穿刺用アダプタ

トップ :: A 生活必需品 :: A61 医学または獣医学;衛生学

【発明の名称】	穿刺用アダプタ
【発明者】	【氏名】徳本直彦【氏名】竹川渉【氏名】栗本智広
【要約】	【課題】穿刺経路と走査面とが交差する場合においても走査面に対応する断層画像上において穿刺針の先端位置を確認できるようにする。【解決手段】穿刺用アダプタ１２はホルダ１６とベースユニット１４とによって構成され、ホルダ１６は超音波探触子１０を保持する。ベースユニット１４に設けられたガイド機構２４は穿刺針１８を案内する。可動機構２６はホルダ１６の回転を許容する。すなわち超音波探触子１０を揺動運動させることが可能であり、これに伴って走査面が揺動運動する。これにより走査面と穿刺経路との交点が走査面の運動に応じて穿刺経路上を運動することになる。ベースユニット１４は台座として機能する。ベースユニット１４に対して、プローブの送受波面が運動する運動領域の周囲に複数の突出脚を設ければ、体内の組織（例えば血管）の変形や潰れを防止できる。

【特許請求の範囲】
【請求項１】
超音波の送受波を行う超音波探触子に対して取り付けられる穿刺用アダプタにおいて、
前記超音波探触子を保持するホルダと、
穿刺針を案内するガイド機構と、前記穿刺針の穿刺経路に対して超音波の送受波領域を相対的に移動させるために前記ホルダを運動可能に支持する可動機構と、を備えたベースユニットと、
を含むことを特徴とする穿刺用アダプタ。
【請求項２】
請求項１記載の穿刺用アダプタにおいて、
前記可動機構は、前記穿刺経路に対して前記送受波領域であるビーム走査面を交差させつつ、前記穿刺経路と前記ビーム走査面との交点が前記穿刺経路上に沿って浅い部位から深い部位まで移動するように、前記ホルダを運動させることを特徴とする穿刺用アダプタ。
【請求項３】
請求項２記載の穿刺用アダプタにおいて、
前記可動機構は、前記穿刺経路から隔てられた回転中心軸回りにおいて前記ホルダを揺動運動させることを特徴とする穿刺用アダプタ。
【請求項４】
請求項３記載の穿刺用アダプタにおいて、
前記可動機構は、前記穿刺経路上における浅い第１観測位置から深い第２観測位置までの範囲内に前記ホルダの揺動運動を規制することを特徴とする穿刺用アダプタ。
【請求項５】
請求項１記載の穿刺用アダプタにおいて、
前記ホルダは、前記超音波探触子の送受波面を露出させつつ前記超音波探触子を着脱自在に保持する部材であり、前記ベースユニットに対して分離可能に組み付けられることを特徴とする穿刺用アダプタ。
【請求項６】
請求項１記載の穿刺用アダプタにおいて、
前記ガイド機構は、前記穿刺針の保持及び開放を行う機構であり、前記ベースユニットに対して前記穿刺針を斜めに導くことを特徴とする穿刺用アダプタ。
【請求項７】
請求項６記載の穿刺用アダプタにおいて、
前記ガイド機構は、前記穿刺針を挿通するガイド孔を開閉するレバーを有し、前記レバーのスライド操作によって前記ガイド孔が開閉動作することを特徴とする穿刺用アダプタ。
【請求項８】
請求項１記載の穿刺用アダプタにおいて、
前記ガイド機構は、
固定片と、
前記穿刺針の保持及び開放のために、前記固定片に対してスライド運動するスライド片と、
を有し、
前記固定片と前記スライド片の一方には窪みが形成され、
前記固定片と前記スライド片の他方には、前記スライド片の前進時において前記窪みに落ち込み且つ前記スライド片の後進時において前記窪みから離脱する突起が設けられたことを特徴とする穿刺用アダプタ。
【請求項９】
請求項１記載の穿刺用アダプタにおいて、
前記ベースユニットは、被検体の体表面に当接される台座を有し、
前記台座は、前記超音波探触子の送受波面の運動領域を挟んで設けられた一対の脚部を有することを特徴とする穿刺用アダプタ。
【請求項１０】
請求項９記載の穿刺用アダプタにおいて、
前記各脚部は、前記送受波面の運動方向に平行に伸長した平坦な当接面を有することを特徴とする穿刺用アダプタ。
【請求項１１】
超音波の送受波を行う超音波探触子に対して取り付けられ、断層画像観察下で対象血管に対して穿刺を行うための穿刺用アダプタにおいて、
前記超音波探触子を保持するホルダと、
被検体の体表面上に設置され、前記ホルダを運動可能に支持するベースユニットと、
を含み、
前記ベースユニットは、
前記被検体の体表面に当接される台座と、
前記対象血管に対してその軸方向に沿って斜め方向から穿刺針を導くためのガイド機構と、
前記超音波探触子によって形成される走査面がその各運動位置において前記穿刺針の穿刺経路及び前記対象血管を横切るように、前記超音波探触子を保持するホルダを運動可能に支持する可動機構と、
を有することを特徴とする穿刺用アダプタ。
【請求項１２】
請求項１１記載の穿刺用アダプタにおいて、
前記可動機構は、前記ホルダを揺動運動させる機構であり、
前記穿刺経路は前記ホルダの揺動運動に関わらず不変であり、
前記揺動運動により、前記走査面と前記穿刺経路との交点が前記走査面の中心線上を一定深さ範囲内において移動することを特徴とする穿刺用アダプタ。
【請求項１３】
請求項１１記載の穿刺用アダプタにおいて、
前記台座は前記被検体の頸部に当接され、
前記対象血管は頸静脈であることを特徴とする穿刺用アダプタ。
【請求項１４】
超音波の送受波を行う超音波探触子に対して取り付けられる穿刺用アダプタにおいて、
前記超音波探触子を保持するホルダと、
穿刺針を案内するガイド機構と、前記穿刺針の穿刺経路に対して超音波の送受波領域を相対的に移動させるために前記ホルダを運動可能に支持する可動機構と、を備えたベースユニットと、
を含み、
前記ベースユニットは、前記超音波探触子の送受波面の運動領域の周囲に設けられ、被検体の表面に当接される丸みをもって下方に突出した複数の突出脚を有することを特徴とする穿刺用アダプタ。
【請求項１５】
請求項１４記載の穿刺用アダプタにおいて、
前記複数の突出脚は前記運動領域の４隅に対応した４つの位置に設けられたことを特徴とする穿刺用アダプタ。
