| 【発明の名称】 |
糖衣錠剤状製品及びその製造方法 |
| 【発明者】 |
【氏名】深澤武仁
【氏名】杵川洋一
【氏名】荒井裕一
【氏名】萩原正男
【氏名】北畠直文
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| 【要約】 |
【課題】調製が簡易で、製品の光沢や強度が高く、保存時の温度や湿度に対する耐性が高く、消化性に優れた新規な糖衣錠剤状製品を提供する。
【解決手段】錠剤の表面を糖衣で覆ってなる糖衣錠剤状製品において、該糖衣を改質乳清タンパク質を含有するものとする。 |
【特許請求の範囲】
【請求項１】 錠剤の表面を糖衣で覆ってなるものであり、該糖衣が改質乳清タンパク質を含有していることを特徴とする糖衣錠剤状製品。
【請求項２】 前記糖衣中の改質乳清タンパク質の割合が、糖衣中の糖類重量に対して0.０５〜１重量％であることを特徴とする請求項１の製品。
【請求項３】 錠剤の表面に糖衣を形成するためのコーティング剤として、糖類と共に改質乳清タンパク質を含有する糖液を使用することを特徴とする糖衣錠剤状製品の製造方法。
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【発明の詳細な説明】【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、光沢に優れ、亀裂、割れ（クラッキング）を起こしにくい糖衣錠剤状製品及びその製造方法に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】従来、錠剤製品や顆粒剤製品は、味や匂いなどへの対応、美観確保などを目的とし、更に、微生物汚染の防止をも加味して、糖衣を施すことが行われてきた。これらの製品は、大量生産が容易であるので、食品、医薬品などに広く応用されている。その基本的な製造方法は、素錠（裸錠）や素顆粒表面を、ショ糖などの糖類、多糖類などの展着剤や水に難溶性の無機塩類などで多層に被覆するものであるが、皮膜糖衣の強度が足りず、保存した時に、内容物が吸湿性物質である場合などにおいて、表面の光沢が失われたり、亀裂、割れ（クラッキング）などを起こし、商品価値を損なう欠点があった。
【０００３】これらの欠点を補う方法として、糖液にタルクを添加する方法（特開昭５６−８７５１８号公報）、カルボキシル基含有ポリマーを添加する方法（特開昭６２−１００２３号公報）、ヒドロキシプロピルメチルセルロースを添加する方法（特開平２−１３８１１７号公報）、セルロースを添加する方法（特開昭５４−１１７０２１号公報、特開昭６２−５９１０号公報）、プルランまたはプルランと乳酸カルシウムを添加する方法（特開平１−１９７４３２号公報、特開平４−２６１１１８号公報）などが開発されている。しかしながら、これらの方法では、製品の光沢性、耐熱性、耐湿性、クラッキング（割れ）耐性、ヒト消化管酵素による消化性などの要求を全て良好に満たすことはできなかった。また、アルブミンなどの単純タンパク質や複合タンパク質粉末を糖衣物中に混合する技術も開発されているが（特開平５−２５２８７１号公報）、これは柔軟な食感を求めるものであり、やはり前述の如き要求を満たすものではなかった。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】本発明は、調製が容易で、表面の光沢が失われにくく、亀裂やクラッキングが発生しにくい、新規な糖衣錠剤状製品及びその製造方法を提供することを目的とする。
【０００５】
【課題を解決するための手段】我々は、牛乳乳清タンパク質を特定条件下で加熱処理した「改質乳清タンパク質」が糖類と共存すると、糖類のバインダーとして働き、強固な糖類の層の形成を可能とすることを見いだし、本発明を完成した。
【０００６】すなわち、本発明では、錠剤の表面を糖衣で覆ってなる糖衣錠剤状製品において、糖衣に改質乳清タンパク質を含有させたことを特徴とする。なお、本発明における錠剤には顆粒も含まれる。
【０００７】上記糖衣中の改質乳清タンパク質の割合は特に限定されないが、通常、糖衣中の糖類重量に対して0.０５〜１重量％であるのが好ましい。
