| 【発明の名称】 |
眼科手術用カッタの刃先清浄化処理法 |
| 【発明者】 |
【氏名】真野 富也
【氏名】栗田 英次
【氏名】坂井 徹
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| 【要約】 |
【課題】刃先に残留する微細固形物等を眼科手術室内で簡便且つ確実に除去し得て、刃先の表面を良好に清浄化処理することができるようにする。
【解決手段】眼科手術用カッタ１の刃先１５ａを滅菌水により湿潤させる。湿潤された刃先１５ａを滅菌処理したゴム質材製の研掃体６に切り込み、刃先１５ａとこれによって形成された研掃体６の切り込み面６ａ，６ａとを、研掃体自体の弾性により密着させた状態で、刃先１５ａの切り込み方向と直交する方向に相対運動させることにより、刃先１５ａに付着する微細固形物を切り込み面６ａ，６ａで擦り取る。そして、研掃体６から離脱させた刃先１５ａに医療用ガスを吹き付ける。研掃体を構成するゴム質材は、天然ゴム、スチレン系エラストマ樹脂、ポリ塩化ビニル系エラストマ樹脂又はシリコン系エラストマ樹脂である。 |
【特許請求の範囲】
【請求項１】 眼科手術用カッタの刃先を滅菌水により湿潤させ、湿潤された刃先を滅菌処理したゴム質材製の研掃体に切り込み、刃先とこれによって形成された研掃体の切り込み面とを、研掃体自体の弾性により密着させた状態で、刃先の切り込み方向と直交する方向に相対運動させることにより、刃先に付着する微細固形物を切り込み面に転移させ、研掃体から離脱させた刃先に医療用ガスを吹き付けるようにしたことを特徴とする眼科手術用カッタの刃先清浄化処理法。
【請求項２】 眼科手術用カッタが角膜の切開手術に使用されるバータイプカッタであることを特徴とする、請求項１に記載する眼科手術用カッタの刃先清浄化処理法。
【請求項３】 研掃体を構成するゴム質材が、天然ゴム、スチレン系エラストマ樹脂、ポリ塩化ビニル系エラストマ樹脂又はシリコン系エラストマ樹脂であることを特徴とする、請求項１又は請求項２に記載する眼科手術用カッタの刃先清浄化処理法。
【請求項４】 刃先に吹き付ける医療用ガスが、清浄な窒素ガスであることを特徴とする、請求項１、請求項２又は請求項３に記載する眼科手術用カッタの刃先清浄化処理法。
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【発明の詳細な説明】【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、角膜の切開手術に使用されるバータイプカッタ等の眼科手術用カッタの刃先を清浄化処理する方法に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】角膜の切開手術に使用されるバータイプカッタ等の眼科手術用カッタは、一般の外科手術用メスと異なって、一回限りの使用に供せられるものであり、手術後は廃棄される所謂使い捨てのものである。すなわち、かかる眼科手術用カッタは、医療用具製造工場において温水洗浄法等により洗浄処理されると共にエチレンオキサイドガス滅菌法，ガンマ線照射滅菌法等により滅菌処理された上で、密閉包装されたものであり、眼科手術室内においては、手術を行う都度、包装を解いて新しいカッタを取り出して使用するのである。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】しかし、眼科手術用カッタの刃先は、上述した如く、滅菌・洗浄状態で包装されており良好な滅菌状態に保持されるものの、極めて微小ではあるが眼科手術に悪影響を与える微細固形物が付着している可能性がある。例えば、刃先を研磨した際に、刃先には研磨によって生じる２０〜３０μｍ程度の金属粉や研磨剤残滓等の微細固形物が付着することがあるが、このような微細固形物は、包装前に行う上記した温水洗浄法等による洗浄処理によっては完全に除去されず、その一部が刃先に付着したまま残存する虞れがある。そして、このような微細固形物が付着した刃先により角膜の切開手術を行った場合、微細固形物が角膜を損傷する虞れがあり、角膜切開等の眼科手術を安全に行い得ない。
【０００４】したがって、眼科手術用カッタについては、洗浄処理及び滅菌処理を施した上で包装されたものであるが、角膜の切開等の眼科手術を安全に行うためには、使用直前に開封されたカッタの刃先を清浄化処理して、これに付着する微細固形物を除去しておく必要がある。