【請求項１６】
請求項１４記載の穿刺用アダプタにおいて、
前記複数の突出脚は、
前記運動領域の一方側に設けられた第１突出脚及び第２突出脚と、
前記運動領域の他方側に設けられた第３突出脚及び第４の突出脚と、
で構成され、
前記第１突出脚と前記第２突出脚との間には第１アーチ部が形成され、
前記第３突出脚と前記第４突出脚との間には第２アーチ部が形成され、
前記第１突出脚と前記第３突出脚との間には第３アーチ部が形成され、
前記第２突出脚と前記第４突出脚との間には第４アーチ部が形成された、
ことを特徴とする穿刺用アダプタ。
【請求項１７】
請求項１４記載の穿刺アダプタにおいて、
前記ベースユニットを前記被検体の表面へ押圧した状態では、前記複数の突出脚に押圧力が集中して、前記複数の突出脚に対して前記運動領域内における前記被検体の表面が相対的に盛り上がり、
前記盛り上がり状態において、前記超音波探触子の運動位置にかかわらず、前記超音波探触子の送受波面が前記被検体の表面に接触することを特徴とする穿刺アダプタ。

【発明の詳細な説明】【技術分野】
【０００１】
本発明は穿刺用アダプタに関し、特に、超音波探触子（プローブ）に装着されて穿刺針をガイドする穿刺用アダプタに関する。
【背景技術】
【０００２】
超音波画像による観察下において穿刺を行うために穿刺用アダプタが利用される。穿刺用アダプタは一般に超音波探触子に対して着脱自在に装着され、穿刺に際して穿刺針を案内する。特許文献１、特許文献２及び特許文献３に記載された穿刺用アダプタは、超音波ビームの走査によって形成される走査面の上に穿刺経路が合致するように（含まれるように）穿刺針を案内するものである。具体的には、走査面の一方端側の上方に穿刺針の案内部が設けられ、そこから斜め方向に穿刺針が導かれる。その穿刺針は走査面上を移動することになる。この案内方式によれば、走査面に対応する断層画像上において、穿刺針が徐々に進入していく場合にそれを観察することが可能である。よって、ターゲット組織に対して適正な角度あるいは方位から穿刺を行うことを支援できる。
【０００３】
【特許文献１】特開昭６０－９２７４７号公報
【特許文献２】特開平４－３０３４４０号公報
【特許文献３】特開２００１－１２０５５３号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、上記の穿刺方式では、穿刺経路を含む走査面上における組織構造は観察できるが、走査面の前後に存在する組織を観察しつつ穿刺を行うことはできない。例えば、人体の頸部内においては頸動脈及び頸静脈が隣接して走行しているが、頸静脈へのカテーテル挿入のためにその頸静脈に対しその軸方向に沿って斜め方向から穿刺針を差し込みたいような場合、頸動脈と頸静脈とを同時に断層画像で観察しつつ穿刺を行うことが望まれる。そのような要望のため、走査面の前方又は後方の上方に穿刺針の案内部を設定し、そこから斜め方向に、走査面を斜めに貫通する向きで穿刺針を案内することが考えられる。この構成によれば、断層画像上で各血管の横断面を観察できる。しかし、穿刺針の先端が走査面に到達してはじめてその位置を画像上で確認できるので、穿刺針の進入に際して、現在の先端位置を断層画像上で確認することはできない。上記の問題は、頸部への穿刺に限られず、他の部位に対して穿刺を行う場合にも同様に指摘される。
【０００５】
本発明の目的は、走査面に対して斜めに交差（貫通）する方向に穿刺経路が設定されるような場合においても、超音波画像上で穿刺針の先端位置等を確認できるようにすることにある。
【０００６】
本発明の他の目的は、穿刺に際して生体内の広い範囲にわたって断層画像として観察を行えるようにすることにある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
（１）本発明は、超音波の送受波を行う超音波探触子に対して取り付けられる穿刺用アダプタにおいて、前記超音波探触子を保持するホルダと、穿刺針を案内するガイド機構と、前記穿刺針の穿刺経路に対して超音波の送受波領域を相対的に移動させるために前記ホルダを運動可能に支持する可動機構と、を備えたベースユニットと、を含むことを特徴とする。
【０００８】
上記構成によれば、超音波探触子（プローブ）はホルダによって保持され、そのホルダがベースユニットにおける可動機構によって運動可能に支持される。ベースユニットに設けられたガイド機構は穿刺針を所定角度（又は選択された角度）で体内へ案内する。穿刺針を体内に差し込んでいる段階において、ホルダと共にそれを保持している超音波探触子を運動させれば、超音波探触子によって形成される送受波領域が生体内において運動し、超音波画像上で穿刺針（特にその先端）を観察することができる。例えば、送受波領域が二次元の走査面であってもそれを前後方向に運動させれば、結果として、三次元空間における各運動位置において断層画像を観察することができる。
【０００９】
上記の超音波探触子は、送受波面が凸面となったコンベックスプローブであってもよいし、送受波面が平坦面となったリニアプローブなどであってもよい。もちろん、それ以外のプローブであってもよい。ホルダは超音波探触子と別体に構成されるが、ホルダを超音波探触子と一体化することも可能である。つまり、超音波探触子自体にベースユニットへの係合機構を設けるものである。ガイド機構は望ましくはベースユニットに対して所定の角度で傾斜した穿刺経路に沿って穿刺針を案内するものであるが、その穿刺角度を連続的にあるいは段階的に切り換える機構を設けるようにしてもよい。送受波領域は望ましくは二次元の走査面に相当し、その形状は矩形あるいは扇状などである。送受波領域が三次元領域である場合にも本発明に係る機構を適用できる。
【００１０】
