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【発明の名称】 ウイルス性肝炎治療装置
【発明者】 【氏名】西出 巌

【氏名】西出 孝啓

【氏名】湯川 進

【氏名】バレンチナ オスタペンコ

【氏名】宮野 元成

【氏名】田中 寛人

【氏名】山本 五郎
【要約】 【課題】インターフェロンの投与をできるだけ少なくして、副作用もなく、治療費の低廉化が図れ、肝炎ウィルスを排除できるウィルス性肝炎治療装置を提供する。

【解決手段】ウィルス性肝炎治療装置は、肝臓４１を間に位置させた状態で生体４を挟むように配置される一対の電極２５と、電極２５に高周波エネルギーを供給する高周波発振部２２と、電極２５間に生体４が配置されることにより生じる負荷に応じて電極２５間のインピーダンスを整合する整合部２３と、肝臓４１組織の特性変化を測定する特性変化測定部６と、特性変化測定部６で測定した測定特性値が、予め設定した基準特性値を基準とした所定の変化値を超えないように、電極間に加わる高周波電力による生体の加温を制御するための加温制御部３とを備える。
【特許請求の範囲】
【請求項１】肝臓を間に位置させた状態で生体を挟むように配置される一対の電極と、電極に高周波エネルギーを供給する高周波発振部と、電極間に生体が配置されることにより生じる負荷に応じて電極間のインピーダンスを整合する整合部と、肝臓組織の特性変化を測定する特性変化測定部と、特性変化測定部で測定した測定特性値が、予め設定した基準特性値を基準とした所定の変化値を超えないように、電極間に加わる高周波電力による生体の加温を制御するための加温制御部とを備えたウイルス性肝炎治療装置。
【請求項２】特性変化測定部は、電極間に位置される生体内部の温度を測定する温度センサーにより構成されており、また、加温制御部は、治療対象となる生体の加温前の体温を基準特性値とし、温度センサーで測定された加温中の生体内部温度が基準体温を基準とした所定の温度上昇値を超えないように、電極間に加わる高周波電力による生体の加温を制御するようにしていることを特徴とする請求項１に記載のウイルス性肝炎治療装置。
【請求項３】特性変化測定部は、高周波による印加で加温された生体のインピーダンス値の変化を測定するインピーダンス測定器により構成されており、また、加温制御部は、治療対象となる生体の加温前のインピーダンス値を基準特性値とし、インピーダンス測定器で測定された加温中の生体のインピーダンス値が基準インピーダンス値を基準とした所定のインピーダンス変化値を超えないように、電極間に加わる高周波電力による生体の加温を制御するようにしていることを特徴とする請求項１に記載のウイルス性肝炎治療装置。
【請求項４】インピーダンス測定器は、高周波加温用電極とは別個に設けられ、生体表面における肝臓を中心とする点対称の位置に取り付けられる１対の特性変化測定用電極を備えており、インピーダンスを測定するときは、生体への高周波の印加を停止するとともに、特性変化測定用電極を生体に接触させてインピーダンス値を測定し、また、インピーダンスを測定しないときは、生体へ高周波を印加させるとともに、特性変化測定用電極を生体から離すように加温制御部で制御するようにしていることを特徴とする請求項３に記載のウイルス性肝炎治療装置。
【請求項５】電極は生体表面に対向させる平面部を備え、平面部の大きさは縦横方向のそれぞれの長さが２５ｃｍ以上４０ｃｍ以下の範囲内であることを特徴とする請求項１から請求項４の何れかに記載のウイルス性肝炎治療装置。
【請求項６】電極に対向する生体の表面の温度を調整するための生体表面温度調整部を備えていることを特徴とする請求項１から請求項５の何れかに記載のウイルス性肝炎治療装置。
【請求項７】生体表面温度調整部は、電極と生体との間に介在させるように電極に設けられる生体表面温度調整用パッドと、温水タンクと、冷水タンクと、温水タンクの温水または冷水タンクの冷水を選択して生体表面温度調整用パッドに供給する供給路と、生体表面温度調整用パッド内の冷温水を排出するための排出路と、生体の印加部分の温度を測定する生体温度測定部と、生体温度測定部の温度測定結果に基づいて、生体表面温度調整用パッドを温水タンクと冷水タンクの何れか一方に連通させる切換制御部とを備えていることを特徴とする請求項１から請求項６の何れかに記載のウイルス性肝炎治療装置。
【発明の詳細な説明】【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、肝炎ウイルス、特にＣ型肝炎ウイルスに感染した肝臓に高周波を照射して、肝臓を加温することにより肝臓内の肝炎ウイルスの再生力を低下させて治療するウイルス性肝炎治療装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】Ｃ型肝炎などのウイルス性肝炎は、放置しておくと肝硬変、肝癌へと進行していくことから、早期に肝炎ウイルスを排除して持続感染を絶ち、炎症を沈静化させる必要がある。特にＣ型肝炎は、体内で免疫反応が起こっても、A型肝炎のＨＡ抗体やＢ型肝炎のＨＢｓ抗体のような中和抗体が極めてでき難いことから持続感染しやすく、長期に感染が続くと、肝硬変、肝癌へと進行してまうことから、Ｃ型肝炎ウイルスは早期に持続感染を絶つことが望まれている。
