骨結束バンド

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【発明の名称】	骨結束バンド
【発明者】	【氏名】戸辺信三
【要約】	【課題】隣接する骨片の接合を簡便に行える生体分解吸収素材からなる骨接合部材を提供する。【解決手段】結束バンド１０は、隣接する骨片１１に形成された穴１１ａに架け渡し結束ループ１５を形成させて、この結束ループ１５により隣接する骨片１１を結束する。この結束ループ１５を形成させるために、結束バンド１０には、ループ１５を形成する帯部１２とループ１５を固定する留部１４とが備えられている。帯部１２の片面には、掛止溝１６が形成され、一方、留部１４の留穴２２の内部には、前記掛止溝に対応して掛止歯が形成される。帯部１２が留穴２２に挿入され、掛止溝１６が掛止歯に掛止されて結束ループ１５が固定され、その緩みが防止される。留部１４は、結束ループ１５を形成させた際に骨片１１の穴１１ａに収容され、留部１４を貫通している余分な帯部１２は切除される。このため、骨接合に必要な結束ループ１５以外に不要な突出部分などの形成も防止されている。

【特許請求の範囲】
【請求項１】隣接する骨片にそれぞれ形成された穴に架け渡し結束ループを形成して前記骨片を結束させる生体分解吸収素材からなるバンドであって、前記結束ループを形成し得る長さを有する帯部と、前記帯部の一端に、前記結束ループを形成させた際に前記骨片の穴内に収容されるように形成され、前記帯部の他端側を掛止して結束ループを形成させる留部と、を備え、前記帯部の少なくとも片面には複数の掛止溝が形成され、前記留部には、前記帯部の他端側を挿入させる留穴が形成され、該留穴には前記帯部の掛止溝と係合し前記帯部を掛止する掛止歯が設けられていることを特徴とする骨結束バンド。

【発明の詳細な説明】【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、骨片を結束させ、骨の接合を助ける骨片結束バンドに関する。
【０００２】
【従来の技術】従来、隣接する骨片を人工的に接合させるために金属製の接合部材が使用されていた。この接合部材は、主として、接合用のプレートとこれを固定するボルトから構成されている。これらを用いて骨接合を行う場合には、先ず、接合用のプレートを接合したい骨片間に渡し、このプレートをボルトで固定する。この接合部材により固定された骨片は、骨の新生により骨片間が接合される。
【０００３】しかし、ステンレス鋼などの金属性のものは非吸収性であり、こうした異物を治癒後に生体内に残しておくことは、金属腐食などをはじめとする種々の傷害が惹起されるおそれがある。そのため、金属性の接合部材などを利用した場合には、治癒後に再度、治療部位を切開して金属を取り除くことが行なわれていた。
【０００４】こうした金属製の問題点を解消するために、生体分解吸収素材からなる骨接合部材の開発が行なわれている。この生体分解吸収素材は、生体内で適当な速度で分解し、この分解物が生体にとって安全であるものをいい、例えば、ポリ乳酸などが含まれる。このような生体分解吸収素材を利用すれば、従来のように治癒後、金属を取り除くための再手術の必要性がなくなるだけではなく、さらに、生体内において金属のような異種の外来部材と長期に接触することを防止することも可能となる。現在のところ、前記生体分解吸収素材からなる骨接合部材としては、接合プレート、ボルトなどが開発されている（OPE nursing Vol.7,No.12:19～25）。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】しかしながら、従来の金属性のボルトの場合には単に骨片に穴を形成させておけばボルトを挿入しながら同時にネジ山を形成させボルトを骨片に固定することができるが、上記生体分解吸収素材からなるボルトの場合には、金属性のボルトほど強度が高くないため、ボルト固定するには骨片に形成された穴に予めネジ山を形成させる必要が生じた。
【０００６】すなわち、この生体分解吸収素材からなるボルトを使用して骨接合を行う場合には、接合したい骨片部分を切開して露出させ、ボルトを挿入するために骨片に穴及びボルトに対応したネジ山を形成する作業が増えることになる。従って、従来の生体分解吸収素材からなる接合部材による骨接合の作業時間を延長させ、同時に骨接合の作業を技術的に複雑なものにすることとなった。
【０００７】そこで、本発明は、上記課題に鑑みてなされたものであり、その目的は、有用な生体分解吸収素材を用いて骨接合を簡便に行える骨接合部材を提供することである。
【０００８】
