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【発明の名称】 リベットアプライヤ及びリベットクリップアセンブリ
【発明者】 【氏名】ジョン・マクアレン・ザ・サード

【氏名】デビッド・ダブリュ・オーバーテイカー

【氏名】ケビン・エル・クーパー
【要約】 【課題】形成外科的及び再建外科的処置において容易かつ迅速に多数のリベットを所定の部位に打ち込むことが可能なリベットアプライヤ及びリベットクリップアセンブリを提供する。

【解決手段】リベットアプライヤは、リベット本体を挿入し、次にリベット本体にリベットピンを打ち込むことによって所定の位置にリベットを固定する。このリベットアプライヤは、把手部、引き金、及びアプライヤ円筒部を含む筐体（本体）を有する。また、リベットアプライヤはリベットを送り出し、かつ配置するための装填部材と発射ピンとを有する。リベットアプライヤのアプライヤ円筒部を、リベットが装填されるリベットクリップに結合する。リベットはリベットクリップの本体に収納され、チャンバを介してリベットクリップ円筒部に装填される。発射ピンはリベット本体を最終位置に送り出すことで、リベットピンをリベットの中に挿入する。
【特許請求の範囲】
【請求項１】 リベットアプライヤであって、水平軸、中心チャンバが形成されたアプライヤ円筒部、前記水平軸に対して実質的に平行な通路、及び引き金を含む引き金機構を有する筐体と、前記アプライヤ円筒部の前記中心チャンバ内に滑動自在に設けられ、かつ前記水平軸に対して実質的に垂直に延びた装填ハンドルが取り付けられた装填部材と、前記筐体と前記アプライヤ円筒部の前記中心チャンバとの中に延びる発射ピンとを備え、前記アプライヤ円筒部の中心チャンバは、近位側開口部、遠位側開口部、及びスロットを有し、前記アプライヤ円筒部の遠位端が前記筐体に結合し、かつ前記筐体の前記水平軸と位置合わせされており、さらに、前記発射ピンは、前記アプライヤ円筒部から前記中心チャンバの前記近位側開口部に延びるように付勢される一方で前記引き金機構に機械的に結合されていて前記発射ピンが第１の位置に制止されており、さらに、前記引き金の動きに連携して前記発射ピンを解放することで前記発射ピンが第２の位置に動かすことが可能であることを特徴とするリベットアプライヤ。
【請求項２】 クリップ円筒部及びクリップ本体を有するリベットクリップであって、前記クリップは遠位端及び近位端を有し、円筒開口部が前記クリップ円筒部の遠位端に形成され、前記クリップ円筒部はチャンバを有し、該チャンバは内部に収容された装填部材の滑動を可能とし、前記クリップ本体は前記クリップ円筒部に結合するとともに前記クリップ円筒部に対して実質的に垂直に延び、かつクリップスロットによって前記クリップ円筒部と前記クリップ本体とが連通し、前記クリップ本体は少なくとも１個のリベットを含むことができ、該リベットはクリップガイドによって支持され、かつクリップバネによって付勢されることを特徴とするリベットクリップアセンブリ。
【発明の詳細な説明】【０００１】
【発明の属する分野】この発明は、外科用器具に関するもので、特に被吸収性の整形外科用ファスナを送出するアプライヤに関する。すなわち、本発明は被吸収性ポリマー製リベット及びピンを打ち込んで骨板を骨、特に頭蓋又は顔面の硬い組織に固定する形成外科的処置又は再建外科的処置のためのマルチ・ショット型のリベットアプライヤ及びリベットクリップアセンブリに関する。
【０００２】
【従来の技術】現在、骨板を骨折及び外科的再建部位、すなわち脊椎、頭蓋、及び顎顔面の骨板に結合させるファスナを打ち込むための種々の金属製ファスナ及びアプライヤ又はドライバの全てが金属製のネジを用いて固定を行っている。金属製のネジ及び他のファスナの欠点は、それらが半永久的であり、第２の外科的処置を行って取り除く必要があることである。もし体内にそれらを残留させると、組織萎縮にともない、ネジによって固定されていた装置がゆるんでしまうことがある。また、金属製及びプラスチック製のネジ（被吸収性ポリマーからなるネジを含む）は、かなり頻繁に骨に糸を刺し通す必要がある。そのため、労力を要する作業によって外科的処置が遅れ、また糸を通した骨の剥離から不十分な固定になる。
