| 【発明の名称】 |
造瘻装置用連結装置及び該連結装置を備えた造瘻装置 |
| 【発明者】 |
【氏名】アンリ オルタルマン
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| 【要約】 |
【課題】２つの要素のみからなり、収集バッグ及びバッグホルダーを互いに結合及び解除する造瘻装置用の連結装置を提供する。
【解決手段】互いに移動可能に結合され得る２つの要素１０、２０を備え、各要素が、中央に開口部を備えたベース１１、２１と、該開口部を囲む管状の結合片１２、２２とを備え、第１の要素１０の結合片１２は、内面に、弾性変形可能な環状リップ１８を備え、該リップの自由端１９が第１の要素のベース平面に向けられており、第２の要素２０の結合片２２は、外面に、前記リップの自由端の軸方向の保持手段４４を備える造瘻装置用連結装置であって、該連結装置は、固定用部材４３を備え、前記リップの自由端の軸方向の保持手段は、第２の要素の結合片の周縁部分を占め、前記保持手段の中間点が、前記連結装置の前記２つの要素を組立て及び分解する状態において、前記固定用部材に正反対に位置する。 |
【特許請求の範囲】
【請求項１】 互いに移動可能に結合され得る第１の要素及び第２の要素の２つの要素を備え、前記各要素が、中央に開口部を備えたベースと、該開口部を囲む管状の結合片とを備え、前記第１の要素の結合片は、その内面に、弾性変形可能な環状リップを備え、該リップの自由端が前記要素のベース平面に向けられており、前記第２の要素の結合片は、その外面に、前記リップの自由端の軸方向の保持手段を備える造瘻装置用連結装置であって、該連結装置は、固定用部材を備え、前記リップの自由端の軸方向の保持手段は、前記第２の要素の結合片の周縁部分を占め、前記保持手段の中間点が、前記連結装置の前記２つの要素を組立て及び分解する状態において、前記固定用部材に正反対に位置することを特徴とする連結装置。
【請求項２】 前記環状リップの自由端の軸方向の保持手段は、前記第２の要素の結合片の約１８０°と３２０°との間の角度に相当する周縁の部分を占めることを特徴とする請求項１に記載の連結装置。
【請求項３】 前記環状リップの自由端の軸方向の保持手段は、前記第２の要素の結合片の外面から、該結合片の外方に向かって径方向に延びるフランジからなることを特徴とする請求項１又は２に記載の連結装置。
【請求項４】 前記フランジは、幅が減少するフランジであり、該フランジの占める部分の中間点において、その幅が最大となり、該部分の端部に向かって徐々に減少することを特徴とする請求項３に記載の連結装置。
【請求項５】 固定状態において、前記固定用部材を移動不能にする手段を備えることを特徴とする請求項１から４のいずれかに記載の連結装置。
【請求項６】 前記固定用部材は、前記連結装置の前記２つの要素のうちの一方の要素に結合され、該一方の要素に結合された制御機構の作動に応じて、前記連結装置の前記２つの要素のうちの他方の要素の結合片に形成された支持面と協働するように設計されていることを特徴とする請求項１から５のいずれかに記載の連結装置。
【請求項７】 前記固定用部材及び前記制御機構は、前記第２の要素に結合され、該固定用部材は、前記第１の要素の結合片の外面から、該要素の外方へ向かって径方向に延びる支持面と協働するように設計されていることを特徴とする請求項６に記載の連結装置。
【請求項８】 前記固定用部材と協働するように設計された前記支持面は、前記第１の要素のベースに対向して位置し、該第１の要素の結合片の外面から突出するベベル面（傾斜面）を備えたリブの面として形成されていることを特徴とする請求項７に記載の連結装置。
【請求項９】 前記第１の要素の結合片の外面から突出するベベル面を備えたリブが、該結合片の周縁全体に亘って延びることを特徴とする請求項７に記載の連結装置。
【請求項１０】 前記固定用部材は、制御機構を備えた一片の部材であり、該固定用部材は、ベベル面を備えた少なくとも１つのリブからなり、前記ベベル面の１つは、支持面として機能するように設計された前記第１の要素の結合片のリブの面に対応し、前記第２の要素の結合片に対向して位置する前記制御機構の面から突出することを特徴とする請求項８又は９に記載の連結装置。
【請求項１１】 前記制御機構は、アームを備え、該アームは、該アームが備えるピンによって形成された軸の周りを回動するように取り付けられ、前記ピンは、前記第２の要素のベースに形成されたオリフィスに嵌合されていることを特徴とする請求項６から１０のいずれかに記載の連結装置。
【請求項１２】 前記第２の要素は、前記アームを、該要素のベース平面に平行な平面内に保持し、案内する手段を備えることを特徴とする請求項１１に記載の連結装置。
【請求項１３】 前記アームを保持し、案内する手段は、前記第２の要素のベースに対向して位置する前記アームの面から突出する少なくとも１つのスタッドを備え、該スタッドは、支持面を形成する自由端を有し、前記第２の要素のベースに形成された長方形のスロットを通るように形成され、前記支持面は、前記アームに対向する側に位置する前記ベース面上を摺動することを特徴とする請求項１２に記載の連結装置。