【０００３】そこで、ウイルス性肝炎の治療方法としては、現在、インターフェロンを投与する治療が最も有効とされている。このインターフェロンによる治療の薬理作用は、ウイルス感染した肝細胞での酵素誘導などにより直接的にウイルスに作用させたり、または、宿主免疫を活性化させてウイルスを排除する作用も併せ持ってウイルスを排除する作用もあると言われている。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】しかしながら、インターフェロンによるＣ型肝炎の治療においては、血液中のウイルス量が多い場合や、ウイルスの型がII型やウイルス遺伝子が野生型などの場合には、インターフェロンによる治療を行っても、ウイルスが排除されにくいという問題がある。
【０００５】さらに、Ｃ型肝炎に限らず、インターフェロンを投与して行うウイルス性肝炎の治療は、頭髪の脱毛、治療開始直後に起こる発熱・寒気・頭痛・関節痛・倦怠感や、白血球減少、血小板減少、蛋白尿などの強い副作用があるという問題もある。しかも、インターフェロンの投与により治療費が非常に高くなるという問題もある。
【０００６】本発明は、上記の問題に鑑みてなしたものであって、インターフェロンの投与をできるだけ少なくして、副作用もなく、治療費の低廉化が図れ、肝炎ウイルスを排除できるウイルス性肝炎治療装置を提供することを目的とする。
【０００７】
【課題を解決するための手段】以上の目的を達成するため、請求項１に記載のウイルス性肝炎治療装置は、肝臓を間に位置させた状態で生体を挟むように配置される一対の電極と、電極に高周波エネルギーを供給する高周波発振部と、電極間に生体が配置されることにより生じる負荷に応じて電極間のインピーダンスを整合する整合部と、肝臓組織の特性変化を測定する特性変化測定部と、特性変化測定部で測定した測定特性値が、予め設定した基準特性値を基準とした所定の変化値を超えないように、電極間に加わる高周波電力による生体の加温を制御するための加温制御部とを備えることを特徴する構成とした。
【０００８】肝臓組織の特性変化を測定する特性変化測定部としては、生体の肝臓の温度変化を測定する温度センサー、電極間に位置する肝臓および周辺の細胞組織でのインピーダンスの変化を測定するインピーダンス測定計などが挙げられる。
【０００９】請求項２に記載のウイルス性肝炎治療装置は、請求項１に記載のウイルス性肝炎治療装置において、特性変化測定部は、電極間に位置される生体内部の温度を測定する温度センサーにより構成されており、また、加温制御部は、治療対象となる生体の加温前の体温を基準特性値とし、温度センサーで測定された加温中の生体内部温度が基準体温を基準とした所定の温度上昇変化値を超えないように、電極間に加わる高周波電力による生体の加温を制御するようにしていることを特徴とする構成とした。
【００１０】温度センサーによる肝臓内部の測定は、肝臓に針状温度センサーを刺して肝臓の温度を直接測定するようにしてもよいし、肝臓に最も近い胃の内部に温度センサーを挿入して、胃壁における肝臓に最も近い部分の温度を測定することにより肝臓の温度を間接的に測定するようにしてもよい。
【００１１】請求項２に記載の発明では、特性変化測定部で測定した測定特性値が、予め設定した基準特性値を基準とした所定の温度上昇変化値を超えないようにする加温制御は、基準特性値を治療前の患者の体温とし、この基準となる治療前体温から生体の正常細胞が死滅する温度（例えば４３℃）になる前の温度（例えば４２℃）までを所定の温度上昇変化値と設定して、加温中の患者の体温が設定した温度上昇変化値を超えないように加温の制御を行うのである。また、治療前の患者の体温は、その患者の通常の平均体温とすることが望ましい。
【００１２】請求項２に記載の発明によれば、細胞が死滅する温度を超えないように、肝臓の温度を測定することにより、安全な治療が行える。
【００１３】請求項３に記載の発明は、請求項１に記載のウイルス性肝炎治療装置において、特性変化測定部は、高周波による印加で加温された生体のインピーダンス値の変化を測定するインピーダンス測定器により構成されており、また、加温制御部は、治療対象となる生体の加温前のインピーダンス値を基準特性値とし、インピーダンス測定器で測定された加温中の生体のインピーダンス値が基準インピーダンス値を基準とした所定のインピーダンス変化値を超えないように、電極間に加わる高周波電力による生体の加温を制御するようにしていることを特徴とする構成とした。
【００１４】請求項３に記載の発明では、体温上昇にともなってインピーダンス値が低下するという比例関係があることに着目し、患者が特性変化を測定しているときに苦痛を感じることなくインピーダンスを測定することにより体温を間接的に測定することができる。