【課題を解決するための手段】上記目的を達成するために、本発明の骨結束バンドは、隣接する骨片にそれぞれ形成された穴に架け渡し結束ループを形成して前記骨片を結束させる生体分解吸収素材からなるバンドであって、前記結束ループを形成し得る長さを有する帯部と、前記帯部の一端に前記結束ループを形成させた際に前記骨片の穴内に収容されるように突出形成され、前記帯部の他端を掛止して結束ループを形成させる留部と、を備え、前記帯部の少なくとも片面には複数の掛止溝が形成され、前記留部には、前記帯部の他端を挿入させる留穴が形成され、該留穴には前記帯部の掛止溝と係合し前記帯部を掛止する掛止歯が設けられていることを特徴とする。
【０００９】上記本発明の骨結束バンドによれば、バンド全体が生体吸収素材から構成されているため、治癒後に取り除く必要はなく、また、分解物も生体にとって安全である。また、骨結束バンドは従来のように結束プレートとボルトを使用して骨片を結束する場合のように、予め骨片の穴にネジ山を形成する必要がなくなる。すなわち、本骨結束バンドによれば、骨接合に要する時間を減縮することが可能となるとともに、技術的にも簡便に骨接合を行うことが可能となる。さらに、この骨結束バンドは、隣接する骨片を包み込むように結束するため、従来の接合プレートのように一つの面で隣接する骨片を支持し結束する場合よりも結束の強度を高めることも可能となる。また、本骨結束バンドは、骨結束時に留部が骨片の穴に収容されるため、骨片から不要な突出物等が形成されることも防止される。
【００１０】
【発明の実施の形態】以下に本発明の好適な実施の形態を図面を用いて説明する。図１には、骨結束バンドにおいて結束ループを形成させ骨片を結束させる際の斜視図を示し、図２には骨結束バンドの平面図、図３にはその正面図を示す。
【００１１】本実施形態の結束バンド１０は、図１に示すように、隣接する骨片１１にそれぞれ形成された穴１１ａに架け渡し結束ループ１５を形成させて、この結束ループ１５により骨片１１を結束する。この結束ループ１５を形成させるために、結束バンド１０には、ループ１５を形成する帯部１２とこのループ１５を固定する留部１４とが備えられている。各構成について以下に詳細に説明する。なお、図１では、結束ループの形状を理解し易くするために、隣接する他方の骨片は省略しており、また、一方の骨片については、結束バンド１０を挿入するために形成された穴１１ａの部分で切断した断面図を示している。
【００１２】上記結束バンド１０は、全体又は少なくとも結束ループを形成する部分が生体分解吸収素材から構成される。生体分解吸収素材は、中性に近く、１気圧、３７度の温和な環境である生体中で適当な速度で分解し、その分解物が生体に安全である材料であるため、従来のように金属製の骨接合部材を用いた場合の上記種々の問題を解消することができる。
【００１３】ここで生体内で加水分解する化学結合様式をもつ生体分解吸収素材は、ＯＰＥｎｕｒｓｉｎｇ（ｖｏｌ．７１０７６頁）に記載されているようなものが含まれ、具体的には、エステル結合を有するポリグリコール酸（ＰＧＡ）及びポリ乳酸（ＰＬＡ）などのポリラクチド（ＰＬＡ）系高分子やポリリンゴ酸など、エステル及びエーテル結合を有するポリジオキサノン（ＰＤＳ）など、ペプチド結合を有するコラーゲン、フィブリン、合成ポリペプチドなど、グリコシド結合を有するデンプン、ヒアルロン酸、キチン、キトサンなど、リン酸エステル結合を有する核酸など、炭素－炭素結合を有するポリ－２－シアノアクリル酸エステルなど、ポスファゼン結合を有するポリジアミノホスファゼンなど、その他、酸無水結合、カーボネート結合、オルソエステル結合を有する化合物などである。
【００１４】これらの生体分解吸収素材は、使用する部位の運動量等の特性を考慮して所望の分解速度を有するものを選択することができる。例えば、脚、顎などの荷重が係る部位以外の人体の骨片には、ポリ乳酸（ＰＬＡ）、特にＰＬＬＡ（ポリＬ－ラクチド）すなわちＬ体の乳酸から構成された重合体を使用することができる。このＰＬＡ（以下、ＰＬＬＡを含む意味で用いる）は、６０度程度の温和な条件で軟化し、生体内の温度、３７度程度では硬化する性質を有する。すなわち、６０℃程度という比較的温和な温度で結束バンドを骨片に対応した形状に調整することができ、また、生体温度で硬化するため取り扱いが容易である。また、６０℃程度あれば結束バンドを接合させる骨片に接触させてもほとんど傷害を与えることはない。