【請求項１４】 前記アームは、前記第２の要素のベースに対向して位置する面において、少なくとも１つの突出片を備え、該突出片は、固定状態において、前記固定用部材を確実に移動不能にするべく、前記ベースの外縁に形成されたノーズと協働するように形成されていることを特徴とする請求項１１から１３のいずれかに記載の連結装置。
【請求項１５】 前記連結装置の前記第２の要素は、該連結装置の前記２つの要素が互いに結合されたとき、前記第１の要素の結合片の方向に、環状リップの底部の径方向の移動を制限し得る手段をさらに備えることを特徴とする請求項１から１４のいずれかに記載の連結装置。
【請求項１６】 前記固定用部材及び前記制御機構は、前記連結装置の前記第１の要素に結合され、前記固定用部材は、前記第２の要素の結合片の外面から、該結合片の内側に向かって径方向に延びる支持面と協働するように設計されていることを特徴とする請求項１から５に記載の連結装置。
【請求項１７】 前記固定用部材と協働するように設計された支持面は、前記第２の要素の結合片の厚さに形成された凹部の、該第２の要素のベースに対向して位置する壁によって形成されていることを特徴とする請求項１６に記載の連結装置。
【請求項１８】 前記第２の要素の結合片の厚さに形成された凹部は、該結合片の周縁全体に亘って延びることを特徴とする請求項１７に記載の連結装置。
【請求項１９】 前記第２の要素のベースは、前記連結装置の前記２つの要素が互いに結合されたとき、一方の要素の他方の要素に対する回転を制限することができる２つのストッパーを備えることを特徴とする請求項１６から１８のいずれかに記載の連結装置。
【請求項２０】 前記固定用部材は、作動機構を備えた一片の部材であり、該固定用部材は、前記第１の要素の結合片を通る円筒形の開口部に配置されたロッドからなり、該ロッドの一方の端部は、前記第２の要素の結合片の厚さで形成された凹部内に留まり、該ロッドの他方の端部は、前記作動機構と一体に形成されていることを特徴とする請求項１７から１９のいずれかに記載の連結装置。
【請求項２１】 前記ロッドは、全長又はその一部に亘ってねじが施され、前記作動機構は、前記ロッドが配置された円筒形の開口部内で、該ロッドが回転変位することを可能にする刻み付きホイール又はこれと同種のものによって形成されていることを特徴とする請求項２０に記載の連結装置。
【請求項２２】 使用者の体における人工的開口部の周りに固定するように設計されたバッグホルダーと、該バッグホルダーに脱着可能に結合することができ、排泄物質を収集するバッグとを備えた造瘻装置であって、前記請求項１から２１のいずれかに記載の連結装置を備えることを特徴とする造瘻装置。
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【発明の詳細な説明】【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、造瘻装置（ostomy appliance）の構造の一部を形成し得る連結装置、及び該連結装置を備えた造瘻装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】大便や小便等、身体からの排泄物質（bodily matter）を収集するための装置として極めて多くのものがすでに提案されている。前記物質は、回腸造瘻（ileostomy）又は人工肛門形成（colostomy）の種類である胃腸管（gastrointestinaltract）の手術や、尿管造瘻（urostomy）の種類である尿路（urinary tract）の手術や、腹膜（peritoneal）又は腹膜下（sub-peritoneal）のドレナージ（drainage）の種類である創傷（wounds）又は腹腔（intra-abdominal cavities）のドレナージを必要とする手術を受ける人間が排泄するものである。これらの装置は、以下に示す２つの装置に区別される。
【０００３】第１に、「ワンピース」と呼ばれる装置である。なぜなら、これらの装置は、収集バッグからなり、該収集バッグは、感圧性接着材を具備する皮膚保護具を備え、該皮膚保護具のみによって使用者の皮膚に固定されるように設計されているからである。
【０００４】第２に、「ツーピース」と呼ばれる装置である。これらの装置は、使用者の皮膚に固定されるように設計され、このため、粘着パッドを備える正面シート又は「バッグホルダー」と、結合片によって該正面シートに脱着可能に取り付けられた収集バッグとを備える。
【０００５】「ツーピース」タイプの造瘻装置は、所定の条件を満足する必要があり、これらの条件のいくつかは、本来的に矛盾するものである。例えば、収集バッグをバッグホルダーに確実に固定することは、特に、前記バッグに満たされた排泄物質の重量による圧力の影響下において、該バッグの不注意による分離を防止するために必須である。さらに、前記排泄物質に対する装置の完全な耐漏れ性（leaktightness）を保証することが必須である。しかしながら、しばしば年輩者である造瘻患者が、看護職員による訓練期間の後、一方では、自分自身でバッグホルダーを所定の位置に置き、他方では、バッグホルダーに収集バッグを置くことが可能であるということが望まれている。これは、バッグとバッグホルダーとの結合及び解除の操作が、できる限り単純で簡易でなければならないことを意味する。