【００１５】また、特性変化測定部で測定した測定特性値が、予め設定した基準特性値を基準とした所定の変化値を超えないようにする加温制御は、基準特性値を治療前の患者のインピーダンス値とし、この基準インピーダンス値から細胞が死滅するインピーダンス値になる前のインピーダンス値までを所定のインピーダンス変化値と設定して、加温中の患者のインピーダンス値が設定したインピーダンス変化値を超えないように加温の制御を行うのである。
【００１６】なお、インピーダンス値と体温とは比例関係にあり、また、患者それぞれの体質によって体温に対するインピーダンス値が異なることから、それぞれの患者に応じて体温上昇に対応したインピーダンス値を算出しておく。
【００１７】そして、生体の正常細胞死滅温度に対応するインピーダンス値を求めて、このインピーダンス値を超えないように所定のインピーダンス変化値を設定するのである。
【００１８】請求項３に記載の発明によれば、温度センサーを体内に配置することにより生じていた苦痛を患者に与えるようなことがなく、体温の上昇と比例関係を有するインピーダンス値を測定することにより生体への加温管理が行える。
【００１９】請求項４に記載の発明は、請求項３に記載のウイルス性肝炎治療装置において、インピーダンス測定器は、高周波加温用電極とは別個に設けられ、生体表面における肝臓を中心とする点対称の位置に取り付けられる１対の特性変化測定用電極を備えており、インピーダンスを測定するときは、生体への高周波の印加を停止するとともに、特性変化測定用電極を生体に接触させてインピーダンス値を測定し、また、インピーダンスを測定しないときは、生体へ高周波を印加させるとともに、特性変化測定用電極を生体から離すように加温制御部で制御するように構成した。
【００２０】請求項４に記載の発明によれば、インピーダンスを測定するときは、生体への高周波の印加を停止させるので、高周波の印加によるインピーダンス測定器でのノイズの発生を防止でき、インピーダンス測定器の誤作動を阻止することができる。
【００２１】また、特性変化測定用電極は、生体表面における高周波加温用電極の生体への取り付け位置を外した位置で皮下脂肪の少ない部分に取り付けることが望ましい。これは、皮下脂肪は高周波により温度が上昇しやすいため、インピーダンス測定器により肝臓部分のインピーダンス値をより正確に測るためには皮下脂肪の少ない部分で測定する方が良いからである。
【００２２】請求項５に記載の発明は、請求項１から請求項４の何れかに記載のウイルス性肝炎治療装置において、電極は生体表面に対向させる平面部を備え、平面部の大きさは縦横方向のそれぞれの長さが２５ｃｍ以上４０ｃｍ以下の範囲内とする構成とした。
【００２３】肝臓は、生体の胴体部に占める容積が比較的大きいことから、電極の生体表面に対向させる面の大きさを大きくする方が、肝臓を加温する効果を良好にできる。さらに、患部が生体表面からの深さが深ければ深いほど、電極の平面部の面積を大きくする必要があり、肝臓の大きさや、体全体の大きさおよび胴体の太さは、患者それぞれにより異なるため、肝臓の生体表面からの深さや肝臓の大きさに合わせて、最も加温効率のよい大きさの電極を選ぶのが好ましい。
【００２４】また、電極の平面部の大きさの縦横方向のそれぞれの長さが２５ｃｍより小さいと、肝臓部全体を確実に加温できない場合が生ずる。また、縦横方向のそれぞれの長さを４０ｃｍより大きくすると、肝臓以外の多くの組織を加温することになるばかりか、非常に多くの電力を必要とする。
【００２５】請求項５に記載の発明によれば、患者の体格や肝臓の生体表面からの深さや肝臓の大きさに合わせて、最も加温効率のよい大きさの電極を選んで治療効果を上げることができる。
【００２６】請求項６に記載の発明は、請求項１から請求項５の何れかに記載のウイルス性肝炎治療装置において、電極に対向する生体の表面の温度を調整するための生体表面温度調整部を備えている構成とした。
【００２７】電極に対向する生体の表面の温度を調整するための生体表面温度調整部とは、例えば、電極と生体との間に、水、油などの液体が注入された生体表面温度調整用パッドを介在させ、加温中の生体表面温度に応じて、生体表面温度調整用パッド内の液体の温度を調整するようにしたものをいう。生体表面温度調整部により、生体表面が過冷却または過熱されないように保温または冷却して、生体表面温度を高周波の通りやすい適正な温度となるように調整する。
【００２８】生体表面の過冷却または過熱について説明すると、生体表面近くには肝臓細胞よりも温度上昇しやすい皮下脂肪層があるため、高周波による加温で生体の温度が上昇していくと肝臓部分よりも皮下脂肪層の温度上昇が激しくなる。
【００２９】そして、皮下脂肪の温度を異常に上昇させてしまうと、患者に火傷を負わすこととなることから、生体表面温度の上昇は防止する必要がある。温度上昇を防止するためには、生体表面と電極との間に冷水の入った冷却パッドを介在させて、患者の生体表面を冷却することが考えられる。
