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【発明の名称】 骨プレーティングインプラント器具および方法
【発明者】 【氏名】クリスティン ルッツ

【氏名】レーネ ウィルス

【氏名】イブス クロゼット
【要約】 【課題】骨折固定のための骨プレーティングインプラント、器具、システムおよび方法を提供する。

【解決手段】このシステムは、試用構成部品１００と、ハンドル７００と、照準ブロック４００と、骨プレート３００と、組織スプレッダと、ドリルガイドと、Ｋワイヤガイドと、単軸ネジ係止挿入物と、多軸ネジ係止挿入物と、ケーブルプラグと、Ｋワイヤと、単軸ネジと、多軸ネジとを備える器具およびインプラントを含む。前記方法は、開放または低侵襲骨折固定手術のための前記器具およびインプラントの使用法を含む。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数の骨プレートから骨プレートを選択することを補助するための、骨の近くに配置される構成部品であって、前記構成部品は、
少なくとも部分的にＸ線透過性材料から作成される頭部と、
前記頭部から延び、少なくとも部分的にＸ線透過性材料から作成される軸部とを具備してなり、前記軸部は前記複数の骨プレートの様々なプレートの長さを示す第１のＸ線不透過性マーカを有する、構成部品。
【請求項２】
前記頭部はハンドルを受ける接続部を含む、請求項１に記載の構成部品。
【請求項３】
前記接続部は孔である、請求項２に記載の構成部品。
【請求項４】
前記孔に隣接する係止要素をさらに備え、前記係止要素は前記ハンドルと係合するように構成されている、請求項２に記載の構成部品。
【請求項５】
前記ハンドルは前記孔の中で回転可能である、請求項４に記載の構成部品。
【請求項６】
前記係止要素は、前記試用構成部品とスライド可能に接続され、且つ前記ハンドルと係合するように前記頭部に対して移動可能なスライダ要素である、請求項４に記載の構成部品。
【請求項７】
前記スライダ要素は、前記孔が大きくなることによって画定される開放位置と、前記孔が小さくなることによって画定される閉鎖位置とを有する、請求項６に記載の構成部品。
【請求項８】
前記スライダ要素は、前記構成部品を前記ハンドルに取り付ける前記閉鎖位置に向かって付勢される、請求項７に記載の構成部品。
【請求項９】
前記スライダ要素の前記開放位置では、前記ハンドルが前記孔を通って移動することができる、請求項７に記載の構成部品。
【請求項１０】
前記スライダ要素はタングおよびタブをさらに備え、前記構成部品とほぼ平行である、請求項６に記載の構成部品。
【請求項１１】
前記タングは前記タブをほぼ横切るように且つ前記構成部品とほぼ平行するように方向付けられる、請求項１０に記載の構成部品。
【請求項１２】
前記軸部は、前記骨プレートのネジ穴の位置を示す第２のマーカによって少なくとも部分的に囲まれた少なくとも１つのスロットをさらに備える、請求項１に記載の構成部品。
【請求項１３】
前記スロットの中心線は、ネジ穴の位置を示す前記第２のマーカのうちの少なくとも２つの隣り合うものの中心によって画定される、請求項１２に記載の構成部品。
【請求項１４】
前記第２のマーカはＸ線不透過性である、請求項１２に記載の構成部品。
【請求項１５】
前記頭部および軸部は、長骨の長手方向の形状にほぼ対応する形状を有する長手方向に延びるプレートとして形成される、請求項１に記載の構成部品。
【請求項１６】
前記頭部および軸部は、前記骨と向かい合う第１の側と、前記骨と反対に向く第２の側とを有し、前記第１の側は右側の骨プレートの選択を補助し、前記第２の側は左側の骨プレートの選択を補助する、請求項１に記載の構成部品。
【請求項１７】
骨折した骨に添設される骨プレートのネジ穴に対応する切開を施すことを容易にする構成部品であって、前記構成部品は、
頭部および軸部を具備してなり、前記軸部はスロットと、前記骨プレートの対応する穴の位置を示す第１および第２の穴マーカとを有する、構成部品。
【請求項１８】
前記第１および第２の穴マーカはＸ線不透過性である、請求項１７に記載の構成部品。
【請求項１９】
前記スロットの中心線は、前記第１および第２の穴マーカの中心によって画定される、請求項１７に記載の構成部品。
【請求項２０】
第３および第４の穴マーカをさらに備える、請求項１９に記載の構成部品。
【請求項２１】
前記スロットの前記中心線は、前記第１、第２、第３および第４の穴マーカの中心によって画定される、請求項２０に記載の構成部品。
【請求項２２】
前記第２の穴マーカは、前記第１および第３の穴マーカによって画定される線の上に配置されない、請求項２１に記載の構成部品。
【請求項２３】
前記第１、第２、第３および第４の穴マーカは、円形の第１および第２の可視インジケータから構成される、請求項２２に記載の構成部品。
【請求項２４】
前記第１、第２、第３および第４の穴マーカの前記第１および第２の可視インジケータは、前記スロットの向かい合う側にある、請求項２３に記載の構成部品。
【請求項２５】
前記スロットは直線状ではない、請求項１７に記載の構成部品。
【請求項２６】
複数のスロットと、２つより多い穴マーカとをさらに備える、請求項１７に記載の構成部品。
【請求項２７】
骨プレートの長さを示すプレート長マーカを前記軸部の上にさらに備える、請求項１７に記載の構成部品。
【請求項２８】
前記プレート長マーカはＸ線不透過性である、請求項２７に記載の構成部品。
【請求項２９】
複数のプレート長マーカをさらに備える、請求項２７に記載の構成部品。
【請求項３０】
前記頭部はハンドルを受ける接続部を含む、請求項１７に記載の構成部品。
【請求項３１】
前記接続部は孔である、請求項３０に記載の構成部品。
【請求項３２】
前記孔に隣接する係止要素をさらに備え、前記係止要素は前記ハンドルと係合するように構成されている、請求項３０に記載の構成部品。
【請求項３３】
前記ハンドルは前記孔の中で回転可能である、請求項３２に記載の構成部品。
【請求項３４】
前記係止要素は、前記試用構成部品とスライド可能に接続され、且つ前記ハンドルと係合するように前記頭部に対して移動可能なスライダ要素である、請求項３２に記載の構成部品。
【請求項３５】
前記スライダ要素は、前記孔が大きくなることによって画定される開放位置と、前記孔が小さくなることによって画定される閉鎖位置とを有する、請求項３４に記載の構成部品。
【請求項３６】
前記スライダ要素は、前記構成部品を前記ハンドルに取り付ける前記閉鎖位置に向かって付勢される、請求項３５に記載の構成部品。
【請求項３７】
前記スライダ要素の前記開放位置では、前記ハンドルが前記孔を通って移動することができる、請求項３５に記載の構成部品。
【請求項３８】
前記スライダ要素はタングおよびタブをさらに備え、前記構成部品とほぼ平行である、請求項３４に記載の構成部品。
【請求項３９】
前記タングは前記タブをほぼ横切るように且つ前記構成部品とほぼ平行するように方向付けられる、請求項３８に記載の構成部品。
【請求項４０】
前記頭部および軸部は、前記骨と向かい合う第１の側と、前記骨と反対に向く第２の側とを有し、前記第１の側は右側の骨プレートの選択を補助し、前記第２の側は左側の骨プレートの選択を補助する、請求項１７に記載の構成部品。
【請求項４１】
骨折付近に試用構成部品を配置し、軸方向に延びる骨プレートを骨折部位に挿入するハンドルであって、前記ハンドルは、
第１および第２の端部とそれらの間に延びる中間部とを有する本体を備え、前記試用構成部品は前記中間部にその上の複数の位置で搭載可能であり、前記第２の端部は、前記骨プレートを前記骨折部位に挿入するために前記骨プレートに取り外し可能に取り付けることができる、ハンドル。
【請求項４２】
前記ハンドルは、前記ハンドルの前記第２の端部に取り付けられたバネ搭載コネクタを少なくとも部分的に収容し、前記バネ搭載コネクタは、前記ハンドルの前記骨プレートへの取り付けを容易にする接続要素と係合可能な付勢ピンを有する、請求項４１に記載のハンドル。
【請求項４３】
前記第１の端部は、前記第２の端部まで延び且つ前記バネ搭載コネクタと係合するアクチュエータを含み、前記アクチュエータは前記付勢ピンを選択的に移動させて前記骨プレートから外す、請求項４２に記載のハンドル。
【請求項４４】
第１の端部、および横切る向きの組織係合ブレードに取り付けられた第２の端部を有する第１のハンドルと、
前記第１のハンドルに回転可能に結合された第２のハンドルと、前記第２のハンドルは、第１の端部、および横切る向きの組織係合ブレードに取り付けられた第２の端部を有し、
前記第１および第２のハンドルの間に延び且つ前記各ハンドルに結合された移動可能なバーとを具備してなる組織スプレッダであって、前記移動可能なバーは、第１の端部、および横切る向きの組織係合ブレードを有する第２の端部を有し、前記各ハンドルの第１の端部が互いに向って動くと、それらの上にある前記組織係合ブレードと、前記移動可能なバーの上の前記組織係合ブレードとが互いに離れるように移動する、組織スプレッダ。
【請求項４５】
前記移動可能なバーは、前記各ハンドルの第２の端部に向かうようにまたはそれから離れるように前記移動可能なバーを移動させるリンケージによって前記第１および第２のハンドルに結合される、請求項４４に記載の組織スプレッダ。
【請求項４６】
第１の骨接触面と、前記骨と反対に向く第２の面と、複数の穴とを有する骨プレート共に用いられる照準および挿入システムであって、前記システムは、
ハンドルの高さに沿って試用構成部品と選択的に係合するように構成された挿入ハンドルと、
前記第２の骨プレート面に解放可能に取り付けられる照準ブロックとを具備してなり、前記ブロックは複数の穴を有し、それらの少なくともいくつかは前記骨プレートの前記複数の穴に対応し、前記ブロックは前記ハンドルと係合するように構成されている、照準および挿入システム。
【請求項４７】
前記ブロックは、前記ハンドルと係合するように構成された延長部を有し、前記延長部は２つのレールを備える、請求項４６に記載の照準システム。
【請求項４８】
前記２つのレールは経路によって分離されている、請求項４７に記載の照準システム。
【請求項４９】
前記経路は窪みを含む、請求項４８に記載の照準システム。
【請求項５０】
前記ブロックは、前記ブロックを前記骨プレートに取り付けるための前記骨プレートのネジ山付穴と係合可能なネジを受ける孔をさらに備える、請求項４６に記載の照準システム。
【請求項５１】
前記孔にはネジ山が付けられ、前記ネジは、このネジが前記骨プレートの前記ネジ山付穴に十分にねじ込まれた後に前記ブロックの前記ネジ山付孔と接触する領域に、ネジ山のない部分を有する、請求項５０に記載の照準システム。
【請求項５２】
前記ブロックは前記第２の骨プレート面と隣り合う下面を有し、前記ブロックの前記下面は、前記骨プレートの前記第２の面の周囲にある面取りと係合する面取りを有する、請求項４６に記載の照準システム。
【請求項５３】
前記ブロックの前記下面の少なくとも一部は、前記ブロックが前記ネジによって前記骨プレートの前記第２の面に取り付けられた時に前記骨プレートの前記第２の面から間隔が開いている、請求項５２に記載の照準システム。
【請求項５４】
試用構成部品をさらに備える、請求項４６に記載の照準システム。
【請求項５５】
骨折した骨を骨プレートを用いて安定させる方法であって、前記方法は、
前記骨折した骨の形状に対応する試用構成部品を選択することと、
