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【発明の名称】 歯科用根管治療器具
【発明者】 【氏名】松谷 貫司

【氏名】村井 秀行

【氏名】高瀬 敏之
【要約】 【課題】根管の治療を開始するに際し、根管内に充満した歯髄等の内容物にリーマやＫファイル或いはＨファイル等の他の根管治療器具を導く道筋を確実つけることで、器具の消耗を軽減してコストを削減する。

【解決手段】穿通器具Ａを、シャフト部１と、シャフト１に連なる作業部２と、シャフト部１を固定するハンドル３とによって構成する。作業部２の先端部２ａから所定長さ範囲を穿通部４とし、該穿通部４の断面形状を円弧４ａと弦４ｂとからなり、円弧４ａと弦４ｂとを結ぶ線分の長さＬを円弧４ａを構成する円の径Ｄの５／８Ｄ以上とする。
【特許請求の範囲】
【請求項１】 シャフト部とシャフト部に連なる作業部を有する歯科用根管治療器具であって、少なくとも作業部の先端から所定長さ範囲までの断面形状が、1つの円弧と１つの弦とからなり、前記弦の垂直二等分線に於ける弦と円弧とを結ぶ線分の長さが円弧を構成する円の直径の５／８以上であることを特徴とする歯科用根管治療器具。
【請求項２】シャフト部とシャフト部に連なる作業部を有する歯科用根管治療器具であって、少なくとも作業部の先端から所定長さ範囲までの断面形状が、円弧と３つ以内の弦とからなり、前記弦の垂直二等分線における弦と円弧又は弦と弦とを結ぶ線分の長さの最短のものが円弧を構成する円の直径の５／８以上であり、円弧の長さが円弧を構成する円の円周の１／２以上であることを特徴とする歯科用根管治療器具。
【請求項３】シャフト部とシャフト部に連なる作業部を有する歯科用根管治療器具であって、少なくとも作業部の先端から所定長さ範囲までの断面形状が、円弧と弦とからなる歯科用根管治療器具の製造方法において、少なくとも作業部の先端から所定長さ範囲に所定の先細テーパーの円柱を形成し、その後先端から所定長さ範囲の側面を所定平面で削除する事を特徴とする歯科用根管治療器具の製造方法。
【発明の詳細な説明】【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、歯科用根管治療器具に関し、特に、根管の治療を開始するに際し該根管内に充満している内容物を刺し通して、時には硬質な根管壁からの突起部を切削して、他の歯科用根管治療器具を導く道筋を付けるための歯科用根管治療器具に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】歯科に於ける根管治療では、根尖に至るまでの石灰化した根管壁を切削すると共に、切削屑及び根管に充満した内容物を排除して根管壁の新たな面を露出させることが行なわれる。このような治療を行なう場合、医師が各種サイズが設定されたリーマやＫファイル，Ｈファイル等の根管治療器具の中から目的の治療に最適なものを選択し、直接手で操作することで或いはハンドピースを介して間接的に手で操作することで、操作時の感触によって治療の段階を把握するのが一般的である。
【０００３】リーマは断面が三角形又は四角形の棒状の材料を小さい角度で捻じって構成されており、主として回転操作されて根管壁を切削すると共に切削屑や根管に充満した内容物を排除する機能を有する。またＫファイルは断面が三角形又は四角形の棒状の材料を比較的強い角度で捻じって形成されており、主として押し引き操作されて根管壁を切削すると共に切削屑や内容物を排除する機能を有する。またＨファイルは棒状の材料を削り出して、半径方向の直線の一部と渦巻き状の曲線からなる断面形状に形成されており、押し引き操作されて根管壁を切削すると共に切削屑や内容物を排除する機能を有する。
