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【発明の名称】 脈管内画像ガイドワイヤシステム
【発明者】 【氏名】アンソニー・ジェイ・パンテイジーズ

【氏名】ウィリアム・マーティン・ベレフ

【氏名】ローレンス・ディ・ワシセック

【氏名】ドナルド・エス・ママイェック

【氏名】ジェイムズ・ディ・コガー

【氏名】スティーブン・ネルソン・ロウ
【要約】 【課題】脈管画像ガイドワイヤシステムにおいて、画像の伝達性及び画像伝達機構の耐久性を向上させる。

【解決手段】画像システムと、前記画像システムに結合可能なモータードライブユニットと、前記モータードライブユニットに結合可能なアダプターと、前記アダプターに結合可能な画像ガイドワイヤと、を備えた脈管画像ガイドワイヤシステムである。前記アダプターは、前記画像ガイドワイヤの画像コア(18)の基部端に噛み合うコレット組立体を有し、該コレット組立体には、前記画像ガイドワイヤの末端部内に配置される超音波トランスデューサーによって生成される画像信号を受信して伝達するための容量性結合又は誘電性結合の部分、たとえばキャパスタ(304、306)が含まれている。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
画像システムと、
前記画像システムに結合可能なモータードライブユニット(152)と、
前記モータードライブユニット(152)に結合可能なアダプター(150)と、
前記アダプター(150)に結合可能な画像ガイドワイヤ(10)と、を備え、
前記アダプター(150)は、前記画像ガイドワイヤ(10)の画像コア(18)の基部端に噛み合うコレット組立体(408)を有し、該コレット組立体(408)には、前記画像ガイドワイヤ(10)の末端部内に配置される超音波トランスデューサー(56)によって生成される画像信号を受信して伝達するための容量性結合の部分が含まれている脈管内画像ガイドワイヤシステム。
【請求項２】
前記容量性結合の部分は、電極プレート(308、309、310、311)を内蔵するとキャパシタ(304、306)で構成されている請求項１記載の脈管内画像ガイドワイヤシステム。
【請求項３】
前記アダプター(150)およびモータードライブユニット(152)が共通のハウジング内に配置されている請求項１又は２記載の脈管内画像ガイドワイヤシステム。
【請求項４】
前記コレット組立体(408)には、前記画像コア(18)の前記基部端に対して切り離し可能に噛み合う複数のボールベアリング(474)が含まれている請求項１〜３のいずれかに記載の脈管内画像ガイドワイヤシステム。
【請求項５】
画像システムと、
前記画像システムに結合可能なモータードライブユニット(152)と、
前記モータードライブユニット(152)に結合可能なアダプター(150)と、
前記アダプター(150)に結合可能な画像ガイドワイヤ(10)と、を備え、
前記アダプター(150)は、前記画像ガイドワイヤ(10)の画像コア(18)の基部端に噛み合うコレット組立体(408)を有し、該コレット組立体(408)には、前記画像ガイドワイヤ(10)の末端部内に配置される超音波トランスデューサー(56)によって生成される画像信号を受信するための誘導性結合の部分が含まれている脈管内画像ガイドワイヤシステム。
【請求項６】
前記誘電性結合の部分は、第１及び第２のコイル(330、332)で構成されている請求項５
記載の脈管内画像ガイドワイヤシステム。
【請求項７】
前記アダプター(150)およびモータードライブユニット(152)が共通のハウジング内に配置されている請求項５又は６記載の脈管内画像ガイドワイヤシステム。
【請求項８】
前記コレット組立体(408)には、前記画像コア(18)の前記基部端に対して切り離し可能に噛み合う複数のボールベアリング(474)が含まれている、請求項５〜７のいずれかに記載の脈管内画像ガイドワイヤシステム。
【発明の詳細な説明】【技術分野】
【０００１】
本発明は、脈管内画像ガイドワイヤシステムに関し、詳しくは、カテーテルを身体の血管内の所望の位置に向けるガイドワイヤルーメンを有する治療用カテーテルを受け取るために用いることのできる脈管内画像ガイドワイヤシステムに関する。
【背景技術】
【０００２】
管腔内、腔内、脈管内および心臓内の治療および診断には、画像および治療カテーテルが用いられるが、そのようなカテーテルは、経皮して体内に挿入され、大腿動脈のような血管及び脈管系の血管を通って、治療される身体の対象領域（幹部領域等）へと前進させられる。カテーテルには画像デバイスとして、一般的には超音波画像デバイスが備えられており、それは、動脈の狭窄した領域のような身体の病巣部を探し出し、診断するのに用いられる。カテーテルには、また、バルーン血管形成、レーザー切除、アテローム摘出等が含まれる介入技術を行うために用いられるもののような治療装置が備えられても良い。カテーテルはまた、移植、ステント、ステント移植などを行うため、患部または損傷を受けた血管を開くおよび／または閉塞を防止するために、通常用いられている。
【０００３】
超音波画像および／または治療能力を有するカテーテルは一般に知られている（特許文献１）。特許文献１には、アテローム摘出用切断デバイスを有する脈管内超音波画像カテーテルが記載されている。一般的に、治療用カテーテルを身体内の対象領域へと位置させるのに用いられる２つの知られた技術がある。
【０００４】
第１の技術には、単に直接カテーテルを血管に挿入して、カテーテルを押して舵取りをすることによって、脈管系の分岐を通ってカテーテルを進ませる。この技術は、典型的には、カテーテルを回転させ、又は舵取りすることにより異なる方向に目標を定めることのできる極めて柔軟なガイドワイヤを備えているカテーテルが必要となる。
【０００５】
第２の技術では、ガイドワイヤの末端部が対象領域よりもさらに先へ延びるように、脈管系内に先だって固定される別個のガイドワイヤが用いられる。ガイドワイヤは、それを血管内に挿入し、カテーテルについて先に記述された方法と同様にして、ガイドワイヤを押し、舵取りすることによって脈管系を経てそれを進ませることによって、所定の位置へと経路付けされる。挿入されるカテーテルには、ガイドワイヤを挿入可能な大きさのガイドワイヤルーメンが含まれる。ガイドワイヤルーメンは、カテーテルの全長に渡る長さでも良いが、カテーテルの末端部に配置される短いルーメンであっても良い。一旦ガイドワイヤが適切に配置されると、治療用および／または画像カテーテルは、ガイドワイヤをその場所に固定したまま、そのガイドワイヤを介して対象領域へと経路付けされる。
【０００６】
ガイドワイヤを使用することによるいくつかの利点がある。複雑な血管網のバイパス経路を経て、カテーテルまたはガイドワイヤを対象領域へと経路付けることは、骨が折れ、時間のかかる仕事である。ガイドワイヤの配置は、血管の病気の後半の段階で生じる血管閉塞が増大していると、さらに困難になる。加えて、多くのカテーテル処置には、いくつかの異なるカテーテルを使用することが必要である。例えば、画像カテーテルは、患部領域を正確に探し出して診断するように、最初に挿入され、そして画像カテーテルが取り除かれて後、バルーン血管形成カテーテルのような治療用カテーテルが挿入される。さらなる治療用または画像カテーテルが必要に応じて使用されることもある。したがって、カテーテルの「交換」と呼ばれるこれらのカテーテルの各々連続した挿入および取り除きが必要とされる。というのも、一度に単一のカテーテルを経路付けするのに十分なだけしか、血管内にスペースがないからである。したがって、ガイドワイヤを用いることで、デバイスを対象領域へと経路付けするという、骨の折れる時間のかかる仕事を一度だけ行えばよいものとなる。そして、ガイドワイヤを介して対象領域にカテーテルを経路付けするという、ずっと容易な処置が、所望の治療に必要な回数だけ行われる。
【０００７】
対象箇所を探し出し、ガイドワイヤの適切な配置を容易とし、かつさらに治療中およびその後その場所を観察するために、ガイドワイヤには、画像デバイスとして、通常、回転式の超音波画像トランスデューサーが含まれる。このように、ガイドワイヤに画像形成能力を備えさせることで、画像カテーテルの挿入または治療用カテーテルにおける画像形成能力の必要が除去される。したがって、画像ガイドワイヤは、医者が手術処置の間に行わなければならないカテーテル交換の回数を低減することができる。
【０００８】