前記骨折した骨を囲む軟組織に隣接して前記試用構成部品を設置することと、
前記試用構成部品および前記骨折した骨の画像を得ることと、
前記画像中の前記試用構成部品および前記骨折した骨の両方の評価に基づいて移植用の所望の骨プレートを決定することと、
前記骨プレートを移植して前記骨折した骨を安定させることとを含む、方法。
【請求項５６】
前記画像中に見ることができる前記試用構成部品上のＸ線不透過性マーカの評価に基づいて前記所望の骨プレートを決定することをさらに含む、請求項５５に記載の方法。
【請求項５７】
前記骨プレートに対応するブロックを選択することと、前記ブロックを前記骨プレートの頭部に取り付けることとをさらに含む、請求項５５に記載の方法。
【請求項５８】
前記ブロックにハンドルを取り付けることと、前記ハンドルを用いて前記骨折した骨に沿って前記骨プレートおよび前記ブロックを切開を通して操作して所定の位置に置くことにより前記骨プレートを移植することとをさらに含む、請求項５７に記載の方法。
【請求項５９】
前記試用構成部品を前記ハンドルに取り付けることと、前記ハンドルの高さに沿って前記試用構成部品を調節して軟組織に隣接させることと、前記試用構成部品上のマーカに対応する切開を施すこととをさらに含む、請求項５８に記載の方法。
【請求項６０】
前記切開は前記試用構成部品の孔を通して施される、請求項５９に記載の方法。
【請求項６１】
前記試用構成部品が前記切開を覆わないように前記ハンドルを中心に前記試用構成部品を前記切開から離れるように回転させることをさらに含む、請求項５９に記載の方法。
【請求項６２】
前記切開内に組織スプレッダを挿入することと、前記組織スプレッダを用いて前記切開を広げることをさらに含む、請求項５９に記載の方法。
【請求項６３】
前記切開を通して前記骨折した骨に骨ネジ穴を準備することと、骨ネジを挿入して前記骨プレートを前記骨折した骨に取り付けることとをさらに含む、請求項６２に記載の方法。
【請求項６４】
ネジを用いて前記骨プレートを前記骨折した骨に取り付けることをさらに含む、請求項５８に記載の方法。
【請求項６５】
前記骨プレートを移植した後に前記骨プレートの前記頭部から前記ブロックを取り外すことと、前記ブロックが取り付けられている前記ハンドルの操作により前記ブロックを除去することとをさらに含む、請求項５８に記載の方法。
【請求項６６】
切開を施してそこから前記骨プレートを移植することをさらに含み、前記切開は長くとも前記骨プレートの半分の長さである、請求項４４に記載の方法。
【請求項６７】
切開のための位置を決め、施す切開の準備をする方法であって、前記方法は、
スロットと、皮下にある骨プレートの対応する穴の位置を示す少なくとも２つの穴マーカとを有する構成部品を提供することと、
前記骨プレートに対して前記構成部品を解放可能に調節することと、
前記少なくとも２つの穴マーカのうちの選択された１つに対応する前記スロットを通して切開を施すこととを含む、方法。
【請求項６８】
前記構成部品を提供した後に前記ハンドルを前記骨プレートに結合することをさらに含む、請求項６７に記載の方法。
【請求項６９】
前記切開を施す前に前記ハンドルに前記構成部品を結合することをさらに含む、請求項６８に記載の方法。
【請求項７０】
前記切開を施した後に前記切開から離れるように前記構成部品を移動させることをさらに含む、請求項６９に記載の方法。
【請求項７１】
前記切開から離れるように前記構成部品を移動させることは、前記構成部品を前記ハンドルを中心に回転させることを含む、請求項７０に記載の方法。
【請求項７２】
前記切開から離れるように前記構成部品を移動させることは、前記ハンドルから前記構成部品を取り外すことを含む、請求項７０に記載の方法。
【請求項７３】
前記切開に組織スプレッダを挿入することと、前記組織スプレッダを用いて前記切開を広げることとをさらに含む、請求項７０に記載の方法。
【請求項７４】
前記切開を通して骨折した骨に骨ネジ穴を準備することと、骨ネジを挿入して前記骨プレートを前記骨折した骨に取り付けることとをさらに含む、請求項７３に記載の方法。
【請求項７５】
前記骨プレートに対して前記構成部品を解放可能に調節することは、前記ハンドルの高さに沿って前記構成部品を調節することを含む、請求項６９に記載の方法。
【請求項７６】
前記ハンドルを前記骨プレートに結合することは、ブロックを前記骨プレートに結合することと、前記ハンドルを前記ブロックに結合することとを含む、請求項６８に記載の方法。
【請求項７７】
ネジを用いて前記骨プレートを骨折した骨に添設することをさらに含む、請求項７６に記載の方法。
【請求項７８】
前記骨プレートから前記ブロックを外し、前記ブロックが結合された前記ハンドルの操作によって前記ブロックを取り外すことをさらに含む、請求項７７に記載の方法。
【発明の詳細な説明】【技術分野】
【０００１】
本発明は、関節周囲の骨折を含む大腿骨、脛骨、上腕骨および橈骨等の長骨の骨折の固定に用いられる骨プレーティングシステムおよび器具類に関する。より具体的には、本発明は、プレート選択および設置の術前計画、骨折した骨に対するプレートの手術中の調整および固定、並びに以下ＭＩＳと呼ぶ低侵襲手術における実施を補助する骨プレーティングシステムを包含するものである。
【背景技術】
【０００２】
骨プレートを用いた長骨の骨折の典型的な固定の場合、組織の切開、骨折の緩和、骨折した骨への骨プレートの設置、およびネジ等の固定要素による骨への骨プレートの固着を行う必要がある。骨プレートは骨折を固定し、骨を正しい位置に維持することにより骨折の治癒を可能にする。
【０００３】
通例、骨プレートは骨接触側と骨と反対向きの側とを有し、２つの表面の間に複数の穴または開口が延在する。これらの穴または開口にはネジ山がつけられても（係止ネジと共に用いる場合）またはつけられなくても（通常のネジと共に用いる場合）よく、形状は円形または楕円形であってもよい。
【０００４】
このような骨プレートの１つが米国特許第６，６２３，４８６に示されており、このプレートは骨の骨幹端に隣接して設置される頭部と、骨の骨幹に接触して設置される軸部とを有している。プレートは係止（ネジ山付）穴および非係止穴の両方を含む。係止穴は、係止穴内のネジ山と係合するネジ山の付いた頭部または基部領域を有する骨ネジを受けるように構成され、それによりネジをプレートに係止する。それによって、ネジ山のついた頭部のない骨ネジを非係止穴または長方形穴に挿入することができ、前記楕円形穴によってネジを様々な角度に向けることができる。
【０００５】
ネジ山のない穴はネジ山の付けられた挿入物を収容することができ、外側骨ネジ山が前記挿入物上の内側ネジ山と係合することによって挿入物は骨ネジをプレートに結合することができる。例えば、米国特許第５，９５４，７２２を参照せよ。さらに、骨プレート穴は締結ワイヤを受けるように構成された挿入物を収容することができる。このような挿入物の例が米国特許第５，１９０，５４５に示されている。
【０００６】
低侵襲または他の外科手術における係止ネジの使用に伴う１つの問題は、このようなネジを挿入時にプレート内のネジ山付き穴に正確に位置合わせして係合するネジ山の斜め止めを防止しなければならないことである。この位置合せを達成する１つの方法としては、Ｋｉｒｓｈｎｅｒワイヤ（Ｋワイヤ）等のガイドワイヤを用いること、およびそれらを骨プレート穴内に配置することである。その後、カニューレ挿入された骨ネジがワイヤの上に設置され、これらのワイヤは、正確に位置付けられていれば、ネジのネジ山部分をネジ山プレート穴に適切に揃えて係合するように案内する。従って、ガイドワイヤの設置は、この手順の重要な側面となる場合がある。
【０００７】
ここで使用されているように、骨または体の他の部分に言及する場合、「基部」という語は心臓により近いことを意味し、「末端」という語は心臓からより離れていることを意味する。「下位」という語は足に向かうことを意味し、「上位」という語は頭に向かうことを意味する。「前部」という語は体の前部または顔に向かうことを意味し、「後部」という語は体の後部に向かうことを意味する。「内側」という語は体の中線に向かうことを意味し、「外側」という語は体の中線から離れることを意味する。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
骨プレートの移植に関連する問題の１つは、使用する骨プレートの正しいサイズおよび骨プレートを骨に添設する位置を決定することである。一般に、Ｘ線等の骨折の非侵襲性のスキャンはテンプレートとしての役割を果たし、このテンプレートによって、外科医は適切なサイズの骨プレートを選択し、且つそれを骨に最適に添設するにはどこにすべきかを決定しなければならない。この術前査定に基づいて、手術中に、外科医は骨上にプレートを配置し、所定の最適位置に添設しなければならない。外科医は手術中に参照するのはＸ線写真のみであることがあるため、プレートの設置および、単軸のネジに正しい軌道で対応する骨ネジ穴を開けることには、不正確さおよび決して最適ではない固定となる余地が残っている。
【０００９】
骨プレートの移植に伴うもう１つの問題としては、移植手順中に切開内で長く且つ薄いプレートを保持および操作することである。
【００１０】
移植手順に関する更に別の問題は、切開の大きさである。組織が伸びる場合があることが知られているが、一般的な切開長さは通常、移植される骨プレートの長さとなっている。これは、骨プレートの適切な位置合わせ、並びに骨ネジ穴開け、および骨ネジの移植のために目に見えるようにすることが必要とされるためである。
【００１１】
より小さな切開の使用により傷、および筋肉への血液供給の妨害を最小限にすると共に、外科的処置の速度および精度を上げることが望まれるため、ＭＩＳ技術は益々普及している。しかし、上述のような現在の移植技術は、より小さな切開の使用、より速い手術時間の提供、骨プレートの使い勝手の維持または向上、骨への骨プレートの正確な固定という点で課題がある。従って、当該技術分野では、これらの目的を達成することを容易にするインプラント、器具および方法に対する必要性がある。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本発明の好ましい実施の形態の一態様において、試用構成部品が提供され、前記試用構成部品は、試用構成部品と合わせた骨折した骨の評価に基づいて、移植および骨の骨折の固定のために複数の骨プレートから骨プレートを選択することを補助するために使用される。
【００１３】
前記試用構成部品は、骨折した骨の長手方向の形状にほぼ対応する形状を有し、頭部および軸部を有する。前記試用構成部品は、例えば大腿骨に似た形状を有していてもよい。
【００１４】
前記試用構成部品はまた、骨折した骨に向かい合う第１の側と、骨と反対に向いた第２の側を有している。第１の側は右大腿骨の固定に使用する右骨プレートを選択する補助をし、第２の側は左大腿骨の固定に使用する左骨プレートを選択する補助をする。
【００１５】
前記試用構成部品は少なくとも部分的にＸ線透過性であることが好ましい。
【００１６】
前記試用構成部品の好ましい実施の形態の一態様において、軸部は異なる骨プレート長さを示すＸ線不透過性のマークを有する。試用構成部品が骨折した骨の上に重ねられた際、例えば蛍光透視法を用いることにより、骨折の画像が得られ、画像において骨折した骨の上にＸ線不透過性プレート長マーカが見える。これにより、骨折の固定に使用される所望の骨プレートの選択が容易になる。