【０００６】このため、極めて多くの形態のツーピース装置が提案されてきた。該装置において、収集バッグ及びバッグホルダーは、患者によって付加される力の影響の下、圧力嵌め（force-fitting）により互いに結合している。結合片は、シール用の環状リップを備え、好適にはバッグ上に位置する。前記結合片は、該結合片に対応する形状と寸法を有し、好適にはバッグホルダーに位置する他の２つの結合片によって形成された溝内に位置する。これらの装置は、例えば、英国特許出願公開第１５７１６５７号公報及び欧州特許出願公開第０１７１２５５号公報に開示されており、単一の係合動作で、一方では、バッグ及びバッグホルダーの取付けを確実にし、他方では、装置の耐漏れ性を保証するという利点を有する。しかしながら、実際に良好な結果を得るには、これらの装置は、バッグホルダーに取り付ける際、患者がバッグに、したがって結果的に、通常極めて敏感で時に極めて痛い瘻を周回する領域に、かなりの圧力を加えることを必要とする。したがって、これらの装置の使用は、あまり満足できるものではない。
【０００７】この問題を解決するため、英国特許出願公開第２２３７９９３号公報及び英国特許出願公開第２２３７９９５号公報において、前記タイプの装置を改良することが提案されている。それは、収集バッグ及びバッグホルダーの結合片が、圧力嵌めではなく、バッグホルダーの２つの結合片の間にバッグの結合片をスナップすることにより互いに結合するように両者の結合片を形成することによって改善しようとするものである。前記結合片の取付けは、バッグの結合片のシール用環状リップの端部が、これと同様に環状で、且つバッグホルダーの結合片の一つに位置するリブを押圧することによって確実にされている。これらの装置は、確かに、瘻の周囲領域に圧力を付加することなく、バッグ及びバッグホルダーを互いに結合させるものの、他の問題を呈する。すなわち、これらの結合を解除するために、かなりの引き抜く力を前記バッグに付加しなければならず、これにより、瘻の周囲の領域が敏感であるため痛みを生じる。また、患者の皮膚からバッグホルダーを部分的に又は全体的に引き剥がすため、さらなる使用に不適切である。
【０００８】収集バッグ及びバッグホルダーを互いに結合させるための装置であって、２つの結合片と、円形リングタイプの部材とを備えたツーピース装置も提案されている。前記２つの結合片の一方は、バッグ上に位置する。一方、他方の結合片は、バッグホルダーに固定されている。それらの結合片を、互いに接触させるとき、シール用リップ若しくはシール用ジョイントの存在によって、又はそれらの形状及び／若しくはそれらの寸法が合致するという性質によって、装置の耐漏れ性を保証するように２つの結合片は設計されている。前記円形リングタイプの部材は、前記２つの結合片の一方に全体的に接続され、異なる機構（カム効果、クランピング効果等）により、バッグホルダーへバッグを確実に取り付ける。該取付けは、バッグに適切な押圧力を加えることによってバッグホルダーとバッグを互いに結合し、適切な引張り力を加えることによって両者の結合を解除することができるようになされている。このような装置は、例えば、英国特許出願第０２５５３１０号公報及び国際出願第９１／０１１１８号公報に記載されている。
【０００９】前記後者のタイプの装置は、以下の点で、十分に満足できるものではない。すなわち、これらの装置は、ツーピース装置のタイプに属するにもかかわらず、収集バッグをバッグホルダーに結合するため、実際には少なくとも３つの要素を備えている。装置が組立てられる種々の構成部品の製造及び該構成部品の組立ての両方によって装置の実現が著しく複雑にされ、実質的に製造コストを増加させているという事実がある。これに反し、瘻患者による装置の長期間の使用は、これらの装置が比較的安価なものであることを必要とする。
【００１０】
【発明が解決しようとする課題】したがって、本発明の目的は、以下の造瘻装置を利用可能にすることである。すなわち、収集バッグ及びバッグホルダーを互いに結合及び解除する装置を２つの要素のみから作成する。これは、比較的低い製造コストである一方、このような装置に必要とされる条件、特に、使用が容易で、取扱いが容易で、バッグのバッグホルダーへの取付が確実で、排泄物質に対する耐漏れ性の全てを同時に満足するように作成される。また、前記装置は、瘻を囲む領域に押圧力を付加することなく、バッグホルダー上へのバッグの位置決めを可能にするだけでなく、かなりの引張り力を付加する必要なく前記バッグを取り除くことができる。
【００１１】本発明の他の目的は、いったん収集バッグ及びバッグホルダーが互いに結合されれば、患者は、バッグホルダーに対するバッグの位置を単純な方法で且つ危険を伴わずに変更することができるような装置を提供することである。かかる変更は、例えば、患者の活動の作用としてバッグの向きを変えたり、より容易に空にし得るためになされる。
【００１２】
