トップ :: A 生活必需品 :: A01 農業;林業;畜産;狩猟;捕獲;漁業




【発明の名称】 コンタクトレンズの消毒用組成物およびそれを用いる消毒方法
【発明者】 【氏名】森田 美加
【住所又は居所】兵庫県豊岡市神美台１５６−５ 株式会社オフテクス研究所内

【氏名】榊原 聖
【住所又は居所】兵庫県豊岡市神美台１５６−５ 株式会社オフテクス研究所内

【氏名】斉藤 文郎
【住所又は居所】大阪府大阪市西区江戸堀１丁目９番１号 株式会社オフテクス大阪本社内
【要約】 【課題】コンタクトレンズを消毒するための組成物を提供するとともに、簡便で効率的且つ安全にこれらを用いてコンタクトレンズを消毒する方法を提供する。

【解決手段】上記課題は、ヨウ素系消毒剤およびヨウ化物塩を含有する消毒用液剤（Ａ）および還元剤を含有する中和・濯ぎ用液剤（Ｂ）からなるコンタクトレンズの消毒用組成物により達成される。消毒用液剤（Ａ）と中和・濯ぎ用液剤（Ｂ）を混合した混合液にコンタクトレンズを浸漬するか、または中和・濯ぎ用液剤（Ｂ）にコンタクトレンズを浸漬した後、該液剤に消毒用液剤（Ａ）を混合し、その後ヨウ素により黄色または褐色に着色した水溶液が無色となった後に、該水溶液からコンタクトレンズを取り出すことで、コンタクトレンズの消毒および中和をより簡便且つ安全に実施できる。
【特許請求の範囲】
【請求項１】 コンタクトレンズの消毒用組成物であって、該組成物が下記（Ａ）および（Ｂ）を組み合わせた製剤からなることを特徴とするコンタクトレンズの消毒用組成物。（Ａ）ヨウ素系消毒剤およびヨウ化物塩を含有する消毒用液剤、および（Ｂ）還元剤を含有する中和・濯ぎ用液剤【請求項２】 消毒用液剤（Ａ）に含まれるヨウ素系消毒剤が、ポビドンヨードおよびポリビニルアルコールヨードからなる群より選択される少なくとも１種である請求項１記載の組成物。
【請求項３】 消毒用液剤（Ａ）が、さらに蛋白質分解酵素、非還元性多価アルコールおよびカルシウム化合物を含有する請求項１または請求項２記載の組成物。
【請求項４】 消毒用液剤（Ａ）が、さらに界面活性剤および緩衝剤からなる群より選択される少なくとも１種を含有する請求項１〜請求項３のいずれかに記載の組成物。
【請求項５】 中和・濯ぎ用液剤（Ｂ）に含まれる還元剤が、含硫黄還元剤である請求項１〜請求項４のいずれかに記載の組成物。
【請求項６】 中和・濯ぎ用液剤（Ｂ）が、さらに界面活性剤、キレート化剤、緩衝剤、等張化剤および中和補助剤からなる群より選ばれる少なくとも１種を含有する請求項１〜請求項５のいずれかに記載の組成物。
【請求項７】 中和・濯ぎ用液剤（Ｂ）に含まれる中和補助剤が、ポリリジンおよび／または還元糖からなる群より選ばれる少なくとも１種である請求項６記載の組成物。
【請求項８】 請求項１〜請求項７のいずれかに記載の消毒用液剤（Ａ）および中和・濯ぎ用液剤（Ｂ）を混合した混合液に、コンタクトレンズを浸漬することにより、該コンタクトレンズの消毒および中和を同時に行うことを特徴とするコンタクトレンズの消毒方法。
【請求項９】 請求項１〜請求項７のいずれかに記載の消毒用組成物を用いてコンタクトレンズの消毒を行う方法であって、コンタクトレンズを中和・濯ぎ用液剤（Ｂ）に浸漬した後、該液剤に消毒用液剤（Ａ）を混合することによって、該コンタクトレンズの消毒および中和を同時に行うことを特徴とするコンタクトレンズの消毒方法。
【発明の詳細な説明】【０００１】
【発明の属する技術分野】 本発明は、コンタクトレンズの消毒用組成物ならびにそれを用いるコンタクトレンズの消毒方法に関する。さらに詳しくは、コンタクトレンズを速やかに且つ簡便に消毒するために好適なヨウ素系消毒剤を含有する消毒用液剤（Ａ）および還元剤を含有する中和・濯ぎ用液剤（Ｂ）を組み合わせたコンタクトレンズの消毒用組成物およびそれを用いるコンタクトレンズの消毒方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】 コンタクトレンズはハードコンタクトレンズとソフトコンタクトレンズに大きく分類される。このうち、ソフトコンタクトレンズについては、コンタクトレンズを眼からはずしている間やレンズケースに保存している間に、コンタクトレンズに付着した細菌等による汚染を生じる場合がある。そして、この汚染したコンタクトレンズを眼に装着することにより、眼に障害をもたらす恐れがある。それゆえ、コンタクトレンズに付着した細菌等が眼に感染することを予防するためにも、消毒が必須であるとされている。現在、ソフトコンタクトレンズの消毒方法は、煮沸消毒法と化学消毒法に大別されるが、特に最近、これらの方法の中でも化学消毒法が主流となっている。