【００１７】
前記試用構成部品の好ましい実施の形態の他の態様において、試用構成部品の軸部、および任意で（ｏｐｔｉｏｎａｌｌｙ）頭部は、対応する骨プレートのネジ穴の相対位置を示すマーカを有し、試用構成部品の軸部は少なくとも１つのスロットをさらに有する。これらのマーカは任意で、骨折した骨の上の試用構成部品の画像におけるプレート長マーカに添って目に見えるようにＸ線透過性であってもよいが、軸部マーカは特に、試用構成部品が切開位置決め器として用いられる場合にはスロットと共に用いられる。
【００１８】
スロットの中心線は、骨プレートのネジ穴の位置を示す軸部上の少なくとも２つの隣り合うＸ線不透過性マーカの中心によって画定される。従って、スロットはネジ穴を示すＸ線不透過性マーカによって少なくとも部分的に囲まれるが、骨プレートの長さを示すマーカも含んでもよい。スロットの幅によってその中への外科用メスの挿入が容易になり、周囲のネジ穴マーカが切開の位置を示すことによって、切開を骨プレートの対応する穴の上に施すことができる。複数のこのようなスロットを軸部上に配置してもよい。
【００１９】
前記試用構成部品の実施の形態のさらに他の態様において、試用構成部品の頭部は、本発明のハンドルを受ける孔を有している。孔は、タングまたはタブを含む可動係止要素またはスライダに隣接する。孔は、タングと向かい合う縁部を有している。タングは試用構成部品とほぼ平行するように方向付けられ、ユーザの手によって押されるように構成されたタブはタングをほぼ横切る向きである。スライダは試用構成部品の頭部とスライド可能に接続し、孔を大きくおよび小さくするように孔に対して移動するように構成されている。
【００２０】
スライダの開放位置は孔が大きくなることによって画定され、スライダの閉鎖位置は孔が小さくなることによって画定される。スライダはスプリング等によって閉鎖位置に付勢され、孔の縁部と共に閉鎖位置にある際にハンドルを試用構成部品に係合固定し、開放位置にある際には孔を通してのハンドルの移動を容易にする。
【００２１】
本発明の好ましい実施の形態の他の態様において、試用構成部品を骨折した骨の位置に合わせて配置し、且つ骨プレート、例えば軸方向に延びる骨プレートを骨折部位内に操作および挿入するハンドルが提供されている。
【００２２】
前記ハンドルの実施の形態の一態様において、ハンドルは第１の端部と、第２の端部と、それらの間に延在する中間部を持つ本体を有している。中間部は貝殻の形状であってもよく、例えば、延長部および凹部で構成された一連の円周方向に途切れた縦方向ステップから構成されてもよい。中間部によって試用構成部品のハンドルへの取り付けが容易になり、試用構成部品のタングおよび縁部は、ハンドルの中間部の高さに沿って凹部のいずれかに固定して且つ解放可能に嵌合し、試用構成部品のスライダが閉鎖位置にある状態では、試用構成部品がハンドルに沿って上向きまたは下向に移動することを防止するようにしてもよい。試用構成部品は、ハンドル上の選択された凹部に据え付けられた状態でハンドルを中心として回転すると有利である。これは、試用構成部品のスプリング付勢スライダおよび孔の縁部と凹部の円周方向途切れとの間の相互作用によって容易になり、回転の際は、円周方向ステップと、試用構成部品のスライダおよび縁部とが接触する。
【００２３】
前記ハンドルの実施の形態のもう１つの態様において、ハンドルの第２の端部は骨プレートに解放可能に接続され、それにより骨プレートの操作および骨プレートの骨折部位への挿入を容易にする。第２の端部は、骨プレートへのハンドルの取り付けを最終的に容易にするコネクタを収容する接点部を有している。接点部は、コネクタおよび任意で少なくとも１つの溝を介して照準（ａｉｍｉｎｇ）ブロック等の接続要素と係合するように構成され、照準ブロックは骨プレートと係合するように構成されている。
【００２４】
コネクタは、ハンドルに対して外向きに付勢されたバネ搭載ピンであってもよい。ハンドルの第１の端部上には付勢されたアクチュエータまたはプランジャも設けられており、これは第２の端部まで延び、ハンドルに対して内側および外側に向かう付勢ピンの作動および移動を容易にし、それにより例えば照準ブロックへの解放可能な取り付けを介して、骨プレートに対して解放および係合させる。プランジャとピンとの接続の中間には、ピンの作動を用意にするプラグ等の付勢部材がある。スプリング等の相互作用付勢力と共に、プランジャ、プラグおよびピンを作動機構と呼ぶ場合がある。
【００２５】
本発明の好ましい実施の形態の他の態様において、骨プレートへのハンドルの取り付け、および骨プレートに対するドリルガイドおよび／またはＫｉｒｓｈｎｅｒワイヤ（Ｋワイヤ）ガイドの方向付けを容易にする照準ブロックが提供され、それによりガイドを適宜使用することが可能になる。照準ブロックは、骨プレートと反対に向く上面と、骨プレートに向かい合う下面と、上面と下面との中間の側面を有している。
【００２６】
前記照準ブロックの実施の形態の一態様において、照準ブロックは、下面上に、骨プレートの頭部の上面上の面取りと噛み合う面取りをさらに有している。骨プレートの面取りおよび上面に対する照準ブロックの面取りおよび下面の構成は、ブロックおよびプレートが組み立てられた際に、両面間に隙間ができるようになっている。この隙間によって、ブロックおよびプレート両方の表面の製造ばらつきが機能性および２つの部品間の相互作用を妨害しないようにすることが可能となる。
【００２７】
前記照準ブロックは、骨プレートの頭部の複数の穴に対応する複数の貫通穴を有していれば有利である。照準ブロックの穴のいくつかはドリルガイドを受けるように構成され、他のものはＫワイヤガイドを受けるように構成されている。ブロックの少なくとも１つの穴は、ブロックを骨プレートの頭部に接続するネジを受けるように構成されている。
【００２８】
前記ブロックの実施の形態の他の態様において、このネジ穴にはネジ山がつけられておらず、ネジには部分的にネジ山がつけられている。部分的にネジ山のつけられたネジのネジ山がつけられていない部分は、ネジが穴に入れられ骨プレートにねじ込まれた後にブロックのネジ山のつけられていない穴と接触し、それによりブロックをプレートに取り付ける。
【００２９】
前記ブロックの実施の形態のさらに他の態様において、ブロックは単軸ネジと共に用いられるように構成されてもよい。従って、ブロックの貫通穴は、骨プレートの対応する穴の軌道と一致する特別な軌道を有している。
【００３０】
前記ブロックの実施の形態のさらに他の態様において、ブロックは多軸ネジと共に用いられるように構成されてもよい。従って、ブロックの貫通穴は、それらの開口がブロックの上面から下面に向かって細くなるように円錐状の形状となっている。
【００３１】
前記ブロックの実施の形態のさらに他の態様において、ブロックには、延長部等の取り付け接点が取り付けられてもよい。延長部によって、ブロックをハンドルに固定して且つ解放可能に接続することが容易になる。ブロックが骨プレートに接続された場合、接続されたハンドルがほぼプレートの連続となることができるように延長部を方向付けてもよいが、但しプレートに対して角度を付けて方向付ける。
【００３２】
前記延長部の実施の形態の一態様において、延長部は、窪みを有する経路によって分離された２つのレールによって形成されてもよい。延長部は、それぞれハンドルの溝および付勢ピンとブロックのレールおよび窪みとの間の相互作用によってハンドルの第２の端部の接点部に固定して且つ解放可能に接続するようになっている。ハンドルをブロックに取り付ける際、レールが溝に入り、ピンは窪みと係合するまで経路に沿って進み、係合した時点で付勢ピンが窪みに嵌まり込む。このようにして、ハンドルはブロックに固定して且つ解放可能に取り付けられる。
【００３３】
前記ハンドルの実施の形態の他の態様において、ハンドルの作動機構によってハンドルのブロックからの解放が容易になる。付勢されたプランジャをハンドルに向かって押し下げることによって解放が達成される。作動機構を通して、これによりピンをハンドルから外側に向かって押す付勢力が除去され、ピンを中心とする反作用付勢力が弱まってピンを内側に向かって移動させることが可能になる。その際、ハンドルをブロックの延長部から自由に分離してもよい。
【００３４】
本発明の好ましい実施の形態のさらに他の態様において、組織の切開と係合し且つそれを拡張する組織スプレッダ（拡張器）が提供される。組織スプレッダは、互いに回転可能に連結された第１および第２のまたは左側および右側のハンドルを有している。これらのハンドルはそれぞれ第１の端部および第２の端部を有している。ハンドルの第２の端部はそれぞれ横切る向きの組織係合ブレードに取り付けられている。
【００３５】
組織スプレッダは、左側および右側のハンドルと同様に、第１の端部、および横切る向きの組織係合ブレードに取り付けられた第２の端部を有するバーをさらに有している。バーはハンドルの間に配置され、左側および右側のハンドルの互いに向かう作動および移動によってハンドルの間を移動可能である。
【００３６】
前記組織スプレッダの好ましい実施の形態の一態様において、ハンドルを互いに回転可能に接続するピンによってバーを左側および右側のハンドルにスライド可能に接続してもよい。ピンはバーのスロットの中にあってもよく、バーはその第１の端部で、リンク、例えば左リンクおよび右リンクのようなリンクを介して左右のハンドルにさらに接続されてもよい。左右のハンドルの左右の第１の端部が互いに向かって作動および回転運動すると、バーは、左右のハンドルの左右の第２の端部から並進状態で引き離される。
【００３７】
前記組織スプレッダの好ましい実施の形態のもう１つの態様において、左右のハンドルの組織係合ブレードは、バーの組織係合ブレードと共に、ハンドルの第２の端部に最も近い基端部とこの基端部と反対側の末端部とを有するチューブを形成する。組織スプレッダが閉鎖位置にある時、チューブはブレードによって画定される封鎖された通路を有する。この通路は円錐状であり、基端部側のより大きな横断面から末端部側のより小さな横断面へ向かって細くなる。ブレードは、組織スプレッダによる組織の収縮の間に組織の係合および保持を容易にする外側に向かうリップをその末端部に有してもよい。
【００３８】
組織スプレッダが閉鎖位置にある時、ハンドルの第１の端部は互いに最も遠く離れ、３つのブレードは互いに最も接近し、それによって３つのブレードは内部に狭い通路を有するチューブを形成する。ハンドルの作動、またはハンドルの第１の端部の互いに向かう移動によって、左右のブレードが互いから離れるように移動し、バーが左右のブレードから離れるように並進移動し、それによりバーのブレードが左右のブレードから離れ、チューブ内の通路を拡張する。その結果、組織スプレッダの開放位置において、ハンドルの第１の端部は互いに最も近くなり、３つのブレードは互いから最も遠く離れ、それによりそれらの間に広い通路が形成される。
【００３９】
使用時において、組織スプレッダが閉鎖位置にある時、チューブが患者の切開に挿入される。その後組織スプレッダが作動され、３つのブレードが互いに離れることによって切開が拡大される。
【００４０】
前記組織スプレッダの好ましい実施の形態のさらに他の態様において、左右のハンドルに取り付けられたラチェットおよび歯止め等の保持機構が提供される。保持機構によって、組織スプレッダを開放、閉鎖または中間位置のいずれかに選択的に且つ解放可能に維持することが容易になる。ハンドルに取り付けられてもよいリーフスプリングはハンドルを閉鎖位置に付勢し、保持機構と連動して付勢力を与えることによって保持機構の動作向上を図る。
