| 【発明の名称】 |
骨補綴用スペーサ |
| 【発明者】 |
【氏名】入江 洋之
|
| 【要約】 |
【課題】本発明は、スペーサ自身がリモデリングを受けて、経時的に自家骨に置換され、正常な骨の構造を再建する骨補綴用スペーサを提供する事を目的とする。
【解決手段】本発明は、自家骨移植において、骨より移植用骨を採取した後の骨欠損部に補填する骨補綴用スペーサにおいて、β−リン酸三カルシウムを原料とし、１００μｍ以上の径の気孔を少なくとも１つ以上有し、気孔が連通した気孔率６０から７５％の多孔質柱体よりなる事を特徴とする骨補綴用スペーサである。 |
【特許請求の範囲】
【請求項１】自家骨移植において、骨より移植用骨を採取した後の骨欠損部に補填する骨補綴用スペーサにおいて、β−リン酸三カルシウムを原料とし、１００μｍ以上の径の気孔を少なくとも１つ以上有し、気孔が連通した気孔率が６０〜７５％の多孔質柱体よりなる事を特徴とする骨補綴用スペーサ。
【請求項２】請求項１において、上記柱体の両端面に凸部を設けた事を特徴とする骨補綴用スペーサ。
【請求項３】請求項１において、柱体の一方の端面に凸部を設け、柱体の他方の端面に凹部を設けた第１のスペーサと、柱体の両端面にそれぞれ凸部を設けた第２のスペーサとを組み合わせて使用する事を特徴とする骨補綴用スペーサ。
|
【発明の詳細な説明】【０００１】
【発明が属する技術分野】本発明は、採骨後の骨欠損部に補填する補綴用スペーサに関する。
【０００２】
【従来の技術およびその問題点】自家骨移植において、腸骨または腓骨から移植骨を採取する事が行われている。腓骨を採取する例では、採骨後の骨欠損部に何も補填しない場合には、筋力低下、足関節の不安定性、脛骨の疲労骨折、残存腓骨の骨萎縮などの合併症があると報告されている（臨整外・３３巻３号）。
【０００３】そこで、最近は、欠損部に対して水酸アパタイト（ＨＡＰ）系セラミック製のスペーサを補填する事が行われている。
【０００４】しかし、従来のＨＡＰ系のスペーサは、骨と化学的に結合する性質を有しているが、異物として長期的に残存してしまい、本来の骨構造を再建しないという欠点があった。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】本発明は上記の欠点に対して、スペーサ自身がリモデリングを受けて経時的に自家骨に置換され、正常な骨の構造を再建する骨補綴用スペーサを提供する事を目的とする。
【０００６】
【課題を解決するための手段】請求項１に係る発明は、自家骨移植において、骨より移植用骨を採取した後の骨欠損部に補填する骨補綴用スペーサにおいて、β−リン酸三カルシウムを原料とし、１００μｍ以上の径の気孔を少なくとも１つ以上有し、気孔が連通した気孔率６０〜７５％の多孔質柱体よりなる事を特徴とする骨補綴用スペーサである。
【０００７】請求項２に係る発明は、請求項１において、柱体の両端面に凸部を設けた事を特徴とする骨補綴用スペーサである。
【０００８】請求項３に係る発明は、請求項１において、柱体の一方の端面に凸部を設け、柱体の他方の端面に凹部を設けた第１のスペーサと、柱体の両端面にそれぞれ凸部を設けた第２のスペーサとを組み合わせて使用する事を特徴とする骨補綴用スペーサである。
【０００９】
【発明の実施の形態】（第１の実施形態）第１の実施形態に係る腓骨スペーサを、図１をもって説明する。図１はその腓骨スペーサ１を示す斜視図であり、直径Ｄが１０〜１５ｍｍ、長さＬが５０〜２００ｍｍの円柱体２の両端面中央にそれぞれ凸部３を設けた構造となっている。腓骨スペーサ１の本体たる円柱体（柱体）２はβ−リン酸三カルシウム（β−ＴＣＰ）を成分とし、１００μｍ以上の径の気孔を少なくとも１つ以上有し、気孔が連通した気孔率６０〜７５％の多孔体から成るものである。β−ＴＣＰはメカノケミカル法により合成されたものが望ましい。