可動機構はホルダを所定の水平回転軸を中心として回転つまり揺動させるものであるのが望ましく、その場合に、超音波探触子の送受波面が常に体表面に密着するように回転軸の位置決めを行うのが望ましい。ホルダに対して超音波探触子を保持する位置が固定的に設定されていてもよいし、ホルダに対して超音波探触子の位置を相対的に可変できるようにしてもよい。また、超音波探触子のタイプごとに専用のホルダを用意しておいて、使用する超音波探触子のタイプに応じて、必要なホルダを選択的に利用するようにしてもよい。その場合には複数種類の超音波探触子についてベースユニットを共通利用できる利点がある。可動機構としては、上記の他に、超音波探触子を平行運動（スライド運動）させる機構、超音波探触子の垂直中心軸を回転軸として超音波探触子を回転運動させる機構、などをあげることができる。いずれの場合でも、穿刺経路に対して相対的に送受波領域を動かして広い範囲にわたって画像観察を行える。
【００１１】
上記の可動機構は望ましくはユーザーによって駆動されるが、それを自動的に行わせるようにしてもよい。また、ホルダの運動位置つまり超音波探触子の運動位置を検出するセンサなどを設けるようにしてもよい。
【００１２】
望ましくは、前記可動機構は、前記穿刺経路に対して前記送受波領域であるビーム走査面を交差させつつ、前記穿刺経路と前記ビーム走査面との交点が前記穿刺経路上に沿って浅い部位から深い部位まで移動するように、前記ホルダを運動させる。
【００１３】
上記の可動機構により、超音波探触子を運動させて、断層画像上において、穿刺針の断面（特に先端の断面）を確認することができる。穿刺針の先端位置を確認する場合には、例えば、最初に超音波探触子を比較的早く大きく運動させ、断層画像上で穿刺針が特定された以後に、穿刺針の先端を探索するために超音波探触子のゆっくりとした往復運動が繰り返される。先端位置を特定した段階においては、断層画像上に先端と体内組織構造が現れることになり、穿刺針が穿刺対象組織へ正確に進んでいるか否かを確認できる。換言すれば、穿刺の安全性を高められる。なお、本発明に係るアダプタは上記以外にも多様な用途が考えられる。
【００１４】
望ましくは、前記可動機構は、前記穿刺経路から隔てられた回転中心軸回りにおいて前記ホルダを揺動運動させる。上記の回転中心軸は、体表面から一定のオフセット距離だけ隔てられた位置に設定されるのが望ましいが、体表面上に回転中心軸を設定できるようにしてもよいし、例えば超音波探触子のタイプに応じてその位置を可変できるようにしてもよい。
【００１５】
望ましくは、前記可動機構は、前記穿刺経路上における浅い第１観測位置から深い第２観測位置までの範囲内に前記ホルダの揺動運動を規制する。この構成によれば超音波探触子の運動を必要な範囲内に制限できる。その運動範囲を可変設定できるようにしてもよいし、穿刺針の傾斜角度を変更できる場合にはその傾斜角度に応じて運動範囲を可変設定するようにしてもよい。
【００１６】
望ましくは、前記ホルダは、前記超音波探触子の送受波面を露出させつつ前記超音波探触子を着脱自在に保持する部材であり、前記ベースユニットに対して分離可能に組み付けられる。清掃、消毒、滅菌などのためには各部材が相互に分離可能とされているのが望ましい。また、オートクレーブ等の滅菌に耐え得る材料で各部材を構成するのが望ましい。
【００１７】
望ましくは、前記ガイド機構は、前記穿刺針の保持及び開放を行う機構であり、前記ベースユニットに対して前記穿刺針を斜めに導く。穿刺後に穿刺針を開放できれば、穿刺針から超音波探触子及びアダプタを取り外すことが容易となり、また次のカテーテル挿入作業、試薬注入作業などが容易となる。
【００１８】
望ましくは、前記ガイド機構は、前記穿刺針を挿通するガイド孔を開閉するレバーを有し、前記レバーのスライド操作によって前記ガイド孔が開閉動作する。超音波探触子を保持している片手で、そのレバーを操作できるように構成するのが望ましい。
【００１９】
望ましくは、前記ガイド機構は、固定片と、前記穿刺針の保持及び開放のために、前記固定片に対してスライド運動するスライド片と、を有し、前記固定片と前記スライド片の一方には窪みが形成され、前記固定片と前記スライド片の他方には、前記スライド片の前進時において前記窪みに落ち込み且つ前記スライド片の後進時において前記窪みから離脱する突起が設けられる。
【００２０】
上記構成において、スライド片が前進すると、突起が窪みにトラップされる。これにより、スライド片の位置を安定して保持できる。つまり、不用意にスライド片が後退運動して穿刺針の案内状態が解除されてしまう事態を回避できる。ユーザー力によりスライド片を後進させると、窪みから突起が離脱し、上記の保持状態が強制的に解除される。突起は弾性片の先端に設けるのが望ましい。
【００２１】
望ましくは、前記ベースユニットは、被検体の体表面に当接される台座を有し、前記台座は、前記超音波探触子の送受波面の運動領域を挟んで設けられた一対の脚部を有する。このような一対の脚部によって、比較的に広い面積で、しかも診断対象部位を避けてアダプタの当接を行えば、当接時の押圧力を分散して、生体内の臓器が潰されてしまったり、その形状が必要以上に変形してしまったりする問題を防止できる。望ましくは、前記各脚部は、前記送受波面の運動方向に平行に伸長した平坦な当接面を有する。この構成によれば、血管を穿刺対象とするような場合に血管を避けてその両側への当接を行える。もちろん、コ字状、口字状の当接面を構成するようにしてもよい。
【００２２】
（２）また本発明は、超音波の送受波を行う超音波探触子に対して取り付けられ、断層画像観察下で対象血管に対して穿刺を行うための穿刺用アダプタにおいて、前記超音波探触子を保持するホルダと、被検者の体表面上に設置され、前記ホルダを運動可能に支持するベースユニットと、を含み、前記ベースユニットは、被検体の体表面に当接される台座と、前記対象血管に対してその軸方向に沿った斜め方向から穿刺針を導くためのガイド機構と、前記超音波探触子によって形成される走査面がその各運動位置において前記穿刺針の穿刺経路及び前記対象血管を横切るように、前記超音波探触子を保持するホルダを運動可能に支持する可動機構と、を有することを特徴とする。なお、上記の（対象血管の）軸方向に沿った斜め方向とは、血管軸を含む垂直面（例えば後に説明する図８の紙面に相当）を定義した場合に、その垂直面上に存在し、且つ、血管軸に斜めに交差する方向である。
