| 【発明の名称】 |
胃食道逆流抑制調製粉乳及びその製造方法 |
| 【発明者】 |
【氏名】田村 吉隆
【住所又は居所】神奈川県座間市東原５丁目１番８３号 森永乳業株式会社栄養科学研究所内
【氏名】高津 善太
【住所又は居所】神奈川県座間市東原５丁目１番８３号 森永乳業株式会社栄養科学研究所内
【氏名】加々良 重徳
【住所又は居所】神奈川県座間市東原５丁目１番８３号 森永乳業株式会社栄養科学研究所内
【氏名】大川 禎一郎
【住所又は居所】神奈川県座間市東原５丁目１番８３号 森永乳業株式会社栄養科学研究所内
【氏名】七野 俊和
【住所又は居所】神奈川県座間市東原５丁目１番８３号 森永乳業株式会社栄養科学研究所内
【氏名】金原 彦克
【住所又は居所】神奈川県座間市東原５丁目１番８３号 森永乳業株式会社栄養科学研究所内
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| 【要約】 |
【課題】溶解時の粘度が低くて哺乳後に胃内で粘度が増加する、乳幼児胃食道逆流症の食事療法に適した胃食道逆流抑制調製粉乳を提供する。
【解決手段】調製粉乳ベースを主成分とし、澱粉と天然ガムを含む粉末糊料を含有することを特徴とする胃食道逆流抑制調製粉乳及びその製造方法。 |
【特許請求の範囲】
【請求項１】 調製粉乳ベースを主成分とし、澱粉と天然ガムを含む粉末糊料を含有することを特徴とする胃食道逆流抑制調製粉乳。
【請求項２】 調製粉乳ベースの固形分１００ｇに対して添加された前記粉末糊料に含まれている、前記澱粉の固形分をＹ（ｇ）、前記天然ガムの固形分をＸ（ｇ）とすると、両者が下記の関係式（１）、（２）、かつ（３）を満たす、請求項１に記載の胃食道逆流抑制調製粉乳。
Ｙ≧２．６４×ｌｏｇｅ（Ｘ）＋５．８７ ……（１）
Ｘ＋Ｙ≦３０ ……（２）
Ｘ≧０．１１ ……（３）
ただし、ｌｏｇｅは自然対数を表す。
【請求項３】 調製粉乳ベースの固形分１００ｇに対して、前記澱粉の固形分が７〜１６ｇ、前記天然ガムの固形分が０．３〜１．６ｇとなる比率で含まれている、請求項１又は２のいずれか一項に記載の胃食道逆流抑制調製粉乳。
【請求項４】前記胃食道逆流抑制調製粉乳を、調乳濃度が１３〜１７質量％となるように調乳した調乳液が、下記（ａ）および（ｂ）の性質を有する、請求項１〜３のいずれか一項に記載の胃食道逆流抑制調製粉乳。
（ａ）該調乳液の粘度が８０ｍＰａ・ｓ以下である。
（ｂ）該調乳液を酸でｐＨ５に調整したときの粘度が２００ｍＰａ・ｓ以上である。
【請求項５】 前記澱粉がタピオカ由来の澱粉、ワキシーコーン由来の澱粉、米由来の澱粉、およびもち米由来の澱粉からなる群から選ばれる１種以上である、請求項１〜４のいずれか一項に記載の胃食道逆流抑制調製粉乳。
【請求項６】 前記天然ガムがローカストビーンガムである、請求項１〜５のいずれか一項に記載の胃食道逆流抑制調製粉乳。
【請求項７】 請求項１〜６のいずれか一項に記載の胃食道逆流抑制調製粉乳を製造する方法であって、前記澱粉と前記天然ガムを水に溶解して液状糊料を調製する工程、調製した液状糊料を乾燥して粉末糊料を調製する工程、および調製した粉末糊料と前記調製粉乳ベースを混合する工程を有することを特徴とする胃食道逆流抑制調製粉乳の製造方法。
【請求項８】 前記液状糊料を乾燥して前記粉末糊料を調製する工程において、液状糊料にアルコールを添加して糊料を沈殿させ、沈殿させた糊料を乾燥して粉末糊料を調製することを特徴とする請求項７に記載の胃食道逆流抑制調製粉乳の製造方法。
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【発明の詳細な説明】【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、例えば乳幼児の胃食道逆流症に対する食事療法に好適な、胃食道逆流抑制調製粉乳に関する。
【０００２】
【従来の技術及び発明が解決しようとする課題】乳幼児の胃食道逆流症（gastroesophageal reflux：以下、ＧＥＲと略記することがある。）の症状は、胃内容物が噴門を通って食道内に逆流する現象であり、健康な児でも時に生理的に認められる。ＧＥＲの直接的な症状は嘔吐であるが、嘔吐による体重増加不良、胃酸などの逆流による逆流性食道炎、反復性肺疾患（嚥下性肺炎、気管支喘息）などの合併症が大きな問題となってくる。児の成長に伴い症状は軽快していくが、時としてＧＥＲの頻度が高く、成長によっても症状の改善が見られない場合がある。
【０００３】ＧＥＲが認められるとの診断がなされると、新生児、乳児では食事療法として濃厚乳の投与が開始されるが、濃厚乳を投与する目的は、乳の粘度を高めることによって胃から食道への逆流を抑制することにある。
