| 【発明の名称】 |
義歯不適合検査用の組成物キット |
| 【発明者】 |
【氏名】原島 紀裕
【氏名】川崎 良彦
【氏名】早川 生人
【氏名】小林 義典
【氏名】志賀 博
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| 【要約】 |
【課題】特別の機材を必要とすることなく簡単な操作で、短時間で客観的に評価することが可能な、義歯不適合を検査するための検査材および検査方法を提供すること。
【解決手段】各組成物の総重量を基準として、還元麦芽糖水飴５〜４５重量％、ソルビトール５〜３０重量％、パラチノース１０〜４０重量％、水５〜３０重量％、並びにゼラチン、澱粉及びペクチンから成る群より選択される固さ調節成分３〜３７重量％を含有する組成物の少なくとも２種類から成り、各組成物における固さ調節成分の含有量が互いに異なることを特徴とする、義歯不適合を検査するための組成物キット。 |
【特許請求の範囲】
【請求項１】 各組成物の総重量を基準として、還元麦芽糖水飴５〜４５重量％、ソルビトール５〜３０重量％、パラチノース１０〜４０重量％、水５〜３０重量％、並びにゼラチン、澱粉及びペクチンから成る群より選択される固さ調節成分３〜３７重量％を含有する組成物の少なくとも２種類から成り、各組成物における固さ調節成分の含有量が互いに異なることを特徴とする、義歯不適合を検査するための組成物キット。
【請求項２】 各組成物の総重量を基準として、還元麦芽糖水飴５〜４５重量％、ソルビトール５〜３０重量％、パラチノース１０〜４０重量％、水５〜３０重量％、並びにゼラチン、澱粉及びペクチンから成る群より選択される固さ調節成分３〜３７重量％を含有する組成物の少なくとも２種類から成り、各組成物における固さ調節成分の含有量が互いに異なることを特徴とする、咀嚼機能改善を検査するための組成物キット。
【請求項３】 固さ調節成分の含有量が互いに異なる第１、第２及び第３の組成物から成る、請求項１または２に記載のキット。
【請求項４】 固さ調節成分がゼラチンである、請求項１から３の何れか１項に記載のキット。
【請求項５】 各組成物の固さ調節成分がゼラチンであり、第１の組成物のゼラチン含有量が４重量％以上６重量％未満であり、第２の組成物のゼラチン含有量が６重量％以上１０重量％未満であり、第３の組成物のゼラチン含有量が１０重量％以上１３重量％未満である、請求項３に記載のキット。
【請求項６】 各組成物の総重量を基準として、還元麦芽糖水飴５〜４５重量％、ソルビトール５〜３０重量％、パラチノース１０〜４０重量％、水５〜３０重量％、並びにゼラチン、澱粉及びペクチンから成る群より選択される固さ調節成分３〜３７重量％を含有し、各組成物における固さ調節成分の含有量が互いに異なる少なくとも２種類の組成物を義歯を有する義歯患者に順番に咀嚼させ、上記各組成物を咀嚼する義歯患者の能力を評価することを含む、義歯患者の義歯不適合を検査する方法。
【請求項７】 各組成物の総重量を基準として、還元麦芽糖水飴５〜４５重量％、ソルビトール５〜３０重量％、パラチノース１０〜４０重量％、水５〜３０重量％、並びにゼラチン、澱粉及びペクチンから成る群より選択される固さ調節成分３〜３７重量％を含有し、各組成物における固さ調節成分の含有量が互いに異なる少なくとも２種類の組成物を被験者に順番に咀嚼させ、上記各組成物を咀嚼する被験者の能力を評価することを含む、被験者の咀嚼機能改善を検査する方法。