【００３０】しかし、加温開始時に、予め冷却パットを生体表面と電極の間に設置させておいた場合、冷却パッドの温度が低いと（例えば８℃前後）、冷却パッドによりインピーダンスの値が高くなって高周波電圧が上がり、高周波電圧上昇によって治療中の患者は生体表面に痛みを感じるのである。
【００３１】そこで、請求項６に記載の発明では、加温開始時においては、生体内へ高周波を流れやすくするため、生体表面温度調整用パッドの温度を生体の温度より１℃から２℃高い温度にしておいて、インピーダンスを低くして高周波電圧上昇を抑制し、高周波による加温で生体内部温度が上昇していくと、生体表面温度調整用パッドの温度を低くしていき、生体表面温度の上昇を抑制するようにした。
【００３２】請求項７に記載の発明は、請求項１から請求項６の何れかに記載のウイルス性肝炎治療装置において、生体表面温度調整部は、電極と生体との間に介在させるように電極に設けられる生体表面温度調整用パッドと、温水タンクと、冷水タンクと、温水タンクの温水または冷水タンクの冷水を選択して生体表面温度調整用パッドに供給する供給路と、生体表面温度調整用パッド内の冷温水を排出するための排出路と、生体の印加部分の温度を測定する生体温度測定部と、生体温度測定部の温度測定結果に基づいて、生体表面温度調整用パッドを温水タンクと冷水タンクの何れか一方に連通させる切換制御部とを備えていることを特徴とする。
【００３３】なお、温水タンクまたは冷水タンクは、タンク内に加熱器または冷却器を設置しておいて水を加熱または冷却するようにしてもよいし、タンク以外の場所で水を加熱または冷却した水をそれぞれのタンクに注入するようにしてもよい。また、タンク内で加熱または冷却をする場合には、排出路で排出される温水または冷水を再度温水タンクまたは冷却タンクに回収して循環させるようにしてもよい。
【００３４】さらに、供給路から温水タンクの温水または冷水タンクの冷水を選択して生体表面温度調整用パッドに供給する手段としては、供給路に生体表面温度調整用パッドの温水タンクとの連通と冷水タンクとの連通を切換える切換弁を設けることが挙げられる。切換弁としては、二つの二方弁により構成したり、三方弁により構成したりする。
【００３５】切換制御部の切換動作タイミングは、生体の皮下脂肪の温度が所定の設定温度よりも上昇しないように、例えば、通常の体温（平均体温）より１℃から２℃高い設定温度を基準として、この設定温度より上昇した場合には、冷水タンクの水を生体表面温度調整用パッドに供給し、設定温度以下の場合には、温水タンクの水を生体表面温度調整用パッドに供給するようにする。
【００３６】
【発明の実施の形態】以下、本発明のウイルス性肝炎治療装置の実施形態について図面に基づいて説明する。本実施形態は、主としてＣ型肝炎ウイルスによる肝炎の治療装置に用いられる。
【００３７】第１の実施形態に係るウイルス性肝炎治療装置１は、図１のブロック構成図に示すように、電源部２１、高周波発振部２２、整合部２３、高周波電力計２４、１対の電極２５，２５、そして、加温制御部３を備えている。
【００３８】さらに、高周波発振部２２、整合部２３、高周波電力計２４、そして、１対の電極２５，２５により負荷回路が構成されている。
【００３９】電源部２１は、高周波発振部２２に所定の電源を供給するものであり、商用電源を変圧および整流して所定電圧の直流電源を生成し、この直流電源を高周波発振部２２に供給する。
【００４０】高周波発振部２２は、電極２５，２５に印加させる高周波を発生させるためのものであり、自励発振方式の高周波発振器を用いている。高周波発振部２２は、例えば８ＭＨｚの高周波を発生させ、６０Ｗ〜１５００Ｗの範囲で出力が変更可能になっている。なお、周波数は８ＭＨｚに限らず、１ＭＨｚ〜３０ＭＨｚの間で変更可能としている。
【００４１】そして、高周波発振部２２の出力は、コンピュータに備えられる加温制御部３により制御されるようになっており、加温制御部３に出力設定値が人為的に入力されると、加温制御部３は出力設定値に基づいて出力制御信号を生成し、出力制御信号を高周波発振部２２に入力して高周波発振部２２の駆動制御を行う。
【００４２】電極２５，２５は、平面部２５ａを有する円板状をしており、患者（生体４）の患部（肝臓４１）に高周波を照射するものであって、１対の電極２５，２５の間に肝臓４１がなるべく平面部２５ａの中心に位置するように、電極２５，２５の平面部２５ａを生体４に対向させた状態で１対の電極２５，２５を生体４を挟むように配置する。
【００４３】電極２５，２５は、平面部２５ａの大きさが縦横方向のそれぞれの長さが２５ｃｍ以上４０ｃｍ以下の範囲内となる大きさの複数の種類のものを取替え可能としている。
【００４４】電極２５，２５の平面部２５ａの大きさは、生体４の表面から肝臓４１まで十分に加温できるようにするため、縦横方向のそれぞれの長さが患者の胴体厚み以上の長さとなるようにする。
【００４５】さらに、電極２５，２５の平面部２５ａのそれぞれには、後記する生体表面温度調整部５の生体表面温度調整用パッド５１が平面部２５ａを覆うように取り付けられており、生体表面温度調整用パッド５１を生体４に圧接させた状態で、生体４を挟むように電極２５，２５を配置するようになっている。