【課題を解決するための手段】本発明によれば、上記目的は、造瘻装置の構造の一部を形成し得る連結装置によって達成される。すなわち、本発明は、互いに移動可能に結合され得る第１の要素及び第２の要素の２つの要素を備え、前記各要素が、中央に開口部を備えたベースと、該開口部を囲む管状の結合片とを備え、前記第１の要素の結合片は、その内面に、弾性変形可能な環状リップを備え、該リップの自由端が前記要素のベース平面に向けられており、前記第２の要素の結合片は、その外面に、前記リップの自由端の軸方向の保持手段を備える造瘻装置用連結装置であって、該連結装置は、固定用部材を備え、前記リップの自由端の軸方向の保持手段は、前記第２の要素の結合片の周縁部分を占め、前記保持手段の中間点が、前記連結装置の前記２つの要素を組立て及び分解する状態において、前記固定用部材に正反対に位置することを特徴とする連結装置を提供するものである。
【００１３】本発明によれば、連結装置の２つの要素を互いに結合するべく、使用者は、固定用部材を確実に解除位置にする。その後、第１の要素の環状リップが、固定用部材と正反対の領域に第２の要素を軸方向に保持する手段に支持されるよう、位置決めを始める。次に、２つの要素の結合片が互いに十分に係合するまで、一方の要素を他方の要素に対して回動する。次に、連結装置の２つの要素を固定するように、固定用部材をロックする。したがって、２つの要素を互いに結合するのに、いかなる押圧力も必要としない。
【００１４】連結装置の２つの要素の結合を解除するには、前記と反対の手順を行えばよい。すなわち、固定用部材を解除し、連結装置の２つの要素を互いに遠ざけるように固定用部材に対して直角に移動させる。該移動は、環状リップが、固定用部材と正反対の領域に保持する手段に支持された状態で、連結部材の一方の要素を他方の要素に対して回動するようにして行う。したがって、前記回動により、いかなる引張り力も必要とせず、単純な幾何学的効果によってリップを完全に外すことができる。
【００１５】本発明に係る連結装置の好ましい配置によれば、前記環状リップの自由端の軸方向の保持手段は、前記第２の要素の結合片の約１８０°と３２０°との間の角度に相当する周縁の部分を占める。前記角度は、前記結合片の直径に依存し、その直径自体は、好適には、約２５ｍｍと１００ｍｍとの間である。したがって、結合片が５０ｍｍ未満又は５０ｍｍに略等しい直径を有する場合、環状リップの端部を軸方向に保持する手段は、好適には、１８０°と２７５°との間の角度部分を占める。一方、より大きな直径の結合片の場合、前記手段は、好適には、２４０°と３２０°との間の角度部分に亘って延びる。
【００１６】本発明に係る連結装置の好適な配置によれば、前記環状リップの自由端の軸方向の保持手段は、前記第２の要素の結合片の外面から、該結合片の外方に向かって径方向に延びるフランジからなる。
【００１７】特に好適には、前記フランジは、幅が減少するフランジであり、該フランジの占める部分の中間点において、その幅が最大となり、該部分の端部に向かって徐々に減少する。
【００１８】連結装置の２つの要素の固定を確実にするには、該連結装置は、固定状態において、前記固定用部材を移動不能にする手段を備える。
【００１９】本発明に係る連結装置の他の好ましい配置によれば、前記固定用部材は、前記連結装置の前記２つの要素のうちの一方の要素に結合され、該一方の要素に結合された制御機構の作動に応じて、前記連結装置の前記２つの要素のうちの他方の要素の結合片に形成された支持面と協働するように設計されている。
【００２０】本発明に係る連結装置の好ましい第１の実施形態によれば、前記固定用部材及び前記制御機構は、連結装置の前記第２の要素に結合され、該固定用部材は、前記第１の要素の結合片の外面から、該要素の外方へ向かって径方向に延びる支持面と協働するように設計されている。
【００２１】前記第１の好ましい実施形態の有利な特徴によれば、固定用部材と協働するように設計された支持面は、前記第１の要素のベースに対向して位置し、前記第１の要素の結合片の外面から突出するベベル面（傾斜面）を備えたリブの面によって形成される。
【００２２】好ましくは、前記第１の要素の結合片の外面から突出するベベル面を備えたリブが、該結合片の周縁全体に亘って延びる。したがって、造瘻装置が使用される状態において、バッグホルダーに対する収集バッグの位置に関係なく、連結装置の２つの要素は確実に固定される。このため、患者は、バッグホルダー上で前記バッグを回転することにより、前記要素が外れる危険を伴うことなく、望むように位置を変更することができる。
【００２３】前記第１の好ましい実施形態の他の有利な特徴によれば、前記固定用部材は、制御機構を備えた一片の部材であり、該固定用部材は、ベベル面を備えた少なくとも１つのリブからなり、前記ベベル面の１つは、支持面として機能するように設計された前記第１の要素の結合片のリブの面に対応し、前記第２の要素の結合片に対向して位置する前記制御機構の面から突出する。
【００２４】好ましくは、前記制御機構は、アームを備え、該アームは、該アームが備えるピンによって形成された軸の周りを回動するように取り付けられ、前記ピンは、前記第２の要素のベースに形成されたオリフィスに嵌合されている。
【００２５】この場合、前記第２の要素は、好適には、前記アームを、該要素のベース平面に平行な平面内に保持し、案内する手段を備える。
