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【発明の名称】 改良された創傷縫合装置及び方法
【発明者】 【氏名】テレンス・ジェイ・ブエルナ

【氏名】ウェイン・エイ・ノダ

【氏名】ポール・ラボック
【要約】 【課題】患者に不快を与えることのない創傷縫合装置及び方法を提供する。

【解決手段】人体に形成された創傷１２をカニューレ３０で縫合するための装置である。カニューレは、基端と末端との間に伸長する軸線を有し、ハンドル３７が基端に配置され、一対の針９０、９２が末端に配置されている。針は基端位置と末端位置との間で移動可能で、カニューレによって支持される縫合糸マニピュレーターは、創傷を通して挿入可能となっている。縫合糸マニピュレーターを作動させて、縫合糸を操作し、人体の体壁１６１の遠方側にある針と係合させる。指状リング５４が、多数の段階を通してハンドル上で単一の末端方向に移動可能となっている。第１の段階で、針が配置され、第２の段階で、縫合糸マニピュレーターを作動させて、針に縫合糸を通し、第３の段階で、縫合糸を引張機構から解放する。
【特許請求の範囲】
【請求項１】 近接側と遠方側とを有する人体の体壁に形成された創傷を縫合するための創傷縫合方法であって、基端セクションと、末端セクションと、中間セクションとを有する創傷縫合装置を提供するステップと、前記創傷を通して、前記組織体壁の近接側から遠方側に向けて前記末端セクションを挿入する挿入ステップと、前記創傷を囲む前記人体の体壁を通して一対の針を配置し、これによって、関連する一対の針穴を形成する配置ステップと、縫合糸が２つの端と該２つの端の間を伸長する縫合糸ループとを有する状態で、前記人体の体壁の遠方側で前記針に縫合糸を通すステップと、前記針穴を通して前記縫合糸を通した針を引き抜き、これによって、人体の体壁の近接側で前記縫合糸の端に接近できるようにした針引き抜きステップと、前記創傷を通して前記創傷縫合装置の前記末端セクションを引き抜く末端セクション引き抜きステップとを備えたことを特徴とする創傷縫合方法。
【請求項２】 請求項１に記載の創傷縫合方法において、前記縫合糸を通すステップが、前記縫合糸の端を移動して、前記人体の体壁の遠方側で前記縫合糸の端を前記針に係合させ、これによって、前記針に縫合糸を通す、縫合糸端移動ステップを備えていることを特徴とする創傷縫合方法。
【請求項３】 請求項２に記載の創傷縫合方法において、さらに、前記縫合糸ループを支持するための引張機構を提供するステップと、前記引張機構を操作して前記縫合糸がゆるむことを防止する引張機構操作ステップとを備えていることを特徴とする創傷縫合方法。
【請求項４】 請求項３に記載の創傷縫合方法において、前記引張機構操作ステップは、前記縫合糸を通した針を引き抜く前記針引き抜きステップの前に行われる第１の引っ張り段階と、前記縫合糸を通した針を引き抜く前記針引き抜きステップと同時に行われる第２の引っ張り段階とを備えていることを特徴とする創傷縫合方法。
【請求項５】 請求項１に記載の創傷縫合方法において、前記配置ステップは、配置機構を前記創傷縫合装置の前記基端セクションに提供するステップと、前記人体の体壁の前記近接側で前記配置機構を作動させて、前記人体の体壁を通して前記針を配置する配置機構作動ステップとを備えていることを特徴とする創傷縫合方法。
【請求項６】 請求項５に記載の創傷縫合方法において、前記配置機構は、前記針に結合された指状リングを備えており、前記配置機構作動ステップは、最初の基端位置から第１の末端位置まで前記指状リングを移動させる移動ステップを備えていることを特徴とする創傷縫合方法。
【請求項７】 請求項６に記載の創傷縫合方法において、前記移動ステップは、さらに、前記創傷縫合装置の前記末端セクションに拡大機構を提供するステップを備えており、前記拡大機構を作動して、前記縫合糸を、第１の位置と、該第１の位置の径方向外側に配置された第２の位置との間で移動させるようにしており、前記移動ステップは、さらに、前記創傷縫合装置の前記基端セクションに指状タブを提供するステップと、前記創傷縫合装置の前記基端セクションで前記指状タブを移動して、前記拡大部材を作動させ、また、前記第１の位置と前記第２の位置との間で前記縫合糸を移動させ、これにより、前記針に縫合糸を通すようにしたことを特徴とする創傷縫合方法。