【０００３】 このソフトコンタクトレンズの消毒方法において主流である化学消毒法は、３％過酸化水素水を用いる方法とビグアニド系および塩化ポリドロニウムを消毒成分とする通常ＭＰＳと呼ばれているものを用いる方法とに大別される。
【０００４】 しかしながら、３％過酸化水素水を用いる方法においては、消毒終了後、コンタクトレンズのマトリックス中に侵入した過酸化水素を中和する必要があり、中和不十分の場合、角膜上皮や結膜への刺激が強く、場合によっては角膜障害等を引き起こす恐れがある。また、ＭＰＳを用いる方法においては、カンジダ等の微生物に対する消毒効果が不十分であったり、消毒成分がコンタクトレンズに吸着することにより、消毒後のコンタクトレンズを装着した場合に、眼に障害を生じる恐れがある。さらにはその使用の際に擦り洗いを必要とする等の欠点があった。それゆえ、より生体安全性が高く、十分な消毒効果を有し、それでいてコンタクトレンズのケア方法が簡便であるようなコンタクトレンズの消毒用組成物が必要とされていた。
【０００５】 近年、新たなコンタクトレンズ用消毒剤として注目を浴びつつあるヨウ素系消毒剤は、うがい薬、手指や皮膚等の消毒剤として用いられており、さらには眼に対しても、その殺菌力（消毒効果）および安全性の両面から優れた消毒剤とされている。しかしながら、ヨウ素系消毒剤をコンタクトレンズ用消毒剤として用いる場合には、ヨウ素系消毒剤がコンタクトレンズに吸着されやすく、それによりコンタクトレンズが着色するといった問題があるため、ヨウ素系消毒剤を用いてコンタクトレンズの消毒処理を行った後に、直ちに残存するヨウ素を還元剤にて中和することが必要となる。
【０００６】 ヨウ素系消毒剤をコンタクトレンズ用消毒剤として用いる方法としては、コンタクトレンズの消毒、中和および洗浄のための一液型組み合わせ製剤として、ヨウ素系消毒剤および蛋白質分解酵素を含有する第１の製剤、並びに含硫黄還元剤および発泡剤を含み且つ遅延放出被覆を有する第２の製剤の組み合わせからなり、そして第１の製剤および第２の製剤の少なくともいずれか一方に非イオン性界面活性剤を含有する製剤が開示されている（例えば、特許文献１参照）。しかしながら、この組み合わせ製剤を利用する際には別途溶解用水溶液が必要となり、３製剤の組み合わせとなることから、簡便性に欠けるといった欠点があった。
【０００７】 また、ヨウ素系消毒剤の水溶液からなる消毒液と還元剤を含有する水溶液の２液剤を組み合わせるコンタクトレンズの消毒方法がいくつか開示されている。例えば、ヨウ素、エチレンジアミンテトラ酢酸および／またはその可溶性塩ならびにノニオン系界面活性剤を所定の割合で含む液剤を用いたコンタクトレンズの洗浄消毒方法（例えば、特許文献２参照）、高分子結合ヨウ素剤の水溶液からなる消毒液と共に、エチレンジアミン四酢酸および／またはその可溶性塩およびノニオン系界面活性剤を含有する水溶液からなる希釈液を用いるコンタクトレンズの洗浄消毒方法（例えば、特許文献３参照）がそれぞれ開示されている。
【０００８】 しかしながら、これらの特許文献２および特許文献３に記載されている方法では、ヨウ素系消毒剤の還元剤として用いるエチレンジアミン四酢酸の還元力が弱いため、さらに光の作用による還元を必要とする。それゆえ天候によって消毒処理時間が変化する可能性があり、場合によっては残存するヨウ素を完全に中和することができない可能性があることから、安全性に問題が生じる恐れがあった。さらには一定時間での消毒・中和処理を定義することができない可能性があることから、実用性に乏しいものであった。
【０００９】 さらに、ヨウ素溶液中に含まれる有効ヨウ素を一定の割合で消散させる殺菌性水溶液であって、ａ）ソルビン酸またはその可溶性塩およびｂ）エチレンジアミンテトラ酢酸またはその可溶性塩の組成を有する殺菌性水溶液が開示されている（例えば、特許文献４参照）。しかしながら、抗微生物作用を有する防腐剤として用いられているソルビン酸は、コンタクトレンズや角膜へ悪影響を与える可能性があることから、コンタクトレンズ用製剤としての使用は好ましくないという欠点があった。
【００１０】