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【発明の詳細な説明】【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、義歯不適合または咀嚼機能改善を検査するためのキットおよびそれを用いた義歯不適合または咀嚼機能改善を検査する方法に関する。より詳細には、本発明は、固さの異なる少なくとも２種類以上の組成物から成る検査用キットおよびそれを用いた検査方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】高齢化社会の到来により、義歯装着者の数は年々増加の一途をたどっており、義歯に対する重要度並びに関心度は年々高まっている。しかし、現状において、使用している義歯に十分に満足している患者は意外と少なく、義歯患者は一般に、義歯に対して、はずれ易い、噛みにくいまたは痛み等のような何らかの不快感を持っていることが多い。このような不快感は義歯不適合から生じるものであるが、義歯不適合を生み出す要因としては、印象採得時の変形、義歯床製作時の変形、または顎堤の経年変化などを挙げることができる。現状においては、口腔粘膜との適合が優れた、真に機能的な義歯床を作製することは極めて困難なことであり、それが、義歯装着者の多くが、使用している義歯に十分満足出来ない大きな理由となっている。
【０００３】以上のような状況に陥ることを避けるためには、義歯適合検査剤を用いて義歯の適合状態を検査し、その結果に基づき、義歯を適宜修正することが必要となる。従来から知られている義歯床の適合検査材としては、義歯の作製時に、義歯に薄く塗布して口腔内への適合を検査する検査材や、患者が痛みを訴えた場合に義歯の不適合部の粘膜に塗布して検査する検査材などが市販され、臨床的に使用されている。しかし、これらの検査材は咀嚼機能の改善を検査できるものではない。
【０００４】また、咀嚼機能を検査する方法としては、実際に食物（生米またはピーナッツ等）を口に入れ、かみ砕いた後に、その食物を吐き出して、その食物が砕かれた程度を評価する方法、咬合力を厚電素子で測定する方法、顎関節付近の微弱な筋電圧を測定する方法、糖を含有するチューインガムを一定回数咀嚼した後に溶出した糖の量を測定する方法、アデノシン３リン酸２ナトリウム（ＡＴＰ−Ｇ）顆粒を一定回数咀嚼した後に唾液中に溶出したＡＴＰ−Ｇを定量する方法、大きさと固さの異なる複数個のゼリーを用いて「食べ易さ」を５段階評価する方法などがある。しかし、従来の方法には、操作が煩雑、食品の品質および規格を統一できないこと、短時間で多数の検査ができない、特別の機材が必要、総義歯の患者に適用できない、などの問題点があり、さらに優れた検査材および検査方法を開発する必要があった。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】本発明は、上記した従来技術の問題点を解決することを課題とした。即ち、本発明は、特別の機材を必要とすることなく簡単な操作で、短時間で客観的に評価することが可能な、義歯不適合を検査するための検査材および検査方法を提供することを解決すべき課題とした。本発明はまた、特別の機材を必要とすることなく簡単な操作で、短時間で客観的に評価することが可能な、咀嚼機能改善を検査するための検査材および検査方法を提供することを解決すべき課題とした。
【０００６】本発明者らは、上記課題を解決するために鋭意検討を重ねた結果、固さの異なる３種類のグミ飴を義歯患者に咀嚼させて、咀嚼力を３段階で評価することによって、義歯不適合並びに咀嚼機能改善を検査できることを見出し、本発明を完成するに至った。即ち、本発明の一態様によれば、各組成物の総重量を基準として、還元麦芽糖水飴５〜４５重量％、ソルビトール５〜３０重量％、パラチノース１０〜４０重量％、水５〜３０重量％、並びにゼラチン、澱粉及びペクチンから成る群より選択される固さ調節成分３〜３７重量％を含有する組成物の少なくとも２種類から成り、各組成物における固さ調節成分の含有量が互いに異なることを特徴とする、義歯不適合を検査するための組成物キットが提供される。
