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【発明の名称】 大腿骨骨髄内修正手術方法及び工具
【発明者】 【氏名】アラン・ロンバード

【氏名】スチュアート・エル・アクセルソン，ジュニアー

【氏名】ジェイムズ・ブイ・ボーノ

【氏名】ケネス・エイ・クラコウ
【要約】 【課題】骨髄内修正手術を実施するための方法及びこの方法を実施するための工具を提供する。

【解決手段】人工補装具構成要素を植え込む前に大腿骨先端を切除するための切除ガイドは、複数の案内面を持つブロックと、このブロックを大腿骨先端に固定するための手段とを含む。前記複数の案内面には、大腿骨の前側骨皮質を切除するための前側切除案内面と、後側関節丘を切除するための後側切除案内面と、前面取り切除案内面と、後面取り切除案内面とが含まれる。
【特許請求の範囲】
【請求項１】 人工補装具構成要素を植え込む前に大腿骨先端を切除するための切除ガイドにおいて、（ａ）複数の案内面を持つブロックを有し、前記複数の案内面には、（ａ１）大腿骨の前側骨皮質を切除するための前側切除案内面と、（ａ２）後側関節丘を切除するための後側切除案内面と、（ａ３）前面取り切除案内面と、（ａ４）後面取り切除案内面とが含まれ、（ｂ）前記ブロックを大腿骨先端に固定するための手段を有する、ことを特徴とする切除ガイド。
【請求項２】 後側スタビライザーボックス切除案内面を更に有する、請求項１に記載の切除ガイド。
【請求項３】 前記後側スタビライザーボックス切除案内面は、前記切除ガイドの取り外し自在の部分に設けられている、請求項２に記載の切除ガイド。
【請求項４】 前記ブロックを固定するための前記手段は、前記ブロックに取り外し自在に連結された外反アダプタを含む、請求項１に記載の切除ガイド。
【請求項５】 前記ブロックを固定するための前記手段は、前記ブロックに取り外し自在に連結された前側基準プレートを含む、請求項１に記載の切除ガイド。
【請求項６】 前記ブロックは、一対のピン受け入れ穴を形成し、前記ブロックを固定するための前記手段は、前記穴を通して嵌着する寸法の一対のピンを含む、請求項１に記載の切除ガイド。
【請求項７】 前記外反アダプタは、前記ブロックに連結するためのばね負荷されたねじを含む、請求項４に記載の切除ガイド。
【請求項８】 前記ブロックに連結された内側ハンドル及び外側ハンドルを更に含む、請求項１に記載の切除ガイド。
【請求項９】 前記前側切除案内面は、内−前切除案内面及び外−前切除案内面を含み、前記後側切除案内面は、内−後切除案内面及び外−後切除案内面を含む、請求項１に記載の切除ガイド。
【請求項１０】 前記前面取り切除案内面は、内−前面取り切除案内面及び外−前面取り切除案内面を含み、前記後面取り切除案内面は、内−後面取り切除案内面及び外−後面取り切除案内面を含む、請求項９に記載の切除ガイド。
【請求項１１】 人工補装具構成要素を植え込む前に大腿骨先端を切除するための切除ガイドにおいて、（ａ）複数の案内面を持つブロックを有し、前記複数の案内面には、（ａ１）前側切除案内面と、（ａ２）後側切除案内面と、（ａ３）後側スタビライザーボックス切除案内面とが含まれ、（ｂ）前記ブロックを大腿骨先端に固定するための手段を有する、ことを特徴とする切除ガイド。
【請求項１２】 前記後側スタビライザーボックス切除案内面は、前記切除ガイドの取り外し自在の部分に設けられている、請求項１１に記載の切除ガイド。
【請求項１３】 前記ブロックを固定するための前記手段は、前記ブロックに取り外し自在に連結された外反アダプタを含む、請求項１１に記載の切除ガイド。
【請求項１４】 前記ブロックを固定するための前記手段は、前記ブロックに取り外し自在に連結された前側基準プレートを含む、請求項１１に記載の切除ガイド。
【請求項１５】 前記ブロックは、一対のピン受け入れ穴を形成し、前記ブロックを固定するための前記手段は、前記穴を通して嵌着する寸法の一対のピンを含む、請求項１１に記載の切除ガイド。
【請求項１６】 前記外反アダプタは、前記ブロックに連結するためのばね負荷されたねじを含む、請求項１３に記載の切除ガイド。
【請求項１７】 前記ブロックに連結された内側ハンドル及び外側ハンドルを更に含む、請求項１１に記載の切除ガイド。
【請求項１８】 前記前側切除案内面は、内−前切除案内面及び外−前切除案内面を含み、前記後側切除案内面は、内−後切除案内面及び外−後切除案内面を含む、請求項１１に記載の切除ガイド。
【請求項１９】 前記複数の案内面は、前面取り切除案内面及び後面取り切除案内面を含む、請求項１８に記載の切除ガイド。
【請求項２０】 前記前面取り切除案内面は、内−前面取り切除案内面及び外−前面取り切除案内面を含み、前記後面取り切除案内面は、内−後面取り切除案内面及び外−後面取り切除案内面を含む、請求項１９に記載の切除ガイド。
【請求項２１】 人工補装具構成要素を植え込む前に大腿骨先端を切除する方法において、（ａ）複数の案内面を持つブロックを大腿骨先端に固定する工程と、（ｂ）前記ブロックに設けられた前切除案内面を使用して大腿骨の前皮質骨を切除する工程と、（ｃ）前記ブロックに設けられた後切除案内面を使用して後関節丘を切除する工程と、（ｄ）前記ブロックに設けられた前面取り切除案内面を使用して大腿骨先端部分前側を面取りする工程と、（ｅ）前記ブロックに設けられた後面取り切除案内面を使用して大腿骨先端部分後側を面取りする工程とを含む、ことを特徴とする方法。
【請求項２２】 前記ブロックに設けられた後側スタビライザーボックス切除案内面を使用して後側スタビライザーボックスキャビティを切除する工程を更に有する、請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】 前記切除ガイドの取り外し自在の部分に後側スタビライザーボックス切除案内面が設けられており、後側スタビライザーボックスキャビティの切除前に前記取り外し自在の部分を前記ボックスに取り付ける工程を更に有する、請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】 前記固定工程は、外反アダプタを前記ブロックに取り付ける工程及び前記外反アダプタを大腿骨の骨髄内管に挿入する工程を更に含む、請求項２１に記載の方法。
【請求項２５】 前記固定工程は、前基準プレートをブロックに取り付ける工程を更に有する、請求項２１に記載の方法。
【請求項２６】 前記固定工程は、一対のピンを前記ブロックの穴を通して挿入する工程を更に有する、請求項２１に記載の方法。
【請求項２７】 前記外反アダプタ取り付け工程は、ばね負荷されたねじで取り付ける工程を更に含む、請求項２４に記載の方法。
【請求項２８】 大腿骨の切除前に、前記ブロックを内側ハンドル及び外側ハンドルで回転整合する工程を更に含む、請求項２１に記載の方法。
【請求項２９】 前記ブロックの固定前に大腿骨の骨髄内管をリーマー加工する工程を更に含む、請求項２１に記載の方法。
【請求項３０】 前記ブロックの固定前に大腿骨先端にクリーンアップカット切除を行う工程を更に含む、請求項２１に記載の方法。
【請求項３１】 膝修正手術で使用するための、詳細には、大腿骨先端及び脛骨基端を切除するための一組の器具において、（ａ）第１基端継手を持つ切除案内タワーと、（ｂ）前記第１基端継手と実質的に同じ第２基端継手を持つ外反アダプタと、（ｃ）基端ハンドル、及び前記第１基端継手及び前記第２基端継手に取り外し自在に取り付けることができる先端継手を持つインパクター／イクストラクターとを有する、器具。
【請求項３２】 前記インパクター／イクストラクターは、前記基端ハンドルと前記先端継手との間に摺動自在に取り付けられたマスを含む、請求項３１に記載の一組の器具。
【請求項３３】 前記先端継手は、ばね負荷されたラッチを含む、請求項３２に記載の一組の器具。
【請求項３４】 前記案内タワー及び前記外反アダプタに取り外し自在に取り付けることができる試行ステムを更に含む、請求項３１に記載の一組の器具。
【請求項３５】 前記ガイドタワーはボスを有し、このボスには一対の溝が設けられている、請求項３１に記載の一組の器具。
【請求項３６】 前記溝を介して前記ボスに取り外し自在に取り付けることができるカラーを更に含む、請求項３５に記載の一組の器具。
【請求項３７】 前記ガイドタワーに取り外し自在に取り付けることができるクリーンアップ切除案内ブロックを更に含む、請求項３１に記載の一組の器具。
