸収されるものとして、ポリエチレングリコール等の材質の糸３を用いることができる。手術に使用できる具体的な糸３の大きさは、ＵＳＰ−２−０〜ＵＳＰ−５−０などが適宜使用できるが、糸３の大きさは手術を行う医者の判断に任せられている。糸３はプッシャー４の基部５の孔７、円筒部６内を自由に通過でき、その太さは針２の後面の径より小さくなっており、また、円筒部６の内径は針２の後面の径よりも小さくなっている。
【００１５】
図１の状態からプッシャー４をガイド部１の内壁面内を摺動しながら前進させると糸３の接続された針２の後面が円筒部６の前端で押されて前進する。針２が前進して、ガイド部１の前方の滑らかな屈曲管部に至り、さらに押し続けられると、針２はその形状記憶合金の性質により屈曲管部の形状に従って自ら屈曲しながら向きを変えて進み、屈曲管部から出る際には曲針の形状になっており、曲針の形状を維持して放出される。屈曲管部はこのように針２を屈曲させながらガイドするものであり、直針を前進動作の過程で屈曲させていくのであって、そのため屈曲した管部はその曲率が漸次大きくなっていくのが望ましく、針２が所定の屈曲状態になった後には一定の曲率、すなわち円弧状としてもよい。またガイド部１の先端は針が斜め後方に向かって放出され、臓器の細径管から組織内に貫入するような向きにする。
【００１６】
プッシャー４の円筒部６は糸３の接続された針２を屈曲管部内で変形しながら前進させるように押し出すのに必要な剛性を有するものとすべきであるが、一方、針２をガイド部１から十分に外方に放出するまで押出す際に屈曲管部に入り込み、あるいはこれを通過することもあって、その程度の可撓性を有する材質で形成されるのが望ましい。
【００１７】
また、この剛性と可撓性とを併せるために、筒状部１２は先端のみ円環状にし、この円環状の部分と基部５との間の部分は中心軸線に平行な方向の割れ目を複数本有する形状とするようにしてもよい。
【００１８】
このような構成の吻合器において、プッシャー４を前進させ、糸３の接続された針２を押し出していくと、糸３の接続された針２はガイド部１がＪ字状の形状になっているので、その先端から斜め後方に向いて放物線状に放出される。糸３の接続された針２は放出された後に実質臓器を貫通していくのであり、プッシャー４の円筒部６は糸３の接続された針２が十分手前後方側に戻るまで、すなわち最終的に吻合すべき実質臓器と消化管とを貫通するまで押出すのに十分な長さを有することが必要である。
【００１９】
なお、ガイド部１は非常に細い構造であるので吻合器の操作のためにガイド部１の後方により太い操作用部分８を連続して形成し、この部分８の側方に形成されたスリットを通してプッシャー４の前進動作を行うためのノブ９をプッシャー４と一体的に形成しておくのがよい。あるいは操作用部分８の後方に孔を形成し、これを通してプッシャー４の前進動作を行う部材を形成してもよい。
【実施例２】
【００２０】
図１の吻合器は形状記憶合金により形成された直針を用いたものであったが、これを剛性の曲針を用いたものとして構成することも考えられる。図２はその形態を示すものであり、図１に示したものと共通する部分は、同じ番号で示してある。図２において、針２は鋼等の剛性の材料により形成した円弧状に屈曲した曲針であり、ガイド部１は断面円形であり、糸３を接続させた針２をガイドするように、曲針と同じ曲率で屈曲する形状になっている。プッシャー４は図１の場合と同様であり、針２と糸３との寸法関係、針２の後面とプッシャー４の円筒部６との寸法関係も図１の場合と同様である。
【００２１】
プッシャー４の円筒部６は実施例１の場合と同様に糸３を接続させた針２を押出すのに必要な剛性と、屈曲したガイド部１を通過することができる程度の可撓性を有するのが望ましい。実施例２の吻合器において、プッシャー４を前進させ、糸３の接続された針２を押し出していくと、糸３の接続された針２はガイド部１の先端から斜め後方の向きになって放物線状に放出される。プッシャー４の円筒部６は糸３の接続された針２が吻合の際に十分に押し出せるだけの長さが必要である。
【実施例３】
【００２２】