画像ガイドワイヤは一般に知られている（特許文献２）。この画像ガイドワイヤは、細長くて柔軟なガイドワイヤ本体を備えており、回転式トランスデューサーを収納するハウジングは、そのガイドワイヤ本体の末端部に固定される。ドライブシャフトがガイドワイヤ本体のルーメンを通って延び、トランスデューサーに結合されている。異なる対象領域の画像を撮るために、ガイドワイヤ全体を前後に動かすことにより、前記対象領域の近隣にハウジングおよびトランスデューサーを位置付ける。
【特許文献１】米国特許５、３１３、９４９号明細書
【特許文献２】米国特許５、０９５、９１１号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
しかしながら、一旦医者が注意深く画像ガイドワイヤを所定の位置に位置させた後は、ガイドワイヤの正しい位置を見失うことがないように、固定位置にガイドワイヤを保持することが好ましい。同時に、病巣領域の軸方向の長さに沿って画像を得ることがしばしば望まれる。このためには、現在のところ、ガイドワイヤ全体を軸方向に並進運動させることによる、画像デバイスの軸方向の並進運動が必要とされる。なお、上記並進運動とは、周知のように物体のすべての点が常に相等しく変位（平行移動）するように起こる運動をいい、ここでは、ガイドワイヤの長さ方向のすべての点が相等しく軸方向に変位する運動をいう。画像ガイドワイヤを進ませ、かつ引き戻すことの問題は、ガイドワイヤの正しい配置が失われてしまって、そして、医者がガイドワイヤを再度位置付けするのにより多くの時間を割かなければならないということである。
【００１０】
さらに、カテーテルのガイドワイヤルーメン内にはめ込まれるのに十分小さな直径を有し、一方同時に、脈管系中に置かれて、高品質の画像を生成するのに必要とされる機械的および電気的特性を示す画像ガイドワイヤを作り出すことに重大な技術上の障害がある。例えば、より小さな冠状動脈の血管に挿入されるような大きさである典型的なカテーテルについては、ガイドワイヤルーメンは、好ましくは最大直径０．３５６mmを有するガイドワイヤを受けるような大きさとされる。しかしながら、末梢血管のようなより大きな血管が画像を取られるときは、ガイドワイヤルーメンは、例えば、最大直径０．８８９mmを有するガイドワイヤを受けるような大きさとされるであろう。加えて、ガイドワイヤは、好ましくは、脈管系を通る蛇行経路を横切るのに十分なだけ柔軟性を有しており、そしてまたガイドワイヤの離れた基部端から曲がりくねった経路に沿って、その末端部へと押す力を伝えるのに十分な耐軸荷重強度またはワイヤ軸芯方向の押込力伝達性能を有している。
【００１１】
さらには、回転式トランスデューサーが用いられるならば、トランスデューサーへと延びるドライブシャフトは、高い品質の画像を達成するために安定したねじり伝達性を有するべきである。したがって、ドライブシャフトは、単に柔軟であるだけではなく、画像のゆがみを引き起こしうる角偏位および不均一角速度を制限するよう、ねじりに対して強固であるべきである。
【００１２】
また、ドライブシャフトはまた、ドライブユニットおよびトランスデューサー信号処理電子機器に機械的および電気的に接続することができるべきである。その接続は、好ましくは、カテーテルのガイドワイヤルーメンが、ガイドワイヤの基部端の上にねじ込まれるように簡単に分離することができるものである。この要件はまた、ドライブシャフト上のコネクタの大きさを制限するものである。というのも、コネクタはまた、ガイドワイヤルーメンを経てはめ込まれなければならないからである。ドライブシャフトとコネクタはまた、画像デバイスと信号処理装置との間で、高品質の画像信号の送信を提供するべきである。従来は、前記電気的な接続は、物理的に接続することにより達成されている。
【００１３】
本発明の目的は、現在利用できるガイドワイヤの前述した障害および欠陥を克服する改良された画像ガイドワイヤを提供すると共に、画像デバイスと信号処理装置との間で、高品質の画像信号の送信を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
請求項１記載の発明は、画像システムと、前記画像システムに結合可能なモータードライブユニット１５２と、前記モータードライブユニット１５２に結合可能なアダプター１５０と、前記アダプター１５０に結合可能な画像ガイドワイヤ１０と、を備え、前記アダプター１５０は、前記画像ガイドワイヤ１０の画像コア１８の基部端に噛み合うコレット組立体４０８を有し、該コレット組立体４０８には、前記画像ガイドワイヤ１０の末端部内に配置される超音波トランスデューサー５６によって生成される画像信号を受信して伝達するための容量性結合の部分が含まれている脈管内画像ガイドワイヤシステムである。
【００１５】
これにより、超音波トランスデューサー５６によって生成される画像信号は、高品質を保った状態で画像システムへと送られる。
【００１６】
請求項２記載の発明は、請求項１記載の脈管内画像ガイドワイヤシステムにおいて、前記容量性結合の部分は、電極プレート３０８、３０９、３１０、３１１を内蔵するとキャパシタ３０４、３０６で構成されている。
【００１７】
請求項３記載の発明は、請求項１又は２記載の脈管内画像ガイドワイヤシステムにおいて、前記アダプター１５０およびモータードライブユニット１５２が共通のハウジング内に配置されている。
【００１８】
請求項４記載の発明は、請求項１〜３のいずれかに記載の脈管内画像ガイドワイヤシステムにおいて、前記コレット組立体４０８には、前記画像コア１８の前記基部端に対して切り離し可能に噛み合う複数のボールベアリング４７４が含まれている。
【００１９】
請求項５記載の発明は、画像システムと、前記画像システムに結合可能なモータードライブユニット１５２と、前記モータードライブユニット１５２に結合可能なアダプター１５０と、前記アダプター１５０に結合可能な画像ガイドワイヤ１０と、を備え、前記アダプター１５０は、前記画像ガイドワイヤ１０の画像コア１８の基部端に噛み合うコレット組立体４０８を有し、該コレット組立体４０８には、前記画像ガイドワイヤ１０の末端部内に配置される超音波トランスデューサー５６によって生成される画像信号を受信するための誘導性結合の部分が含まれている脈管内画像ガイドワイヤシステムである。
【００２０】
請求項６記載の発明は、請求項５記載の脈管内画像ガイドワイヤシステムにおいて、前記誘電性結合の部分は、第１及び第２のコイル３３０、３３２で構成されている。
【００２１】
請求項７記載の発明は、請求項５又は６記載の脈管内画像ガイドワイヤシステムにおいて、前記アダプター１５０およびモータードライブユニット１５２が共通のハウジング内に配置されている。
【００２２】
請求項８記載の発明は、請求項５〜７のいずれかに記載の脈管内画像ガイドワイヤシステムにおいて、前記コレット組立体４０８には、前記画像コア１８の前記基部端に対して切り離し可能に噛み合う複数のボールベアリング４７４が含まれている。
【００２３】
上記本発明を複数の要素に分けて詳しく説明すると、以下の通りである。
【００２４】
本発明の画像ガイドワイヤは、柔軟で細長く、管状のワイヤガイド本体を備えている。ガイドワイヤ本体内には、細長く柔軟な画像コアが、スライド可能かつ回転可能に挿入される。３６０度のスキャンを提供するように、画像コアの回転および長さ方向の並進運動が可能となることが好ましいが、画像コアはフェイズドアレイ超音波トランスデューサーを有する画像コアのように、回転を行わないものであっても良い。
【００２５】
画像コアには、回転可能なドライブシャフトが含まれ、画像コアの末端部にはトランスデューサーが設けられる。該トランスデューサーは、信号処理装置によって処理されてトランスデューサーが向けられている対象物の画像を作り出すことのできる画像信号を作り出す。ドライブシャフトの中心をたとえば電気ケーブルが通り、該電気ケーブルは末端部の前記トランスデューサーから、たとえばドライブシャフトの基部端に取り付けられるコネクタへと延びている。コネクタは、取り外し可能にドライブシャフトをドライブユニットへと接続し、電気ケーブルを電気的にドライブユニットへ、そしてその次の信号処理装置へ接続する。ガイドワイヤ本体の末端部分は、それを通してトランスデューサーが画像を得るものであり、好ましくは、画像デバイスによって受信される画像信号に対して実質的に透明である。本体の透明な部分の軸方向長さは、少なくとも典型的に望まれる画像よりも軸方向に長く延びている。
【００２６】
ガイドワイヤ本体および画像コアは協働的に構成され、ガイドワイヤ本体に対して画像コアおよびトランスデューサーが軸方向に並進運動するのを可能としている。これによって、ガイドワイヤ本体を動かすことなく、患者の身体において患部領域の軸方向の長さに沿って画像を得ることが可能となる。