【００１５】結束バンド１０を構成する帯部１２は、図３に示すように隣接する骨片１１の穴１１ａに架け渡して結束ループを形成させる結束領域１２ａと、他端側には結束ループ１５を形成させる際に操作者が把持するための把持領域１２ｂが設けられている。これらの機能が達成できるものであれば、帯部１２の形状は、平たい帯形状であっても、また、断面円形状の紐状としてもよい。帯状とすれば、平坦な骨片との密着度を高めることができる。また、紐状とした場合には、一般に円形に開けられる骨片の穴との密着度を高めることができる。
【００１６】上記結束領域１２ａは、骨片１１に密着し骨片を確実に結束し得るように平板状に形成されている。この結束領域１２ａには片面に、後述する留部１４の掛止歯に掛止させて結束ループ１５を形成させるための掛止溝１６が一定の間隔で複数形成されている。この掛止溝１６の間隔は、結束ループ１５の長さを微調整できるように狭い間隔に設定することが望ましい。但し、この間隔については、結束する骨片の大きさ、位置などに対応して決定することができる。また、ここでは、この掛止溝１６は帯部１２の内側面、すなわち、結束ループ１５の内側となる面に形成されているが、結束ループ１５の外側となる面に形成されていてもよく、また、留部１４における帯部１２の固定を強固にするために両面に形成させてもよい。
【００１７】上記各掛止溝１６には、図４（Ｂ）に示すように、後述する掛止歯２４の上を帯部１２が前進方向、すなわち結束ループ１５を絞め付ける方向にスライド可能にするスライド斜面１８が形成されている。一方、このスライド斜面１８に対向する面には、逆に帯部１２が後退方向、すなわち結束ループ１５が緩む方向に進まないようにするための掛止面１９が形成されている。これらスライド斜面１８及び掛止面１９と、留部１４の掛止歯２４との作用については後述する。
【００１８】上記結束領域１２ａの端部には、把持領域１２ｂが一体構成されている。この把持領域１２ｂは、図２及び３に示すように操作者が把持し易いように結束領域１２ａと同様に平板状に形成されている。また、この把持領域１２ｂは、後に詳述する留部１４の留穴から帯部１２を引上げ易くするために、一定の角度で折り曲げられている。この角度が用いる部位により適切に定めることができるが、例えば、１５℃とすることができる。また、図には示していないが、この把持領域１２ｂを確実に把持し力をかけ易くするために、把持領域１２ｂに滑止め加工等を施してもよい。滑止め加工としては、例えば、突起や細かいエッジの形成等が挙げられる。なお、この把持領域１２ｂは、操作者が骨片を結束する際に把持する目的で設けられたものであり、骨片の結束後は、この部分は切除される。このため、この部分は必ずしも生体分解吸収素材で構成する必要はない。
【００１９】また、上記帯部１２には、図４（Ａ）に示すように、ガイド縁部２０が形成されている。このガイド縁部２０は、帯部１３の両側の縁に丸みを与え、帯部１２が生体内を骨片１１に沿って移動する際、及び後述する留部１４の留穴内を移動する際に両側からその進行を案内して帯部１２の円滑な移動を助ける。
【００２０】前記帯部１２を固定して結束ループ１５を形成させる留部１４は、帯部１２の一端に一体形成されている。この留部１４は、図１に示すように、結束ループ１５を形成させた際に骨片１１の穴１１ａに収容されるように帯部１２から突出形成されている。この留部１４は、骨片の穴の形状に対応した形状に形成される。ここでは、図１及び２に示すように骨片１１の穴１１ａが一般に円形状に開けられることから、この穴１１ａの形状に対応して留部１４を円筒形状に形成している。また、留部１４の高さは骨片１１の厚みに対応して構成し、骨片１１より突出しないように構成することが好ましい。従って、使用する部位の骨片１１に対応して留部１４の高さを設計することがよい。
【００２１】また、留部１４には、帯部１２を挿入し掛止させるための留穴２２が形成されている。この留穴２２の形状を図４（Ｂ）に示す。この留穴２２は、帯部１２に対して直角方向に形成させてもよいが、挿入した際の帯部１２への負担及び帯部１２の挿入を容易にするためには、結束ループ１５から外側に向かって傾斜させることが好ましい。
【００２２】また、この留穴２２の内部には、帯部１２の平滑面１６ｄに対応して、この平滑面１６ｄを滑らせ結束ループ１５の形成、締付け等を円滑に行わせるためのガイド摺動面２６が形成されている。このガイド摺動面２６の対向面には、帯部１２の掛止溝１６に対応して掛止歯２４が形成されている。
【００２３】この掛止歯２４は、留穴２２の内部に向かって突出し、先端面には留穴２２の傾斜に対応したテーパ面２４ａが形成されている。すなわち、この掛止歯２４のテーパ面２４ａは、帯部１２が留穴２２の内部を通る際に、帯部１２の掛止溝１６のスライド面１８と摺動係合して帯部１２の前進を可能とし、これにより結束ループの形成及び締付けを可能としている。