【０００４】欧米のＧＥＲ治療ガイドラインでは、粘稠なミルク（濃厚乳）の使用が推奨されている（非特許文献１、非特許文献２）。現在、欧米諸国を中心に、乳児におけるＧＥＲの食事療法のミルクに関しては、ローカストビーンガム（以下、ＬＢＧと略記することがある。）のみ、澱粉のみ、又はペクチンのみを増粘剤として配合したミルク（Anti-regurgitation milk：以下、ＡＲミルクと略記することがある。）が製造されている（前記非特許文献１）。
【０００５】本邦では、現在ＡＲミルクは販売されていない。そのため、従来、乳幼児ＧＥＲの食事療法として、コーンスターチや、トロメリン（登録商標：三和化学研究所社製）、スルーソフト（登録商標：キッセイ薬品工業社製）、トロミアップ（商標：日清サイエンス社製）等の嚥下補助食品を、医療現場や家庭で独自に育児用ミルクに添加して調製し、粘度が高められた濃厚乳を使用することが一般的であった（非特許文献３）。
【０００６】特許文献１には、澱粉と親水コロイドガムの混合物による乳化・粘稠化用食品添加物が開示されている。また、特許文献２には、澱粉と天然ガムが９９：１〜９０：１０の比率で混合してなる複合組成物が開示されている。
【０００７】しかしながら、前記ＡＲミルク、及び澱粉や嚥下補助食品を添加した濃厚乳には、以下に示す問題点が残されていた。
【０００８】前記非特許文献１に記載されているローカストビーンガムのみ、澱粉のみ、又はペクチンのみを増粘剤として使用したＡＲミルクは、溶解当初より粘度が高く、このため乳幼児の哺乳時間が延長するという問題が生じていた（非特許文献４）。
【０００９】また、前記非特許文献１に記載されている、澱粉のみを増粘剤として使用したＡＲミルクの場合は、澱粉の添加量が高くないと効果が出にくいため、澱粉の添加量は高くならざるを得ない。この点に関しては、乳児ではアミラーゼ活性が低い事が知られており、澱粉を過剰に添加した濃厚乳を乳児に与えると、消化不良により下痢を生じ、成長不良を引き起こす事が問題となっていた（非特許文献５）。これを受け、欧州では乳児用ミルクへの澱粉の使用がミルク１００ｍｌ当り２ｇ以下であり、澱粉が全炭水化物含量の３０％を超えてはならないと定められている（非特許文献６）。
【００１０】前記非特許文献３に記載されている嚥下補助食品を使用した濃厚乳を調製する場合、僅かなさじ加減の違いによる粘度の変化が大きく粘度調節が難しい。そのため、濃厚乳の粘度が高くなってしまうと乳幼児の哺乳が困難となり、哺乳量が減少することが問題となっていた。また、濃厚乳の粘度が高いことで哺乳に時間がかかり、哺乳努力が増大するために疲労性誤嚥が起こる可能性がある。
【００１１】前記特許文献１及び前記特許文献２では、澱粉と天然ガムを使用しているものの、ＧＥＲの食事療法に適した胃食道逆流抑制調製粉乳への適応を想定したものではなく、本発明の課題を解決するには至らなかった。
【００１２】このように、既存のＡＲミルクや嚥下補助食品を添加した濃厚乳は、とろみをつけることに重点を置いていたため、哺乳のし易さという点が軽視されていた。
【００１３】従って、吸啜力の弱い乳幼児に適し、哺乳時に粘度が低く、且つ哺乳後に胃内で粘度増加が伴う、ＧＥＲの食事療法に好適な胃食道逆流抑制調製粉乳の開発が待望されていた。
【００１４】本発明は、溶解時に粘度が低く、哺乳後に胃内で粘度増加が伴う効果を有し、ＧＥＲの食事療法に好適なミルクを簡便に調製することが可能な、胃食道逆流抑制調製粉乳及びその製造方法を提供することを目的とする。
【００１５】
【非特許文献１】アクタ・ペディアトリカ（Acta Paediatrica）、第８７巻、第４６２〜４６８頁、ノルウェー、１９９８年【非特許文献２】ジャーナル・オブ・ペディアトリック・ガストロエンテロロジー・アンド・ニュートリション、（Journal of Pediatric Gastroenterology and Nutrition）、第３２巻、増補第２号、米国、２００１年【非特許文献３】小児内科、第２６巻、第３０４〜３１０頁、１９９４年【非特許文献４】第７回アジアパンパシフィック・小児胃腸病学栄養学会議抄録、第４８頁、２００１年【非特許文献５】ジャーナル・オブ・ペディアトリックス（The Journal of Pediatrics）、第８２巻、第２７９〜２８２頁、米国、１９７３年【非特許文献６】乳蛋白質をベースとした乳児用ミルク及びフォローアップミルクの基準に関する食品専門委員会の初回報告（First Report of the Scientific Committee for Food on the Essential Requirements of Infant Formulae and Follow-up Milks Based on Cows’ Milk Proteins）、欧州共同体委員会（Commission of the European Communities）、食品専門委員会報告（Reports of the Scientific Committee for Food）第１４版、ルクセンブルク、１９８３年【特許文献１】特開２００１−２４５６１３号公報【特許文献２】特表平８−５０５１７０号公報【００１６】