【００２７】
前述のように、画像ガイドワイヤは、ドライブユニットに接続する。ドライブユニットの主要機能は、画像ガイドワイヤと信号処理装置との間にインターフェースを提供することである。したがって、ドライブユニットは、画像ガイドワイヤと信号処理装置との間に画像信号を送信する。本発明のさらなる態様において、回転式トランスデューサーからなる好ましい実施例では、ドライブユニットは、３６０度のスキャンを提供するために画像コアを回転するモーターを有している。代わりの実施例では、画像コアを回転するモーターは、信号処理装置の一部であって良い。この場合において、ドライブユニットは単に、信号処理装置のモーターに切り離し可能に結合されるドライブシャフトを有している。
【００２８】
そして、本発明の最も特徴とする構成である誘導性結合または容量性結合のような結合デバイスが、たとえばドライブユニットに備えられている。前記結合デバイスは、画像信号をガイドワイヤドライブシャフト内の回転式電気ケーブルからドライブユニット内の非回転式電子機器へと送信するアダプター内に備えてもよい。また、信号処理装置内にモーターを有する別の実施例においては、結合デバイスを信号処理装置に収容することもできる。
【００２９】
特に革新的な別の実施例では、ドライブシャフトの基部端上のコネクタは、ドライブユニット上もしくはアダプター上の接続コネクタに機械的な接続のみを提供するようになっている。回転式の画像コアについて、機械的な接続は、ドライブユニットまたはアダプターから、画像コアにトルクを伝達する。この実施例において、画像信号は、画像ガイドワイヤコネクタから、ドライブユニットまたはアダプターへ、容量性結合または誘導性結合を介して送信される。結合の一つの素子は、ドラフトシャフト上に配置され、ドライブシャフトと一緒に回転する。結合の他方の素子は、ドライブユニットまたはアダプターに載置され、回転するものでも回転しないものでもあって良い。
【００３０】
本発明のさらなる態様においては、画像ガイドワイヤとドライブユニットと間のインターフェースを提供する機能を行うアダプターが使用される。そのアダプターは、画像ガイドワイヤコネクタへと接続するコネクタからなる。画像ガイドワイヤコネクタは、アダプターへと差し込まれ、そしてそれが今度はドライブユニットへと載置される。好ましい実施例においては、アダプターは、画像ガイドワイヤに機械的および電気的接続の双方を作り出す。さらには、ドライブユニットの容量性結合又は誘電性結合の結合デバイスは、代わりにアダプターに収容することもできる。このように、結合デバイスは、画像信号をガイドワイヤドライブシャフト内の回転式電気ケーブルからアダプター内の非回転式電子機器へと送信する。アダプターをドライブユニットへと載置することで、アダプターは、例えば、接続電気コネクタを介してドライブユニットへと電気的に接続される。
【００３１】
本発明の画像ガイドワイヤを用いる好ましい方法において、画像ガイドワイヤは、身体内の対象箇所から離れた場所において、まず経皮して、脈管系への血管へと挿入される。画像ガイドワイヤを押し、そして舵取りすることによって、脈管系の分岐を経てガイドワイヤを進め、それにより身体内の対象領域へと経路付ける。画像ガイドワイヤは、末端部が患部領域よりも先へ延び、ガイドワイヤ本体の透明な部分が、対象領域を中心とするように位置付けられる。
【００３２】
代わりに、標準ガイドワイヤがまず挿入されて、関心のある領域へと経路付けされても良い。続いて、完全な長さのガイドワイヤルーメンを有するカテーテルが、標準ガイドワイヤを介して完全に挿入される。続いて、標準ガイドワイヤが取り除かれ、画像ガイドワイヤが、ガイドワイヤルーメンを通って所望の位置へと挿入される。
【００３３】
この点で、患部領域の長さを画像に取るために、画像デバイスは、好ましくは所定の位置に固定されている本体に関して、前後に軸方向に並進運動されるであろう。
【００３４】
一旦、医療状態が診察され、治療が選択されているならば、ガイドワイヤルーメンを有する治療用カテーテルまたは一連の治療用カテーテルが、ガイドワイヤを介して患部領域へと経路付けされ、所望の治療が行われる。ガイドワイヤを介してのカテーテル交換を容易とするために、画像ガイドワイヤは、ガイドワイヤコネクタをドライブユニットから単に切り離すことによって、ドライブユニットから切り離される。交換が一旦完了すると、画像ガイドワイヤは、ドライブユニットに再度接続される。ガイドワイヤ上の画像デバイスはさらに、治療が行われている間にそれをモニタするために、および／または治療が完了した後に治療された領域を観察するために用いられても良い。代わりに画像デバイスが、治療用カテーテルを通して画像を取ることができないならば、カテーテルは引き戻されて画像デバイスを露出する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３５】
図１は、本発明が適用される脈管内画像ガイドワイヤシステム５の概略図である。脈管内画像ガイドワイヤシステム５は、画像ガイドワイヤ１０を備え、画像ガイドワイヤ１０は、切り離し可能にアダプター１５０に接続する。アダプター１５０は、モータードライブユニット１５２に差し込まれる。ドライブユニット１５２は、画像システムを構成する信号処理装置１５４に接続される。以下で、画像ガイドワイヤシステム５の、これらのサブシステムの各々の様々な代表的な実施例が、図面を参照して記述される。ここで記述される画像ガイドワイヤシステム５の代表的な実施例には、アダプター１５０および別個のモータードライブユニット１５２の双方が含まれている一方で、アダプター１５０の機能性や本質的な構造は、モータードライブユニット１５２に一体化されていて、それによって、ガイドワイヤシステム５からアダプター１５０を取り除くものとしていても良いということが理解される。その場合は、画像ガイドワイヤ１０は、切り離し可能に直接、モータードライブユニット１５２に接続するものとなる。
【００３６】
図１Ａ乃至図２Ｇは、本発明にかかる容量性結合又は誘電性結合を有しない構造であり、図２Ｆ乃至図２Ｏは本発明による容量性結合又は誘電性結合を含む構造を示している。一般に、ガイドワイヤ１０は、好ましくは、脈管系を経て回り道の経路を横切るのに十分なだけ柔軟であり、かつなおもガイドワイヤ１０の基部端１２から曲がりくねった経路に沿って、ガイドワイヤ１０の末端部１４へと、押圧力を伝達するのに十分なワイヤ軸芯方向の押込力伝達性能を有する。画像ガイドワイヤ１０はまた、好ましくは、脈管系の血管の分岐を通してガイドワイヤ１０を舵取りすることができるように、基部端１２で加えられた回転力を端末部１４へと信頼して伝達するのに十分なねじり剛性を有する。しかしながら、当業者は、ガイドワイヤ１０の要求される機能特性は、アプリケーション毎に異なるものであるということを認識するであろう。このように、前述した機能特性が現在好ましいものである一方で、そのような特性は、本発明によるガイドワイヤの全ての実施例において固有のものである必要はない。
【００３７】
画像ガイドワイヤ１０は、細長く柔軟で回転する画像コア１８をスライド可能にかつ回転可能に収容する、柔軟で細長い管状の部材の形状にあるガイドワイヤ本体１６からなる。画像ガイドワイヤ１０は、実質的に均一な直径を有しており、ガイドワイヤ１０の全長に渡って構成部材が所定の直径を超えることはない。この最大の直径は、好ましくは、０．８８９mmであり、というのは、末梢血管に挿入されるような大きさである典型的なカテーテルのガイドワイヤルーメンが、最大直径０．８８９mmを有するガイドワイヤを受けるような大きさとされているからである。ガイドワイヤ１０の全長は、意図されるアプリケーションによって異なるが、しかし好ましくは、４０ｃｍと３００ｃｍとの間の範囲であって良い。
【００３８】
ガイドワイヤ本体１６には、基部端２２および末端部２４を有する主要本体２０が含まれる。主要本体２０は、その基部端２２での画像コア１８のコネクタ４０から、その末端部２４でのガイドワイヤ１０の末端部１４から所定距離まで、好ましくは、およそ１５乃至２０ｃｍ延びる。主要本体２０は、好ましくは、ニチノールハイポチューブから形成される。というのは、それは、ガイドワイヤ本体において望まれる強度および柔軟性の特性を示すからである。ニチノールはまた、それがよじれを最小限化するので好ましいものであり、それ未満では、「柔らかい」状態へと、それが遷移してしまう便利な遷移温度を有しており、特定の温度条件の下で曲げられた後、それはその元の形に戻るような形状記憶合金である。その他の超弾性材料、その他の金属合金およびプラスティックが含まれるその他の材料もまた使っても良いということを、当業者は理解するであろう。ニチノールが好ましい材料として特定されながらも、代わりの超弾性材料、金属合金、合成材料およびプラスティックが含まれるその他の材料もまた使用されて良いことが理解される。例えば、主要本体２０は、編まれたポリイミド、ポリエチレン、透けて見える編みひもまたはステンレススチールから形成されても良いということが考えられる。ニチノール主要本体２０は、好ましくは、およそ０．８８９mmの外径を有している。