【００４６】整合部２３は、高周波発振部２２と電極２５，２５の間に配置される生体４の負荷とのインピーダンス整合を行うもので、高周波電力計２４の測定結果に基づく加温制御部３による制御でインピーダンスの整合を行う。整合部２３を設けることにより、高周波発振部２２から出力される周波数と電極２５，２５間に位置する生体４による負荷とが共振して、最も効率良く生体４の加温ができるようにインピーダンスの整合を行える。
【００４７】高周波電力計２４は、電極２５，２５の間に配置された生体４に供給される高周波電力を測定するもので、電極２５，２５への入射電力と電極２５，２５からの反射電力を検出し、両電力に基づいて生体４に供給された供給電力を算出する。この高周波電力計２４の計測値は加温制御部３に入力される。また、加温制御部３は、供給電力の変動に応じて整合部２３を調整して、電極２５，２５への供給電力が最大となるように保持するようになっている。
【００４８】さらに、本発明では、肝臓組織の特性変化を測定する特性変化測定部６を設けている。特性変化測定部６は、第１実施形態では、電極間に位置される生体４の内部温度を測定する温度センサー６１により構成されている。
【００４９】温度センサー６１による肝臓４１の内部温度の測定は、肝臓４１に針状温度センサーを刺して肝臓の温度を直接測定するようにしてもよいし、肝臓に最も近い胃の内部に温度センサー６１を挿入して、胃壁における肝臓に最も近い部分の温度を測定することにより、肝臓４１の温度を間接的に測定するようにしてもよい。
【００５０】なお、温度センサー６１は、加温制御部３に接続されており、温度センサー６１と加温制御部３とを結ぶ配線途中に電極２５，２５で生じた高周波ノイズが加温制御部３にいってしまうのを防止するローパスフィルター６１ａが設けられている。
【００５１】さらに、第１実施形態の加温制御部３では、温度センサー６１で測定した加温中の生体４の内部温度が、予め設定した基準特性値を基準とした所定の温度上昇変化値を超えないように、電極２５，２５間に加わる高周波電力による生体４の加温を制御するようにしている。なお、第１実施形態では、治療対象となる生体４の加温前の体温を基準特性値としており、治療前の患者の基準体温は、好ましくはその患者の通常の平均体温とすることが望ましい。
【００５２】第１実施形態における加温制御は、患者の基準体温から、生体の正常細胞が死滅する温度（例えば４３℃）になる前の温度（例えば４２℃）までを所定の温度上昇変化値と設定して、加温中の患者の体温が設定した温度上昇変化値を超えないように高周波発振部２２による加温の制御を行うようにしている。
【００５３】また、本実施形態では、高周波治療により生体４の内部が加温される際の生体４の皮下脂肪の温度を適正な温度となるように調整するための生体表面温度調整部５を備えている。
【００５４】生体表面温度調整部５は、電極２５，２５と生体４との間に介在させるように電極２５，２５の平面部２５ａに取り付けられる生体表面温度調整用パッド５１と、温水タンク５２と、冷水タンク５３と、温水タンク５２の温水または冷水タンク５３の冷水を選択して生体表面温度調整用パッド５１に供給する供給路５４と、生体表面温度調整用パッド５１内の冷温水を排出するための排出路５５とを備えている。
【００５５】生体表面温度調整用パッド５１は、各電極２５，２５に取り付けられており、供給路５４と排出路５５がそれぞれの生体表面温度調整用パッド５１に接続されている。供給路５４は供給ポンプ５６を介して温水タンク５２または冷水タンク５３に接続されている。
【００５６】供給ポンプ５６と温水タンク５２の間の供給路５４には、温水タンク５２と生体表面温度調整用パッド５１とを連通または遮断する温水用２方電磁弁５７を設け、また、供給ポンプ５６と冷水タンク５３の間の供給路５４には、冷水タンク５３と生体表面温度調整用パッド５１とを連通または遮断する冷水用２方電磁弁５８を設けている。
【００５７】これら温水用２方電磁弁５７と冷水用２方電磁弁５８により、生体表面温度調整用パッド５１内を温水タンク５２と冷水タンク５３の何れか一方に連通させる切換制御弁を構成している。そして、これら温水用２方電磁弁５７と冷水用２方電磁弁５８の一方を開動作させることにより、温水タンク５２の温水または冷水タンク５３の冷水を供給路５４から生体表面温度調整用パッド５１に供給する。
【００５８】さらに、各生体表面温度調整用パッド５１に接続される排出路５５は、排水タンク５９に連通されており、生体表面温度調整用パッド５１内の水は、供給ポンプ５６の作動で排水タンク５９に排出されるようになっている。さらに、排水タンク５９内の水は、供給ポンプ５６による汲み上げにより、開放されている２方電磁弁を有する供給路５４と連通する温水タンク５２または冷水タンク５３に回収路６０を介して戻されるようにしている。
【００５９】回収路６０には、温水タンク５２または冷水タンク５３の水が排水タンク５９に流出しないように逆止弁６０ａが設けられている。