【００２３】
望ましくは、前記可動機構は、前記ホルダを揺動運動させる機構であり、前記穿刺経路は前記ホルダの揺動運動に関わらず不変であり、前記揺動運動により、前記走査面と前記穿刺経路との交点が前記走査面の中心線上を一定深さ範囲内において移動する。望ましくは、前記台座は前記被検体の頸部に当接され、前記対象血管は頸静脈である。
【００２４】
上記構成によれば、対象血管（頸静脈）を基準として、体表面上にアダプタが位置決めされ、そのアダプタを用いて、対象血管に不必要に押圧力を与えることなく、穿刺及び超音波診断が行われる。特に、穿刺経路と直交する断面を断層画像として確認しつつ穿刺を行えるので、対象血管以外の血管が穿刺経路から外れていることなどを確認しつつ安全に穿刺を行える。なお、ホルダ及びベースユニットの一方又は双方を交換可能なように構成するのが望ましい。
【００２５】
（３）また本発明は、超音波の送受波を行う超音波探触子に対して取り付けられる穿刺用アダプタにおいて、前記超音波探触子を保持するホルダと、穿刺針を案内するガイド機構と、前記穿刺針の穿刺経路に対して超音波の送受波領域を相対的に移動させるために前記ホルダを運動可能に支持する可動機構と、を備えたベースユニットと、を含み、前記ベースユニットは、前記超音波探触子の送受波面の運動領域の周囲に設けられ、被検体の表面に当接される丸みをもって下方に突出した複数の突出脚を有することを特徴とする。
【００２６】
上記構成によれば、ベースユニットを被検体の表面に当接すると、複数の突出脚に押圧力が集中し、各突出脚によって被検体の表面が押し込まれる。同時に、複数の突出脚の相互間において被検体の表面が相対的に盛り上がって、被検体の表面が超音波探触子の送受波面に密着する。押圧力が超音波探触子の送受波面の直下に加えられないので、その直下に存在する血管等のターゲット組織が押圧力によって潰れてしまう問題を解消又は軽減できる。複数の突出脚はターゲット組織を跨いだ位置に設けられる。その個数は４個であるのが望ましいが、３個又はそれ以上の個数であってもよい。多数の突出脚を密集して形成すると、面押圧効果が発揮されて、生体内部のターゲット組織を変形してしまうあるいは潰してしまう可能性が高まるため、そのような問題が生じないように、複数の突出脚について個数や配列を設定するのが望ましい。各突出脚が丸みをもった先端面（当接面）を有していれば、生体に対して苦痛や違和感を与えることを防止できる。
【００２７】
望ましくは、前記複数の突出脚は前記運動領域の４隅に対応した４つの位置に設けられる。望ましくは、前記複数の突出脚は、前記運動領域の一方側に設けられた第１突出脚及び第２突出脚と、前記運動領域の他方側に設けられた第３突出脚及び第４の突出脚と、で構成され、前記第１突出脚と前記第２突出脚との間には第１アーチ部が形成され、前記第３突出脚と前記第４突出脚との間には第２アーチ部が形成され、前記第１突出脚と前記第３突出脚との間には第３アーチ部が形成され、前記第２突出脚と前記第４突出脚との間には第４アーチ部が形成される。望ましくは、前記ベースユニットを前記被検体の表面へ押圧した状態では、前記複数の突出脚に押圧力が集中して、前記複数の突出脚に対して前記運動領域内における前記被検体の表面が相対的に盛り上がり、前記盛り上がり状態において、前記超音波探触子の運動位置にかかわらず、前記超音波探触子の送受波面が前記被検体の表面に接触する。
【００２８】
上記構成においては、超音波探触子の送受波面よりも各突出脚の先端面が低い位置に設定されるのが望ましい。また、超音波探触子の送受波面よりも各アーチ部の天井面が高い位置に設定されるのが望ましい。
【発明の効果】
【００２９】
以上説明したように、本発明によれば、走査面に対して斜めに交差（貫通）する方向に穿刺経路が設定されるような場合においても、超音波画像上で穿刺針の先端位置を確認できる。本発明によれば、生体内の広い範囲にわたって断層画像としての観察を行える。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３０】
以下、本発明の好適な実施形態を図面に基づいて説明する。
【００３１】
図１には、本発明に係る穿刺用アダプタの好適な実施形態が示されており、図１はその側面図である。図２は穿刺用アダプタの正面図である。
【００３２】
図１において、穿刺用アダプタ１２は被検体の体表面上に当接して用いられるものであり、超音波探触子１０に対して着脱自在に装着される。穿刺用アダプタ１２はベースユニット１４及びホルダ１６を有している。ベースユニット１４は後に説明するようにガイド機構２４及び可動機構２６を有している。ガイド機構２４は穿刺針１８を所定の傾斜角度で案内する機構である。
【００３３】
ホルダ１６は超音波探触子１０を保持する部材であり、図示されるように超音波探触子１０の先端部２０がホルダ１６によって保持されている。先端部２０内には本実施形態において複数の振動素子を円弧状に配列してなる１Ｄアレイ振動子が設けられている。そのアレイ振動子を電子リニア走査することによって扇状の走査面（ビーム走査面）が形成される。すなわち、いわゆるコンベックス走査が行われる。ただし、本発明は他のタイプの超音波探触子が用いられる場合においても当然に適用することができる。
【００３４】
超音波探触子１０の送受波面２２は体表面に当接されるものであり、その送受波面２２は音響レンズなどによって構成される。可動機構２６により、ホルダ１６は所定の回転軸を中心として回転運動することが可能である。ホルダ１６が回転運動すると、そのホルダ１６によって保持された超音波探触子１０も回転運動すなわち揺動運動することになり、これに伴って、超音波探触子１０によって形成される走査面も揺動運動する。したがって、ホルダ１６の回転角度を所望の位置に設定することにより、被検体内において所望の位置に走査面を設定することが可能となる。また、走査面をその前後方向に移動させて生体内構造や穿刺針の先端をサーチすることが可能となる。
