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【発明の名称】 眼の房水の排出を改善する方法とそのための装置
【発明者】 【氏名】グリースハーバー，ハンス，エル．

【氏名】ステグマン，ロバート
【要約】 【課題】房水排出を改善する方法と生物分解性支持要素の利用。

【解決手段】第１層板を切開して第１強膜弁１０を形成し、それを角膜４方向に持ち上げ第１陥凹部１１を作り、そこで第２層板を切開して第２強膜弁１２を形成しそれを第１強膜弁１０方向に持ち上げ露出された部分を通じて拡張媒体をシュレム管５に注入する段階を含む方法を提供する。またシュレム管５の管腔１９に、シュレム管組織または房水で分解する生物分解性材料で作られた各種形状の支持要素３０を移植し、改善された房水の排出を実現し維持する。
【特許請求の範囲】
【請求項１】 前眼房Ｖの虹彩角膜角Ｖ′の野にある眼の房水を小柱網８を経由してシュレム管５に、また最終的には自然のチャネルシステムに導くことにより生体の眼の房水の排出を改善する一つの方法であって、前記方法は以下のステップ、すなわち第１強膜弁１０を形成するために、強膜３の第１層板部分を切開し、第１強膜弁１０を角膜４の方向に持ち上げ、これにより強膜３に第１陥凹部１１を創り、第１陥凹部１１の野で第２層板部分を切開し、これにより第２強膜弁１２と第２強膜弁１２を跳ね上げる支持面１４を形成し、第２強膜弁１２を第１強膜弁１０の方向に持ち上げ、これにより第２陥凹部１３を創りまたシュレム管５の一部を露出し、第２陥凹部１３の両側面のそれぞれにあるシュレム管５の管腔１９に、また選択肢としてシュレム管５の露出部１８に、少なくとも１個の支持要素を移植し、前記各支持要素はシュレム管５の組織と房水よりなるグループから選択された少なくとも１個の成分により分解する材料から作られ、第２強膜弁１２切断後支持面１４への配置のために第１強膜弁１０を折りたたみ、これにより第１強膜弁１０に隣接する強膜下腔１３′を閉じ込め、粘液性媒体を強膜下腔１３′に注入し、また、第１強膜弁１０を強膜３に再接合するステップを含むことを特徴とする方法。
【請求項２】 請求項１記載の方法であって、ここで前記移植ステップが、シュレム管５の露出部１８の両側のそれぞれに拡張位置でシュレム管５の管腔１９を保持するために少なくとも２個のほぼリング形の支持要素３０を離隔配列で移植することを含み、支持要素３０は生物分解性材料で作られることを特徴とする方法。
【請求項３】 請求項１記載の方法であって、ここで前記移植ステップが、シュレム管５の露出部１８の両側のそれぞれに拡張位置でシュレム管５の管腔１９を保持するために少なくとも２個のほぼ球形支持要素３３を離隔配列で移植することを含み、支持要素３３は生物分解性材料で作られることを特徴とする方法。
【請求項４】 請求項１記載の方法であって、ここで支持要素３５が拡張位置でシュレム管５の管腔１９を保持するために細長管形状を有し、支持要素３５は生物分解性材料で作られることを特徴とする方法。
【請求項５】 請求項１記載の方法であって、ここで支持要素４５が、拡張位置でシュレム管５の管腔１９を支持するために細長形状の編組メッシュであり、編組メッシュは生物分解性材料で作られることを特徴とする方法。
【請求項６】 請求項１記載の方法であって、ここで支持要素５０が、拡張位置でシュレム管５の管腔１９を保持するために細長つる巻ばねの形状に設計され、つる巻ばねは生物分解性材料で作られることを特徴とする方法。
【請求項７】 請求項１記載の方法であって、ここで前記移植ステップが、シュレム管５の露出部１８の両側のそれぞれに、少なくとも２個のほぼリング形状支持要素３０およびもしくは球形支持要素３３をシュレム管５の管腔１９に離隔配列で移植し、またシュレム管５の露出部１８に細長支持要素３５，４５，５０を拡張位置でシュレム管５の管腔１９と露出部１８を保持するために移植することを含み、各支持要素は生物分解性材料で作られることを特徴とする方法。
【請求項８】 請求項１記載の方法であって、さらにシュヴァルベ線７の野でその部分に沿って第２強膜弁１２をギャップ形状開口部２１を形成するために部分的に房水浸透デスメー膜６から切り離し、またシュレム管５の露出部１８に配列された支持要素４０から突出する突出部により開放配列で第２強膜弁１２の切り離し部分を保持するステップを含むことを特徴する方法【請求項９】 生体の眼１５の房水の排出を改善し房水の排出を維持するための一つの装置であって、シュレム管５の管腔１９に移植のための支持要素３０，３３，３５，４５，５０よりなり、前記支持要素はリング形球形および円筒形よりなるグループから選択された形状を持ちまた生物分解性材料で作られることを特徴とする装置。