【請求項３８】 前記外反アダプタに取り外し自在に取り付けることができる多カット切除ガイドを更に含む、請求項３１に記載の一組の器具。
【請求項３９】 前記多カット切除ガイドに取り外し自在に取り付けることができる後側スタビライザーボックス切除ガイドを更に含む、請求項３８に記載の一組の器具。
【請求項４０】 ４つのものを一つにした前記切除ガイドに取り外し自在に取り付けることができる前基準プレートを更に含む、請求項３８に記載の一組の器具。
【請求項４１】 膝修正手術で使用するための、詳細には、大腿骨先端及び脛骨基端を切除するための一組の器具において、（ａ）脛骨又は大腿骨の骨髄内管に取り付けられるようになった切除案内タワーと、（ｂ）大腿骨の骨髄内管に取り付けられるようになった外反アダプタと、（ｃ）前記案内タワーに取り外し自在に取り付けることができるクリーンアップ切除案内ブロックと、（ｄ）前記外反アダプタに取り外し自在に取り付けることができる多カット切除ガイドとを含む、ことを特徴とする器具。
【請求項４２】 大きさが異なる複数のステムを更に含み、これらのステムの各々はねじ山を備えた端部を有し、前記案内タワー及び前記外反アダプタは、前記ステムのうちの任意の一つのステムに連結されるようになったねじ山を備えた部分を有する、請求項４１に記載の一組の器具。
【請求項４３】 前記案内タワーに連結されるようになった大きさが異なる複数のカラーを更に含む、請求項４１に記載の一組の器具。
【請求項４４】 前記案内タワーは、一対の溝を備えたボスを有し、前記カラーは前記タワーに前記溝を介して連結されている、請求項４３に記載の一組の器具。
【請求項４５】 前記案内タワーは、深さマークを持つボスを有する、請求項４１に記載の一組の器具。
【請求項４６】 前記深さマークは溝である、請求項４５に記載の一組の器具。
【請求項４７】 前記多カット切除ガイドに取り外し自在に取り付けることができる前基準プレートを更に有する、請求項４１に記載の一組の器具。
【請求項４８】 前記多カット切除ガイドに取り外し自在に取り付けることができる前側スタビライザーボックス切除テンプレートを更に有する、請求項４１に記載の一組の器具。
【請求項４９】 一組のスペーサブロック及びこれらのスペーサブロックの各々に取り付けることができるハンドルを更に有し、前記スペーサブロックは、骨髄外整合を検査するため、大腿骨及び脛骨と前記ハンドルとの間の間隔を表示する、請求項４１に記載の一組の器具。
【請求項５０】 大腿骨の前面及び後面に対する骨髄内管の位置を定めるための印を持つ、大腿骨の大きさを定める工具を更に有する、請求項４１に記載の一組の器具。
【請求項５１】 人工補装具構成要素を植え込む前に大腿骨先端及び脛骨基端を切除する方法において、（ａ）大腿骨先端及び脛骨基端にクリーンアップカット切除を行う工程と、（ｂ）大腿骨先端と脛骨基端との間の間隔を計測するための工程と、（ｃ）大腿骨先端の大きさを計測するための工程と、（ｄ）複数の案内面を持つブロックを大腿骨先端に固定する工程と、（ｅ）前記ブロックによる大腿骨先端の切除を完了する工程とを含む、ことを特徴とする方法。
【請求項５２】 前記完了工程は、（ａ）前記ブロックの前切除案内面を使用して大腿骨の前皮質骨を切除する工程と、（ｂ）前記ブロックの後切除案内面を使用して後関節丘を切除する工程と、（ｃ）前記ブロックの前面取り切除案内面を使用して大腿骨先端前側の面取りを行う工程と、（ｄ）前記ブロックの後面取り切除案内面を使用して大腿骨先端後側の面取りを行う工程とを含む、請求項５１に記載の方法。
【請求項５３】 （ａ）後側スタビライザーボックス切除ガイドをブロックに取り付ける工程と、（ｂ）後側スタビライザーボックスキャビティを切除する工程とを含む、請求項５２に記載の方法。
【請求項５４】 前記固定工程は、外反アダプタを前記ブロックに取り付ける工程及び前記外反アダプタを大腿骨の骨髄内管に取り付ける工程を更に含む、請求項５１に記載の方法。
【請求項５５】 前記固定工程は、前基準プレートをブロックに取り付ける工程を更に有する、請求項５１に記載の方法。
【請求項５６】 前記固定工程は、一対のピンを前記ブロックの穴を通して挿入する工程を更に有する、請求項５１に記載の方法。
【請求項５７】 前記外反アダプタ取り付け工程は、ばね負荷されたねじで取り付ける工程を更に含む、請求項５４に記載の方法。
【請求項５８】 大腿骨の切除前に、前記ブロックを内側ハンドル及び外側ハンドルを回転整合する工程を更に含む、請求項５１に記載の方法。
【請求項５９】 前記ブロックの固定前に大腿骨の骨髄内管をリーマー加工する工程を更に含む、請求項５１に記載の方法。
【請求項６０】 前記ブロックの固定前に大腿骨先端にクリーンアップカット切除を行う工程を更に含む、請求項５１に記載の方法。
【請求項６１】 脛骨基端又は大腿骨先端の切除で使用するための切除案内タワーアッセンブリにおいて、（ａ）脛骨又は大腿骨の骨髄内管に挿入されるようになったボス部分を持ち、このボスは継手手段を有する、案内タワーと、（ｂ）前記継手手段によって前記ボスに各々連結されるようになった、大きさが異なる複数のカラーとを有する、ことを特徴とするアッセンブリ。
【請求項６２】 大腿骨先端の切除で使用するための切除案内タワー−切除ブロックアッセンブリにおいて、（ａ）切除ブロックと、（ｂ）大腿骨の骨髄内管に挿入されるようになった第１部分及び前記切除ブロックを受け入れるようになった第２直交部分を有し、前記第１部分は、挿入深さを表示するための印を有し、前記切除ブロックの直交寸法は、前記第２部分に取り付けられ、前記第１部分を骨髄内管内に前記印まで挿入した場合に２mmのクリーンアップ切除用のガイドを提供するように定められている、案内タワーとを有する、ことを特徴とするアッセンブリ。
【請求項６３】 前記切除ブロックは両面を使用でき、外反角度が設けられている、請求項６２に記載のアッセンブリ。
【請求項６４】 前記切除ブロックは、５mm楔状切除及び１０mm楔状切除用のガイドを有する、請求項６２に記載のアッセンブリ。
【請求項６５】 脛骨基端と大腿骨先端との間の間隔を手術中に計測するためのスペーサブロックアッセンブリにおいて、（ａ）大きさが異なる複数のスペーサブロックと、（ｂ）前記ブロックの各々に取り外し自在に取り付けることができるハンドルであって、前記ブロックは脛骨基端と大腿骨先端との間の間隔を示し、前記ハンドルは骨髄外整合を示す、ハンドルとを有することを特徴とするアッセンブリ。
【請求項６６】 大腿骨先端の大きさを手術中に定めるための寸法規制工具において、前記工具は、人工膝補装具の大腿骨構成要素の輪郭と対応する輪郭を持つフック状部材を有し、このフック状部材には、大腿骨の前面及び後面に対する大腿骨の骨髄内管の位置を定めるための印が設けられている、ことを特徴とする寸法規制工具。
【請求項６７】 インプラントの後側スタビライザーボックスを受け入れる形状のキャビティを大腿骨先端に形成するための装置において、（ａ）大腿骨の骨髄内管内に挿入でき且つここに取り外し自在に取り付けられた、切除案内工具を案内するための手段を取り付けることができる骨髄内管基準手段と、（ｂ）前記キャビティを形成するための切除工具を案内するための手段であって、切除時に前記骨髄内管に対する基準を維持するため前記骨髄内管基準手段に取り付けられた案内手段とを有する、ことを特徴とする装置。
【請求項６８】 前記案内するための手段は、前側スタビライザーボックス切除テンプレートを更に有する、請求項６７に記載の装置。
【請求項６９】 前記前側スタビライザーボックス切除テンプレートは、オールインワン切除ブロックに取り付けることができるモジュラー式の器具である、請求項６８に記載の装置。
【請求項７０】 前記骨髄内管基準手段は、骨髄内管に挿入するようになった試行ステム／外反アッセンブリ組み合わせを含む、請求項６７に記載の装置。
【発明の詳細な説明】【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、膝関節形成術で使用する方法及び工具に関する。更に詳細には、本発明は、人工大腿骨構成要素を取り外して交換する修正手術で使用する方法及び工具に関する。
【０００２】