【００３９】
ガイドワイヤ本体１６の画像部分２６は、主要本体２０の末端部２４へと接続され、そしてガイドワイヤ本体１６の末端部１４へと延びる。画像部分２６は、画像コア１８の画像デバイス４２によって送信され、および／または受信される画像信号に対して実質的に透明である。好ましい形状において、画像部分２６は、主要本体２０の末端部２４上に締まりばめされるポリエチレンのプラスティックチューブから形成される。代わりに、接着剤、機械的コネクタ等のような他の適切な取り付け方法が使用されても良い。さらに別の実施例において、画像部分２６は、同時押し出し成形された、多層材または複合材料であっても良い。例として、画像部分２６は、ポリエステル、ナイロン、高分子の複数の素線を組み合わせた子縄または長いピッチの金属編みひもであって良い。
【００４０】
しなやかな先端２８は、好ましくは、画像部分２６の内側であって末端部に配置される。しなやかな先端２８は、大動脈への外傷を防止し、かつ患者の血管を通して画像ガイドワイヤ１０を操るのに役立つように設計されている。いくつかの実施例において、しなやかな先端２８は、カテーテルを回転することによって、または舵取り機構（図示されていない）を稼働させることによって、異なる方向に向けることができる。しなやかな先端２８は、好ましくは、透視診断法のもとで見ることができるように、放射線不透過性の柔軟なコイルスプリングから形成されている。しなやかな先端２８は、しなやかな先端２８の上に画像部分２６を熱的に形成することによって、または代わりに接着剤、プレスばめ、コネクタ、ファスナーなどのようなその他の適切な取り付け技術を用いることによって所定位置に保持される。代わりに、しなやかな先端２８は、高分子化合物のコイル、ポリエチレンカバーを備えるタングステンコアまたはレーク・リージョン社（Ｌａｋｅ Ｒｅｇｉｏｎ、 Ｉｎｃ．）によって生産されるもののような標準ガイドワイヤ先端であって良い。
【００４１】
別の形態においては、ガイドワイヤ１０は、しなやかな先端２８無しで、末端の先により大きな柔軟性を残したまま構成されている。この場合には、放射線不透過性の製造者バンド（ｍａｋｅｒ ｂａｎｄ）が画像部分２６の末端部に配置される。
【００４２】
画像コア１８は、主として、ドライブシャフト４４の末端部に取り付けられる画像デバイス４２および、ドライブシャフト４４の基部端に取り付けられるコネクタ４０を有する管状ドライブシャフト４４からなる。ドライブシャフト４４は、単一の管状部材（図示されていない）からなっていて良く、または好ましくは、それは図１Ａ乃至図２において示されるように、一緒に取り付けられるいくつかの素子であっても良い。ドライブシャフト４４は、好ましくは、およそ０．５５９mmの外径を有するニチノールチューブから形成され、そして図２に例示されるもののように現在好ましいいくつかの実施例において、テレスコープ型の部分４８が含まれていても良い。
【００４３】
テレスコープ部分４８は、ドライブシャフト４４のテレスコープ型の拡張として作動し、好ましくは、画像デバイス４２の軸方向の並進運動における所望の長さとおおよそ同じ長さであり、好ましくは約１５ｃｍである。テレスコープ部分４８は、その基部端でコネクタ４０に接続され（図２において示されている）そして、ドライブケーブル５０の基部端に取り付けられている末端部まで末端方向に延びる（図３において示されている）。ドライブケーブル５０は、好ましくは、図３において最もよく示され、かつクロウリィ（Ｃｒｏｗｌｅｙ ｅｔ ａｌ．）らによる米国特許第４、９５１、６７７号であって、その開示が参照することによってここに組み入れられるものに記載されているように、複数の糸を互いに反対方向に巻いてなるコイル構造である。テレスコープ部分４８は、カプラー５２を用いて、ドライブケーブル５０に取り付けられている（図３に示されている）。カプラー５２の一端は、締まりばめを用いてテレスコープ部分４８に取り付けられている。その締まりばめは、ニチノールのテレスコープ部分４８を、それが柔らかくなるような、その遷移温度未満に冷却することによって達成されるであろう。続いてカプラー５２は、テレスコープ部分４８の上にスライドされ、そして遷移温度を超えて暖められるとき、固定した締まりばめが得られる結果となる。カプラー５２の他端は、いかなる適切な取り付け手段も考えられるけれども、好ましくは接着剤を用いてドライブケーブル５０に取り付けられる。カプラー５２はまた、主要本体２０の基部端２２の内側に取り付けられるストップカラー４６（図２に示されている）を止めるストップとして機能し、それは、ガイドワイヤ本体１６に対して画像コア１８の基部が軸方向に並進運動するのを制限する。ストップカラー４６はまた、カプラー５２をテレスコープ部分４８に取り付けるのにちょうど記述されたのと同じ方法を用いて、ニチノールの主要本体２０へと締まりばめされて良い。
【００４４】
画像デバイス４２は、図１Ａ乃至図１Ｃ（本発明による容量性結合又は誘電性結合は備えていない）に示されるように、ドライブケーブル５０の末端部に取り付けられる。画像デバイス４２は、画像が撮られるべき身体組織の高品質の画像信号を作り出すいかなるタイプのデバイスであっても良いが、好ましくは超音波画像デバイスである。画像デバイス４２には、超音波トランスデューサー５６が載置されるハウジング５４が含まれている。超音波画像デバイスの設計、構造および使用は、一般に周知の技術であって、それ故に詳細な説明はここには含まれていない。超音波トランスデューサー５６は、放射状に外方向に画像を取るように配向され、そしてドライブシャフト４４で回転されるとき取り囲んでいる組織の３６０度の放射状のスキャンを作り出す。代わりに、超音波トランスデューサー５６は、前方を向く方向、または後方を向く方向、もしくはその間の任意の角度でそれが画像を撮るように配向されても良い。
【００４５】
画像信号を画像デバイス４２から、コネクタ４０へと送信するために、同軸ケーブル５８が、画像デバイス４２に取り付けられ、それは、ドライブシャフト４４の中心を走っていき、そこで同軸ケーブル５８の他端がコネクタ４０に取り付けられる。コネクタ４０は、取り外し可能にアダプター１５０へと接続する。
【００４６】
再度図２に目を向けると、革新的なコネクタ４０が詳細に記述される。全体として、コネクタ４０は、円筒型の形状をしており、ガイドワイヤ１０の残りの部分の直径を超えない最大直径を有しており、それは、好ましくは、直径０．８８９mmである。コネクタ４０の末端部は、導電性リング６０からなっており、それは、図示されるように締まりばめによってまたは、その他のいかなる取り付け方法によってでも、テレスコープ部分４８の基部端に取り付けられている。導電性リング６０は、充満ホール８０を経て導電性エポキシ６２で充満されており、同軸ケーブル５８の外側のリード６４を覆っていて、それによって導電性リング６０を外側リード６４へと電気的に接続し、また画像デバイス４２の回路の一つの極を完成している。導電性リング６０は、第２のホール８２を有していて、挿入されるエポキシの量をそれがあふれ出ず、かつ電気的に第２の導電体６６に接続しないことを確認するように注意が払われる。第２の導電体６６は、段のついた管状セクション７０およびボール形状の端部７２を有する。段のついた管状セクション７０は、一片の収縮管材料のような絶縁体７４で覆われている。絶縁体７４で覆われた段のついた管状セクション７０は、導電性リング６０に挿入し、シアノアクリレートのような接着剤を用いてその位置に結合される。絶縁体７４は、導電性リング６０を第２の導電体６６から電気的に絶縁する。同軸ケーブル５８の内側のリード６８および絶縁材７６は、第１の導電性エポキシ６２および段のある管状セクション７０を通って延びる。内側のリード６８はさらに、ボール形状の端部７２の空洞へと延びる。ボール形状の端部７２の空洞は、第２の導電性エポキシ７８で充満され、第２の導電体６６を内側リード６８へと導電的に接続して画像デバイス４２の回路の他方の極を完成させる。
【００４７】
