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【発明の名称】 血液成分採取装置
【発明者】 【氏名】高木 愛己

【氏名】木村 重幸
【要約】 【課題】品質の高い所望の血液成分を得ることができる血液成分採取装置を提供すること。

【解決手段】血液成分採取装置１は、血液を複数の血液成分に分離する遠心分離器２０と、遠心分離器２０に血液を導入する第１のライン２１と、遠心分離器２０内から血液成分を排出する第２のライン２２と、第２のライン２２に接続され、濃厚血小板血漿を一時的に貯留する一時貯留バッグ２６’と、濃厚血小板血漿中から白血球を分離除去する白血球除去フィルター２６１と、白血球除去フィルター２６１内を通過した後の濃厚血小板血漿を貯留する血小板採取バッグ２６とを備え、一時貯留バッグ２６’内の濃厚血小板血漿を、白血球除去フィルター２６１を経て、血小板採取バッグ２６内へ移送し、その後、血漿を供給し、白血球除去フィルター２６１内に残存する血小板（白血球を分離除去した後の濃厚血小板血漿）を、血漿とともに血小板採取バッグ２６内に回収するよう構成されている。
【特許請求の範囲】
【請求項１】 血液を複数の血液成分に分離するとともに分離された血液成分を採取する血液成分採取装置であって、内部に貯血空間を有するローターと、前記貯血空間に連通する流入口および排出口とを有し、前記ローターの回転により前記流入口より導入された血液を前記貯血空間内で複数の血液成分に遠心分離する遠心分離器と、前記流入口と、血液を採取する採血手段とを接続する第１のラインと、前記排出口に接続された第２のラインと、前記第２のラインに接続され、第１の血液成分を一時的に貯留する第１の容器と、前記第１の容器に接続され、前記第１の血液成分中から所定の細胞を分離除去する細胞分離フィルターと、前記細胞分離フィルターに接続され、前記細胞分離フィルター内を通過した後の前記第１の血液成分を貯留する第２の容器とを備え、前記第１の容器内の前記第１の血液成分を、前記細胞分離フィルターを経て、前記第２の容器内へ移送し、その後、第２の血液成分を供給し、前記細胞分離フィルター内に残存する前記所定の細胞を分離除去した後の前記第１の血液成分を、前記第２の血液成分とともに、前記第２の容器内に回収するよう構成されていることを特徴とする血液成分採取装置。
【請求項２】 血液を複数の血液成分に分離するとともに分離された血液成分を採取する血液成分採取装置であって、内部に貯血空間を有するローターと、前記貯血空間に連通する流入口および排出口とを有し、前記ローターの回転により前記流入口より導入された血液を前記貯血空間内で複数の血液成分に遠心分離する遠心分離器と、前記流入口と、血液を採取する採血手段とを接続する第１のラインと、前記排出口に接続された第２のラインと、前記第２のラインに接続され、第１の血液成分を一時的に貯留する第１の容器と、前記第１の容器に供給用チューブを介して接続され、前記供給用チューブを介して供給された前記第１の血液成分中から所定の細胞を分離除去する細胞分離フィルターと、前記細胞分離フィルターに排出用チューブを介して接続され、前記細胞分離フィルター内を通過した後の前記第１の血液成分を貯留する第２の容器とを備え、前記第１の容器内の前記第１の血液成分を、前記供給用チューブ、前記細胞分離フィルターおよび前記排出用チューブを経て、前記第２の容器内に移送し、その後、第２の血液成分を供給し、前記細胞分離フィルター内および前記排出用チューブの流路内に残存する前記所定の細胞を分離除去した後の前記第１の血液成分を、前記第２の血液成分とともに、回収するよう構成されていることを特徴とする血液成分採取装置。
【請求項３】 前記供給用チューブの流路の途中を開閉し得る流路開閉手段を有する請求項２に記載の血液成分採取装置。
【請求項４】 前記第２の血液成分の供給量により、前記第２の容器内の血液成分の総量を調整する請求項１ないし３のいずれかに記載の血液成分採取装置。
【請求項５】 前記第２の血液成分を貯留する第３の容器を有し、前記第２の血液成分は、前記第３の容器内から供給される請求項１ないし４のいずれかに記載の血液成分採取装置。
【請求項６】 前記第２の血液成分は、前記第１の容器内に残存する前記第１の血液成分とともに前記細胞分離フィルターに供給される請求項１ないし５のいずれかに記載の血液成分採取装置。
【請求項７】 前記第１の血液成分は、血小板を含む血漿である請求項１ないし６のいずれかに記載の血液成分採取装置。
【請求項８】 前記第２の血液成分は、血漿である請求項１ないし７のいずれかに記載の血液成分採取装置。
【請求項９】 前記細胞分離フィルターは、白血球除去フィルターである請求項１ないし８のいずれかに記載の血液成分採取装置。
【発明の詳細な説明】【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、血液を複数の血液成分に分離するとともに分離された血液成分を採取する血液成分採取装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】採血を行う場合、現在では、血液の有効利用および供血者の負担軽減などの理由から、採血血液を遠心分離などにより各血液成分に分離し、輸血者に必要な成分だけを採取し、その他の成分は供血者に返還する成分採血が行われている。
【０００３】このような成分採血において、血小板製剤を得る場合、供血者から採血した血液を血液成分採取回路に導入し、該血液成分採取回路に設置された遠心ボウルと呼ばれる遠心分離器により、血漿、バフィーコートおよび赤血球に分離し、その内のバフィーコートから血小板を分離し、容器に回収して血小板製剤とし、残りの血漿、白血球および赤血球は、供血者に返血することが行われる。
【０００４】しかしながら、この方法では、多くの血小板を得ようとすると、それに混入する白血球の量も増大するため、発熱、同種抗原感作、ウィルス感染等の確率が高くなるという問題がある。
【０００５】そこで、得られた血小板を白血球除去フィルターに通過させ、白血球を分離除去し、この乏白血球血小板を容器に回収して血小板製剤とすることが提案されている。また、この際、白血球除去フィルターには、血小板が残存するので、血小板の収率を上昇させるために、生理食塩水や抗凝固剤のような洗浄液を用いて白血球除去フィルターの洗浄が行なわれている。
【０００６】しかしながら、この方法では、洗浄液が血小板製剤中に混入することになり、得られた血小板製剤の品質を低下するという問題がある。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、品質の高い所望の血液成分を得ることができる血液成分採取装置を提供することにある。
【０００８】
【課題を解決するための手段】このような目的は、下記（１）〜（９）の本発明により達成される。
【０００９】（１） 血液を複数の血液成分に分離するとともに分離された血液成分を採取する血液成分採取装置であって、内部に貯血空間を有するローターと、前記貯血空間に連通する流入口および排出口とを有し、前記ローターの回転により前記流入口より導入された血液を前記貯血空間内で複数の血液成分に遠心分離する遠心分離器と、前記流入口と、血液を採取する採血手段とを接続する第１のラインと、前記排出口に接続された第２のラインと、前記第２のラインに接続され、第１の血液成分を一時的に貯留する第１の容器と、前記第１の容器に接続され、前記第１の血液成分中から所定の細胞を分離除去する細胞分離フィルターと、前記細胞分離フィルターに接続され、前記細胞分離フィルター内を通過した後の前記第１の血液成分を貯留する第２の容器とを備え、前記第１の容器内の前記第１の血液成分を、前記細胞分離フィルターを経て、前記第２の容器内へ移送し、その後、第２の血液成分を供給し、前記細胞分離フィルター内に残存する前記所定の細胞を分離除去した後の前記第１の血液成分を、前記第２の血液成分とともに、前記第２の容器内に回収するよう構成されていることを特徴とする血液成分採取装置。
【００１０】（２） 血液を複数の血液成分に分離するとともに分離された血液成分を採取する血液成分採取装置であって、内部に貯血空間を有するローターと、前記貯血空間に連通する流入口および排出口とを有し、前記ローターの回転により前記流入口より導入された血液を前記貯血空間内で複数の血液成分に遠心分離する遠心分離器と、前記流入口と、血液を採取する採血手段とを接続する第１のラインと、前記排出口に接続された第２のラインと、前記第２のラインに接続され、第１の血液成分を一時的に貯留する第１の容器と、前記第１の容器に供給用チューブを介して接続され、前記供給用チューブを介して供給された前記第１の血液成分中から所定の細胞を分離除去する細胞分離フィルターと、前記細胞分離フィルターに排出用チューブを介して接続され、前記細胞分離フィルター内を通過した後の前記第１の血液成分を貯留する第２の容器とを備え、前記第１の容器内の前記第１の血液成分を、前記供給用チューブ、前記細胞分離フィルターおよび前記排出用チューブを経て、前記第２の容器内に移送し、その後、第２の血液成分を供給し、前記細胞分離フィルター内および前記排出用チューブの流路内に残存する前記所定の細胞を分離除去した後の前記第１の血液成分を、前記第２の血液成分とともに、回収するよう構成されていることを特徴とする血液成分採取装置。