【００１０】これを使用する場合、骨膜を可及的に保存して腓骨を採取した後、骨膜下に、この腓骨スペーサ１を補填する。補填後、腓骨スペーサ１は材料の吸収と骨形成が経時的に進行して自家骨に置換され、リモデリングにより正常な構造の腓骨を再建する。上記腓骨スペーサ１の両端に形成された凸部３が髄腔に嵌り込むため、安定した補填状態を得る事が出来る。
【００１１】（第２の実施形態）第２の実施形態に係る腓骨スペーサを、図２をもって説明する。図２は、その腓骨スペーサ１，４を示す斜視図であり、一方の腓骨スペーサ１の円柱体２は上記第１の実施形態のものと、材料成分、気孔性状が同一であるが、その円柱体２の長さＬが、５〜５０ｍｍであり、一方の端面に凸部３を有し、もう一方の端面には他の腓骨スペーサ４の凸部３と嵌り合う凹部５が設けられる。
【００１２】他の腓骨スペーサ４としては第１の実施形態のものと同様のものである。腓骨スペーサ１，４は円柱体２の長さが種々のもの、例えば５０ｍｍ、２０ｍｍ、１０ｍｍ、５ｍｍのものが用意される。
【００１３】この第２の実施形態のものでは、腓骨の欠損部に応じて、これらのスペーサ１，４を適宜、組み合わせて連結し、所定の長さにして用いる。このため、自在な採骨の長さに対応した補填が可能である。また、異なる長さの腓骨スペーサ１，４を多数用意しておくことにより種々の大きさの欠損部に対応して適切な補填ができる。
【００１４】（第３の実施形態）第３の実施形態を、図３をもって説明する。この第３の実施形態では円柱体２の一方の端面に台形状の凸部３を設け、円柱体２の他方の端面には上記同様の台形状の凸部３が軸方向に対し垂直方向から挿入出来る台形状の凹部６を設けたスペーサ７と、円柱体２の両端面に上記スペーサ７の凸部３と同様の台形状の凸部３を設けたスペーサ８とがある。
【００１５】２つのスペーサ７，８を使用する場合には一方のスペーサ７の凹部６に、他のスペーサ８の一方の凸部３を嵌め込んで２つのスペーサ７，８を連結する。３つ以上のスペーサ７，８を用いる場合にはスペーサ７の凹部６に同種のスペーサ７の凸部３を嵌め込んで連結する。さらにスペーサ７に同種のスペーサ７を連結することができるが、最後に連結したスペーサ７の凹部６にスペーサ８の凸部３を嵌め込んで連結する。
【００１６】以上の如く、採骨の長さに応じて対応した長さになるように、スペーサ７，８の種類と数を選び、それらを一列に連結して組み立てる。連結したスペーサ７，８の両端に凸部３があることになる。
【００１７】（第４の実施形態）第４の実施形態を、図４乃至図９をもって説明する。この第４の実施形態は骨採取器具の例を示すものである。
【００１８】図４は使用状態における骨採取器具の全体の斜視図である。同図４中符号１１は規制部材であり、この規制部材１１は矩形板状に形成されている。規制部材１１の各辺の隅にはそれぞれスリット１２が設けられている。各スリット１２はそれぞれ近縁の規制部材１１の端に対して平行に配置されている。
【００１９】４つのスリット１２にはそれぞれノミ１３が挿入される。ノミ１３はスリット１２の数に対応した数のものがある。ノミ１３にはスリット１２に密に摺動する板状の本体部分１４とその本体部分１４の先端に形成された刃部１５と本体部分１４の基端に形成された叩き部１６が形成されている。図６で示すように、ノミ１３の先端の内側壁面には引っ掛かり部１７が設けられている。