【従来の技術】膝関節全形成術には、膝蓋骨、大腿骨、及び脛骨を人工構成要素と交換することが含まれる。詳細には、脛骨の基端部分及び大腿骨の先端部分を切除し、人工構成要素と交換する。本明細書中で使用されているように、骨又は他の身体の部分に言及するとき、「基端」という用語は、心臓に近いということを意味し、「先端」という用語は、心臓から遠いということを意味する。工具及び器具に言及する場合、「基端」という用語は医師に近いということを意味し、「先端」という用語は、医師から遠いということを意味する。
【０００３】当該技術分野において、幾つかの種類の人工膝補装具が知られている。一つの種類は、「表面再形成(resurfacing) 型」と呼ばれる。これらの人工補装具では、大腿骨先端及び脛骨基端の関節表面を、金属製及びプラスチック製関節丘型関節ベアリング構成要素の夫々によって「表面再形成」する。これらの人工膝補装具は、回転及び並進について適当な自由度を提供し、利用可能な関節空間の境界内に構成要素を収容する上で必要な骨の除去を最小にする。
【０００４】大腿骨構成要素は合金構造（コバルト−クロム合金又は６Ａ１４Ｖチタニウム合金）であり、自然の大腿骨先端又は膝関節の大腿骨側部と形状が同じ多半径設計の内側−外側関節丘ベアリング表面を提供する。
【０００５】脛骨構成要素は、通常は、金属製先端ベース構成要素及びプラスチック製基端相互係止体構成要素又は挿入体を有する。プラスチックは、例えば、超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）である。プラスチック製脛骨高平部ベアリング表面は、係合する大腿骨関節丘の関節形状と或る程度一致する凸状の多半径形状をなしている。大腿骨構成要素及び脛骨構成要素の両方には、通常は、骨髄内ステムオプションが設けられる。
【０００６】大腿骨の先端表面及び脛骨の基端表面を形成した後、大腿骨の骨髄内管内に開口部を形成し、脛骨の骨髄内管内に開口部を形成する。大腿骨構成要素の内部表面及び骨髄内ステムは、通常は、ポリマーセメントで覆ってあり、大腿骨構成要素の内面が大腿骨の先端表面と出会うまで骨髄内ステムを大腿骨の骨髄内管内に挿入する。脛骨構成要素を、同様に、通常は、脛骨の基端表面及び骨髄内管にセメントで結合する。
【０００７】構成要素をセメントを使用せずにプレス嵌めする場合がある。セメントの使用には利点及び欠点がある。構成要素のプレス嵌めは、固定を良好に行う上で骨の品質に依拠する。場合によっては、構成要素の固定をプレス嵌めで良好に行うことができず、また、場合によっては、十分な生物学的内方成長が行われないため、プレス嵌めした構成要素が早期に壊れてしまうことがある。セメントは、良好な固定を保証するが、構成要素のステムに沿って歪みを生じる。更に、以下に説明するように、セメントは、破損した構成要素の除去を困難にする。
【０００８】多くの場合、通常の経時的摩耗のため、修正手術として周知の手順で人工膝補装具を交換しなければならない。セメントを用いて固定された一次人工補装具を交換する場合、脛骨の基端表面及び大腿骨の先端表面には、代表的には、空胴性欠陥がある。骨グラフトが使用されていないため、交換膝を設置できる前に空胴性欠陥を除去するために脛骨の基端表面及び大腿骨の先端表面を注意深く切除しなければならない。
【０００９】更に、交換膝を設置できる前に骨髄内管にブローチ仕上げ又はリーマー加工を施して、残ったセメントや髄管内に存在する空胴性欠陥を除去しなければならない。多くの場合、交換大腿骨構成要素には高スタビライザーが設けられており、この後側スタビライザーを受け入れるために大腿骨の先端部分後側を除去する必要がある。
【００１０】骨ランドマークがなく（一次手術中に除去した）、空胴性欠陥があるため、一次人工補装具でセメントが使用されていない場合でも、切除ジグの骨髄管外整合が困難である。
【００１１】関節形成修正術を行うための当該技術分野の現在の方法は、骨髄内管を基準にして整合させなければならない幾つかの切除ブロックを使用することを必要とする。
【００１２】一次人工補装具を除去した後、大腿骨先端を外側テンプレートで切除する。骨髄内管にリーマー加工を施し、マレットの代わりにリーマーをねじ込む。先端切除ガイドをリーマーに取り付け、ガイドのスロットを介して先端切除を完了する。先端切除ガイドをリーマーから取り外し、Ａ／Ｐ切除及び面取り切除を行うため、別の切除ブロックをリーマーに取り付ける。
【００１３】膝蓋骨が正しく作動する上で大腿骨構成要素の回転整合が重要である。後関節丘がもはや存在しないため、この切除ブロックを側副靱帯が取り付けられた大腿骨上顆に対して注意深く整合しなければならない。
【００１４】前／後切除及び面取り切除を完了した後、切除ブロックを取り外し、関節丘内ボックス切除を完了するため、大腿骨切除ブロックをリーマーに取り付ける。幾つかの切除ブロックの設置及び取り外しにより、切除ブロックの整合が更に困難になるということは理解されよう。
【００１５】大腿骨の形成後、同様の手順を脛骨基端について実施する。詳細には、リーマーをマレットで設置する。前切除ブロックを脛骨にピンで止め、脛骨の基端部分を切除する。
【００１６】脛骨の欠陥を計測し、切除ガイドを６mm乃至１０mm下げる。前側から後側まで平らな切除部を形成する。リーマーに脛骨テンプレートを取り付け、青いペンで基準マークを付ける。基準マークに対して平らな切除部及び矢状切除部を形成する。別のテンプレートをリーマーに取り付け、楔状切除ガイドを固定するために前穴及び後穴を形成する。その後、楔状切除を行う。テンプレートを交換し、マークと整合させる。修正マークパンチガイドをテンプレートに取り付け、修正ボックスチゼルを使用してステムのために形成する。大腿骨及び脛骨は、これで、試行の準備ができる。
【００１７】試行は、試行用大腿骨拡大器及びステム延長部を取り付け、ステム延長部をステムボス内に締め付け、試行用拡大器ブロックを試行プレートの下側に位置決めし、プレートの頂部を通してボルトを挿入し、これらのボルトを締め付け、被拘束モジュラーポストをベアリング試行体に挿入し、被拘束大腿骨試行体を配置し、ステムを持つ脛骨試行体を関節空間に入れることによって行われる。試行に成功した後、大腿骨構成要素及び脛骨構成要素を設置する。
【００１８】（１）空胴性欠陥の種類及び位置により、脛骨及び大腿骨の外面を人工補装具の内面に合わせるのが困難であり、（２）大腿骨及び脛骨を骨髄内管を基準として切除しなければならず、（３）手順中に多数のテンプレート及びガイドを使用するため、全ての切除部を骨髄内管に対して適正に整合させるのが非常に困難であるため、修正手術は困難であるということは当業者には理解されよう。
【００１９】
【発明が解決しようとする課題】従って、本発明の目的は、骨髄内修正手術を実施するための方法及び工具を提供することである。
【００２０】本発明の別の目的は、多数の切除切除部の形成時に骨髄内管と適正に整合した状態を維持する骨髄内修正手術用工具を提供することである。本発明の更に別の目的は、使用される工具の数を最小にして骨髄内修正手術を実施するための方法を提供することである。
【００２１】本発明の他の目的は、骨髄内修正手術の正確さを高め、修正インプラントの安定性を高める方法及び工具を提供することである。
【００２２】
【課題を解決するための手段】以下に詳細に論じるこれらの目的に関し、本発明の骨髄内修正工具は、深さマーク及び／又は深さストップを持つリーマーと、骨髄内管に挿入され且つここから取り外される他の工具を取り付けるための先端継手を持つインパクター／イクストラクターと、切除部が正確に取り付けられており、基準マーク及び大腿骨又は脛骨カラー用ホルダの両方として役立つノッチを含む切除案内タワーと、この案内タワーに取り付けることができる様々な大きさのステムの選択と、様々な大きさの大腿骨カラー及び脛骨カラーの選択と、大腿骨選択の切除を行うためにガイドタワーに取り付けることができる迅速連結クランプを持つ両面使用可能な切除ブロックと、脛骨基端の切除を行うために案内タワーに取り付けることができる迅速連結クランプを持つ左右切除ブロックと、設置されるべき脛骨構成要素の厚さを決定するために脛骨と大腿骨との間の間隔を計測するためのスペーサブロックの選択と、大腿骨の形成を行うためのオールインワン(all-in-one)切除ガイドと、一組の５mm及び１０mmの試行楔と、試行ステム外反アダプタと、前後オフセットの表示を含む大腿骨大きさ表示器と、オールインワン切除ガイドに取り付けることができる後側スタビライザーボックス切除テンプレートと、大腿骨構成要素を骨髄内ステムに取り付けるための前後オフセットアダプタとを有する。本発明による工具は、モジュラー式であり、骨髄内固定を伴う又は伴わない一次膝関節形成術でも使用できる。