【００１１】（３） 前記供給用チューブの流路の途中を開閉し得る流路開閉手段を有する上記（２）に記載の血液成分採取装置。
【００１２】（４） 前記第２の血液成分の供給量により、前記第２の容器内の血液成分の総量を調整する上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の血液成分採取装置。
【００１３】（５） 前記第２の血液成分を貯留する第３の容器を有し、前記第２の血液成分は、前記第３の容器内から供給される上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の血液成分採取装置。
【００１４】（６） 前記第２の血液成分は、前記第１の容器内に残存する前記第１の血液成分とともに前記細胞分離フィルターに供給される上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の血液成分採取装置。
【００１５】（７） 前記第１の血液成分は、血小板を含む血漿である上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の血液成分採取装置。
【００１６】（８） 前記第２の血液成分は、血漿である上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の血液成分採取装置。
【００１７】（９） 前記細胞分離フィルターは、白血球除去フィルターである上記（１）ないし（８）のいずれかに記載の血液成分採取装置。
【００１８】
【発明の実施の形態】以下、本発明の血液成分採取装置を添付図面に示す好適実施形態に基づいて詳細に説明する。
【００１９】図１は、本発明の血液成分採取装置の構成を示す平面図であり、図２は、血液成分採取装置が備える遠心分離器に遠心分離器駆動装置が装着された状態の部分破断断面図であり、図３〜図６は、それぞれ、本発明の血液成分採取装置の作用を説明するためのフローチャートである。
【００２０】図１に示す血液成分採取装置１は、血液を複数の血液成分に分離するとともに分離された血液成分（特に、血小板）を採取するための装置であり、内部に貯血空間１４６を有するローター１４２と、貯血空間１４６に連通する流入口１４３および排出口１４４とを有し、ローター１４２の回転により流入口１４３より導入された血液を貯血空間１４６内で遠心分離する遠心分離器２０と、採血針２９と遠心分離器２０の流入口１４３とを接続する第１のライン２１と、遠心分離器２０の排出口１４４に接続された第２のライン２２と、第１のライン２１に接続された第３のライン２３と、第１のライン２１に接続された第１チューブ２５ａおよび第２のライン２２と接続された第２チューブ２５ｂを有する血漿採取バッグ２５と、第２のライン２２に接続された第３チューブ２６ａを有する血小板採取バッグ２６と、第２のライン２２に接続された第４チューブ２７ａを有するバフィーコート採取バッグ２７とを有する血液成分採取回路２を備えている。
【００２１】さらに、血液成分採取装置１は、遠心分離器２０のローター１４２を回転させるための遠心分離器駆動装置１０と、第１のライン２１のための第１の送液ポンプ１１と、第３のライン２３のための第２の送液ポンプ１２と、血液成分採取回路２の流路の途中を開閉し得る複数の流路開閉手段８１、８２、８３、８４、８５、８６、８７と、遠心分離器駆動装置１０、第１の送液ポンプ１１、第２の送液ポンプ１２および複数の流路開閉手段８１〜８７を制御するための制御部（制御手段）１３と、濁度センサ１４と、光学式センサ１５と、重量センサ１６とを備えている。
【００２２】そこで、最初に、血液成分採取回路２について説明する。この血液成分採取回路２は、血液を採取する採血針（採血手段）２９と遠心分離器２０の流入口１４３とを接続し、第１のポンプチューブ２１ｇを備える第１のライン（採血および返血ライン）２１と、遠心分離器２０の排出口１４４と第１のライン２１とを接続するための第２のライン２２と、第１のライン２１の採血針２９の近くに接続され、第２のポンプチューブ２３ａを備える第３のライン（抗凝固剤注入ライン）２３と、第１のライン２１のポンプチューブ２１ｇより採血針２９側に接続された第１チューブ２５ａおよび第２のライン２２と接続された第２チューブ２５ｂとを有する血漿採取バッグ２５と、第２のライン２２に接続された第３チューブ２６ａを備える血小板採取バッグ２６と、第２のライン２２に接続された第４チューブ２７ａを備えるバフィーコート採取バッグ２７とを備えている。
【００２３】なお、採血手段としては、採血針２９に限られず、例えば、血液バッグなどの血液プールに接続するための接続部（例えば、金属もしくは合成樹脂針等）でもよい。この採血針２９としては、例えば、公知の金属針が使用される。
【００２４】第１のライン２１は、採血針２９が接続された採血針側第１ライン２１ａと、遠心分離器２０の流入口１４３とを接続された遠心分離器側第１ライン２１ｂとを有している。
【００２５】採血針側第１ライン２１ａは、軟質樹脂製チューブが複数接続されて形成されている。この採血針側第１ライン２１ａは、採血針２９側より、第３のライン２３との接続用分岐コネクター２１ｃと、気泡およびマイクロアグリゲート除去のためのチャンバー２１ｄと、第２のライン２２との接続用分岐コネクター２１ｅと、血漿採取バッグ２５の第１チューブ２５ａとの接続用分岐コネクター２１ｆとを備えている。
【００２６】また、チャンバー２１ｄには、通気性かつ菌不透過性のフィルター２１ｉが接続されている。
【００２７】一方、遠心分離器側第１ライン２１ｂは、第１チューブ２５ａとの接続用分岐コネクター２１ｆに接続されており、その付近に形成された第１のポンプチューブ２１ｇを有している。
【００２８】遠心分離器２０の排出口１４４と第１のライン２１とを接続する第２のライン２２は、一端が遠心分離器２０の排出口１４４に接続され、他端が第１のライン２１の接続用分岐コネクター２１ｅに接続されている。
【００２９】この第２のライン２２は、遠心分離器２０側から、血漿採取バッグ２５の第２チューブ２５ｂならびに血小板採取バッグ２６の第３チューブ２６ａとの接続用分岐コネクター２２ａと、気泡除去用フィルター２２ｆを備えるチューブとの接続用分岐コネクター２２ｃと、バフィーコート採取バッグ２７の第４チューブ２７ａとの接続用分岐コネクター２２ｄとを備えている。
【００３０】第３のライン２３は、一端が第１のライン２１に設けられた接続用分岐コネクター２１ｃに接続されている。
【００３１】この第３のライン２３は、コネクター２１ｃ側より、第２のポンプチューブ２３ａと、異物除去用フィルター２３ｂと、気泡除去用チャンバー２３ｃと、抗凝固剤容器接続用針２３ｄとを備えている。
【００３２】血漿採取バッグ（第３の容器）２５は、血漿（第２の血液成分）を採取（貯留）するための容器であり、第１のライン２１のポンプチューブ２１ｇより採血針２９側に位置する分岐コネクター２１ｆに接続された第１チューブ２５ａと、第２のライン２２の分岐コネクター２２ａに接続された第２チューブ２５ｂとを有している。すなわち、血漿採取バッグ２５および第２チューブ２５ｂにより、血漿を採取する血漿採取用分岐ラインが構成されている。
【００３３】血小板採取バッグ（第２の容器）２６は、後述する白血球除去フィルター２６１を通過した後の血小板を含む血漿（第１の血液成分）を採取（貯留）するための容器であり、第２のライン２２の分岐コネクター２２ａに接続された第３チューブ２６ａを備えている。なお、以下の説明では、血小板を含む血漿（第１の血液成分）を、「濃厚血小板血漿」と言い、血小板採取バッグ２６内に採取（貯留）された濃厚血小板血漿を、「血小板製剤」と言う。
【００３４】また、第３チューブ２６ａの途中には、濃厚血小板血漿（第１の血液成分）を一時的に貯留する一時貯留バッグ（第１の容器）２６’、および、濃厚血小板血漿中から白血球（所定の細胞）を分離除去する白血球除去フィルター（細胞分離フィルター）２６１が設置されている。
【００３５】換言すれば、第３チューブ２６ａは、３つのチューブ２６１ａ、２６２ａおよび２６３ａで構成されており、チューブ２６１ａは、分岐コネクター２２ａと一時貯留バッグ２６’とを接続し、チューブ２６２ａは、一時貯留バッグ２６’と白血球除去フィルター２６１とを接続し、また、チューブ２６３ａは、白血球除去フィルター２６１と血小板（血小板製剤）採取バッグ２６とを接続している。
【００３６】チューブ２６２ａは、一時貯留バッグ２６’から白血球除去フィルターに濃厚血小板血漿を供給する供給用チューブを構成し、また、チューブ２６３ａは、白血球除去フィルター２６１から白血球を分離除去した後の濃厚血小板血漿を排出する（血小板採取バッグ２６に供給する）排出用チューブを構成する。
【００３７】すなわち、第３チューブ２６ａ（チューブ２６１ａ、２６２ａ、２６３ａ）、一時貯留バッグ２６’、白血球除去フィルター２６１および血小板採取バッグ２６により、血小板（血小板製剤）を採取する血小板採取用分岐ラインが構成されている。
【００３８】また、これらの一時貯留バッグ２６’、白血球除去フィルター２６１および血小板採取バッグ２６は、血液成分採取装置１を組み立てた状態で、白血球除去フィルター２６１が一時貯留バッグ２６’より低い位置に、さらに、血小板採取バッグ２６が白血球除去フィルター２６１より低い位置にセットされる。