【０００７】本発明の別の態様によれば、各組成物の総重量を基準として、還元麦芽糖水飴５〜４５重量％、ソルビトール５〜３０重量％、パラチノース１０〜４０重量％、水５〜３０重量％、並びにゼラチン、澱粉及びペクチンから成る群より選択される固さ調節成分３〜３７重量％を含有する組成物の少なくとも２種類から成り、各組成物における固さ調節成分の含有量が互いに異なることを特徴とする、咀嚼機能改善を検査するための組成物キットが提供される。
【０００８】好ましくは、本発明の組成物キットは、固さ調節成分の含有量が互いに異なる第１、第２及び第３の組成物から成る。好ましくは、固さ調節成分はゼラチンである。好ましくは、各組成物の固さ調節成分はゼラチンであり、第１の組成物のゼラチン含有量は４重量％以上６重量％未満であり、第２の組成物のゼラチン含有量は６重量％以上１０重量％未満であり、第３の組成物のゼラチン含有量は１０重量％以上１３重量％未満である。
【０００９】本発明の別の側面によれば、各組成物の総重量を基準として、還元麦芽糖水飴５〜４５重量％、ソルビトール５〜３０重量％、パラチノース１０〜４０重量％、水５〜３０重量％、並びにゼラチン、澱粉及びペクチンから成る群より選択される固さ調節成分３〜３７重量％を含有し、各組成物における固さ調節成分の含有量が互いに異なる少なくとも２種類の組成物を義歯を有する義歯患者に順番に咀嚼させ、上記各組成物を咀嚼する義歯患者の能力を評価することを含む、義歯患者の義歯不適合を検査する方法が提供される。本発明の別の態様によれば、各組成物の総重量を基準として、還元麦芽糖水飴５〜４５重量％、ソルビトール５〜３０重量％、パラチノース１０〜４０重量％、水５〜３０重量％、並びにゼラチン、澱粉及びペクチンから成る群より選択される固さ調節成分３〜３７重量％を含有し、各組成物における固さ調節成分の含有量が互いに異なる少なくとも２種類の組成物を被験者に順番に咀嚼させ、上記各組成物を咀嚼する被験者の能力を評価することを含む、被験者の咀嚼機能改善を検査する方法が提供される。
【００１０】
【発明の実施の形態】以下、本発明の実施態様および実施方法について詳細に説明する。本明細書において、「義歯」とは、人工の歯を意味し、単数でも複数でもよい。なお、複数個の義歯の場合には、顎粘膜に直接接する「台」を作製し、それに義歯を植立させる。当該「台」の部分は「義歯床」とも称される。本発明で単に「義歯」という場合には、この義歯台をも含む意味で用いられる。本明細書において、「義歯不適合」とは、義歯を有する患者の歯肉の表面の立体的形状に義歯床が１００％適合していない状態を意味する。このような場合、特に咀嚼時には義歯床の受ける力を歯肉の複数の特定の部分で支えるため、不適合が進み、患者はその部分に痛みを感じるようになる。本明細書において、「咀嚼」とは食物を口に入れ、かみ砕いて消化するまでの口腔、咽頭で行われる全ての生理過程を意味する。本明細書において、「咀嚼機能」とは、咀嚼の能力を意味する。
【００１１】次に、本発明で用いる組成物について説明する。本発明で用いる組成物は、組成物の総重量を基準として、還元麦芽糖水飴５〜４５重量％、ソルビトール５〜３０重量％、パラチノース１０〜４０重量％、水５〜３０重量％、並びにゼラチン、澱粉及びペクチンから成る群より選択される固さ調節成分３〜３７重量％を含有する。