【０００５】本発明は、このような点に鑑みてなされたもので、刃先に残留する微細固形物等を眼科手術室内で簡便且つ確実に除去し得て、刃先の表面を良好に清浄化処理することができる眼科手術用カッタの刃先清浄化処理法を提供することを目的とするものである。
【０００６】
【課題を解決するための手段】本発明は、上記の目的を達成すべく、特に、眼科手術用カッタの刃先を滅菌水により湿潤させ、湿潤された刃先を滅菌処理したゴム質材製の研掃体に切り込み、刃先とこれによって形成された研掃体の切り込み面とを、研掃体自体の弾性により密着させた状態で、刃先の切り込み方向と直交する方向に相対運動させることにより、刃先に付着する微細固形物を切り込み面に転移させ、研掃体から離脱させた刃先に医療用ガスを吹き付けるようにしたことを特徴とする眼科手術用カッタの刃先清浄化処理法を提案するものである。かかる方法は、角膜の切開手術に使用されるバータイプカッタの刃先を清浄化処理する場合に特に好適する。また、研掃体を構成するゴム質材としては、天然ゴム、スチレン系エラストマ樹脂、ポリ塩化ビニル系エラストマ樹脂又はシリコン系エラストマ樹脂を使用することが好ましい。また、刃先に吹き付ける医療用ガスとしては、窒素ガス，炭酸ガス，合成空気等が使用されるが、一般には、眼科手術室に常備されている窒素ガスを使用することが好ましい。
【０００７】
【実施の形態】以下、本発明の実施の形態を図１〜図６に基づいて具体的に説明する。
【０００８】この実施の形態は、近視，乱視，遠視の矯正手術において角膜の切開に使用するバータイプカッタの刃先清浄化処理に本発明を適用した例に係る。
【０００９】このバータイプカッタ１は、図１に示す如く、ダミープレート２にカッタガイド３と共に保持されたセット形態で包装され、出荷，販売されるものである。なお、これらの部材１，２，３には、包装前において、冒頭で述べた如き手法により洗浄処理，滅菌処理が施されている。
【００１０】ダミープレート２は、手術機器のカッタ取付部と略同一の矩形板形状（長さ：５０．８ｍｍ，幅：１４．５ｍｍ，厚さ：１．０ｍｍ）をなす金属製のものであり、カッタ１及びカッタガイド３を、これらを当該カッタ取付部に取り付けた場合と同一形態で、保持している。カッタガイド３は、帯板状のガイド本体３１とその両端部に設けた板バネ３２，３２とからなる金属製のものであり、ダミープレート２に、板バネ３２，３２によりガイド本体３１を当該プレート２の表面２ａに押圧接触させた状態で、プレート長手方向に滑動自在に挿通保持されている。
【００１１】カッタ１は、図１及び図２に示す如く、手術機器の駆動部に取り付けられる略Ｕ字状の合成樹脂製の取付体１１と、取付体１１に固着されて両側に張り出す金属製のアーム１２と、アーム１２の両端部に一体形成された断面コ字状の金属製のガイド１３と、取付体１１に固着されて両側に張り出す金属製のバネ板１４と、両ガイド１３，１３の先端部１３ａ，１３ａ間に橋架状に固着されたカッタ本体１５とからなり、ダミープレート２に、バネ板１４によりガイド１３，１３の先端部１３ａ，１３ａを当該プレート２の表面２ａに押圧接触させた状態で、プレート長手方向に滑動自在に挿通保持されている。
【００１２】カッタ本体１５は、図１〜図５に示す如く、その幅方向の一端縁部を刃先１５ａとする帯板状のもの（長さ：１９．０ｍｍ，幅：１．０ｍｍ，厚さ：０．２５ｍｍ）で、両端部をガイド１３，１３の先端部１３ａ，１３ａに固着されている。ところで、刃先１５ａは、カッタ本体１５の一端縁部の全長に亘って形成されているが、実質的に刃先１５ａとして機能するのはガイド１３，１３に固着されている両端部分を除いた部分である。したがって、以下の説明において、刃先１５ａとは、ガイド１３，１３の先端部１３ａ，１３ａ間に位置する刃先部分のみをいうものとする。なお、刃先１５ａの長さＦ及び幅Ｇ並びにカッタ本体１５とダミープレート２との間隔（ガイド１３の先端部１３ａの厚み）Ｈは、夫々、Ｆ＝１２．５ｍｍ，Ｇ＝０．５ｍｍ，Ｈ＝０．５ｍｍである。
【００１３】而して、バータイプカッタ１は、角膜切開手術を行うに際して、眼科手術室において開封され、ダミープレート２に保持された状態で本発明に従って次のように清浄化処理される。なお、清浄化処理は医師又は看護婦（以下「医師等」という）が人為的に行う。