【００３９】また、白血球除去フィルター２６１としては、例えば、両端に流入口および排出口を有するケーシング内に、例えば、ポリプロピレン、ポリエステル、ポリウレタン、ポリアミド等の合成樹脂よりなる織布、不織布、メッシュ、発泡体等の多孔質体を１層または２層以上積層した濾過部材を挿入して構成したもの等を用いることができる。
【００４０】バフィーコート採取バッグ２７は、バフィーコートを採取するための容器であり、第２のライン２２の分岐コネクター２２ｄに接続された第４チューブ２７ａを備えている。すなわち、バフィーコート採取バッグ２７および第４チューブ２７ａにより、バフィーコートを採取するバフィーコート採取用分岐ラインが構成されている。
【００４１】上述した第１〜第３のライン２１〜２３の形成に使用される各チューブ、各ポンプチューブ２１ｇ、２３ａ、さらに、各バッグ２５〜２７に接続されている各チューブ２５ａ、２５ｂ、２６ａ（２６１ａ、２６２ａ、２６３ａ）、２７ａの構成材料としては、ポリ塩化ビニルが好ましい。
【００４２】これらのチューブがポリ塩化ビニル製であれば、十分な可撓性、柔軟性が得られるので取り扱いがし易く、また、クレンメ等による閉塞にも適するからである。
【００４３】また、上述した各分岐コネクター２１ｃ、２１ｅ、２１ｆ、２２ａ、２２ｃ、２２ｄの構成材料についても、それぞれ、前記チューブで挙げた構成材料と同様のものを用いることができる。
【００４４】なお、各ポンプチューブ２１ｇ、２３ａとしては、後述する各送液ポンプ（例えば、ローラーポンプ等）１１、１２により押圧されても損傷を受けない程度の強度を備えるものが使用されている。
【００４５】血漿採取バッグ２５、血小板採取バッグ２６、一時貯留バッグ２６’、バフィーコート採取バッグ２７は、それぞれ、樹脂製の可撓性を有するシート材を重ね、その周縁部を融着（熱融着、高周波融着、超音波融着等）または接着剤により接着等して袋状にしたものが使用される。
【００４６】各バッグ２５〜２７、２６’に使用される材料としては、それぞれ、例えば、軟質ポリ塩化ビニルが好適に使用される。
【００４７】なお、血小板採取バッグ２６に使用されるシート材としては、血小板保存性を向上するためにガス透過性に優れるものを用いることがより好ましい。
【００４８】このようなシート材としては、例えば、ポリオレフィンやＤｎＤＰ可塑化ポリ塩化ビニル等を用いること、また、このような素材を用いることなく、上述したような材料のシート材を用い、厚さを比較的薄く（例えば、０．１〜０．５ｍｍ程度、特に、０．１〜０．３ｍｍ程度）したものが好適である。
【００４９】また、血小板採取バッグ２６の内部には、例えば、ＧＡＣ、ＰＡＳ、ＰＳＭ−１のような血小板保存液が予め入れられていてもよい。
【００５０】このような血液成分採取回路２の主要部分は、図１に示すように、カセット式となっている。すなわち、血液成分採取回路２は、各ライン（第１のライン２１、第２のライン２２、第３のライン２３）および各チューブ（第１チューブ２５ａ、第２チューブ２５ｂ、第３チューブ２６ａ、第４チューブ２７ａ）を部分的に収納し、かつ部分的にそれらを保持し、言い換えれば、部分的にそれらが固定されたカセットハウジング２８を備えている。
【００５１】カセットハウジング２８には、第１のポンプチューブ２１ｇの両端および第２のポンプチューブ２３ａの両端が固定され、これらのポンプチューブ２１ｇ、２３ａは、それぞれ、カセットハウジング２８より、各送液ポンプ（例えば、ローラーポンプ等）１１、１２の形状に対応したループ状に突出している。このため、第１および第２のポンプチューブ２１ｇ、２３ａは、それぞれ、各送液ポンプ１１、１２への装着が容易である。
【００５２】さらに、カセットハウジング２８は、カセットハウジング２８内に位置する複数の開口部９１〜９６を備えている。
【００５３】血液成分採取回路２に設けられている遠心分離器２０は、通常、遠心ボウルと呼ばれており、遠心力により血液を複数の血液成分に分離する。
【００５４】遠心分離器２０は、図２に示すように、上端に流入口１４３が形成された鉛直方向に伸びる管体１４１と、管体１４１の回りで回転し、上部１４５に対し液密にシールされた中空のローター１４２とを有している。
【００５５】ローター１４２には、その周壁内面に沿って環状の貯血空間１４６が形成されている。この貯血空間１４６は、図３中下部から上部に向けてその内外径が漸減するような形状（テーパ状）をなしており、その下部は、ローター１４２の底部に沿って形成されたほぼ円盤状の流路を介して管体１４１の下端開口に連通し、その上部は、排出口１４４に連通している。また、ローター１４２において、貯血空間１４６の容積は、例えば、１００〜３５０ｍＬ程度とされ、ローター１４２の回転軸からの最大内径（最大半径）は、例えば、５５〜６５ｍｍ程度とされる。
【００５６】このようなローター１４２は、血液成分採取装置１が備える遠心分離器駆動装置１０によりあらかじめ設定された所定の遠心条件（回転速度および回転時間）で回転する。この遠心条件により、ローター１４２内の血液の分離パターン（例えば、分離する血液成分数）を設定することができる。
【００５７】本実施形態では、図２に示すように、血液がローター１４２の貯血空間１４６内で内層より血漿層１３１、バフィーコート層１３２および赤血球層１３３に分離されるように遠心条件が設定される。
【００５８】次に、図１に示す血液成分採取装置１の全体構成について説明する。血液成分採取装置１は、遠心分離器２０のローター１４２を回転させるための遠心分離器駆動装置１０と、第１のライン２１の途中に設置された第１の送液ポンプ１１と、第３のライン２３の途中に設置された第２の送液ポンプ１２と、血液成分採取回路２（第１のライン２１、第２のライン２２、第１チューブ２５ａ、第２チューブ２５ｂ、および、第３チューブ２６ａ）の流路の途中を開閉し得る複数の流路開閉手段８１、８２、８３、８４、８５、８６、８７と、遠心分離器駆動装置１０、第１の送液ポンプ１１、第２の送液ポンプ１２および複数の流路開閉手段８１〜８７を制御するための制御部（制御手段）１３とを備えている。
【００５９】さらに、血液成分採取装置１は、第２チューブ２５ｂとの接続部２２ａより遠心分離器２０側（上流側）の第２のライン２２に装着（設置）された濁度センサ１４と、遠心分離器２０の近傍に設置された光学式センサ１５と、血漿の重量を血漿採取バッグ２５ごと重量測定するための重量センサ１６とを備えている。
【００６０】制御部１３は、第１の送液ポンプ１１および第２の送液ポンプ１２のための２つのポンプコントローラ（図示せず）を備え、制御部１３と第１の送液ポンプ１１および第２の送液ポンプ１２とはポンプコントローラを介して電気的に接続されている。
【００６１】遠心分離器駆動装置１０が備える駆動コントローラ（図示せず）は、制御部１３と電気的に接続されている。
【００６２】各流路開閉手段８１〜８７は、それぞれ、制御部１３に電気的に接続されている。
【００６３】また、濁度センサ１４、光学式センサ１５および重量センサ１６は、それぞれ、制御部１３と電気的に接続されている。
【００６４】制御部１３は、例えばマイクロコンピュータで構成されており、制御部１３には、上述した濁度センサ１４、光学式センサ１５および重量センサ１６からの検出信号が、それぞれ、随時入力される。
【００６５】制御部１３は、濁度センサ１４、光学式センサ１５および重量センサ１６からの検出信号に基づき、予め設定されたプログラムに従って、血液成分採取装置１の各部の作動、すなわち、各送液ポンプ１１、１２の回転、停止、回転方向（正転／逆転）を制御するとともに、必要に応じ、各流路開閉手段８１〜８７の開閉および遠心分離器駆動装置１０の作動を制御する。
【００６６】第１の流路開閉手段８１は、第１のポンプチューブ２１ｇより採血針２９側において第１のライン２１を開閉するために設けられている。
【００６７】第２の流路開閉手段８２は、血漿採取バッグ２５の第１チューブ２５ａを開閉するために設けられている。
【００６８】第３の流路開閉手段８３は、血漿採取バッグ２５の第２チューブ２５ｂを開閉するために設けられている。
【００６９】第４の流路開閉手段８４は、血小板採取バッグ２６の第３チューブ２６ａ（チューブ２６１ａ）を開閉するために設けられている。
【００７０】第５の流路開閉手段８５は、第２のライン２２とバフィーコート採取バッグ２７の第４チューブ２７ａとの接続部（分岐コネクター２２ｄ）より遠心分離器２０側（上流側）の位置にて、第２のライン２２を開閉するために設けられている。
【００７１】第６の流路開閉手段８６は、第１のライン２１との接続部（分岐コネクター２１ｅ）と第４チューブ２７ａとの接続部（分岐コネクター２２ｄ）との間（第２のライン２２と第４チューブ２７ａとの接続部より下流側）の位置にて、第２のライン２２を開閉するために設けられている。
【００７２】また、第７の流路開閉手段８７は、第３チューブ２６ａ（チューブ２６２ａ）を開閉するために設けられている。
【００７３】各流路開閉手段８１〜８７は、それぞれ、第１のライン２１、第２のライン２２、第１チューブ２５ａ、第２チューブ２５ｂ、第３チューブ２６ａ（チューブ２６１ａ、２６２ａ）を挿入可能な挿入部を備え、該挿入部には、例えば、ソレノイド、電動モーター、シリンダ（油圧または空気圧）等の駆動源で作動するクランプを有している。具体的には、ソレノイドで作動する電磁クランプが好適である。