【００２６】前記アームを保持し、案内する手段は、好適には、前記第２の要素のベースに対向して位置する前記アームの面から突出する少なくとも１つのスタッドを備え、該スタッドは、支持面を形成する自由端を有し、前記第２の要素のベースに形成された長方形のスロットを通るように形成され、前記支持面は、前記アームに対向する側に位置する前記ベース面上を摺動する。
【００２７】この場合も、好適には、前記アームは、前記第２の要素のベースに対向して位置する面において、少なくとも１つの突出片を備え、該突出片は、固定状態において、前記固定用部材を確実に移動不能にするべく、前記ベースの外縁に形成されたノーズと協働するように形成されている。
【００２８】この第１の好ましい実施形態のさらに他の有利な特徴によれば、前記連結装置の前記第２の要素は、該連結装置の前記２つの要素が互いに結合されたとき、前記第１の要素の結合片の方向に、環状リップの底部の径方向の移動を制限し得る手段をさらに備える。
【００２９】本発明に係る連結装置の他の好ましい実施形態によれば、前記固定用部材及び前記制御機構は、前記連結装置の前記第１の要素に結合され、前記固定用部材は、前記第２の要素の結合片の外面から、該結合片の内側に向かって径方向に延びる支持面と協働するように設計されている。
【００３０】この好適な実施形態の有利な特徴によれば、前記固定用部材と協働するように設計された支持面は、前記第２の要素の結合片の厚さに形成された凹部の、該第２の要素のベースに対向して位置する壁によって形成されている。
【００３１】好ましくは、前記第２の要素の結合片の厚さに形成された凹部は、該結合片の周縁全体に亘って延びる。しかしながら、本実施形態において、固定用部材が連結装置の第１の要素に結合し、該第１の要素の環状リップの端部を軸方向に保持する手段が、連結装置の第２の要素上に位置するとすれば、該第２の要素のベース上に、前記連結装置の前記２つの要素が互いに結合されたとき、一方の要素の他方の要素に対する回転を制限することができる２つのストッパーを設けるのが好適である。これは、固定用部材が、前記軸方向の保持手段が占める角度部分に位置する凹部の部分と協働するようになるのを防止するように設けられる。これにより、連結装置の２つの要素の結合片が、確実に固定し得る手段無しで、且つ環状リップの自由端を軸方向に保持し得る手段なしで、一度に且つ同時に存在する領域が生成されるのを防止する。さらに、不注意でこれら２つの要素が外れるのに十分な角度的伸長を呈することを防止する。
【００３２】この好適な実施形態の他の有利な特徴によれば、前記固定用部材は、作動機構を備えた一片の部材であり、該固定用部材は、前記第１の要素の結合片を通る円筒形の開口部に配置されたロッドからなり、該ロッドの一方の端部は、前記第２の要素の結合片の厚さで形成された凹部内に留まり、該ロッドの他方の端部は、前記作動機構と一体に形成される。
【００３３】好ましくは、前記ロッドは、全長又はその一部に亘ってねじが施され、前記作動機構は、前記ロッドが配置された円筒形の開口部内で、該ロッドが回転変位することを可能にする刻み付きホイール又はこれと同種のものによって形成される。
【００３４】本発明は、回腸造瘻、人工肛門形成若しくは尿管造瘻用の装置、又は、腹膜若しくは腹膜下のドレナージの種類である腹腔の後外科的ドレナージ（post-surgical drainage）用の装置のような造瘻装置にも関係する。すなわち、本発明に係る造瘻装置は、使用者の体における人工的開口部の周りに固定するように設計されたバッグホルダーと、該バッグホルダーに脱着可能に結合することができ、排泄物質を収集するバッグとを備え、前述した連結装置を備えることを特徴とする。
【考案の実施の形態】以下、添付図面を参照しつつ、本考案の好ましい一実施形態について説明する。
【００３５】図１〜図８は、本発明に係る造瘻装置（ostomy appliance）の連結装置の第１の実施形態を示す。連結装置は、２つの要素１０及び２０を備え、要素１０は、前記連結装置の収集バッグ上に固定され、要素２０は前記連結装置のバッグホルダー上に固定されるように設計されている。また、これらの要素は、以下に説明するように、互いに移動可能に設計されている。
【００３６】図１(a)及び図１(b)に示す連結装置の第１の要素、すなわち、要素１０は、回転軸Ａを有する環状のベース１１を備え、該ベースの内縁に、管状の結合片１２が設けられている。前記結合片は、ベース１１と同軸で該ベースに垂直に設けられた円筒状の壁１３を備えている。前記壁は、その外面から突出し、２つのベベル面（傾斜面）１４ａ及び１４ｂを有する環状リブ１４を備えている。該リブは、前記ベースと共に、環状溝１６を形成している。円筒壁１３は、さらに、その内面から突出し、弾性変形可能なリップ１８を備えている。前記リップは、前記壁の自由端から、ベース１１が位置する平面の方向に向かって斜めに延び、造瘻装置を使用する状況において、収集された身体からの排泄物質（bodily matter）に対する連結装置の耐漏れ性（leaktightness）を保証するように設計されている。