【特許文献１】特開平９−１１１２９８号公報【特許文献２】特開平１０−１０８８９７号公報【特許文献３】特開平１１−１３７６４９号公報【特許文献４】特公昭５８−２２００７号公報【００１１】
【発明が解決しようとする課題】 本発明の目的は、上記のような欠点を改善したコンタクトレンズの消毒用組成物ならびにそれを用いるコンタクトレンズの消毒方法を提供することにある。さらに詳しくは、コンタクトレンズを速やかに且つ簡便に消毒するために好適なヨウ素系消毒剤を含有する消毒用液剤（Ａ）および還元剤を含有する中和・濯ぎ用液剤（Ｂ）を組み合わせたコンタクトレンズの消毒用組成物およびそれを用いるコンタクトレンズの消毒方法を提供することにある。
【００１２】
【課題を解決するための手段】 本発明によれば、本発明の上記目的および利点は、以下により達成される。
（１）コンタクトレンズの消毒用組成物であって、該組成物が下記（Ａ）および（Ｂ）を組み合わせた製剤からなることを特徴とするコンタクトレンズの消毒用組成物。
（Ａ）ヨウ素系消毒剤およびヨウ化物塩を含有する消毒用液剤、および（Ｂ）還元剤を含有する中和・濯ぎ用液剤（２）消毒用液剤（Ａ）に含まれるヨウ素系消毒剤が、ポビドンヨードおよびポリビニルアルコールヨードからなる群より選択される少なくとも１種である上記（１）記載の組成物。
（３）消毒用液剤（Ａ）が、さらに蛋白質分解酵素、非還元性多価アルコールおよびカルシウム化合物を含有する上記（１）または上記（２）記載の組成物。
（４）消毒用液剤（Ａ）が、さらに界面活性剤および緩衝剤からなる群より選択される少なくとも１種を含有する上記（１）〜上記（３）のいずれかに記載の組成物。
（５）中和・濯ぎ用液剤（Ｂ）に含まれる還元剤が、含硫黄還元剤である上記（１）〜上記（４）のいずれかに記載の組成物。
（６）中和・濯ぎ用液剤（Ｂ）が、さらに界面活性剤、キレート化剤、緩衝剤、等張化剤および中和補助剤からなる群より選ばれる少なくとも１種を含有する上記（１）〜上記（５）のいずれかに記載の組成物。
（７）中和・濯ぎ用液剤（Ｂ）に含まれる中和補助剤が、ポリリジンおよび／または還元糖からなる群より選ばれる少なくとも１種である上記（６）記載の組成物。
（８）上記（１）〜上記（７）のいずれかに記載の消毒用液剤（Ａ）および中和・濯ぎ用液剤（Ｂ）を混合した混合液に、コンタクトレンズを浸漬することにより、該コンタクトレンズの消毒および中和を同時に行うことを特徴とするコンタクトレンズの消毒方法。
（９）上記（１）〜上記（７）のいずれかに記載の消毒用組成物を用いてコンタクトレンズの消毒を行う方法であって、コンタクトレンズを中和・濯ぎ用液剤（Ｂ）に浸漬した後、該液剤に消毒用液剤（Ａ）を混合することによって、該コンタクトレンズの消毒および中和を同時に行うことを特徴とするコンタクトレンズの消毒方法。
【００１３】
【発明の実施の形態】消毒用液剤（Ａ）について：本発明のコンタクトレンズの消毒用組成物のうち、消毒用液剤（Ａ）は、必須の成分として、ヨウ素系消毒剤およびヨウ化物塩を含有する。上記消毒用液剤（Ａ）の必須成分の１つであるヨウ素系消毒剤としては、ヨウ素分子（Ｉ２）が巨大分子であるポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）、ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）およびシクロデキストリン（ＣＤ）に包接されるポビドンヨード、ＰＶＡヨードおよびＣＤヨード等の高分子複合ヨウ素剤が好ましいが、本発明においては、特にポビドンヨードおよびＰＶＡヨードが好ましい。これらの高分子複合ヨウ素剤（ポビドンヨード、ＰＶＡヨード等）は、ヨウ素（Ｉ２）と比較して、１）水溶性となり、２）昇華性で不安定なヨウ素分子を固体状態で安定化し、さらに３）毒性を軽減する、という大きな利点を有し、且つ強力な殺菌作用を有するきわめて優れた消毒剤である。すなわち、該消毒剤は細菌、抗生物質耐性菌、カビおよびウイルス等に対して幅広い抗菌スペクトルを有するので、本発明ではこれらの高分子複合ヨウ素剤が好適に使用される。しかし、本発明では、安定なヨウ素複合体であれば他のものを用いてもよく、２種以上のヨウ素系消毒剤を適宜併用しても差し支えないが、消毒剤としてはヨウ素系消毒剤のみで使用されるのが好ましい。