【００７４】これらの流路開閉手段（クランプ）８１〜８７は、それぞれ、制御部１３からの信号に基づいて作動する。
【００７５】遠心分離器駆動装置１０は、図２に示すように、遠心分離器２０を収納するハウジング２０１と、脚部２０２と、駆動源であるモータ２０３と、遠心分離器２０を保持する円盤状の固定台２０５とを有している。
【００７６】ハウジング２０１は、脚部２０２の上部に載置、固定されている。また、ハウジング２０１の下面には、ボルト２０６によりスペーサー２０７を介してモータ２０３が固定されている。
【００７７】モータ２０３の回転軸２０４の先端部には、固定台２０５が回転軸２０４と同軸でかつ一体的に回転するように嵌入されており、固定台２０５の上部には、ローター１４２の底部が嵌合する凹部が形成されている。
【００７８】また、遠心分離器２０の上部１４５は、図示しない固定部材によりハウジング２０１に固定されている。
【００７９】このような遠心分離器駆動装置１０では、モータ２０３を駆動すると、固定台２０５およびそれに固定されたローター１４２が、例えば、回転数３０００〜６０００ｒｐｍ程度で回転する。
【００８０】ハウジング２０１には、その側部（図２中、左側）に光学式センサ１５が設置されている。
【００８１】この光学式センサ１５は、貯血空間１４６に向って投光するとともにその反射光を受光するように構成されている。
【００８２】光学式センサ１５は、投光部１５１から光（例えばレーザー光）を照射（投光）し、ローター１４２の反射面１４７で反射された反射光を受光部１５２で受光する。そして、受光部１５２においてその受光光量に応じた電気信号に変換される。
【００８３】このとき、投光光および反射光は、それぞれ、貯血空間１４６内の血液成分を透過するが、血液成分の界面（本実施形態では、血漿層１３１とバフィーコート層１３２との界面Ｂ）の位置に応じて、投光光および反射光が透過する位置における各血液成分の存在比が異なるため、それらの透過率が変化する。これにより、受光部１５２での受光光量が変動（変化）し、この変動を受光部１５２からの出力電圧の変化として検出することができる。
【００８４】すなわち、光学式センサ１５は、受光部１５２での受光光量の変化に基づき、血液成分の界面の位置を検出することができる。
【００８５】なお、光学式センサ１５が検出する血液成分の界面としては、界面Ｂに限られず、例えば、バフィーコート層１３２と赤血球層１３３との界面であってもよい。
【００８６】ここで、貯血空間１４６内の各層１３１〜１３３は、それぞれ、血液成分により液体の色が異なっており、特に、赤血球層１３３は、赤血球の色に伴い赤色を呈している。このため、光学式センサ１５の精度向上の観点からは、投光光の波長に好適な範囲が存在し、この波長範囲としては、特に限定されないが、例えば、６００〜９００ｎｍ程度であるのが好ましく、７５０〜８００ｎｍ程度であるのがより好ましい。
【００８７】濁度センサ１４は、第２のライン２２中を流れる流体の濁度を検知するためのものであり、濁度に応じた電圧値を出力する。具体的には、濁度が高い時には低電圧値、濁度が低い時には高電圧値を出力する。
【００８８】この濁度センサ１４により、例えば、第２のライン２２中を流れる流体の空気から血漿への置換、血漿中の血小板濃度の変化、血漿中への赤血球の混入等を検出することができる。
【００８９】第１のポンプチューブ２１ｇが装着される第１の送液ポンプ１１、および、第２のポンプチューブ２３ａが装着される第２の送液ポンプ１２としては、それぞれ、例えば、ローラーポンプなどの非血液接触型ポンプが好適に用いられる。
【００９０】また、第１の送液ポンプ（血液ポンプ）１１としては、いずれの方向にも血液を送ることができるものが使用される。具体的には、正回転と逆回転が可能なローラーポンプが用いられている。
【００９１】次に、血液成分採取装置１を用いた血液成分採取操作について、血小板採取操作を行なう場合を一例として、図１、図３ないし図６に示すフローチャートを参照しつつ説明する。
【００９２】血液成分採取装置１は、制御部１３の制御により、第１の血漿採取工程と、定速血漿循環工程と、第２の血漿採取工程と、加速血漿循環工程と、第３の血漿採取工程と、血小板採取工程と、返血工程とを有する血小板採取操作を行なうよう作動する。
【００９３】また、本実施形態では、血小板採取操作を繰り返して３回（第１サイクル〜第３サイクル）行い、さらに、最終回（第３サイクル）以外の血小板採取工程の終了後であって、返血工程の開始前に、バフィーコート採取工程を行い、かつ、次回の血小板採取操作における第１の血漿採取工程の開始前にバフィーコート返還工程を行うようになっている。
【００９４】さらに、本発明では、最終サイクルの血小板採取操作を行なうのに並行して、血液成分採取装置１は、制御部１３の制御により、一時貯留バッグ２６’内に一時的に採取（貯留）した濃厚血小板血漿を、白血球除去フィルター２６１に供給して、濃厚血小板血漿中の白血球を分離除去する濾過操作を行なうよう構成されている。なお、供血者（ドナー）の拘束時間を短縮する観点からは、この濾過操作を、最終サイクルの血小板採取操作と同時に（特に、血小板採取操作の早い段階の工程において）開始するのが好ましく、本実施形態の血液成分採取装置１では、濾過操作を最終サイクルの血小板採取操作における第２の血漿採取工程の開始とほぼ同時に開始するように構成されている。
【００９５】［０］ まず、最初に、第３のライン２３と採血針２９とを、抗凝固剤でプライミングし、その後、ドナー（供血者）の血管に採血針２９を穿刺する。
【００９６】［１］ 第１サイクルの血小板採取操作（図３および図４参照）
［１１］ まず、血液成分採取装置１は、第１の血漿採取（第１のＰＰＰ採取）工程を行なう。第１の血漿採取工程では、ローター１４２の貯血空間１４６内に血液を導入し、血液を遠心分離することにより分離された血漿（ＰＰＰ）を血漿採取バッグ２５内に採取する。
【００９７】第１の血漿採取工程では、まず、制御部１３は、血漿（第２の血液成分）の採取を行なう（図３のステップＳ１０１）。
【００９８】具体的には、制御部１３の制御により、第１の流路開閉手段８１および第４の流路開閉手段８４を開放し、他の流路開閉手段を閉塞した状態で、第１の送液ポンプ１１を所定の回転速度（好ましくは２５０ｍＬ／min以下程度、より好ましくは４０〜１５０ｍＬ／min程度、例えば６０ｍＬ／min）で作動（正転）して、ドナーから採血を開始する。
【００９９】また、この採血と同時に、制御部１３の制御により、第２の送液ポンプ１２を作動して、第３のライン２３を介して、例えばＡＣＤ−Ａ液のような抗凝固剤を供給し、この抗凝固剤を採血血液中に混入させる。
【０１００】このとき、第２の送液ポンプ１２の回転速度は、制御部１３により、採血血液に対して抗凝固剤が所定比率（好ましくは１／２０〜１／６程度、例えば１／１０）で混合されるように制御される。
【０１０１】これにより、血液（抗凝固剤加血液）は、第１のライン２１を介して移送され、遠心分離器２０の流入口１４３より管体１４１を経てローター１４２の貯血空間１４６内に導入される。
【０１０２】このとき、遠心分離器２０内の空気（滅菌空気）は、第２のライン２２および第３チューブ２６ａを介して一時貯留バッグ２６’内に送り込まれる。
【０１０３】また、前記採血と同時にまたはこれと前後して、制御部１３は、遠心分離器駆動装置１０を作動し、ローター１４２を所定の回転数で回転するよう制御する。
【０１０４】このローター１４２の回転により、貯血空間１４６内に導入された血液は、内側から血漿層（ＰＰＰ層）１３１、バフィーコート層（ＢＣ層）１３２、赤血球層（ＣＲＣ層）１３３の３層に分離される。
【０１０５】なお、ローター１４２の回転数としては、好ましくは３０００〜６０００ｒｐｍ程度、より好ましくは４２００〜５８００ｒｐｍ程度とされる。また、以下の工程において、特に記載しない限り、制御部１３は、ローター１４２の回転数を変更させない。
【０１０６】さらに、前記採血および前記抗凝固剤の供給を継続し、貯血空間１４６の容量を越える血液（約２７０ｍＬ）が貯血空間１４６内に導入されると、貯血空間１４６内は完全に血液により満たされ、遠心分離器２０の排出口１４４から血漿（ＰＰＰ）がオーバーフローする。
【０１０７】このとき、第２のライン２２に設置された濁度センサ１４は、第２のライン２２中を流れる流体が、空気から血漿に変わったことを検出し、制御部１３は、この濁度センサ１４の検出信号に基づき、第４の流路開閉手段８４を閉塞し、かつ、第３の流路開閉手段８３を開放するよう制御する。
【０１０８】これにより、第２のライン２２および第２チューブ２５ｂを介して血漿を血漿採取バッグ（第３の容器）２５内に導入、採取する。
【０１０９】なお、血漿採取バッグ２５は、その重量が重量センサ１６により計測されており、計測された重量信号は制御部１３に入力される。
【０１１０】次いで、制御部１３は、重量センサ１６からの情報（重量信号）に基づき、血漿採取バッグ２５内に所定量の血漿が採取されたか否かを判断する（図３のステップＳ１０２）。
【０１１１】なお、この血漿の採取量（所定量）としては、好ましくは１０〜１５０ｇ程度、より好ましくは２０〜４０ｇ程度とされる。