【請求項１０】 請求項９記載の装置であって、ここで材料がシュレム管５組織および房水よりなるグループから選択される少なくとも1個の成分で分解されることを特徴とする装置。
【請求項１１】 請求項９記載の装置であって、ここで支持要素３０が円いリング形および楕円形よりなるグループから選択された断面で規定された貫通孔３２を持ち、支持要素の材料はシュレム管５の断面に合致するよう変形でき、また生物分解性であることを特徴とする装置。
【請求項１２】 請求項９記載の装置であって、ここで支持要素３０が移植支持要素の傾斜を予防するためにほぼ楕円形のシュレム管５の高さを上回る幅３１を持つことを特徴とする装置。
【請求項１３】 請求項９記載の装置であって、ここで支持要素３３が少なくとも１個の貫通孔３４を持ちまた生物分解性材料で作られた球体であることを特徴とする装置。
【請求項１４】 請求項９記載の装置であって、ここで支持要素３３が円周上で離隔された複数の貫通孔３４を持ち生物分解性材料で作られた球体であることを特徴とする装置。
【請求項１５】 請求項９記載の装置であって、ここで支持要素３５が貫通孔３６を持ち円いリング形と楕円リング形よりなるグループから選択された断面により規定された管であり、前記管は離隔された複数の開口部３７で形成されまたその配列と配向に適合するように理論的長尺軸Ｘに関して自由に可動で可撓性の生物分解性材料で作られることを特徴とする装置。
【請求項１６】 請求項９記載の装置であって、ここで支持要素４０が貫通孔４１′を持ちまた広側面と狭側面を規定する楕円管４１であり、前記管の広側面は軸方向に相互に離隔された複数の開口部４２，４２′を形成され、また前記管の狭側面は軸方向で相互に離隔され半径方向で外側に突出する少なくとも２個の突出部４３，４３′，４３″を形成されることを特徴とする装置。
【請求項１７】 請求項１６記載の装置であって、ここで管４１が生物分解性材料で作られることを特徴とする装置。
【請求項１８】 請求項９記載の装置であって、ここで支持要素４５が細長形状を持ち、またその配列と方向に適合するように自由に可動である編組メッシュで作られることを特徴とする装置。
【請求項１９】 請求項１８記載の装置であって、ここで細長支持要素４５が生物分解性材料で作られることを特徴とする装置。
【請求項２０】 請求項９記載の装置であって、ここで支持要素５０が細長形状の可撓性つる巻ばねとして形成されその配列と配向して適合するように自由に可動であることを特徴とする装置。
【請求項２１】 請求項２０記載の装置であって、ここで細長支持要素５０が生物分解性材料で作られることを特徴とする装置。
【請求項２２】 請求項９記載の装置であって、ここで支持要素３０，３３，３５，４５，５０が、移植の２乃至１２ヶ月後の期間内にシュレム管５組織および房水よりなるグループから選択された少なくとも1個の成分により生物分解性である材料で作られることを特徴とする装置。
【請求項２３】 請求項２２記載の装置であって、ここで各支持要素３０，３３，３５，４５，５０が架橋ヒアルロン酸ナトリウムで作られることを特徴とする装置。
【発明の詳細な説明】【０００１】
【発明の属する技術分野】この発明は、一般に生体の眼の房水の排出を改善する方法に関し、また房水の排出の改善を維持するための装置に関する。
【０００２】もし小柱網が閉塞、詰まり、病理的変化に起因して部分的あるいは完全に機能しなくなると、房水の自然の流れが制限され、これにより血液循環と視神経機能にマイナスの影響を与える眼内圧力を上昇させる。起こり得る疾病は眼の失明に導く「緑内障」の名で周知である。
【０００３】
【従来の技術】合衆国特許番号第５３６０３９９号は、シュレム管の上流に位置し病理的変化により房水の流出を部分的あるいは完全に遮断する小柱網が高い粘度の水溶液の水圧により僅かに拡げられ、その水溶液がシュレム管に注入された時にそれをいくつかの地点で開き水溶液の流出を可能にする方法と装置を記載する。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】かくして、この発明の目的は眼内房水の流水を高め前記の障害を予防する改善された方法を提供することである。