【００１４】 本発明の消毒用組成物において、上記ヨウ素系消毒剤は、消毒用液剤（Ａ）中に有効ヨウ素の濃度として０．０００１〜２ｗ／ｖ％の範囲で含有されているのが好ましく、より好ましい濃度は０．０１〜１．５ｗ／ｖ％の範囲であり、特に好ましい濃度は０．１〜１ｗ／ｖ％の範囲である。
【００１５】 上記消毒用液剤（Ａ）の他の必須成分であるヨウ化物塩は、消毒用液剤（Ａ）中において、上に述べたヨウ素系消毒剤を安定化させる効果がある。かかるヨウ化物塩としては、例えば、ヨウ化カリウム、ヨウ化カルシウム、ヨウ化ナトリウム、ヨウ化マグネシウムが特に好ましいが、水溶性のヨウ化物塩であれば差し支えない。また、これらの２種以上を併用しても差し支えない。消毒用液剤（Ａ）中に含有するヨウ化物塩の濃度は、０．１〜２０ｗ／ｖ％が好ましく、より好ましくは１〜１０ｗ／ｖ％である。
【００１６】 本発明の消毒用液剤（Ａ）には、コンタクトレンズに付着する蛋白質汚れを除去する目的で、さらに蛋白質分解酵素を含有することが好ましい。本発明の消毒用液剤（Ａ）に含有することが好ましい蛋白質分解酵素は、強い酸化剤である上記ヨウ素系消毒剤存在下において、コンタクトレンズに付着する蛋白質汚れに対する洗浄力を十分に保持できるものでなければならない。従って、本発明において上記消毒用液剤（Ａ）に蛋白質分解酵素を含有させる場合は、ヨウ素系消毒剤に対して比較的安定なものを使用しなければならない。ところが、硫黄基すなわちチオール基、ジチオ基等の硫黄原子は、ヨウ素化合物により酸化を受けやすく、従って、硫黄を含む基を数多く持つ酵素は、上記消毒用液剤（Ａ）における使用に適さない。このような、使用に適さない蛋白質分解酵素としては、例えばパパイン、ブロメライン、フィシンおよびカテプシン等が挙げられる。
【００１７】 つまり、上記消毒用液剤（Ａ）に含有することが好ましい蛋白質分解酵素は、ヨウ素系消毒剤に対して比較的安定なものであれば、一般的に用いられる蛋白質分解酵素を用いることができるが、本発明者らが、上記ヨウ素系消毒剤存在下において、種々の酵素を用いて安定性の試験を行った結果、特に牛および豚等の動物由来の蛋白質分解酵素および微生物由来の蛋白質分解酵素が好ましいこと、さらには、微生物由来の蛋白質分解酵素として、バチルス属由来の蛋白質分解酵素が特に好ましいことが判明した。市販されているこれら動物由来およびバチルス属由来の蛋白質分解酵素には、例えば「ビオプラーゼ」、「ビオタミラーゼ」（ナガセケムテックス株式会社）、『プロテアーゼＮ「アマノ」』（天野エンザイム株式会社）、「スブチリシンＡ」、「アルカラーゼ」、「エスペラーゼ」、「トリプシン」、「キモトリプシン」（ノボ・ノルディスクバイオインダストリー・ジャパン）等があり、本発明では上記に挙げた蛋白質分解酵素の中から少なくとも１種を適宜選択して用いることができる。本発明において上記消毒用液剤（Ａ）に蛋白質分解酵素を含有する場合、その消毒用液剤（Ａ）中における濃度は、Ｆｏｌｉｎ法にて測定した際の酵素力価（ＰＵ）で表示して、５００〜５００００ＰＵ／ｍＬの濃度が好適であり、より好ましくは２０００〜２００００ＰＵ／ｍＬの濃度である。
【００１８】 また、本発明において上記消毒用液剤（Ａ）に蛋白質分解酵素を含有する場合、ヨウ素系消毒剤と蛋白質分解酵素の両方を同時に液剤にて安定化する上で、非還元性多価アルコールおよびカルシウム化合物を含有することが必須となる。
【００１９】 上記消毒用液剤（Ａ）中に含有する非還元性多価アルコールとしては、例えばグリセリン、プロピレングリコール、ポリプロピレングリコール、エチレングリコール、ポリエチレングリコール、ソルビトール、マンニトール、ポリビニルアルコール等を挙げることができる。その中でも、グリセリンおよびプロピレングリコールが特に好ましい。これらは単独で使用してもよく２種以上併用してもよい。消毒用液剤（Ａ）中に含有する非還元性多価アルコールの濃度は、４０〜１２０ｗ／ｖ％が好ましく、より好ましくは７０〜１１０ｗ／ｖ％である。なお、エタノール、プロパノール等のアルコール類、エリスリトール、キシリトール等の糖アルコール類や、スクロース、トレハロース等の非還元性糖類も、合計で４０ｗ／ｖ％以内であれば、非還元性多価アルコールの一部に代えて併用することができる。
