| 【発明の名称】 |
カプセル剤 |
| 【発明者】 |
【氏名】石川 俊光
【氏名】和田 伸行
【氏名】川口 二男
【氏名】嘉島 康二
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| 【要約】 |
【課題】カプセル製品同士の付着を防止でき、かつ水分やアルコールを高濃度に含むカプセル内容充填原液（薬液）の充填を可能とし、生産コストを低減できるカプセル剤を提供すること。
【解決手段】カプセル剤の皮膜成分組成物の総和を基準として１〜６０重量％の低糖化ポリデキストロースを皮膜成分中に含むカプセル剤。 |
【特許請求の範囲】
【請求項１】 カプセル剤の皮膜成分組成物の総和を基準として１〜６０重量％の低糖化ポリデキストロースを皮膜成分中に含むカプセル剤。
【請求項２】 カプセル剤の皮膜成分組成物の総和を基準として５〜４０重量％の低糖化ポリデキストロースを皮膜成分中に含む請求項１記載のカプセル剤。
【請求項３】 水またはアルコールの含有量が高いエキスを充填成分として含有する、請求項１または２記載のカプセル剤。
【請求項４】 カプセル剤の皮膜成分組成物の総和を基準として、１〜６０重量％の低糖化ポリデキストロース、 ５ 〜６０ 重量％のゼラチン、５ 〜５０重量％のグリセリン、および ３０ 〜６０ 重量％の水を皮膜成分中に含む請求項１から３の何れか１項に記載のカプセル剤。
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【発明の詳細な説明】【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明はカプセル剤に関する。より詳細には、本発明は、カプセル製品同士の付着性を改善あるいは防止でき、また生産コストを低減できるカプセル剤に関する。
【０００２】
【従来の技術】従来より、食品、医薬品および化粧品の分野においては、油脂原料や油溶性原料および油溶性香料などがゼラチンカプセル皮包剤中に充填されて販売されている。このようなカプセル剤は、一定量の成分を手軽に摂取できたり、１回の使用量を手軽に持ち歩くことができるため便利である。またカプセルの内容成分は空気に触れないため、内容成分の安定性を保つことができる点でも、カプセル剤は有効な手段である。
【０００３】カプセル剤の皮膜は、一般にゼラチンとグリセリンまたは適当な防腐剤（安息香酸ブチル等）や甘味料（砂糖やソルビトール等）から構成されている。これらの成分から構成されるカプセル剤は、皮膜同士の付着性が経時的に高まり、保存時にカプセル剤同士が付着する傾向がある。
【０００４】また、製品の保存温度が４０℃を越えた場合には、製品同士の付着性が著しく増加する。そのため、飲用時にカプセルを容器から必要量取り出すのが困難になったり、製品のカプセル剤皮膜が破壊されることがある。更に、充填原液中に水やアルコールなどが高濃度で含まれている場合は、カプセル皮膜の乾燥時間が著しく長くなるために、作業効率が悪くなる。更にまた、製品の乾燥仕上がり状態において、形状が変形してしまうなどの問題もある。
【０００５】これらの欠点を補う手段として、ゼラチンに他の物質を混合してゼラチンの欠点を補うことにより、優れた性質を持つカプセル剤を製造しようとする技術が報告されている。
【０００６】これらの報告では、カプセル剤皮膜に小麦粉、乳性蛋白、セルロース、カルシウム、カラギーナンまたは寒天等を加え、カプセル同士の付着性を改善している。しかし、このようなカプセル剤は、不透明感のある曇りガラス状の製品となってしまう。そのためカプセル剤の特性の一つである内容原液の色をカプセル剤に反映できなかったり、透明な光沢あるカプセル剤を製造することができない。また、透明なカプセル剤を製造しようとすれば、製造コストが高くなったり、充填原液に高水分・高アルコール含有成分を使用できなくなるなどの欠点がある。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】本発明の目的の一つは、食品、医薬品または化粧品などの用途で使用するための経時的に安全なカプセル剤を提供することである。本発明の別の目的は、カプセル製品同士の付着が防止または改善されたカプセル剤を提供することである。本発明のさらに別の目的は、高水分または高アルコール分を有する充填成分を含有することができるカプセル剤を提供することである。