【課題を解決するための手段】本発明者らは、従来の問題点を解決するため鋭意研究開発を重ねた結果、澱粉と天然ガムの両者を混合した糊料を調製粉乳ベースに添加して胃食道逆流抑制調製粉乳を製造し、これを用いてミルクを調製したところ、哺乳時（調製時）において粘度が低く、哺乳後の胃内環境を想定したｐＨ５の条件で粘度増加が起きることを見出し、本発明を完成するに至った。
【００１７】前記課題を解決するために本発明の胃食道逆流抑制調製粉乳は、調製粉乳ベースを主成分とし、澱粉と天然ガムを含む粉末糊料を含有することを特徴とする。
【００１８】前記調製粉乳ベースの固形分１００ｇに対して添加された前記粉末糊料に含まれている、前記澱粉の固形分をＹ（ｇ）、前記天然ガムの固形分をＸ（ｇ）とすると、両者が下記の関係式（１）、（２）、かつ（３）を満たすことが好ましい。Ｙ≧２．６４×ｌｏｇｅ（Ｘ）＋５．８７ …（１）、Ｘ＋Ｙ≦３０ …（２）、 Ｘ≧０．１１ …（３）。 ただし、ｌｏｇｅは自然対数を表す。調製粉乳ベースの固形分１００ｇに対して、前記澱粉の固形分が７〜１６ｇ、前記天然ガムの固形分が０．３〜１．６ｇとなる比率で含まれていることが好ましい。前記胃食道逆流抑制調製粉乳を、調乳濃度が１３〜１７質量％となるように調乳した調乳液が、下記（ａ）および（ｂ）の性質を有することが好ましい。
（ａ）該調乳液の粘度が８０ｍＰａ・ｓ以下である。
（ｂ）該調乳液を酸でｐＨ５に調整したときの粘度が２００ｍＰａ・ｓ以上である。
【００１９】前記澱粉がタピオカ由来の澱粉、ワキシーコーン由来の澱粉、米由来の澱粉、およびもち米由来の澱粉からなる群から選ばれる１種以上であることが好ましい。前記天然ガムがローカストビーンガムであることが好ましい。
【００２０】また本発明は、本発明の胃食道逆流抑制調製粉乳を製造する方法であって、前記澱粉と前記天然ガムを水に溶解して液状糊料を調製する工程、調製した液状糊料を乾燥して粉末糊料を調製する工程、および調製した粉末糊料と前記調製粉乳ベースを混合する工程を有することを特徴とするの胃食道逆流抑制調製粉乳の製造方法を提供する。前記液状糊料を乾燥して前記粉末糊料を調製する工程において、液状糊料にアルコールを添加して糊料を沈殿させ、沈殿させた糊料を乾燥して粉末糊料を調製することができる。
【００２１】
【発明の実施の形態】以下、本発明について詳記するが、本明細書において百分率は特に断りのない限り質量による表示である。
【００２２】本発明の胃食道逆流抑制調製粉乳は、調製粉乳ベースを主成分とし、澱粉と天然ガムを含む粉末糊料が添加されている。本発明で使用する調製粉乳ベースとしては市販の調製粉乳を使用することができ、育児用粉乳、フォローアップミルクなどを例示することができる。または常法により調製した調製粉乳も使用できる。
【００２３】本発明における粉末糊料は、澱粉と天然ガムを含むものであり、澱粉からなる粉粒と天然ガムからなる粉粒を粉体混合して調製された粉末糊料であってもよい。また、一旦、澱粉からなる粉粒と天然ガムからなる粉粒との混合物を水に溶解して、または澱粉からなる粉粒と天然ガムからなる粉粒を別々に水に溶解させた溶液を混合して、液状糊料を調製し、該液体糊料を乾燥して得られる粉末糊料が好ましい。このように一旦液体糊料を調製し、これを乾燥して粉末糊料を調製すると、粉体混合により得られる粉末糊料に比して、より均一で、水に溶解したときにより高粘度となる粉末糊料が得られる。
【００２４】本発明で使用する澱粉は、一般の食品に使用される澱粉類であって、タピオカ、小麦、馬鈴薯、コーン、ワキシーコーン、うるち米、もち米等をそれぞれ由来とする澱粉の中から１種又は２種以上を組合せて用いることができる。特にタピオカ由来の澱粉を使用することが好ましい。
【００２５】本発明で使用する天然ガムは、一般に食品に使用される天然ガム類であって、ローカストビーンガム、グアーガム、タラガム、キサンタンガム、およびアラビアガム等から１種又は２種以上を組合せて用いることができる。特にローカストビーンガムを使用することが好ましい。
【００２６】本発明における調乳濃度とは、胃食道逆流抑制調製粉乳を水、好ましくは温水に溶解させて調乳液を調製する際の、該調乳液における胃食道逆流抑制調製粉乳の濃度（質量％）を表す。本発明の胃食道逆流抑制調製粉乳の調乳濃度は、乳幼児の哺乳に負担をかけない濃度で、かつ本発明の胃食道逆流抑制調製粉乳に含まれている調製粉乳ベースの濃度が、通常の育児用調製粉乳や母乳中における相当成分濃度とほぼ等しくなるように設定することが好ましい。具体的には、該調乳液における胃食道逆流抑制調製粉乳の濃度（調乳濃度）を１３〜１７質量％の範囲内とすることが好ましい。