【００２３】本発明による方法は、一次大腿骨構成要素を取り外す工程と、適当な直径のリーマーを用いて大腿骨骨髄内管の適当な深さまでリーマー加工する工程と、適当な長さ及び直径を持つ工具ステム（試行ステム）を選択する工程と、案内タワーを工具ステムに取り付ける工程と、工具ステムを大腿骨骨髄内管に挿入する工程と、インパクター／イクストラクターを工具ステムの基端に取り付ける工程と、ステムを骨髄内管に打ち込む（又は随意であるが、ステムをマレットで打ち込む）工程と、打ち込み前にストップを工具ステムに随意に取り付ける工程と、大腿骨先端を切除するため、両面を使用できる切除ブロックを工具ステムに取り付ける工程と、切除ブロックを工具ステムから取り外し、工具ステムをインパクター／イクストラクターで取り外す工程と、左又は右の脛骨切除ブロックの一方を使用して脛骨基端に関して手順を繰り返す工程と、大腿骨先端の大きさを定め、屈伸時の大腿骨と脛骨との間の間隔を定める工程と、工具ステムを大腿骨の骨髄内管に挿入する工程と、適当な大きさのオールインワン切除ブロックを工具ステムに取り付ける工程と、工具ステムに取り付ける前に、５mm又は１０mmのスペーサを切除ブロックの先端ガイドに随意に挿入する工程と、オールインワン切除ブロックの後関節丘（存在する場合）に対する回転整合を確認するか或いはオールインワン切除ブロックをスペーサブロックの補助によりトランセピコンダイラー軸線(transepicondylar axis) と平行に整合する工程と、寸法規制表示器をオールインワン切除ブロックに取り付け、切除ブロックの大きさを確認する工程と、オールインワン切除ブロックを通してピンを大腿骨先端に挿入する工程と、オールインワン切除ブロックを使用して大腿骨の前側切除を行う工程と、大腿骨の前側にピン止めされた前側基準プレートでスタビライザーを随意に取り付ける工程と、オールインワン切除ブロックを使用して面取り部及び後側切除部を形成する工程と、オールインワン切除ブロックのガイドを通してドリル穿孔し、後側スタビライザーボックスの位置を定める工程と、後側スタビライザーボックステンプレートをオールインワン切除ブロックに取り付ける工程と、後側スタビライザーボックスチゼルをテンプレートを通して挿入し後側スタビライザーボックスに対して骨を除去する工程とを含む。
【００２４】本発明によれば、人工補装具構成要素を植え込む前に大腿骨先端を切除するための切除ガイドにおいて、（ａ）複数の案内面を持つブロックを有し、上記複数の案内面には、（ａ１）大腿骨の前側骨皮質を切除するための前側切除案内面と、（ａ２）後側関節丘を切除するための後側切除案内面と、（ａ３）前面取り切除案内面と、（ａ４）後面取り切除案内面とが含まれ、（ｂ）上記ブロックを大腿骨先端に固定するための手段を有する、切除ガイドが提供される。
【００２５】本発明による切除ガイドは、後側スタビライザーボックス切除案内面を更に有してもよい。上記後側スタビライザーボックス切除案内面は、上記切除ガイドの取り外し自在の部分に設けられていてもよい。
【００２６】上記ブロックを固定するための上記手段は、上記ブロックに取り外し自在に連結された外反アダプタを含んでもよい。上記ブロックを固定するための上記手段は、上記ブロックに取り外し自在に連結された前側基準プレートを含んでもよい。
【００２７】上記ブロックは、一対のピン受け入れ穴を形成し、上記ブロックを固定するための上記手段は、上記穴を通して嵌着する寸法の一対のピンを含んでもよい。上記外反アダプタは、上記ブロックに連結するためのばね負荷されたねじを含んでもよい。
【００２８】上記ブロックに連結された内側ハンドル及び外側ハンドルを更に含んでもよい。上記前側切除案内面は、内−前切除案内面及び外−前切除案内面を含み、上記後側切除案内面は、内−後切除案内面及び外−後切除案内面を含んでもよい。
【００２９】上記前面取り切除案内面は、内−前面取り切除案内面及び外−前面取り切除案内面を含み、上記後面取り切除案内面は、内−後面取り切除案内面及び外−後面取り切除案内面を含んでもよい。
【００３０】本発明によれば、人工補装具構成要素を植え込む前に大腿骨先端を切除するための切除ガイドにおいて、（ａ）複数の案内面を持つブロックを有し、上記複数の案内面には、（ａ１）前側切除案内面と、（ａ２）後側切除案内面と、（ａ３）後側スタビライザーボックス切除案内面とが含まれ、（ｂ）上記ブロックを大腿骨先端に固定するための手段を有する切除ガイドが提供される。
【００３１】本発明による切除ガイドは、上記後側スタビライザーボックス切除案内面は、上記切除ガイドの取り外し自在の部分に設けられていてもよい。上記ブロックを固定するための上記手段は、上記ブロックに取り外し自在に連結された外反アダプタを含んでもよい。
【００３２】上記ブロックを固定するための上記手段は、上記ブロックに取り外し自在に連結された前側基準プレートを含んでもよい。上記ブロックは、一対のピン受け入れ穴を形成し、上記ブロックを固定するための上記手段は、上記穴を通して嵌着する寸法の一対のピンを含んでもよい。
【００３３】上記外反アダプタは、上記ブロックに連結するためのばね負荷されたねじを含んでもよい。上記ブロックに連結された内側ハンドル及び外側ハンドルを更に含んでもよい。
【００３４】上記前側切除案内面は、内−前切除案内面及び外−前切除案内面を含み、上記後側切除案内面は、内−後切除案内面及び外−後切除案内面を含んでもよい。上記複数の案内面は、前面取り切除案内面及び後面取り切除案内面を含んでもよい。
【００３５】上記前面取り切除案内面は、内−前面取り切除案内面及び外−前面取り切除案内面を含み、上記後面取り切除案内面は、内−後面取り切除案内面及び外−後面取り切除案内面を含んでもよい。
【００３６】本発明によれば、人工補装具構成要素を植え込む前に大腿骨先端を切除する方法において、（ａ）複数の案内面を持つブロックを大腿骨先端に固定する工程と、（ｂ）上記ブロックに設けられた前切除案内面を使用して大腿骨の前皮質骨を切除する工程と、（ｃ）上記ブロックに設けられた後切除案内面を使用して後関節丘を切除する工程と、（ｄ）上記ブロックに設けられた前面取り切除案内面を使用して大腿骨先端部分前側を面取りする工程と、（ｅ）上記ブロックに設けられた後面取り切除案内面を使用して大腿骨先端部分後側を面取りする工程とを含む方法が提供される。
【００３７】本発明による方法は、上記ブロックに設けられた後側スタビライザーボックス切除案内面を使用して後側スタビライザーボックスキャビティを切除する工程を更に有してもよい。
【００３８】上記切除ガイドの取り外し自在の部分に後側スタビライザーボックス切除案内面が設けられており、後側スタビライザーボックスキャビティの切除前に上記取り外し自在の部分を上記ボックスに取り付ける工程を更に有してもよい。
【００３９】上記固定工程は、外反アダプタを上記ブロックに取り付ける工程及び上記外反アダプタを大腿骨の骨髄内管に挿入する工程を更に含んでもよい。上記固定工程は、前基準プレートをブロックに取り付ける工程を更に有してもよい。
【００４０】上記固定工程は、一対のピンを上記ブロックの穴を通して挿入する工程を更に有してもよい。上記外反アダプタ取り付け工程は、ばね負荷されたねじで取り付ける工程を更に含んでもよい。
【００４１】大腿骨の切除前に、上記ブロックを内側ハンドル及び外側ハンドルで回転整合する工程を更に含んでもよい。上記ブロックの固定前に大腿骨の骨髄内管をリーマー加工する工程を更に含んでもよい。
【００４２】上記ブロックの固定前に大腿骨先端にクリーンアップカット切除を行う工程を更に含んでもよい。本発明によれば、膝修正手術で使用するための、詳細には、大腿骨先端及び脛骨基端を切除するための一組の器具において、（ａ）第１基端継手を持つ切除案内タワーと、（ｂ）上記第１基端継手と実質的に同じ第２基端継手を持つ外反アダプタと、（ｃ）基端ハンドル、及び上記第１基端継手及び上記第２基端継手に取り外し自在に取り付けることができる先端継手を持つインパクター／イクストラクターとを有する、器具が提供される。
【００４３】本発明による器具は、上記インパクター／イクストラクターは、上記基端ハンドルと上記先端継手との間に摺動自在に取り付けられたマスを含んでもよい。上記先端継手は、ばね負荷されたラッチを含んでもよい。
【００４４】上記案内タワー及び上記外反アダプタに取り外し自在に取り付けることができる試行ステムを更に含んでもよい。上記ガイドタワーはボスを有し、このボスには一対の溝が設けられていてもよい。