【請求項８】 請求項７に記載の創傷縫合方法において、前記移動ステップは、さらに、もどり止め機構を提供して、縫合糸が前記第２の位置にある状態で前記拡大機構を解除可能にロックするステップと、前記配置ステップの前に、前記もどり止め機構を係合して、縫合糸が前記第２の位置にある状態で前記拡大機構をロックするステップと、前記配置ステップの後に、前記もどり止め機構を解放して、前記縫合糸を前記第２の位置から前記第１の位置に移動させるステップとを備えていることを特徴とする創傷縫合方法。
【請求項９】 請求項８に記載の創傷縫合方法において、さらに、解放手段を前記指状リングに設けて前記もどり止め機構を解放できるようにしたステップを備えていることを特徴とする創傷縫合方法。
【請求項１０】 請求項９に記載の創傷縫合方法において、前記もどり止め機構を解放する前記ステップは、前記第１の末端位置から第２の末端位置まで末端方向に前記指状リングを移動させるステップを備えていることを特徴とする創傷縫合方法。
【請求項１１】 請求項１０に記載の創傷縫合方法において、前記引張機構操作ステップは、前記指状リングを前記引張機構に結合するステップと、前記第２の末端位置から前記第１の末端位置まで基端方向に前記指状リングを移動させるステップを備えていることを特徴とする創傷縫合方法。
【請求項１２】 請求項１１に記載の創傷縫合方法において、前記針を引き抜く前記針引き抜きステップは、前記第１の末端位置から前記最初の基端位置まで基端方向に前記親指状リングを移動させるステップを備えていることを特徴とする創傷縫合方法。
【請求項１３】 外科処置と関連して形成された創傷を治療する治療方法であって、創傷縫合装置を前記創傷内に導入するステップと、前記創傷縫合装置を操作して、縫合糸を前記創傷に配置する創傷縫合装置操作ステップとを備えており、前記縫合糸は、第１の端と、第２の端と、前記第１の端と前記第２の端との間の縫合糸ループとを有しており、前記治療方法は、さらに、前記創傷から前記創傷縫合装置を引き抜くステップと、前記創傷を拡張して、前記外科処置に適した大きさの接近用のシースを供給する創傷拡張ステップと、前記外科処置を完了するステップと、前記創傷から前記接近用のシースを引き抜くステップと、前記縫合糸の前記第１の端を前記縫合糸の前記第２の端に結び、これによって、前記創傷を縫合するステップとを備えていることを特徴とする治療方法。
【請求項１４】 請求項１３に記載の治療方法において、前記創傷は、近接側と遠方側とを有する人体の体壁の組織に形成されており、前記創傷縫合装置操作ステップは、縫合糸を通していない第１の針と、縫合糸を通していない第２の針とを、前記組織を通して挿入するサブステップと、前記人体の体壁の前記近接側に前記縫合糸ループを残した状態で、前記縫合糸の前記第１の端と前記第２の端とを前記創傷を通して挿入するサブステップと、前記人体の体壁の前記遠方側にある前記第１の針に前記縫合糸の第１の端を通すサブステップと、前記人体の体壁の前記遠方側にある前記第２の針に前記縫合糸の第２の端を通すサブステップと、前記縫合糸を通した針と、前記縫合糸のうち関連した第１及び第２の端とを、前記組織を通して引き抜くサブステップと、前記人体の体壁の前記近接側にある前記縫合糸の前記第１の端と前記第２の端のうちの少なくとも１つを引っ張って、前記人体の体壁の前記遠方側に前記縫合糸ループを引くサブステップとを備えていることを特徴とする治療方法。
【請求項１５】 請求項１４に記載の方法において、前記創傷縫合装置を前記創傷内に導入する前記ステップは、前記創傷を通してガイドワイヤを挿入するサブステップと、前記ガイドワイヤに沿って前記創傷縫合装置を導入するサブステップとを備えていることを特徴とする治療方法。
【請求項１６】 請求項１５に記載の方法において、前記創傷拡張ステップは、前記ガイドワイヤを再位置決めするサブステップと、前記ガイドワイヤに沿って拡張器を導入するサブステップとを備えていることを特徴とする治療方法。