【００２７】一般的に、吸啜力の弱い乳幼児にとって飲みやすいとされる液体の粘度は８０ｍＰａ・ｓ以下であると考えられており、ＧＥＲの食事療法に好適な調製乳の調製時（調製時および哺乳時）の粘度はこの範囲であることが好ましい。
【００２８】一方、コーンスターチを添加した濃厚乳による逆流抑制能の検討（日本小児外科学会誌、第２８巻、第６号、第１１５３〜１１５５頁）において、コーンスターチを添加した濃厚乳の粘度が２３６ｍＰａ・ｓのとき、逆流抑制効果を示す逆流抑制率が３３．９％であることが報告されている。このことから、逆流抑制率が３０％以上となる程度に、哺乳後に逆流を起こし難くするには、哺乳後の粘度が２００ｍＰａ・ｓ以上であることが好ましい。
【００２９】従って、本発明の胃食道逆流抑制調製粉乳は、調乳濃度が１３〜１７％となるように調乳して得られる調乳液の粘度が、哺乳時を想定した状態、すなわち調製後において８０ｍＰａ・ｓ以下であり、かつ該調乳液を哺乳後の胃内環境を想定した状態において２００ｍＰａ・ｓ以上であることが好ましい。ここで、調製乳の調製後のｐＨは、通常の育児用調製粉乳や母乳のｐＨとほぼ等しいことが好ましく、具体的には６．５〜７．４が好ましい。より好ましくは６．８〜７．０である。一方、胃内環境を想定したｐＨは好適には４．５〜５．４であり、より好適には４．８〜５．２である。本発明では、哺乳後の好ましい粘度を得るために、調製乳のｐＨを５としたときの粘度を２００ｍＰａ・ｓ以上とする。胃内環境を想定するために調製乳のｐＨを調整するには、該調製乳に、例えば塩酸、酢酸、クエン酸等の酸を適量添加すればよい。
【００３０】本発明において、調乳液の粘度の測定は、Ｂ型粘度計を使用し、測定する調乳液の粘度に応じてそれぞれ、０〜１００ｍＰａ・ｓの場合はローターＮｏ．１、１００〜５００ｍＰａ・ｓの場合はローターＮｏ．２、５００〜２０００ｍＰａ・ｓの場合はローターＮｏ．３のローターを使用して、測定温度３６℃において、回転数６０ｒｐｍの条件で測定を行うものとする。
【００３１】本発明の胃食道逆流抑制調製粉乳において、澱粉の添加量が多すぎても少なすぎても、また天然ガムの添加量が多すぎても少なすぎても調乳液として好適な粘度が得られない。調製粉乳ベースの固形分１００ｇに対して添加される澱粉と天然ガムの合計量は３０ｇ以下とすることが好ましく、この範囲であれば、本発明の胃食道逆流抑制調製粉乳の上述した好ましい調乳濃度範囲内で、該胃食道逆流抑制調製粉乳を構成している調製粉乳ベースの濃度を、通常の育児用調製粉乳の調乳濃度（一般的には１３質量％）と同程度に調製することができる。より好ましくは、澱粉の使用量は、調製粉乳ベースの固形分１００ｇ当たり、固形分で７〜１６ｇであり、天然ガムの使用量は、調製粉乳ベースの固形分１００ｇ当たり、固形分で０．３〜１．６ｇである。
【００３２】また、後述の試験例１に示されるように、胃食道逆流抑制調製粉乳を構成する粉末糊料における澱粉の含有量と天然ガムの含有量との関係、すなわち調製粉乳ベースの固形分１００ｇに対して添加された前記粉末糊料に含まれている澱粉の含有量と天然ガムの含有量との関係は、該澱粉の含有量をＹ（ｇ）、該天然ガムの含有量をＸ（ｇ）とするとき、上記の関係式（１）、（２）、かつ（３）を満たすことが好ましい。澱粉の含有量Ｙが天然ガムの含有量Ｘに対して、上記関係式（１）で表される範囲よりも少ないと、調乳液における乳化安定性が悪くなり、クリーム層の分離・浮上が生じやすくなる。また、Ｘが０．１１（ｇ）未満の範囲では関係式（１）を満たすＹが負の値となる場合が生じる。
【００３３】かかる胃食道逆流抑制調製粉乳は、溶解させたときの粘度が低く、哺乳後の胃内環境において増粘するので、乳幼児の哺乳時間が長くなったり哺乳努力が増大するのを防止することができる。また澱粉と天然ガムの両方を添加するので、澱粉のみを添加して粘度を上げる場合に比べて澱粉の添加量を低減させることができる。したがって、アミラーゼ活性が低い乳児における消化不良を防止するうえで有効である。また、本発明の胃食道逆流抑制調製粉乳は、予め調乳粉乳ベースに粉末糊料が添加されているので、これを溶解させるだけで簡単に調乳することができ、調乳液の粘度の変動が少ない。
【００３４】本発明の胃食道逆流抑制調製粉乳は、例えば以下の製造方法で好適に製造することができる。