【００３７】部品を図２〜図７に示す連結装置の第２の要素、すなわち、要素２０も、回転軸Ｂを有する環状のベース２１を備え、該ベースの内縁に、管状の結合片２２を有する。該結合片は、前記ベースに垂直に設けられ該ベースと同軸である円筒状の壁２３を備えている。結合片２２は、２つの要素１０及び２０を互いに結合する際、要素１０の結合片１２に係合するように設計されている。さらに、前記結合の際、結合片１２の環状リップ１８の自由端１９が、図８に示すように、前記円筒壁２３の外面に当接し、シール用部材としての機能を果たし得るように設計されている。このため、結合片２２の円筒壁２３の外径は、結合片１２の円筒壁１３の内径よりも僅かに小さくなり、２つの結合片１２及び２２が係合していないときには、結合片１２の環状リップ１８がその自由端１９の領域で有する内径よりも僅かに大きくなるように選択されている。
【００３８】要素２０は、全体的に曲面形状を有し、矩形断面を有するアーム２４を備えている。図５に示すように、前記アームは、ベース２１の外縁から短い距離で該ベース内に形成されたオリフィス２６内に設けられたピン２５で回動するように取り付けられている。前記アームが作動すれば、後述するように設けられたリブによって、連結装置の２つの要素１０及び２０の固定及び解除を確実に行うことができる。
【００３９】前記アーム２４は、ベース２１に対向する面に、３つのスタッド（stud）２７、２８及び２９を備えている。第１のスタッド２７は、ピン２５の近くに配置され、他の２つのスタッド２８、２９は、前記アームの自由端３０の近くに配置されている。スタッド２７、２８及び２９は、それぞれ、ベース２１に形成され適合する形状を有する長方形のスロット３１、３２及び３３内に収容されている。これらのスタッド２７、２８及び２９の機能は、アーム２４が回動する際、ベース２１の平面に平行な平面内に該アームを保持すること、及び、特に図２及び図４に示す解除位置と、図５に示す固定位置との間に、前記同じ平面内の回動の振幅を制限することにより、前記アームを確実に案内することである。この機能を果たすため、図６及び図７に示すように、スタッド２７、２８及び２９の各々は、その自由端において、長方形のスロット３１、３２及び３３の各々の壁のうち一方の壁に対向するように配置された当接面２７ａ、２８ａ及び２９ａを有する。当接面２７ａ、２８ａ及び２９ａは、それぞれ、面３１ａ、３２ａ及び３３ａ上を摺動する。図６及び図７に示すように、面２７ａ、２８ａ、２９ａ、３１ａ、３２ａ及び３３ａは、都合良く平坦な面とされている。
【００４０】さらに、図５に示すように、アーム２４は、ベース２１に対向する面上において、スタッド２９と該アームの自由端３０との間に、円筒状スタブ（stub）４０を有する。該スタブは、固定位置を通過した後に前記アームが矢符ｆの方向に確実に移動できないようにすることができる。さらに、アーム２４は、ベース２１の外縁に位置し、該アームの前記自由端３０の把持を容易にするように内向きの曲面４２に形成された前記ベースの部分の端部において、ノーズ４１を有する。
【００４１】前述したように、アーム２４は、結合片２２に対向する面の中央部から突出するリブ４３を有する。リブ４３は、結合片１２の環状リブ１４と同様に、２つのベベル面４３ａ及び４３ｂを有する。そのうち、面４３ｂは、結合片２２を結合片１２に係合させ、アーム２４を固定位置に位置決めした後、前記環状リブ１４と同じ長さの部分の協働により、要素１０を要素２０に確実に固定するよう、前記環状リブの面１４ｂに適合している。
【００４２】図３から明らかなように、結合片２２の円筒壁２３は、その外面で且つ自由端の領域において、フランジ４４を有する。該フランジは、ベース２１に略平行であり、該ベースの外縁に向かって径方向に延びている（図３では、明確にするべく伸長部を強調している）。
【００４３】前記フランジ４４の機能は、結合片１２及び２２が係合しているとき、結合片１２の環状リップ１８の自由端１９を軸方向に保持することである。本発明によれば、フランジ４４は、結合片２２の全周に亘って存在しないが、略２５０°に等しい角度に対応する周縁領域を占め、その中間点４５は、径方向に向かって、アーム２４が有するリブ４３の中央に対向する位置にある。
【００４４】さらに、前記フランジ４４は、幅が減少するフランジであり、フランジが占める円形領域の中間点４５でその幅が最大となっている。この幅は、結合片２２の直径に依存し、好適には０．５ｍｍと２ｍｍとの間である（このとき結合片２２の直径は、好適には２５ｍｍと１００ｍｍとの間である）。フランジの幅は、前記領域の端部４６及び４７の方向に向かって徐々に減少する。
【００４５】図３及び図８から明らかなように、結合片２２の円筒壁２３は、さらに、略矩形の断面を有し、前記壁の外面から突出する環状のビード４８を有する。この環状ビードは、造瘻装置を使用する状況において、結合片１２の環状リップ１８の底部に対する支持部（abutment）の役割を果たすように設計されている。すなわち、収集バッグに収集された排泄物質の重量の影響により、結合片１２が結合片２２の円筒壁２３に向けて押し潰されることを防止する。結合片１２が押し潰されれば、前記リップの自由端１９は、前記壁から離れ、耐漏れ性の低下をもたらし、或いは、フランジ４４から外れて、バッグ及びバッグホルダーを分離させる。