【００１４】まず、カッタ１及びカッタガイド３を保持しているダミープレート２を、図３に示す如く、カッタ本体１５の刃先１５ａを上方に向けた状態で、処理台４に傾斜状にセットする。
【００１５】処理台４は、図３に示す如く、一側端面部に、ダミープレート２を傾斜状に保持する上下保持部４１，４２と両保持部４１，４２間に位置する陥没部４３とを形成してなる、略台形状の断面形状をなす合成樹脂製のものである。すなわち、処理台４は、上保持部４１に形成した凹部４１ａにダミープレート２の一端部を左右方向移動不能に係合保持させると共に、下保持部４２に形成した凹部４２ａにダミープレート２の他端部を左右方向及び下方向に移動不能に係合保持させることにより、カッタ１及びその上位のカッタガイド３を陥没部４３に位置させた状態で且つカッタ１を下保持部４２に下方向へ移動不能に係止させた状態で、ダミープレート２を傾斜状に固定保持するように構成されている。
【００１６】そして、カッタ１の刃先１５ａを、滅菌水により湿潤させた上（図４（Ａ））、研掃体６を、刃先１５ａの上方位においてダミープレート２の表面２ａに押し当てた状態で、当該表面２ａ上を下方へと滑動させて（同図（Ｂ））、相対的に刃先１５ａを研掃体６に切り込ませる（同図（Ｃ））。
【００１７】研掃体６は、図３〜図５に示す如く、ゴム質材製の矩形体であり、滅菌処理が施されている。研掃体６には、図３に示す如く、医師等が手で持って人為的に操作するための合成樹脂製の操作体６１が固着されている。研掃体６の構成材としては、少なくとも■のような刃先１５ａに対する剪断抵抗性及び■のような弾性を有する天然ゴム、スチレン系エラストマ樹脂、ポリ塩化ビニル系エラストマ樹脂又はシリコン系エラストマ樹脂等のゴム質材が使用される。■刃先１５ａに対する剪断抵抗性が角膜と同程度又はこれをやや上回る程度であり、研掃体６に切り込みを入れた場合に刃先１５ａが損傷するようなことがなく、また刃先１５ａの切れ味が低下しない（角膜を切開するに十分な切れ味が維持できる）こと。■刃先１５ａによって形成された研掃体６の切り込み面６ａ，６ａが、図（Ｃ）に示す如く、刃先１５ａの両面に十分に密着しうる程度の弾性を有すること。なお、図４（Ｃ）に示す如く、研掃体６の刃先切り込み方向の厚みＪは刃先幅Ｇに対して、また研掃体６の高さＫはダミープレート２の上面２ａからカッタ本体１５の上面までの高さＬに対して、夫々十分に大きく設定されており、図６に示す如く、研掃体６の刃先切り込み方向に直交する方向の厚みＭは刃先１５ａの長さＦより小さく設定されている。
【００１８】刃先１５ａの研掃体６への切り込みは、図３及び図６に示す如く、刃先１５ａの一端部位において行われ、その切り込み深さは、図４（Ｃ）に示す如く、刃先１５ａの幅方向においてその両面が研掃体６の切り込み面６ａ，６ａに全面的に密着する程度とされる。
【００１９】次に、研掃体６を、刃先１５ａ及びダミープレート２の表面２ａに押し付けたまま、刃先１５ａの切り込み方向と直交する方向に相対運動させる、つまりダミープレート２の表面２ａ上を刃先１５ａの一端部から他端部へと滑動させる（図４（Ｃ），図６）。すなわち、研掃体６を、切り込み面６ａ，６ａが刃先１５ａに密着する状態で、刃先１５ａの全長に亘って移動させる。かかる研掃体６の移動操作（以下「研掃操作」という）を行うことにより、刃先１５ａの両面に付着している微細固形物は、切り込み面６ａ，６ａによって擦り取られ、刃先１５ａから切り込み面６ａ，６ａへと転移される。このとき、刃先１５ａの両面が滅菌水により湿潤されていることから、微細固形物の刃先１５ａの付着力が低下しており且つ刃先１５ａと切り込み面６ａ，６ａとが密着状態を保持したまま円滑に相対運動される（滅菌水が両者６ａ，１５ａの接触部分における潤滑剤として機能する）ことになる。その結果、切り込み面６ａによる微細固形物の擦り取り作用（以下「研掃作用」という）が良好且つ確実に行われる。
【００２０】そして、研掃体６が刃先１５ａの他端部まで移動した時点で、研掃体６をダミープレート２の表面２ａ上を上方へ滑動させて刃先１５ａから離脱させる（図５（Ｄ））。なお、図４（Ｂ）〜図５（Ｄ）及び図６に示す一連の研掃操作は、必要に応じて、数回に亘って繰り返し行うことができる。この場合、研掃作用により切り込み面６ａに転移された微細固形物が刃先１５ａに転移復帰する虞れを確実に防止するために、少なくとも、最終の研掃操作にあっては、研掃体６の向きを反転させて、先の切り込み面６ａ，６ａが形成されていない研掃体部分を刃先１５ａに食い込ませるようにすることが好ましい。すなわち、少なくとも、最終の研掃操作は、新たに形成した切り込み面６ａ，６ａによって行うことが好ましい。勿論、一つのカッタ１に対する研掃操作を、２個以上の研掃体６…を使用して、複数回行うようにすることも可能である。