【０００４】根管は根尖に接近するのに従って細くなる先細形状で且つ湾曲した形状を有しており、この湾曲形状は人によって大きな差がある。このため、リーマやＫファイル，Ｈファイル等の根管治療器具は、先細状で且つ患者毎に異なる湾曲形状を持った根管（根管壁）に追従し得るように高度な柔軟性を持って構成されている。
【０００５】上記リーマやＫファイル，Ｈファイル等の根管治療器具は、治療中に破断したり折損することがなく、且つ錆びの発生がないオーステナイト系ステンレスを用いて製造することが好ましい。本件出願人は、オーステナイト系ステンレスを冷間線引き加工することで組織をファイバー状に伸長させ、これにより高い硬度と高い曲げ強度を実現した材料を使用して各種医療用縫合針や前記根管治療器具を製造する技術を有している。
【０００６】一方、根管の内部には神経や血管更にリンパ管等からなる内容物（歯髄）が充満しており、時にはこれが硬化していることがある。このように、治療を開始する際には根管の湾曲形状や根管壁の石灰化による狭窄状態を肉眼で視認し得る状態ではない。このため、リーマやＫファイル，Ｈファイル等の根管治療器具によって根管の治療を開始したとき、根管内の内容物に刺し通された根管治療器具の先端部分にはこの内容物を刺し通す際の抵抗が負荷として作用し、更に、内容物を通過した先端部分が根管壁に接触したとき、操作の際に付与した力に応じた負荷が作用する。
【０００７】根管治療器具の先端部分が根管壁に接触する時期は根管の湾曲状態や根管壁の石灰化による狭窄状態等の条件に応じて変化するため、前記接触する瞬間に、根管治療器具を操作する際に付与する力を小さくするように調節することは困難であり、この瞬間に先端部分に大きな負荷が作用することとなる。前記負荷は根管治療器具の許容負荷以上であることが多く、先端部分が永久変形して使用に耐えなくなるという問題が生じている。また場合によっては、先端部分が折れ込んでしまうことがあり、これは根管治療器具の消耗以上に深刻な問題である。
【０００８】特に、内容物が充満して根管壁を視認し得ない状態で治療するので、安全性を優先させるのが当然である。このため、折れ込みの問題を回避し得るように、本来使用し得るサイズよりも許容負荷の大きいサイズの根管治療器具を用いると、その分、根管壁にはばまれることが多くなり、道筋を付けるという目的を達し得ないという問題が生じる。また小さいサイズの器具を使うと、根管治療器具の先端部分に変形が生じることが多くなって、一度の治療に際し複数サイズの根管治療器具を消耗してしまうという問題が生じる。
【０００９】上記問題は、根管治療の開始に当たって根管に充満した内容物に対し、先ず最初に根管治療器具を導くために有効な道筋を付け、この道筋に対して最適なリーマやＫファイル，Ｈファイル等を選択することで解決することが出来る。このような機能を発揮させるには、根管治療器具の少なくとも先端部分に、根管内に充満した内容物の抵抗による負荷及び根管壁に衝突したときの負荷に耐え得る強度を持たせれば良い。
【００１０】最近では、根管治療の開始に当たって根管に充満した内容物に道筋を付ける際に使用する治療器具が提供されている。この治療器具は、材料に炭素鋼を採用すると共に焼き入れ処理して構成したものである。この治療器具では、オーステナイト系ステンレスを材料としたものと比較して曲げ強度を大きくすることが出来るため、根管内に内容物が充満し且つこれが硬化している状態であっても、押し引き回転操作することによって根管に他の根管治療器具を導く道筋を付けることが出来る。
【００１１】上記リーマ、ファイルを製造する場合、丸棒（線）をそのままテーパーに見合う傾斜平面で研削などして四角、三角、長方形等の断面形状の先細角線としている。またＨファイルを製造する場合、丸線をそのまま一筆書き的に研削している。
【００１２】