【００６０】温水タンク５２は、図示していないが、タンク内の水を加熱器で加熱するようにしており、タンク内の水温が、常に、平均体温より１℃から２℃高い温度たとえば３７℃前後となるようにしている。また、冷水タンク５３は、図示していないが、タンク内の水を冷却器で冷却するようにしており、タンク内の水温が常時８℃前後となるようにしている。
【００６１】さらに、生体表面温度調整部５は、生体表面温度調整用パッド５１と接触する生体４の表面温度を測定する生体表面温度測定部７と、生体表面温度測定部７および特性変化測定部６の温度センサー６１の温度測定結果に基づいて、生体表面温度調整用パッド５１内を温水タンク５２と冷水タンク５３の何れか一方に連通させる切換制御部８を備えている。
【００６２】生体表面温度測定部７は、生体４の表面に取り付けられる温度センサー７１により構成されており、温度センサー７１で測定された生体４の表面温度が切換制御部８に入力されるようになっている。また、温度センサー６１で測定された生体４の肝臓の温度は加温制御部３を介して切換制御部８に入力されるようになっている。なお、切換制御部８は、加温制御部３も備えるコンピュータで構築されている。
【００６３】なお、温度センサー７１も、前記した温度センサー６１と同様に、温度センサー７１と切換制御部８とを結ぶ配線途中に電極２５，２５で生じた高周波ノイズが切換制御部８にいってしまうのを防止するローパスフィルター７１ａが設けられている。
【００６４】切換制御部８による温水用２方電磁弁５７と冷水用２方電磁弁５８の切換動作タイミングは、生体の皮下脂肪の温度が所定の設定温度よりも上昇しないように、例えば、通常の体温（平均体温）より１℃から２℃高い設定温度を基準として、この設定温度より上昇した場合には、冷水タンク５３の水を生体表面温度調整用パッド５１に供給し、設定温度以下の場合には、温水タンク５２の水を生体表面温度調整用パッド５１に供給するようにする。
【００６５】なお、生体４の表面を冷水が入った生体表面温度調整用パッド５１により冷却していくと、皮下脂肪の温度が平均体温よりも低くなっていくため、皮下脂肪層におけるインピーダンス値が高くなってしまうが、高周波の印加により生体４の中心部は加温されて平均体温よりもかなり温度が上昇している。そして、生体４の表面から中心部までの温度分布（本実施形態では、温度センサー７１による生体４表面温度と温度センサー６１による肝臓４１の温度の平均値）を平均すると分布平均温度は平均体温よりも高い温度となり、高周波が印加されている生体４部分においては、全体として体温が高く、インピーダンス値は低い値となるので、生体表面温度調整用パッド５１による冷却は行い続ける。
【００６６】次に、第１実施形態にかかるウイルス性肝炎治療装置１を用いたウイルス性肝炎の治療方法についてＣ型肝炎の患者について説明する。
【００６７】Ｃ型肝炎の患者の治療前の体温を何回が測定して通常時の平均体温を出しておく。この平均体温を、特性変化測定部６において患者の肝臓４１の特性変化を測定するための基準特性値とする。
【００６８】次に、Ｃ型肝炎の患者を、図示していないが、ウイルス性肝炎治療装置１の治療テーブル上に寝かせる。生体表面温度調整部５では、温水用２方電磁弁５７のみを開いて、生体表面温度調整用パッド５１内に温水タンク５２から通常の体温（平均体温）より１℃から２℃高い設定温度３７℃の温水を取り入れ、生体表面温度調整用パッド５１内の温度を体温に近い３７℃にしておく。
【００６９】ウイルス性肝炎治療装置１の電源を入れて、患者の肝臓４１を挟むように、しかも、平面部２５ａ，２５ａの中心に肝臓４１が位置するように生体表面温度調整用パッド５１を介して一対の電極２５，２５を患者の胴体に配置する。このとき、生体表面温度調整用パッド５１を患者の胴体に密着させる。
【００７０】さらに、生体表面温度調整用パッド５１が密着する生体４の表面には、温度センサー７１を取り付けておき、この温度センサー７１の温度測定結果は、切換制御部８に送られるようにする。生体表面温度調整用パッド５１の温度が３７℃前後となっているので、患者は、生体表面温度調整用パッド５１が体に接触しても冷たさによる刺激を受けることはない。
【００７１】さらに、患者の胃の内部に特性変化測定部６となる温度センサー６１を挿入し、胃における肝臓４１に最も近い部分の胃壁温度を測定し続ける。この温度測定結果は、加温制御部３に送られる。
【００７２】高周波発振部２２を６０Ｗから１５００Ｗまでの間の出力で、８ＭＨｚで発振するように駆動させ、電極２５，２５間に配置された生体４の肝臓４１を加温し始める。
【００７３】本実施形態では、肝臓４１の温度が基準特性値である平均体温（例えば３６℃）から６℃上昇した温度である例えば４２℃を加温で許容される最大の温度変化値とし、治療中は、４２℃を超えないように加温されるように加温制御部３で制御される。
【００７４】加温は、４０℃から４２℃の間を維持するように制御され、患者の病状に応じて４０分から６０分の間、加温が続けられる。