【００４１】
ハンドルの第１の端部と回転ポイントとの中間でラチェット機構をハンドルに取り付けてもよい。または、ラチェット機構をハンドルの第１の端部に取り付けてもよい。
【００４２】
本発明の好ましい実施の形態のさらに他の態様において、骨プレートには、プレートの頭部および／または軸部に１つ以上の穴が設けられてもよく、それによって単軸ネジ係止挿入物または多軸ネジ係止挿入物の挿入および保持を容易にする。
【００４３】
本発明の好ましい実施の形態のさらに他の態様において、骨プレートの穴に設置されるケーブルプラグが提供される。ケーブルプラグによって、ケーブルまたはワイヤの骨プレートへの取り付けが容易になる。ケーブルプラグの実施の形態の一態様において、ケーブルプラグはキャップ、シャンクおよびビード等のコネクタを有している。シャンクは骨プレート穴へ挿入されるようになっており、ナイロンまたはスプリング戻り止めであってもよいビードはプラグを穴に保持するようになっており、頭部はケーブルおよびワイヤに取り付け面を提供しながら穴を少なくとも部分的に覆うようになっている。ビードはナイロンで作成されると有利であるが、骨プレート穴にケーブルプラグを保持する目的を果たす他の材料も考えられる。前記ケーブルプラグの他の実施の形態において、コネクタはシャンクの端部に添設されたナイロンワッシャであってもよい。
【００４４】
本発明の好ましい実施の形態の他の態様は、骨折固定の目的での骨プレートの移植を容易にするシステムまたはキットである。システムまたはキットは照準ブロックおよびハンドルを備えているが、先の説明およびここでの説明のように、試用構成部品や、ドリルガイド、Ｋワイヤガイド、骨プレート、組織スプレッダ、Ｋワイヤ、単軸ネジ、多軸ネジ、単軸係止挿入物、多軸係止挿入物およびケーブルプラグを含んでもよい。
【００４５】
任意で、骨プレートは長さの異なる複数の骨プレートの１つであってもよく、例えば関節周囲骨折を含む大腿骨、脛骨、上腕骨、橈骨の固定に用いられるようにしてもよい。照準ブロックは左側または右側の照準ブロックの１つであってもよく、単一または多軸ねじと共に用いられるように構成されてもよいと共に、選択された骨プレートの頭部に近似し且つ取り付けられるように構成されてもよい。ハンドルは照準ブロックおよび試用構成部品に取り付け可能であり、その形状は固定される骨折した骨に近似する。組織スプレッダは、患者の組織の切開を拡大するように構成されている。単一および多軸係止挿入物並びにケーブルプラグは骨プレートの穴に取り付けられるように構成されており、単一および多軸ネジは骨プレートを骨折した骨に取り付けるように構成されている。
【００４６】
本発明の好ましい実施の形態の他の態様は、骨プレートを用いて骨折した骨を安定させる方法である。前記方法は、骨折した骨の形状に対応する試用構成部品を選択するステップと、骨折の周囲の軟組織に隣接して試用構成部品を設置するステップと、試用構成部品および骨折の、例えば蛍光透視法による画像を得るステップと、画像中の試用構成部品および骨折した骨の評価に基づいた骨折の移植および固定のための所望の骨プレートのサイズを決定するステップと、選択された骨プレートを移植して骨折した骨を安定させるステップとを含む。任意で、骨プレートの移植の前に、前記方法は、異なる長さを有する骨プレートのセットから骨プレートを選択するステップと、骨プレートのどの穴が挿入物を受けるか、および単軸係止挿入物、多軸係止挿入物および／またはケーブルプラグ等のどの種類の挿入物かを決定するステップと、選択された挿入物を骨プレートの選択された穴に挿入するステップと、選択された骨プレートに対応する左側または右側の照準ブロックのいずれかを選択するステップと、選択された照準ブロックを選択された骨プレートの頭部にネジによって解放可能に取り付けるステップと、照準ブロックにハンドルを解放可能に取り付けるステップと、照準ブロックによって骨プレートを操作し且つそれを骨折の上の位置に設置するステップと、Ｋワイヤガイドを用いてＫワイヤを照準ブロックおよび骨プレートに通すステップと、ドリルガイドを用いて照準ブロックにネジを通し且つ骨プレートを骨に取り付けるステップと、試用構成部品上のスライダを開放位置へ移動し、試用構成部品の孔にハンドルを通し、スライダを解放することによって試用構成部品をハンドルに取り付けて試用構成部品をハンドルに固着するステップと、ネジを受けるプレートの所望の穴に対応する試用構成部品のスロットを通して選択切開を施し、ここで切開の位置はプレートの穴と相関する試用構成部品の上のＸ線不透過性穴マーキングによって試用構成部品上に特定される、試用構成部品を切開を妨害しないように回転させるかまたは試用構成部品をハンドルから引き離すステップと、閉じた組織スプレッダのチューブを切開に挿入するステップと、スプレッダを作動させて組織スプレッダのブレードを分離することによって切開を拡大するステップと、切開およびプレートの穴にネジを挿入してプレートを骨折した骨に取り付けるステップと、切開から組織スプレッダを除去するステップと、切開を施し、且つネジを受ける骨プレートのすべての選択された穴に対してネジを挿入する手順を繰り返すステップと、ハンドルを照準ブロックから外すステップと、照準ブロックを骨プレートから外し且つ１つ以上の切開を閉じるステップとのうちの１つ以上を含んでもよい。
【発明を実施するための最良の形態】
【００４７】
図１、２および１９を参照すると、本発明の試用（トライアル）構成部品１００の好ましい実施の形態が示されている。試用構成部品１００は、頭部１１０および軸部１２０を有している。当業者には認識されるように、頭部１１０と軸部１２０を有し、試用構成部品１００の全体形状は末端大腿骨の上で使用される骨プレート３００の形状と近似している。試用構成部品１００は、末端大腿骨のための対応した形状の骨プレート３００と共に用いられることを目的としている。試用構成部品１００の一方の側は左大腿骨と共に用いられ、反転された場合には他方の側が右大腿骨と共に用いられる。他の長骨に対応する試用構成部品および骨プレート形状およびサイズも同様に考えられ、当業者には認識されるであろう。
【００４８】
試用構成部品１００の頭部１１０は、それを貫く孔１３０と、孔１３０と協働して組み立てられるスライダ１４０を有している。孔１３０は、２つの延長部１３１および１３２と、延長部１３１および１３２の間に並列するスロット１３３と、延長部１３１、１３２の反対側に配置された端部１３５とを有している。孔１３０、延長部１３１および１３２、およびスロット１３３の目的は、試用構成部品１００とのスライダ１４０の組み立てを容易にし、且つスライダ１４０が孔１３０内で移動することを可能にし、それによって孔１３０のサイズを拡大および縮小することである。
【００４９】
スライダ１４０は、横タング部（舌状）１４２および縦タブ１４４を有している。スライダ１４０が閉鎖位置に付勢されることによって孔１３０が最小になる。タブ１４４の目的は、接触面を提供して外科医がスライダ１４０を試用軸部１２０から離れる方向に移動させることができるようにし、それにより孔１３０を拡大させることである。スライダはその最も離れた地点では開放位置にあって孔１３０が最大になる。タブ１４４が解放されると、スライダ１４０は閉鎖位置に戻る。タング１４２および孔１３０の端部１３５の目的は、以下により詳細に説明するように、孔１３０に配置されるハンドルを押し付け且つ保持することである。
【００５０】
試用構成部品１００の軸部１２０により近いところで、試用頭部１１０は、表面にＸ線不透過性マーキングである様々なネジ穴インジケータ１６０を有している。当該技術分野で知られているように、Ｘ線不透過性マーキングはバリウムを添加することによって形成してもよいが、当然、当業者に知られている他の方法も同様に使用できる。これらのインジケータ１６０は、移植される実際の骨プレートの頭部上のネジ穴の位置を確認するものである。試用構成部品１００上の他のＸ線不透過性マーカと共に、これらのインジケータ１６０は、蛍光透視画像で見ることができること、および対応する骨プレート穴を末端大腿骨上でどこに向けるかについての推定を外科医に提供することによって骨折固定外科処置の術前計画を支援することを目的としている。
【００５１】
特に図２を参照すると、試用軸部１２０はその上に、複数のスロット１５０乃至１５２と、マーカ１７１乃至１７４および１８０乃至１８６とを有している。インジケータ１６０と同様に、マーカ１７１乃至１７４および１８０乃至１８６は、試用構成部品１００の軸部１２０の表面上のＸ線不透過性マーキングである。ネジ穴マーカ１７１乃至１７４は対応する骨プレートのネジ穴の位置を示す。プレートサイズマーカ１８０乃至１８６は、術前計画中に外科医によって選択されてもよい対応する骨プレートの様々な長さを示す。蛍光透視法において、すべてのマーキングは骨折した骨の上に見ることができ、外科医が移植する骨プレートのサイズを選択することを可能にし、骨折した骨の上に並列された際に骨プレートおよびそのネジ穴の位置が見えるようにする。試用構成部品１００を用いた術前計画の手順について以下より詳細に説明する。
【００５２】
試用構成部品１００の軸部１２０上の３つのスロット１５０乃至１５２の形状は、各ネジ穴マーカの中心点によって決定される。従って、例えば、スロット１５０の形状はネジ穴マーカ１７１、さらに１７２、１７３および１７４の中心を接続する中央線をたどることによって決定される。スロット１５０乃至１５２は軸部１２０に沿った１つの連続したスロットとして形成できるが、そのような１つの長いスロットでは試用構成部品１００の軸部１２０の構造が弱くなるため望ましくない場合がある。または、これらのスロットをどのような長さにしてもよい。これらのスロットの目的は、外科用メスが通り抜けられるようにして試用構成部品１００の下の皮膚に切開を施すことである。これについては本発明の方法の説明に関連してより詳細に説明する。
【００５３】
図３は、当業者にはよく知られている組織エレベータ２００を示している。エレベータ２００は、ハンドグリップ２１０、軸２２０および先端２３０を有している。外科処置においては、エレベータ２００はハンドグリップ２１０で保持され、患者の第１の切開に挿入される。先端２３０は骨に沿って進んで、組織を骨から離れるように分離し且つ持ち上げ、その位置に挿入移植される骨プレートのための場所を作る。
【００５４】
図４は、本発明の骨プレート３００の好ましい実施の形態を示している。当業者には認識されるように、この骨プレート３００は末端大腿骨に用いられるような形状となっている。
【００５５】
骨プレート３００は、面取り縁部３１５を有し且つ端部３１２で終端する頭部３１０と、ネック３２０と、軸部３３０と、端部３１２と反対側の先端３４０とを有している。プレート３００の先端３４０は丸くされ且つテーパされて、切開の中への且つ移植部位の周囲の軟組織の下への円滑な挿入を容易にしている。頭部３１０の上面３１４の上に配置された面取り縁部３１５は、以下により詳細に説明するように、照準ブロック４００と協働するように組み立てられるような形状とされている。
【００５６】
プレートネック３２０はスロット３６０を有しており、このスロット３６０を用いることによって、骨折した骨にプレート３００を最初に取り付けると共に、蛍光透視法を用いて最初のプレート設置を確認した後で外科医がプレートの位置を調整することが可能になる。この方法については以下により詳細に説明する。