【発明が解決しようとする課題】上記の如く、根管治療の開始に当たってリーマやＫファイル，Ｈファイルを利用した場合、根管内に充満した内容物の負荷、及び根管壁に接触する際の負荷によって過大な曲がりや永久変形が生じて消耗するという問題がある。また治療に当たって必要以上の数の根管治療器具を用いたり、消耗させたりして治療時間が掛かり、治療コストが増大するという問題がある。更に、これらの治療器具では、根尖まで道筋を付けることが出来ない場合すらある。
【００１３】また上記問題を解決した炭素鋼からなる治療器具では、焼き入れ処理が必須である。しかし、焼き入れ部位が極めて細く熱容量が小さいため、全体を均一な温度に上昇させることが容易ではなく、全長にわたって均一な強度を発揮させることが困難であり、更に、多数の治療器具の均一性を保持することが困難であるという問題がある。これは時として根管内で破折するようなもろいものが混入するという深刻な問題まで引き起こす。また炭素鋼という材料の特性上、錆び易く、一度使用した治療器具をオートクレーブ処理により滅菌すると、腐食して使用できなくなる。錆を取り除いても必要な強度を発揮し得なくなるという問題がある。このため、一度使用したものは廃棄処分することとなり、器具コストが高くなるという問題がある。
【００１４】本発明の目的は、根管治療の開始に際し、確実に他の根管治療器具を導く道筋をつけることが出来る歯科用根管治療器具と、その器具を安価に確実に製造する方法を提供することにある。
【００１５】
【課題を解決するための手段】上記課題を解決する歯科用根管治療器具を得るために、本件発明者等は種々の実験を行なった。その結果、根管に充満した内容物にリーマやＫファイル，Ｈファイルを導く道筋を付けるには、以下の各要素が必要であることが判明した。
【００１６】第１の要素は、少なくとも先端部分は内容物に押し込む際の負荷に対抗し得る曲げ強度を発揮し得ることであり、更に、根管の湾曲状態や石灰化により根管が狭窄している場合、この部位に於ける根管壁に不意に接触した場合でもこのときの負荷に耐え得る曲げ剛性を有することである。
【００１７】このように、先端部分を押し込むことで目的を達成し得ることから、同様の操作を行っているＫファイルの曲げ強度を基準とし、このＫファイルの強度よりも充分に大きいものであることが必要である。
【００１８】曲げ強度を向上させる場合、高い強度を有する材料を選択することが必要である。しかし、熱処理を必須とする材料では熱処理に伴うバラツキを発生し易く、また錆びを発生し易い材料では前もっての滅菌ができず、又、繰り返し使用の問題や保管日数に限度がある等の問題が発生するため、錆びが発生する虞のないオーステナイト系ステンレスを使用することが好ましく、この材料を冷間線引き加工して組織をファイバー状に伸長させることで硬さと曲げに対する強さを発揮させた材料を使用することが望ましい。
【００１９】そして冷間線引き加工したオーステナイト系ステンレスの材料を使用して断面形状を設定することで曲げ剛性を向上することが出来る。
【００２０】第２の要素は、根管に充満した内容物を移動させ易いことである。この場合、必ずしも内容物を外部に排除する必要はなく、少なくとも根管内で移動させて道筋を付け得れば良い。内容物を根管内で移動させるには、歯科用根管治療器具の先端部分と根管壁との間に内容物が移動し得る隙間が存在することが必要である。
【００２１】第３の要素は、根管に充満した内容物に刺し通す際の抵抗が可及的に小さいことである。この場合、内容物の内部に刺し通す部位の表面に凹凸が少ないことが必要である。特に、内容物中に刺し通す場合、先端部が根管壁等の異物に接触したときの微妙な感触が操作する医師に伝わることが必要である。このため、抵抗が小さいことが好ましいものの、ある程度の抵抗を医師に感じさせることが必要となる。