【０００３】骨板を骨に取り付けるために、金属製のワイヤ又は縫合糸を用いることができる。このような技術は、多数の穴をドリルで開け、それらの穴にワイヤを通し、ワイヤを堅固に結んだり曲げたりして余分なワイヤ部分を切断して柔組織を刺激しないようにする、時間がかかり単調な手法が要求される。
【０００４】さらに、いくつかのリベットの特許は、穴に挿入し、続いて装置の放射状可撓性部分を貫通して、又は該部分の中に、部材を上方向、又は近位側に動かす装置に関連している。このことは、穴の深さを配置した装置よりも深くすることを要求する。なぜなら、配置前にある種のドライバで装置を完全に挿入するのに十分な空間を確保しておくためである。そのような設計は外科的用途では不要である。なぜなら、頭蓋、及び顎顔面の外科的処置等の外科的用途では、薄い層からなる骨のみが取り付けに利用可能であり、また骨の下にある柔組織を傷つける危険性があるため、薄い骨の層の厚さよりも深く穴開けすることは不可能である。そのような場合、適当な締付強度を得るファスナに必要とされる長さは、骨の全体的な厚さに大変近似している。
【０００５】米国特許第４，５９０，９２８号は、同軸的に形成されたテーパ状の溝と放射状に延びたしなやかな複数の足とを有する長く延びた円筒状の本体と、端部に挿入可能で、かつ頭部（近位端）を持つピンとからなるアンカーを開示している。本体を骨に形成された穴の中に配置し、ピンをテーパ状の溝に挿入することで複数の足を周囲の骨の中に放射状に広げる。本体及びピンは、生体適合性材料からなるもので、本体には炭素繊維が埋め込まれており、その内部に沿って長手方向に延びている。炭素繊維は身体によって吸収又は再吸収されないので、このファスナは部分的にのみ被吸収性である。
【０００６】米国特許第４，５９０，９２８号は、固いピンを有するファスナを開示している。骨組織の物質特性、例えば弾性のヤング率及び材料降伏応力は年齢によって著しく変化し、また同年齢及び同性の個人間でも著しく変化することは良く知られている。したがって、固いピンを有することによって装置の締結能力が制限される。なぜなら、周囲の骨があまりにも硬くて足が放射状外側方向に広がることができない場合に、ピンが変形することができないためである。
【０００７】周囲の骨が装置の設計上の硬さよりも硬く、またピンが固いような場合、固いピンをテーパ状の穴に挿入する際に必要とする力が大きいので足が変形したり使用不可能になったり、又はピンが潰れたりする。放射状に圧縮性又は可撓性を有するピンは高挿入荷重条件下で放射状内側に変形して内側通路に嵌合する。そのため、このようなピンは、より広い範囲の骨材料特性に対して優れた性能をファスナに付与する。
【０００８】米国特許第５，２６８，００１号は、骨にたった一つのファスナを据え付けるための装置を開示している。この装置は、骨に事前に開けられた穴の中の定位置に拡張性スリーブを保持するホルダからなる。このホルダに対して移動自在のプランジャーによって拡張性スリーブの穴の中にピンを押し込む。次に、ホルダから拡張型スリーブを分離するための付属手段（環状カッター）によって拡張性スリーブが切断され、それによってホルダから拡張性スリーブが離される。一般的な骨手術手順では、一つ以上のファスナを必要とし、適用される力の大きさが変化する。この装置は、多数のファスナを適用する能力が欠けており、また上記した拡張性スリーブにピンを埋め込むのに必要とされる力の大きさを変える能力も欠けている。
【０００９】
【発明が解決しようとする課題】したがって、従来から、頭蓋、顎顔面、及び他の形成外科的及び再建外科的用途に適用され、ファスナの大きさと同等の深さを持つ穴に挿入され、かつ放射状に圧縮可能な部材を下方向又は遠位方向に向けてファスナの可撓性本体に上から打ち込むことによって新規なファスナを配置するための手段が求められている。この発明は、上記のような課題を解決するためになされたもので、形成外科的及び再建外科的処置において容易かつ迅速に多数のリベット型のファスナを僅かな力でもって所定の部位に打ち込むことが可能であり、多数のリベット型ファスナを含むカートリッジを有し、かつ該カートリッジは単一リベットを装填する装填機構を利用し、さらに異なる外科的用途に対して必要とされる力の度合いを変えることが可能な発射機構を備えたリベットアプライヤ及び該リベットアプライヤを得ることを目的とする。