【０１１２】ステップＳ１０２において、血漿採取バッグ２５内に所定量の血漿が採取されていない場合には、制御部１３は、ステップＳ１０１に戻り、再度、ステップＳ１０１以降を繰り返す。
【０１１３】また、ステップＳ１０２において、血漿採取バッグ２５内に所定量の血漿が採取された場合には、制御部１３は、本工程［１１］（第１の血漿採取工程）を終了して、定速血漿循環工程に移行する。
【０１１４】［１２］ 次に、血液成分採取装置１は、定速血漿循環（定速ＰＰＰ循環）工程を行なう。定速血漿循環工程では、血漿採取バッグ２５内の血漿を貯血空間１４６内に定速にて循環させる。
【０１１５】定速血漿循環工程では、まず、制御部１３は、血漿の循環を行なう（図３のステップＳ１０３）。
【０１１６】具体的には、制御部１３の制御により、第１の流路開閉手段８１を閉塞し、第２の流路開閉手段８２を開放するとともに、第２の送液ポンプ１２を停止し、第１の送液ポンプ１１を所定の回転速度（好ましくは６０〜２５０ｍＬ／min程度、例えば２００ｍＬ／min）で作動（正転）する。
【０１１７】これにより、採血を一時中断するとともに、血漿採取バッグ２５内の血漿を第１チューブ２５ａおよび第１のライン２１を介して貯血空間１４６内に一定速度で導入し、遠心分離器２０の排出口１４４から流出してきた血漿を第２のライン２２および第２チューブ２５ｂを介して血漿採取バッグ２５内に回収する。すなわち、血漿採取バッグ２５内の血漿を貯血空間１４６内に定速にて循環させる。
【０１１８】次いで、制御部１３は、定速ＰＰＰ循環を開始してから所定時間（好ましくは１０〜９０秒程度、例えば３０秒）が経過したか否かを判断する（図３のステップＳ１０４）。
【０１１９】ステップＳ１０４において、定速ＰＰＰ循環を開始してから所定時間が経過していない場合には、制御部１３は、ステップＳ１０３に戻り、再度、ステップＳ１０３以降を繰り返す。
【０１２０】また、ステップＳ１０４において、定速ＰＰＰ循環を開始してから所定時間が経過した場合には、制御部１３は、本工程［１２］（定速血漿循環工程）を終了して、第２の血漿採取工程に移行する。
【０１２１】［１３］ 次に、血液成分採取装置１は、第２の血漿採取（第２のＰＰＰ採取）工程を行なう。第２の血漿採取工程では、ローター１４２の貯血空間１４６内に血液を導入し、血液を遠心分離することにより分離された血漿を血漿採取バッグ２５内に採取する。
【０１２２】なお、この第２の血漿採取工程では、重量センサ１６により血漿の採取量を計測するのに代わり、血漿層１３１とバフィーコート層１３２との界面Ｂの位置を検出する以外、前記工程［１１］（第１の血漿採取工程）と同様の工程を行なう。
【０１２３】第２の血漿採取工程では、まず、制御部１３は、血漿の採取を行なう（図３のステップＳ１０５）。
【０１２４】なお、このとき、制御部１３は、第２の流路開閉手段８２を閉塞し、第１の流路開閉手段８１を開放するよう制御する。
【０１２５】これにより、貯血空間１４６内の赤血球量が増加、すなわち、赤血球層１３３の層厚が増大するのに伴い、界面Ｂも徐々に上昇（ローター１４２の回転軸方向へ移動）する。
【０１２６】次いで、制御部１３は、光学式センサ１５からの検出信号（界面位置検出情報）に基づき、界面Ｂが所定レベル（第１の位置）に到達したか否かを判断する（図３のステップＳ１０６）。
【０１２７】なお、この界面Ｂの第１の位置としては、第１の光学式センサ１５からの検出信号（受光部１５２からの出力電圧）が、好ましくは１〜２Ｖ程度となった時点の位置とされる。
【０１２８】ステップＳ１０６において、界面Ｂが第１の位置に到達していない場合には、制御部１３は、ステップＳ１０５に戻り、再度、ステップＳ１０５以降を繰り返す。
【０１２９】また、ステップＳ１０５において、界面Ｂが第１の位置に到達した場合には、制御部１３は、本工程［１３］（第２の血漿採取工程）を終了して、加速血漿循環工程に移行する。
【０１３０】［１４］ 次に、血液成分採取装置１は、加速血漿循環（加速ＰＰＰ循環）工程を行なう。加速血漿循環工程では、血漿採取バッグ２５内の血漿を貯血空間１４６内に加速させながら循環させる。
【０１３１】加速血漿循環工程では、まず、制御部１３は、血漿の循環を行なう（図３のステップＳ１０７）。
【０１３２】具体的には、制御部１３の制御により、第１の流路開閉手段８１を閉塞し、第２の流路開閉手段８２を開放するとともに、第２の送液ポンプ１２を停止し、かつ、第１の送液ポンプ１１の回転速度が一定の加速度にて増加（増大）するように作動（正転）する。
【０１３３】これにより、採血を一時中断するとともに、血漿採取バッグ２５内の血漿を第１チューブ２５ａおよび第１のライン２１を介して貯血空間１４６内に加速させながら導入し、遠心分離器２０の排出口１４４から流出してきた血漿を第２のライン２２および第２チューブ２５ｂを介して血漿採取バッグ２５内に回収する。すなわち、血漿採取バッグ２５内の血漿を貯血空間１４６内に加速させながら循環させる。
【０１３４】なお、このとき、制御部１３は、第１の送液ポンプ１１の回転速度を、前記定速ＰＰＰ循環より遅い速度（初速：例えば６０ｍＬ／min）から、一定の加速度にて増加（増大）するように制御する。
【０１３５】この加速条件（加速度）としては、好ましくは１〜１０ｍＬ／min／sec程度、より好ましくは３〜６ｍＬ／min／sec程度とされる。また、加速度は、一定でなくてもよく、例えば、前記範囲内で段階的または連続的に変化するものであってもよい。
【０１３６】次いで、制御部１３は、血漿の貯血空間１４６内への循環速度が最高速度に到達したか否か、すなわち、第１の送液ポンプ１１の回転速度が最高速度（好ましくは１３０〜２５０ｍＬ／min程度、例えば１７０ｍＬ／min）に到達したか否かを判断する（図３のステップＳ１０８）。
【０１３７】このステップＳ１０８は、血漿の貯血空間１４６内への循環速度が最高速度に到達するまで継続される。
【０１３８】また、ステップＳ１０８において、血漿の貯血空間１４６内への循環速度が最高速度に到達した場合、制御部１３は、本工程［１４］（加速血漿循環工程）を終了して、第３の血漿採取工程に移行する。
【０１３９】［１５］ 次に、血液成分採取装置１は、第３の血漿採取（第３のＰＰＰ採取）工程を行なう。第３の血漿採取工程では、ローター１４２の貯血空間１４６内に血液を導入し、血液を遠心分離することにより分離された血漿を血漿採取バッグ２５内に採取する。
【０１４０】第３の血漿採取工程では、まず、制御部１３は、血漿の採取を行なう（図３のステップＳ１０９）。
【０１４１】次いで、制御部１３は、重量センサ１６からの情報（重量信号）に基づき、血漿採取バッグ２５内に所定量の血漿が採取されたか否かを判断する（図３のステップＳ１１０）。
【０１４２】なお、この血漿の採取量（所定量）としては、好ましくは２〜３０ｇ程度、より好ましくは５〜１５ｇ程度とされる。
【０１４３】また、ステップＳ１１０において、血漿採取バッグ２５内に所定量の血漿が採取された場合には、制御部１３は、本工程［１５］（第３の血漿採取工程）を終了して、血小板採取工程に移行する（図４の■に移行する）。
【０１４４】［１６］ 次に、血液成分採取装置１は、血小板採取（ＰＣ採取）工程を行なう。血小板採取工程では、血漿採取バッグ２５内の血漿を、貯血空間１４６内に第１の加速度にて加速させながら循環させ、次いで、第１の加速度より大きい第２の加速度に変更して、この第２の加速度にて加速させながら循環させて、貯血空間１４６内より血小板を流出させ、濃厚血小板血漿を一時貯留バッグ２６’内に採取（貯留）する。
【０１４５】血小板採取工程では、まず、制御部１３は、第１の加速度による血漿循環（ＰＰＰ循環）を行なう（図４のステップＳ１１１）。
【０１４６】具体的には、制御部１３の制御により、第１の流路開閉手段８１を閉塞し、第２の流路開閉手段８２を開放するとともに、第２の送液ポンプ１２を停止し、かつ、第１の送液ポンプ１１の回転速度を第１の加速度にて増加（増大）するよう作動（正転）する。
【０１４７】これにより、採血を中断するとともに、血漿採取バッグ２５内の血漿を第１チューブ２５ａおよび第１のライン２１を介して貯血空間１４６内に第１の加速度にて加速させながら導入し、遠心分離器２０の排出口１４４から流出してきた血漿を第２のライン２２および第２チューブ２５ｂを介して血漿採取バッグ２５内に回収する。すなわち、血漿採取バッグ２５内の血漿を貯血空間１４６内に第１の加速度にて加速させながら循環させる。
【０１４８】このとき、貯血空間１４６内に血漿を第１の加速度にて加速させながら循環すると、赤血球層１３３の拡散（層厚の増大）が生じて、界面Ｂも徐々に上昇（ローター１４２の回転軸方向へ移動）する。
【０１４９】この第１の加速度としては、好ましくは０．５〜１０ｍＬ／min／sec程度、より好ましくは１．５〜２．５ｍＬ／min／sec程度とされる。なお、第１の加速度は、一定でなくてもよく、例えば、前記範囲内で段階的または連続的に変化するものであってもよい。
【０１５０】また、第１の加速度によるＰＰＰ循環での第１の送液ポンプ１１の初速としては、好ましくは４０〜１５０ｍＬ／min程度、より好ましくは５０〜８０ｍＬ／min程度とされる。
【０１５１】次いで、制御部１３は、血漿の貯血空間１４６内への循環速度が所定速度に到達するまで、ステップＳ１１１を継続する（図４のステップＳ１１２）。