【０００５】とりわけこの発明の目的は、眼の流出経路を経る水溶液の必要な排出を実現しそれにより眼内圧力の調節のために眼内の水溶液の改善された循環を実現する改良された方法を提供することにある。
【０００６】
【課題を解決するための手段】前記課題は請求項１およびその従属項に記載の方法により、またこの方法を実行するため請求項９およびその従属項に記載の装置により解決される。すなわち、この手段は以下のように構成される。
【０００７】（１）前眼房Ｖの虹彩角膜角Ｖ′の野にある眼の房水を小柱網８を経由してシュレム管５に、また最終的には自然のチャネルシステムに導くことにより生体の眼の房水の排出を改善する一つの方法であって、前記方法は以下のステップ、すなわち第１強膜弁１０を形成するために、強膜３の第１層板部分を切開し、第１強膜弁１０を角膜４の方向に持ち上げ、これにより強膜３に第１陥凹部１１を創り、第１陥凹部１１の野で第２層板部分を切開し、これにより第２強膜弁１２と第２強膜弁１２を跳ね上げる支持面を形成し、第２強膜弁１２を第１強膜弁１０の方向に持ち上げ、これにより第２陥凹部１３を創りまたシュレム管５の一部を露出し、第２陥凹部１３の両側面のそれぞれにあるシュレム管５の管腔１９に、また選択肢としてシュレム管５の露出部１８に、少なくとも１個の支持要素を移植し、前記各支持要素はシュレム管５の組織と房水よりなるグループから選択された少なくとも１個の成分により分解する材料から作られ、第２強膜弁１２切断後支持面１４への配置のために第１強膜弁１０を折りたたみ、これにより第１強膜弁１０に隣接する強膜下腔１３′を閉じ込め、粘液性媒体を強膜下腔１３′に注入し、また、第１強膜弁１０を強膜３に再接合するステップを含むことを特徴とする方法。
【０００８】（２）前記（１）記載の方法であって、ここで前記移植ステップが、シュレム管５の露出部１８の両側のそれぞれに拡張位置でシュレム管５の管腔１９を保持するために少なくとも２個のほぼリング形の支持要素３０を離隔配列で移植することを含み、支持要素３０は生物分解性材料で作られることを特徴とする方法。
【０００９】（３）前記（１）記載の方法であって、ここで前記移植ステップが、シュレム管５の露出部１８の両側のそれぞれに拡張位置でシュレム管５の管腔１９を保持するために少なくとも２個のほぼ球形支持要素３３を離隔配列で移植することを含み、支持要素３３は生物分解性材料で作られることを特徴とする方法。
【００１０】（４）前記（１）記載の方法であって、ここで支持要素３５が拡張位置でシュレム管５の管腔１９を保持するために細長管形状を有し、支持要素３５は生物分解性材料で作られることを特徴とする方法。
【００１１】（５）前記（１）記載の方法であって、ここで支持要素４５が、拡張位置でシュレム管５の管腔１９を支持するために細長形状の編組メッシュであり、編組メッシュは生物分解性材料で作られることを特徴とする方法。
【００１２】（６）前記（１）記載の方法であって、ここで支持要素５０が、拡張位置でシュレム管５の管腔１９を保持するために細長つる巻ばねの形状に設計され、つる巻ばねは生物分解性材料で作られることを特徴とする方法。
【００１３】（７）前記（１）記載の方法であって、ここで前記移植ステップが、シュレム管５の露出部１８の両側のそれぞれに、少なくとも２個のほぼリング形状支持要素３０およびもしくは球形支持要素３３をシュレム管５の管腔１９に離隔配列で移植し、またシュレム管５の露出部１８に細長支持要素３５，４５，５０を拡張位置でシュレム管５の管腔１９と露出部１８を保持するために移植することを含み、各支持要素は生物分解性材料で作られることを特徴とする方法。
【００１４】（８）前記（１）記載の方法であって、さらにシュヴァルベ線７の野でその部分に沿って第２強膜弁１２をギャップ形状開口部２１を形成するために部分的に房水浸透デスメー膜６から切り離し、またシュレム管５の露出部１８に配列された支持要素４０から突出する突出部により開放配列で第２強膜弁１２の切り離し部分を保持するステップを含むことを特徴する方法（９）生体の眼１５の房水の排出を改善し房水の排出を維持するための一つの装置であって、シュレム管５の管腔１９に移植のための支持要素３０，３３，３５，４５，５０よりなり、前記支持要素はリング形球形および円筒形よりなるグループから選択された形状を持ちまた生物分解性材料で作られることを特徴とする装置。