【００２２】第４の要素は、根管の湾曲状態や石灰化による狭窄部を切削して通過できる最小限の切れ刃を有することである。そもそも道筋をつける器具であるので非常に細いことが要求され、先端部分の径は0.06mm〜0.10mmの範囲が好ましい。このため、湾曲した根管に沿って曲がるしなやかさは充分にある。従って、硬化した内容物の切削や根管壁の一部の突出部の切削が可能な強い切刃を有することが必要である。
【００２３】従って、本発明に係り上記各要素を満足する歯科用根管治療器具は、シャフト部とシャフト部に連なる作業部を有する歯科用根管治療器具であって、少なくとも作業部の先端から所定長さ範囲までの断面形状が、円弧と弦とからなり、前記弦の垂直二等分線に於ける弦と円弧とを結ぶ線分の長さが円弧を構成する円の直径の５／８以上であることを特徴とするものである。
【００２４】上記歯科用根管治療器具では、根管治療を開始するに当たって根管に充満した内容物に対し有効な道筋を付けることが出来る。（本発明に係る歯科用根管治療器具は根管に道筋を付けることを目的とするため以下「穿通器具」という）
【００２５】上記穿通器具では、作業部の先端から所定の長さ範囲の断面形状が、円弧と弦とからなり、円弧と弦とを結ぶ線分の長さが円弧を構成する円の５／８以上とすることによって、従来根管の治療に際し最初に内容物に刺し通していた根管治療器具であるＫファイルの断面積よりも大きい断面積と断面二次モーメントを持つ断面とすることが出来る。このため、前記Ｋファイルと比較して充分に高い曲げ強度と曲げ剛性を得ることが出来る。
【００２６】また断面形状を円弧と弦とで構成することによって、根管内に於ける内容物の移動を容易にすることが出来る。
【００２７】特に、弦と円弧との接続部位に形成されたエッジを切刃として機能させることが出来る。このため、根管内に石灰化した根管壁の一部が突起部として存在するような場合、穿通器具を回転させることでこの突起部を切除することが出来る。このように、本発明では曲げ強度の点で穿通器具の先端部分は断面が円形であることが好ましいにも関わらず、前記切刃としての機能を考慮して断面形状を弦と円弧との組み合わせとしている。
【００２８】また本発明に係る他の穿通器具は、シャフト部とシャフト部に連なる作業部を有する歯科用根管治療器具であって、少なくとも作業部の先端から所定長さ範囲までの断面形状が、円弧と３つ以内の弦とからなり、前記弦の垂直二等分線における弦と円弧又は弦と弦とを結ぶ線分の長さの最短のものが円弧を構成する円の直径の５／８以上であり、円弧の長さが円弧を構成する円の円周の１／２以上であることを特徴とするものである。
【００２９】上記穿通器具では、前述した第１の穿通器具と比較しても、曲げ強度を損なわないで多少切味を増加させることができると共に、１／２以上の円周を残すことで穿通しやすさも残る。
【００３０】また本発明に係る製造方法は、シャフト部とシャフト部に連なる作業部を有する歯科用根管治療器具であって、少なくとも作業部の先端から所定長さ範囲までの断面形状が、円弧と弦とからなる歯科用根管治療器具の製造方法において、少なくとも作業部の先端から所定長さ範囲に所定の先細テーパーの円柱を形成し、その後先端から所定長さ範囲の側面を所定平面で削除する事を特徴とするものである。
【００３１】穿通器具を上記方法によって製造することで、安価に且つ確実な品質を有するものをに提供することができる。
【００３２】
【発明の実施の形態】以下、上記穿通器具の好ましい実施形態について図を用いて説明する。図１は穿通器具の構成を説明する図である。図２は各種実験結果と設定値との関係を説明する図である。図３は穿通器具の他の例の断面形状を説明する図である。