【０１５２】なお、この血漿の循環速度、すなわち、第１の送液ポンプ１１の回転速度としては、好ましくは１００〜１８０ｍＬ／min程度、より好ましくは１４０〜１６０ｍＬ／min程度とされる。
【０１５３】また、ステップＳ１１２において、血漿の貯血空間１４６内への循環速度が所定速度に到達した場合には、制御部１３は、第２の加速度による血漿循環（ＰＰＰ循環）を行なう（図４のステップＳ１１３）。
【０１５４】具体的には、制御部１３の制御により、第１の送液ポンプ１１の加速度を、第１の加速度から第２の加速度に変更して、第１の送液ポンプ１１の回転速度を第２の加速度にて増加（増大）するよう作動（正転）する。これにより、血漿採取バッグ２５内の血漿を貯血空間１４６内に第２の加速度にて加速させながら循環させる。
【０１５５】このとき、貯血空間１４６内に血漿を第２の加速度にて加速させながら循環すると、赤血球層１３３の拡散（層厚の増大）が生じて、界面Ｂも徐々に上昇（ローター１４２の回転軸方向へ移動）するとともに、バフィーコート層１３２中の血小板（ＰＣ）が遠心力に抗して浮上し（舞い上がり）、ローター１４２の排出口１４４へ向って移動する。
【０１５６】この第２の加速度としては、第１の加速度より大きくなるよう設定され、好ましくは３〜２０ｍＬ／min／sec程度、より好ましくは５〜１０ｍＬ／min／sec程度とされる。なお、第２の加速度は、一定でなくてもよく、例えば、前記範囲内で段階的または連続的に変化するものであってもよい。
【０１５７】次いで、制御部１３は、血漿の貯血空間１４６内への循環速度が最高速度に到達したか否か、すなわち、第１の送液ポンプ１１の回転速度が最高速度（好ましくは１２０〜３００ｍＬ／min程度、例えば２００ｍＬ／min）に到達したか否かを判断する（図４のステップＳ１１４）。
【０１５８】ステップＳ１１４において、血漿の貯血空間１４６内への循環速度が最高速度に到達していない場合には、制御部１３は、ステップＳ１１３に戻り、再度、ステップＳ１１３以降を繰り返す。
【０１５９】また、ステップＳ１１４において、血漿の貯血空間１４６内への循環速度が最高速度に到達した場合には、制御部１３は、血漿循環継続（ＰＰＰ循環継続）を行なう（図４のステップＳ１１５）。
【０１６０】具体的には、制御部１３は、第１の送液ポンプ１１の回転速度を、前記ステップＳ１１５における最高速度で維持（保持）するよう制御する。これにより、血漿の貯血空間１４６内への循環速度を、好ましくは１２０〜３００ｍＬ／min程度、例えば２００ｍＬ／minとする。
【０１６１】次いで、制御部１３は、ＰＰＰ循環継続を開始してから所定時間（好ましくは５〜１５秒程度、例えば１０秒）が経過したか否かを判断する（図４のステップＳ１１６）。
【０１６２】ステップＳ１１６において、ＰＰＰ循環継続を開始してから所定時間が経過していない場合には、次いで、制御部１３は、濁度センサ１４からの出力電圧（ＰＣ濃度電圧）が所定値（好ましくは２．５〜３．５Ｖ程度、例えば、３．０Ｖ）以下に低下したか否かを判断する（図４のステップＳ１１７）。
【０１６３】ステップＳ１１７において、濁度センサ１４からの出力電圧が所定値以下に低下していない場合には、制御部１３は、ステップＳ１１５に戻り、再度、ステップＳ１１５以降を繰り返す。
【０１６４】ステップＳ１１５〜Ｓ１１７を繰り返している間に、ステップＳ１１６において、ＰＰＰ循環継続を開始してから所定時間が経過した場合には、制御部１３は、本工程［１６］（血小板採取工程）を終了して、バフィーコート採取工程に移行する。
【０１６５】また、ステップＳ１１７において、濁度センサ１４からの出力電圧が所定値以下に低下した場合には、すなわち、ローター１４２の排出口１４４から血小板が流出するのに伴い、第２のライン２２中を流れる血漿中の血小板濃度が所定値以上に到達した場合には、制御部１３は、血小板（ＰＣ）の採取を行なう（図４のステップＳ１１８）。
【０１６６】具体的には、制御部１３は、濁度センサ１４の検出信号に基づき、第３の流路開閉手段８３を閉塞し、かつ、第４の流路開閉手段８４を開放するよう制御する。
【０１６７】これにより、第２のライン２２および第３チューブ２６ａ（チューブ２６１ａ）を介して濃厚血小板血漿を一時貯留バッグ２６’内へ導入し、採取（貯留）する。なお、このとき、第７の流路開閉手段８７は、閉塞しているため、濃厚血小板血漿は、一時貯留バッグ２６’内から流出しない。
【０１６８】また、制御部１３は、濁度センサ１４からの出力電圧（検出信号）に基づき、一時貯留バッグ２６’内の血小板濃度（累積ＰＣ濃度）を算出する。なお、この血小板濃度は、ＰＣ採取を開始してから上昇を続け、一旦、最高濃度に到達した後、下降に転じる。
【０１６９】次いで、制御部１３は、ＰＣ採取を開始してから所定時間（好ましくは１０〜２５秒程度、例えば１５秒）が経過したか否かを判断する（図４のステップＳ１１９）。
【０１７０】ステップＳ１１９において、ＰＣ採取を開始してから所定時間が経過していない場合には、次いで、制御部１３は、濁度センサ１４の出力電圧（ＰＣ濃度電圧）が所定値以下に到達したか否かを判断する（図４のステップＳ１２０）。
【０１７１】この濁度センサ１４の出力電圧の所定値としては、第２のライン２２中を流れる血漿中に赤血球（ＣＲＣ）の混入が生じる時点付近の値とされ、好ましくは０．５Ｖ以下程度とされる。
【０１７２】ステップＳ１２０において、濁度センサ１４の出力電圧が所定値以下に到達していない場合には、次いで、制御部１３は、一時貯留バッグ２６’内の濃厚血小板血漿が所定量に到達したか否かを判断する（図４のステップＳ１２１）。
【０１７３】なお、この濃厚血小板血漿の採取量（所定量）としては、好ましくは２０〜１００ｍＬ程度、より好ましくは４０〜７０ｍＬ程度とされる。
【０１７４】ステップＳ１２１において、一時貯留バッグ２６’内の濃厚血小板血漿が所定量に到達しない場合には、制御部１３は、ステップＳ１１８に戻り、再度、ステップＳ１１８以降を繰り返す。
【０１７５】ステップＳ１１８〜Ｓ１２１を繰り返している間に、ステップＳ１１９において、ＰＣ採取を開始してから所定時間が経過した場合、または、ステップＳ１２０において、濁度センサ１４の出力電圧が所定値以下に到達した場合には、制御部１３は、本工程［１６］（血小板採取工程）を終了して、バフィーコート採取工程に移行する。
【０１７６】また、ステップＳ１２１において、一時貯留バッグ２６’内の濃厚血小板血漿が所定量に到達した場合には、制御部１３は、本工程［１６］（血小板採取工程）を終了して、バフィーコート採取工程に移行する。
【０１７７】［１７］ 次に、血液成分採取装置１は、バフィーコート採取（ＢＣ採取）工程を行なう。バフィーコート採取工程では、ローター１４２の貯血空間１４６内からバフィーコートを流出させ、採取する。
【０１７８】バフィーコート採取工程では、まず、制御部１３は、バフィーコートの採取を行なう（図４のステップＳ１２２）。
【０１７９】具体的には、制御部１３の制御により、第４の流路開閉手段８４を閉塞し、第５の流路開閉手段８５を開放するとともに、第１の送液ポンプ１１を所定の回転速度（好ましくは、６０〜３００ｍＬ／min程度、例えば２０５ｍＬ／min）で作動（正転）する。
【０１８０】これにより、血漿採取バッグ２５内の血漿を第１チューブ２５ａおよび第１のライン２１を介して貯血空間１４６内に所定速度で導入し、ローター１４２の排出口１４４から流出してきたバフィーコートを第２のライン２２および第４チューブ２７ａを介してバフィーコート採取バッグ２７内に導入、採取する。
【０１８１】なお、このバフィーコート採取工程では、制御部１３は、ローター１４２の回転数を変更する。
【０１８２】このローター１４２の回転数としては、前記工程［１１］〜［１６］におけるローター１４２の回転数より、例えば１００〜３００ｒｐｍ程度低く設定され、具体的には、４５００〜４６００ｒｐｍ程度であるのが好ましい。
【０１８３】次いで、制御部１３は、バフィーコート採取バッグ２７内に所定量のバフィーコートが採取されたか否かを判断する（図４のステップＳ１２３）。
【０１８４】具体的には、制御部１３は、バフィーコートの採取量（所定量）を、採血量、ドナーのヘマトクリット値および前記血小板採取工程において採取した血小板の量から算出し、かかる算出した採取量から第１の送液ポンプ１１を回転する回数を決定して、第１の送液ポンプ１１が算出した採取量を採取するのに必要な回数、回転したか否かを判断する。
【０１８５】ステップＳ１２３において、バフィーコート採取バッグ２７内に所定量のバフィーコートが採取されていない場合、すなわち、第１の送液ポンプ１１が必要回数、回転していない場合には、制御部１３は、ステップＳ１２２に戻り、再度、ステップＳ１２２以降を繰り返す。
【０１８６】また、前記ステップＳ１２３において、バフィーコート採取バッグ２７内に所定量のバフィーコートが採取された場合、すなわち、第１の送液ポンプ１１が必要回数、回転した場合には、制御部１３は、全ての流路開閉手段８１〜８７を閉塞した状態とし、第１の送液ポンプ１１を停止して、本工程［１７］（バフィーコート採取工程）を終了する。
【０１８７】［１８］ 次に、血液成分採取装置１は、遠心分離器２０を停止する工程を行なう。
【０１８８】この工程では、まず、制御部１３は、遠心分離器２０の減速を行なう（図４のステップＳ１２４）。