【００４５】上記溝を介して上記ボスに取り外し自在に取り付けることができるカラーを更に含んでもよい。上記ガイドタワーに取り外し自在に取り付けることができるクリーンアップ切除案内ブロックを更に含んでもよい。
【００４６】上記外反アダプタに取り外し自在に取り付けることができる多カット切除ガイドを更に含んでもよい。上記多カット切除ガイドに取り外し自在に取り付けることができる後側スタビライザーボックス切除ガイドを更に含んでもよい。
【００４７】４つのものを一つにした上記切除ガイドに取り外し自在に取り付けることができる前基準プレートを更に含んでもよい。本発明によれば、膝修正手術で使用するための、詳細には、大腿骨先端及び脛骨基端を切除するための一組の器具において、（ａ）脛骨又は大腿骨の骨髄内管に取り付けられるようになった切除案内タワーと、（ｂ）大腿骨の骨髄内管に取り付けられるようになった外反アダプタと、（ｃ）上記案内タワーに取り外し自在に取り付けることができるクリーンアップ切除案内ブロックと、（ｄ）上記外反アダプタに取り外し自在に取り付けることができる多カット切除ガイドとを含む器具が提供される。
【００４８】本発明による器具は、大きさが異なる複数のステムを更に含み、これらのステムの各々はねじ山を備えた端部を有し、上記案内タワー及び上記外反アダプタは、上記ステムのうちの任意の一つのステムに連結されるようになったねじ山を備えた部分を有してもよい。
【００４９】上記案内タワーに連結されるようになった大きさが異なる複数のカラーを更に含んでもよい。上記案内タワーは、一対の溝を備えたボスを有し、上記カラーは上記タワーに上記溝を介して連結されていてもよい。
【００５０】上記案内タワーは、深さマークを持つボスを有してもよい。上記深さマークは溝であってもよい。上記多カット切除ガイドに取り外し自在に取り付けることができる前基準プレートを更に有してもよい。
【００５１】上記多カット切除ガイドに取り外し自在に取り付けることができる前側スタビライザーボックス切除テンプレートを更に有してもよい。一組のスペーサブロック及びこれらのスペーサブロックの各々に取り付けることができるハンドルを更に有し、上記スペーサブロックは、骨髄外整合を検査するため、大腿骨及び脛骨と上記ハンドルとの間の間隔を表示してもよい。
【００５２】大腿骨の前面及び後面に対する骨髄内管の位置を定めるための印を持つ、大腿骨の大きさを定める工具を更に有してもよい。本発明によれば、人工補装具構成要素を植え込む前に大腿骨先端及び脛骨基端を切除する方法において、（ａ）大腿骨先端及び脛骨基端にクリーンアップカット切除を行う工程と、（ｂ）大腿骨先端と脛骨基端との間の間隔を計測するための工程と、（ｃ）大腿骨先端の大きさを計測するための工程と、（ｄ）複数の案内面を持つブロックを大腿骨先端に固定する工程と、（ｅ）上記ブロックによる大腿骨先端の切除を完了する工程とを含む方法が提供される。
【００５３】本発明による方法では、上記完了工程は、（ａ）上記ブロックの前切除案内面を使用して大腿骨の前皮質骨を切除する工程と、（ｂ）上記ブロックの後切除案内面を使用して後関節丘を切除する工程と、（ｃ）上記ブロックの前面取り切除案内面を使用して大腿骨先端前側の面取りを行う工程と、（ｄ）上記ブロックの後面取り切除案内面を使用して大腿骨先端後側の面取りを行う工程とを含んでもよい。
【００５４】（ａ）後側スタビライザーボックス切除ガイドをブロックに取り付ける工程と、（ｂ）後側スタビライザーボックスキャビティを切除する工程とを含んでもよい。
【００５５】上記固定工程は、外反アダプタを上記ブロックに取り付ける工程及び上記外反アダプタを大腿骨の骨髄内管に取り付ける工程を更に含んでもよい。上記固定工程は、前基準プレートをブロックに取り付ける工程を更に有してもよい。
【００５６】上記固定工程は、一対のピンを上記ブロックの穴を通して挿入する工程を更に有してもよい。上記外反アダプタ取り付け工程は、ばね負荷されたねじで取り付ける工程を更に含んでもよい。
【００５７】大腿骨の切除前に、上記ブロックを内側ハンドル及び外側ハンドルを回転整合する工程を更に含んでもよい。上記ブロックの固定前に大腿骨の骨髄内管をリーマー加工する工程を更に含んでもよい。
【００５８】上記ブロックの固定前に大腿骨先端にクリーンアップカット切除を行う工程を更に含んでもよい。本発明によれば、脛骨基端又は大腿骨先端の切除で使用するための切除案内タワーアッセンブリにおいて、（ａ）脛骨又は大腿骨の骨髄内管に挿入されるようになったボス部分を持ち、このボスは継手手段を有する、案内タワーと、（ｂ）上記継手手段によって上記ボスに各々連結されるようになった、大きさが異なる複数のカラーとを有するアッセンブリが提供される。
【００５９】本発明によれば、大腿骨先端の切除で使用するための切除案内タワー−切除ブロックアッセンブリにおいて、（ａ）切除ブロックと、（ｂ）大腿骨の骨髄内管に挿入されるようになった第１部分及び上記切除ブロックを受け入れるようになった第２直交部分を有し、上記第１部分は、挿入深さを表示するための印を有し、上記切除ブロックの直交寸法は、上記第２部分に取り付けられ、上記第１部分を骨髄内管内に上記印まで挿入した場合に２mmのクリーンアップ切除用のガイドを提供するように定められている、案内タワーとを有するアッセンブリが提供される。
【００６０】本発明によるアッセンブリでは、上記切除ブロックは両面を使用でき、外反角度が設けられていてもよい。上記切除ブロックは、５mm楔状切除及び１０mm楔状切除用のガイドを有してもよい。
【００６１】本発明によれば、脛骨基端と大腿骨先端との間の間隔を手術中に計測するためのスペーサブロックアッセンブリにおいて、（ａ）大きさが異なる複数のスペーサブロックと、（ｂ）上記ブロックの各々に取り外し自在に取り付けることができるハンドルであって、上記ブロックは脛骨基端と大腿骨先端との間の間隔を示し、上記ハンドルは骨髄外整合を示す、ハンドルとを有するアッセンブリが提供される。
【００６２】本発明によるアッセンブリは、大腿骨先端の大きさを手術中に定めるための寸法規制工具において、上記工具は、人工膝補装具の大腿骨構成要素の輪郭と対応する輪郭を持つフック状部材を有し、このフック状部材には、大腿骨の前面及び後面に対する大腿骨の骨髄内管の位置を定めるための印が設けられている寸法規制工具が提供される。
【００６３】本発明によれば、インプラントの後側スタビライザーボックスを受け入れる形状のキャビティを大腿骨先端に形成するための装置において、（ａ）大腿骨の骨髄内管内に挿入でき且つここに取り外し自在に取り付けられた、切除案内工具を案内するための手段を取り付けることができる骨髄内管基準手段と、（ｂ）上記キャビティを形成するための切除工具を案内するための手段であって、切除時に上記骨髄内管に対する基準を維持するため上記骨髄内管基準手段に取り付けられた案内手段とを有する装置が提供される。
【００６４】本発明による装置では、上記案内するための手段は、前側スタビライザーボックス切除テンプレートを更に有してもよい。上記前側スタビライザーボックス切除テンプレートは、オールインワン切除ブロックに取り付けることができるモジュラー式の器具であってもよい。
【００６５】上記骨髄内管基準手段は、骨髄内管に挿入するようになった試行ステム／外反アッセンブリ組み合わせを含んでもよい。本発明の方法及び工具は、骨の切除位置を正確にし、そのため、修正用人工補装具が骨髄内管及び骨切除部に対して正しく配向される。本発明のこの他の目的及び利点は、以下の詳細な説明を添付図面を参照して読むことによって当業者には明らかになるであろう。
【００６６】
【発明の実施の形態】図１は、大腿骨１０の先端部分及び大腿骨全関節丘構成要素を示す。構成要素１２は、一次構成要素である場合には、一次手術中の外科医の判断に応じて、ステムを備えていても、備えていなくてもよい。構成要素１２は、修正構成要素である場合には、大腿骨１０の骨髄内管（図２で参照番号１４が附してある）内に延びるステムを備えている。
【００６７】構成要素１２を取り外した後、全ての緩くなったセメント及びその下にある線維質の膜を除去する。高速洗浄を行いながら創面切除を注意深く行わなければならない。異物を全て除去した後、軟質組織を検査し、瘢痕組織を除去する。一般的には、前十字靱帯を犠牲にする。修正インプラントに後側スタビライザーボックスが設けられる場合には、後十字靱帯もまた除去できる。