【請求項１７】 近接側と遠方側とを有する血管壁に形成された創傷を縫合するための縫合方法であって、創傷縫合装置を提供するステップを備えており、前記創傷縫合装置は、基端と末端の間を伸長する軸線を有するカニューレと、前記カニューレの前記基端に配置されるハンドルと、前記カニューレの前記末端に結合された基端と、前記血管内に伸長するための末端とを有する、前記創傷を実質的にふさぐように寸法決めされ且つ形成された細長いカテーテルと、前記カニューレに近接する基端位置から、前記カテーテルに近接する末端位置に移動可能な一対の針と、第１の端と、第２の端と、前記第１の端と前記第２の端との間に配置された縫合糸ループとを有する縫合糸と、前記ハンドルに対して移動可能で、これにより、前記基端位置から前記末端位置に前記針を移動させるアクチュエータとを備えており、前記縫合方法は、さらに、前記創傷を通して、前記血管壁の前記近接側から前記遠方側に前記カテーテルを挿入するステップと、前記創傷を囲む前記血管壁を通して前記針を配置し、これによって、関連する一対の針穴を形成する針配置ステップと、前記血管壁の前記遠方側で、前記縫合糸の端を前記針に通すステップと、前記針穴を通して前記縫合糸を通した針を引き抜き、これによって、人体の血管壁の前記近接側で前記縫合糸の第１の端及び第２の端に接近する、縫合糸を通した針の引き抜きステップと、前記創傷を通して前記カテーテルを引き抜くステップとを備えていることを特徴とする縫合方法。
【請求項１８】 請求項１７に記載の縫合方法において、前記縫合糸の端を前記針に通すステップは、前記縫合糸の第１の端及び第２の端を移動させ、これによって、前記血管壁の前記遠方側で前記針に係合させて前記針に縫合糸を通すようにした移動ステップを備えたことを特徴とする縫合方法。
【請求項１９】 請求項１８に記載の縫合方法において、前記移動ステップは、前記カテーテルの前記基端に拡大機構を提供するステップを備えており、前記縫合糸の端は前記拡大機構に配置されており、前記拡大機構は、第１の位置と第２の位置との間で前記縫合糸の端を移動させるように作動可能となっており、前記第２の位置は、前記第１の位置の径方向外側に配置されており、前記移動ステップは、また、前記カニューレに結合され、これにより、前記拡大機構を作動させるためのアクチュエータニーズを提供するステップと、前記血管壁の前記遠方側に前記拡大機構を位置決めするステップと、前記アクチュエータを移動して、前記拡大機構を作動させ、また、前記第１の位置と前記第２の位置との間で前記縫合糸の端を移動させ、これによって、前記針に縫合糸を通すステップとを備えていることを特徴とする縫合方法。
【請求項２０】 請求項１９に記載の縫合方法において、前記針配置ステップは、前記カニューレに配置機構を設けるステップと、前記血管壁の前記近接側で第１の方向に前記配置機構を作動させ、これにより、前記拡大部材を前記血管壁の前記遠方側に位置決めする間に、前記血管壁を通して前記針を配置するステップとを備えていることを特徴とする縫合方法。
【請求項２１】 請求項２０に記載の縫合方法において、前記縫合糸を通した針の引き抜きステップは、前記血管壁の前記近接側で第２の方向に前記配置機構を作動させ、これにより、前記拡大部材が前記血管壁の前記遠方側に依然位置決めされている間に、前記血管壁の前記近接側で前記縫合糸の第１の端及び第２の端に接近可能としたステップを備えていることを特徴とする縫合方法。
【請求項２２】 請求項２１に記載の縫合方法において、さらに、前記血管壁の前記遠方側に前記拡大部材がある間、前記血管壁の前記近接側で前記縫合糸ループを解放可能に支持するための引張機構を前記カニューレに設けるステップと、前記引張機構を操作して前記縫合糸がゆるむことを防止する引張機構操作ステップとを備えていることを特徴とする縫合方法。
【請求項２３】 請求項２２に記載の縫合方法において、前記引張機構操作ステップは、前記縫合糸を通した針の引き抜きステップの前に、前記縫合糸を引っ張るステップと、前記縫合糸を通した針の引き抜きステップと同時に前記縫合糸を引っ張るステップとを備えていることを特徴とする縫合方法。
【請求項２４】 請求項２３に記載の縫合方法において、創傷を通してカテーテルを引き抜く前記ステップは、前記創傷を通して前記拡大機構を引き抜くサブステップと、前記引張機構から前記縫合糸ループを解放するサブステップと、前記縫合糸ループが前記血管壁の前記遠方側に引かれるまで、前記針を継続して引き抜くサブステップと、前記創傷から前記カテーテルの末端を引き抜くサブステップとを備えていることを特徴とする縫合方法。