【００２０】 上記消毒用液剤（Ａ）中に含有するカルシウム化合物としては、塩化カルシウム、グルコン酸カルシウム、酢酸カルシウム、臭化カルシウム、乳酸カルシウム、パントテン酸カルシウムが特に好ましい。これらは単独で使用しても２種以上併用してもよい。さらには、水酸化カルシウム、グリセロリン酸カルシウム、リン酸二水素カルシウムでもよく、その他のカルシウム化合物でも差し支えない。消毒用液剤（Ａ）中に含有するカルシウム化合物の濃度は、０．００１〜５ｗ／ｖ％が好ましく、０．０１〜２ｗ／ｖ％であるのがより好ましい。
【００２１】 また、上記消毒用液剤（Ａ）のｐＨは３．０〜７．０であるのが好ましく、４．０〜６．０であるのがより好ましい。ｐＨが７．０を超えると上記成分を組み合わせてもヨウ素系消毒剤の長期安定性が不安定となり、他方ｐＨが３．０より低くなると、蛋白質分解酵素を含有した場合に、蛋白質分解酵素がダメージを受けて酵素活性が低下するので好ましくない。
【００２２】 さらに、本発明では上記消毒用液剤（Ａ）に、上述した必須成分および蛋白質分解酵素等の成分の他に、必要に応じて界面活性剤、キレート化剤、ｐＨ調整剤、緩衝剤等、一般にコンタクトレンズ用剤として使用される成分を、１種または２種以上適宜含有することができる。
【００２３】 上記消毒用液剤（Ａ）に含有することができる界面活性剤としては、一般にコンタクトレンズ用剤として用いられる界面活性剤であれば特に制限はないが、非イオン性界面活性剤が特に好ましい。必要に応じて含有することができる非イオン性界面活性剤としては、ポリオキシエチレン−ポリオキシプロピレンブロック共重合体、ポリオキシエチレンアルキルエーテル、ポリオキシエチレンアルキルフェニルエーテル、ポリオキシエチレンソルビタンアルキルエステル、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、脂肪酸モノグリセリド、プロピレングリコール脂肪酸エステル、脂肪酸ショ糖エステルおよびポリオキシエチレン−ポリオキシプロピレンエチレンジアミン縮合物等が挙げられる。この他に、陽イオン性界面活性剤、陰イオン性界面活性剤および両性界面活性剤を用いることもでき、２種以上の界面活性剤を適宜併用しても差し支えない。なお、陽イオン性界面活性剤、陰イオン性界面活性剤および両性界面活性剤の使用にあたっては、本発明のコンタクトレンズの消毒用組成物に含有した際の消毒効果を予め確認して組み合わせを選定すべきである。
【００２４】 また、キレート化剤としては、エチレンジアミン四酢酸、グルコン酸、クエン酸、酒石酸、ジエチレンジアミン五酢酸およびそれらのナトリウムあるいはカリウム塩、ポリリン酸ナトリウム、ニトリロ三酢酸ナトリウム等が挙げられる。さらに、ｐＨ調整剤としては、例えば塩酸、水酸化ナトリウムおよび酒石酸等が、緩衝剤としては、例えばホウ酸、ホウ砂、クエン酸、リン酸水素二ナトリウム、リン酸二水素ナトリウムおよびトリス（ヒドロキシメチル）アミノメタン等が使用される。
【００２５】 また、本発明における上記消毒用液剤（Ａ）を製造するには、例えば蛋白質分解酵素を含有する液剤とする場合には、まず非還元性多価アルコール以外の各種配合成分を適当量の水等の溶媒に溶解し、そこに非還元性多価アルコールを溶解させた後、酸またはアルカリにてｐＨを調製し、最後に該溶媒にて容量を調整することにより、工業的に有利に製造することができる。
【００２６】 一般に、ヨウ素分子の水溶液はその濃度によって茶褐色から黄色に着色し、シリカゲルやアルミナの薄層クロマトグラフィーの発色剤として用いられるように、ヨウ素は有機化合物に付着しやすい。消毒の対象となるソフトコンタクトレンズのマトリックスの素材は、メタクリル酸誘導体、アクリルアミド誘導体およびＮ−ビニルピロリドン等の有機ポリマー等から構成されているので、消毒時にヨウ素分子がレンズのマトリックスに付着しやすく、黄色または褐色にレンズが着色することがある。その際、長時間この状態が続くとレンズの材質の変性および劣化等の影響を与える可能性がある。従って、ヨウ素で消毒が有効に行われた後、速やかに残存する余分なヨウ素分子を中和する必要がある。このため、本発明の消毒用組成物は、上記消毒用液剤（Ａ）と以下に述べる中和・濯ぎ用液剤（Ｂ）との組み合わせで構成し、コンタクトレンズの消毒の際には、この両者を組み合わせて使用する。
【００２７】中和・濯ぎ用液剤（Ｂ）について：本発明のコンタクトレンズの消毒用組成物のうち、中和・濯ぎ用液剤（Ｂ）は、上記消毒用液剤（Ａ）に含有するヨウ素系消毒剤を中和する機能を有する液剤であり、該中和・濯ぎ用液剤（Ｂ）は少なくとも還元剤を含有し、さらに必要に応じて、界面活性剤、キレート化剤、緩衝剤、等張化剤および中和補助剤等を含有することができる。