【００６８】構成要素１２及び全ての異物を除去すると、大腿骨１０には、構成要素１２によって覆われていた空胴性欠陥、例えば１６、１８、２０、２２が現れる。これらの欠陥は、構成要素１２の設置に使用されたセメントのせいである。構成要素を除去する（通常は、セメント界面を崩壊するのに超音波膝截骨刀を用いて行われる）とき、セメントの幾らかは構成要素及びその下にある骨にしっかりと付着したままであり、骨の部分が構成要素とともに除去される。この理由により、とりわけ、大腿骨の先端表面は、新たな人工補装具を設置するための基準として使用できない。新たな人工補装具を適正に配置するため、骨髄内管１４を基準として使用しなければならない。
【００６９】本発明によれば、構成要素１２を除去した後、骨髄内管１４の位置を定める。これは、骨髄内管をリーマー加工で形成できるためである。構成要素１２がステムを備えていない場合には、先ず最初に、７．９３８mm（５／１６インチ）の関節丘内段付きドリル（図示せず）で管１４の開口部を形成する。ドリルの進入点は、好ましくは、後十字靱帯（これもまた図示せず）の始点の前側５mm乃至１０mmのところにある。
【００７０】次に図３を参照すると、骨髄内管１４の位置を定めた後、適当な直径のリーマー２４を選択する。管が予め形成されていない場合には、直径８mmのリーマーを使用して開始しなければならず、皮質骨と接触するまで徐々に大きなリーマーを使用する。（直径８mmの骨髄内ロッドは、リーマー加工を行わなくても髄管内に挿入できるということは臨床的にわかっている。そうであれば、骨髄内管の機械的軸線を確立するためにこのようなロッドをリーマー加工前に挿入しなければならない。）取り外した構成要素１２がステムを備えている場合には、除去されたステムよりも２mm小径のリーマーでリーマー加工を開始しなければならない。
【００７１】リーマー２４には、本発明によれば、３つの深さマーク２４ａ、２４ｂ、及び２４ｃが設けられている。これらのマークは、ステムを備えた構成要素のボスの長さ、８０mmの深さ、及び１５５mmの深さと夫々対応する。更に、リーマー２４には、直径がリーマーの切除縁部よりも２mm小さいバレットチップ２４ｄが設けられている。リーマー２４' の別の実施例を図４に示す。このリーマー２４' は、リーマー２４とほぼ同じであるが、深さマークの代わりに又は深さマークに加えて使用される複数のスナップ装着ストップ２５を備えている。
【００７２】本発明の装置によれば、最小直径が８mmであり且つ直径が各々１mmづつ大きくなる様々な直径のリーマーが提供される。これらのリーマーの各々には、全体に亘って縦溝が設けられており、バレットチップ及び深さマーク、又は上文中に説明したストップを有する。本発明の方法によれば、皮質骨と接触するまで骨髄内管を９mmリーマーで、次いで１０mmリーマーで、その後１１mmリーマーで徐々にリーマー加工する。リーマーを本発明に従って漸次使用することによって、髄管が湾曲している場合でも、骨髄内管の正しい解剖学的軸線が得られる。
【００７３】次に図５及び図６を参照する。切除ブロックタワー２８に取り付けるため、使用された最後の骨髄内リーマーの直径及びリーマー深さに基づいて適当な試行ステム２６を選択する。タワー２８は、一対の表面溝２８Ｂを備えたボス２８Ａ、一対の表面溝２８Ｄを備えたステム２８Ｃ、及びボスとステムとの間の直立シャフト２８Ｅを有する。ボス２８Ａには雌ねじ（図示せず）が設けられており、ステム２６には、これと係合する雄ねじ（図示せず）が設けられている。ボス２８Ａの直径は１５mmであり、タワー２８に取り付けるための直径が異なる幾つかのステム２６が設けられている。
【００７４】直径が１５mm以下のステムを持つインプラントを使用する必要がある場合やステムを持たないインプラントを必要とする場合がある。このような場合には、タワー２８のボス並びにインプラントのボスを収容するため（図４２参照）、骨髄内管を１５mmの直径でボス２８Ａの深さまで（図３の第１深さ表示器２４Ａまで）リーマー加工する。
【００７５】これらの場合に骨髄内基準を提供するため、ねじ山を備えた端部２９Ａを持つ骨髄内ロッド２９をタワー２８のボス２８Ａに取り付ける。本発明によれば、図６に示すように、切除ブロックタワーに連結するためにねじ山を備えた端部を８mm×２５５mmの骨髄内ロッドに設ける。更に、本発明によれば、大腿骨が極端に湾曲している場合や骨髄内管に障害物が存在する場合に使用するため、長さが８０mm及び１５５mmの骨髄内ロッドもまた提供される。
【００７６】図５及び図６に示すように、タワー２８のボス２８Ａには溝２８Ｂが設けられており、ステム２８Ｃにはスロット２８Ｄが設けられている。溝２８Ｂは、図１１及び図１２を参照して以下に更に詳細に説明するように、タワーの挿入深さを定めるために使用される。ステム２８Ｃ及びスロット２８Ｄは、図７及び図９に示し且つこれらの図を参照して説明するインパクター／イクストラクター工具にタワー２８を取り外し自在に連結できるように形成されている。
【００７７】本発明によるインパクター／イクストラクター工具３０を図７及び図９に示す。工具３０は、基端ハンドル３２、先端継手３４、及び摺動マス３６を有する。継手３４には、タワー２８のステム２８Ｃを受け入れる寸法のスロット３４Ａ及びステム２８Ｃのスロット２８Ｄに嵌まる寸法の一対の先端肩部３４Ｂが設けられている。ばね負荷されたラッチ３４Ｃがスロット３４Ａと隣接して配置されている。
【００７８】工具３０は、図１１に示すように、タワー２８に取り外し自在に取り付けられる。次いで、タワー２８のステム２６を骨髄内管１４に挿入し、工具３０の摺動マス３６を先端方向に摺動する。加速したマス３６の力により継手３４に衝撃を加え、タワー２８のステム２６を骨髄内管１４に打ち込む。必要であれば、ステム２６が骨髄内管１４に一杯に挿入されるまで、マスを数回摺動させる。タワー２８の設置後、インパクター／イクストラクター工具３０をタワー２８から取り外す。
【００７９】図８及び図１０は、本発明による変形例のインパクター／イクストラクター３０' を示す。この変形例では、同様の部品に同じ参照番号が附してある。工具３０' は、種類の異なる継手３４' を有し、この継手は、スロット３４' Ａ及び肩部３４' Ｂ上で摺動するばね負荷されたカラー３４' Ｃを使用する。
【００８０】図１１に示すように、タワー２８のボス２８Ａに設けられた溝２８Ｂは、タワーを適正に配置するための基準マークとして役立つ。詳細には、タワーのステム２６及びボス２８Ａを、溝２８Ｂが大腿骨先端の最も大きく突出した部分と一直線上に並ぶまで、骨髄内管１４に挿入する。この位置により、図１３及び図１５を参照して以下に詳細に説明するように、２mm先端クリーンアップ切除が行われる。
【００８１】骨髄内管の開口部が拡大されており、タワーボス２８Ａを着座させる上で適切な支持や良好な基準点を提供しない場合には、小型の又は中程度の大きさの大腿骨カラー３８（図１２参照）を溝２８Ｂと係合させることによってボス２８Ａに取り付ける。カラー３８は、タワー２８を安定化させる他に、大腿骨の大きさを予め定めるための手段を提供する。タワー２８を適切に配置し、大腿骨の大きさを予め定めるため、カラー３８を全ての場合で（骨髄内管の状態に拘わらず）使用できるということは理解されよう。
【００８２】タワー２８を適切に設置した後、大腿骨切除ブロック４０を図１３に示すようにタワー２８に取り付ける。切除ブロック４０は、二つの５mmの切除スロット４２及び二つの１０mmの切除スロット４４を有し、これらのスロットは、インプラントのステムの外反角度（α）に合わせて整合される（図４２及び図４３参照）。切除ブロック４０は、カムロック４６によってタワー２８の直立シャフト２８Ｅに取り付けられる。
【００８３】大腿骨切除ブロック４０は両面を使用でき、そのため、左膝又は右膝で使用でき、それでも適正な外反角度を得られるということは理解されよう。切除ブロック４０には、切除ブロックを大腿骨に更にしっかりと取り付けるため、一対のドリル穴４８及び５０が更に設けられている。図１５でわかるように、３．１７５mm（１／８インチ）の２本のドリルビット５２、５４をドリル穴４８、５０に挿入し、切除ブロック４０をクリーンアップ切除前に固定する。