【請求項２５】 人体の体壁に形成された創傷を縫合するための創傷縫合装置であって、基端と末端との間を伸長する軸線を有するカニューレと、前記カニューレの基端に配置されたハンドルと、前記カニューレの末端に結合されたカテーテルとを備えており、前記カテーテルは、前記人体の体壁の前記創傷を通して伸長できるように寸法決めされ且つ形成されており、前記創傷縫合装置は、また、前記カニューレに近接する基端位置から、前記カテーテルに近接する末端位置に移動可能な一対の針を備えており、前記針の各々は、基端と末端とを有しており、前記創傷縫合装置は、さらに、第１の端と、第２の端と、前記第１の端と前記第２の端との間に配置された縫合糸ループとを有する縫合糸と、前記縫合糸の第１の端及び第２の端を含み、前記針に対して前記縫合糸の第１の端及び第２の端を移動させる、前記カテーテルに設けられた縫合糸マニピュレーターと、前記カニューレに往復運動できるように取り付けられたアクチュエータとを備えており、前記アクチュエータは、前記針と協働して、前記針を前記基端位置から前記末端位置まで移動させる第１の手段と、前記縫合糸マニピュレーターと協働して、前記縫合糸の第１の端及び第２の端を前記針と係合させて前記針に縫合糸を通すようにした第２の手段とを備えていることを特徴とする創傷縫合装置。
【請求項２６】 請求項２５に記載した創傷縫合装置において、前記創傷縫合装置は、さらに、前記縫合糸ループを解放可能に支持する縫合糸引張機構を備えており、前記縫合糸引張機構は、前記カニューレに往復運動できるように取り付けられており、前記アクチュエータは、さらに、前記縫合糸キャリッジと協働して前記縫合糸がゆるむことを防止する第３の手段を備えることを特徴とする創傷縫合装置。
【請求項２７】 人体の体壁に形成された創傷を縫合するための創傷縫合装置であって、基端と末端との間を伸長する軸線を有するカニューレと、前記カニューレの基端に配置されたハンドルと、前記カニューレの末端に結合されたカテーテルとを備えており、前記カテーテルは、前記人体の体壁の前記創傷を通して伸長できるように寸法決めされ且つ形成されており、前記創傷縫合装置は、また、前記カニューレに往復運動できるように取り付けられた一対の針と、前記カニューレの基端位置と、前記カテーテルに近接する末端位置との間での前記針の移動を制御する、前記カニューレに設けられた針配置機構とを備えており、前記針の各々は、基端と末端とを有しており、前記創傷縫合装置は、さらに、第１の端と、第２の端と、前記第１の端と前記第２の端との間に配置された縫合糸ループとを有する縫合糸と、前記縫合糸の第１の端及び第２の端を含み、前記針に対して前記縫合糸の第１の端及び第２の端を移動させる、前記カテーテルに設けられた縫合糸マニピュレーターと、前記縫合糸ループを解放可能に支持し、また、前記縫合糸のゆるみを防止する縫合糸引張機構と、前記カニューレに取り付けられたアクチュエータ手段とを備えており、前記アクチュエータ手段は、前記縫合糸マニピュレーターと、前記針配置機構と、前記縫合糸引張機構と協働し、これにより、前記針の配置を制御し、また、前記針への縫合糸の通しを制御し、さらに、前記針の引っ込みを制御し、そして、前記針が配置され、前記針に縫合糸が通され、前記針が引き抜かれるように、前記縫合糸への十分な引っ張りを維持するようにしたことを特徴とする創傷縫合装置。
【請求項２８】 請求項２７に記載の創傷縫合装置において、前記アクチュエータ手段は、アクチュエータを備えており、該アクチュエータは、前記針配置機構に係合するための第１の係合手段と、前記縫合糸引張機構に係合するための第２の係合手段と、前記縫合糸マニピュレーターに係合するための第３の係合手段とを備えていることを特徴とする創傷縫合装置。
【請求項２９】 請求項２８に記載の創傷縫合装置において、前記針配置機構は、前記第１の係合手段と協働して前記針の末端への移動を制御する駆動手段と、前記第１の係合手段と協働して前記針の基端への移動を制御する復帰手段とを備えていることを特徴とする創傷縫合装置。
【請求項３０】 請求項２９に記載の創傷縫合装置において、前記アクチュエータは、第１の位置と、第２の位置と、第３の位置との間で摺動できるように取り付けられており、前記第１の位置において、前記第１の係合手段は、前記針配置機構の前記駆動手段に係合して、前記針の末端方向への移動を開始できるようになっており、前記第２の位置において、前記第２の係合手段は、前記縫合糸引張手段に係合しており、前記第３の位置において、前記第１の係合手段は、前記針配置機構の前記復帰手段に係合して、前記針の基端方向への移動を開始できるようになっていることを特徴とする創傷縫合装置。