【００１０】
【課題を解決するための手段】この発明に係るリベットアプライヤは、水平軸、中心チャンバが形成されたアプライヤ円筒部、水平軸に対して実質的に平行な通路、及び引き金（トリガーともいう）を含む引き金機構を有する筐体（ハウジングともいう）と、アプライヤ円筒部の中心チャンバ内に滑動自在に設けられ、かつ水平軸に対して実質的に垂直に延びた装填ハンドルが取り付けられた装填部材と、筐体とアプライヤ円筒部の中心チャンバとの中に延びる発射ピンとを備えるものである。アプライヤ円筒部の中心チャンバは、近位側開口部、遠位側開口部、及びスロットを有し、アプライヤ円筒部の遠位端が筐体に結合し、かつ筐体の水平軸と位置合わせされている。さらに発射ピンは、アプライヤ円筒部から中心チャンバの近位側開口部に延びるように付勢される一方で引き金機構に機械的に結合されていて発射ピンが第１の位置に制止されており、さらに、引き金の動きに連携して発射ピンを解放することで発射ピンが第２の位置に動かすことが可能である。
【００１１】また、この発明に係るリベットクリップアセンブリは、クリップ円筒部及びクリップ本体を有するものである。クリップ円筒部は遠位端及び近位端を有する。クリップ円筒部は遠位端側にある円筒開口部と近位端近傍にある円筒溝部とを有する。クリップ本体はクリップ円筒部に結合し、実質的に垂直方向に延びる。クリップ本体は少なくとも１個のリベット（好ましくは複数のリベット）を含むように構成され、該リベットはクリップガイドによって支持され、かつクリップバネによって付勢される。リベットはクリップスロットを介してクリップ円筒部に挿入される。患者の所定部位にリベットを配置する前に、装填部材を前方に移動させることでリベットをクリップ円筒部のチャンバからクリップ円筒部の端部へ移動させる。引き金を引くことによってリベットアプライヤからリベットが押し出され、リベットピンがリベットの中に押し込まれて、それによってリベットが患者に固定される。
【００１２】
【発明の実施の形態】図１及び図２を参照しながら本発明にもとづく実施の一形態であるマルチ・ショット型のリベットアプライヤの概略的構成を説明する。図１はマルチ・ショット型のリベットアプライヤの側面図、図２は側面断面図である。マルチ・ショット型のリベットアプライヤ（以下、単にリベットアプライヤともいう）４０は、水平軸１２を有する筐体６（任意に把手部１を有する）と、アプライヤ円筒部２とから構成される。筐体６は、引き金５、スライダ２１、引き金バネ１９、発射バネ１３、発射ピン７、及び装填部材９から構成される発射機構を有する。リベットクリップアセンブリ（以下、単にリベットクリップともいう）３は、アプライヤ円筒部２に着脱自在に取り付けられている。
【００１３】図３は、リベットクリップ３の構成を説明するための断面図である。リベットクリップ３は、クリップ円筒部２６とクリップ本体２２とから構成される。
【００１４】図１に戻り、本発明の実施の一形態について詳細に説明する。図１において、筐体６は、アプライヤ円筒部２の遠位端２０（図６参照）でリベットクリップ３と連結している。アプライヤ円筒部２は筐体６の水平軸１２と一直線になるように位置合わせされて設けられており、また該水平軸と実質的に一直線になるように位置合わせされて形成された中心通路１８を有する。装填部材（スリーブともいう）９は、アプライヤ円筒部２の中心通路１８の内側に同軸的に据えられている。装填部材９は中心通路１４を有する（図３参照）。発射ピン７は筐体６に内蔵された発射バネ１３によって付勢（バイアス）されており、該発射バネ１３は図２において圧縮された状態で示されている。
【００１５】図２では、発射ピン７が発射準備（cocked）位置（第１の位置）にある。すなわち、引き金バネ１９によって発射ピン７が後ろに押し戻されて発射準備位置（第１の位置）に保持されている。発射ピン７は引き金５を引くことによってスライダ２１が作動し、該スライダ２１によって引き金バネ１９が押されることによって引き金バネ１９から解放されるとともに発射バネ１３の力によって前方に押し出される。