【００７５】そして、生体４の加温により、生体４の皮下脂肪の温度上昇により表面温度が上昇していくと、生体４の表面温度の方が肝臓４１部よりも温度が高くなるので、温度センサー７１による温度測定により、生体４の表面温度が設定温度（３７℃）を超え始めたとき、切換制御部８の制御で、温水用２方電磁弁５７を閉じ、冷水用２方電磁弁５８を開いて、生体表面温度調整用パッド５１内に冷水タンク５３から８℃前後の冷水を取り入れ、生体表面温度調整用パッド５１内の温度を徐々に低くしていき、生体４の表面を冷却していく。
【００７６】生体表面温度調整部５により、治療開始時は、生体表面温度調整用パッド５１の温度を体温に近い設定温度（３７℃）にするので、患者への冷たさによる刺激もなく、さらに、電極２５，２５から生体表面温度調整用パッド５１を介して生体４に流れる高周波のインピーダンス値も低くできる。その結果、治療開始時に、高周波の高インピーダンス値により患者が皮膚に痛み（電気的刺激）を感じるようなことはなく、しかも、肝臓４１の加温も効率よく行える。
【００７７】そして、加温により生体４の温度が上昇していった場合には、生体４の表面を生体表面温度調整用パッド５１により冷却を行って、温度上昇による患者への苦痛をなくし、かつ、高周波が高インピーダンスとなるのも防止して、常に、良好な加温が行える。
【００７８】そして、本実施形態にかかるウイルス性肝炎治療装置１を用いて、ウイルスに冒された肝臓４１を高周波により加温して、肝臓の感染細胞を発熱（４１℃から４２℃）させる治療を行うと、肝炎ウイルスが消滅または顕著に減少するのである。
【００７９】肝炎ウイルスの消滅または顕著な減少の原因は、肝臓感染細胞の発熱により、肝臓感染細胞での肝炎ウイルスの生産力を低下させられ、それに加えて正常な肝臓組織も加温されるので、宿主の免疫活性力が上がり血中の肝炎ウイルスを死滅させると考えられる。
【００８０】特に、肝炎ウイルスの数が多すぎて、インターフェロンのみの治療では、完治しない場合でも、本発明のウイルス性肝炎治療装置１を用いた加温治療を行った後に、インターフェロンによる治療を行うと免疫活性力が増して、完治する結果も得られている。
【００８１】さらに、肝炎ウイルスの数が少ない場合には、本発明のウイルス性肝炎治療装置１を用いた加温治療のみで肝炎ウイルスを死滅させられる場合もある。
【００８２】前記した第１実施形態では、特性変化測定部６は、温度センサー６１により構成したが、図２に示す第２実施形態のように、各電極２５，２５間で生じる負荷を測定するインピーダンス測定器６２を設けて、特性変化測定部６を構成するようにしてもよい。
【００８３】インピーダンス測定器６２は、図２に示すように、高周波加温用の電極２５，２５とは別個に設けられ、、生体４表面における肝臓４１を中心とする点対称の位置に取り付けられる１対の特性変化測定用の電極６２ａ，６２ａを備えている。
【００８４】電極６２ａ，６２ａは、具体的には、皮下脂肪の少ない生体４の側部に取り付けられており、図３および図４に示すように、電極６２ａ，６２ａにリード線６２ｂを介して通電したまま、電極６２ａ，６２ａを生体４の表面に対して接触・非接触状態にできるように構成されている。
【００８５】電極６２ａ，６２ａは、電極６２ａ，６２ａの生体４との非接触面に内部が空洞となった蛇腹部９１と蛇腹部９１の内部と連通するチューブ９２から構成される伸縮機構が取り付けられており、蛇腹部９１内にチューブ９２を介して空気を導入することにより、図３に示すように蛇腹部９１を伸ばし、蛇腹部９１内の空気をチューブ９２を介して吸引することにより、図４に示すように蛇腹部９１を縮めるようにしている。なお、チューブ９２の蛇腹部９１が接続される側と反対側端部には、図示していないが、真空ポンプが吸引口と排気口とに切換え可能に接続されている。真空ポンプは、加温制御部３により駆動制御されている。
【００８６】さらに、蛇腹部９１を電極６２ａ，６２ａとともに覆うケース９３を設けており、ケース９３は、蛇腹部９１を覆う本体部９３ａとチューブ９２を通す孔９３ｂと生体４に接触させるフランジ部９３ｃとを有している。
【００８７】また、フランジ部９３ｃにおける生体４と接触しない面には、フランジ部９３ｃの外径よりも大きい径を有するドーナツ状の粘着シート９４が取り付けられている。粘着シート９４は一方の面に粘着性を持たせており、粘着面を生体４に接触させるようにしている。
【００８８】そして、ケース９３の孔９３ｂにチューブ９２を通し、ケース９３内に蛇腹部９１と電極６２ａ，６２ａを収納させた状態でケース９３のフランジ部９３ｃを生体４の表面に密着させる。このとき、粘着シート９４のフランジ部９３ｃと接触していない部分を生体４密着させることにより、粘着シート９４を介してケース９３が生体４に取り付けられる。
【００８９】さらに、本第２実施形態では、インピーダンス測定器６２を用いてインピーダンスを測定するときは、生体４への高周波の印加を停止するとともに、特性変化測定用電極６２ａ，６２ａを生体４に接触させてインピーダンス値を測定し、また、インピーダンスを測定しないときは、生体へ高周波を印加させるとともに、特性変化測定用電極６２ａ，６２ａを生体４から離すように加温制御部で制御するようにしている。