【００２４】一方、この掛止歯２４の一側面にはストッパ面２４ｂが形成されている。このストッパ面２４ｂは、帯部１２が留穴２２内に挿入された際に、帯部１２に形成された掛止溝１６の掛止面１９と係合し帯部１２を掛止する。このストッパ面２４ｂと掛止面１９との係合により、帯部１２が後退方向にずれること、すなわち、結束ループ１５が緩むことが防止される。
【００２５】上記掛止歯２４は、留穴２２内に一つのみ形成してもよいが、帯部１２をより確実に掛止させるためには複数設けることが好ましい。この掛止歯２４の数は、留部１４の厚み及び掛止溝１６の形成間隔により定めることができる。なお、図４では、留部１４において、掛止溝１６に対応した間隔で掛止歯２４を３つ形成させている。但し、この数に限定されない。
【００２６】次に、上記の通り構成された結束バンドの作用について説明する。なお、ここでは、生体分解吸収素材としてＰＬＡを用いた場合を例として示す。
【００２７】上記結束バンド１０により骨片を結束する場合には、先ず、患部を切開して背接合させる隣接する骨片にそれぞれ穴を形成する。この間に、ＰＬＡからなる結束バンド１０を６０℃程度に加温して軟化させる。軟化した結束バンド１０は、隣接する骨片への装着する。この装着は、先ず、上記において形成された一方の骨片１１の穴１１ａ内に留部１４を収容配置させ、帯部１２の先端を隣接する他方の骨片の穴に挿入させる。ここで挿入された帯部１２の先端は生体内を隣接する一方の骨片１１に向かって前進させ、前記一方の骨片１１の穴１１ａから引き上げる。この引上げの際には、帯部の先端を留部１４の留穴２２に挿入する。留穴２２から帯部１２の先端の把持領域１２ｂが出てきたところで、操作者は、この把持領域１２ｂを把持し帯部１２の先端を引上げる。留穴２２内に帯部１２の結束領域１２ａが到達すると、結束領域１２ａに形成された掛止溝１６と留穴２２内の掛止歯２４とが係合し、掛止溝１６の掛止面１９が掛止歯２４のストッパ面２４ｂに掛止され、これにより結束ループ１５が形成される。
【００２８】ここで、結束ループ１５が緩く隣接する骨片をしっかりと結束されていない場合には、帯部１２の端部をさらに引上げ、結束ループ１５を締め付ける必要がある。この場合、帯部１２を引き上げることにより、留穴２２では、帯部１２上のスライド斜面１８が留穴２２の内のテーパ面２４ａと摺動しながらスライドし、結束ループ１５が締付けられる。一方、締め付けられた結束ループ１５は緩む方向に復帰する力が働くが、留穴２２内では、帯部１２の掛止溝１６の掛止面１９が留穴２２内の掛止歯２４のストッパ面２４ｂに掛止されているため、帯部１２の後退して結束ループ１５の緩みは防止される。
【００２９】最終的に、留穴２２から突出している帯部１２の部分、すなわち、把持領域１２ｂ及び結束領域１２ａの余分な部分が切断され、骨片１１には結束ループ１５の部分のみが残されて患部が縫合される。この骨接合の作業中または縫合後に結束バンド１０は生体温度まで冷却され硬化して、結束ループ１５はしっかりと隣接する骨片１１を結束する。この結束ループ１５で結束された骨片は、骨新生などにより骨接合が進行する。一方、結束バンド１０は生体内で緩やかに分解されて生体内に吸収される。このため、結束ループ１５を切除するために、患部を再度切開する作業は不要となる。
【００３０】なお、上記実施形態では、帯部１２を一定の幅、及び厚みのものを示したが、骨片に対応して、この構成を自在に変形することは可能である。また、骨片の結束に支障を与えない範囲で帯部１２に支持プレートを取り付けたり、また、並行して装着された結束ループ間に補強部材など架橋してもよい。
【００３１】以上の通り、本実施形態の結束バンドによれば、生体分解素材から構成され、また、従来のように骨片にネジ山を形成させる必要がないため、時間的及び技術的に簡便に骨接合を行うことが可能となる。また、結束ループは、結び目などを生体に形成せず、留部は骨片の穴内に収容されるため、生体に不要な隆起などを形成させることも防止されている。
【００３２】
【発明の効果】以上の通り、本発明によれば、本実施の形態の結束バンドによれば、有用な生体分解吸収素材が利用され、また、従来のように骨片にネジ山を形成させる必要がないため、時間的及び技術的に簡便に骨接合を行うことが可能となる。

【出願人】	【識別番号】５９４００１７７５【氏名又は名称】協和時計工業株式会社
【出願日】	平成１１年１月１３日（１９９９．１．１３）
【代理人】	【識別番号】１０００７５２５８【弁理士】【氏名又は名称】吉田研二（外２名）
【公開番号】	特開２０００－２０１９４１（Ｐ２０００－２０１９４１Ａ）
【公開日】	平成１２年７月２５日（２０００．７．２５）
【出願番号】	特願平１１－６７９８