図３はさらに他の実施形態を示すもので、図１に示された糸３を接続させた形状記憶合金により形成された針２をガイドするＪ字状のガイド部１を本体１１内に複数配置したものである。外科用吻合器の本体１１は筒状部１２と前方の先端部１３とを有し、筒状部１２の先端部側の位置の周面に複数の側孔１４が形成され、本体１１内に複数配置されたガイド部１の先端が側孔１４に連通している。吻合のための糸３を接続した針２は筒状部１２内でガイド部１にガイドされて漸次向きを変えながら斜め後方の向きになって側孔１４から放物線のごとく放出されるようになっている。
【００２３】
糸３を接続した針２はあらかじめガイド部１内に留置され、本体１１の後方は筒状部１２より太い操作用部分８が連続して形成され、スリット等を通してプッシャー４の前進動作を行うためのノブ９が設けられることは、実施例１の場合と同様である。
先端部１３は、実質臓器細径管へ容易に挿入、場合によっては細径管を拡張できるように、滑らかな先細り形状とし、また筒状部１２の外径は実質臓器の細径管に容易に挿入し拡張できる大きさであり、膵臓と消化管との吻合に適するものとしては、４〜８ｍｍ程度とするが、この最適寸法は吻合の対象となる実質臓器により異なってくる。側孔１４は、例えば筒状部中心軸に垂直な面内で等間隔に、一度の吻合に必要な縫合の針数に相当する分だけ形成される。
【００２４】
図４は、本体１１の特に前方の部分を、その中心軸線を通る面で切断して示したものであり、切断面上の対称的な位置に側孔１４，１４がある。各々のガイド部１は実施例１のものと同じであり、筒状部１２内を軸方向に延びる細い円筒状のガイド部１の前方はほぼＪ字状に滑らかに屈曲しながら側孔１４に連なっており、このガイド部１はそれぞれの側孔１４に対して設けられ、糸３を接続した針２をガイドし放出する通路になっている。
【００２５】
図４のように、ガイド部１の屈曲部が本体１１の中心軸線を通過しない形態では、本体部１１が細い場合、ガイド部の屈曲部の曲率が大きくなり、形状記憶合金からなる針２を円滑に屈曲させることが難しくなることが考えられる。その場合、本体１１内におけるガイド部１の配置形態を図５のようにするとよい。すなわち、図５に示されるように、各々のガイド部１が本体１１内の周面に近い位置から屈曲し、本体１１の中心軸線近くを通過して反対側の周面の側孔１４に連通するようにすれば、ガイド部１の屈曲部の曲率をそれほど大きくしないですむ。
【００２６】
この場合ガイド部１同士が本体１１の中心軸線上で同じ位置を通過しないように配置することが必要である。そのためには、図６に示すようにガイド部１の略Ｊ字状の形状を平面内の形状とした場合には、直線状部分を中心軸線に平行な方向から少し傾けて、それぞれのガイド部１が中心軸線上の位置を迂回して側孔に達するようにする。ガイド部１のこの配置形態では、針２が前進し始める方向が本体１１の中心軸線に平行な方向から少し傾いたものになる。
【００２７】
針２が前進し始める方向を本体１１の中心軸線に平行な方向にした場合、ガイド部１は屈曲部になって本体１１の中心軸線方向から見て一旦少し屈曲し、それから逆の方に屈曲し緩い螺旋を描くように本体１１の中心軸線を迂回する形状になり、この場合にはガイド部１の略Ｊ字の形状は平面内の形状ではなくなる。図５において、複数のガイド部１が近接する中心軸線近くの位置では本来の断面図になっておらず、ガイド部１を重点的にして概念的に示してある。このように本体１１の中心軸線上の位置を迂回して配置したガイド部１の形態を、例えばガイド部１が４本の場合について考えて本体１１の軸線方向に見ると、図６のようになる。
【００２８】
このように、各ガイド部１が平面内から少し外れて捩れた緩い螺旋形状になっている場合、これを通過して進む針２はガイド部１の形状に応じて一旦少し変形した後に反対側に変形しながら進むことになるが、最終的にはガイド部１を出て行く時の形状が保たれることになる。あるいは、それぞれのガイド部１を平面内で屈曲する形状にし、中心軸線を通過する位置を相互に少しずつ軸線方向にずらすことも考えられるが、この場合それぞれの側孔１４は本体１１の周面上で中心軸線方向に少しずつずれた位置になる。