【００９０】電極６２ａ，６２ａの生体４への接触・非接触の制御は、ケース９３を生体４に取り付けたとき、蛇腹部９１内に空気を導入することにより図３に示すように、電極６２ａ，６２ａを生体４に接触させてオン動作状態にでき、また、蛇腹部９１内の空気を吸引することにより図４に示すように、電極６２ａ，６２ａが生体４から離れてオフ動作状態にすることができる。なお、蛇腹部９１の伸縮動作の制御は加温制御部３において行っている。
【００９１】また、電極６２ａ，６２ａが生体４に接触している間は、高周波発振用の電極２５，２５から生体４へ高周波が印加されないように、高周波発振部２２を停止させるように加温制御部３により制御するようにしている。
【００９２】このように電極６２ａ，６２ａと電極２５，２５のオンオフ制御によりインピーダンス測定器６２でのノイズの発生を防止でき、インピーダンス測定器６２の誤作動を阻止することができる。
【００９３】そして、インピーダンス測定器６２により測定したインピーダンス値は、加温制御部３に送られる。
【００９４】なお、図２に示すウイルス性肝炎治療装置１は、図１に示すウイルス性肝炎治療装置１の温度センサー６１の他は、同じ構成であるので、説明を省略する。
【００９５】そして、特性変化測定部６をインピーダンス測定器６２により構成する場合には、加温制御部３は、治療対象となる生体４の加温前（治療前）のインピーダンス値を基準特性値とし、インピーダンス測定器６２で測定された加温中のインピーダンス値が基準インピーダンス値を基準とした所定のインピーダンス変化値を超えないように、電極２５，２５間に加わる高周波電力による生体の加温を制御する。
【００９６】特性変化測定部６で測定した測定特性値が、予め設定した基準特性値を基準とした所定の変化値を超えないようにする具体的な加温制御は、基準インピーダンス値から細胞が死滅するインピーダンス値になる前のインピーダンス値までを所定のインピーダンス変化値と設定して、加温中の患者のインピーダンス値が設定したインピーダンス変化値を超えないように加温の制御を行うのである。
【００９７】なお、インピーダンス値と体温とは比例関係にあり、また、患者それぞれの体質によって体温に対するインピーダンス値が異なることから、それぞれの患者に応じて体温上昇に対応したインピーダンス値を算出しておくのである。
【００９８】特性変化測定部６をインピーダンス測定器６２により構成する場合には、温度センサー６１で測定するのに比べ、患者に与える苦痛がない。
【００９９】
【発明の効果】本発明によれば、肝臓を間に位置させた状態で生体を挟むように配置される一対の電極と、電極に高周波エネルギーを供給する高周波発振部と、電極間に生体が配置されることにより生じる負荷に応じて電極間のインピーダンスを整合する整合部と、肝臓組織の特性変化を測定する特性変化測定部と、特性変化測定部で測定した測定特性値が、予め設定した基準特性値を基準とした所定の変化値の範囲内になるように、電極間に加わる高周波電力による生体の加温を制御するための加温制御部とを備えたウイルス性肝炎治療装置を用いることにより、ウイルスに冒された肝臓を高周波により加温して、肝臓の感染細胞を発熱（４１℃から４２℃）させる治療が行え、この加温治療により肝炎ウイルスを消滅または顕著に減少させることができる。
【０１００】特に、肝炎ウイルスの数が多すぎて、インターフェロンのみの治療では、完治しない場合でも、本発明のウイルス性肝炎治療装置を用いて加温治療を行うとともに、インターフェロンによる治療も行うと免疫活性力が増して良好な治療効果が得れる。
【０１０１】さらに、本発明のウイルス性肝炎治療装置を用いて加温治療を行う場合には、インターフェロンの投与をできるだけ少なくして、治療費の低廉化が図れ、薬の副作用による患者の苦痛もできるだけ少なくできる。
【出願人】 【識別番号】５０１４６９６１８
【氏名又は名称】西出 巌
【識別番号】５０１４６９６２９
【氏名又は名称】西出 孝啓
【識別番号】５０１４６９６３０
【氏名又は名称】湯川 進
【識別番号】５０１４６９６４１
【氏名又は名称】バレンチナ オスタペンコ
【識別番号】５０１４７０２３４
【氏名又は名称】宮野 元成
【識別番号】５０１４７０２４５
【氏名又は名称】田中 寛人
【識別番号】５０１４６９６０７
【氏名又は名称】山本 五郎
【識別番号】５０１４６９６５２
【氏名又は名称】医療電子精工株式会社
【識別番号】５０１４６９６７４
【氏名又は名称】株式会社ビストナー
【識別番号】３９００２４３９４
【氏名又は名称】山本ビニター株式会社
【出願日】 平成１３年１２月５日（２００１．１２．５）
【代理人】 【識別番号】１０００７６４０６
【弁理士】
【氏名又は名称】杉本 勝徳
【公開番号】 特開２００３−１６９８５５（Ｐ２００３−１６９８５５Ａ）
【公開日】 平成１５年６月１７日（２００３．６．１７）
【出願番号】 特願２００１−３７１３８６（Ｐ２００１−３７１３８６）