【００８４】切除ブロックをこのように固定した状態で、切除ブロックの基端面５５をガイドとして使用し、２mmクリーンアップ切除を行う。表面５５はスロット４２、４４と平行であり、及びかくして外反角度が同じになる。クリーンアップ切除後、楔状切除を行わない場合には、切除ブロック４０及びタワー２８を大腿骨１０から取り外す。場合によっては、大腿骨先端を楔状に５mm又は１０mm切除する。
【００８５】切除ブロック４０の取り外しは、ドリルビット５２、５４を取り外し、カムロック４６の係止を解除し、切除ブロックを摺動させてシャフト２８Ｅから外すことによって行われる。タワー２８は、図７に示すインパクター／イクストラクター工具３０を使用して骨髄内管から取り外される。
【００８６】詳細には、工具３０をタワー２８に上文中に説明したように取り付け、マス３６をハンドル３２に向かって手前に摺動する。ハンドル３２に衝撃を加える加速させたマス３６の力は、工具３０の先端継手３４に伝わり、タワー２８に引っ張り力を加え、タワーを骨髄内管から引き抜く。手順のこの時点で、大腿骨のこれ以上の形成が完了する前に、脛骨の形成を行わなければならない。
【００８７】図１４及び図１６は、大腿骨切除ブロック４０' の変形例を示す。この変形例では、同様の部品に同じ参照番号が附してある。切除ブロック４０' には、一対の２mmクリーンアップ切除スロット５５' 及び先端継手５３が設けられている。継手５３は、図１６に示すようにハンドル７０と係合する。ハンドル７０は、ねじ山を備えたコネクタ７０Ｂを回転させるための回転自在のサムホイール７０Ａ及び複数のロッド受け入れ孔７０Ｃを有する。ハンドル７０には、以下に説明するように、幾つかの機能がある。図１６に示すように使用する場合、ハンドル７０を継手５３に取り付け、ロッド７１を一つの孔７０Ｃに挿入する。図１６に示すように組み立てることにより、切除前にＥＭ整合を視覚的に検査できる。
【００８８】次に、図１７及び図１８を参照する。上文中に説明した脛骨構成要素（図示せず）の取り外し後に、７．９３８mm（５／１６インチ）の関節丘内段付きドリル６０で脛骨基端５８に開口部５６を形成し、髄管６２の位置を定める。ひとたび管６２の位置を定めた後、適当な直径のリーマー２４を選択する。
【００８９】管が予め形成されていない場合には、８mmのリーマーを使用して開始し、皮質骨と接触するまで漸次大径のリーマーを使用する。（８mmロッドは、リーマー加工を行わなくても髄管内に挿入できるということは臨床的にわかっている。そうであれば、管の機械的軸線を確立するためにロッドをリーマー加工前に挿入しなければならない。）取り外した構成要素がステムを持っている場合には、ステムよりも２mm小径のリーマーでリーマー加工を開始し、このリーマーを取り外し、皮質骨と接触するまで漸次大径のリーマーを使用する。リーマー２４は、大腿骨の骨髄内管に関して上文中に説明したのと同じ種類である。
【００９０】脛骨髄管の形成後、上文中に説明したのと同じ種類の切除案内タワー２８を図１９及び図２０に示すように設置する。髄管の開口部が拡大されており、タワーを着座させる上で適切な支持や良好な基準点を提供しない場合には、脛骨カラー６４（図２１参照）を溝２８Ｂと係合させることによってボス２８Ａに取り付ける。脛骨カラー６４は、脛骨高平部をカバーする形状及び寸法を備えていることを除くと、上文中に説明した大腿骨カラー３８と同じである。
【００９１】カラー６４は、タワーを安定化させる他、脛骨の大きさを予め定めるのを助ける。タワー２８は、大腿骨骨髄内管内へのタワーの設置に関して上文中に説明したのと同じ方法で、インパクター／イクストラクター工具で脛骨骨髄内管に設置される。
【００９２】タワー２８をひとたび適正に設置した後、脛骨切除ブロック４１（これは、左側用及び右側用が別々に提供される）を、図２２に示すようにタワー２８に取り付ける。この取り付けは、カムロック４７及び孔４９に挿入された３．１７５mm（１／８インチ）の２本のドリルビットによって行われる。切除ブロックがこのように固定された状態で、切除ブロックの基端面５７をガイドとして使用し、２mmクリーンアップ切除を行う。切除ブロックには３°の後傾斜が設けられている。これが、左側用及び右側用の別々の切除ブロックが提供される理由である。スロット４３及び４５は、５mm及び１０mmの楔状切除を行うために設けられている。クリーンアップ切除及び楔状切除（所望であれば）を行った後、切除ブロック４１及びタワー２８を脛骨５８から取り外す。切除ブロック及びタワーの取り外しは、上文中に説明した大腿骨からの取り外しと同じ方法で行われる。
【００９３】ステムを持たない脛骨構成要素が使用され、外科医が脛骨骨髄内管のリーマー加工を望まない場合には、８mmロッド（図６で参照番号２９を附した）をタワー２８に取り付け、大腿骨骨髄内管でのタワーの設置に関して上文中に説明したのと同じ方法で使用する。
【００９４】脛骨切除ブロック４１' の変形例を図２３に示す。この切除ブロック４１には、クリーンアップ切除を行うためのスロット５７' 及びハンドル７０に取り付けるための継手５９が設けられている。ハンドル７０及びロッド７１が図２３に示すように切除ブロック４１' に取り付けられた状態で、ＥＭ整合を視覚的に検査できる。
【００９５】次に図２４乃至図２８を参照する。大腿骨先端及び脛骨基端を切除した後、ハンドル７０に取り付けられたスペーサブロック６８で屈伸隙間を評価する。様々な厚さのスペーサブロック６８が提供される。この厚さは、設置された脛骨構成要素及び大腿骨構成要素の両方の、図２７に示す組み合わせた大きさ「Ｓ」と対応する。
【００９６】楔状切除を行う場合には、５mm及び１０mmの楔６９をスペーサブロック６８に取り付ける。大腿骨１０は、マーキング７４及び７５を備えた寸法規制工具７２を使用して大きさが定められる。マーキング７４は、骨髄内管の前方／後方へのオフセット量の計測に使用される。マーキング７５は、工具９０を図示の位置から回転することによって大腿骨先端の幅を計測するのに使用できる。大きさが異なる幾つかの工具７２が提供される。これらの工具は、設置される大腿骨構成要素と対応する大きさを備えている。工具７２の形状は、矢状面内の大腿骨構成要素のシルエットと一致する。
【００９７】脛骨及び大腿骨の計測を行い、各々について適当なインプラントを選択した後、大腿骨構成要素を受け入れるように大腿骨先端を形成する。次に図２９乃至図３３を参照する。オールインワン切除ガイド８０に試行ステム外反アダプタ７６を設置する。このアダプタは、試行ステム２６又は骨髄内ロッド２９のいずれかに取り付けられる。試行ステムアダプタ７６は、上文中に説明したタワー２８のボスと同様のねじ山を備えたボス７６Ａを有する。更に、アダプタ７６は、ばね負荷されたボルト７６Ｂ、及び溝７６Ｄを持つ基端継手７６Ｃを有する。一実施例によれば、外反アダプタ７６は二つの大きさで、即ち中立アダプタ及び４mmオフセットアダプタとして提供され、左膝及び右膝について異なるアダプタが提供される。
【００９８】現在の好ましい実施例によれば、オールインワン切除ガイド８０は、８つの異なる大きさの大腿骨構成要素の一つに各々対応する８つの大きさで提供される。同じ切除ガイドを左膝及び右膝の両方に使用する。
【００９９】図３２で最もよくわかるように、オールインワン切除ガイド８０には、ねじ山を備えた中央前継手８２、内側ハンドル８４及び外側ハンドル８６、前方に向かって面取りを施した切除案内スロット８８、９０、後方に向かって面取りを施した切除案内スロット９２、９４、及び後側楔状切除案内スロット９６、９８、１００、１０２が設けられている。前面８１、８３、及び後面１０５、１０７もまた切除ガイドとして使用できる。ねじ山を備えた継手８２は、アダプタ７６のボルト７６Ｂを受け入れる。試行ステム２６及び後側スタビライザーボックス切除テンプレート（以下に説明する）を受け入れるため、ねじ山を備えた継手８２の下に中央開口部１０４が設けられている。
【０１００】変形例によれば、外反アダプタ７６は二つだけ（左用及び右用）提供され、切除ガイド８０の前方又は後方へのオフセットは、ねじ山を備えた追加の継手８２を提供することによって行われる。これらの継手８２は、矢状面内で互いから間隔が隔てられている。更に別の実施例によれば、前方又は後方へのオフセットは、前方又は後方に移動自在のねじを持つ外反アダプタによって行われる。