【００３５】
本実施形態に係る穿刺用アダプタ１２は特に頸静脈に対して穿刺を行う場合に好適なものである。そのような穿刺を行う場合、被検体における頸部に穿刺用アダプタ１２が設置され、ガイド機構２４によって案内された穿刺針１８が頸静脈に対してその軸方向に沿って斜め方向から差し込まれる。そのような穿刺過程において超音波探触子１０を揺動運動させれば、上述したように走査面の前後方向にわたって生体内の構造、特に穿刺針の先端位置の観察を行うことが可能となる。
【００３６】
図２にはガイド機構２４の詳細が示されている。ガイド機構２４は、固定片としての一方片３８と、スライダとしての他方片３９とを有しており、一方片３８に対して他方片３９がスライド運動可能である。他方片３９にはレバー４２が連結されており、レバー４２の図においてＹ方向のスライド走査により一方片３８と他方片３９の相対位置を変えることができる。レバー４２がＹ方向の前進端に到達した状態では、ガイド孔３６が構成される。このガイド孔３６は穿刺針１８を案内する通路として機能する。具体的には、一方片３８には一方溝が形成され、他方片３９には他方溝が形成され、それらの両溝が互いに合致した状態においてガイド孔３６が構成される。図２に示されるように、ベースユニット１４は台座３０を有しており、特にＹ方向において送受波領域を挟んでその両側に設けられた一対の脚部３２，３４が設けられている。
【００３７】
各脚部３２，３４の下面はＸ方向に伸長した当接面３２Ａ，３４Ａとされており、それらの当接面３２Ａ，３４Ａが生体表面上に当接される。送受波面２２の他にそのような当接面３２Ａ，３４Ａが当接されることにより生体への押圧力は分散され、その結果、例えば生体内における穿刺対象となる臓器の変形などの問題を回避することが可能となる。すなわち、押圧力の分散によって生体内の構造状態をできる限り保全できるという利点がある。ただし、送受波面２２は可能な限り生体表面に密着している必要があり、それは超音波探触子１０の運動によっても維持される必要がある。したがって、送受波面２２の形状や高さとの関係において一対の脚部３２，３４の下方への突出量を設定するようにするのが望ましい。あるいは、一対の脚部３２，３４の突出量に合わせて超音波探触子１０の下方への突出量を適正にあるいは任意に設定できるように構成するのが望ましい。ちなみに、超音波診断時においては必要に応じて超音波探触子１０の全体が滅菌カバーによって覆われることになる。送受波面２２と体表面との間には音響カップリングを良好にするためにゼリーなどの音響伝搬媒体が塗布される。
【００３８】
図２に示されるように、レバー４２が超音波探触子１０の先端部近傍に設けられており、超音波探触子１０を把持した手によってそのレバー４２を操作することが可能である。すなわち例えば親指と人差指とによって超音波探触子１０を把持した状態において余っている中指あるいは薬指などを用いてレバー４２を操作することができる。このような構成によれば、片手で超音波探触子の保持及びレバー操作を行って、もう一方の手によって穿刺針１８の操作を行えるという利点がある。
【００３９】
図３には、穿刺経路と走査面との関係が表されている。超音波探触子１０は垂直軸Ｑに対して、図示されるように左右方向に傾斜運動をすることが可能であり、一方側に最も傾斜した状態における走査面がＳ１で表され、他方側に最も傾斜した位置における走査面がＳ２によって表されている。すなわち超音波探触子１０は角度範囲Ｒ２にわたって揺動運動することができる。ちなみにＲ１は一方の傾斜端にある超音波探触子１０の傾き角度を表している。その角度Ｒ１に対して角度Ｒ３をもって穿刺経路Ｕの角度が設定されている。その穿刺経路Ｕは超音波探触子１０の運動によっても常に固定されている。ちなみに、Ｒ１は例えば１５度であり、Ｒ２は例えば４０度であり、Ｒ３は例えば２０度である。このような数値関係においては、体表面に対して例えば４５度の角度で穿刺経路Ｕが設定されることになる。
【００４０】
図３においてＬ１は送受波面の頂点から回転中心軸Ｏまでの距離を表している。また一方の傾斜端に相当する走査面Ｓ１と穿刺経路Ｕとの交点がＰ１で表されており、他方の傾斜端に相当する走査面Ｓ２と穿刺経路Ｕとの交点がＰ２で表されている。交点Ｐ１は送受波面から距離Ｌ３の深さに設定されており、交点Ｐ２は送受波面から距離Ｌ２の深さに設定されている。この関係から理解されるように、超音波探触子１０を揺動運動させると、すなわち走査面を揺動運動させると、穿刺経路Ｕ上において上記の交点が移動することになり、その移動範囲はＷである。つまり、従来においては走査面の前後方向については組織構造の観察を断層画像上において行えなかったが、本実施形態では、走査面自体を前後方向に運動させることにより走査面の前後方向にわたって画像観察を行うことが可能である。すなわち、走査面と交差関係にある穿刺経路上において、穿刺針の進入度合いつまり先端位置を容易に画像上で特定することが可能となる。
【００４１】
次に、穿刺用アダプタ１２についてより詳細な説明を行うことにする。図４には、ベースユニット１４からホルダ１６を取り外した状態を示している。すなわち、それらの部材は分離可能である。これは、消毒、清掃、滅菌処理などにおいて各部品の分離が必要なためである。
【００４２】
まずベースユニット１４について説明すると、ベースユニット１４は左右方向に一定間隔を隔てて配置されたサイドプレート４０，４２を有しており、それらの前方及び後方には両者間に跨ってフロントプレート４４及びバックプレート４６が設けられている。すなわちそれらのプレート４０～４６によって四角形状のフレームが構成されている。サイドプレート４０，４２には一定の傾斜角度をもって溝４８，５０が形成されており、それらの溝４８，５０の底部分には軸孔４８Ａ，５０Ａが形成されている。