【００１２】本発明で用いる還元麦芽糖水飴は、マルチトール７５〜９５重量％、マルトトリイトール２〜１５重量％、ソルビトール１〜４重量％、及びその他の成分としてマルトースを含有し、好ましくは、マルチトール９０〜９５重量％、マルトトリイトール２〜９重量％、ソルビトール１〜４重量％及びマルトース５〜１５重量％を含有する。本発明で用いる還元麦芽糖水飴は、以下のようにして製造される。澱粉１重量部と水１０重量部にα−アミラーゼ１．０〜０．１単位を加え、９０℃で糊化し、直ちに１３０℃に加熱して酵素反応を止め、５０℃まで急冷し、ブルラナーゼ５０単位とβ−アミラーゼ３０単位を加え、４６時間糊化し、マルトース液を得る。これにニッケルを触媒とし、水素圧２０〜１００ｋｇ／ｃｍ3、温度９０〜１２５℃で水素添加する。その後、乾燥し、粉末状の乾燥還元麦芽糖水飴が得られる。水分を２５〜３０％含有するものを還元麦芽糖水飴と称する。本発明で用いる組成物は、組成物の総重量を基準として還元麦芽糖水飴を５〜４５重量％含有するが、これより含有量が少ないと結晶が生じるという問題が生じ、これより含有量が多いと吸湿して組成物の表面がべたつき取り扱いが困難になるという問題が生じる。還元麦芽糖水飴の含有量は、好ましくは２０〜４０重量％である。
【００１３】本発明で用いるソルビトールとは、アルドースおよび／またはケトースを還元して得られるポリヒドロキシアルカンを意味し、Ｄ−グリシトールを８０重量％以上含有する。本発明で用いる組成物は、組成物の全重量を基準としてソルビトールを５〜３０重量％の比率で含有するが、これよりソルビトールの含有量が少ないと、組成物が固くなるという問題が生じ、これよりソルビトールの含有量が多いと、組成物が柔らかくなるという問題が生じる。ソルビトールの含有量は、好ましくは１０〜２０重量％である。
【００１４】本発明で用いるパラチノースは、イソマルチュロースとも称され、ブドウ糖と果糖がα−１，６−結合した２糖類である。製造方法はショ糖に酵素（グルコシルトランスフェラーゼ）の１種を作用させて、ブドウ糖と果糖のα−１，２結合を一旦解離させ、次にα−１，５に再結合させる転移反応で製造される。本発明で用いる組成物は、組成物の全重量を基準としてパラチノースを１０〜４０重量％含有するが、これよりソルビトールの含有量が多いと、結晶化の問題が生じる。パラチノースの含有量は、好ましくは１５〜３０重量％である。
【００１５】本発明で用いる水は、精製水、蒸留水、脱イオン水、水道水などが挙げられ、好ましくは脱イオン水である。本発明で用いる組成物は、組成物の全重量を基準として水を５〜３０重量％の比率で含有するが、これより水の含有量が少ないと、糖類が結晶化するという問題が生じ、これより水の含有量が多いと、柔らかすぎて場合によっては離水するという問題が生じる。水の含有量は、好ましくは５〜２０重量％、より好ましくは１５〜１７重量％である。
【００１６】本発明で用いるゼラチンは、高等動物中の変性コラーゲンを意味し、その他に脂質、多糖類などを含有してもよい。また、分子量は１５，０００〜２５０，０００であり、好ましくは１００，０００〜２００，０００である。本発明で用いる澱粉は、高等植物の種子や根茎などの貯蔵器官に含有されるα−１，４−グルカンを意味し、アミロース２５〜２７重量％、アミロペクチン７５〜７３重量％を含有する。本発明においては、トウモロコシ澱粉が好ましい。本発明で用いるペクチンは、カルボキシル基の一部がメチルエステル化し、金属イオンと塩を形成しているポリガラクツロン酸を意味する。分子量は５０，０００〜２００，０００である。金属イオンとしては、ナトリウムまたはカリウムなどが挙げられる。メチルエステル化率４．１〜５．８％で分子量５０，０００〜２００，０００のものが好ましい。