【００１５】（１０）前記（９）記載の装置であって、ここで材料がシュレム管５組織および房水よりなるグループから選択される少なくとも1個の成分で分解されることを特徴とする装置。
【００１６】（１１）前記（９）記載の装置であって、ここで支持要素３０が円いリング形および楕円形よりなるグループから選択された断面で規定された貫通孔３２を持ち、支持要素の材料はシュレム管５の断面に合致するよう変形でき、また生物分解性であることを特徴とする装置。
【００１７】（１２）前記（９）記載の装置であって、ここで支持要素３０が移植支持要素の傾斜を予防するためにほぼ楕円形のシュレム管５の高さを上回る幅３１を持つことを特徴とする装置。
【００１８】（１３）前記（９）記載の装置であって、ここで支持要素３３が少なくとも１個の貫通孔３４を持ちまた生物分解性材料で作られた球体であることを特徴とする装置。
【００１９】（１４）前記（９）記載の装置であって、ここで支持要素３３が円周上で離隔された複数の貫通孔３４を持ち生物分解性材料で作られた球体であることを特徴とする装置。
【００２０】（１５）前記（９）記載の装置であって、ここで支持要素３５が貫通孔３６を持ち円いリング形と楕円リング形よりなるグループから選択された断面により規定された管であり、前記管は離隔された複数の開口部３７で形成されまたその配列と配向に適合するように理論的長尺軸Ｘに関して自由に可動で可撓性の生物分解性材料で作られることを特徴とする装置。
【００２１】（１６）前記（９）記載の装置であって、ここで支持要素４０が貫通孔４１′を持ちまた広側面と狭側面を規定する楕円管４１であり、前記管の広側面は軸方向に相互に離隔された複数の開口部４２，４２′を形成され、また前記管の狭側面は軸方向で相互に離隔され半径方向で外側に突出する少なくとも２個の突出部４３，４３′，４３″を形成されることを特徴とする装置。
【００２２】（１７）前記（１６）記載の装置であって、ここで管４１が生物分解性材料で作られることを特徴とする装置。
【００２３】（１８）前記（９）記載の装置であって、ここで支持要素４５が細長形状を持ち、またその配列と方向に適合するように自由に可動である編組メッシュで作られることを特徴とする装置。
【００２４】（１９）前記（１８）記載の装置であって、ここで細長支持要素４５が生物分解性材料で作られることを特徴とする装置。
【００２５】（２０）前記（９）記載の装置であって、ここで支持要素５０が細長形状の可撓性つる巻ばねとして形成されその配列と配向して適合するように自由に可動であることを特徴とする装置。
【００２６】（２１）前記（２０）載の装置であって、ここで細長支持要素５０が生物分解性材料で作られることを特徴とする装置。
【００２７】（２２）前記（９）記載の装置であって、ここで支持要素３０，３３，３５，４５，５０が、移植の２乃至１２ヶ月後の期間内にシュレム管５組織および房水よりなるグループから選択された少なくとも1個の成分により生物分解性である材料で作られることを特徴とする装置。
【００２８】（２３）前記（２２）記載の装置であって、ここで各支持要素３０，３３，３５，４５，５０が架橋ヒアルロン酸ナトリウムで作られることを特徴とする装置。
【００２９】
【作用】これらの目的および他のものはこれから明らかにされるが、この発明に基づく方法により達成され、その方法は以下のステップ、すなわち第１強膜弁を形成するために強膜の第１層板部分を切開し、第１強膜弁を角膜方向に持ち上げ、これにより強膜に陥凹部を創り、陥凹部の野で第２層板部分を切開し、これにより第２強膜弁と強膜弁を跳ね上げる支持面を形成し、第２強膜弁を第１強膜弁の方向に持ち上げこれにより第２陥凹部を創りシュレム管の一部を露出し、第２陥凹部の両側それぞれにあるシュレム管管腔にまた選択肢としてシュレム管の露出部分に少なくとも１個の支持要素を移植し、各支持要素はシュレム管の組織およびもしくは房水で分解する材料で作られており、第２強膜弁切断後支持面への配置のために第１強膜弁を折りたたみ、これにより第１強膜弁に隣接する強膜下腔を閉じ込め、粘液性媒体を強膜下腔に注入し、また第１強膜弁を強膜に再接合するステップを含む。
【００３０】この発明のも一つの特徴に従って、支持要素は生物分解性材料で適切に作られ、管腔を拡張位置で保持するためにリング形あるいは球面形状を有し、もしくは細長管状形状を持つ。支持要素は更に細長形状の編組メッシュとして、あるいは細長つる巻ばねとして形成される。