【００４３】
フロントプレート４４には上述したガイド機構２４における一方片３８が連結されている。図４においては、一方片３８から他方片３９が退避した状態が示されており、すなわちガイド孔が開いた状態にある。ベースユニット１４の後側には回転軸８２によって回転自在に支持されたストッパ８０が設けられている。このストッパ８０はサイドプレート４２に形成された溝８４内に落とし込まれるものであり、その状態においてはホルダ１６の奥側への回転運動が規制される。つまり、ホルダ１６の一部分がストッパ８０に衝突し、それ以上回転運動が規制されることになる。ちなみに、ストッパ８０を溝８４から離脱させればホルダ１６の更なる回転運動が可能となり、その状態において以下に説明するようにベースユニット１４に対してホルダ１６を取り外したり組み込んだりすることが可能となる。
【００４４】
ホルダ１６は超音波探触子を受け入れる収容部６０を有している。収容部６０は上部開口及び下部開口を有し、下部開口から図１及び図２を用いて説明したように超音波探触子の送受波面が突出（露出）する。ホルダ１６の左右端には軸６２，６４が設けられている。軸６２，６４は図示されるように断面が部分的に矩形状となった軸であり、それらの軸６２，６４は一定の角度状態をもって溝４８，５０に差し込まれる。軸６２，６４が溝４８，５０の一番奥まで進行すれば、上述した軸孔４８Ａ，５０Ａによって軸６２，６４の回転運動が許容される。軸６２，６４の外側にはそれぞれ円形板６６，６８が設けられている。なお、収容部６０を有するホルダ本体は金具７０に取付けられており、金具７０には上述した軸６２，６４が固定的に設けられている。
【００４５】
図５～図７には、穿刺用アダプタの斜視図が示されており、図５は穿刺用アダプタを斜め前方から見た斜視図であり、図６は穿刺用アダプタを斜め後方から見た斜視図であり、図７は穿刺用アダプタを下方から見た斜視図である。図７に示されるように、一対の脚部３２，３４は送受波面の運動領域を挟んでその両側に互いに隔てられて設けられており、その下面は当接面３２Ａ，３４Ａである。一対のスキー板のようにそれらの当接面３２Ａ，３４Ａが被検体表面に当接されるならば、送受波面の運動空間の下方に存在する血管に対して押圧力が集中してしまう問題を防止できる。
【００４６】
次に、図８及び図９を用いて本実施形態に係る穿刺用アダプタの使用例について説明する。まず、ホルダに対して超音波探触子がセットされ、超音波探触子を保持したホルダがベースユニットに組み付けられる。そしてその組み付け状態において穿刺用アダプタが例えば人体の頸部に当接され、その状態が維持される。ホルダをセットした後にホルダに超音波探触子をセットしてもよい。この場合に、穿刺経路が例えば頸静脈の軸方向に沿って斜め方向から適正に穿刺が行われるように、その姿勢や位置が調整される。そのような調整にあたっては超音波画像を観察するようにしてもよい。穿刺用アダプタの位置決めが完了した状態において、上述したガイド機構を利用して穿刺が実施される。この場合において穿刺針は徐々に体内に差し込まれていくが、その場合において図８に示されるように超音波探触子１０の揺動角度を適宜変更することにより穿刺経路Ｕ上における各位置の断面を断層画像上において観察することが可能となる。ちなみに、図８において符号８６は体表面を表しており、符号９０は穿刺対象となる頸静脈を表している。頸静脈９０に近接して走行している頸動脈については図８において示されていない。
【００４７】
以上のように、穿刺が行われている過程において超音波探触子１０を揺動運動させ、具体的には、大きな揺動運動において穿刺針の先端位置を発見し、更にその発見した位置の近傍において超音波探触子１０をゆっくりと往復運動させることにより、確実に穿刺針の先端位置を確認することが可能となる。そして穿刺針の先端位置との関係において生体内の各臓器との位置関係を容易に把握することが可能となる。すなわち頸静脈に対して適正な方位で穿刺が行われているかの確認及び誤って他の血管へ穿刺方向が設定されてしまっていないことを確認できる。
【００４８】
図８におけるＡ点、Ｂ点のそれぞれの点を通過する走査面に対応する断層画像が図９に示されている。図９において（Ａ）はＡ点に対応する断層画像であり、（Ｂ）はＢ点に対応する断層画像を示している。図８に示した位置関係から理解されるように、走査面自体が揺動運動するため断層画像上において観察される構造は若干変化する。
【００４９】
（Ａ）に示されるように、断層画像９４Ａ上には頸静脈の断面９８Ａと頸動脈の断面１００Ａとが表されており、その場合において符号９６で示されるようなマーカーが断層画像に表示されている。すなわちこのマーカーは穿刺経路に相当するものである。符号１０２Ａは穿刺針の先端に相当する像を示している。この段階においてはＬ１０で示されるような深さまで穿刺針の先端が到達しており、これに対して頸静脈の中心までの距離はＬ１２である。
【００５０】
（Ｂ）にはＢ点に対応する断層画像９４Ｂが示されており、この断層画像９４Ｂ上においても頸静脈の断面９８Ｂ及び頸動脈の断面１００Ｂが表されている。ここで頸静脈の中心までの深さはＬ１６であり、その断層画像９４Ｂには穿刺針の先端に相当する像１０２Ｂが表されている。その深さはＬ１４であり、その時点においては頸静脈に対して穿刺針の先端が到達したことが表されている。
【００５１】
したがって、穿刺経路に対して走査面を交差設定する場合において、その走査面を固定的に設定するとその走査面に穿刺針の先端が到達して初めてその像が描かれることになるが、本実施形態によれば穿刺の各過程において走査面を移動させて穿刺針の先端をサーチすることができ、また穿刺経路と各臓器の位置関係を容易に把握することが可能となる。したがって三次元超音波診断を行った場合と同様の情報を得られることになり、簡便でありながら安全性を高められるという利点がある。