【００１７】本発明で用いる組成物は、ゼラチン、澱粉及びペクチンから成る群より選択される１種または複数の固さ調節成分を組成物の総重量を基準として３〜３７重量％の比率で含有する。これより上記成分の含有量が少ないと、固さ、ガム性、付着性などが脆くなるという問題があり、これより上記成分の含有量が多いと、固さ、ガム性、付着性などが強すぎてゴム状になるという問題が生じる。ゼラチンは組成物の全重量を基準として５〜２０重量％含有されるのが好ましい。さらに、ゼラチンを１０〜１５重量％、澱粉を０〜３重量％、ペクチンを０〜１．５重量％含有することが好ましい。本発明は、上記した固さ調節成分の含有量が異なる（即ち、固さの異なる）少なくとも２種類以上（好ましくは３種類）の組成物を用いて義歯不適合を検査したり、特には咀嚼機能改善を検査することを特徴とする。固さ調節成分としてゼラチンを用いる場合には、例えば、第１の組成物のゼラチン含有量を４重量％以上６重量％未満とし、第２の組成物のゼラチン含有量を６重量％以上１０重量％未満とし、第３の組成物のゼラチン含有量を１０重量％以上１３重量％未満とすることが好ましい。より具体的な実施態様としては、例えば、５重量％、８重量％及び１１重量％のゼラチン含有量を有する固さの異なる３種類の組成物を挙げることができる。
【００１８】本発明で用いる組成物はさらに、クエン酸ナトリウム、シクロデキストリン、エリスリトール、サッカリン塩などの添加物を含有してもよい。これらの添加物の含有量は、組成物の総重量を基準として１２〜２０重量％が好ましい。本発明で用いる組成物はまた、薬草系香料（ハッカ、ユーカリ等）、フルーツ系香料（バイン、イチゴ、レモン等）等の香料を、組成物の総重量を基準として１／２００〜１／２０００重量添加してもよい。
【００１９】本発明で用いる組成物の一態様は以下の通りである。組成物１００ｇ中で還元麦芽糖水飴 １５〜２５ｇソルビトール １０〜１８ｇパラチノース ２０〜３５ｇ水 １０〜２０ｇゼラチン ５〜２０ｇ澱粉 ３〜７ｇペクチン ２〜６ｇ【００２０】本発明で用いる組成物の製造方法の一例を示す。先ず、本発明の組成物を含有する加熱水溶液を調製する。この溶液を、熱時、乾燥したコーンスターチに石こう系または金属の型を押し付けて形成された凹型のくぼみに分注した後に乾燥する。乾燥体をコーンスターチから取り出し、付着したコーンスターチをふるい落とす。上記のようにして製造した組成物の形状は特に限定されないが、球形、卵型、六面体、シート状、多面体の塊状などを挙げることができ、卵形、球形またはこれに類似する形状が好ましい。
【００２１】上記した通り製造した組成物の１個当たりの重量は０．０１〜７ｇであり、０．０５〜５ｇが好ましい。上記した通り製造した組成物の物性としては、硬さ（ｇ）１００〜２００（但し、圧縮応力４ｍｍ）、柔らかさ（ｃｍ／ｄｙｎ）０．５〜１．５、ヤング率（ｄｙｎ／ｃｍ2）１，０００×１０4〜２，０００×１０4、歯切れよさ５０〜１００、破断強度（ｇ／ｃｍ2）２０，０００〜３０，０００が好ましい。上記物性は、不動工業（株）製レオメーターＮＲＭ−２０１０Ｊ−ＣＷ型を用いて、アダプター５ｍｍ径、スピード８ｃｍ／分、室温（２０℃）の条件で測定した。
【００２２】本発明の固さの異なる少なくとも２種類以上の組成物から成る検査用キットは、義歯不適合および／または咀嚼機能改善の検査に用いることができる。本明細書中以下において、固さも異なる組成物をそれぞれ第１の組成物、第２の組成物などと称する。検査においては、被験者は第１の組成物を１個あるいは複数個を口腔内に入れ、一般的には５〜２０回、好ましくは８〜１５回咀嚼する。咀嚼速度は、一般的には０．８〜２回／秒であり、好ましくは１〜１．４回／秒である。咀嚼終了後、被験者が該組成物を十分にかみ砕くことができたかどうか、あるいは口腔内に何らかの違和感（噛みにくいまたは痛み等のような何らかの不快感など）が生じたかどうかを評価する。以下、第２の組成物以降についても同様に咀嚼および評価を行う。全ての組成物について評価を行うことによって、義歯不適合の程度を検査することができる。なお、被験者の年齢、性別等に応じて、使用する組成物の量、咀嚼回数、咀嚼速度を適宜変更することも可能である。