（１）まず、粉末糊料を製造する。すなわち、澱粉と天然ガムを水に懸濁し、攪拌しながら８０〜１５０℃の温度で加温して完全に溶解させて液状糊料を調製する。得られた液状糊料を、ドラムドライヤー、噴霧乾燥機、凍結乾燥機、エクストルーダー等の乾燥手段を用いて乾燥させ、必要に応じて粉砕して粉末糊料を調製する。尚、ドラムドライヤーを使用して乾燥させる場合、澱粉と天然ガムの懸濁液を直接ドラムドライヤーに投入して溶解し、引き続き乾燥して粉体糊料を調製することが可能である。前記液状糊料から粉末糊料を調製する工程では、まず液体糊料に、最終濃度が４０〜８０％、好ましくは５０〜６０％となるようにアルコールを添加して固体の糊料を沈殿させ、沈殿した糊料を回収して乾燥し、粉砕して粉末糊料を調製することも可能である。この時、使用するアルコールはエチルアルコール、イソプロピルアルコール等を例示することができる。また、沈澱した糊料を乾燥する方法としては、５０〜８０℃の温風により乾燥することが可能である。このように、固体の糊料を沈殿させてから、回収、乾燥、粉砕を行なう方法は、沈殿を形成しない方法に比して、焦げが生じず、均一で溶解性が良好な粉末糊料を調製することができるという利点を有する。
【００３５】（２）次いで、（１）で調製した粉末糊料を用いて胃食道逆流抑制調製粉乳を調製する。すなわち、前記粉末糊料と調製粉乳ベースとを、Ｖ型混合機等を使用して乾式混合した後、常法により造粒を行って胃食道逆流抑制調製粉乳を得る。
【００３６】このように、調乳粉乳ベースとは別に、糊料を粉体化し、両者を乾式混合して胃食道逆流抑制調製粉乳を調製する方法は、予め調乳粉乳ベースと糊料をそれぞれ液状としたものを、液体混合し、得られた混合液を噴霧乾燥し粉乳を調製する方法と比べると、溶解性に優れた胃食道逆流抑制調製粉乳が得られる。また、液状の糊料と調乳粉乳ベースを混合した前記混合液は粘度が高いために乾燥方法が限定されてしまい、歩留まりやコストの面で、本発明に係る乾式混合による製造方法の方が有利である。
【００３７】次に試験例を示して本発明を詳細に説明する。
試験例１本試験は、調製粉乳ベースに添加する澱粉と天然ガムの添加比率の、乳化安定性への影響を検討するために行った。
（１）試料の調製澱粉としてタピオカ澱粉（松谷化学工業社製）、天然ガムとしてローカストビーンガム（太陽化学社製：以下ＬＢＧと略記することがある。）を使用し、澱粉：天然ガムの混合比率がそれぞれ２．５：１、５：１、１０：１、２０：１となるように混合して、４種類のタピオカ澱粉−ローカストビーンガム混合物をそれぞれ５０ｇ調製した。各混合物をそれぞれ５質量％の濃度になるように精製水を加えて懸濁し、９０℃で１０分間加熱して溶解した。得られた溶液をそれぞれ凍結乾燥し、乾燥物をミルで粉砕して４種類の粉末糊料を調製した。次いで各粉末糊料を５ｇ、７．５ｇ、１０ｇ、１５ｇずつ分取し、それぞれに調製粉乳ベース（森永乳業社製）を１００ｇずつ粉体混合して、タピオカ澱粉およびローカストビーンガムの添加量が異なる１６種の粉乳試料を調製した。
【００３８】（２）試験方法各粉乳試料を温水で溶解して試料溶液を得た。試料溶液における各粉乳試料の濃度は、試料溶液中の調製粉乳ベースの濃度が１３質量％になるようにそれぞれ設定した。溶解後の試料溶液を室温で静置し、３時間後に試料溶液の状態を、目視により観察した。観察の結果を、乳化安定性に問題なし（評価Ａ）、クリーム等による凝集粒が確認される（評価Ｂ）、クリーム層が完全に分離・浮上する（評価Ｃ）の３段階で評価した。
【００３９】（３）試験結果本試験の結果を、図１に示す。図中、横軸は粉体試料調製時に調製粉乳ベース１００ｇに対して添加した粉体糊料中に含まれるローカストビーンガム量を示し、縦軸は粉体試料調製時に調製粉乳ベース１００ｇに対して添加した粉体糊料中に含まれるタピオカ澱粉量を示している。また、評価Ａは●、評価Ｂは△、評価Ｃは×でそれぞれ表している。この図から明らかなとおり、粉末糊料中の澱粉の比率が低下するにともない、乳化安定性は低下する傾向が確認された。ここで、評価Ａと評価Ｂの境界を定義するために、図中、評価Ａ（●）のアスタリスク（＊）をつけた３点と、評価Ｂ（△）３点について、対数近似式によりローカストビーンガム量（Ｘ：単位ｇ）とタピオカ澱粉量（Ｙ：単位ｇ）の関係式を求めた結果、評価Ａが得られる範囲を表す式として下記の関係式（１）が得られた。
Ｙ≧２．６４×ｌｏｇｅ（Ｘ）＋５．８７ ……（１）
ｌｏｇｅは自然対数である。なお、図１のグラフにおいて破線は、Ｘ＋Ｙ＝３０で表されるグラフと、Ｘ＝０．１１で表されるグラフである。
【００４０】試験例２本試験は、調乳液における好ましい粘度条件を得るのに好適な、澱粉および天然ガムの添加量範囲を検討するために行った。
（１）試料の調製澱粉としてタピオカ澱粉（松谷化学工業社製）を、それぞれ３．８ｇ、７．７ｇ、１１．５ｇ、１５．４ｇ、１９．２ｇの５種類に分取し、天然ガムとしてＬＢＧ（太陽化学社製）を、それぞれ０．０８ｇ、０．３８ｇ、０．７７ｇ、１．１５ｇ、１．５４ｇ、１．９２ｇの６種類に分取し、分取したタピオカ澱粉とローカストビーンガムをそれぞれ分取量ごとに組み合わせて混合し、計３０種類のタピオカ澱粉−ローカストビーンガム混合物を調製した。該混合物をそれぞれ５％程度の濃度になるように精製水を加えて溶解し、６０℃に加温して攪拌し、懸濁液中の澱粉が糊化したら、攪拌を停止して、さらに９０℃で１０分間加熱溶解した。得られた溶液をそれぞれ凍結乾燥し、乾燥物をミルで粉砕して粉末糊料を調製した。次いで得られた粉末糊料全量に、調製粉乳ベースとして用いる市販の乳児用調製粉乳（森永乳業社製）をそれぞれ１００ｇずつ粉体混合して、タピオカ澱粉およびローカストビーンガムの添加量がそれぞれ異なる３０種の粉乳試料を調製した。