【０１８９】具体的には、制御部１３の制御により、遠心分離器駆動装置１０の回転数を減少して、ローター１４２を減速する。
【０１９０】さらに、制御部１３は、遠心分離器２０の停止を行なう（図４のステップＳ１２５）。
【０１９１】具体的には、制御部１３の制御により、遠心分離器駆動装置１０の回転を停止して、ローター１４２を停止する。
【０１９２】［１９］ 次に、血液成分採取装置１は、返血工程を行なう。返血工程では、ローター１４２の貯血空間１４６内の血液成分を返血する。
【０１９３】返血工程では、制御部１３は、返血を行なう（図４のステップＳ１２６）。具体的には、制御部１３の制御により、第１の流路開閉手段８１を開放するとともに、第１の送液ポンプ１１を所定の回転速度（好ましくは２０〜１２０ｍＬ／min程度、例えば９０ｍＬ／min）で作動（逆転）する。
【０１９４】これにより、ローター１４２の貯血空間１４６内に残存する血液成分（主に、赤血球）は、遠心分離器２０の排出口１４４から排出され、第１のライン２１を介してドナーに返血（返還）される。
【０１９５】なお、血液成分の総量（返血量）は、採血量、血漿採取量および濃厚血小板血漿採取量から算出される。
【０１９６】そして、制御部１３の制御により、かかる血液成分の総量（返血量）をドナーに返血するのに必要とする回数、第１の送液ポンプ１１を回転した後、第１の流路開閉手段８１を閉塞するとともに、第１の送液ポンプ１１を停止して、本工程［１９］（返血工程）を終了する。これにより、第１サイクルの血小板採取操作を終了する。
【０１９７】［２］ 第２サイクルの血小板採取操作（図５および図４参照）
続いて、第２サイクルの血小板採取操作を行なう。
【０１９８】第２サイクルの血小板採取操作では、第１の血漿採取工程の開始前に、バフィーコート返還工程を行なう以外は、前記第１サイクルの血小板採取操作と同様の工程を行なう。
【０１９９】［２０］ まず、血液成分採取装置１は、バフィーコート返還（ＢＣ返還）工程を行なう。バフィーコート返還工程では、採取されたバフィーコートをローター１４２の貯血空間１４６内に返還する。
【０２００】バフィーコート返還工程では、まず、制御部１３は、バフィーコートの返還を行なう（図５のステップＳ２０Ｘ）。
【０２０１】具体的には、制御部１３の制御により、第４の流路開閉手段８４および第６の流路開閉手段８６を開放し、他の流路開閉手段を閉塞した状態で、第１の送液ポンプ１１を所定の回転速度（好ましくは６０〜２５０ｍＬ／min程度、例えば１００ｍＬ／min）で作動（正転）し、かつ、遠心分離器駆動装置１０を所定の回転数（例えば、４８００ｒｐｍ）で作動する。
【０２０２】これにより、バフィーコート採取バッグ２７内のバフィーコートが第４チューブ２７ａおよび第１のライン２１を介して遠心分離器２０の流入口１４３より管体１４１を経てローター１４２の貯血空間１４６内に導入される。このとき、遠心分離器２０内の空気は、第２のライン２２を介して一時貯留バッグ２６’内に送り込まれる。
【０２０３】次いで、制御部１３は、バフィーコート採取バッグ２７内に、返還するバフィーコートが無くなったか否かを判断する（図５のステップＳ２０Ｙ）。
【０２０４】具体的には、制御部１３は、バフィーコートの採取量から第１の送液ポンプ１１を回転する回数を決定して、第１の送液ポンプ１１がバフィーコートを返還するのに必要な回数、回転したか否かを判断する。
【０２０５】ステップＳ２０Ｙにおいて、返還するバフィーコートが残存する場合、すなわち、第１の送液ポンプ１１が必要回数、回転していない場合には、制御部１３は、ステップＳ２０Ｘに戻り、再度、ステップＳ２０Ｘ以降を繰り返す。
【０２０６】また、ステップＳ２０Ｙにおいて、返還するバフィーコートが無くなった場合、すなわち、第１の送液ポンプ１１が必要回数、回転した場合には、制御部１３は、本工程［２０］（バフィーコート返還工程）を終了して、第１の血漿採取工程に移行する。
【０２０７】［２１］〜［２９］ 前記工程［１１］〜［１９］と同様の工程をそれぞれ行なう。これにより、第２サイクルの血小板採取操作を終了する。
【０２０８】［３］ 第３サイクル（最終サイクル）の血小板採取操作（図５および図６参照）
続いて、第３サイクルの血小板採取操作を行なう。
【０２０９】第３サイクルの血小板採取操作では、バフィーコート採取工程を行わず、さらに、血小板採取用分岐ラインを血漿で洗浄するライン洗浄工程を行なう以外は、前記第２サイクルの血小板採取操作と同様の工程を行なう。
【０２１０】［３０］〜［３２］ 前記工程［２０］〜［２２］と同様の工程をそれぞれ行なう。
【０２１１】［３３］ 前記工程［２３］と同様の工程を行なう。また、本工程［３３］（第２の血漿採取工程）を行なうのとほぼ同時に、制御部１３は、一時貯留バッグ２６’内に一時的に採取（貯留）した濃厚血小板血漿を、白血球除去フィルター２６１に供給して、濃厚血小板血漿の濾過、すなわち、濃厚血小板血漿中の白血球の分離除去を行なう。
【０２１２】具体的には、制御部１３の制御により、第７の流路開閉手段８７を開放する。これにより、一時貯留バッグ２６’内の濃厚血小板血漿を、落差（自重）により、チューブ２６２ａ、白血球除去フィルター２６１およびチューブ２６３ａを経て、血小板採取バッグ２６内に移送する。このとき、濃厚血小板血漿は、そのほとんどが、白血球除去フィルター２６１の濾過部材を通過するが、白血球は濾過部材に捕捉される。このため、血小板製剤中の白血球の除去率を極めて高いものとすることができる。
【０２１３】なお、濃厚血小板血漿の一時貯留バッグ２６’内から血小板採取バッグ２６への移送は、ポンプを用いて行なうようにしてもよい。
【０２１４】また、第７の流路開閉手段８７は、制御部１３の制御により作動するものに代わり、手動によりチューブ２６２ａの流路の途中を開閉し得るクレンメ等であってもよい。
【０２１５】［３４］〜［３５］ 前記工程［２４］〜［２５］と同様の工程をそれぞれ行なう。
【０２１６】［３６］ 前記工程［２６］と同様の工程を行なう。なお、本工程［３６］において、一時貯留バッグ２６’内に採取された濃厚血小板血漿は、順次、白血球除去フィルター２６１に供給され、濾過される。
【０２１７】［３Ａ］ 次に、血液成分採取装置１は、ライン洗浄工程を行なう。ライン洗浄工程では、血漿採取バッグ２５内から血漿を血小板採取用分岐ラインに供給し、血小板採取用分岐ラインを洗浄する。
【０２１８】ライン洗浄工程では、制御部１３は、血小板採取用分岐ラインへの血漿供給（ＰＰＰ供給）を行なう（図６のステップＳ３２７）。
【０２１９】具体的には、第２の流路開閉手段８２および第４の流路開閉手段８４の開放状態を維持しつつ、制御部１３の制御により、第１の送液ポンプ１１の回転速度およびローター１４２の回転数を変更する。
【０２２０】この第２の送液ポンプ１１の回転速度としては、好ましくは２５０ｍＬ／min以下程度、より好ましくは４０〜２５０ｍＬ／min程度とされる。
【０２２１】また、ローター１４２の回転数としては、前記工程［３０］〜［３６］におけるローター１４２の回転数より、例えば３００〜８００ｒｐｍ程度高く設定され、具体的には、５０００〜５５００ｒｐｍ程度であるのが好ましい。
【０２２２】これにより、血漿採取バッグ２５内の血漿を、第１チューブ２５ａ、第１のライン２１、ローター１４２（遠心分離器２０）、第２のライン２２およびチューブ２６１ａを介して、すなわち、一時貯留バッグ（第１の容器）２６’の上流側から、一時貯留バッグ２６’、チューブ２６２ａ、白血球除去フィルター２６１、チューブ２６３ａを経て、血小板採取バッグ２６内に導入（供給）する。
【０２２３】このとき、白血球除去フィルター２６１内およびチューブ２６３ａの流路内に残存する血小板（白血球を分離除去した後の濃厚血小板血漿）は、血漿とともに血小板採取バッグ２６内に回収されるので、血小板製剤中の血小板の収率を高くすることができる。
【０２２４】しかも、血漿を一時貯留バッグ２６’の上流側から供給することにより、血漿は、一時貯留バッグ２６’内およびチューブ２６２ａの流路内に残存する濃厚血小板血漿（第１の血液成分）とともに、白血球除去フィルター２６１に供給されるので、血小板製剤中の血小板の収率をより向上することができる。
【０２２５】また、この血漿の供給量により、血小板製剤（血小板採取バッグ２６内の血液成分）の総量を調整するようにするのが好ましい。これにより、別途、血小板製剤の総量を調整する操作を省略することができ、時間短縮に有利である。また、かかる調整を血液成分採取回路２内（クローズド状態）で行なうことができるため、無菌状態を維持することできるという利点もある。
【０２２６】このような血漿の供給量としては、好ましくは５〜２００ｍＬ程度、より好ましくは１２〜１５０ｍＬ程度とされる。
【０２２７】なお、この血漿の供給量は、重量センサ１６により血漿採取バッグ２５の重量の変化（減少）として検出されている。
【０２２８】そして、重量センサ１６の検出信号に基づき、所定量の血漿を血小板採取用分岐ラインに供給した後、制御部１３は、流路開閉手段８１〜８４、８６を閉塞した状態とし、第１の送液ポンプ１１を停止するよう制御して、本工程［３Ａ］（ライン洗浄工程）を終了する。