【００２３】また、義歯不適合患者について、義歯を交換または調整するなどして該不適合を治療する場合には、そのような治療の前、治療中、または治療後に本発明の組成物キットを用いて、各治療段階における咀嚼能力を評価することによって咀嚼機能改善を検査することができる。即ち、治療前には一番柔らかい第１の組成物しか咀嚼できなかったが、治療後にはより固い第２または第３の組成物をも咀嚼することができた場合には、被験者の咀嚼機能が改善したものと評価することができる。以下の実施例により本発明をさらに詳細に説明するが、本発明は実施例によって限定されることはない。
【００２４】
【実施例】実施例１：検査用組成物の作製組成物の組成還元麦芽糖水飴 １１５ｇソルビトール ７０ｇパラチノース １００ｇゼラチン 表１に記載の重量％になる量エリスリトール ５０ｇ水 約５０ｍｌ【００２５】水約５０ｍｌに還元麦芽糖水飴、ソルビトール、パラチノース、ゼラチン及びエリスリトールを加え、１８０℃に加熱して溶解した。溶液を型に入れて固めることにより、長円平型で１個当たりの量約４ｇ、表面積約３．４ｃｍ2の試料を得た。上記で得た各種ゼラチン含量を有する試料について、固さを測定した。測定の結果を以下の表１に示す。
【００２６】
【表１】
【００２７】表１の結果から分かるように、ゼラチン含有量の調節によって所望の固さを有する試料を調製することが可能であることが分かる。
【００２８】実施例２：検査用組成物を用いた義歯不適合および咀嚼機能改善の検査実施例１で作製したゼラチン含量５重量％、８重量％及び１１重量％の３種の試料を用いて義歯患者の義歯不適合および咀嚼機能改善を検査した。義歯患者（内訳は、日常生活でよくかめる患者３名（被験者１〜３）、少しかめる患者３名（被験者４〜６）、全くかめない患者３名（被験者７〜９）の合計９名）に上記３種類の試料を咀嚼させ、うまくかめたかどうかを評価した。評価の結果を以下に示す（以下において、〇はうまくかめた場合、△は少しかめたが違和感が若干あった場合、×はほとんどかめず違和感がかなりあった場合を示す）
【００２９】上記の結果から分るように、義歯不適合の度合いと、固さの異なる３種類の試料をかむことができる能力とは相関関係を有していた。また、上記の被験者７〜９の義歯を適合するように再調整した後に、再度同様の評価試験を行った結果、５重量％、８重量％及び１１重量％の全ての試料について、評価が〇または△になり、咀嚼機能の改善を評価することができた。
【００３０】
【発明の効果】本発明の検査用キットにより、義歯不適合を簡便かつ正確に検査することが可能になった。また、本発明の検査用キットにより、義歯を有する患者の咀嚼機能改善を簡便かつ正確に検査することが可能になった。
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| 【出願人】 |
【識別番号】０００１８７２２０
【氏名又は名称】昭和薬品化工株式会社
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| 【出願日】 |
平成１２年１月１７日（２０００．１．１７） |
| 【代理人】 |
【識別番号】１０００９６２１９
【弁理士】
【氏名又は名称】今村 正純 （外２名）
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| 【公開番号】 |
特開２００１−１９０５７５（Ｐ２００１−１９０５７５Ａ） |
| 【公開日】 |
平成１３年７月１７日（２００１．７．１７） |
| 【出願番号】 |
特願２０００−７３１６（Ｐ２０００−７３１６） |
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