このようにコネクタ４０には、アダプター１５０へのそして続いてドライブユニット１５２および信号処理装置１５４への、取り外し可能な電気的および機械的取り付けが備えられる。取り外し可能であるという特徴によって、カテーテルが、ガイドワイヤ１０を介して挿入されるように、ガイドワイヤ１０を迅速にかつ簡単に切り離すことが可能となり、そして続いて同じように簡単にガイドワイヤ１０は、再度接続することができる。
【００４８】
図２Ａは、前述のように、本発明にかかる容量性結合又は誘電性結合とは異なり、電気的接続を物理的に行う構造であるが、参考のために説明しておく。代表的な接続コネクタ１７６をその中に挿入されるコネクタ４０と共に表現する。接続コネクタ１７６は、以下に詳細に記述されるようにアダプター１５０に据え付けられる。接続コネクタ１７６には、好ましくは円筒形の多重コンタクトソケットコネクタである第１のコンタクト１７８が含まれている。第１のコンタクト１７８は、少なくとも一つのしかし好ましくは複数のスプリングの装填されたバンド１８２を収容する円筒状の本体１８０からなる。スプリングの装填されたバンド１８２および本体１８０は、銅合金のような導電性材料から形成される。第１のコンタクト１７８は、ガイドワイヤコネクタ４０の導電性リング６０を受け、そして好ましくは、画像コア１８の回転を駆動するのに十分なコンタクト摩擦を提供する。必要であるならば、キーとスロットのようなロック機構がコネクタ４０および接続コネクタ１７６に備えられて、コネクタ４０および１７６が回転されるときの滑りを防止しても良い。第２のコンタクト１８４が、コネクタ１７６の基部の部分を形成しており、好ましくは、小さなベローズタイプのコネクタである。ガイドワイヤコネクタ４０が接続コネクタ１７６に接続されるとき、導電性リング６０は、第１のコンタクト１７８に接触し、そしてボール形状の端部７２が、第２のコンタクト１８４に接触し、それによって画像ガイドワイヤ１０をアダプター１５０およびドライブユニット１５２に電気的に接続する。
【００４９】
図２Ｂは、別の画像ガイドワイヤコネクタ１５６を有する画像コア１８の部分図を示し、前記図２Ａと同様、本発明の容量性結合又は誘導性結合とは異なり、リード線を用いた結合部分を含んでいるが、参考のために説明しておく。ガイドワイヤの本体１６は、図２Ｂには示されていない。図２Ｂに示される構造は、ここに記述される他のコネクタのいずれとも同様に、開示されたガイドワイヤのいずれにおいても用いることができ、せいぜい小さな変更がある程度と考えられるということが理解されるべきである。コネクタ１５６が、画像コア１８のドライブシャフト４４の基部端に取り付けられる。一般に、コネクタ１５６は、典型的にはシールドコネクタと同様のものである。コネクタ１５６は、円筒型の形状をしていて、ガイドワイヤの直径を超えない最大直径を有しており、それは好ましくは、０．８８９mmである。コネクタ１５６は、ドライブシャフト４４の基部端に取り付けられる円筒形の導電性シェル１５８からなる。シェル１５８の一部は、導電性エポキシ１６０で充満されており、それによって、シェル１５８を同軸ケーブル５８の外側のリード６４に電気的に接続している。例えば、ポリイミド上に印刷される柔軟な回路１６２が管（チューブ）に巻かれてシェル１５８の基部端に挿入される。柔軟な回路１６２は、管状の柔軟な回路１６２の内側表面上に印刷される導電性トレースを有しており、また、ポリイミドの外面は、導電性トレースとシェル１５８との間の絶縁体として働く。柔軟な回路１６２は、エポキシ接着剤のようないかなる周知の適切な手段を用いて適切な位置に結合されても良い。
【００５０】
さらに別のコネクタ１７０が、図２Ｃに示されており、別の画像ガイドワイヤコネクタ１５６を有する画像コア１８の部分図を示し、本発明の容量性結合又は誘導性結合とは異なるが、参考のために説明しておく。柔軟な回路１６２が、編まれたコンタクト１７２によって置き換えられているということを除いて接続コネクタ１５６と同一である。編まれたコンタクト１７２は、一片のポリイミド管材料をその管材料に埋め込まれたステンレススチールまたは銅の編みと一緒に用いて形成されていて良く、その編みは、内径においてわずかに露呈されている。
【００５１】
コネクタ１５６および１７０に接続する代表的な接続コネクタ１６４が、図２Ｄに示し、本発明の容量性結合又は誘導性結合とは異なるが、参考のために説明しておく。接続コネクタ１６４は、以下に記述されるようにアダプター１５０に据え付けられている。接続コネクタ１６４には、前述のコネクタ１５６および１７０の開口に挿入されるよう適合された錐体の先端のスプリングコンタクト１６６が含まれており、そして柔軟な回路１６２または編まれたコンタクト１７２にそれぞれ接触している。フラットワイヤスリップコンタクト１６８が、コネクタが接続されるときコネクタ１５６および１７０のシェル１５８の外側に接触するように、それはスプリングコンタクト１６６から外側に放射状に配置されている。スリップコンタクト１６８は、代わりに、円筒形の多重コンタクトソケットコネクタ（図示されていない）と置き換えられても良い。
【００５２】
図２Ｅも、本発明の容量性結合又は誘導性結合とは異なるが、参考のために説明しておく。錐体の先端のスプリングコンタクト１６６が、巻かれたスプリットピンコンタクト１７６と置き換えられていることを除いて、接続コネクタ１６４と同一である、代わりの接続コネクタ１７４を提供している。スプリットピンコンタクト１７６は、コネクタが接続されるとき、コネクタ１５６および１７０の内径と接触するように、それが内側に押し付けることができるという利点を有する。再度、スリップコンタクト１６８は、マルチコンタクトソケットコネクタ（図示されていない）と置き換えられていても良い。
【００５３】
ここで、本発明による容量性又は誘電性の結合部分を含む構造を示す図２Ｆ乃至図２Ｐに目を向けると、画像コア１８のリードと、例えば、アダプター１５０のものとの間に物理的な接続が作られる必要はないということが認められるであろう。本発明にしたがい、容量性結合または導電性結合が、画像コア１８のリードと、アダプター１５０の回路との間に提供される。
【００５４】
例えば、図２Ｆ乃至図２Ｋに示されるように、或る実施例において接続コネクタ３００は容量性結合の形を取るであろう。そのような実施例において、画像コア１８の基部端および雌型の受容器３０１内に、形成されるそれぞれの電極プレート３０８乃至３１１によって、一組のキャパシタ３０４および３０６が形成される。図２Ｉは、コネクタ３００の雄型のガイドワイヤ部分を例示するが、そこに示されるように、画像トランスデューサー５６から延びる正のリード３１２および負のリード３１４が、半田付けまたはボンディングを介して、画像コア１８の基部端内で形成される円筒形の電極プレート３１０および３１１に結合されるであろう。円筒形の電極プレート３１０および３１１は、好ましくは、セラミックの誘電体材料３１５内でケースに入れられている。さらに、図２Ｈに示されるように、コネクタ３００の雌型部分３０１は、好ましくは、一組の円筒形の電極プレート３０８および３０９、その電極プレート３０８および３０９にそれぞれ結合される一組の正および負のリード３１６および３１８、ドライブスリーブ３２０およびその電極プレート３０８および３０９の内部表面に結合される一組の導電性エラストマのスリーブ３２２および３２４からなる。導電性エラストマのスリーブ３２２および３２４は、コネクタ３００の雄型および雌型の部分の間の密接なコンタクトを確実にするために、かつキャパシタ３０４および３０６を形成する電極プレート３０８乃至３１１の間の間隙にあるとしても非常にわずかの空気しか存在することが可能とされないということを確認するために備えられるのであるということが、認められるであろう。最後に、図２Ｊおよび図２Ｋに示されるように、コネクタ３００の雌型部分３０１内に備えられる電極プレート３０８および３０９は、コネクタ３００の雌型部分３０１が、よりしっかりと雄型部分に噛み合うことを可能とするスプリング部材の形を取って良いものである。
【００５５】