【００１６】図１及び図２では、クリップ円筒チャンバ２８にリベット１１が装填される前のリベットアプライヤ４０が示されている。
【００１７】図４は、リベット１１が所定の位置に配置される時のクリップ円筒部２６、装填部材９、及び発射ピン７の相対的位置を説明するための断面図である。図４に示されるように、形成外科的又は再建外科的処置において、リベットアプライヤ４０を用いてリベット１１を骨に打ち込んで骨板４２を固定する。ここで、リベット１１は被吸収性かつ生体適合性の材料からなるものであることが好ましい。リベット１１は、鼓状の本体とリベットピン３１とからなり、本体はテーパ状の頭部２５と放射状に広がることが可能な複数の足部とからなり、さらに中心軸に沿って貫通する開口部を有する。リベットピン３１は略円柱状をなし、リベット１１の本体に形成された開口部に挿入されることによって足部を外側方向に押し広げる。
【００１８】図２は、リベットアプライヤ４０の内部構成部品が「装填解除位置」にあることを示している図である。リベットアプライヤ４０は装填部材９の装填ハンドル１０（図１参照）を円筒開口部２３の方向に前方に押してクリップ円筒部チャンバ２８の中にリベット１１を押し出す。つぎに、装填ハンドル１０を回転させてスロット４（図１参照）のロック位置にもっていき、発射の際に装填部材９が円筒開口部２３から遠ざかる方向に逆戻りしないようにする。装填部材９は、前方位置にある場合にクリップ円筒部チャンバ２８にさらに別のリベット１１が装填されないようにする。リベットの頭部２５と円筒開口部２３との間が締まり嵌めされ、図５に示すようにリベット１１が所定の位置に配置される。
【００１９】発射ピン７は、装填ハンドル１０を用いて発射準備位置（いわゆる撃鉄である発射ピンが起こされた状態）に置かれる。あるいは、別の実施の態様として、発射ピンハンドル８を用いることによって発射ピン７を発射準備位置に置いてもよい。発射ピンハンドル８は図１に示すようなもので、発射ピン７に取り付けられ、かつ発射ピン７から筐体６のスロット２４を通して実質的に垂直方向に延びている。
【００２０】発射ピンハンドル８が発射準備位置に置かれている状態は、図１に示されている。図１に示すように、発射ピン７は、装填ハンドル１０又は発射ピンハンドル８を把手部１の後方に向けて動かすことによって起こされる。すなわち、装填ハンドル１０又は発射ピンハンドル８がリベットアプライヤ４０の把手部１方向に戻されるにしたがって、発射バネ１３が圧縮され、発射ピン切欠部（notches)２７が引き金バネ１９に係合する。
【００２１】図５に示されるように、引き金５が引かれてスライダ２１が作動して、その結果として引き金バネ１９が発射ピン切欠部２７から外れることで、リベットアプライヤ４０の発射が行われる。発射バネ１３は発射ピン７に力を及ぼし、発射ピンドライバ２９がリベットピン３１をリベット本体に打ち込む。発射ピン７は、発射ピン停止部３２が装填部材停止部３３に接触した時に前進を止める。発射ピンハンドル８（図１参照）を用いて再び発射ピン７を起こして引き金５を引くことによって、新しいリベットを装填することなくさらに発射ショットを行うことができる。
【００２２】装填ハンドル１０を回転させて円筒部スロット４のロック位置から装填位置に戻すとリベット１１が再装填される。装填部材９を引き戻してクリップスロット３５が遮断されないようにすることで、リベット１１がクリップ円筒部チャンバ２８に進入可能となる。リベット１１は、クリップガイド１７によってチャンバ２８に挿入される。このクリップガイド１７は、クリップバネ１５によって付勢され、かつクリップガイドレール１６によって誘導される。装填部材９は前方に移動してリベット１１を円筒開口部２３に装填する。同様の装填工程は既に述べた通りに適用される。
【００２３】図３に示されるようなリベットクリップアセンブリ３は、クリップ本体２２とクリップ円筒部２６とから構成される。クリップ本体２２は１個以上のリベット１１を収容するのに適合している。複数のリベット１１がクリップスバネ１５によって付勢され、クリップガイドレール１７によってクリップ本体２２内に一直線上に入っている。リベット１１はクリップスロット３５を介してクリップ円筒部チャンバ２８に挿入される。クリップ円筒部チャンバ２８は遠位端４６側に向けて任意にテーパ状に形成されてもよく、それによってクリップ円筒部２６内でリベット１１が保持されるのを促す。