【００３３】図１に於いて、穿通器具Ａは、シャフト部１と、このシャフト部１に連なる作業部２と、シャフト部１に固定され治療の際に医師の手に把持されて操作され、或いはハンドピースに装着されて操作されるハンドル３とを有して構成されている。
【００３４】作業部２は先端部２ａから所定の長さ範囲に、同図（ｂ）に示すように断面が円弧４ａと弦４ｂからなり、円弧４ａを構成する円の径をＤとし、弦４ｂの垂直二等分線に於ける円弧４ａと弦４ｂとを結ぶ線分の長さをＬとしたとき、この線分の長さＬが５／８Ｄ以上に設定された穿通部４が形成されている。また穿通部４とシャフト部１の間には、断面形状が穿通部４に於ける断面形状に限定されることのない元部２ｂが形成されている。
【００３５】穿通部４の長さ範囲は５mmに設定されている。この長さ範囲５mmは実験及び経験的に得られた値である。即ち、根管を治療するに際し特に大きな負荷が作用するのは先端から５mmまでの範囲であり、従って、穿通部４の長さは５mmあれば充分である。そしてこの穿通部４に対応する部分の断面形状が上記の如く、Ｌの長さが５／８Ｄ以上の寸法を持って形成されている。
【００３６】作業部２に於ける穿通部４以外の部分、即ち、元部２ｂの断面形状は特に限定するものではない。このため、元部２ｂの断面形状は穿通部４と同様にＬの長さが５／８Ｄ以上の寸法を持って形成されていても良く、５／８Ｄ以下の寸法を持って形成されていても良い。しかし、元部２ｂは断面積を小さくして曲げ剛性を小さくし、これにより、作業部２の長さ方向の曲げ剛性を全長にわたって穿通部４の曲げ剛性と大きく変化させることがないようにすることが好ましい。
【００３７】穿通部４及び元部２ｂからなる作業部２は直針状であって良く、また同サイズのＫファイルと同等の捩れ角を持って捻じっても良い。即ち、穿通部４を根管内に充満している内容物に刺し通して筋道を付ける場合、穿通器具Ａを押し引き操作することで実現するが、このとき、穿通部４と内容物との接触摩擦を可及的に小さくすることが好ましい。従って、穿通部４は直針状であることが好ましいがリードの長い捻じりであれば特別に問題となることはない。また、押し引きと共に回転操作すればリードは短くても問題ない。また、作業部２の元部２ｂに行くに従って捩れ角を大きくすることで、良好なフレキシビリティを得ることが期待できる。さらに、穿通部である先端から５mmの部分の捩れ角を他の部分よりはっきりと小さくすることにより、回転操作させた際の食い込みを防止することができる。
【００３８】穿通部４の縮径率（テーパ角度）は同サイズのＫファイルのテーパ角度と略等しく設定されている。しかし、穿通部４のテーパをＫファイルのテーパよりも小さくすることで、先端部２ａの近傍に於ける曲げ剛性を大きくすることが可能である。
【００３９】本実施例に於いて、作業部２は同サイズのＫファイルと同等のサイズの材料を用いて形成され、且つＫファイルと略等しい捩れ角を持って捩じられている。
【００４０】穿通部４に於ける断面形状は、穿通部４によって根管内に充満した内容物を刺し通す際の抵抗による負荷を想定した実験（根管挿入抵抗比較試験）と、作業部２に対する曲げ実験（曲げ比較試験）を行なった結果から得ている。
【００４１】根管挿入比較試験は、直線根管模型（＃15、2/100テーパ）にイソプレン系ゴムからなる根管充填用ポイントを８mm部位まで充填し、テストピースが充填物に当接した後、３mm挿入する場合の抵抗を測定して比較した。テストピースとしては、穿通部４の断面形状とし弦と円弧を結ぶ線分の長さＬを1/2Ｄ〜15/16Ｄの範囲内で種々設定したもの、円形、Ｋファイル＃１０とした。
【００４２】尚、以下の表１，表２に於いて例えば５／８円と記載されているのは、弦４ｂと円弧４ａを結ぶ線分の長さＬが５／８Ｄに設定されたものを示しており、他のテストピースでも同様である。