【００２０】規制部材１１の各スリット１２はその内側が補填材料の外寸に沿った寸法関係で四角形に配置される。このため、図４および図５で示すように、４つのスリット１２に対してノミ１３をそれぞれ差し込むと、各ノミ１３は補填材料の外寸に沿った寸法関係で四角形の縁辺に配置され、各ノミ１３の内側には補填材料の外寸の大きさの採寸領域が形成される。なお、ノミ１３の刃長は現実的な切れ味が実現できる１５ｍｍ以下である。
【００２１】ノミ１３の叩き部１６はその補填材料の外寸に沿った寸法の四角形領域の外側へ延出し、その上端面によって比較的広い叩き面１８を形成し、オフセットする下端面によって突き当て面１９を形成している。
【００２２】また、規制部材１１の上面には、スリット１２より外側にオフセットする位置で上記ノミ１３の突き当て面１９と対向する位置規制面２０が形成されている。ノミ１３がスリット１２に押し込める量Ｌはその突き当て面１９が位置規制面２０に突き当たる位置によって決まる。
【００２３】次に、図７〜図９を用いて、骨採取器具の使用例を説明する。
（ａ） 図７で示すように、腓骨等の目標とする骨面に骨採取器具の規制部材１１を載せる。規制部材１１の各スリット１２にそれぞれノミ１３を差し込む。すると、各ノミ１３は補填材料の外寸に沿った寸法関係で四角形に配置される。各ノミ１３の刃部１５の刃先は規制部材１１の下面に一致する。このときのノミ１３の突き当て面１９と規制部材１１の位置規制面２０との間の距離Ｌが、これから採取する骨の深さと同じくなる。各ノミ１３を手で僅かに軽く押し込むことにより刃部１５の刃先が骨面に僅かに喰い込ませ、骨採取器具の位置決めするとよい（図７）。
【００２４】（ｂ） 叩き部１６の叩き面１８をトンカチ等で叩く（図８）。そして、ノミ１３の突き当て面１９が規制部材１１の位置規制面２０に突き当たるまで、ノミ１３を骨に突き刺す。
【００２５】（ｃ） ノミ１３の先端に付いている引っ掛かり部１７が採取する骨に引っ掛かる。採取する骨に引っ掛かり部１７を引っ掛けたまま、図９で示すように、骨採取器具の全体を引き抜く。すると、骨片２１が採取できる。
【００２６】（ｄ） 目的とする処置を実施後、採取後の空部に補填材料を充填する（図９）。補填材料としては上述したようなスペーサ２２を用いることになる。
【００２７】この骨採取器具の機能的特徴は次の通りである。
■規制部材１１のスリット１２の位置が、骨片削除後の補填する補填材料の外寸に沿った寸法関係で四角形に配置され、骨切除位置を規制する。
【００２８】■ノミ１３の叩き面１８を利用し、トンカチ等で叩くことにより、スリット１２の摺動面とノミ１３の摺動平面が面接触することで、円滑な進退、垂直性を規制・維持しつつ、規定された位置にノミ１３を入れて行くことができる。
【００２９】■スリット１２の位置規制面２０とノミ１３の突き当て面１９とが接し、安全かつ適切な位置となるように、ノミ１３の突き込み量を規制する。
【００３０】■骨内に突き込まれたノミ１３の先端にある複数の引っ掛かり部１７を利用して骨片２１を取り出す。
【００３１】そして、この骨採取器具によれば、従来行われていた骨片または補填材料の形状加工調整が不要となり、術者はその煩雑な作業から解放される。
【００３２】（第５実施形態）第５の実施形態を、図１０をもって説明する。この第５の実施形態は骨採取器具の変形例である。
【００３３】この第５の実施形態の骨採取器具はノミ１３の数が第４実施形態の４つに対し６つに増えている。対向する１組のスリット１２に２つのノミ１３を嵌め込むようにした。その他の構成は第４実施形態でのものと同じであり、その作用も同様である。