【００２４】クリップ円筒部２６の遠位端４６は１つ以上のリリーフカット５０を有し、それによってリベットアプライヤ４０の発射の際にリベット１１の放出制御を促す。リベット１１はクリップ円筒部２６の遠位端４６（図６参照）に進み、リベットアプライヤ４０の発射によって放出される。クリップ円筒部２６の近位端４４には突起状のクリップリング３９が隣接し、これがアプライヤ円筒部２の円筒溝部３７に係合している。これによって、リベットクリップアセンブリ３がリベットアプライヤ４０に着脱可能となっている。また、図示のような放射状スナップ嵌合接合によってクリップが３６０度回転可能となる。図示したように、アプライヤ円筒部チャンバ２８の近位側円筒部チャンバの開口部４８の内径は、クリップ円筒部２６の直径よりも小さく、それによってスナップ嵌合を促進する。
【００２５】本発明の具体的な実施態様は以下の通りである。
（１）発射ピンを停止させる停止部を前記筐体内に有する請求項１に記載のリベットアプライヤ。
（２）前記発射ピンに結合し、かつ前記筐体のスロットから延びる発射ピンハンドルを有する請求項１に記載のリベットアプライヤ。
（３）前記引き金機構は引き金を有し、該引き金は前記発射ピンに形成された少なくとも一つの切欠部に係合するように配置された引き金ピンを動かすことが可能なスライダに機械的に結合している請求項１に記載のリベットアプライヤ。
（４）前記発射ピンに結合したハンドルを有し、該ハンドルは前記筐体から延びて、前記装填部材を動かすことなしに発射位置に前記リベットアプライヤが置かれるのを可能とする請求項１に記載のリベットアプライヤ。
（５）前記筐体から延びる把手部がさらに設けられている請求項１に記載のリベットプライヤ。
【００２６】（６）前記アプライヤ円筒部の前記遠位端にくぼんだ円形の溝部をさらに有する請求項１に記載のリベットプライヤ。
（７）クリップ円筒部及びクリップ本体を有するリベットクリップをさらに有し、前記クリップは遠位端及び近位端を有し、クリップ円筒開口部が前記クリップ円筒部の前記遠位端に存在し、前記クリップ円筒部はチャンバを有し、該チャンバは内部に置かれた装填部材の滑動を可能とし、前記クリップ本体は前記クリップ円筒部に結合するとともに前記クリップ円筒部に対して実質的に垂直に延び、かつクリップスロットによって前記クリップ円筒部と前記クリップ本体とが連通し、前記クリップ本体は少なくとも１個のリベットを含むことができ、該リベットはクリップガイドによって支持され、かつクリップバネによって付勢される請求項１に記載のリベットアプライヤ。
（８）前記リベットクリップアセンブリは３６０度回転可能である実施態様（７）に記載の方法。
（９）前記クリップ円筒部がテーパ状である実施態様（７）に記載の方法。
（１０）前記クリップ円筒部の前記遠位端が少なくとも１つのリーフカットを有する実施態様（７）に記載の方法。
【００２７】（１１）前記クリップ円筒部の前記近位端に隣接して円筒溝部をさらに有する請求項２に記載のリベットクリップアセンブリ。
（１２）前記クリップ円筒部がテーパ状である請求項２に記載のリベットクリップアセンブリ。
（１３）前記クリップ円筒部の前記遠位端が少なくとも１つのリーフカットを有する請求項２に記載のリベットクリップアセンブリ。
【００２８】
【発明の効果】したがって、本発明によれば、形成外科的及び再建外科的処置において容易かつ迅速に多数のリベットを所定の部位に打ち込むことが可能なリベットアプライヤ及び該リベットアプライヤに適用可能なリベットクリップアセンブリを提供することができる。
【出願人】 【識別番号】５９１２８６５７９
【氏名又は名称】エシコン・インコーポレイテッド
【氏名又は名称原語表記】ＥＴＨＩＣＯＮ， ＩＮＣＯＲＰＯＲＡＴＥＤ
【出願日】 平成１２年９月２８日（２０００．９．２８）
【代理人】 【識別番号】１０００６６４７４
【弁理士】
【氏名又は名称】田澤 博昭 （外１名）
【公開番号】 特開２００１−１３７２５４（Ｐ２００１−１３７２５４Ａ）
【公開日】 平成１３年５月２２日（２００１．５．２２）
【出願番号】 特願２０００−２９７１７９（Ｐ２０００−２９７１７９）