【０００８】本発明で使用する「改質乳清タンパク質」は、牛乳を原料としてチーズやバター、カゼインなどを製造した際の廃棄物である牛乳乳清から、乳清タンパク質以外の低分子化合物を実質的に除去し、次いで、ｐＨを４以下又は６以上に調整し、その後加熱処理して得られるものである。例えば、チーズ製造時に発生するチーズ乳清を用い、乳清中の低分子化合物を、透析法やクロマトグラフィー等で実質的に除き、ｐＨ４以下又は６以上で加熱処理することにより得られる。
【０００９】なお、「改質乳清タンパク質」の製造方法については、例えば特開平４−２２８０３６号公報、特開平４−２６７８５０号公報及び特開平６−２９２５１４号公報等に開示されており、市販の「改質乳清タンパク質」としては、株式会社第一化成（京都市山科区川田岡ノ西町７−１）の商品「ジェネシス」が有用である。
【００１０】かかる改質乳清タンパク質は、日本食品科学工学会誌，４４（９）ｐ．５９９〜６０６（１９９７）にも記載される通り、他のタンパク質素材では得られない多くの機能特性を有している。
【００１１】例えば、透明なニュートニアン挙動を示す粘稠液や、ゾルやゲルが得られる。特に塩を添加して加熱し得られる透明なゲルは、レトルト加熱を行っても融解しない。またゾルやゲル調製時の加熱温度は０℃以上であればよく、室温でもゲル化させることができる。また、改質乳清タンパク質は塩やミネラルの添加がない場合、加熱してもゲル化は起こらず、透明な粘稠液を呈する。改質乳清タンパク質は、また乳化安定性に優れ、ヒト消化管プロテアーゼにより速やかに消化し、高い栄養価を示すタンパク質素材でもある。従って、この点においても、糖衣錠剤状製品の糖衣成分として有用である。
【００１２】かかる本発明の製品は、錠剤の表面に糖衣を形成するためのコーティング剤として、糖類と共に改質乳清タンパク質を含有する糖液を使用することによって、製造される。
【００１３】糖類としては、通常の糖衣剤に使用されるようなものがいずれも使用でき、例えばショ糖、麦芽糖、マルトデキストリン等の糖類だけでなく、マルチトール等の糖アルコールも使用できる。
【００１４】本発明において、「改質乳清タンパク質」は粉体または水溶液として使用すればよく、「改質乳清タンパク質」の添加量としては、特に限定されないが、糖衣液中に添加する糖類重量に対し０．０５〜１％程度であるのが望ましい。
【００１５】なお、「改質乳清タンパク質」を添加した糖液には、通常の糖衣に用いられるガムやゼラチンなどの増粘剤を添加しても良く、また、炭酸カルシウム、未焼成卵殻カルシウムなどの水難溶性無機塩や、デキストリンなどの粉糖を添加しても良い。
【００１６】「改質乳清タンパク質」を添加した糖液の調製方法としては特に限定されないが、所定量の「改質乳清タンパク質」を含む水溶液に、糖や増粘剤を添加し、所定の水分量や粘度に達するまで沸騰点以下の加熱を行っても良い。
【００１７】「改質乳清タンパク質」を含有する糖液を、錠剤すなわち素錠や素顆粒に塗布する際の温度やその後の乾燥温度は特に限定されないが、いずれも４０〜５０℃であるのが好ましい。
【００１８】錠剤すなわち素錠や素顆粒に、本発明の糖衣液を被覆する方法は特に限定されず、従来法がいずれも使用できる。代表的な方法として、例えば、素錠や素顆粒にセラックなどの水不溶性の天然樹脂を食用溶剤と共に噴霧・乾燥させ一時皮膜を形成させ、次いで、ガムやゼラチンを添加した「改質乳清タンパク質」含有糖液と水難溶性無機塩と粉糖で二次皮膜層（下掛け層）を形成させ、更に、水難溶無機塩を含む「改質乳清タンパク質」含有糖液で三次皮膜層（中掛け層）を形成させた後、「改質乳清タンパク質」含有糖液で最終皮膜層（上掛け層）を形成させる方法を用いることができる。
【００１９】
【発明の実施の形態】本発明で用いる改質乳清タンパク質は、球状タンパク質である乳清タンパク質を特定条件下で加熱変性させることにより、可溶性線状凝集体（Soluble LinearAggregate）に改質させたものである。塩の添加がない場合、改質乳清タンパク質凝集体同士は静電気的斥力により反発し合うため、加熱しても増粘やゲル化は起こさない。しかし、塩を添加することにより、静電気的斥力が弱まり、分子間引力や疎水性相互作用により接近させられた、凝集体同士がジスルフィド結合やＳ−Ｓ交換により、ファインで熱不可逆性のゲルネットワークを形成する。本発明において、我々は、改質乳清タンパク質が少糖類や多糖類に対して、塩の添加や強い加熱がない場合でも、強固な構造体を形成し得ることを見出した。