【０２２９】なお、本工程［３Ａ］に先立って、制御部１３は、ローター１４２の回転を維持しつつ、第１の送液ポンプ１１を、一旦停止するように制御してもよい。これにより、前記工程［３６］（血小板採取工程）において、ローター１４２の貯血空間１４６内で拡散（層厚が増大）していたバフィーコート層１３２および赤血球層１３３を圧縮（層厚を減少）することができるので、本工程［３Ａ］（ライン洗浄工程）において、ローター１４２の排出口１４４から流出する血漿中にバフィーコートあるいは赤血球が混入するのをより確実に防止することができる。
【０２３０】また、本工程［３Ａ］は、一時貯留バッグ２６’内からの濃厚血小板血漿の排出が終了した後に、開始するようにしてもよい。これは、一時貯留バッグ２６’付近のチューブ２６２ａに、例えば、流路内の気泡の存在を検出することができる気泡センサ等を設置することにより実現することができる。
【０２３１】［３８］〜［３９］ 前記工程［２８］〜［２９］と同様の工程を行なう。なお、前記工程［２７］と同様の工程は、省略される。これにより、第３サイクルの血小板採取操作を終了する。
【０２３２】なお、血小板採取操作は、３回行なう場合に限定されず、必要に応じて、１または２回、あるいは、４回以上行なってもよい。
【０２３３】このような血液成分採取装置１では、血液より分離、採取された濃厚血小板血漿中から、白血球除去フィルター２６１により白血球を分離除去するため、白血球の混入が極めて低い血小板製剤を得ることができる。
【０２３４】しかも、白血球除去フィルター２６１内およびチューブ２６３ａの流路内に残存する血小板を、血漿により洗い流して血小板採取バッグ２６内に回収するため、血小板の収率が極めて高い血小板製剤を得ることができる。
【０２３５】また、血小板を、血漿（血液成分）を用いて回収する（洗い流す）ので、例えば、生理食塩水、抗凝固剤を用いる場合に比べて、より品質の高い血小板製剤を得ることができる。
【０２３６】また、血液成分採取装置１では、血液成分採取回路２の構成も、適宜設定可能であり、図示の構成に限定されない。
【０２３７】例えば、血漿採取バッグ２５と血小板採取用分岐ラインとを接続するチューブ（ライン）を設けるようにしてもよい。この場合、血漿採取バッグ２５内の血漿を血小板採取用分岐ラインへ供給（移送）する方法としては、落差によるもの、あるいは、ポンプによるもののいずれであってもよい。なお、この場合においても、血漿採取バッグ２５は、一時貯留バッグ２６’の上流側に接続されているのが好ましい。
【０２３８】また、例えば、血漿採取バッグ２５と異なる第２の血漿採取バッグを設け、この第２の血漿採取バッグ内に、ライン洗浄工程において、血小板採取用分岐ラインに供給する血漿を貯留するようにすることもできる。
【０２３９】さらに、血液成分採取装置１では、血小板採取操作（血液成分採取操作）の各工程における条件も、適宜設定可能であり、また、必要に応じて、任意の工程を追加および／または省略することもできる。
【０２４０】以上、本発明の血液成分採取装置を図示の実施形態に基づいて説明したが、本発明は、これらに限定されるものではない。血液成分採取装置を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。
【０２４１】例えば、本発明では、光学式センサは、図示のものに限定されず、例えば、ラインセンサ等であってもよい。
【０２４２】なお、本発明の血液成分採取装置は、血小板製剤を得るのに適用する場合に限らず、例えば、血液中から血漿製剤、アルブミン製剤、赤血球製剤等を製造する場合に適用してもよく、また、細胞分離フィルターにより分離除去する細胞も、白血球（リンパ球）に限定されない。
【０２４３】
【実施例】次に、本発明の具体的実施例について説明する。
【０２４４】（実施例）血液成分採取回路（テルモ株式会社製「テルモアフェレーシスセット（白血球除去フィルター付き）」）、および、血液成分採取装置（テルモ株式会社製「テルモアフェレーシス装置ＡＣ−５５０」）を改造して、図１に示す血液成分採取装置を組み立てた。この装置を用いて、前述した工程に従って血小板採取操作（４回）を行なった。
【０２４５】また、血小板採取操作における各工程での条件を以下に示す。検出する血液成分の界面は、血漿層とバフィーコート層との界面とした。
【０２４６】
［第１の血漿採取工程］
ローター ； 回転数 ：４８００ｒｐｍ 第１の送液ポンプ； 回転速度 ：６０ｍＬ／min 工程終了条件 ； 採取量が３０ｇとなったとき［定速血漿循環工程］
ローター ； 回転数 ：４８００ｒｐｍ 第１の送液ポンプ； 回転速度 ：２００ｍＬ／min 工程終了条件 ； ３０秒経過したとき［第２の血漿採取工程］
ローター ； 回転数 ：４８００ｒｐｍ 第１の送液ポンプ； 回転速度 ：６０ｍＬ／min 工程終了条件 ； 第１の光学式センサの出力電圧が１．８Ｖとなったとき［加速血漿循環工程］
ローター ； 回転数 ：４８００ｒｐｍ 第１の送液ポンプ； 回転速度 ：６０ｍＬ／min（初速）、 ５．０ｍＬ／min／sec（加速度）
工程終了条件 ； 第１の送液ポンプの回転速度が１７０ｍＬ／minとなっ たとき［第３の血漿採取工程］
ローター ； 回転数 ：４８００ｒｐｍ 第１の送液ポンプ； 回転速度 ：６０ｍＬ／min 工程終了条件 ； 採取量が１０ｇとなったとき［血小板採取工程］
ローター ； 回転数 ：４８００ｒｐｍ 第１の送液ポンプ； 回転速度 ：６０ｍＬ／min（初速）
２ｍＬ／min／sec（第１の加速度）
回転速度が１５０ｍＬ／minとなった時点 で加速度の変更 １０ｍＬ／min／sec（第２の加速度）
２００ｍＬ／min（最高速度）
工程終了条件 ； 濃厚血小板血漿の採取量が５０ｍＬとなったとき［バフィーコート採取工程］
ローター ； 回転数 ：４６００ｒｐｍ 第１の送液ポンプ； 回転速度 ：２０５ｍＬ／min 工程終了条件 ； 算出されたバフィーコート量が採取されたとき［返血工程］
第１の送液ポンプ； 回転速度 ：９０ｍＬ／min 工程終了条件 ； 算出された返血量が返血されたとき［バフィーコート返還工程］
ローター ； 回転数 ：４８００ｒｐｍ 第１の送液ポンプ； 回転速度 ：１００ｍＬ／min 工程終了条件 ； 算出されたバフィーコート量が返還されたとき［ライン洗浄工程］
ローター ； 回転数 ：５２００ｒｐｍ 第１の送液ポンプ； 回転速度 ：６０ｍＬ／min 工程終了条件 ； １５ｍＬの血漿が供給されたとき【０２４７】（比較例）血液成分採取回路（テルモ株式会社製「テルモアフェレーシスセット（白血球除去フィルター付き）」）、および、血液成分採取装置（テルモ株式会社製「テルモアフェレーシス装置ＡＣ−５５０」）を改造して、図１に示す血液成分採取装置を組み立てた。ライン洗浄工程を省略した以外は、この装置を用いて、前記実施例と同様にして、血小板採取操作（４回）を行なった。
【０２４８】なお、比較例の血小板採取操作は、実施例と同一のドナーを用い、実施例の血小板採取操作を行なってから２週間後に行なった。
【０２４９】（評価）実施例および比較例で得られた一時貯留バッグ内の濃厚血小板血漿、および、血小板採取バッグ内の血小板製剤の採取量を測定した。
【０２５０】また、一時貯留バッグ内の濃厚血小板血漿、および、血小板採取バッグ内の血小板製剤をそれぞれサンプリングし、これらに含まれる血小板数および白血球数を、それぞれ測定した。この測定には、血球計数装置（Ｓｙｓｍｅｘ社製、Ｓｙｓｍｅｘ（Ｒ）ＳＥ−９０００）を用いた。但し、Ｓｙｓｍｅｘ（Ｒ）ＳＥ−９０００における白血球数の測定下限は、０．１×１０2cells／μＬであるため、測定下限を下回ったサンプルは、白血球数をＮａｇｅｏｔｔｅ［１：９］法により測定した。その結果を、表１に示す。
【０２５１】
【表１】

【０２５２】上記表１に示すように、実施例では、ライン洗浄工程を行なったことにより、比較例に比べて、血小板採取用分岐ライン内での血小板のロス（損失）をより低減することができ、血小板製剤中への血小板の収率をより高くすることができた。
【０２５３】なお、実施例および比較例では、いずれも、血小板製剤中から白血球が十分に除去されていた。
【０２５４】
【発明の効果】以上述べたように、本発明の血液成分採取装置によれば、細胞分離フィルターにより、所定の細胞を分離除去するため、例えば血小板製剤のような血液製剤を得るのに際し、その血小板製剤（血液製剤）中の白血球（特に、リンパ球）の除去率が高くなり、発熱、同種抗原感作、ウィルス感染等の確率を低下することができ、安全性が高い。
【０２５５】また、本発明の血液成分採取装置によれば、例えば血小板製剤のような血液製剤を得るのに際し、細胞分離フィルターに残存する血小板を、例えば血漿（血液成分）を媒介として回収するため、血小板製剤中の血小板の収率が高くなり、しかも、血小板を血液成分を用いて回収するので、血小板の損傷（ダメージ）が少なく、品質の高い血小板製剤（血液製剤）を得ることができる。
【出願人】 【識別番号】０００１０９５４３
【氏名又は名称】テルモ株式会社
【出願日】 平成１３年３月２８日（２００１．３．２８）
【代理人】 【識別番号】１０００９１２９２
【弁理士】
【氏名又は名称】増田 達哉
【公開番号】 特開２００２−２９１８７２（Ｐ２００２−２９１８７２Ａ）
【公開日】 平成１４年１０月８日（２００２．１０．８）
【出願番号】 特願２００１−９４１０２（Ｐ２００１−９４１０２）