【００５７】
プレート頭部３１０も様々な孔を有している。孔３５０は、以下に説明する照準ブロックをプレート３００の頭部３１０に取り付けるために用いられる小さなネジ山付止まり穴である。孔３６１および３６２は、以下により詳細に説明するように、骨上のプレート３００の位置の微調整に関連して用いられるＫワイヤを受け入れる貫通穴である。孔３６３乃至３６５は、プレート頭部３１０を骨に取り付ける通常の骨ネジを受け入れる貫通穴である。孔３６６乃至３７０は、プレート頭部３１０を骨に取り付ける自己案内係止ネジまたは通常の骨ネジのいずれかを受け入れるネジ山付貫通穴である。自己案内係止ネジは、２００４年１１月３０日に提出された発明者Ｙｖｅｓ Ｃｒｏｚｅｔによる米国特許出願「自己案内ネジ山付留め具（Ｓｅｌｆ−Ｇｕｉｄｉｎｇ Ｔｈｒｅａｄｅｄ Ｆａｓｔｅｎｅｒ）」に開示されており、その全開示をここに完全に示されるように参考としてここに取り込む。自己案内係止ネジの係止の特徴は、ネジの軸の他の部分よりも大きなネジ直径を有する頭部直下の係止ネジの基部にある。この大きなネジ山とネジ穴とが連絡する結果、ネジが穴に、従ってプレートに係止される。
【００５８】
プレート軸部３３０は孔３５５、３７１乃至３７８を有し、これらは、プレート軸部３３０を骨に取り付ける通常の骨ネジを収容する貫通穴である。好ましい実施の形態において、孔３５５、３７１乃至３７８は楕円形である。または、貫通穴３５５、３７１乃至３７８にネジ込み挿入物を挿入してもよい。ネジ込み挿入物は２００４年３月１８日に提出された発明者Ｖｏｌｋｅｒ ＢｕｈｒｅｎおよびＣｈｒｉｓｔｉａｎ Ｌｕｔｚによる米国特許出願第１０／８０３，６３８「骨接続装置（Ｂｏｎｅ Ｃｏｎｎｅｃｔｉｏｎ Ｄｅｖｉｃｅ）」に開示されており、その全開示をここに完全に示されるように参考としてここに取り込む。ネジ山付挿入物は通常のネジではなく係止ネジの使用を可能にして、係止ネジの基部ネジ山部と連絡する内部ネジ山表面を有する中央孔を設けることによって骨プレート３００を骨に取り付け、それにより係止ネジおよびねじ山付孔３６６乃至３７０に関連して先に説明したのと同じ係止能力を提供する。また、異なるネジ山付挿入物をプレート３００の頭部３１０の貫通孔３６３乃至３６５と共に同様に用いてもよい。
【００５９】
プレート３００の他の実施の形態（図示せず）において、穴３５５、３６３乃至３７８のいずれかまたはすべてを、多軸ネジの設置および係止を容易にする挿入物を受け入れるように形成してもよい。このような多軸係止挿入物の１つが、２００４年１１月２９日に提出された発明者Ｒｏｂｅｒｔ Ｐｏｒｃｈｅｒによる米国特許出願「支持プレートにネジを接続する装置（Ｄｅｖｉｃｅ Ｆｏｒ Ｃｏｎｎｅｃｔｉｎｇ ａ Ｓｃｒｅｗ Ｔｏ ａ Ｓｕｐｐｏｒｔ Ｐｌａｔｅ）」に示されており、その全開示をここに完全に示されるように参考としてここに取り込む。この挿入物はプレート３００の穴と係合するようになっており、貫通穴と、挿入物の非円形内形と協働する非円形外形とを有する圧縮リングを含む。ネジがリングの貫通穴に通されリングと共に回されると、リングの非円形外面と挿入物の非円形内面との干渉によってリングがネジの周囲で圧縮され、それによってネジが挿入物に、従ってプレートに係止される。
【００６０】
プレート３００の使用法については以下により詳細に説明する。
【００６１】
図５乃至６は、本発明の骨プレートの他の実施の形態を示している。当業者には認識されるように、プレート３００Ａ乃至３００Ｅは対応する骨セグメントと共に用いられるような形状とされ、プレート３００Ａは基部外側上腕骨、プレート３００Ｂは末端橈骨、プレート３００Ｃは基部外側脛骨、プレート３００Ｄは末端前外側脛骨、プレート３００Ｅは末端内側脛骨のためのものである。プレート３００Ａ乃至３００Ｅはプレート３００とほぼ同様の穴および特徴を、これらの穴および特徴がそれぞれの骨セグメントと共に用いられるように適合されている点を除いて、有している。尚、プレート３００およびその使用法に関連した説明はプレート３００Ａ乃至３００Ｅに同様に適用することができ、当業者には明らかな変形例がすぐに明白となるであろう。
【００６２】
図７乃至９は、本発明の照準ブロック４００の好ましい実施の形態を示している。照準ブロックの目的は、骨プレートを骨に取り付けることに関連して骨にネジ設置のための穴を形成するのに用いられるドリルガイドに支持および特別な案内を提供することである。骨プレート３００は単軸ネジで骨に添設されるので、骨プレート穴に正確に一致し、且つ所望の軌道で骨を貫くように適切に方向付けられた穴を骨に準備することが重要である。従って、ブロック４００はプレート３００の頭部３１０に取り付けられて骨に骨ネジ穴を適切に準備することを容易にすることが目的である。
【００６３】
ブロック４００は端部４１２を有する本体４１０を有している。プレート３００に対するブロック４００の基準および方向付けのために、端部４１２は骨プレート３００の端部３１２のほぼ上に位置する。
【００６４】
ブロック４００はまた、上面４２０、側面４３０および下面４４０を有している。上面４２０および下面４４０はプレート３００の頭部３１０の輪郭に近似するように輪郭が付けられ、ブロック４００の下面４４０上の面取り４４５はプレート３００の面取り３１５と協働して嵌るような形状とされている。側面４３０はブロック４００の厚さを示している。
【００６５】
ブロック４００の上面４２０の中央に向かって小さな貫通穴４５０が配置され、この貫通穴４５０はプレート３００の頭部３１０のネジ穴３５０に対応し、ブロック４００をプレート３００にネジで接続することを容易にする。穴４５０は、ブロック４００がプレート３００に取り付けられる前にブロック４００を操作するときにネジがブロック４００から離れることを防止するためにネジ山が付けられている。ブロック４００をプレート３００に接続する方法、およびブロック４００の使用法については以下により詳細に説明する。
【００６６】
ブロック４００はまた、プレート３００の頭部３１０のＫワイヤ貫通穴３６１および３６２に対応する２つのＫワイヤ貫通穴４６１および４６２を有している。さらに、ブロック４００の他のすべての貫通穴４６３乃至４７０はプレート３００の頭部３１０の関連する穴３６３乃至３７０に対応している。ブロック４００のより小さな貫通穴４６６乃至４７０の軌道はプレート３００の頭部３１０の貫通穴３６６乃至３７０の軌道に位置合わせされる。より大きな穴４６３乃至４６５は通常のネジと関連して用いられる通常のドリルガイドを受け入れるように構成され、より小さな穴４６６乃至４７０は自己案内係止ネジと関連して用いられる異なるドリルガイドを受け入れ且つ案内するように構成されている。ドリルガイドについては以下により詳細に説明する。
【００６７】
他の実施の形態において、ブロック４００（図示せず）を、プレート３００の頭部３１０に多軸ネジを通すために用いてもよい。このようなブロック４００の穴４６３乃至４７０は円錐形状になっており、これらの円錐体のより大きな直径はブロックの上面４２０の上にあり、円錐体のより小さな直径はブロック４００の下面４４０の上にある。このような円錐形状穴により、これらの穴内に設置されるドリルガイドは、一定範囲内で動くことができ、移植されるネジの所望の軌道の選択を容易にする。
【００６８】
続けて図７乃至９を参照すると、ブロック４００の端部４１２に延長部が取り付けられている。延長部４８０は、２つのレール４８２および４８４と、レール４８２および４８４の間の経路４８６と、図７に最もよく見られるように窪み４８８とを有している。延長部４８０のこの特別の幾何学的形状は、以下に説明する本発明のハンドルと噛み合って相互作用するようになっており、それによって切開内でのプレート３００の取り扱いおよび操作の向上が可能になる。当然、延長部４８０の他の構成、およびハンドルへの取り付けを可能にする他の構成も考えられる。
【００６９】
図１０は、本発明のドリルガイド５００およびＫワイヤガイド５５０、またそれらの組み立ての好ましい実施の形態を示している。当業者にはよく知られているように、ドリルガイドを用いてドリルビットを骨内に案内することによって骨ネジの移植のための穴を形成し、Ｋワイヤガイドを用いてＫワイヤを案内する。
【００７０】
ドリルガイド５００はハンドグリップ５１０、軸５２０およびねじ込み先端５３０を特徴とする。また、Ｋワイヤガイド５５０は、ハンドグリップ５６０、軸５７０および先端５８０を特徴とする。さらに、Ｋワイヤガイド５５０は、ハンドグリップ５６０近くの軸５７０に円形溝５７８内に取り付けられた分割リング５７５を有することを特徴とする。
【００７１】
Ｋワイヤガイド５５０はドリルガイド５００内に挿入されドリルガイド５００と共に組み立てられ、それによりハンドグリップ５６０がハンドグリップ５１０の上に配置され、軸５７０が軸５２０内に配置され、先端５８０が先端５３０の手前に位置する。Ｋワイヤガイド５５０がドリルガイド５００に挿入されると、分割リング５７５がドリルガイド５００のハンドグリップ５１０の開口（図示せず）に入り圧縮され、それによってドリルガイド５００とＫワイヤガイド５５０との間に摩擦が生じる。この摩擦によってドリルガイド５００とＫワイヤガイド５５０との確実な接続が容易となり、Ｋワイヤガイド５５０がドリルガイド５００から不注意で離れることが防止される。
【００７２】
ねじ山付先端５３０によって、プレート３００の頭部３１０のネジ山付貫通穴３６６乃至３７０にドリルガイド５００をねじ込むことが可能となる。このようなプレート３００へのドリルガイド５００の固い取り付けによって、穴開け中においてドリルガイドを所定位置に保持する力およびドリル穴軌道の精度が向上する。または、ねじ山付先端５３０をブロック４００の穴４６６乃至４７０にネジ込み可能に取り付けてもよく、その場合それらの穴には先端５３０を受け入れるためのネジ山を形成してもよい。ドリルガイド５００をプレート３００の頭部３１０のネジ穴に案内し、且つドリルガイド５００を所定の位置に維持する際のブロック４００の補助については以下により詳細に説明する。
【００７３】
図１１は、本発明のケーブルプラグ６００の好ましい実施の形態を示している。ケーブルプラグ６００はキャップ６１０およびシャンク６２０を有している。ケーブルプラグ６００の目的は、骨プレート３００が移植された後に骨プレート３００の軸部３３０にある穴に取り付けられることによってこれに取り付けられるワイヤまたは組織に対して正確な且つ安定した台を提供すると共に、ワイヤがプレートの縦軸に沿って滑り落ちることを防止することである。
【００７４】
ケーブルプラグ６００は、骨プレート３００が操作された時にプラグ６００がプレート３００から離れることを防止するそのシャンク６２０に関連したビード６３０を有することが好ましい。ビード６３０はナイロンで作成されることが好ましいが、他の適切な材料も考えられる。さらに、プレート３００の穴にプラグ６００を保持することを目的としてプラグ６００に関連したビード６３０の他の形状および構成も考えられる。
【００７５】
図１２乃至１５は、本発明のハンドル７００の好ましい実施の形態を示している。ハンドル７００は、上部７１０、シェル７２０および下部７３０を有している。シェルはハンドル７００の基礎構造を囲み、ネジ７３４を介してこの基礎構造に取り付けられる。
【００７６】