【０００８】本発明のさらに別の目的は、仕上がり状態で透明で光沢あるカプセル剤を提供することである。本発明のさらに別の目的は、ポリデキストロース含有のカプセル剤皮膜の褐変を防止して、経日安定性に優れたカプセル剤を提供することである。本発明のさらに別の目的は、生産コストを低減化できるカプセル剤を提供することである。
【０００９】
【課題を解決するための手段】本発明者らは、上記課題を解決するために鋭意研究を重ねた結果、ソフトカプセル剤皮膜の組成物総量を基準として１〜６０重量％の低糖化ポリデキストロースをゼラチン溶液作成時に加えて溶解したゼラチン溶液を作成し、従来のカプセル剤皮作成方法でカプセル剤を製造した場合に、上記したような良好な性能を有するカプセル剤が得られることを見出し、本発明を完成させた。
【００１０】即ち、本発明によれば、カプセル剤の皮膜成分組成物の総和を基準として１〜６０重量％の低糖化ポリデキストロースを皮膜成分中に含むカプセル剤が提供される。低糖化ポリデキストロースの含有量は好ましくは、カプセル剤の皮膜成分組成物の総和を基準として５〜４０重量％である。
【００１１】本発明の一実施態様によれば、水またはアルコールの含有量が高いエキスを充填成分として含有するカプセル剤が提供される。本発明の一実施態様によれば、カプセル剤の皮膜成分組成物の総和を基準として、１〜６０重量％の低糖化ポリデキストロース、５〜６０重量％のゼラチン、５〜５０重量％のグリセリン、および ３０〜６０重量％の水を皮膜成分中に含むカプセル剤が提供される。
【００１２】
【発明の実施の形態】本発明に使用する低糖化ポリデキストロースは、従来使用されてきたポリデキストロースと異なり、成分組成中に含まれるショ糖含有量を１％以下にした製品である。これは、エネルギーが１Ｋｃａｌ／ｇ以下と低エネルギー化した食物繊維として商品が流通しているので、原料としての供給には問題がない。また、カプセルに充填する薬液は、従来知られている全ての薬液原料が適用できる。
【００１３】本発明のソフトカプセル皮膜溶液調整方法は、従来行われているカプセル皮膜剤の調整方法と何ら変わることなく行える。例えば、カプセル剤皮は、ロータリー式、シームレス式または平板式などの任意の製造方法を使用して製造することができる。
【００１４】
【実施例】以下の実施例により本発明をより詳細に説明するが、本発明はこれらの実施例に限定されない。実施例の説明に先立ち、各実施例に用いた試験方法について説明する。
【００１５】試験法１：カプセル剤皮の付着性試験実施例で製造したソフトカプセル（Ａ）と従来の技術で製造したソフトカプセル（Ｂ）とを用いて、ソフトカプセル同士の付着性について検討した。ＡおよびＢの製品を密栓したガラス容器に一定量入れて、温度４０℃、湿度７５％で一定期間（４８時間）おいた後に室温まで自然放冷し、その後、静かに容器を逆さにして静置したときに落下したソフトカプセルの数を比較した。（このときのＡ及びＢのソフトカプセルの皮膜水分は、両者とも一定とした。）
【００１６】また、皮膜の経時安定性試験は、医薬品と同様な加速試験（保存条件：温度４０℃、湿度７５％）を、製造時、３ヶ月後（１．５年に相当）、６ヶ月後（３年に相当）に行った。
【００１７】実施例１：ゼラチン７０重量部に対して低糖化ポリデキストロース３０重量部の配合に対して、グリセリン３０重量部および精製水８０重量部を加え、温度７０℃で完全に溶解するまで攪拌した。
【００１８】溶解を確認後、真空下で脱泡し、皮膜溶液を６０Ｍｅｓｈで篩過して皮膜溶液とした。上記で調製した皮膜溶液を使用し、ロータリー式ソフトカプセル製造機を用いてソフトカプセルを製造し、Ｏｖａｌ型ソフトカプセル得た。