【００２８】 上記中和・濯ぎ用液剤（Ｂ）に含有する還元剤としては、ヨウ素およびハロゲン化剤の強力な還元剤として知られているものを使用することができる。これらの還元剤のうち、上記の消毒用液剤（Ａ）の消毒成分であるヨウ素系消毒剤を中和する上で、含硫黄還元剤が特に好ましい。中和のために好適に使用される含硫黄還元剤としては、チオ硫酸ナトリウム、亜硫酸ナトリウムおよび亜硫酸水素ナトリウム等が挙げられる。また硫黄を含まない還元剤も使用することができ、その例としてはアスコルビン酸、アスコルビン酸ナトリウム等が挙げられる。これらの還元剤は、いずれも消毒後のコンタクトレンズに残存するヨウ素分子を効果的に中和するので特に好ましい。還元剤は、上記中和・濯ぎ用液剤（Ｂ）の容量に基づいて０．００００２〜０．０３ｗ／ｖ％の濃度で含有するのが好ましく、より好ましくは０．０００２〜０．０１５ｗ／ｖ％、さらには０．０００５〜０．００４５ｗ／ｖ％で含有するのが好ましく、特には０．００１〜０．００４５ｗ／ｖ％で含有するのがより好ましい。
【００２９】 さらに、上記中和・濯ぎ用液剤（Ｂ）は、コンタクトレンズに付着する脂質の除去を行うため、必要に応じて、界面活性剤を含有してもよく、多くの場合その方が好ましい。かかる界面活性剤としては、消毒用液剤（Ａ）において述べたものと同様のものを例示することができる。界面活性剤の濃度は、該液剤（Ｂ）の容量に基づいて０．００５〜５ｗ／ｖ％で含有するのが好ましく、より好ましくは０．０５〜５ｗ／ｖ％、さらには０．０５〜０．５ｗ／ｖ％で含有するのが好ましい。
【００３０】 また、上記中和・濯ぎ用液剤（Ｂ）は、さらに、コンタクトレンズに付着するカルシウム等の汚れを除去する目的で、必要に応じて、キレート化剤を含有してもよく、多くの場合その方が好ましい。その具体例は、消毒用液剤（Ａ）において述べたものと同様である。キレート化剤の濃度は、該液剤（Ｂ）の容量に基づいて０．０１〜０．５ｗ／ｖ％が好ましく、さらには０．０５〜０．２ｗ／ｖ％がより好ましい。
【００３１】 さらに、中和・濯ぎ用液剤（Ｂ）には、必要に応じて、緩衝剤を含有してもよく、多くの場合その方が好ましい。緩衝剤は該液剤（Ｂ）のｐＨの安定化を図るものであり、その種類は消毒用液剤（Ａ）において述べたものと同様である。緩衝剤の濃度は、該液剤（Ｂ）の容量に基づいて０．０１〜５ｗ／ｖ％が好ましく、さらには０．１〜１ｗ／ｖ％がより好ましい。さらに、中和・濯ぎ用液剤（Ｂ）には、眼に対する刺激を緩和する目的で、必要に応じて、等張化剤を含有してもよく、多くの場合その方が好ましい。該液剤（Ｂ）に含有することができる等張化剤としては、例えば塩化ナトリウム、塩化カリウム等が挙げられる。等張化剤の濃度は、該液剤（Ｂ）の容量に基づいて０．０１〜０．９ｗ／ｖ％が好ましく、さらには０．１〜０．７ｗ／ｖ％がより好ましい。
【００３２】 本発明では、さらに、中和・濯ぎ用液剤（Ｂ）に中和補助剤を含むことができる。かかる中和補助剤としては、例えばポリリジンおよび／またはマルトースに代表される還元性糖質等が挙げられる。これらの中和補助剤は、還元剤によるヨウ素系消毒剤の中和を補助する効果を有する。本発明においては、ヨウ素系消毒剤によるコンタクトレンズの消毒効果を担保するために、還元剤の濃度は、ヨウ素系消毒剤が短時間で中和されないような濃度に設定されることが好ましく、従って本発明においては、中和・濯ぎ用液剤（Ｂ）中に上記のごとき中和補助剤を含有するのが好ましい。
【００３３】 なお、中和補助剤の一例として挙げたポリリジンは、近年、コンタクトレンズの消毒剤として新たに提案されている成分である。それゆえ、中和・濯ぎ用液剤（Ｂ）にポリリジンを含有する場合は、該液剤（Ｂ）が、消毒用液剤（Ａ）中のヨウ素系消毒剤によるコンタクトレンズの消毒を補助する効果を有する。さらに、通常、ヨウ素系消毒剤が完全に中和された後の溶液は防腐効力を有さないが、ポリリジンは消毒効果も有するため、ポリリジンを含有する溶液は中和完了後においても防腐効力を持続することができる。従って、本発明では、中和補助剤としてポリリジンを含有するのが特に好ましい。中和・濯ぎ用液剤（Ｂ）に含有するポリリジン等の中和補助剤の濃度は、該液剤（Ｂ）の容量に基づいて０．００１〜５ｗ／ｖ％が好ましく、さらには０．０１〜２ｗ／ｖ％がより好ましい。