【００３１】更に、この発明のも一つの特徴に従って、僅かに圧力をデスメー膜に加えて間隙状開口部（窓口）を形成することにより部分的房水透過性デスメー膜からシュヴァルベ線の野で部分に沿って第２強膜弁を分離することができる。第２強膜弁の分離部分は支持要素から出る突出部により開かれた配列で保持することができ、そのため前眼房はデスメー膜と強膜下腔の間隙状開口部を経由して虹彩角膜角の野で流体接続される。このようにして、小柱網からシュレム管に自然に流れる房水は更に前眼房から部分的に房水透過性デスメー膜を通じまた間隙状開口部を通じて強膜腔にシュレム管と流体接続して強膜腔に導入される。
【００３２】更にこの発明の目的は、高められた眼の房水の流れを実現し維持する改善された装置を提供することである。
【００３３】この目的は、シュレム管の管腔に移植する支持要素を提供し、この支持要素がリング形状，球面形状あるいは円筒形状を有し、また分解性材料、とりわけシュレム管の組織およびもしくは房水で分解することのできる材料で作られることによりこの発明に基づいて達成される。
【００３４】この発明の前記および他の目的、特性、利点は添付の図面を参照してこの発明の望ましい実施例について下記の説明を読むことで容易に明らかになるであろう。
【００３５】
【発明の望ましい実施の形態】図面に戻り、とりわけ図１に関して、眼１５の房水の排出を改善する第１プロセスステップが示されており、眼１５は虹彩２の部分、角膜４、強膜３、円形シュレム管５（強膜静脈洞）の部分切開部、および房水を導く多数のチャネルよりなるチャネルシステム３′により概略図でのみ示される。この発明に基づくプロセスの当初の段階において、ほぼ放物線状の第１切開が強膜弁１０を形成するため強膜３で行われ、この強膜弁１０は円周方向に伸びる側壁１１′に結合する対応第１陥凹部１１を露出するために角膜４の方向に持ち上げられる。強膜弁１０は、単純化のためここでは示されていないが当業者に周知の器具あるいは他の手段で上方に折りたたまれた位置で保持される。
【００３６】眼１５の部分の断面図である図２は、強膜３の部分、デスメー膜６とシュヴァルベ線７を持つ角膜４の部分、虹彩２の部分、小帯繊維９′により強膜３と接続するレンズ９の部分を示す。更に示されているのは、矢印１６の方向に持ち上げられた第１強膜弁１０と対応する陥凹部１１、加えてその前部に配設された小柱網８を持つシュレム管５である。
【００３７】図２での矢印１と１′は基本的に房水の循環とその自然排出を示している。健康な眼では連続的に再生する房水は矢印１に従って後眼房Ｈから前眼房Ｖに流れ、虹彩角膜角Ｖ′で矢印１′の方向で小柱網８を経由してシュレム管５に導かれ、そこから自然のチャネルシステム３′（図１）を経由して自然静脈系（図示されていない）に流れる。小柱網８が詰まりあるいは閉塞などにより部分的にあるいは完全に機能しない場合には房水の自然排出は制限されその範囲で眼１５の内圧は上昇して血液循環を制約しかくして視神経（図示されていない）の機能も同じく制限する。この結果生じる疾病は「緑内障」の名で周知であり影響を受けた目の失明に導かれる。
【００３８】図１で示されたやり方で強膜３を切開する前に、顕微手術手続が行われ、これにより強膜３の十分な部分を露出するために結膜（図示されていない）が適当な器具で引き込まれる。最初の切開の後、形成された強膜弁１０が角膜４の方向に向けて上方に折りたたまれ、これにより第１陥凹部１１をその外周側壁１１′に露出する。第１切開は例えばある深さで３ｍｍ×３ｍｍの野をカバーし、その深さはそのように選択されて図２で示されるように第１強膜弁１０の厚さはこの領域で強膜３の自然の厚さの約１／３である。この第１段階ではシュレム管５はまだ露出されていない。
【００３９】図３で示されるように次のステップでは、第２放物線状強膜弁１２を形成するために第１切開の野で第２切開が行われ、第２強膜弁１２は次いで角膜４の方向に持ち上げられ（図４）そのため第２陥凹部１３は第２強膜弁と一致して定義され、支持面１４により結合される。第２切開の深さはシュレム管５がここで第２陥凹部１３の全幅にわたり露出されるように選ばれる。この段階では、第２陥凹部１３に対向して配設されたシュレム管５の入口部１７と１７′が図５で示されるようにプローブにより拡張媒体の注入に利用できる。