シェル７２０は、その高さに沿って連続的な円周方向に途切れた延長部７２４および凹部７２６によって形成された一連のステップ７２２を有している。シェル７２０の目的は、外科医の手に握り面を提供することである。ステップ７２２の目的は、図１および２の試用構成部品１００の頭部１１０に係合面を提供することである。より具体的には、ハンドル７００は試用構成部品１００の孔１３０に嵌入することができ、試用構成部品１００のスライダ１４０のタング１４２は反対向きの端部１３５と共に、ハンドル７００の円周方向途切れ凹部７２６に嵌合することができ、それによってタング１４２はハンドル７００の一方の側の凹部７２６に捕えられ、端部１３５はハンドル７００の他方の側の凹部７２６に捕えられる。上述のようにスライダ１４０は閉鎖位置に付勢されるため、タング１４２、また従って端部１３５は凹部７２６に圧縮力を与えて、試用構成部品１００をハンドル７００の選択されたステップに所定の位置で保持する補助をする。ハンドル７００に対する試用構成部品１００のさらなる位置決めおよび操作については以下に説明する。
【００７７】
ハンドル７００の下部７３０は、図７乃至９のブロック４００の延長部４８０と相互作用する接点部７３２を有している。接点部７３２は、ハンドル７００をブロック４００に取り外し可能に取り付けるようにブロック４００の延長部４８０と係合する幾何学的特徴を提供する。ハンドル７００はプランジャ７４０を用いることによってブロック４００から取り外される。取り付けおよび取り外しの態様については、特に図１３乃至１５を参照してより詳細に説明する。
【００７８】
上述のように、図１３は、図１２の線７１３−７１３に沿ったハンドル７００の側断面図であり、図１４は、図１２に示された円形の領域１４の拡大図であり、図１５は、図１３の円形の領域１５の拡大図である。図１３乃至１５を参照すると、プランジャ７４０はキャップ７４２を有している。キャップ７４２は軸７４４に取り付けられており、この軸７４４は角のあるプランジャ先端７４６の形状でハンドル７００の下部７３０で終端している。プランジャ７４０はハウジング７５０内のバネ７５５によって上方向の位置に付勢されている。先端７４６はプラグ７６０と連絡しており、プラグ７６０はハウジング７７０内に突出したピン７８０と連絡している。より具体的には、プラグ７６０は、プランジャ先端７４６と接触するプランジャ面７６２と、ピン７８０のプラグ面７８４と接触するピン面７６４と、プラグ７６０に付勢力を与えるバネ７６５と接触するバネ面７６６と、バネ７６５を部分的に収容するバネハウジング７６８とを有する。プラグ７６０は、プラグ７６０の後に配置されたバネ７６５によってプランジャ先端７４６およびピン７８０に向かってバネ付勢される。さらに、ピン７８０の軸の周囲に配置されたバネ７８５は、図１５に詳細に示されているように、ハウジング７７０に突出したピンの先端７８８の維持を助ける付勢バネ力を提供する。バネ７５５および７８５はバネ７６５よりも弱く、また当業者には認識されるように、これら３つのバネ７５５、７６５および７８５によってここに説明されているようなハンドル７００の各部品の目的とする動きを容易にしている。
【００７９】
尚、ハウジング７７０はピン先端７８８の両側に２つの溝７９０を有しているが、溝７９０およびハウジング７７０の利用可能性については、ハンドル７００とブロック４００との相互作用に関連して以下により詳細に説明する。
【００８０】
図１２および１３は、非作動位置、即ちハンドル７００がブロック４００に係止される位置にあるハンドル７００を示している。この位置は、ハンドル７００の上部７１０から突出するプランジャキャップ７４２、およびハウジング７７０に突出するピン先端７８８によって画定される。ハンドル７００を作動させそれを作動位置に置くために、ユーザによって下向きの力がプランジャ７４０に対して与えられる。プランジャ７４０は下向きに移動するため、プランジャキャップ７４２がハンドル７００の基礎構造のスペース７５０内に移動してバネ７５５を圧縮し、プランジャ先端７４６が下向きに移動してプラグ７６０のプランジャ面７６２に接触し、それによってプラグ７６０をバネ７６５に対して後方に押し付ける。プラグ７６０が後方に移動すると、ピン面７６４によってプラグ面７８４に与えられる力が除去され、それによってピンバネ７８５からピン７８０に対して上向きの力を与えてピン７８０をハウジング７７０から容易に引き込むことができる。
【００８１】
図１６乃至１７は、本発明の組織スプレッダの好ましい実施の形態を示している。組織スプレッダ８００は全体として、左ハンドル８１０と、右ハンドル８２０と、左バー８４０と、右バー８５０と、中央バー８６０と、ラチェット８９０と、リーフスプリング８９５とを備えている。
【００８２】
左ハンドル８１０は、端部８１１と、ハンドグリップ部８１２と、左リンク回転ポイント８１３と、湾曲した頭部８１４と、その末端部にリップ８２６を持つブレード８１５とを有している。ブレード８１５はテーパされた円錐台断面の形状とされ、左ハンドル８１０をほぼ横切る向きであり、左ハンドル８１０の頭部８１４に取り付けられている。
【００８３】
右ハンドル８２０は、端部８２１と、ハンドグリップ部８２２と、右リンク回転ポイント８２３と、湾曲した頭部８２４と、その末端部にリップ８２６を持つブレード８２５を有している。ブレード８２５の形状および方向はブレード８１５と同様であり、右ハンドル８２０の頭部８２４に取り付けられている。
【００８４】
左右のハンドル８１０および８２０は、両方のハンドル８１０および８２０を横断して貫くガイドピン８３２によって形成されたハンドルヒンジ継手８３０において互いに取り付けられている。
【００８５】
左バー８４０は回転ポイント８１３で左ハンドル８１０に接続され、回転ポイント８４２で中央バー８６０に接続されている。同様に、右バー８５０は回転ポイント８２３で右ハンドル８２０に接続され、回転ポイント８５２で中央バー８６０に接続されている。当業者には認識されるように、回転ポイント８１３、８２３、８４２および８５２はピン接続によって、またはここに説明された目的の動きを実現する他の適切な手段によって形成してもよい。
【００８６】
中央バー８６０は、テール８６１と、本体８６２と、スロット８６３と、湾曲頭部８６４と、ブレード８６５とを備えている。ブレード８６５の形状および方向はブレード８１５および８２５と同様であり、中央バー８６０の頭部８６４に取り付けられている。中央バー８６０のスロット８６３はガイドピン８３２と協働するように配列され、ピン８３２はスロット８６３内部で動き、スロット８６３から離れることはない。上述のように、中央バー８６０のテール８６１は回転ポイント８４２で左バー８４０に取り付けられ、回転ポイント８５２で右バー８５０に取り付けられている。
【００８７】
ラチェット８９０は右ハンドル８２０に接続され、左ハンドル８１０を貫通し、歯止め８９２と協働するように配置されている。リーフスプリング８９５は左右両方のハンドル８１０および８２０に取り付けられ、これらのハンドルの左右の端部８１１および８２１の領域内で左右のハンドル８１０および８２０に対して外向きの付勢力を与える。当該技術分野でよく知られているように、ラチェット８９０と歯止め８９２とリーフスプリング８９５との組み合わせによって開放または閉鎖位置のいずれか、またはそれらの間のどこかの位置に組織スプレッダ８００を止めて維持することが容易になる。当然、他のラチェット、歯止めおよびスプリング構成、また当該技術分野でよく知られているそれらの様々な組み合わせを組織スプレッダ８００と組み合わせて上述と同じ機能を行うことも考えられる。
【００８８】
図１６を参照すると、互いに近接した位置にあるブレード８１５、８２５および８６５によって確認できるように組織スプレッダ８００が閉鎖位置にあり、それによってチューブ８７０を形成している。チューブ８７０は基端部８７２を有し、ここで各ブレード８１５、８２５および８６５がそれぞれの頭部８１４、８２４および８６４に取り付けられ、チューブ８７０はまた基端部と反対側に末端部８７４を有し、そこでリップ８１６、８２６および８６６がつばを形成する。チューブ８７０は通路８８０を形成し、末端部８７４は基端部８７２よりも小さな内側断面を有する。
【００８９】
当業者には認識されるように、右ハンドル８２０と左ハンドル８１０の配置、また左バー８４０、右バー８５０および中央バー８６０と左ハンドル８１０との配置はリンケージを形成する。このリンケージによって、それぞれ左右のハンドル８１０および８２０のハンドグリップ部８１２および８２２に対し、圧縮力を付加すると同時に、左ハンドル８１０、右ハンドル８２０および中央バー８６０の動きを容易にする。
【００９０】
図１７を参照すると、組織スプレッダ８００がユーザの手によって握られ、ハンドグリップ部８１２および８２２に圧縮力が与えられてそれらを上述の確立された接続点およびリンケージにより互いに向かって付勢した時、チューブ８７０は左右のブレード８１５および８２５が互いから離れることによって拡張し、中央バー８６０は組織スプレッダ８００の端部８１１および８２１の方向に引かれ、それによって中央ブレード８６５をブレード８１５および８２５から引き離す。これが起こると、チューブ８７０が拡張すべき患者の切開内にある時、リップ８１６、８２６および８６６によって組織と係合し、組織を広げ、組織を拡張位置に保持することが容易になる。その結果、通路８８５が通路８８０よりも大きくなる。この時、組織スプレッダ８００は開放位置にある。
【００９１】
当業者には認識されるように、上述の器具およびインプラントのすべてに用いられる材料は外科的用途並びにそれらの器具およびインプラントの意図した目的に適合しなければならず、それによって耐食性、応力、歪み、剛性、重量、触知性、さらには廃棄性等に対応する。例えば、プレート３００および３００Ａ乃至３００Ｅのようなインプラントは通常、外科級のステンレス鋼およびチタンで作成されるが、合成物または生物分解性および非生物分解性のポリマ等の他の材料も考えられる。試用構成部品１００、ドリルガイド５００、ハンドル７００および組織スプレッダ８００等の器具は同様に、ステンレス鋼、他の何らかの適切な、十分に剛く強い材料または複合物またはそれらの組み合わせ、および器具の経済的な廃棄性を実現する１つまたは複数の材料で作成されてもよい。
【００９２】
以下の説明は、上述のような様々なインプラントおよび器具の方法、使用法および相互作用に関するものである。この説明は末端大腿骨の骨折の治療に関するものであるが、ここに説明される方法、使用法および相互作用を他の骨の骨折に容易に適合し得ることは当業者には十分認識されるであろう。
【００９３】
図１８を参照すると、骨折固定外科手術の術前査定および計画は患者の脚９００の上に試用構成部品１００を設置することから開始する。試用構成部品１００は大腿骨９１０と同じ全体方向に向けられ、それによって試用構成部品の頭部３１０が骨幹端の上に配置され、軸部１２０が骨幹の上に配置される。試用構成部品１００の一方の側は左大腿骨の上の作業に関連して用いられ、他方の側は右大腿骨の上の作業に関連して用いられる。
【００９４】
次に、骨折箇所９２０の蛍光透視画像が生成される。この画像は大腿骨９１０および骨折９２０の上にある試用構成部品１００を示す。試用構成部品１００上のマーカ１６０、１７１乃至１７４および１８０乃至１８６はすべてＸ線不透過性であるため、これらを画像上に見ることができる。従って、外科医は、大腿骨９１０の上にあるマーカ１８０乃至１８６に基づいて使用される骨プレート３００の所望の長さを術前に選択できる。さらに、穴マーカ１６０乃至１７４は、移植されるプレート３００に基づいて大腿骨９１０の上のネジ位置を外科医に見えるようにする補助をするだけでなく、プレート３００の軸部３３０に沿って単軸または多軸ネジのいずれかに対してどこに係止挿入物を用いるかを外科医が決定する補助をする。