【００４６】本発明に係る連結装置のこの第１の実施形態の作用は、前記内容から直接的に生じる。要素１０及び２０を互いに結合するため、これらの２つの要素は、最初にアーム２４を確実に解除位置にした後、互いに向き合って導かれる。前記２つの要素は、要素１０の結合片１２が有する環状リップ１８が、要素２０の結合片２２のフランジ４４の中間点の領域において、該フランジに向くように位置決めされる。次に、結合片２２は、一方の要素を他方の要素に対して回動することにより、結合片１２に係合される。環状リップ１８には弾性変形能力が与えられているため、前記係合は、実際に如何なる圧力の付加も必要とせずに生じている。前記リップの自由端１９は、前述したように、結合片２２の円筒壁２３の外径よりも小さい内径を有し、前記壁の外面を支持するようになる前に、前記壁が有するフランジ４４を越えなければならないという事実にも関わらずに、前記係合は生じている。結合片２２が結合片１２に十分に係合されているとき、次に、アーム２４が、スタブ４０がノーズ４１を越えて移動するまで矢符ｆの方向に回動され、前記ノーズ４１によって移動不能になる。これにより、図８に示すように、前記アームのリブ４３は、環状溝１６の対向する部分に貫入し、当該溝の部分を制限する結合片１２の環状リブ１４の部分が、前記リブ４３を支持することにより、結合片１２及び２２の分離が生じなくなる。
【００４７】したがって、この状態において、連結装置の２つの要素１０及び２０の取付けは、確実となっている。一方では、結合片２２のフランジ４４が存在する周縁の部分において、結合片１２が軸方向に移動させられる場合（例えば、造瘻装置を使用する状況において、収集バッグに収集された物質の重量の影響によって）に、前記フランジが、結合片１２の環状リップ１８の自由端１９を機械的に移動不能にすることを保証する。他方、結合片２２のフランジ４４が存在しない周縁の部分において、アーム２４が有するリブ４３は、結合片１２の環状リブ１４と同じ長さの部分と協働して、前記要素１０及び２０の固定を確実にする。
【００４８】しかしながら、この状態では、造瘻装置を使用する状況において、特にバッグホルダーに対してバッグの位置を変更するため、連結装置の一方の要素を他方の要素に対して、引き抜きではなく軸周りの回転によって動かすことが可能である。しかも、前記要素を不注意で分離する危険を冒すことなく動かすことが可能である。
【００４９】連結装置の２つの要素１０及び２０を分離するには、アーム２４を矢符ｆで示す方向と反対方向に回動し、ノーズ４１からスタブ４０を解放することが必要である。前記回動により、リブ４３を、該リブが位置していた結合片１２の環状溝１６の部分から自由にすることができ、これにより、前記リブが協働していた環状リブ１４の部分を自由にすることができる。次に、例えば、要素２０のベース２１に形成された内向きの曲面４２に対向して位置する要素１０のベース１１の部分において、２つの要素の一方を基部として他方を僅かに引くことにより、リブ４３に沿って結合片１２及び２２の結合を解除することができる。この解除は、困難を伴うことなくなされる。なぜなら、前記リブの領域において、結合片２２には、結合片１２の環状リップ１８の自由端１９を軸方向に保持し得るフランジが無いからである。次に、環状リップ１８の自由端１９をフランジ４４から解放するべく、一方の要素を他方の要素に対して回動すれば十分である。このようにして、連結装置の２つの要素を分離することができる。
【００５０】このように、本連結装置の作用は、極めて単純で、信頼性があり、本連結装置の２つの要素を互いに結合するため及び結合を解除するために、極めて適度の力（第１に押圧する力、第２に引き抜く力）を付加することが必要とされるのみである。
【００５１】すでに述べたように、本発明に係る連結装置の実施形態に係る要素１０及び２０は、造瘻装置の収集バッグ上及びバッグホルダー上に固定されるように設計されている。これは、２つのブラケット４９及び５０が、図２に示すように、要素２０のベース２１の外縁に設けられているからである。ブラケット４９及び５０は、互いに正反対に配置され、前記ベースから径方向外方に突出している。これらのブラケットは、各々孔を備え、患者が望むなら、革ひもによって補強される瘻（stoma）を囲む領域にバッグホルダーを固定することができる。
【００５２】要素１０は、該要素のベース１１を、収集バッグの壁の１つに形成された開口部の周りに直接溶接又は接着結合することによって、前記バッグに固定することができる。これにより、瘻を経て排泄される身体からの排泄物質が、バッグホルダーによって前記バッグ内に流入することが可能である。一方、要素２０は、それ自体既知の方法で、ベース２１の内縁から該ベースの中心に向かって径方向に延びる円形のカラー（図２〜図７には図示せず）により、バッグホルダーに好適に固定される。前記カラーは、使用の際に瘻を周回するように設計された開口部の周りにおいて、アーム２４が前記バッグホルダーの上部領域に配置されるよう、溶接、接着結合又はその他の手段により、患者の身体に固定されるように設計された面と反対の前記バッグホルダーの面に固定される。
【００５３】或いは、逆に、要素１０を備えたバッグホルダー及び要素２０を備えた収集バッグとされた造瘻装置を提供することが可能である。この場合、ブラケット４９及び５０は、要素１０のベース１１の外縁に存在することになる。もちろん、要素１０も要素２０もブラケットを備えない装置を提供することも可能である。