ここで、図２Ｌ乃至図２Ｏに目を向けると、なおもさらなる代わりの実施例において、コネクタ３００は、誘導性または変圧器タイプの結合の形を取ることができる。そのような実施例において、第１のコイル３３０には、ガイドワイヤ１０の画像コア１８の基部端内に、すなわち、コネクタ３００の雄型部分内に備えられていて良く、また第２のコイル３３２は、コネクタ３００の雌型部分３０１内に備えられていて良い。当業者は、コイル３３０および３３２の位置は、コネクタ３００の基本構造および動作を著しい度合いにまで変更することなく図２Ｍ乃至図２Ｏに例示されるようなものから、変えられていても良いということを理解するであろう。例えば、コネクタ３００の雌型部分のコイル３３２は、コネクタの雄型部分の外部表面と噛み合うように構成されていても良く、またはコイル３３２は、例えば、コネクタ３００の雌型部分の外部表面の中にまたはその周りに位置付けられていても良い。図２Ｌ乃至図２Ｏに示されるコネクタの実施例に関して、望まれるならば、コネクタ３００の雄型および雌型部分が単一のユニットとして回転する、また、コネクタ３００の雄型および雌型部分がお互いから独立して回転する、そしてコネクタの雄型部分のみがアダプター１５０内で回転可能であるということであり得るということもまた理解されるであろう。
【００５６】
前述のことに鑑みて、前述されたコネクタのいずれのものも本発明による画像ガイドワイヤ内で用いられて良く、またさらには、前述されたコネクタの部分は、なおもさらなる結合方法論を提供するように結合されても良いということを、当業者は理解するであろう。例えば、コネクタは、図２Ａ乃至図２Ｅでは、本発明とは異なり、物理的な接続または接触からなるが、図２Ｆ乃至図２Ｋの構成では、本発明に従い、容量性の接触または結合となり、さらに、図２Ｌでは誘電性の結合又は接触となる。
【００５７】
なお、再度、図１、図１Ａ乃至図１Ｃ、図２および図３に目を向けると、画像コア１８が、ガイドワイヤに関して軸方向に並進運動されるように、画像コア１８は、ガイドワイヤ本体１６内にスライド可能にかつ回転可能に受け入れられる。このように、画像デバイス４２は、ガイドワイヤ本体１６の画像部分２６に沿って軸方向に並進運動することができ、それによってガイドワイヤ本体１６を動かすことなく、組織の領域の軸方向の長さに沿って画像を取ることを可能としている。こうして患者の身体内でのガイドワイヤ１０の適切な位置決めが、カテーテルを挿入するためのガイドワイヤとして、それが効果的に役割を果たすように保持されている。
【００５８】
画像ガイドワイヤ１０を身体の血管に挿入するのに先立って、画像ガイドワイヤ１０は、流体で、例えば水で、充満されるかどっと流されるかして、空気を追い出しても良い。画像ガイドワイヤ１０の中に存在する空気は、とりわけ、超音波画像システムを用いるならば、画像を取ることを損ないかねない。どっと流すことは、チュオーイボースト（２つのバルブを通しての吸引）のような、いかなる適切な方法によってでも達成して良く、開放した末端を提供し（身体圧がどっと流すことを維持する）、または単に画像ガイドワイヤ１０の基部端を経て充満を行う。
【００５９】
画像ガイドワイヤ９０の代替実施例が、図４および図５に示されている。画像ガイドワイヤ９０は、前述の画像ガイドワイヤ１０と類似しており、かつその特徴および素子の多くが含まれている。説明と図面の全体を通して、同様の参照番号は同様の素子を言及するものであり、そしてそれ故に素子によっては、全ての図面について明白に述べられていないものもある。
【００６０】
画像ガイドワイヤ９０の主要な相違点は、ガイドワイヤ本体９２のために、単一の高分子化合物被覆９４を用いていることおよび、改変された画像コア９６である。ガイドワイヤ本体９２は、基部端９８および末端部１００を有する単一体の高分子化合物被覆９４から形成されている。好ましい高分子化合物被覆材料には、ポリイミドおよびピーク（ＰＥＥＫ）が含まれる。被覆９４は、コネクタ４０からガイドワイヤ９０の画像部分２６へと延びる。回転しないユニオン（継ぎ手）カラー１０４が、回転可能なコネクタ４０と回転しない被覆９４との間に挿入されて、内部コアに回転を提供し、補強スリーブ（テレスコープ）１０６に回転しないようにすることを可能とするものとしても良い。
【００６１】
画像コア９６は、末端部に取り付けられる画像デバイス４２を有するドライブケーブル１０２および、基部端に取り付けられるコネクタ４０とからなる。ドライブケーブル１００は、好ましくは、前述のように、複数の糸を互いに反対方向に巻いてなるコイル構造である。ニチノールチューブのような柔軟性のあるチューブから形成される補強スリーブ１０６が、ドライブケーブル１０２と被覆９４との間に配置される。高分子化合物被覆９４は、ガイドワイヤに十分な固さおよびワイヤ軸芯方向の押込力伝達性能を提供していないかもしれず、そしてそれ故に、補強スリーブ１０６は、ガイドワイヤにこれらの特性を与える。補強スリーブ１０６は、ユニオンカラー１０４へと受け入れられ、そして画像デバイス４２へと末端に向けて延びている。代替形状においては、補強スリーブ１０６は、画像デバイス４２に届かない所定の距離まで、好ましくは約１５ｃｍ短い距離まで、末端方向に延びうるであろう。補強スリーブ１０６は、好ましくは、ドライブケーブル１０２と一緒に回転しない。
【００６２】
画像ガイドワイヤ９０を用いる方法は、画像ガイドワイヤ１０について前述されたものと実質的に同一である。しかしながら、画像ガイドワイヤ９０を用いることは、ガイドワイヤがテレスコープ型の拡張作用をなすのを許容する。いくつかの実施例においては、例えば、１５０ｃｍものテレスコープ型の拡張が提供されるであろう。
【００６３】
図６および図７には、ガイドワイヤ本体１６の堅固な主要本体２０から柔らかでしなやかな画像部分２６へと遷移する点に改良点を有する本発明の画像ガイドワイヤ１０が示されている。主要本体２０と画像部分２６とで固さにかなりの差異があると、接続点でのストレスを起こすものを作り出しかねず、それは柔軟な画像部分２６が、ガイドワイヤが小さな半径の経路を通って経路付けされるとき、鋭く曲がるおよび／または捩れるものとする傾向にある。この状態から開放するために、前述のように画像部分２６を直接主要本体２０に結合する代わりに、短い遷移チューブ１０８からなる段階的な遷移部１２０が主要本体２０の末端部２４に取り付けられ、そして画像部分２６が、遷移チューブ１０８の他方の端部に取り付けられている。遷移チューブは、主要本体２０の固さと画像部分２６の固さとの間の固さを有するような材料から作られ、そしてそのように構成されている。
【００６４】
図８および図９には、遷移チューブ１１０の末端部が自由にされたままとなっていることを除いて、図６および図７に関して記述されたものと同様である別の構成が、主要本体２０と画像部分２６との間の段階的な遷移部１２０について示されている。主要本体２０の外径は、前述されたものから低減されていて、薄いプラスティックの層、好ましくはポリエチレンからなる、完全な長さのジャケット１１２が、主要本体２０の全長を覆って形成されるように適応させている。主要本体２０の低減された好適な厚さは、約０．０３８mmのジャケット１１２の厚さに対して約０．８１３mmである。画像部分２６とジャケット１１２は、厚さが変化する単一材料から形成されていて良い。この構成において、遷移チューブ１１０は、構造および材料において前述の遷移チューブ１０８に類似している。
【００６５】
主要本体２０と画像部分２６との間の段階的な遷移部１２０の別のバリエーションが、図１０および図１１に示されている。図１０および図１１の画像ガイドワイヤ１０は、主要本体２０の末端部２４がそれが末端方向に延びるにつれて、ピッチが増大しながら、螺旋形状１１４に構成されているということを除いて、図１乃至図３に示されているものと同一である。そして画像部分２６は、螺旋形状１１４の上に延びている。螺旋形状１１４は、主要本体２０のより柔軟な部分を作り出しており、それは、前述したものと同様の段階的に遷移する機能を果たしている。
【００６６】
図１２および図１３は、段階的な遷移部１２０を有する画像ガイドワイヤ１０のさらに別の実施例を描いている。図１２および図１３の画像ガイドワイヤ１０は、螺旋形状１１４が、先細りのフィンガーセクション１１６と置き換えられていることを除いて、図１０および図１１のそれと同一である。
【００６７】
画像ガイドワイヤ１０の段階的な遷移部１２０のさらに別の実施例が、図１４および図１５に示されている。この実施例において、補強を行って編まれたセクション１１８が、画像部分２６と主要本体２０との間の接続箇所に配置される。編まれたセクション１１８は、ポリエチレン、同時押し出しされた高分子化合物材料またはその他の適切な材料のようなプラスティックから作られていて良い。編まれた材料１１８は、前述された段階的な遷移部と同様な役割を果たす。
【００６８】
図６乃至図１５の画像ガイドワイヤ１０は、ガイドワイヤ本体１６の様々な段階的な遷移部の構成を除いて図１乃至図３について記述された画像ガイドワイヤと同一である。加えて、画像ガイドワイヤを用いる方法は、先に記述されたのと同じである。
【００６９】