【００１９】比較例１は、ゼラチン１００重量部にグリセリン３０重量部及び精製水８０重量部を加え、上記の条件で皮膜液を調製したものを用い、Ｏｖａｌ型ソフトカプセルを得た。
【００２０】比較例２は、ゼラチン７０重量部にグリセリン３０重量部及び精製水８０重量部を加え、更にポリデキストロース３０重量部を加えて、上記の条件で皮膜液を調製したものを用い、Ｏｖａｌ型ソフトカプセルを得た。尚、ソフトカプセル充填薬液は、Ａ，Ｂともに大豆油である。
【００２１】
【表１】
【００２２】実施例１のソフトカプセル皮膜の乾燥時間は、比較例１に比較して約１６時間短縮された。またカプセル同士の付着性は、実施例１及び比較例２が、比較例１に比較して有意に改善され、付着の防止効果が認められた。また比較例２では褐色変化が認められたが、実施例１では褐色変化は認められなかった。
【００２３】以上から、本発明の低糖化ポリデキストロースを含有する皮膜は、乾燥時間が短く、カプセル同士の付着性も防止でき、褐色変化を完全に防止できることが認められた。
【００２４】
【実施例２】ゼラチン７０重量部に対して低糖化ポリデキストロース３０重量部の配合に対して、グリセリン３０重量部および精製水８０重量部を加え、温度７０℃で完全に溶解するまで攪拌した。
【００２５】溶解を確認後、真空下で脱泡し、皮膜溶液を６０Ｍｅｓｈで篩過して皮膜溶液とした。上記で調製した皮膜溶液を使用して、ロータリー式ソフトカプセル製造機を用いてソフトカプセルを製造し、Ｏｖａｌ型ソフトカプセルを得た。
【００２６】比較例３は、ゼラチン１００重量部にグリセリン３０重量部及び精製水８０重量部を加え、上記の条件で皮膜液を調製したものを用い、Ｏｖａｌ型ソフトカプセルを得た。
【００２７】
【表２】
【００２８】実施例２及び比較例３の結果から、充填薬液に高水分のエキスを含有する製品の製造に関して、製造工程時間（乾燥時間）の著しい短縮が可能となった（比較例３では６０時間であるのに対し、実施例２では３２時間である）。また、実施例２のカプセルは懸濁化原液の安定性に優れ、経日安定性にも優れていた。
【００２９】
【発明の効果】低糖化ポリデキストロースを含有するソフトカプセル皮膜は、従来のソフトカプセルと異なり、ソフトカプセルのカプセル同士の付着性が改善され一般的なソフトカプセル剤で問題視されていた付着が防止できる。しかも水分やアルコールを高い割合で含む充填原液（薬液）を充填する際の乾燥工程時間を短縮することができる。
【００３０】従来のソフトカプセルにおいては、カプセル同士の付着性を改善することによって、ソフトカプセルの特徴である透明性を失い、外観上曇りガラス状になっていた。しかし、本発明のカプセルは、カプセル同士の付着性が改善されるとともに、透明性にも優れている。
【００３１】また本発明のカプセルでは、従来のカプセルに比較して、製造時の乾燥工程時間が短縮できる。これにより、経済的効果も大きい。
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| 【出願人】 |
【識別番号】５９４０６９５８０
【氏名又は名称】株式会社三協
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| 【出願日】 |
平成１０年９月１１日（１９９８．９．１１） |
| 【代理人】 |
【識別番号】１０００８６４３８
【弁理士】
【氏名又は名称】東山 喬彦
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| 【公開番号】 |
特開２０００−８３６００（Ｐ２０００−８３６００Ａ） |
| 【公開日】 |
平成１２年３月２８日（２０００．３．２８） |
| 【出願番号】 |
特願平１０−２５８９８０ |
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