【００２９】
図４、５の形態では、ガイド部１は実施例１のような細い管状体からなるものであり、本体１１は複数のガイド部１を収容するケース体となっているが、本体１１とガイド部１との製造工程の面から考えると、図７に示すように、本体１１とガイド部１を一体的なものとして、すなわちプラスチック等の本体１１内に複数のガイド孔１１が形成されたものとする形態としてもよい。
【００３０】
図８は、１本の針６の動作を示すために、図７の一部を拡大したものである。針２の後端に公知の方法により縫合用の糸３が接続されている。プッシャー４は基部５と、これに一体的に設けられ糸３が通り抜けられるようにこれを取り囲む円筒部６とを有し、基部５には糸３が自由に通過できる孔７が形成されていることは実施例１の場合と同様である。基部５は、全ての針２を同時に前進させる形態とすれば、それぞれの２に対応する基部５を一体的に連結したものとなるが、複数の針２のうちの一部を選択的に動作させて前進させることを可能にするためには、例えば図９に中心軸線方向から見た断面図で示すように、基部５を分離して動作可能な複数の５′、５″等に分けて連結して構成し、各部分５′、５″ごとに動作できるようにする。この場合操作用部分８におけるプッシャー４の前進動作のためのノブ９等の操作部材は、複数に分割されたプッシャーの基部５′、５″のそれぞれに対応して設けられる。
【００３１】
前述した針２は形状記憶合金で形成された直針を用いており、プッシャー４により押され前進して、針２はその先端がガイド部１の略Ｊ字状の滑らかな屈曲部でガイドされその屈曲形状に応じて変形しつつ向きを変え、斜め後方の向きになってその時の形状を維持したまま側孔１４から放出される。それにより、それぞれ糸３を接続させた針２はプッシャー４に押出されて、本体１１の中心軸線から外方に放物線を描くように放出される。
【００３２】
複数本の針２をプッシャー４で同時に前進させた場合には、各針が中心軸線に平行な方向から同時に外方に放射状に広がるように放出される。プッシャー４の円筒部６は糸３の接続された針２が十分に手前後方側に戻るまでに、すなわち吻合すべき実質臓器と消化管とを貫通するように押出すだけの十分な長さが必要である。
【００３３】
形状記憶合金により変形するように形成された直針でなく、実施形態２のように、剛性の曲針を用いることもできる。この場合、ガイド部１は曲針と同じ曲率の円弧状に屈曲した形状にする必要があり、その屈曲形状は平面内であり形状記憶合金を用いた場合のような捩れた螺旋形状はとれないので、針の前進開始位置から少し斜めにして本体１１の中心軸線の位置を通過しないようにずらす必要がある。
【００３４】
吻合器の本体１１は、使い捨てとして使用する場合、全体をプラスチック材料を主体的に用いた一体的な構成とするが、操作部に動力源等を含んだものとして構成する場合に、操作用部分８を筒状部１２から着脱可能な形態としてもよい。
【００３５】
本発明の吻合器を用いた実質臓器内と消化管の吻合について、膵頭十二指腸切除時の残膵主膵管と空腸を吻合する手順を例として以下説明する。
【００３６】
［実施例１の吻合器］
（ａ）吻合予定の対側近傍の空腸に小孔を開口させ、その開口に吻合すべき残膵主膵管端を合わせるように引き寄せる。
（ｂ）図１０に示すように、吻合器のガイド部１の先端を（ａ）で作製した小孔から挿入し、吻合予定の粘膜面から漿膜側へと貫通させ、目的の残膵主膵管内に挿入する。
（ｃ）次に、空腸漿膜面の吻合すべき面全体を残膵断面に密着させる。その際、挿入の深さが吻合器の先端から針が放出されるのに適当な位置になるようにする。
（ｄ）吻合器のノブ９等の操作部材によりプッシャー４を前進させると、針２は糸３とともに進み、ガイド部１の屈曲部にさしかかると形状記憶合金で作製された直針はガイド部１の屈曲部に誘導され、屈曲した形状を保って側孔４から斜め後方の向きに放物線を描くように放出され、残膵主膵管および実質を突き抜け、残膵断面を経て、密着させた空腸漿筋層から空腸粘膜側に貫通する（図１１）。
（ｅ）（ａ）で作製した小孔から持針器で針２を把持し、針２および糸３を誘導する（図１１）。