【００２１】研掃操作が終了すると、カッタ１の刃先１５ａに医療用ガス７を吹き付ける（図５（Ｅ））。医療用ガス７としては、窒素ガス，炭酸ガス，合成空気等が使用されるが、一般には、眼科手術室において常備されている窒素ガスを使用することが好ましい。医療用ガス７の吹き付けは、主として、刃先１５ａに残存する滅菌水（刃先１５ａを湿潤させるために使用した滅菌水）を乾燥，除去するためである。また、研掃体６の構成するゴム質材の種類によっては、稀に、研掃操作時にゴム質材の摩耗粉が生じて、これが刃先１５ａに付着する虞れがあるが、かかる場合にも、摩耗粉を医療用ガス７の吹き付けにより確実に除去することができる。
【００２２】以上のように、本発明の方法によれば、開封されたカッタ１の刃先１５ａを眼科手術室において簡便に且つ良好に清浄化処理することができる。また、研掃操作が滅菌処理された研掃体６によって行われ且つ研掃操作前に刃先１５ａを滅菌水により湿潤させることから、開封後の大気接触による刃先１５ａの滅菌効果の低下をも防止することができる。これらのことから、バータイプカッタ１による角膜の切開手術を安全に行うことができる。
【００２３】ところで、上記したバータイプカッタ１についての清浄化処理の前後において、刃先１５ａの両面における微細固形物の個数を光学顕微鏡により測定したところ、開封直後の刃先１５ａには１８個の２０μｍ未満の微細固形物と３個の２０μｍ以上の微細固形物とが存在していたが、上記した清浄化処理後においては、刃先１５ａには全く微細固形物の存在が認められなかった。使用した光学顕微鏡における検出限界値（微細固形物の大きさ）は１０μｍであり、１０μｍ未満の微細固形物の存在は角膜に何らの悪影響を及ぼさない。つまり、仮に刃先１５ａに当該光学顕微鏡により検出できない１０μｍ未満の微細固形物が残存していたとしても、そのことによっては角膜の切開手術に何らの悪影響を及ぼさない。
【００２４】なお、本発明は上記した実施の形態に限定されるものではなく、本発明の基本原理を逸脱しない範囲において適宜に改良，変更することができる。例えば、本発明は、上記した角膜切開に使用されるバータイプカッタ１の刃先１５ａを清浄化処理する場合のみならず、眼科手術に使用する各種のカッタの刃先を清浄化処理する場合にも、上記したと同様に好適に適用することができる。また、操作体６１を含む研掃体６の形状，構成や処理台４の形状，構成も、カッタ１又は刃先１５ａの形状等に応じて任意に設定することができる。また、カッタ１又は刃先１５ａの形状等によっては、処理台４を使用することなく清浄化処理を行うこともできる。
【００２５】
【発明の効果】以上の説明から容易に理解されるように、本発明の方法によれば、眼科手術用カッタを、眼科手術室において、開封後、簡便に且つ良好に清浄化処理することができ、その後直ちに手術機器に取り付けて角膜切開等の眼科手術を安全に行うことができる。
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| 【出願人】 |
【識別番号】５０１０１９０３３
【氏名又は名称】真野 富也
【識別番号】０００２０８１６７
【氏名又は名称】大陽東洋酸素株式会社
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| 【出願日】 |
平成１３年１月１５日（２００１．１．１５） |
| 【代理人】 |
【識別番号】１０００８２４７４
【弁理士】
【氏名又は名称】杉本 丈夫
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| 【公開番号】 |
特開２００２−２０９９２９（Ｐ２００２−２０９９２９Ａ） |
| 【公開日】 |
平成１４年７月３０日（２００２．７．３０） |
| 【出願番号】 |
特願２００１−６４２０（Ｐ２００１−６４２０） |
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