【００４０】図３で示されるように、第２強膜弁１２は、シュレム管５が、ほぼ溝状形状を示しまた第２強膜弁１２の全幅にわたり延びる陥凹部５′を含むように形成される。
【００４１】図４は眼１５の部分を示し、これは図３のIV−IV線に沿って取られ、２個の強膜弁１０，１２が矢印１６，１６′の方向に上向きに折りたたまれ、適切な手段（図示されていない）で適所に保持されていることを示している。第２切開は第２強膜弁１２の厚さ１２′を生じ、それは入口部１７，１７′と露出部１８を経由してシュレム管５の十分な露出と接近可能性を許すことになる。これはシュレム管５の部分５′が第２強膜弁１２の内側に留るやり方で第２切開の深さを選択することにより基本的には実現される。図３で示されるように、添付部分５′は第２強膜弁１２の全長にわたり伸び事実上グルーブ形状を持つ。
【００４２】図５は図３の眼の拡大図であり、強膜３の部分と２個の上向き折りたたみ強膜弁１０，１２、同じく第２陥凹部１３とチャネルシステム３′を持つ強膜３の横方向支持面１４を示し、また次のプロセスの段階を示し、ここで適切な媒体、望ましくは高粘度ヒアルロン酸ナトリウム溶液がシュレム管５の管腔１９を拡大するために一般に参照符号２５で指定された注入ユニットによりシュレム管５の２個の横方向入口部１７と１７′に注入される。注入ユニット２５はプローブ２４を含み、これは限定されない実施例においてアーチ形アダプター２９に接続され高粘度ヒアルロン酸ナトリウム溶液を注入し少なくとも挿入プローブ２４の軸長以上にシュレム管５の管腔１９を拡大するためにシュレム管５の露出開口部の一つでここでは入口部１７に挿入される。シュレム管５の管腔１９を拡大した後に、プローブ２４を持つ注入ユニット２５は入口部１７から引き出され拡張媒体の注入と管腔１９拡大のためにシュレム管５の対向入口部１７′への挿入に向けることができる。
【００４３】注入ユニット２５は単一チャンバ注射器あるいは類似の装置により形成される供給コンジット２８を経由して図形のみで示される圧力源２６と接続される。注入媒体は管腔１９拡大のために手動あるいは電気操作圧力源２６により矢印２７の方向で供給コンジット２８、アダプター２９、プローブ２４を経由してシュレム管５の管腔１９に強制的に入れられる。シュレム管５の拡大の後、注入ユニット２５は除去される。このような注入ユニット２５の操作と構造は一般に当業者には公知であり、この発明の一部を形成するものとはならず、従って、その説明は単純化のために省略されていることを当業者は理解するであろう。
【００４４】図６および図７では、シュレム管５の拡張と注入ユニット２５の引出しの後にシュヴァルベ線７の野で角膜４の内表面からのデスメー膜６の分離のための次のプロセスステップが示される。デスメー膜６の分離は図６で概略拡大して示されるように、第２強膜弁１２とデスメー膜６の間の開口部（窓）２１を創り出すようにスワブ２０もしくは類似の装置を使用することで実現される。図７で示されているように、開口部２１はほぼ間隙形状であり、ここでは示されてはいないが露出部１８あるいは第２陥凹部１３の全幅を横切るようなやり方で伸びる（図８）。開口部２１は図７で示されるように、更に眼１５の前眼房Ｖと第２陥凹部１３の間の結合を提供し、そのため房水は自然の流出から矢印１′の方向で小柱網８を経由し、また矢印１″の方向で房水を部分的に透過するほぼ透明なデスメー膜６を経由し、また開口部２１を経由してシュレム管５と流体接続する第２陥凹部１３へと排出することができる。第２強膜弁１２と基本的に一致する第２陥凹部１３は貯蔵所形成第２陥凹部１３から横方向入口部１７，１７′両方を経由してシュレム管５に、またそこからチャネルシステム３′を経由してシュレム管５に排出される房水の貯蔵所あるいは強膜下腔１３′を形成する（図１２）。
【００４５】第２強膜弁１２は、小さな残存部１２．１を除いて、次いで図７および図８で示されるように適切な手術用器具（図示されていない）を用いて切断される。第２強膜弁１２の分離が同じく間隙形状開口部２１を形成するためにスワブ２０でデスメー膜６の分離の前に行われることは従来の技術に習熟した当業者により評価されるであろう。
