| 【発明の名称】 |
カテーテルイントロデューサー用止血弁 |
| 【発明者】 |
【氏名】吉川 吉治
【氏名】渡辺 正年
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| 【要約】 |
【課題】カテーテル挿入時の抵抗を少なくし、密着性（気密性）、止血性能を向上させることのできる止血弁を提供すること。
【解決手段】血管内にカテーテル等を導入するためのイントロデューサー内に挟持される止血弁１であって、肉厚の非挟持部３と肉薄の挟持部２より構成され、前記非挟持部３にその中心から外方向に複数条に伸びかつ天面から底面に亘って貫通したスリット４を形成し、非挟持部３の底面または天面から中腹部に至る複数のハーフスリット５、５ａ、５ｂまたは溝を前記スリット４の外周に形成したカテーテルイントロデューサー用止血弁１。 |
【特許請求の範囲】
【請求項１】血管内にカテーテル等を導入するためのイントロデューサー内に挟持される止血弁１であって、肉厚の非挟持部３と肉薄の挟持部２より構成され、前記非挟持部３にその中心から外方向に複数条に伸びかつ天面から底面に亘って貫通したスリット４を形成し、非挟持部３の底面または天面から中腹部に至る複数のハーフスリット５、５ａ、５ｂまたは溝を前記スリット４の外周に形成した、ことを特徴とするカテーテルイントロデューサー用止血弁１。
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【発明の詳細な説明】【０００１】
【産業上の利用分野】本発明はカテーテル等を血管内に導入する際に使用するイントロデューサー用の止血弁の改良に関するものである。
【０００２】
【従来技術及び発明が解決しようとする課題】心臓カテーテル検査などを行う際に使用されるカテーテルの挿入、抜去、入れ替えなどを安全かつ迅速に行うことを補助するために、カテーテルイントロデューサーが用いられる。このようなイントロデューサーには、シースの基部に止血弁が組み込まれており、カテーテル等がシースを通して血管内に導入されている間においても血液の露出がなく、かつカテーテル等の操作がスムーズに行えることが要求される。止血弁の材質としてはシリコーンゴムが最も適しており、固さは比較的柔らかいものが好ましい。しかしながら上記材質において、動脈圧等に耐えうる形状とするには、単純に止血弁の肉厚を厚くすることや、スリットの幅を小さくすることで対策可能となるが、逆にカテーテル挿入時の抵抗を増大させることとなる。
【０００３】また従来の止血弁として図９から図１１や図１２から図１３に示すように全体が円盤状でスリットを形成したものが使用されている。図９の止血弁５１は互いに交わる二条のスリット５４を形成し、図１２の止血弁６１は中心から外方向に複数条に伸びるスリット６４を形成し、スリット６４の中心に連通する溝６５を形成したものである。これらの止血弁５１、６１は図１４に示すように両端をイントロデューサー７７とキャップ７８の間に挟持固定して使用される。
【０００４】これらの止血弁５１、６１は、カテーテル挿入時の最初の操作性は優れているが、何度もカテーテルを抜き差しすると、スリット５４、６４の閉塞機能が低下したり、天面に亀裂が発生してスリット５４、６４が広がったりして血液が漏れることがあった。このような問題を解決するには、肉厚を厚くすることで対策可能となるが、上記従来の止血弁の形状のまま肉を厚くすると挟持部も厚くなることから、全体が硬くなり、スリットの伸びも悪くなるため、カテーテル挿入時の操作性が著しく低下する。そこで本発明者らは以上の課題を解決するために鋭意検討を重ねた結果次の発明に到達した。
【０００５】
【課題を解決するための手段】本発明は血管内にカテーテル等を導入するためのイントロデューサー内に挟持される止血弁１であって、肉厚の非挟持部３と肉薄の挟持部２より構成され、前記非挟持部３にその中心から外方向に複数条に伸びかつ天面から底面に亘って貫通したスリット４を形成し、非挟持部３の底面または天面から中腹部に至る複数のハーフスリット５、５ａ、５ｂまたは溝を前記スリット４の外周に形成したカテーテルイントロデューサー用止血弁１を提供する。