【００５４】図９は、本発明に係る連結装置の他の実施形態を示す。前述した実施形態と同様に、固定部材及びその制御機構は、本連結装置の第１の要素１０に結合され、第２の要素２０には結合されない。
【００５５】このため、第１の要素の結合片１２の円筒壁１３は、前述の実施形態と同様に、その内面から突出し、造瘻装置の使用の際に収集される排泄物質に対する結合の耐漏れ性を確実にするように設計された弾性変形可能な環状リップ１８を備えるにも関わらず、その外面に環状リブを備えていない。これと対照的に、第２の要素の結合片２２の円筒壁２３は、外面からの厚さの点で径方向に延び、以下に説明する３つの壁によって形成された環状溝５１を備えている。前記３つの壁は、ベース２１に略平行である第１の壁５１ａと、前記ベースに略垂直で前記溝の底部を形成する第２の壁５１ｂと、ベース２１自体によって形成される第３の壁である。
【００５６】さらに、第１の要素１０の結合片１２の円筒壁１３には、環状リップ１８の基部領域において、好適にねじ切りされた円筒形の開口部５２が横断している。前記開口部内には、ねじを施された円筒形のロッド５３が配置されている。前記ロッドは、その内側の端部、すなわち、円筒壁２３から現れる前記ロッドの端部が、結合片２２の環状溝５１に貫入し得るように形成されている。ねじを施されたロッド５３の外側の端部、すなわち、円筒壁１３の外面から現れる端部は、部分的に刻み付きホイール（knurled wheel）５４を備えている。前記ホイールは、結合片２２が結合片１２に係合した後、固定解除位置と固定位置との間において、開口部５２内で前記ロッドを回転することによる移動を可能にし得る。図９に示すように、環状溝５１部分を形成する壁５１ａの部分に、ねじを施されたロッド５３が支持されることによって、結合片１２及び２２が分離しないように、ロッド５３の内側の端部は、環状溝５１の部分に留まっている。
【００５７】したがって、図９から分かるように、この状態において、連結装置の２つの要素１０及び２０は、確実に固定されている。一方では、結合片２２のフランジ４４が存在する周縁の部分において、結合片１２が軸方向に移動させられる場合に、前記フランジが、結合片１２の環状リップ１８の自由端１９を機械的に移動不能にすることを保証する。他方、結合片２２のフランジ４４が存在しない周縁の部分において、結合片１２が有するねじを施されたロッド５３の内側の端部は、結合片２２の環状溝５１の部分と協働して、前記要素１０及び２０の固定を確実にする。
【００５８】この場合もまた、造瘻装置の使用の際、バッグホルダーに対してバッグの部分を修正するため、連結部材の一方の要素を他方の要素に対して回転させることができる。しかしながら、本実施形態においては、２つの要素が互いに結合されたとき、予め決められた角度領域で一方の要素の他方の要素に対する回転を制限し得る２つのストッパーをベースに設けるのが良い。これは、ねじが施されたロッド５３が、結合片２２のフランジ４４が占める角度領域に位置する環状溝５１の部分と協働するようになるのを防止するためである。また、結合片１２及び２２が一度に且つ同時に、環状リップ１８の端部１９を軸方向に保持し得る手段、並びに要素１０及び２０を確実に固定し得る手段無しで存在する領域が生成されるのを防止するためである。さらに、不注意でこれら２つの要素が外れるのに十分な角度的伸長を呈することを防止するためである。
【００５９】したがって、フランジ４４が約２５０°の角度領域を占める場合、前記ストッパーは、要素２０のベース２１に、以下のように好適に配置される。すなわち、他方の要素に対する一方の要素の回転を約９０°の角度領域に制限し、その中間点が、前記フランジ４４が占める角度領域の中間点４５と正反対となるように配置される。
【００６０】本発明に係る連結装置の実施形態に関係なく、好適には、要素１０及び２０は、ポリエチレン、ポリプロピレン、熱可塑性ポリエステル、ポリアミド又は構造的な補強がなされていないＡＢＳ共重合体を備えた種類の比較的硬質（好ましくは、４０と８６との間のショアＤ硬度を有する）のプラスチックから形成される。
【００６１】なお、連結装置の２つの要素を確実に固定するため、固定用部材として且つ作動機構としての多くの他のデバイスを使用することが可能である。それらは、例えば、レバー、押ボタン又は関節リンク機構から構成される。
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| 【出願人】 |
【識別番号】５９７０４４８７４
【氏名又は名称】ベ． ブラウン ブヨトロル
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| 【出願日】 |
平成１１年（１９９９）３月１２日 |
| 【代理人】 |
【弁理士】
【氏名又は名称】三枝 英二 （外９名）
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| 【公開番号】 |
特開平１１−３０９１６７ |
| 【公開日】 |
平成１１年（１９９９）１１月９日 |
| 【出願番号】 |
特願平１１−６７１０１ |
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