【００３４】 かかる中和・濯ぎ用液剤（Ｂ）を製造するには、界面活性剤を適当量の水等の溶媒に入れ加熱溶解し、冷却後に界面活性剤以外の各種配合成分を溶解し、その後、酸またはアルカリにてｐＨを調整し、最後に容量を調整することにより、工業的に有利に製造することができる。
【００３５】 本発明のコンタクトレンズの消毒用組成物は、上記の各成分を組み合わせた液剤とするが、なかでも、次の各成分を次の濃度で含む水溶液が特に好適である。
（Ａ） ポビドンヨード １〜１０ｗ／ｖ％ヨウ化物塩 １〜１０ｗ／ｖ％蛋白質分解酵素 ３〜３５ｗ／ｖ％グリセリン ７０〜１１０ｗ／ｖ％カルシウム化合物 ０．０１〜２ｗ／ｖ％（Ｂ） 含硫黄還元剤 ０．００１〜０．００４５ｗ／ｖ％非イオン性界面活性剤 ０．０５〜０．５ｗ／ｖ％キレート化剤 ０．０５〜０．２ｗ／ｖ％緩衝剤 ０．１〜１ｗ／ｖ％等張化剤 ０．１〜０．７ｗ／ｖ％中和補助剤 ０．０１〜２ｗ／ｖ％【００３６】 本発明の消毒用組成物を用いてコンタクトレンズの消毒を行う方法としては、具体的には、１）消毒用液剤（Ａ）および中和・濯ぎ用液剤（Ｂ）を混合した混合液に、コンタクトレンズを浸漬することにより、該コンタクトレンズの消毒および中和を同時に行う方法、または２）コンタクトレンズを中和・濯ぎ用液剤（Ｂ）に浸漬した後、該液剤に消毒用液剤（Ａ）を混合することによって、該コンタクトレンズの消毒および中和を同時に行う方法等が挙げられる。消毒後、還元剤によりヨウ素分子が中和されると、無色で安全且つレンズマトリックスへの吸着能力のほとんどないヨードアニオンに変化する。その際、黄色または褐色に着色した溶液の色が徐々に退色し、無色となると中和完了となるが、その過程は肉眼にて観察することが可能である。コンタクトレンズは、中和完了後、好ましくはさらに中和・濯ぎ用液剤（Ｂ）を用いてコンタクトレンズを濯いだ後、眼に装着する。なお、蛋白質分解酵素を含有する場合には、必ず、中和・濯ぎ用液剤（Ｂ）を用いてコンタクトレンズを濯いだ後、眼に装着する。
【００３７】
【実施例】 以下、本発明を実施例および比較例により具体的に説明するが、本発明はこれらに限定されるものではない。
【００３８】 実施例１下記の表１に示す組成の消毒用液剤（Ａ）および中和・濯ぎ用液剤（Ｂ）を調製した。
【００３９】
【表１】

【００４０】 表１に示した組成物１〜５および比較例１の組成物を用いて、以下のようにそれぞれの消毒効果について調べた。まず、試験菌としてセラチア（細菌）およびカンジダ（真菌）を選択し、これらの菌をＩＳＯ記載のスタンドアローンテストの調製法に従い、接種原調製を行った。このセラチアおよびカンジダ菌液０．１ｍＬを表１に示した組成物１〜５および比較例１の各中和・濯ぎ用液剤（Ｂ）１０ｍＬに混合し、さらに各消毒用液剤（Ａ）０．２ｍＬを該中和・濯ぎ用液剤（Ｂ）に混合し、均一になるように軽く振とうした後、約６時間静置した。約６時間静置後、この混合液中に残存するセラチアおよびカンジダの生菌数を測定した。各溶液の測定結果を表２に示した。
【００４１】
【表２】

【００４２】 表２の結果より、ヨウ素系消毒剤としてポビドンヨードを含む組成物１〜５は、ポビドンヨードを含まない比較例１と比較して、セラチアおよびカンジダいずれの菌においても残存菌数が大幅に減少しており、消毒効果に優れていることが確認された。また、ポリリジンの消毒補助効果については、ヨウ素系消毒剤の濃度が同一の組成物２と組成物４、および組成物３と組成物５を対比すると、ポリリジンを含有する組成物４および組成物３は、ポリリジンを含有しない組成物２および組成物５よりも、若干ながら消毒効果が優れていた。従って、本発明において中和補助剤としてポリリジンを含有した場合は、消毒補助効果も同時に有することが確認された。