【００５２】
ちなみに、上記のホルダ及びベースユニットは超音波探触子のタイプなどに応じてそれぞれ複数種類用意しておいてもよい。また上記実施形態においては穿刺針の穿刺角度が固定されていたが、その角度を可変する機構を設けるようにしてもよい。上記の実施形態においては一対の脚部によって対象となる血管が潰れないように押圧分散を行ったが、そのような一対の脚部に相当する他の構造を採用するようにしてもよい。例えば、四角形の枠状の当接面、四角形の内で一辺が除去された形態を有する当接面、などを採用するようにしてもよい。更に、超音波探触子の運動方式としては、上記のような揺動方式に限られず、例えば平行運動方式や回転運動方式などを採用することも可能である。穿刺状態では、例えばカテーテルの注入や薬剤の注入など所定の処置が行われる。
【００５３】
図１０及び図１１には他の実施形態に係る穿刺用アダプタ１１０が示されている。穿刺用アダプタ１１０は、図１及び図２などを用いて説明した実施形態と同様に、ベースユニット１０３及びホルダ１０４によって構成される。ベースユニット１０３はガイド機構１１２及び可動機構１１４を有している。ガイド機構１１２は上記の実施形態と同様の構造を有している。
【００５４】
ベースユニット１０３における２つのサイドプレート１１６，１１８には図示されるようにそれぞれ軸孔１２０，１２２が形成されている。ちなみに符号１２４は以下に説明するホルダ１０４の一方方向の運動を規制するストッパである。
【００５５】
ホルダ１０４は、図示されるように、上部１２５から下方に二股に分かれた２つのアーム１２６，１２８を有している。２つのアーム１２６，１２８は通常の状態において一定の間隔をもって隔てられている。それぞれのアーム１２６，１２８は弾性変形するものであり、すなわち両者の間隔を狭めることも可能である。各アーム１２６，１２８の下端部には外側に向けて円形の凸部１３２，１３４が設けられている。ホルダ１０４内における空洞１３０はプローブ収容空間として機能する。
【００５６】
ホルダ１０４にプローブをセットする前の段階において、ホルダ１０４における２つのアーム１２６，１２８が互いに近接する方向に変形され、その状態においてベースユニット１０３における軸孔１２０，１２２に凸部１３２，１３４が差し込まれる。その状態が図１１に示されている。なお、ベースユニット１０３に対してホルダ１０４を装着した状態においては上記の実施形態と同様に回転軸を中心としてホルダ１０４を揺動運動させることができる。その一方側への倒れ込み運動はフロントプレートへの当接により規制され、後方側への倒れ込み運動は図１０に示したストッパ１２４によって規制される。
【００５７】
ホルダ１０４単体をベースユニット１０３にセットし、その後においてホルダ１０４へプローブがセットされる。図１０及び図１１に示されるようにホルダ１０４における内部空間１３０はその前方からアプローチしてプローブを装着できるように構成されており、すなわちプローブの下部を最初にホルダ１０４内部（フック１４０Ａ，１４０Ｂの中）に差し込んだ上でプローブの上部をホルダ１０４の上部に形成されたクリップ１４２に差し込むことによってそのプローブを確実に保持することが可能となる。
【００５８】
図１０及び図１１に示した実施形態によれば、２つのアーム１２６，１２８の弾性作用を利用して簡便にホルダ１０４をベースユニット１０３にセットすることが可能である。もちろん、それ以外の構成も採用することが可能であり、いずれにしても穿刺針との相対的な位置関係において超音波探触子を運動可能なように保持する機構を採用すればよい。
【００５９】
次に、図１２乃至図１６を用いて更に他の実施形態について説明する。図１２は、穿刺用アダプタ２００の斜視図である。
【００６０】
図１２において、穿刺用アダプタ２００は、ベースユニット２０２及びホルダ２０４を有する。ホルダ２０４は後に図１３等に示すプローブを着脱可能に保持する。ベースユニット２０２は台座として機能するものであり、それが生体の表面に当接される。ベースユニット２０２は可動機構２０８及びガイド機構２０６を備えている。可動機構２０８はベースユニット２０２に対してホルダ２０４を回転させるための機構である。ガイド機構２０６は図示されていない穿刺針を案内する機構である。
【００６１】
ベースユニット２０２は、プローブの送受波面が運動する矩形の運動領域２１０を間において設けられた一対の脚部（一対のサイドプレート）２１２，２１４を有する。また、一対の脚部２１２，２１４間に設けられたフロントプレートとしての固定片２１８、及び、一対の脚部２１２，２１４間に設けられたバックプレート２１６を有する。脚部２１２は、その両端に一対の突出脚２１２Ａ，２１２Ｂを有する。これと同様に、脚部２１４は、その両端に一対の突出脚２１４Ａ，２１４Ｂを有する。つまり、矩形の運動領域２１０の４つの隅に対応して、運動領域２１０の周囲に４つの突出脚２１２Ａ，２１２Ｂ，２１４Ａ，２１４Ｂが設けられている。各突出脚２１２Ａ，２１２Ｂ，２１４Ａ，２１４Ｂは生体側に向かって突出しており、その先端面としての当接面は生体に対して苦痛あるいは違和感を与えないように丸みをもっている。その形態は半円筒状あるいは半球状である。突出脚の個数は、ターゲット組織に必要以上の変形を与えない条件に従って任意の個数に設定できるが、特に望ましくは４つである。
【００６２】
脚部２１２において、一対の突出脚２１２Ａ，２１２Ｂ間にはアーチ状の溝（窪み）２２０Ａが形成されており、脚部２１４においても一対の突出脚２１４Ａ，２１４Ｂ間にアーチ状の溝（窪み）２２０Ｂが形成されている。また、バックプレート２１６において、一対の突出脚２１２Ｂ，２１４Ｂ間にもアーチ状の溝（窪み）２２０Ｄが形成されている。更に、フロントプレートとしての固定片２１８に関しても、一対の突出脚２１２Ａ，２１４Ａ間にアーチ状の溝（窪み）２２０Ｃが認められる。
【００６３】