主要本体２０から画像部分２６へのストレス解放の遷移もまた、主要本体２０および／または画像部分２６のその２つのチューブのインターフェースでの断面の厚さを変えることによって達成されて良い。チューブの厚さを変えることは、続いてチューブの固さを変えることとなる。例えば、主要本体２０および／または画像部分２６の厚さは、先細りとなるか段が付けられるかまたは角の取られたものとなる。このように主要本体２０が、画像部分２６よりも固いチューブから作られているならば、主要本体２０は、それが画像部分２６に向けて末端方向に延びるにつれ、次第に薄くなるように作られるであろう、および／または画像部分２６は、それが主要本体２０に向けて基部方向に向けて延びるにつれ、次第に厚くなるものとなるであろう。先細りの主要本体および画像部分２６を用いる異なる厚さの遷移の例が、図１６に示されている。
【００７０】
ここでまた、図１７乃至図２０に目を向けると、一つの目下のところ好ましい形態において、画像ガイドワイヤ１０または９０は、アダプター１５０と切り離し可能に接続することができ、そしてそれは続いて、図１に示されているように、モータードライブユニット１５２に結合する。モータードライブユニット１５２は、例えば、現在ボストン・サイエンティフィック社によって販売されているモデルＭＤＵ−４のモータードライブユニットからなる。このようにアダプター１５０は、通常の様式でモータードライブユニット１５２に結合されていて良く、そしてモータードライブユニット１５２の構造および機能は、モデルＭＤＵ−４のモータードライブユニットの構造および機能が周知の技術であると思われるので、ここでは詳細に記述される必要はない。それにも関わらず、アダプター１５０およびモータードライブユニット１５２の主要機能は、画像ガイドワイヤ１０または９０から信号処理装置１５４へと画像信号を送信するための管路を提供することにあるということが理解されるべきである。加えて、モータードライブユニット１５２およびアダプター１５０は、好ましくは、モータードライブユニット１５２内のモーター（図示されていない）によって、アダプター１５０を介して、画像ガイドワイヤ１０または９０のドライブケーブル５０にトルクが適用されるように、画像ガイドワイヤ１０または９０への機械的な結合を提供するよう構成されている。最後に、当業者はまた、望まれるならば、モータードライブユニット１５２およびアダプター１５０は、単一のユニットとして形成されて良いということを理解するであろう。
【００７１】
ここで特に図１７に目を向けると、モータードライブユニット１５２は、ボストン・サイエンティフィック社によって製造され、販売されるモデルＭＤＵ−４のモータードライブユニットからなっていて良く、かつ好ましくは、アダプター１５０への結合のためにポート１８７が備えられるケース１８６が含まれている。ポート１８７は、モータードライブユニット１５２とアダプター１５０との間に機械的および電気的双方のインターフェースを提供する。モータードライブユニット１５２およびアダプター１５２はまた、画像ガイドワイヤ１０および９０から信号処理装置１５４へと画像信号を送信するための様々な電子回路（図示されていない）が含まれている。モータードライブユニット１５２内の電子機器は、モータードライブユニット１５２のケース１８６から延びていて、かつコネクタ（図示されていない）によって、信号処理電子機器１５４（図１を参照のこと）に接続可能である電気ケーブル１９０に接続されている。
【００７２】
現在好ましい実施例において、モーター（図示されていない）が、モータードライブユニット１５２内に備えられている一方で、代わりの実施例においては、画像コア１８を回転するためのモーターは、ドライブユニット１５２の外部にあっても良く、また例えば信号処理装置１５４の一部であっても良いということが理解されるであろう。そのような実施例において、モータードライブケーブルは、モータードライブユニット１５２のケース１８６から延び、かつモーター（図示されていない）に接続可能であるコネクタを有していて良い。モータードライブユニット１５２のケース１８６内には、モータードライブケーブルがドライブ機構に接続しており、それは続いてドライブケーブルからアダプター１５０内のドライブ機構へと回転トルクを伝達するであろう。
【００７３】
ここで、特に図１８乃至図２０に目を向けると、アダプター１５０は、ポート１８７を介してドライブユニット１５２に取り外し可能に差し込まれているということが、目下のところ好ましい。代表的な実施例において、アダプター１５０は、テレスコープ型のカバー２０２からなる。テレスコープ型のカバー２０２は、好ましくは、２つ以上のプラスティックテレスコープ型セクションを有しており、かつ５つのテレスコープ型セクション４０１乃至４０５が、図１９および図２０に示されている。アダプターコネクタ２０４が、アダプター１５０の基部端に配置されていて、モータードライブユニット１５２のポート１８７（図１７に示されている）内に備えられているドライブユニットコネクタ（図示されていない）に機械的および電気的に接続する。アダプターフラッシュポート２０６が、アダプターカバー２０２の端部に位置されている。代表的な実施例において、フラッシュポート２０６は、主要スルーポート２０８およびサイドポート２１０を有するＴ字型の備品である。スルーポート２０８のいずれかの側にネジの切られたノブ２１２が、その中に配置されるＯリングシール４０６を圧縮するように備えられる。圧縮されるとき、Ｏリングシール４０６および４０７は、アダプター１５０に挿入されている画像ガイドワイヤ１０または９０の外側の壁に対してきつくはまり込む。前方のＯリングシール４０６はまた、ガイドワイヤ１０または９０がカテーテルのルーメン内に位置されるとき、カテーテル（図示されていない）の外部表面に対して圧縮されても良い。サイドポート２１０は、好ましくは、主要スルーポート２０８への典型的な注射器型の結合を可能とするルアー備品である。
【００７４】
テレスコープ型のアダプターカバー２０２は、画像コア１８が本体１６に関して並進運動される引き戻し手順の間に画像コア１８が、開放して露呈されることから保護する。このことは、そのような露呈を低減することが、画像信号がゆがめられることから防止し、それによって画像品質を保持することができるので重要である。さらには、テレスコープ型アダプターカバー１５０は、ガイドワイヤをアダプターから切り離しでき且つ再度接続できるように、ガイドワイヤを介するカテーテルの交換中に、収縮させることができる。
【００７５】
別の実施例において、アダプター１５０は、テレスコープ型ではないカバーを用いても良く、またテレスコープ型の機能を欠くという点を除外するとしても、そのようなアダプターは、図１８乃至図２０に示されているアダプター１５０と実質的に同じ様式で機能するであろうということは、当業者が理解するであろう。
【００７６】
ここで、図２０に目を向けると、アダプター１５０の断面図が示されており、その中には、挿入されるガイドワイヤ１０の基部端を有している。図示されるとおり、ガイドワイヤ１０の画像コア１８の基部端は、コレット組立体４０８の中に配置されるコネクタの雌型部分（図示されていない）に挿入されている。コレット組立体４０８の中に備えられるコネクタの雌型部分は、好ましくは、前記図２Ａ乃至図２Ｏを参照して前述されるタイプのものである。このように、コレット組立体４０８の中に備えられるコネクタの雌型部分は、ガイドワイヤ１０の画像コア１８とアダプター１５０のドライブ機構４１０と電子機器（図示されていない）との間の機械的および電気的双方のインターフェースを提供するということが理解されるであろう。
【００７７】
ここでまた図２１に目を向けると、本発明によるコレット組立体４０８は、例えば、モータードライブユニット１５２のドライブシャフト（図示されていない）と噛み合う回転子４５０と、固定フェライト４５２と、回転フェライト４５４と、主要コレット本体４５６と、そして先細りの内部空洞４６０を有するコレット錐体４５８とからなる。回転子４５０は、ドライブシャフトチューブ４６２によって、回転フェライト４５４に機械的に結合されており、また回転フェライト４５４は、主要コレット本体４５６に固定して取り付けられている。コレット錐体４５８は、主要コレット本体４５６の末端部に取り付けられている。先細りの空洞４６４は、コレット錐体４５８および主要コレット本体４５６の中に範囲を定められており、そして画像コア噛み合い機構４６６が、先細りの空洞４６０の中に備えられている。
【００７８】