【００４３】 実施例２表１に示した組成物１〜５および比較例２の組成物を用いてそれぞれの中和効果について調べた。組成物１〜５および比較例２の各中和・濯ぎ用液剤（Ｂ）８ｍＬと各消毒用液剤（Ａ）５０μＬを混合し、該混合液にヨウ素が付着しやすいＦＤＡ分類グループ２に属する市販のソフトコンタクトレンズ「メニコンソフトＳ」（（株）メニコン社製）を浸漬し、よく振とうした後、１０℃で６時間放置した。６時間後コンタクトレンズを取り出し、中和・濯ぎ用液剤（Ｂ）で濯いだ後、肉眼にて各コンタクトレンズの色の変化を見た。その結果、組成物１〜５で処理した全てのコンタクトレンズは変色しておらず、完全な中和ができることが確認された。また、中和補助剤を含有する組成物１〜４は、中和補助剤を含有しない組成物５と比較して、還元剤の濃度が半分程度であるにも係わらず、十分な中和効果を有し、本発明において用いられる中和補助剤は、十分な中和補助効果を有することが分かった。また、還元剤を含まない比較例２では、６時間経過後のレンズが黄色または褐色に着色していたため、中和が不完全であることが確認された。
【００４４】 実施例３表１に示した組成物１〜５、比較例３および比較例４の組成物の各消毒用液剤（Ａ）を用いて、消毒用液剤（Ａ）のヨウ素系消毒剤の安定性について調べた。有効ヨウ素濃度を第十三改正日本薬局方「ヨウ素」の項記載の定量法に従って、保存開始前と４０℃で１週間保存した後に測定し、有効ヨウ素濃度残存率（保存品の有効ヨウ素濃度／保存前の有効ヨウ素濃度の１００分率）を求めた。その結果を表３に示した。
【００４５】
【表３】

【００４６】 表３の結果より、ヨウ化物塩を含有する本発明の組成物１〜５は、ヨウ化物塩を含有しない比較例３および比較例４の組成物と比較して、優れた有効ヨウ素濃度残存率を示すことが確認された。
【００４７】 実施例４表１に示した組成物１〜４、比較例３および比較例４の組成物の各消毒用液剤（Ａ）を用いて、該液剤（Ａ）に蛋白質分解酵素を含有した場合の、蛋白質分解酵素の安定性について調べた。蛋白質分解酵素力価をＦｏｌｉｎ法に従って、保存開始前と４０℃で１週間保存した後に測定し、力価残存率（保存品の力価／保存前の力価の１００分率）を求めた。その結果を表４に示した。
【００４８】
【表４】

【００４９】 表４の結果より、本発明の組成物に蛋白質分解酵素を含有した場合、必須成分となる非還元性多価アルコールおよびカルシウム化合物を含有する組成物１〜４は、該成分のいずれかを含有しない比較例３および比較例４と比較して、優れた蛋白質分解酵素力価残存率を示すことが確認された。
【００５０】 実施例５表１に示した組成物１〜４の組成物を用いて、該組成物に蛋白質分解酵素を含有した場合の、コンタクトレンズに付着する蛋白質汚れに対する洗浄効果について調べた。すなわち、ＦＤＡ分類グループ１に属する市販のソフトコンタクトレンズ「ビューノＩ」（（株）オフテクス社）を０．１％卵白リゾチームからなる人工汚れモデル溶液５ｍＬ中に浸漬し、８０℃にて１時間加熱し、レンズに熱変性リゾチームを付着させた。このレンズを室温にて放冷させた後、ＩＳＯ生理食塩水にて擦り洗いし、レンズ表面の余分な汚れを除去したものを人工汚れレンズとした。このようにして得られた人工汚れレンズ４個をＵ−１５００形レシオビーム分光光度計（（株）日立製作所社製）を用いてＯＤ４５０ｎｍにて吸光度を測定し、その測定結果をＸとした。測定したそれぞれのレンズを個々にレンズケースにセットし、該レンズを組成物１〜４の各中和・濯ぎ用液剤（Ｂ）８ｍＬ中に浸漬した後、該液剤に各消毒用液剤（Ａ）５０μＬを混合し、よく振とうした後、室温にて６時間放置した。６時間後コンタクトレンズを取り出し、中和・濯ぎ用液剤（Ｂ）で濯いだ後、ＯＤ４５０ｎｍにて吸光度を測定し、その測定結果をＹとした。レンズからの汚れ除去率（％）を１００−（Ｙ／Ｘ×１００）にて算出し、その結果を表５に示した。
【００５１】
【表５】

【００５２】 表５の結果より、本発明の組成物に蛋白質分解酵素を含有した組成物１〜４は、洗浄効果を示すことが確認された。
【００５３】
【発明の効果】 本発明は、ヨウ素系消毒剤およびヨウ化物塩を含有する消毒用液剤（Ａ）および還元剤を含有する中和・濯ぎ用液剤（Ｂ）を組み合わせて用いることで、より簡便に且つ安全にコンタクトレンズ、特にソフトコンタクトレンズに付着した微生物等を消毒することができる。このため容易に消毒および中和に亘る一連のコンタクトレンズケアを行うことができる。
【出願人】 【識別番号】５９５１４９７９３
【氏名又は名称】株式会社オフテクス
【住所又は居所】大阪府大阪市西区江戸堀１丁目９番１号
【出願日】 平成１５年１月１６日（２００３．１．１６）
【代理人】
【公開番号】 特開２００３−２７７２０５（Ｐ２００３−２７７２０５Ａ）
【公開日】 平成１５年１０月２日（２００３．１０．２）
【出願番号】 特願２００３−８４１９（Ｐ２００３−８４１９）