（ｆ）吻合器をゆっくり抜去すると、針２および糸３だけが残る。
（ｇ）（ｂ）〜（ｆ）の手順を必要な針２の数分だけ繰り返す。
（ｈ）針２を糸３から外し、それぞれの糸３の断端（図１２の糸端Ａ、糸端Ｂ）を結紮すると、残膵主膵管と空腸全層の吻合が完成する。
（ｉ）最初に作製した小孔を閉鎖する。
【００３７】
［実施例２の吻合器］
針２が剛性の材料で形成された曲針であって、変形せずにガイド部１内を前進すること以外は実施形態１の吻合器の場合と同様である。
【００３８】
［実施例３の吻合器］
（ａ）の手順は実施例１の吻合器の場合と同様である。
（ｂ）吻合器の本体１１の先端部を（ａ）で作製した小孔から図１３に示すように挿入し、吻合予定の粘膜面から漿膜側へと貫通させ、目的の残膵主膵管内に挿入する。
（ｃ）空腸漿膜面の吻合すべき面全体を残膵断面に密着させる。その際、挿入の深さが吻合器本体先端部側の側孔１４から針が放出されるのに適当な位置になるようにする（図１４）。
（ｄ）吻合器本体操作部のレバー操作等によりプッシャー４を前進させると、針２は糸３とともに進み、ガイド部１の屈曲部にさしかかると形状記憶合金で作製された直針は外套の屈曲部に誘導され、屈曲した形状を保って側孔１４から斜め後方の向きに放物線を描くように放出され、残膵主膵管および実質を突き抜け、残膵断面を経て、密着させた空腸漿筋層から空腸粘膜側に貫通する（図１４）。
（ｅ）（ａ）で作製した小孔から持針器で針を把持し、針２および糸３を誘導する（図１４）。
（ｆ）本体１をゆっくり抜去すると、針２および糸３だけが残る（図１５）。
（ｇ）針２を糸３から外し、それぞれの糸３の断端（図１５の糸端Ａ、糸端Ｂおよび糸端Ａ′、糸端Ｂ′）を結紮すると、残膵主膵管と空腸全層の吻合が完成する。
（ｈ）最初に作製した小孔を閉鎖する。
【００３９】
実施例３の吻合器の場合、以上の（ａ）〜（ｈ）の手順により吻合が行われ、結紮は糸３の１本毎に行うことになるが、吻合箇所に針２を貫通させる操作は複数本分を同時に行うことができる。例えば、１本毎に針２を貫通させ、８箇所の縫合を行う場合、従来４０分程度の時間を要していたが、本発明の吻合器を用いて８本の針２を同時に貫通させ結紮すれば、３０分以上時間を短縮することができる。
【図面の簡単な説明】
【００４０】
【図１】本発明の吻合器の第１の実施例を示す図である。
【図２】本発明の吻合器の基本骨格の第２の実施例を示す図である。
【図３】図１の基本骨格を複数組だけ本体内に内蔵した本発明の吻合器の第３の実施 例を示す図である。
【図４】図３の吻合器の前方の部分を拡大した断面図である。
【図５】図３の吻合器の他の形態を、前方の部分を拡大して示した断面図である。
【図６】図５の形態においてガイド部を本体の中心軸線方向から見た図である。
【図７】図３の吻合器のさらに他の形態を、前方の部分を拡大して示した断面図である。
【図８】図６の一部をさらに拡大して示す断面図である。
【図９】プッシャーの一形態の部分を示す本体の中心軸線方向に見た断面図である。
【図１０】第１、第２の実施例の吻合器による吻合の手順を説明する図である。
【図１１】第１、第２の実施例の吻合器による吻合の手順を説明する図である。
【図１２】第１、第２の実施例の吻合器による吻合の手順を説明する図である。
【図１３】第３の実施例の吻合器による吻合の手順を説明する図である。
【図１４】第３の実施例の吻合器による吻合の手順を説明する図である。
【図１５】第３の実施例の吻合器による吻合の手順を説明する図である。
【符号の説明】
【００４１】
１ ガイド部
２ 針
３ 糸
４ プッシャー
５ 基部
６ 円筒部
８ 操作用部分
９ ノブ
１１ 本体（吻合器）
１２ 筒状部
１３ 先端部
１４ 側孔
【出願人】 【識別番号】３０４０２０１７７
【氏名又は名称】国立大学法人山口大学
【出願日】 平成１６年１２月２４日（２００４．１２．２４）
【代理人】
【公開番号】 特開２００６−１７５０９４（Ｐ２００６−１７５０９４Ａ）
【公開日】 平成１８年７月６日（２００６．７．６）
【出願番号】 特願２００４−３７２７２３（Ｐ２００４−３７２７２３）