ここでさらに、図２２乃至図２５に目を向けると、画像コア噛み合い機構４６６は、固定つめ４７０に結合されているコンタクトハウジング４６８と、コネクタの雌型部分１６８、１８２または３０１を中に載置されている回転つめ４７２と、そして回転つめ４７２とコレット主要本体４５６の基部の内部セクションを噛み合わせるスプリング４７３とからなる。加えて、３つのボールベアリング４７４が、コンタクトハウジング４６８の末端部内に形成されるそれぞれの空洞または窪み４７６の中に好ましく配置されている。
【００７９】
固定つめ４７０、回転つめ４７２およびスプリング４７３は、通常のボールペンの作動機構と全く同様の様式で機能するということを、当業者は理解するであろう。このように、コレット組立体４０８が組み立てられてアダプター１５０の中に配置されるとき、画像ガイドワイヤ１０または９０の基部端は、アダプター１５０の末端部における開口を経て、コレット組立体４０８へと挿入されて良い。ガイドワイヤ１０または９０が、コレット組立体４０８の雌型コネクタ１６８、１８２または３０１に押し込まれるとき、回転つめ４７２はスプリング４７３を圧縮して、コア噛み合い機構４６６（コンタクトハウジング４６８、固定つめ４７０および回転つめ４７２が含まれている）がコレット組立体４０８の主要本体４５６内で回転子４５０の方向に前進して動くことを可能とする。その動きによって、コンタクトハウジング４６８内に収容されるボールベアリング４７４に、先細りの空洞４６０内にさらなるスペースがもたらされる。画像コア噛み合い機構４６６が、さらに回転子４５０の方向に動くにつれ、固定つめ４７０条に位置される直線状の割り出し歯止め４７６によって、回転つめ４７２上に位置される回転割り出し歯止め４７８へと力が印可され、回転つめ４７２が、コレット組立体４０８の中央軸（図示されていない）の周りに回転するように推し進める。しかしながら、図２５に示されるように、割り出し歯止め４７６および４７８は、コレット主要本体４５６の内側壁内に形成されるチャンネル４８０内で回転割り出し歯止め４７８が、チャンネル４８０から逃れるまで移動する。そのときに回転割り出し歯止め４７８と、そして回転つめ４７２がコレット組立体４０８の中央軸の周りに回転する。回転割り出し歯止め４７８は、続いて、チャンネル４８０の近隣で表面４８２に噛み合う。ガイドワイヤ１０または９０が、コレット組立体４０８の雌型コネクタ１６８、１８２または３０１に再度押し付けられるとき、回転割り出し歯止め４７８は、表面４８２から噛み合いをほどいてそれがチャンネル４８０の中に通過するような様式で回転を引き起こされる。画像コア噛み合い機構４６６が錐体４５８に向かって動くとき、ボールベアリング４７４は、先細り空洞４６０の壁によって画像コア１８に対して駆動される。このように一旦画像コア１８が画像コア噛み合い機構４６６内でロックされると、画像コア１８において回転子４５０から離される方向に引っ張られても、画像コア噛み合い機構４６６により堅固に画像コア１８に噛み合うものとなることが理解されるであろう。
【００８０】
ここで、図２１に目を向け直してみると、雌型コネクタ１６８、１８２または３０１に提供される画像信号は、第１の変圧器コイル４９２に一組のワイヤ４９０上で伝達される。続いてそれらの信号は、誘導性結合によって、第２の変圧器コイル４９４に送信され、そしてそこからそれらの信号は、モータードライブユニット１５２への、そして結局は処理システム１５４への送信のためにアダプター１５０のハウジング内に備えられているコンタクト（図示されていない）に搬送されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００８１】
【図１】本発明が適用可能な脈管内画像ガイドワイヤシステムの概略図である。
【図１Ａ】本発明による容量性又は誘電性の結合部分は備えていないが、参考として記載する画像ガイドワイヤの部分断面図である。
【図１Ｂ】本発明による容量性又は誘電性の結合部分は備えていないが、参考として記載する画像コアの部分断面図である。
【図１Ｃ】本発明による容量性又は誘電性の結合部分は備えていないが、参考として記載する画像コアに結合されて良い画像デバイスの断面図である。
【図２】図１ＡのII部分の拡大断面図である。
【図２Ａ】本発明による容量性又は誘電性の結合部分は備えていないが、図２に示される画像ガイドワイヤコネクタと一緒に用いることが可能な接続コネクタの断面図である。
【図２Ｂ】本発明による容量性又は誘電性の結合部分は備えていないが、別の画像ガイドワイヤコネクタを有する画像コアの部分図である。
【図２Ｃ】本発明による容量性又は誘電性の結合部分は備えていないが、さらに別の画像ガイドワイヤコネクタを有する画像コアの部分図である。
【図２Ｄ】図２Ｂおよび図２Ｃにおいて示されるコネクタと接続しても良いコネクタの概略図である。
【図２Ｅ】図２Ｂおよび図２Ｃにおいて示されるコネクタと接続しても良い別のコネクタの概略図である。
【図２Ｆ】本発明による容量性結合を例示する回路概略図である。
【図２Ｇ】本発明による容量性結合の一部の断面図である。
【図２Ｈ】図２Ｇに示される容量性結合の雌型部分の拡大断面図である。
【図２Ｉ】図２Ｇに示される容量性結合の雄型部分の拡大断面図である。
【図２Ｊ】本発明による容量性結合内で用いられても良い好ましいタイプの電極コンタクトを示す図である。
【図２Ｋ】本発明による容量性結合内で用いられても良い別の好ましいタイプの電極コンタクトを示す図である。
【図２Ｌ】本発明により用いられて良い誘導性結合の電気概略図である。
【図２Ｍ】図２Ｌにおいて示される導電性結合を示す図である。
【図２Ｎ】図２Ｍにおいて示される導電性結合の雌型部分を示す図である。
【図２Ｏ】図２Ｍにおいて示される誘導性結合の雄型部分を示す図である。
【図３】図１ＡのIII部分の拡大断面図である。
【図４】別の画像ガイドワイヤの部分断面図である。
【図５】図４のV部分の拡大断面図である。
【図６】別の画像ガイドワイヤの部分断面図である。
【図７】図６のVII部分の拡大断面図である。
【図８】別の画像ガイドワイヤの部分断面図である。
【図９】図８のIX部分の拡大断面図である。
【図１０】別の画像ガイドワイヤの部分断面図である。
【図１１】図１０のXI部分の拡大断面図である。
【図１２】別の画像ガイドワイヤの部分断面図である。
【図１３】図１２のXIII部分の拡大断面図である。
【図１４】別の画像ガイドワイヤの部分断面図である。
【図１５】図１４の図１２のXV部分の拡大断面図である。
【図１６】別の画像ガイドワイヤの部分断面図である。
【図１７】本発明による画像ガイドワイヤと一緒に用いられても良いモータードライブユニット（ＭＤＵ）を示す図である。
【図１８】本発明によるテレスコープ型の（順にはまり込む）アダプターの斜視図である。
【図１９】拡大した位置における図１８に示されるテレスコープ型のアダプターの斜視図である。
【図２０】図１８のアダプターの断面図である。
【図２１】本発明によるアダプターにおいて用いられても良いコレット組立体の破断図である。
【図２２】図２１において示されるコレット組立体のコンタクトハウジングおよび固定つめの斜視図である。
【図２３】図２１において示されるコレット組立体の回転つめおよびコネクタ組立体の斜視図である。
【図２４】図２１において示されるコレット組立体内で用いられる画像コア噛み合わせ機構を示す図である。
【図２５】図２１において示されるコレット組立体の一部の破断図である。
【符号の説明】
【００８２】
１０ 画像ガイドワイヤ
１８ 画像コア
５６ 超音波トランスデューサー
１５０ アダプター
１５２ モータードライブユニット
１５４ 信号処理装置（画像システムの構成部材）
３０４、３０６ キャパシタ（容量性結合部分）
３３０、３３２ 第１及び第２のコイル（誘電性結合部分の一例）
４０８ コレット組立体
【出願人】 【識別番号】３９２０１６４９８
【氏名又は名称】ボストン・サイエンティフィック・サイメド・インコーポレイテッド
【氏名又は名称原語表記】Ｂｏｓｔｏｎ Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ Ｓｃｉｍｅｄ， Ｉｎｃ．
【出願日】 平成１７年１０月４日（２００５．１０．４）
【代理人】 【識別番号】１０００６２１４４
【弁理士】
【氏名又は名称】青山 葆

【識別番号】１００１１８６２５
【弁理士】
【氏名又は名称】大畠 康

【識別番号】１０００６５２５９
【弁理士】
【氏名又は名称】大森 忠孝
【公開番号】 特開２００６−７５６１１（Ｐ２００６−７５６１１Ａ）
【公開日】 平成１８年３月２３日（２００６．３．２３）
【出願番号】 特願２００５−２９１４２０（Ｐ２００５−２９１４２０）