【００４３】また医師の聞き取り調査や他の調査の結果、根管に充満した内容物を刺し通す際の挿入抵抗の上限を、比較したＫファイル＃１０に於ける抵抗値の１５０％として設定した。これは、現実の治療における抵抗の大きさは、内容物刺通の際ではなく石灰化や湾曲による狭窄部に突き当たった際に感じるものであり、よって内容物刺通の抵抗を１５０％と設定してもまだ太すぎることは無いという現場の多数の医師の意見による。この設定値を図２に挿入抵抗上限として記載した実線で示す。
【００４４】根管挿入比較試験の結果得られた数値を表１及び図２の棒グラフに示す。
【００４５】
【表１】

【００４６】この結果、Ｋファイル＃１０の挿入抵抗値が204.1ｇ（図２に１０Ｋ挿入抵抗として記載した点線で示す）であり、設定された上限の抵抗値は306.15ｇとなる。この数値は、比較実験した断面が円形のものを除いた全てが満足している。ちなみに、従来の技術で説明した焼入硬化したＫファイル＃１０であっても、挿入抵抗は当然図２に示すＫファイル＃１０の挿入抵抗値と同じである。
【００４７】曲げ比較試験は、ＩＳＯ規格に準じた方法を採用してテストピースの先端（穿通部４の先端部）から３mmの部分の曲げトルクを測定して比較した。テストピースとしては、根管挿入比較試験に用いたテストピースと同一の断面を持ったものを用いた。
【００４８】曲げトルクの値は充分に大きいことが好ましく、比較対象となるＫファイル＃１０の曲げトルクの１２０％の値を下限として設定した。ここでトルクを１２０％に設定したのは、従来のＫファイルの曲げ強さの２０％程度強ければ、根管の内容物を充分穿通して道筋をを付け得るとの現場の多数の医師の意見によるものである。この設定値を図２に曲げトルク下限として記載した実線で示す。
【００４９】曲げ比較試験の結果得られた数値を表２及び図２の折れ線グラフに示す。
【００５０】
【表２】

【００５１】Ｋファイル＃１０の曲げトルクの値が8.7g-cm（図２に１０Ｋ曲げトルクとして記載した点線で示す）であり、設定された下限の曲げトルクは10.4g-cmとなる。この数値は断面形状が半円のテストピースを除く全てが満足している。ちなみに従来の焼入硬化したＫファイル＃１０は12.7g-cmであるのでＬが３／４Ｄのものに相当する。
【００５２】上記各試験の結果、根管挿入抵抗試験と曲げ比較試験に夫々設定された限度を満足する断面形状は、弦４ｂと円弧４ａを結ぶ線分の長さＬが５／８Ｄ〜15／16Ｄの範囲である。しかし、前記長さＬが15／16Ｄよりも長くとも、弦４ｂと円弧４ａからなる形状であれば前記各限度を満足することが可能である。
【００５３】従って、穿通部４の断面形状は、円弧４ａと弦４ｂとからなり（円を除く）、弦４ｂと円弧４ａとを結ぶ線分の長さＬが５／８Ｄ以上である。
【００５４】また穿通器具Ａは、挿入抵抗の値と曲げ剛性とがバランスのとれたものであることが好ましい。この点を考慮した場合、穿通部４に於ける断面形状は、弦４ｂと円弧４ａとを結ぶ線分の長さＬが３／４Ｄ程度であることが好ましい。
【００５５】次に、図３により穿通器具Ａに於ける穿通部４の断面形状の他の例について説明する。図に示す各例は、弦が２つ、或いは３つと、長さが円弧を構成する円の１／２以上ある円弧との組み合わせによって構成したものである。
【００５６】同図（ａ）は弦４ｂの端点を起点に弦４ｃを設けたものであり、同図（ｂ）は弦４ｃ，４ｄを設けたものであり、更に同図（ｃ）は上下に平行した２つの弦４ｅ(３／１６削除した面)と、弦４ｆ（１／１６削除した面）を設けたものである。 上記各断面を持った穿通器具Ａを構成してテストピースとし、夫々先端から３mm部の曲げトルクを測定したところ、同図（ａ）のテストピースでは 13.08g-cm、同図（ｂ）のテストピースでは12.9g-cm、同図（ｃ）のテストピースでは13.5g-cmであった。このように、厚さＬが５／８以上あり、弧４ａが半円以上である場合は大きな曲げ力の低下にならず、切味を向上できることが判明した。これは特に石灰化した根管の穿通に良い結果を示した。