【００２０】この知見を利用して、従来より錠剤や顆粒に糖衣を施す場合に用いられてきた単シロップなどの糖液に「改質乳清タンパク質」を添加し、糖衣錠剤状製品（及び糖衣顆粒状製品）を常法に基づき調製したところ、「改質乳清タンパク質」を用いない系に比べ、表面の光沢が失われにくく、クラッキングの発生を飛躍的に防止することができた。
【００２１】「改質乳清タンパク質」水溶液に少糖類や多糖類を添加すると、これらは容易に均一溶液を形成する。次いで、系の水分を低下させると、「改質乳清タンパク質」は少糖類や多糖類を包含したままネットワークを形成する。すなわち、「改質乳清タンパク質」は強力なバインダーとて少糖類や多糖類同士を結着させる。少糖類や多糖類との「改質乳清タンパク質」ネットワークは強固であり、結着させたものに外力を加えても、容易に破壊されることはない。しかし、「改質乳清タンパク質」は、ヒトの消化管プロテアーゼ（例えば、胃液ペプシン）により速やかに消化されるので、本タンパク質を用いて製造された糖衣錠剤状製品及び糖衣顆粒状製品は消化管内で容易に分解し、速やかに目的成分を露出させることができる。
【００２２】本発明による糖衣錠剤状製品（および糖衣顆粒状製品）は、容易に調製できるだけでなく、硬度が高いために流通中や保存中に破損することが少なく、製品の安定性が高まり、資源の有効利用の観点からも、非常に有益なものとなる。
【００２３】
【実施例】以下、本発明の実施例を説明する。
実施例１プロポリスを主成分とする錠剤において、改質乳清タンパク質添加シロップを皮膜剤とした糖衣錠を製造した。まず、素錠（２００ｍｇ／錠）に３０％セラックアルコール溶液を３回掛け、下掛け粉および下掛け液を用いて３４５ｍｇまで下掛けし、次いで、中掛け液にて４００ｍｇまで中掛けし、更に、改質乳清タンパク質添加シロップを塗布して４３０ｍｇとし、その後３０％セラックアルコール溶液を２回掛けて艶出し仕上げした。なお、糖衣機は（株）菊水製作所製のものを使用し、塗液等には下記のものを使用した。改質乳清タンパク質添加シロップ：９％改質乳清タンパク質溶液（（株）第一化成の商品─ジェネシス─）１００ｇに水１４００ｇを加えた後、煮沸しながら、グラニュー糖３０００ｇを加え、再び煮沸するまで攪拌して調製した（糖重量に対する改質乳清タンパク質重量比＝０．３％）。
下掛け粉：未焼成卵殻カルシウム６ｋｇと粉糖４ｋｇの混合物。
下掛け液：アラビアガム１３．５ｋｇとゼラチン１３．５ｋｇを水５０ｇに溶解し、上記改質乳清タンパク質添加シロップ１ｋｇを添加したもの。
中掛け液：下掛け粉１００ｇに上記改質乳清タンパク質添加シロップ９００ｇを添加したもの。
【００２４】比較例１シロップとして、改質乳清タンパク質を添加しないものを使用した以外は、実施例１と同様の方法で糖衣錠を調製した。
【００２５】実施例１および比較例１で得た糖衣錠の評価を、外観、硬度、崩壊性を比較することによって行った。外観は目視により、硬度は木屋式高度計〔（株）藤原製作所製、ＫＨＴ−２０〕、崩壊度は崩壊試験器〔富山産業（株）製、ＮＴ−６０Ｈ〕を使用し、日局崩壊試験法に準拠して測定した。その試験結果を表１に示す。
【００２６】
【表１】
【００２７】本発明に従って調製したプロポリスを主成分とする糖衣錠は、外観、硬度、崩壊性において、従来の糖衣錠と同等であった。
【００２８】次に、実施例１および比較例１で得た糖衣錠の評価を、加速試験（温度４０℃、相対湿度７５％）を実施し、外観の変化すなわち表面のつやとクラッキングの発生などを経時的に調べた。なお、恒温恒湿器はアドバンテック（株）製ＡＧＸ−２２６を使用し、外観は目視ならびにマイクロスコープ（（株）キーエンス製、ＶＨ−６２００）による拡大画像を用いて調べた。その試験結果を表２に示す。
【００２９】
【表２】
【００３０】表２から分かるように、本発明に従って調製したプロポリスを主成分とする糖衣錠は、従来の糖衣錠と比較して光沢が失われにくく、また、亀裂、割れ（クラッキング）が発生しにくい性状を有していることか証明された。
【００３１】実施例２カキエキスパウダーを主成分とする錠剤について、実施例１と同様の改質乳清タンパク質添加シロップ、原料、装置および方法を用いて糖衣錠を調製した。素錠（２５０ｍｇ／錠）に３０％セラックアルコール溶液を３回掛けし、下掛け粉および下掛け液を用いて３２０ｍｇまで下掛けし、次いで、中掛け液にて３９０ｍｇまで中掛けし、更に、改質乳清タンパク質添加シロップに色素を添加した色掛け液を用いて４５０ｍｇとし、３０％セラックアルコール溶液を２回掛けて艶出し仕上げした。なお、色掛け液は、カラメル色素４０ｇを水１００ｇに溶解した色素液２０ｇに、上記改質乳清タンパク質添加シロップ３００ｇを加えて調製したものである。