【００９５】
移植するプレート３００の所望のサイズおよびそれを骨折９２０に対して配置するおおよその位置を外科医が決定すると、外科医はそのサイズのプレートを様々なサイズの末端大腿骨用プレートのキットから選択する。次に、外科医はそのプレートと共に用いる適切なブロック４００も選択する。ブロック４００は右プレートまたは左プレートのいずれにも合わせて構成され、左または右プレートの各長さに適合する。
【００９６】
プレートには予め形がつけられている。しかし、所望のプレート３００が選択されると、外科医は任意でプレートをさらに曲げてその形状が移植部位で骨の特定の構造により良く適合するようにできる。しかしその際、頭部３１０およびネック３２０の領域でプレート３００を曲げることでプレート３００のこれらに領域に挿入物および／または係止ネジを正確に設置する能力に影響を与える場合があるので、注意しなければならない。
【００９７】
ブロック４００はプレート３００の頭部３１０の上に配置され、それによりブロック４００の端部４１２がプレート３００の端部３１２のほぼ上に方向付けられる。その後、ブロック４００の穴４５０に小さなネジ（図示せず）を挿入し、そのネジをプレート３００の穴３５０にねじ込むことによってブロック４００がプレート３００の頭部３１０に取り付けられる。ブロック４００は、このネジだけでなく、プレート３００の頭部３１０の上面３１４の面取り３１５に対応し且つ噛み合うブロック４００の面取り４４５の形状により、プレート３００上に所定の位置でしっかりと保持される。ブロック４００およびプレート３００は、組み立てられた時にブロック４００の下面４４０とプレート３００の上面３１４との間に小さな間隙が生じるように設計されると有利である。これは、これら２つの部品の製造ばらつきを許容するために行われる。
【００９８】
次に、図１９を参照すると、ハンドル７００がブロック４００に取り付けられている。これは、接点部７３２が延長部４８０に向かい合うようにブロック４００の延長部４８０に近接して且つややその上にハンドル７００を配置することによって達成される。プランジャ７４０を押し下げる必要がない場合は、ハンドル７００を延長部４８０の上で滑らせることにより延長部４８０がハウジング７７０に入り、上がってその中に入り込む。この動きは溝７９０に沿って移動するレール４８２および４８４によって案内される。これが起こると、ピン先端７８８が傾斜経路４８６内で進み、傾斜経路４８６によってハウジング７７０内に押し戻される。傾斜経路４８６がより上に進んでハウジング７７０内へ入り込むと、ピン先端７８８が窪み４８８に当たり、ピン７８０に与えられる付勢力のために窪み４８８に入る。この作用は溝７９０内でのレール４８２および４８４の協働的な組み立てと共にハンドル７００をブロック４００に、従ってプレート３００に係止する働きをする。
【００９９】
プランジャ７４０を押し下げ、次にハンドル７００を移動させてハウジング７７０がブロック４００の延長部４８０から外れるように移動することによって、ハンドル７００をブロック４００からいつでも離すことができる。プランジャ７４０を押し下げると、上述したように、その結果もたらされるハンドル７００の内部部材の動きによって、ピンをハウジング７７０内に押し戻すことができ、窪み４８８が下方向に移動しピン先端７８８から離れる。
【０１００】
術中において、骨幹端領域に初期切開が施される。通常の外科技術では、この切開はプレート３００と同じ長さであってよい。低侵襲手術では、この切開はプレート３００の頭部３１０とほぼ同じ長さであってよい。
【０１０１】
通常のまたは低侵襲手術においては、切開内のプレート３００の挿入および操作をより容易にするため、ハンドル７００をブロック４００に取り付けておくことが好ましい。次に、ハンドル７００の操作により、プレート３００自体を直接保持しおよび移動させる必要なくプレート３００が切開に挿入され、大腿骨９１０対して所望の方向に配置される。低侵襲手術の場合は、プレート３００の挿入の前に、切開内に組織エレベータ２００を最初に挿入してそれに続くインプラントの経路を作り、それによってプロセスにおける組織の損傷を最小限にしながらインプラントのより円滑な挿入を実現することが好ましい。
【０１０２】
当該技術分野で知られ且つ認識されているように、適宜この手順中のどこかの時点で蛍光透視法または他の何らかの撮像プロセスを用いることによって、大腿骨９１０に対するプレート３００の方向付けに関するフィードバック画像を提供するようにしてもよい。
【０１０３】
さらに、開放方法とＭＩＳ法との間で異なる点の１つは、ＭＩＳ法はプレート３００が骨上の所定の位置に挿入された後に試用構成部品１００を用いてプレート３００の軸部３３０にネジを通すことを補助するが、開放方法では開口切開によって軸部３３０を含みプレート３００が完全に見えるため試用構成部品１００を用いないことである。ＭＩＳと開放方法との間のこのおよび他の相異点については、以下のさらなる説明から当業者には認識されるであろう。
【０１０４】
図２０を参照すると、プレート３００の挿入の後、第１のネジ９３０を最初の切開を通してプレート３００のスロット３６０に設置することが好ましい。当該技術分野で知られているように、ネジ設置プロセスは、適切な穴を形成する際にドリルガイドを用いてドリルビットを案内し、（セルフタッピンネジを用いていない場合は）任意で穴にネジ立てし、その後所望のネジを挿入することによって達成される。通常のネジには、通常のドリルガイドを使用する。係止ネジには、ドリルガイド５００を用いてもよい。
【０１０５】
スロット３６０の中立位置にこの第１のネジ９３０を設置することによって、外科医は最終固定の前にプレート３００の再調整を容易に行うことができる。運動の自由度が増すためにスロット３６０を使用することが好ましいが、初期のネジ設置は骨折線の位置、および第１のネジ９３０を保持する骨の構造および適性によっても決定される。
【０１０６】
次に、ブロック４００の穴４６１および４６２およびプレート３００の対応する穴３６１および３６２を通して大腿骨９１０内にＫワイヤ９４０を入れてプレート３００の頭部３１０を大腿骨９１０に対して一時的に保持することが好ましい。図１０に示されるようにＫワイヤガイド５５０が取り付けられたドリルガイド５００を用いてＫワイヤ９４０をどのような係止穴にも挿入することができる。
【０１０７】
大腿骨９１０の上でのプレート３００の所望の方向が確立されると、ネジを用いてプレート３００の頭部３１０を大腿骨９１０に固定する。このプロセスを、ブロック４００の孔４６３に通常のドリルガイドを挿入し、大腿骨９１０に必要に応じて開けられる適切なサイズのパイロットホールをドリルビット９５０を用いて開けることによって開始することが好ましい。最終的には、例えばラグネジ等の通常のネジを孔４６３に挿入し、ねじ込んでプレート３００の頭部３１０を大腿骨９１０に締め付けてもよい。
【０１０８】
先に示したように、ブロック４００の穴４６６乃至４７０はプレート３００の頭部３１０の穴３６６乃至３７０に対応する設定された軌道を有している。ブロック４００の厚さによって、ブロック４００の孔に深さ寸法が与えられるため、ドリルガイドが孔のいずれかに挿入されるとドリルガイドの正確な軌道が確立される。当然、多軸ネジと共に用いられるブロックでは、ブロックの孔は円錐形であるため、これらのネジに所望の軌道を選択することが容易になる。
【０１０９】
次に、通常のネジが同様にブロック４００およびプレート３００の穴４６４／３６４および４６５／３６５に挿入され添設されることが好ましい。その後、係止ネジがブロック４００およびプレート３００の穴４６６／３６６、４６７／３６７、４６８／３６８および４６９／３６９に挿入され添設されることが好ましい。
【０１１０】
上述のように、ネジを係止するためには、ドリルガイド５００を用いてネジ穴を準備してもよい。これは、穴４６６にドリルガイド５００を挿入し、例えばプレート３００の頭部３１０のネジ山付穴３６６にドリルガイド先端５３０をねじ込むことによって行われる。このような接続によって、ネジを係止するための適切なパイロットホールを開けるのに用いられるドリルガイド５００の正確な且つ厳格な位置付けが行われる。パイロットホールが開けられると、ドリルガイド５００がプレート３００から外されてもよく、それによってネジ設置を進めてもよい。
【０１１１】
プレート３００の軸部３３０を大腿骨９１０に取り付ける際、外科医には、プレート３００のどの穴３５５、３７１乃至３７８が係止ネジを受けるかを選択できる。所望の穴が選択されると、外科医は上述のようにこれらの穴の中にネジ山付挿入物を設置し、その後係止ネジをその中に設置してもよい。係止ネジの設置は、上述のようにドリルガイド５００を用いることによって容易になる。従って、ドリルガイド５００がネジ山付挿入物にネジ込み可能に取り付けられ、ドリルビットを案内してパイロットホールを形成し、このパイロットホールが係止ネジを受け入れる。
【０１１２】
ネジ山付挿入物の設置はいつでも、術中にまたは術前に行われてもよいが、術前に行われることが好ましい。その１つの理由は、術中手順の最適化および効率化を図るためである。もう１つの理由はＭＩＳ法を容易にすることである。
【０１１３】
プレート３００の軸部３３０の穴へのネジ山付挿入物の設置を補助するために、挿入を容易にする挿入器具（図示せず）を利用することができる。挿入器具の末端部が挿入物上に係止され、基端部が握り面を提供して外科医が容易にネジ山付挿入物を操作しプレート３００に挿入することが可能になる。ネジ山付挿入物がプレート３００に取り付けられると、挿入器具が挿入物から外れ、上述のように、係止ネジを移植するさらなる手順が行われてもよい。誤った穴に設置されているために挿入物を除去する必要がある場合、例えば抽出器具を用いてもよい。このような挿入器および抽出器は、２００４年１１月３０日に提出された発明者Ｓｔｅｆａｎ Ｋｕｇｌｅｒ， Ｒｏｌａｎｄ Ｔｈｏｍｋｅ， Ａｎｄｒｅ ＧａｓｓｅｒおよびＣｈｒｉｓｔｉａｌ Ｌｕｔｚによる米国特許出願「骨接続要素のための抽出器（Ａｎ Ｅｘｔｒａｃｔｏｒ Ｆｏｒ Ａ Ｂｏｎｅ Ｃｏｎｎｅｃｔｉｏｎ Ｅｌｅｍｅｎｔ）」に開示されており、その全開示をここに完全に示されるように参考としてここに取り込む。
【０１１４】
先に説明したように、通常の開放外科手術においては、特に適切に穴を開け、任意でネジ立てを行い、その中にネジを挿入する目的でインプラントの軸部３３０を見えるようにするために、通常は組織にプレート３００全体の長さに渡る切開を施す。このような切開では、上述のプレート移植のステップを、すべての所望のネジが所定の位置に置かれるまで直接目に見えるようにして行われる場合がある。
【０１１５】
低侵襲手術においては、このような長い切開は望ましくない。図２１を参照すると、ＭＩＳでは、初期の切開９５５を、プレート３００の頭部３１０およびネック３２０が直接見えるようにそれらと同じ長さにするだけでよい。プレート３００の頭部３１０およびネック３２０が上述の手順によって取り付けられると、好ましいＭＩＳ手順に従って試用構成部品１００がハンドル７００に設置される。
【０１１６】