【００３４】この第５の実施形態の骨採取器具によれば、採取する骨の一辺が長くてもその１つの辺に複数のノミ１３を配置し、各ノミ１３の刃長が現実的な切れ味が実現できる１５ｍｍに設定することができる。より大きな骨片の取り出しが可能となる。
【００３５】（第６実施形態）第６の実施形態を、図１１及び図１２をもって説明する。この第６の実施形態は骨採取器具の変形例である。
【００３６】この第６の実施形態の骨採取器具は、第４の実施形態および第５の実施形態と異なり、上述したようなノミがないものである。さらに規制部材１１の裏側にはいわゆる剣山の様な突起２５が骨ひっかり部材として形成されている。
【００３７】この第６実施形態ではノミが「通常のノミ」を使う事となり、規制部材１１のスリット１２はそのノミのガイドとして作用する。各スリット１２の内辺２５の輪郭がスペーサ２２の外形に沿う大きさになっている。また、作用は同じだが、骨片取り出し用の引っ掛かり部材１７に相当する突起が規制部材１１側に設けられている。
【００３８】この第６実施形態の骨採取器具によれば、術者が使い慣れている器具（通常のノミ）をそのまま使用することで違和感なく操作できる。さらに、第４の実施形態および第５の実施形態と異なり、ノミがない分、骨採取器具自体がコンパクトなものとなる。
【００３９】本発明は前述した実施形態のものに限定されるものではない。上記実施形態の説明によれば少なくとも以下に列記する事項及びその任意の組み合わせの事項のものが得られる。
【００４０】＜付記＞１．自家骨移植において、骨より移植用骨を採取した後の骨欠損部に補填する骨補綴用スペーサにおいて、β−リン酸三カルシウムを原料とし、１００μｍ以上の径の気孔を少なくとも１つ以上有し、気孔が連通した気孔率６０〜７５％の多孔質円柱体よりなる事を特徴とする骨補綴用スペーサ。
【００４１】２．第１項において、多孔質円柱体の原料のβ−リン酸三カルシウムがメカノケミカル法により作製される事を特徴とする骨補綴用スペーサ。
【００４２】３．第１項において、長さが５〜２００ｍｍの円柱体によって形成した事を特徴とする骨補綴用スペーサ。
【００４３】４．第１項において、外径が１０〜１５ｍｍの円柱体によって形成した事を特徴とする骨補綴用スペーサ。
【００４４】５．第１項において、円柱体の両端面にそれぞれ凸部を設けた事を特徴とする骨補綴用スペーサ。
【００４５】６．第１項において、円柱体の一方の端面に凸部を設け、円柱体の他方の端面に凹部を設けた第１のスペーサと、円柱体の両端面にそれぞれ凸部を設けた第２のスペーサとを組み合わせて使用する事を特徴とする骨補綴用スペーサ。
【００４６】
【発明の効果】以上説明したように本発明のスペーサを骨欠損部に用いる事で、骨本来の構造を有する骨が再建できる。また、これにより、再度の採骨も可能となる。さらに、自在な長さの採骨にも対応することができるという効果を奏する。
|
| 【出願人】 |
【識別番号】００００００３７６
【氏名又は名称】オリンパス光学工業株式会社
|
| 【出願日】 |
平成１１年７月９日（１９９９．７．９） |
| 【代理人】 |
【識別番号】１０００５８４７９
【弁理士】
【氏名又は名称】鈴江 武彦 （外４名）
|
| 【公開番号】 |
特開２００１−１７４５４（Ｐ２００１−１７４５４Ａ） |
| 【公開日】 |
平成１３年１月２３日（２００１．１．２３） |
| 【出願番号】 |
特願平１１−１９６５０８ |
|