【００４１】（２）試験方法粉乳試料の調乳濃度を、調乳液中における調製粉乳ベースの濃度が１３質量％になるようにそれぞれ設定して、各粉乳試料を温水で溶解し、３６℃で２０分間保持した後、Ｂ型粘度計（東京計器社製）を用いて、ローターＮｏ．１及びＮｏ．２を使用し、３６℃、回転数６０ｒｐｍの条件で各試料の粘度を測定した。尚、各試料のｐＨは測定の結果７であった。
【００４２】これとは別に、前記（１）と同様にして各粉乳試料を調製し、それを温水で溶解した後、塩酸を添加してｐＨを５に調整し、３６℃で２０分間保持した後、Ｂ型粘度計（東京計器社製）を用いて、ローターＮｏ．１〜Ｎｏ．３を使用し、３６℃、回転数６０ｒｐｍの条件で各試料の粘度を測定した。
【００４３】（３）試験結果本試験の結果を下記表１及び表２に示す。表１は調乳後２０分のｐＨ７における粘度を表し、表２はｐＨ５における試料の粘度を表している。表１及び表２から明らかなとおり、ｐＨ７の場合とｐＨ５の場合とを比べると、タピオカ澱粉およびローカストビーンガムの添加量が同じ試料について、ｐＨ７の場合とｐＨ５の場合とで粘度を比較すると、ｐＨ７の場合の方がｐＨ５の条件よりも粘度が低かった。このことから、胃内環境を想定したｐＨ５の条件で粘度が増加することが確認された。また、澱粉及びＬＢＧの添加量の増加に伴い調乳液の粘度は上昇する傾向が確認された。
【００４４】表１，２より、ｐＨ７の粘度が８０ｍＰａ・ｓ以下であって、ｐＨ５の粘度が２００ｍＰａ・ｓ以上である条件を満足する澱粉及び天然ガムの添加量は、調製粉乳ベースの固形分１００ｇあたり、澱粉添加量７．７〜１１．５ｇかつＬＢＧ添加量０．３８〜１．５４ｇの範囲、及び澱粉添加量１５．４ｇのときＬＢＧ添加量が０．３８〜０．７７ｇの範囲であることが判明した。本試験の結果、調製粉乳ベースの固形分１００ｇに対して澱粉の固形分が７〜１６ｇ、天然ガムの固形分が０．３〜１．６ｇとなる範囲で混合することにより、調乳液の好ましい粘度が得られることが認められた。
【００４５】
【表１】
【００４６】
【表２】
【００４７】試験例３本試験は、本発明の胃食道逆流抑制調製粉乳の調乳液、市販の粉乳に嚥下補助食品を添加した調乳液、及び市販のＡＲミルクの調乳液について、ｐＨ変化に伴う粘度変化を検討するために行った。
（１）試料の調製市販の乳児用調製粉乳（森永乳業社製）１３ｇに、澱粉１ｇ及びＬＢＧ０．１５ｇからなる粉末糊料を添加して調製した本発明に係る胃食道逆流抑制調製粉乳を、調乳濃度が１４．２％となるように温水で溶解し、その調乳液１００ｍｌを試験試料とした。また、温水１００ｍｌに、澱粉１ｇ及びＬＢＧ０．１５ｇからなる粉末糊料を添加して混合した溶液を陰性試料１とした。
【００４８】市販の乳児用調製粉乳（森永乳業社製）を、調乳濃度が１３％となるように温水で溶解し、その調乳液１００ｍｌを陰性試料２とした。この陰性試料２の１００ｍｌに対して、市販の嚥下補助食品であるトロメリン顆粒（三和化学研究所社製）を３ｇ添加した調乳液を対照試料１とした。同様に陰性試料２の１００ｍｌに対して、スルーソフトＳ（キッセイ薬品工業社製）を１ｇ添加した調乳液を対照試料２、トロミアップＡ（日清サイエンス社製）を１ｇ添加した調乳液を対照試料３とした。さらに、市販のＡＲミルク（ブレジナ社製、商品名：BledilaitA.R.1）を調乳濃度が１５質量％となるように温水で溶解した調乳液１００ｍｌを対照試料４とした。
【００４９】（２）試験方法調製後の各試料を３６℃で２０分間保持した後、Ｂ型粘度計（東京計器社製）を用いて、ローターＮｏ．１及びＮｏ．２を使用し、３６℃、回転数６０ｒｐｍの条件で各試料の粘度を測定した。尚、調製後の各試料のｐＨは測定の結果７であった。
【００５０】これとは別に、同様に調製した各試料に、それぞれ塩酸を添加してｐＨを５に調整し、３６℃で２０分間保持した後、Ｂ型粘度計（東京計器社製）を用いて、ローターＮｏ．１〜Ｎｏ．３を使用し、３６℃、回転数６０ｒｐｍの条件で各試料の粘度を測定した。
【００５１】（３）試験結果本試験の結果を表３に示す。表３には各試料の調製時（ｐＨ７）の粘度及びｐＨを５に調整した時の粘度を表す。表３から明らかなとおり、陰性試料１は粘度が変化しなかったことから、ｐＨ変化に伴う粘度増加には、単に澱粉やＬＢＧに基づく効果だけではなく、調製粉乳が共存することによって発揮されるものと推測される。