ハンドル７００に試用構成部品１００を設置するには、試用構成部品１００のスライダ１４０を引込んで孔１３０を拡大し、この開放位置にスライダ１４０を保持し、ハンドル７００を滑らせて拡大した孔１３０に通すことが必要とされる。その際、試用構成部品１００は大腿骨９１０の上に配置され、脚９００に横たわる状態になるまでハンドル７００に沿って下げられる。そこに来ると、スライダ１４０を開放し、その付勢閉鎖位置に戻ることができるようにしてもよい。閉鎖位置においては、スライダ１４０および端部１３５は確実にハンドル７００のシェル７２０の上の凹部７２６の１つの中にあり、それによってぴったりとした接続が保証される。従って、スライダ１４０が最初にこのような位置にない場合、端部１３５が固定され、且つスライダ１４０が所定の位置に入り込むまで試用構成部品１００をハンドル７００に沿って上または下に向かって移動させてもよい。
【０１１７】
試用構成部品１００がハンドル７００に取り付けられた状態で、外科医は、試用構成部品１００の軸部１２０上のネジに対応する穴マーカ１７１乃至１７４を見ること、および外科用メス９６０を用いて所望の穴マーカの領域でプレートの適切なスロット１５０、１５１または１５２を切り開いて組織に小さな切開９７０を作成することによって、例えばネジをプレート３００のどの穴３７１乃至３７４に設置するかを選択してもよい。例えば、ネジを穴３７１に移植する場合、マーカ１７１の領域にスロット１５０を通して切開を施す。
【０１１８】
この切開９７０を施すと、試用構成部品１００をハンドル７００から取り外してもよいし、または切開９７０から邪魔にならない所に回転させることが好ましい。付勢されたスライダ１４０および端部１３５によって、試用構成部品１００がハンドル７００の上下に移動して他の凹部に入ることを防止しながら、凹部７２６で内の試用構成部品１００の回転が可能になる。
【０１１９】
図２２および２３を参照すると、試用構成部品１００が取り除かれると、切開９７０が露出する。切開９７０は小さいため、組織スプレッダ８００を用いて切開９７０を拡大することが好ましい。これは、組織スプレッダ８００のチューブ８７０を切開９７０に挿入し、ハンドル８１０および８２０を圧縮してブレード８１５、８２５および８６５を広げて離して切開９７０を開くことによって行われ、それによって切開を拡大し、ネジが挿入されるプレート３００の穴を見えるようにする。ネジの移植は、上述の技術を用いて組織スプレッダ８００の開放通路８９０を通して行ってもよい。
【０１２０】
ネジが移植されると、組織スプレッダ８００が閉じられ、切開９７０から除去される。その後試用構成部品１００が大腿骨９１０の上に戻され、移植したいさらなるネジごとにＭＩＳ切開およびネジ移植手順が繰り返される。
【０１２１】
図２４および２５は上述の開放またはＭＩＳ外科的処置のいずれかの結果を示しており、頭部３１０およびプレート３００の軸部３３０の様々なネジ、例えば頭部３１０の通常ネジ９８４および係止ネジ９８８、および軸部３３０の通常ネジ９９０によってプレート３００が骨折９２０の上で大腿骨９１０に添設される。
【０１２２】
図２６は、ケーブルプラグ６００が選択ネジ穴の上に取り付けられた骨プレート３００を示している。大腿骨９１０へのプレート３００の固定が完了すると、ケーブルプラグ６００を任意にプレート３００の選択穴に取り付けて、ケーブルまたはワイヤを取り付けるための正確な且つ安定した台を提供してもよい。
【０１２３】
本発明の様々なインプラント、器具および方法について説明したが、本発明の趣旨および範囲から逸脱せずに当業者は構造、材料、機能および方法を種々に変化させてもよいことは明らかである。例えば、試用構成部品、プレートおよびブロックの形状、サイズおよび材料特性を種々に変化させ、それらを異なる骨の様々な骨折に対して用いてもよい。さらに、プラスチックまたは他の適切な材料を用いて様々な器具をより容易に且つ経済的に廃棄性に適合したものとしてもよい。さらに、係止ネジと通常のネジの選択、およびネジ挿入の順序を、外科的な条件、構造および外科医の好み等に応じて変化させてもよい。
【０１２４】
本発明についてここに特定の実施の形態に基づいて説明したが、本発明はそれに限定されることはなく、本発明は技術的な可能な限り広範囲に渡るものであり、明細書についても同様に読解されるものである。従って、本発明をその趣旨および請求範囲から逸脱することなくさらに他に変形させることができることは当業者には明らかであろう。
【図面の簡単な説明】
【０１２５】
【図１】図１は、スライダが取り付けられた試用構成部品の上面斜視図である。
【図２】図２は、スライダの取り付けられていない図１の試用構成部品の上面図である。
【図３】図３は、骨プレートの移植の領域の組織を持ち上げるのに使用されるエレベータツールの側面斜視図である。
【図４】図４は、末端外側大腿骨の骨折を固定する際に用いる骨プレートの上面斜視図である。
【図５】図５は、基部外側大腿骨の骨折を固定する際に用いる１つの骨プレート、および末端橈骨の骨折を固定する際に用いるもう１つの骨プレートの上面斜視図である。
【図６】図６は、それぞれ基部外側脛骨、末端前外側脛骨および末端内側脛骨の骨折を固定する際に用いる３つの骨プレートの上面斜視図である。
【図７】図７は、骨プレート、特に図４の骨プレートと関連して使用される照準ブロックの上面図である。
【図８】図８は、図７の照準ブロックの側面斜視図である。
【図９】図９は、図７の照準ブロックの下面斜視図である。
【図１０】図１０は、照準ブロックおよび骨プレートと関連して使用され、ネジを設置するための穴を骨に準備するＫワイヤガイドを有するドリルガイドの側面斜視図である。
【図１１】図１１は、骨プレートと関連して使用され、プレート上での締結ケーブルの配置を容易にするケーブルプラグの側面斜視図である。
【図１２】図１２は、照準ブロックおよび骨プレートと関連して使用されるハンドルの側面斜視図である。
【図１３】図１３は、線７１３−７１３に沿った図１２のハンドルの側断面図である。
【図１４】図１４は、図１２のハンドルの領域１４の拡大前面図である。
【図１５】図１５は、図１３のハンドルの領域１５の拡大前面図である。
【図１６】図１６は、閉鎖位置にある、切開を拡大するために用いられる組織スプレッダの上面斜視図である。
【図１７】図１７は、拡張位置にある、図１６の組織スプレッダの上面斜視図である。
【図１８】図１８は、術前査定および固定手順の計画のために、骨折した末端大腿骨を有する脚の上に配置された図１の試用構成部品の上面等角平面図である。
【図１９】図１９は、外科的処置において用いられる、試用構成部品、ハンドル、照準ブロックおよび骨プレートの組み立て体の側面斜視平面図である。
【図２０】図２０は、プレートに第１の骨ネジが通され、他のネジのためにネジ穴が開けられ、Ｋワイヤがプレートを通して骨の中に配置されている、骨折した末端大腿骨の上に配置されたドリルガイド、照準ブロックおよびプレートの側面斜視平面図である。
【図２１】図２１は、骨プレートを大腿骨に取り付けるために用いられるネジの位置に切開が対応している場合の、骨折した末端大腿骨の上に配置された試用構成部品、ハンドル、照準ブロックおよびプレート、および試用構成部品によって患者の脚に切開を施すのに用いられる外科用メスの側面斜視平面図である。
【図２２】図２２は、図２１の切開の上に配置された図１６の組織スプレッダの側面斜視図である。
【図２３】図２３は、図２１の切開の内側に配置され、且つ組織内の通路を拡大して、骨ネジを受けるプレート穴を見えるようにする図１６の組織スプレッダの上面図である。
【図２４】図２４は、様々な骨ネジによって末端骨折大腿骨に取り付けられた図４の骨プレートの側面斜視平面図である。
【図２５】図２５は、大腿骨内にある骨ネジを示す図２４の配置の上面斜視平面図である。
【図２６】図２６は、２つの骨ネジ穴に取り付けられたケーブルプラグと共に骨プレートを示す側面斜視平面図である。
【符号の説明】
【０１２６】
１００：試用構成部品
１１０：試用頭部
１２０：試用軸部
１３０：孔
１３１，１３２：延長部
１３３：スロット
１３５：孔の縁部
１４０：スライダ
１４２：タング
１４４：タブ
１５０〜１５２：スロット
１６０，１７１〜１７４：ネジ穴インジケータ
１８０〜１８６：プレートサイズマーカ
２００：エレベータ
２１０：ハンドグリップ
２２０：軸
２３０：先端
３００：プレート
３１０：頭部
３１２：頭部の端部
３１４：頭部の上面
３１５：面取り
３２０：ネック
３３０：軸部
３４０：先端
３５０：小ネジ穴
３５５：プレートの軸部の通常ネジ穴
３６０：位置決めスロット
３６１，３６２：Ｋワイヤ穴
３６３〜３６５：プレートの軸部の通常ネジ穴
３６６〜３７０：プレートの軸部の係止ネジ穴
３７１〜３７４，３７８：プレートの軸部の通常ネジ穴
３００Ａ〜３００Ｅ：プレート
４００：照準ブロック
４１０：本体
４１２：照準ブロックの端部
４２０：上面
４３０：側面
４４０：下面
４４５：面取り
４５０：取り付け穴
４６１，４６２：Ｋワイヤ穴
４６３〜４６５：通常ネジ穴のための開口
４６６〜４７０：係止ネジ穴のための開口
４８０：延長部
４８２，４８４：レール
４８６：経路
４８８：窪み
５００：ドリルガイド
５１０：ハンドグリップ
５２０：軸
５３０：ねじ込み先端
５５０：Ｋワイヤガイド
５６０：ハンドグリップ
５７０：軸
５７５：分割リング
５７８：円形溝
５８０：先端
６００：ケーブルプラグ
６１０：キャップ
６２０：シャンク
６３０：ビード
７００：ハンドル
７１０：ハンドルの上部
７１３：断面線
７２０：シェル
７２２：ステップ
７２４：延長部
７２６：凹部
７３０：ハンドルの下部
７３２：接点部
７３４：ネジ
７４０：プランジャ
７４２：プランジャキャップ
７４４：プランジャ軸
７４６：プランジャ先端
７５０：スペース
７５５：バネ
７６０：プラグ
７６２：プラグのプランジャ面
７６４：プラグのピン面
７６５：バネ
７６８：バネハウジング
７７０：ハウジング
７８０：ピン
７８４：ピンのプラグ面
７８５：バネ
７８８：ピンの先端
７９０：溝
８００：組織スプレッダ
８１０：左ハンドル
８１１：端部
８１２：ハンドグリップ部
８１３：左リンク回転軸
８１４：左ハンドルの頭部
８１５：左ブレード
８１６：リップ
８２０：右ハンドル
８２１：端部
８２２：ハンドグリップ部
８２３：右リンク回転軸
８２４：右ハンドルの頭部
８２５：右ブレード
８２６：リップ
８３０：ハンドルヒンジ継手
８３２：ガイドピン
８４０：左バー
８４２：回転ポイント
８５０：右バー
８５２：回転ポイント
８６０：中央バー
８６１：テール
８６２：本体
８６３：スロット
８６４：頭部
８６５：中央ブレード
８６６：リップ
８７０：チューブ
８７２：基端部
８７４：末端部
８８０：収縮通路
８５５：拡張通路
８９０：ラチェット
８９２：歯止め
８９５：リーフスプリング
９００：脚
９１０：大腿骨
９２０：骨折
９３０：ネジ
９４０：Ｋワイヤ
９５０：ドリルビット
９５５：ＭＩＳ切開
９７０：切開
９８４：通常ネジ
９８８：係止ネジ
９９０：ネジ
【出願人】 【識別番号】５０５１０３２５３
【氏名又は名称】ストリカー トラウマ エスエー
【出願日】 平成１７年８月２５日（２００５．８．２５）
【代理人】 【識別番号】１０００８６７５９
【弁理士】
【氏名又は名称】渡辺 喜平
【公開番号】 特開２００６−１５００５５（Ｐ２００６−１５００５５Ａ）
【公開日】 平成１８年６月１５日（２００６．６．１５）
【出願番号】 特願２００５−２４４２８５（Ｐ２００５−２４４２８５）