上記のガイド機構２０６は、固定片２１８、スライド片２２２、レバー２２６などを有する。ここで、スライド片２２２には、後に図１５を用いて詳述するように、弾性小片２２４が一体的に設けられている。本実施形態では、固定片２１８は金属で構成され、スライド片２２２は加工便宜のため樹脂で構成されている。
【００６４】
図１３及び図１４には、図１２に示した穿刺用アダプタ２００にプローブ２２８を装着した状態が示されている。図１３は正面図であり、図１４は側面図である。脚部２１２，２１４における各突出脚の先端面のレベル２３０よりもプローブの送受波面のレベル２３２が高い位置に設定されている（例えば８ｍｍ高い位置に設定されている）。また、そのレベル２３２よりもアーチ状の溝の天井面のレベル２３４の方が若干高い位置に設定されている。
【００６５】
穿刺用アダプタ２００を生体表面２３６に当接する過程では、各突出脚の先端面（当接面）が生体表面２３６を押圧することになる。同時に、送受波面の運動領域２１０及び各アーチ状の溝の中に、生体表面２３６が相対的に盛り上がった状態で入り込む。これにより、プローブ２２８の送受波面が生体表面２３６に密着する。この場合、プローブ２２８が回転しても、良好な密着性を維持できる。符号２３７は体内において走行する血管（例えば頸静脈）を示している。その血管２３７の軸方向に走査面が交差するように、穿刺用アダプタ２００が体表面２３６上に位置決めされている。具体的には、上記の一対の脚部２１２，２１４が血管２３７に跨って位置決めされる（図１３）。当接時の押圧力は主に４つの突出脚に分散してそれらから生体表面２３６へ与えられ、つまりその部分に応力（押圧力）が集中する。運動領域２１０（特に送受波面の直下）には大きな押圧力が加わらないので、送受波面と生体表面２３６との密着性を確保しつつも、血管２３７の変形や潰れの問題を軽減又は解消できる。なお、図１４において、血管２３７が存在している位置は、いずれかの脚部の直下ではなく、２つの脚部の中間位置の直下である。図１に示した実施形態でも、血管の変形や潰れをある程度緩和できたが、この実施形態によれば、より効果的にその問題に対処できる。
【００６６】
図１５には、ガイド機構２０６の拡大図が示されている。ガイド機構２０６は上述したように固定片２１８及びスライド片２２２を有する。固定片２１８にはスライド溝２１８Ａが形成されている。スライド溝２１８Ａの一端にはそれよりも深い半球状の窪みが形成されている。スライド片２２２は、一方側部分２４０と他方側部分２４２を備え、一方側部分２４０には弾性小片２２４が設けられている。弾性小片２２４の一端部２２４Ａには固定片２１８側に向かって突出した半球状の突起２５０が設けられ、弾性小片２２４の弾性作用によってその突起が固定片２１８側に常時押しつけられている。弾性小片２２４の他方端２２４Ｂはスライド片２２２に一体化されている。符号２４６は穿刺針を差し込むための開口縁を示している。レバー２２６はスライド片２２２に連結され、その操作によってスライド片２２２を進退運動させることができる。
【００６７】
図１６には、スライド片２２２の動作が示されている。スライド片が前進端まで移動した状態では、符号２２４－１で示されるように、弾性小片２２４の弾性作用によって、突起２５０が窪み２１８Ａに落ち込んで（トラップされて）、スライド片の位置が保持される。その状態でガイド孔に穿刺針が差し込まれる。ユーザーがスライド片を後退運動させると、突起２５０が窪み２１８Ｂから離脱してスライド溝２１８Ａ内をスライドする。その状態では、ガイド孔が開かれて（ガイド溝が露出して）、穿刺状態にある穿刺針を残して、プローブと共に穿刺用アダプタを横方向（奥側）にずらして、穿刺針を穿刺用アダプタから分離することができる。上記のガイド機構によれば、突起２５０と窪み２１８Ｂの係合によってスライド片の不用意な動きを防止して、穿刺中に穿刺針が誤って開放されてしまうことを防止できる。よって、安全性を高められる。上記構成において、各突出脚の先端形態としては各種の形態を採用できるが、生体に対して苦痛や違和感を与えないように、丸みをもって突出した形態を採用するのが望ましい。
【図面の簡単な説明】
【００６８】
【図１】本発明に係る穿刺用アダプタの側面図である。
【図２】本発明に係る穿刺用アダプタの正面図である。
【図３】走査面の揺動運動と穿刺経路との関係を説明するための説明図である。
【図４】穿刺用アダプタの分解斜視図である。
【図５】穿刺用アダプタを斜め前方から見た斜視図である。
【図６】穿刺用アダプタを斜め後方から見た斜視図である。
【図７】穿刺用アダプタを斜め下方から見た斜視図である。
【図８】穿刺に伴う超音波探触子の操作を説明するための図である。
【図９】各穿刺段階における超音波画像の内容を示す説明図である。
【図１０】他の実施形態に係る穿刺用アダプタの斜視図である。
【図１１】ベースユニットに対してホルダを装着した状態を示す斜視図である。
【図１２】更に他の実施形態に係る穿刺用アダプタの斜視図である。
【図１３】図１２に示した穿刺用アダプタの正面図である。
【図１４】図１２に示した穿刺用アダプタの側面図である。
【図１５】ガイド機構２０６の拡大図である。
【図１６】ガイド機構の作用を説明するための図である。
【符号の説明】
【００６９】
１０超音波探触子、１２穿刺用アダプタ、１４ベースユニット、１６ホルダ、１８穿刺針、２４ガイド機構、２６可変機構。

【出願人】	【識別番号】５０４２６５９３８【氏名又は名称】徳本直彦【識別番号】３９００２９７９１【氏名又は名称】アロカ株式会社
【出願日】	平成１７年５月３０日（２００５．５．３０）
【代理人】	【識別番号】１０００７５２５８【弁理士】【氏名又は名称】吉田研二【識別番号】１０００９６９７６【弁理士】【氏名又は名称】石田純
【公開番号】	特開２００６－４３４２７（Ｐ２００６－４３４２７Ａ）
【公開日】	平成１８年２月１６日（２００６．２．１６）
【出願番号】	特願２００５－１５６７２８（Ｐ２００５－１５６７２８）