【００５７】即ち、弦の垂直二等分線における弦と弧、弦と弦との間の線分の内の最短のものの長さが円の直径の５／８以上であれば曲げ強さを保持し得る。また円弧が元の円の１／２以上残ることでエッジの角も90度以上となるので強さを保つことが可能である。更に、１／２以上の円周面となり凹凸が少ないので、器具を刺し通す際の抵抗も小さく、スムーズに刺し通すことが可能である。
【００５８】次に、穿通器具Ａを製造する際の手順について簡単に説明する。先ず、冷間線引き加工して組織をファイバー状に伸長させたオーステナイト系ステンレスの素材を目的の穿通器具Ａに必要な長さに切断し、全長にわたって研削して、テーパー状円錐柱ワークを形成した後、その外側を所定平面（弦４ｂに相当する平面）に研削等の手段で削除して、元部２ｂの断面形状に形成すると共に、穿通部４の断面形状を前述した各実施例の中から選択した形状に形成する。穿通部４を直針状とする場合は、前記状態の中間製品を例えばインサート成形してハンドル３を形成することで、穿通器具Ａを製造する。
【００５９】本発明では穿通器具Ａに於ける穿通部４を構成する際の研削手段や方法を限定するものではなく、最終製品として円弧４ａと弦４ｂ（４ｃ〜４ｆ）が形成されらば良いことは当然である。
【００６０】先細テーパー状円錐柱を製作する場合、切削加工、研削加工、転造加工、スエージング加工などの加工法を採用することが可能であり、特に、転造加工やスエージング加工では、加工硬化を期待することが可能である。また研削加工ではセンタレス研削や他の方法を採用することが可能である。このとき、研削方向は線材に対し略直角方向に、直角以外の角度で交差する方向に、線材の長手方向の何れかとする。また、特公昭５８−５２７８２号に記載した従来の研削方法のように、溝（Ｖ、Ｕ溝等）に線材を置いて回転させながら砥石で研削する方法を用いても良い。
【００６１】弦４ｂを構成する面は切削加工、研削加工等で加工することが可能である。研削加工では、砥石の外周に押し付けて研削した面を持った治具と砥石との間に上記円錐柱を入れて研削することが可能である。また研削方向は線材に対し略直角方向に、直角以外の角度で交差する方向に、線材の長手方向の何れかとする。また、前記した特公昭５８−５２７８２号に記載した従来の研削方法のように、溝（Ｖ、Ｕ溝等）に先細テーパー円錐柱材を入れてその上で砥石で研削する方法を用いても良い。
【００６２】本実施例のように、予め設定された捩れ角を持って捩れている穿通部４を形成する場合、円弧４ａと弦４ｂをバイスによって挟持し、この状態で捩じりを加えて穿通器具Ａを製造する。このとき、穿通部４の円弧４ａと弦４ｂをバイスによって挟持するため、製造された穿通部４の断面に於ける円弧４ａは厳密な意味で円弧とはいえない可能性があり、同様に弦４ｂも厳密な意味で直線とはいえない可能性がある。
【００６３】しかし、上記問題は捩じり加工に必然的に付随するものであり、このような製造過程で変形が発生した場合であっても、円弧４ａの範疇に含まれ、同様に弦４ｂの範疇に含まれるものとする。同様に捩じり過程で、バイスによって挟持した以外の部分で捩じりに伴う潰れ等の変形が生じた場合であっても、この変形に関わらず穿通部４は円弧４ａと弦４ｂとによって構成されたものとする。このことは、図３（ａ）〜（ｃ）に示す断面形状を持つ例であっても同様である。
【００６４】特に、複数の弦４ｂ，４ｃを接続して構成して穿通部４を構成する場合、穿通器具Ａの製造過程で設定される加工公差によって前記弦４ｂ，４ｃの接続点が円周上の位置から円弧の内側にずれてしまうことがあり、この場合、４ｂ，４ｃは厳密には弦とはいえない。しかし、これは加工上半ば必然的に発生し得るものであり、本発明では、このような場合であっても弦と見做すものとする。また、弦が外に折れた二直線や、多少のふくらみを持った曲線になったとしても、実質的に本発明と同様の効果があれば、弦と見做すものとする。