【００５２】また、本発明に係る試験試料は調製時のｐＨ７において粘度が低く、胃内環境を想定したｐＨ５の条件で十分に粘度が増大しており、逆流抑制効果が確認された。一方、対照試料１〜４の結果から明らかなとおり、従来の市販の嚥下補助食品を添加した調乳液（対照試料１〜３）やＡＲミルクの調乳液（対照試料４）では、哺乳後の胃内環境を想定したｐＨ５の条件で十分に粘度が大きく保持され、逆流抑制効果は確認されるものの、溶解時のｐＨ７での粘度が、吸啜力の弱い乳幼児にとって飲みやすい液体の粘度である８０ｍＰａ．ｓを超えていた。
【００５３】従って、本発明に係る胃食道逆流抑制調製粉乳の調乳液は、従来の市販の嚥下補助食品を添加した調乳液やＡＲミルクの調乳液に比して、哺乳時に粘度が低く、且つ哺乳後に胃内で粘度が増加するので、本発明に係る胃食道逆流抑制調製粉乳が吸啜力の弱い乳幼児におけるＧＥＲの食事療法に好適であることが認められた。
【００５４】
【表３】
【００５５】試験例４本試験は、粉末糊料の調製方法を変更して製造した胃食道逆流抑制調製粉乳の粘度を検討するために行った。
（１）試料の調製澱粉としてタピオカ澱粉（松谷化学工業社製）、天然ガムとして精製ローカストビーンガム（太陽化学社製）をそれぞれ用い、澱粉：ローカストビーンガムの混合比率が１０：１となるよう混合し、得られた混合物を５質量％となるように精製水を加えて懸濁し、９０℃で１０分間加熱溶解して液状糊料を調製した。得られた液状糊料を凍結乾燥し、乾燥物をミルで粉砕して粉末糊料１を調製した。前記と同様に液状糊料を調製し、調製した液状糊料をドラムドライヤーにより乾燥し、引き続き粉体化を行って、粉末糊料２を調製した。また、前記と同様に液状糊料を調製し、該液状糊料に最終濃度が５０％となるようにエタノールを添加して、糊料を沈殿させ、濾過を行って沈殿物を回収し、回収された沈澱物を乾燥し、次いで粉砕して粉末糊料３を調製した。粉末糊料１〜３それぞれの１．２ｇに調製粉乳ベース（森永乳業社製）を１３ｇ添加して粉体混合し、それぞれ試験試料１〜３を調製した。
【００５６】（２）試験方法試験試料１〜３について、前記試験例３と同様の方法で、各試料の調製時（ｐＨ７）及びｐＨを５に調整した時の粘度をそれぞれ測定した。
（３）試験結果本試験の結果を表４に示す。表４は粉末糊料の調製方法が異なる３種の胃食道逆流抑制調製粉乳の粘度を表している。その結果、何れの方法で調製した粉末糊料を用いて胃食道逆流抑制調製粉乳を製造しても、調乳時の粘度は吸啜力の弱い乳幼児にとって飲みやすい粘度を保ち、哺乳後の胃内環境を想定した条件で、逆流を防止するのに十分な粘度が確保されていることが判明した。
【００５７】
【表４】
【００５８】次に実施例を示して本発明を更に詳細に説明するが、本発明は以下の実施例に限定されるものではない。
【００５９】
【実施例】実施例１タピオカ澱粉（松谷化学工業社製）６０ｇ、精製ローカストビーンガム（太陽化学社製）９ｇを、精製水１リットルに溶解し、６０℃に加温して攪拌した。懸濁液中の澱粉が糊化したら、攪拌を停止し、９０℃で１０分間加熱溶解した。得られた溶液を凍結乾燥し、ミルを用いて乾燥物を粉砕して粉末糊料を調製した。更に、前記粉末糊料５０ｇと市販の乳児用調製粉乳（森永乳業社製）５６５ｇを粉体混合して乳児用の胃食道逆流抑制調製粉乳を製造した。
【００６０】該胃食道逆流抑制調製粉乳１４．２ｇを約９０ｍｌの温水に溶解して胃食道逆流抑制調製乳１００ｍｌ（調乳濃度は１４．２質量％）を調乳した。得られた調乳液の粘度は３１ｍＰａ、該調乳液を酸でｐＨ５に調整したときの粘度は３７６ｍＰａであり、胃食道逆流抑制効果を有していた。
【００６１】実施例２脱塩牛乳乳清蛋白質粉末（ニュージーランド・デーリーボード社製）１０ｋｇ、牛乳カゼイン粉末（ニュージーランド・デーリーボード社製）６ｋｇ、乳糖（ミライ社製）４８ｋｇ、ミネラル混合物（富田製薬社製）９２０ｇ、及びビタミン混合物（田辺製薬社製）３２ｇを温水３００ｋｇに溶解し、さらに９０℃で１０分間加熱溶解し、調製脂肪（太陽油脂社製）２８ｋｇを添加して均質化した。その後、殺菌、濃縮の工程を行って噴霧乾燥し、調製粉乳約９３ｋｇを調製した。
【００６２】これとは別に、タピオカ澱粉（松谷化学工業社製）８ｋｇと精製ローカストビーンガム（太陽化学社製）８００ｇを水に懸濁し、ドラムドライヤーによりタピオカ澱粉とローカストビーンガムを溶解し、引き続き乾燥、粉体化を行って、粉末糊料約８ｋｇを調製した。得られた粉末糊料８ｋｇと前記調製粉乳９３ｋｇをＶ型混合機にて粉体混合し、胃食道逆流抑制調製粉乳約１００ｋｇを製造した。
【００６３】実施例３ａ）粉末糊料の調製タピオカ澱粉（松谷化学工業社製）１４ｋｇと精製ローカストビーンガム（太陽化学社製）１．４ｋｇを混合し、澱粉−ローカストビーンガム混合物を調製し、この混合物１５ｋｇを５質量％の濃度となるように水に懸濁し、次いで８０℃で完全に溶解して液状糊料３７５リットルを得た。この液状糊料に最終濃度が５０％となるようエタノールを添加し、糊料を沈殿させた。沈殿した糊料は濾過することにより回収し、次いで乾燥し、粉砕して粉末糊料約１５ｋｇを調製した。