【０００６】
【発明の実施の形態】本発明の止血弁の一実施例を示す概略図を図１から図５に示す。図１は止血弁１の上方斜視図、図２は止血弁１の下方斜視図、図３は止血弁１の平面図、図４は図３のＡ−Ａ断面図、図５は止血弁１の底面図である。止血弁１は円盤状のゴム弾性体（シリコーンゴムが最も好ましい）からなり肉薄の挟持部２と肉厚の非挟持部３からなり二段構造に形成されている。挟持部２の天面の中央部には凹部６が形成され、挟持部２には中心から外周方向に複数条に伸びかつ天面から底面に亘って貫通したスリット４が形成されている。さらに挟持部２には底面から中腹部に至る複数の線状のハーフスリット５が前記スリット４の外周にスリット４と接触しないように形成されている。
【０００７】止血弁１において肉厚の非挟持部３を形成したのは止血弁の耐圧性を向上させるためであるが、その反面カテーテル等の挿入時や抜去時に止血弁の抵抗が大きくなる傾向がある。ところがスリット４の外周にハーフスリット５を形成することによりカテーテル等の挿入時や抜去時に止血弁の伸びを助長して抵抗を軽減することができ、操作性を損なうことなく耐圧性を向上させることができる。また凹部６を形成することによりカテーテル等の先端部を容易にスリット４に挿入することができる。
【０００８】本発明の止血弁１において形成するハーフスリット５は、前記した形状のものに限定されず、例えば図６に示すように円周状のハーフスリット５ａやあるいは図７に示すように円周状と線状を組み合わせたハーフスリット５ｂでも良い。また前記ハーフスリット５、５ａ、５ｂの代わりに底面に溝（形状は問わない）を形成しても良い。ハーフスリット５、５ａ、５ｂは図１から図７では非挟持部３の底面から中腹部に亘って形成されているが、非挟持部３の天面から中腹部に亘って形成しても良い。また溝（形状は問わない）も天面に形成しても良い。
【０００９】
【実施例】図８は本発明の止血弁１をイントロデューサー７に挟持固定したところの断面図で、イントロデューサー７の端部とキャップ８の底面管の間に止血弁１の挟持部２が挟持されている。図８のように挟持固定した止血弁１に５Ｆｒの血管造影カテーテルを挿入する時の抵抗値及び挿入・引き抜きを１００回繰り返した後の耐圧性を測定した。また、比較対象として従来の止血弁５１、６１も止血弁１と同様にキャップをイントロデューサーの間に挟持固定して抵抗値及び耐圧性を測定した。その結果を表１に示す。
【００１０】
【発明の作用効果】本発明のカテーテルイントロデューサー用止血弁は、耐圧性を向上させるために肉を厚くしても、肉厚の非挟持部に形成されたハーフスリットによってカテーテル挿入時や抜去時の止血弁の伸びを助長することから、抵抗値の増加を抑制することができた。止血弁の構造を挟持部と非挟持部との二段構造にすることによって、弁の肉厚の増加及び密着性（気密性）が高まり止血性能を向上させることができた。また非挟持部の肉厚が増加したにもかかわらず挟持部の肉厚が従来の止血弁よりも薄いため、ゴムの締め付け力が小さくなり、穿刺抵抗を小さくすることができた。
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| 【出願人】 |
【識別番号】０００２０００３５
【氏名又は名称】川澄化学工業株式会社
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| 【出願日】 |
平成９年（１９９７）６月１３日 |
| 【代理人】 |
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| 【公開番号】 |
特開平１１−４８９３ |
| 【公開日】 |
平成１１年（１９９９）１月１２日 |
| 【出願番号】 |
特願平９−１７３１６０ |
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