【００４６】図８および図９を参照すると、第２強膜弁１２切断後の眼の１５の概略図と、シュレム管５の露出部１８および対向入口部１７，１７′両方の図が示される。露出部１８の両側それぞれのシュレム管５の管腔１９には離隔して並んで配列される２個の支持要素３０が移植される。図８の限定されない実施例において、２個のほぼリング形状支持要素３０が露出部１８の一方の側に配設され、また２個の球体支持要素３３が露出部１８の他の側に配設される。図９は更に実施例の移植用支持要素を示し、それは編組メッシュ形態の支持要素４５が露出部１８の一方の側に配設され、つる巻ばね形の支持要素５０が露出部の他の側に配設されることを示している。
【００４７】図１０Ａは支持要素３０の拡大された詳細斜視図を示す。支持要素３０は貫通孔３２を有し、望ましくは円いリング形あるいは楕円形リング形を示す。支持要素３０はシュレム管５の管腔１９に自動的に一致する材料で適切に作られる。支持要素３０は、支持要素３０が管腔１９に安定した位置で移植することができ管腔１９の軸方向で倒れないように選択される幅３１を持つ。
【００４８】図１０Ｂは球体支持要素３３の拡大された詳細図を示す。支持要素３３は少なくとも１個の貫通孔３４、望ましくは円周方向で離隔されるいくつかの孔３４を持つ。
【００４９】図１０Ｃ乃至１０Ｅは更にこの発明に基づく支持要素の実施例を示す。ここで説明された支持要素の各種の形状がシュレム管５の管腔１９での移植にいずれか望ましいやり方で組合させることができるということは当業者に理解されるであろう。かくして、図８と図９で移植される支持要素の型は単に説明目的のために示される。
【００５０】図１０Ｃは可撓性管で作られ、円いリング状あるいは楕円形の外形を有する支持要素３５を示す。支持要素３５は軸方向で離隔された複数の注入開口部３７と連通する貫通孔３６により軸方向で横断する。理論的縦方向軸Ｘと関連して、支持要素３５は破線により図形で示されるように配設と配向で自由に可動であり、かくしてその可撓性の結果としてシュレム管５に挿入された時管腔１９の内部形状に容易に一致することができる。可撓性はしかし限定されたものでよじれは排除される。
【００５１】図１０Ｄは支持要素４０を示しこれもまた細長可撓性管から作られ軸方向で相互に離隔された複数の開口部４２，４２′と連通する貫通孔４１′により軸方向で横断する。支持要素４０は更に軸方向で相互に離隔された複数の突出部４３，４３′，４３″を配列、望ましくはその上に形成する。貫通孔４１′と連通する開口部４２，４２′は望ましくは支持要素４０の長尺側で正反対に対向する配列で配設される。図１０Ｅで示されるように、支持要素４０はシュレム管５の形状にほぼ一致する外部楕円形状を持つ。この型の支持要素４０は、主として強膜３の第２陥凹部１３の野でシュレム管５の露出部１８での移植に使用される。支持要素４０の機能は図１１と図１２に関連してより詳細に記載されるであろう。
【００５２】図１０Ｆは編組メッシュの形態での支持要素４５をより詳細に示す。支持要素４５は編組メッシュを形成するためにつる巻状に撚り合わされた複数の糸４６（フィラメント）から作られ、それは房水の排出のために糸４６の間で形成された離隔部４７，４７′，４７″を持つ。支持要素３５と同じように支持要素４５はシュレム管５の管腔１９の外部形状にそれ自身を一致させることができる。
【００５３】図１０Ｇは支持要素５０をより詳細に示し、これは例えば１本のつる巻状に巻かれた糸５１（フィラメント）から形成される。房水は支持要素５０の個別巻線の離隔部５２，５２′の間で排出される。支持要素３５と同じように、支持要素５０はシュレム管５の管腔１９の外部形状にそれ自身を一致させることができる。
【００５４】図１０Ｃ，１０Ｆ，１０Ｇで示される細長支持要素３５，４０，４５あるいは５０は、シュレム管５の管腔１９の場合と同じく、強膜３の第２陥凹部１３の野に露出されたシュレム管５の部分１８に移植し得る。シュレム管の露出部への細長支持要素３５，４５，５０の移植も図１３と図１４と関連してより詳細に記載されるように可能である。
【００５５】図１１はシュレム管５の管腔１９にある第２陥凹部１３の両側で離隔されたリング形状支持要素３０の移植を示し、一方支持要素４０はシュレム管の露出部１８にある強膜３の第２陥凹部１３の野に配置される。支持要素４０はシュレム管５の露出部１８にそのように配設されているため、第２強膜弁１２から離れて第２陥凹部１３の全幅を横切って延びる残存部１２．１は支持要素４０の突出部４３，４３′，４３″に基礎を置く。