【００６５】前述の実施例では、材料としてオーステナイト系ステンレスを用いた場合を説明したが、材料としては形状記憶機能を有するニッケル−チタン合金を用いても良い。この場合、加工工程と、熱処理工程を選択的に設定することで、シャフト部１及び作業部２を超弾性範囲を使用することも可能である。
【００６６】刺し通す際の抵抗を低減させるために、円弧４ａの表面を鏡面に仕上げることが好ましい。また円弧４ａと弦４ｂ〜４ｆ、或いは弦４ｂ，４ｃの接続点が複数形成される場合、選択された接続点を潰しておくことが好ましい。この場合、残された接続点が切刃として機能し、他の接続点は切刃としての機能を有することがない。
【００６７】またシャフト部１に接続するハンドル３は必ずしも必要なものではなく、ハンドピースやエンジン等の機械に装着する場合には、対応する機械にチャッキングし得るように構成することが必要である。
【００６８】また、穿通部４の全長にわたって曲げ強度或いは曲げ剛性の均一化をはかるために、穿通部４に於けるＬの値を変化させることが好ましく、且つテーパを変化させることが好ましい。これらの変化率は一義的に限定するものではなく、穿通器具Ａの太さやテーパ角等の条件によって選択的に設定することが好ましい。なお、通常のファイルは２／１００テーパー率で製作されているが、本発明の器具は、２／１００テーパー率又はそれより大小のテーパー率で製作して差し支えない。
【００６９】また、これまで、本発明の器具は穿通器具として述べてきたが、本発明の器具は、主に回転・ツイスト運動を行う機械式切削等に用いても効果を発揮する。即ち、従来の機械用根管拡大器具は切れすぎて食い込んでしまうため、様々な方法で対処しているが、本発明の器具はエッジが鈍く（９０度以上）切れ刃が少ないので、食い込みにくく好適である。さらに、本発明のものを機械用切削に用いる場合、やや太目の先端径（0.15ｍｍ以上）のものを使用することが好ましい。径が太いと円周面が多くなるので、安定した切削が可能になるからである。
【００７０】
【発明の効果】以上詳細に説明したように本発明に係る穿通器具では、根管治療を開始するに際し、根管に充満した歯髄等の内容物に差し込まれ、他の根管治療器具であるリーマやＫファイル，Ｈファイルを導くために有効な道筋を付けることが出来る。そして、内容物に挿入したときの抵抗による負荷や先端が根管壁に接触したときの負荷が作用しても、曲げ強度が大きく、且つ曲げ剛性が大きいため、曲げ変形を小さくすることが出来る。このため、操作する医師に抵抗の変化を敏感に伝達することが可能となり、医師の操作性が向上して消耗の度合いを軽減することが出来る。従って、器具のコストを低減することが出来る。
【００７１】また根管内の内容物に道筋を付けることを目的とし、必要最小限の凹凸であるため、根管刺通の抵抗は小さくそれでいて石灰化壁突起部等の切削も可能である。このため、内容物の内部に必要な深さの道筋を容易に付けることが出来、根管治療の際に余分な手間を掛けることなく円滑な治療を実現することが出来る。このため、治療コストを軽減することが出来る。
【出願人】 【識別番号】３９０００３２２９
【氏名又は名称】マニー株式会社
【出願日】 平成１１年１２月１６日（１９９９．１２．１６）
【代理人】 【識別番号】１０００６６７８４
【弁理士】
【氏名又は名称】中川 周吉 （外１名）
【公開番号】 特開２００１−１７００７６（Ｐ２００１−１７００７６Ａ）
【公開日】 平成１３年６月２６日（２００１．６．２６）
【出願番号】 特願平１１−３５７９２７