ｂ）乳清蛋白質分解物の調製脱塩牛乳乳清蛋白質粉末（ニュージーランド・デーリーボード社製）５ｋｇを５０リットルの温水に溶解し、殺菌した後、ｐＨを８に調製し、トリプシン（ノボノルディック・バイオインダストリー社製）１８ｇを添加し、３７℃で１２時間分解し、酵素を失活し、冷却し、濃縮、噴霧乾燥し乳清蛋白質分解物約４．２ｋｇを調製した。
【００６４】ｃ）胃食道逆流抑制調製粉乳の製造脱塩牛乳乳清蛋白質粉末（ニュージーランド・デーリーボード社製）９．０ｋｇ、牛乳カゼイン粉末（ニュージーランド・デーリーボード社製）５．２ｋｇ、前記ｂ）で調製した乳清蛋白質分解物３．７ｋｇ、乳糖４６ｋｇ、ミネラル混合物１．８ｋｇ、ビタミン混合物９００ｇを温水３００リットルに溶解し、調製脂肪３０ｋｇを添加して均質化した。その後、殺菌、濃縮の工程を行って、噴霧乾燥により調製粉乳約９０ｋｇを調製した。次に該調製粉乳９０ｋｇと前記ａ）で調製した粉末糊料１０ｋｇをＶ型混合機にて粉体混合し、胃食道逆流抑制調製粉乳１００ｋｇを製造した。
【００６５】実施例４実施例２において粉末糊料を製造する際に使用したタピオカ澱粉をワキシーコーンスターチ（三和澱粉工業社製）に変更して、同様の方法で胃食道逆流抑制調製粉乳１００ｋｇを製造した。製造した胃食道逆流抑制調製粉乳を用い、調乳濃度を、調乳液中における調製粉乳ベースの濃度が１３質量％となるように設定して、温水に溶解し、３６℃で２０分間保持した後、Ｂ型粘度計（東京計器社製）を用いて、ローターＮｏ．１〜Ｎｏ．３を使用し、３６℃、回転数６０ｒｐｍの条件で各試料の粘度を測定したところ、粘度は４７ｍＰａ・ｓであることが確認された。これとは別に、前記と同様の濃度で胃食道逆流抑制調製粉乳を温水で溶解し、塩酸を添加してｐＨを５に調製し、同様の方法で粘度を測定したところ３９５ｍＰａ・ｓであることが確認された。
【００６６】実施例５実施例２において粉末糊料を製造する際に使用したタピオカ澱粉を米澱粉（松谷化学工業社製）に変更して、同様の方法で胃食道逆流抑制調製粉乳１００ｋｇを製造した。製造した胃食道逆流抑制調製粉乳を用い、調乳濃度を、調乳液中における調製粉乳ベースの濃度が１３質量％となるように設定して、温水に溶解し、３６℃で２０分間保持した後、Ｂ型粘度計（東京計器社製）を用いて、ローターＮｏ．１〜Ｎｏ．３を使用し、３６℃、回転数６０ｒｐｍの条件で各試料の粘度を測定したところ、粘度は４３ｍＰａ・ｓであることが確認された。これとは別に、前記と同様の濃度で胃食道逆流抑制調製粉乳を温水で溶解し、塩酸を添加してｐＨを５に調製し、同様の方法で粘度を測定したところ３９２ｍＰａ・ｓであることが確認された。
【００６７】実施例６実施例２において粉末糊料を製造する際に使用したタピオカ澱粉をもち米澱粉（松谷化学工業社製）に変更して、同様の方法で胃食道逆流抑制調製粉乳１００ｋｇを製造した。製造した胃食道逆流抑制調製粉乳を用い、調乳濃度を、調乳液中における調製粉乳ベースの濃度が１３質量％となるように設定して、温水に溶解し、３６℃で２０分間保持した後、Ｂ型粘度計（東京計器社製）を用いて、ローターＮｏ．１〜Ｎｏ．３を使用し、３６℃、回転数６０ｒｐｍの条件で各試料の粘度を測定したところ、粘度は６５ｍＰａ・ｓであることが確認された。これとは別に、前記と同様の濃度で胃食道逆流抑制調製粉乳を温水で溶解し、塩酸を添加してｐＨを５に調製し、同様の方法で粘度を測定したところ３５８ｍＰａ・ｓであることが確認された。
【００６８】
【発明の効果】以上説明したように、本発明によれば、哺乳時に飲みやすい粘度を有し、哺乳後に十分な増粘効果を有する胃食道逆流抑制調製粉乳が得られる。かかる胃食道逆流抑制調製粉乳は、乳幼児における胃食道逆流症の食事療法に好適であり、簡便に調乳して哺乳させることができるという利点も有する。
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| 【出願人】 |
【識別番号】０００００６１２７
【氏名又は名称】森永乳業株式会社
【住所又は居所】東京都港区芝５丁目３３番１号
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| 【出願日】 |
平成１４年１２月２０日（２００２．１２．２０） |
| 【代理人】 |
【識別番号】１０００６４９０８
【弁理士】
【氏名又は名称】志賀 正武 （外６名）
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| 【公開番号】 |
特開２００３−２４５０３９（Ｐ２００３−２４５０３９Ａ） |
| 【公開日】 |
平成１５年９月２日（２００３．９．２） |
| 【出願番号】 |
特願２００２−３７０６１５（Ｐ２００２−３７０６１５） |
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