【００５６】第２強膜弁１２の切断と支持要素の内選択されたものの移植の後、第１強膜弁１０は折りたたまれ、また図１２で示されるように放射上支持面１４に配置される。続いて第１強膜弁１０はそれ自身既知のやり方で強膜３に縫合される。第２強膜弁１２は既に分離されているので、強膜下腔間隙部１３′は第１強膜弁１０の後の第２陥凹部１３の形態で創られ、第１強膜弁１０に完全に再結合する前に高粘性媒体、例えばヒアルロン酸ナトリウムで望ましくは注射器（図示されていない）により充填される。これは再配置された第１強膜弁１０の内表面１０″が図１２で示されるように第２陥凹部１３の内表面１３″と接触することを防ぐ。
【００５７】図１２は折りたたまれた第２強膜弁１０と、デスメー膜６から分離され突出部４３，４３′，４３″に配置された第２強膜弁１２の残存部１２．１を持つ拡大されたXII-XII切断線に沿った図１１に基づく移植支持要素４０を示す。突出部４３，４３′，４３″の配設はシュレム管５の露出部１８の全幅を横切る間隙形状開口部２１の閉鎖を予防する。
【００５８】更に図１２で示されるように、間隙形状開口部２１は前眼房Ｖの虹彩角膜角Ｖ′と第２陥凹部１３の間で追加の接続を提供する。かくして房水は自然排出を加えて小柱網８を経由して矢印１′の方向でまたほぼ透明で部分透過性デスメー膜６と間隙形状開口部２１を経由して矢印１′の方向で第２陥凹部１３に排出することができる。第２強膜弁１２に近い形状を持つ第２陥凹部１３は、強膜弁１０が折りたたまれた時に強膜下腔間隙１３′あるいは房水の貯蔵所を形成する。この強膜下腔間隙１３′から房水は強膜下腔間隙１３′と流体連続する２個の入口部１７，１７′を経由してシュレム管５の管腔１９に排出され、そこからチャネルシステム３′に流れる。
【００５９】図１３はシュレム管５の管腔１９にある第２陥凹部１３の両側にある図１０Ａに基づく離隔されたリング形状支持要素３０の移植を示す。支持要素３０の代りに、あるいは支持要素３０と組合わせて、いくつかの離隔された球体支持要素３３が管腔１９での移植に使用することができる。図１３で示されるように、図１０Ｆに基づきシュレム管５の露出部１８に支持要素４５を移植する選択肢も存在する。
【００６０】図１４は管腔１９の一つ側面で図１０Ａに基づく２個の離隔されたリング状支持要素３０の移植を示し、一方図１０Ｂに基づく２個の離隔された球体支持要素３３は管腔１９にある他の対向側に配置される。この限定されない実施例は更にシュレム管の露出部１８での図１０Ｇに基づく支持要素５０の移植を含む。
【００６１】前記図には示されていないが、他の利用できる選択肢、例えば露出部１８の一側面での２個もしくはそれ以上のリング形状支持要素３０、およびシュレム管５の管腔１９への対向側での１個もしくはそれ以上の細長支持要素３５，４５，５０の移植の選択肢である。加えて、シュレム管５の露出部１８で図１０Ｄと図１０Ｅに基づく細長支持要素４０を移植することは適切である。
【００６２】支持要素３０，３３，３５，４５と５０は分解性材料、とりわけシュレム管５の組織およびもしくは房水により生物分解性となる材料から適切に使用される。とりわけ適切であるのは、移植の２ヶ月乃至１２ヶ月内に生物的に分解できる材料である。支持要素３０，３３，３５，４５，５０に使用される材料の例は架橋結合ヒアルロン酸ナトリウムを含む。しかしシュレム管５の露出部１８に移植できる支持要素、とりわけ細長支持要素３５，４０，４５，５０を生物的分解性材料、例えばプラスチック材料、さびなしスチールあるいは銀、金、プラチナなどの特殊鋼から作る選択肢もある。
【００６３】この発明は眼の中の房水の流れを改善するための方法と装置で例示されたように図示され説明されてきたが、それは示されてきた細目に限定するように意図したものではなく、何故なら各種の変形と構造的変化がこの発明の精神から反することなく行えるからである。
【００６４】
【発明の効果】生体の眼の房水排出を改善する方法とそのためのシュレム管の管腔に移植された各種形状の支持要素により長期にわたり改善された房水排出の実現と維持が行われる。
【出願人】 【識別番号】５９５１５２１１７
【氏名又は名称】グリースハーバー ウント コンパニー アーゲー シャフハウゼン
【出願日】 平成１３年２月８日（２００１．２．８）
【代理人】 【識別番号】１０００６６０６１
【弁理士】
【氏名又は名称】丹羽 宏之
【公開番号】 特開２００１−２４５９１６（Ｐ２００１−２４５９１６Ａ）
【公開日】 平成１３年９月１１日（２００１．９．１１）
【出願番号】 特願２００１−３２３７９（Ｐ２００１−３２３７９）