【０１０１】切除ブロック８０' 及び外反アダプタ７６' の変形例を図３１に示す。外反アダプタ７６' は、スロットを備えたタブ７７内で浮動するボルト７６Ｂ' を有する。タブ７７には、前側基準マーク７９が設けられている。基準マーク７８が切除ブロック８０' に、ねじ山を備えた継手８２' と隣接して設けられている。ボルト７６Ｂ' が継手８２' に取り付けられているが、完全に締め付けられていない場合には、外反アダプタ７６' を切除ブロック８０' に対して前方に−後方に位置決めできるということは理解されよう。マーク７８、７９の整合により、外反アダプタが適正に位置決めされていることが示される。切除ブロック８０' は、幾つかの他の点に関して切除ブロック８０と異なっている。詳細には、切除ブロック８０' は前切除案内スロット８１' 、８３' を有する。医師によっては、面ガイド（図３２の８１、８３）を開放する上でこれらのスロットを好む。更に、図３１は、一対の整合穴８５、８７を示す（これらの穴は、切除ブロック８０にも設けられている）。これらの穴は、図４１を参照して以下に説明する前オフセット穿孔ガイドと関連して使用される。
【０１０２】切除ガイド８０の先端面（大腿骨の先端面と向き合う面）には、大腿骨に楔状切除を行った場合に５mm又は１０mmの楔スペーサ１１０を取り付けるためのスナップ継手１０６、１０８が設けられている。ブロックを大腿骨先端に以下に説明するように固定するため、ドリル穴１１２、１１４が更に設けられている。
【０１０３】試行ステム２６及びアダプタ７６は、ねじ山を備えた継手８２にボルト７６Ｂをねじ込むことによって、図３０及び図３２に示すように切除ガイド８０に取り付けられている。インパクター／イクストラクター工具（図７で参照番号３０が附してある）をアダプタの継手７６Ｃ、７６Ｄに取り付け、試行ステムを、タワー２８に関して上文中に説明したように、大腿骨の骨髄内管に設置する。タワー２８に試行ステム２６でなく８mmの骨髄内ロッド２９が装着されている場合には、骨髄内ロッド２９を外反アダプタ７６とともに使用する。外反アダプタ７６を切除ガイド８０が取り付けられた骨髄内管に設置した後、インパクター／イクストラクターを外反アダプタから取り外す。
【０１０４】切除ガイド８０の回転整合は、大腿骨の後関節丘が存在する場合にはこれらの後関節丘を基準にして、又はハンドル８４、８６を用いて切除ブロックをトランセピコンダイラー軸線に対して平行に整合することによって行われる。更に、回転整合をとる上で、並びに図３４に示すように切除ガイド８０を所定の場所に置いた状態で屈伸隙間を評価する上で、スペーサブロック６８を使用してできる。
【０１０５】切除ガイド８０を図３３又は図３４に示すように設置した後、切除を行う前に切除ガイドの大きさを確認する。図３５に示すように、大きさ表示器１１６を切除ガイド８０の上面８１に置き、大腿骨１０の前皮質骨１１の基準にする。表示器１１６は、本質的にはフック状ブレードであり、切除ガイド８０の上面８１及び大腿骨１０の前皮質骨１１が実質的に同じ平面内にあるかどうかを表示する。切除ガイド８０の大きさが誤っていることが確認された場合には、インパクター／イクストラクター工具を使用してガイド８０及びアダプタ７６を取り外し、新たな切除ガイド８０を選択して設置する。
【０１０６】切除ガイド８０が適正な位置にあり、その大きさが確認された後、ピン（又はドリル）を使用してその位置を安定させる。例えば、図３６に示すように、３．１７５mm（１／８インチ）のピン１１８、１２０をピン受け入れ穴１１２、１１４に配置する（図３２もまた参照されたい）。追加の安定性が必要な場合には、前基準プレート１２２を切除ブレード８０の継手８２のねじ山を備えた前部分に取り付けるのがよい。プレート１２２は、先ず最初に骨の前側を切除した後に取り付けられ、大腿骨の前側にピン（又はドリル）１２４、１２６で取り付けられる。前プレート１２２は、追加の安定性を提供することに加え、切除ブレード８０を適正に回転整合するのを補助する。更に、骨髄内基準が所望でない場合や可能でない場合には、前プレート１２２を試行ステム及びアダプタの代わりに使用できる。
【０１０７】切除ガイド８０が図３７に示す位置にある状態では、大腿骨の前側切除及び後側切除は、切除ブレードを案内するためのガイド８０の外面８１、８３、１０５、１０７を使用して行われる。前側及び後側の面取り切除は、図３２に最もよく示すスロット８８、９０、９２、９４を使用して行われる。５mm又は１０mmの楔状切除は、スロット９６、９８、１００、１０２のうちの一つを使用して行われる。これらのスロットもまた図３２に最もよく示してある。
【０１０８】次に図３８を参照する。前側及び後側の切除を行った後、大腿骨構成要素に後側スタビライザーボックスが設けられる場合、適当な大きさのスタビライザーボックスガイド１３０を切除ガイド８０に取り付ける。ボックスガイド１３０は、全体として、一対の平行な間隔が隔てられたチゼルガイド１３２、１３４及び多数のドリルガイド１３６を含む。図３９に示すようにドリル１４０をドリルガイド１３６に挿入する。好ましくは、７．９３８mm（５／１６インチ）の２つの穴をドリルで成形し、大腿骨先端のスタビライザーボックス領域の骨の除去を助ける。ボックスガイド１３０により、骨髄内管を基準にしながらスタビライザーボックスキャビティを形成できる。
【０１０９】ボックスチゼル１４２を図４０に示すようにスロット１３２、１３４に挿入する前に、１２．７mm（１／２インチ）截骨刀又は狭幅の鋸ブレードを使用し、ボックスガイド１３０の内側壁１３３に沿って切除する。次いで、ボックスチゼル１４２をスロット１３２、１３４を通して注意深く打ち込み、取り外す。
【０１１０】「中立」試行ステム外反アダプタを使用して大腿骨の切除を行う場合には、器具を大腿骨から取り外し、図４２に示すステム１７０を構成要素１６０のボス１６４に取り付ける。しかしながら大腿骨の切除を「４mmオフセット」試行ステム外反アダプタで行う場合には、ボス１６４及び４mmオフセットアダプタ１７４を図４３に示すように受け入れるように後空間１９Ａ（図４３参照）を形成しなければならない。
【０１１１】ボス及びオフセットアダプタ用の後空間を形成するため、外反アダプタ及び試行ステムを図４１に示すように切除ブロックから取り外し、ドリルガイド１８０を切除ガイドに取り付ける。ドリルガイド１８０を切除ブロック８０' の穴８５、８７に取り付け、骨髄内管１４（図４３参照）から後方へのオフセットを形成する。その結果、スタビライザーボックスキャビティ１９と骨髄内管１４との間にキャビティ１９Ａを形成できる。この手順を行うため、前側基準プレート１２２を切除ブロック８０' 及び大腿骨１０に取り付けることが推奨されるというとは理解されよう。
【０１１２】図４２及び図４３に示すように、大腿骨構成要素１６０は、ベアリング面１６２、ねじ山を備えたボス１６４、及び後側スタビライザーボックス１６６を有する。大腿骨の切除を「中立」試行ステム外反アダプタで行う場合には、図４２に示すステム１７０を構成要素１６０のボス１６４に取り付ける。後側スタビライザーボックス１６６はキャビティ１９に受け入れられ、ステム１７０は骨髄内管１４に受け入れられる。しかしながら、大腿骨の切除を「４mmオフセット」試行ステム外反アダプタで行う場合には、ステム１７０は、図４３に示すように、４mmオフセットアダプタ１７４を用いて構成要素１６０のボス１６４に取り付けられる。後側オフセットボス１６４は、キャビティ１９Ａ内に受け入れられる。
【０１１３】次に図４４及び図４５を参照する。新たな構成要素をセメントで結合する場合には、リーマー２４を大腿骨１０及び脛骨５８の骨髄内管に挿入し、リーマー加工で髄管を形成し、新たな構成要素のステム用の適当なセメントマントルを受け入れ且つ適切に提供する。セメントを大腿骨構成要素の内部及びステムに付着し、構成要素を上文中に説明したように設置する。同様に、脛骨構成要素を従来の方法で設置する。
【０１１４】骨髄内修正手術用の方法及び工具を説明し、例示した。本発明の特定の実施例を説明したが、本発明をこれに限定しようとするものではなく、当該技術が許す広い範囲を持ち本明細書はそのように読まれるべきである。従って、提供された発明に対し、本明細書の精神及び範囲から逸脱することなく、他の変更を行うことができるということは当業者には理解されよう。
【出願人】 【識別番号】５９９０４１０３１
【氏名又は名称】ハウメディカ・インコーポレーテッド
【出願日】 平成１１年（１９９９）３月２６日
【代理人】 【弁理士】
【氏名又は名称】社本 一夫 （外５名）
【公開番号】 特開平１１−３１３８４４
【公開日】 平成１１年（１９９９）１１月１６日
【出願番号】 特願平１１−８３０９８