【００３２】比較例２改質乳清タンパク質添加シロップの代わりに従来の単シロップを用いた以外は、実施例２と同様の方法で、糖衣錠を調製した。
【００３３】実施例２および比較例２で得た糖衣錠の外観、硬度、崩壊性を比較例１と同様の方法で評価した。その試験結果を表３に示す。
【００３４】
【表３】
【００３５】本発明に従って調製したカキエキスパウダーを主成分とする糖衣錠は、外観、硬度、崩壊性において、従来の糖衣錠と同等であった。
【００３６】次に、実施例２および比較例２で得た糖衣錠の評価を、加速試験（温度４０℃、密閉容器充填）を実施し、外観の変化すなわち表面のつやとクラッキングの発生などを経時的に比較例１と同様の方法で測定した。その 試験結果を表４に示す。
【００３７】
【表４】
【００３８】表４からわかるように、本発明に従って調製したカキエキスパウダーを主成分とする糖衣錠は、従来の糖衣錠と比較して光沢が失われにくく、また、亀裂、クラッキングが発生しにくい性状を有していることが証明された。
【００３９】実施例３ローヤルゼリーを主成分とする錠剤について、実施例１と同様の方法で糖衣錠を調製した。ただし、改質乳清タンパク質添加シロップとしては、９％改質乳清タンパク質溶液５０ｇに水１４５０ｇを加えた後、煮沸しながら、グラニュー糖３０００ｇを加え、再び煮沸するまで攪拌して調製したもの（糖重量に対する改質乳清タンパク質重量比＝０．１５％）を使用した。まず、素錠（３００ｍｇ／錠）に３０％セラックアルコール溶液を３回掛けし、下掛け粉および下掛け液を用いて４８０ｍｇまで下掛けし、次いで、中掛け液にて５６０ｍｇまで中掛けし、更に、改質乳清タンパク質添加シロップを塗布して６００ｍｇとし、３０％セラックアルコール溶液を２回掛けて艶出しして仕上げた。
【００４０】比較例３改質乳清タンパク質を添加シロップの代わりに従来の単シロップを用いた以外は実施例３と同様の方法で糖衣錠を調製した。
【００４１】実施例３および比較例３で得た糖衣錠の外観、硬度、崩壊性を比較例１と同様の方法で評価した。その試験結果を表５に示す。
【００４２】
【表５】
【００４３】本発明に従って調製したローヤルゼリーを主成分とする糖衣錠は、外観、硬度、崩壊性において、従来の糖衣錠と同等であった。
【００４４】次に、実施例３および比較例３で得た糖衣錠の評価を、加速試験（温度４０℃、密閉容器充填）を実施し、外観の変化すなわち表面のつやとクラッキングやケーキングの発生などを経時的に比較例１と同様の方法で測定した。その試験結果を表６に示す。
【００４５】
【表６】
【００４６】表６から分かるように、本発明に従って調製したローヤルゼリーを主成分とする糖衣錠は、従来の糖衣錠と比較して光沢が失われにくく、また、亀裂、クラッキングが発生しにくい性状を有していることが証明された。
【００４７】
【発明の効果】本発明により、調製が簡易で、製品の光沢や強度が高く、保存時の温度や湿度に対する耐性が高く、消化性に優れた糖衣錠剤状製品（及び糖衣顆粒状製品）を製造することが可能となった。
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| 【出願人】 |
【識別番号】５９１０５４６０２
【氏名又は名称】株式会社第一化成
【識別番号】０００１０１６５１
【氏名又は名称】アリメント工業株式会社
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| 【出願日】 |
平成９年（１９９７）１２月１７日 |
| 【代理人】 |
【弁理士】
【氏名又は名称】武石 靖彦 （外１名）
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| 【公開番号】 |
特開平１１−１８０８５９ |
| 【公開日】 |
平成１１年（１９９９）７月６日 |
| 【出願番号】 |
特願平９−３６４５８９ |
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