【請求項３１】 請求項３０に記載の創傷縫合装置において、前記第２の位置は、前記第１の位置の末端方向に設けられており、前記第３の位置は、前記第１の位置及び前記第２の位置の基端方向に設けられていることを特徴とする創傷縫合装置。
【請求項３２】 請求項２７に記載の創傷縫合装置において、前記針配置機構は、針支持アセンブリを備えており、前記針支持アセンブリは、前記カニューレに往復運動できるように取り付けられたフランジを備えており、前記フランジは、基端と末端とを有しており、前記末端は、前記針の前記基端を支持しており、前記針支持アセンブリは、前記フランジの前記基端から基端方向に伸長する制御ロッドと、前記制御ロッドから径方向に突出する駆動用ブロックと、前記制御ロッドから径方向に突出し、前記駆動用ブロックの基端方向に設けられた復帰用ブロックとを備えていることを特徴とする創傷縫合装置。
【請求項３３】 請求項３２に記載の創傷縫合装置において、前記アクチュエータ手段は、前記制御ロッドに摺動できるように取り付けられたアクチュエータと、前記アクチュエータから伸長するフランジとを備えており、前記フランジは末端を有しており、前記フランジの末端は、前記アクチュエータの末端方向への移動に応答して、前記制御ロッドに設けられた前記駆動ブロックに係合して前記針支持アセンブリを末端方向に押すことができるようになっており、前記フランジは基端を有しており、前記フランジの基端は、前記アクチュエータの基端方向への移動に応答して、前記針支持アセンブリを基端方向に押すことができるようになっていることを特徴とする創傷縫合装置。
【請求項３４】 請求項２８に記載の創傷縫合装置において、前記縫合糸引張機構は、前記カニューレに往復運動できるように取り付けられ前記アクチュエータの末端方向に設けられた縫合糸キャリッジと、前記縫合糸キャリッジから基端方向に伸長するもどり止めとを備えており、前記第２係合手段は、前記アクチュエータの末端部に形成された肩部を備えており、前記アクチュエータが前記第２の位置に移動したとき、前記肩部は、前記縫合糸キャリッジに設けられた前記もどり止めに係合でき、それによって、前記アクチュエータの前記第２の位置から前記第３の位置への移動により、前記縫合糸引張機構が基端方向に移動して、これにより、前記縫合糸が引っ張られることを特徴とする創傷縫合装置。
【請求項３５】 請求項２７に記載の創傷縫合装置において、前記縫合糸マニピュレーターは、前記カテーテルに形成された可撓性を有する複数の脚部を備えており、前記脚部は、径方向に収縮した第１の位置と、径方向に伸長した第２の位置とを有しており、前記脚部は、径方向に収縮した前記第１の位置に偏倚されており、前記縫合糸マニピュレーターは、また、径方向に収縮した前記第１の位置から、径方向に伸長した前記第２の位置に前記脚部を移動させるための制御手段を備えていることを特徴とする創傷縫合装置。
【請求項３６】 請求項３５に記載の創傷縫合装置において、前記制御手段は、前記カニューレに移動できるように取り付けられたタブと、細長い部材とを備えており、前記細長い部材は、前記タブに結合された基端と前記カテーテルの末端に結合された末端とを有しており、前記タブが末端位置から基端位置に移動したとき、前記細長い部材は、前記カテーテルに圧縮力を加え、それによって、前記脚部は、径方向に伸長した前記第２の位置に移動するようになっており、前記制御手段は、また、前記タブを前記基端位置に解放可能にロックするためのロック手段を備えていることを特徴とする創傷縫合装置。
【請求項３７】 請求項３６に記載の創傷縫合装置において、前記アクチュエータ手段は、前記カニューレに往復運動できるように取り付けられたアクチュエータと、前記アクチュエータから伸長する指状突起部を備えており、前記指状突起部は前記タブと係合して、前記ロック手段を解放し、これにより、前記アクチュエータの末端への移動に応答して、前記タブは、前記基端位置に移動でき、また、前記脚部は、径方向に収縮した前記第１の位置に移動できることを特徴とする創傷縫合装置。
【請求項３８】 請求項１に記載の創傷縫合方法において、さらに、前記縫合糸の端を互いに結んで、前記人体の体壁の前記創傷を縫合するステップを備えたことを特徴とする創傷縫合方法。
【請求項３９】 請求項１に記載の創傷縫合方法において、前記創傷縫合装置を提供するステップは、基端と末端とを有する硬質管の形状をした前記中間セクションを提供するステップと、前記硬質管の末端に取り付けられた可撓性の管の形状をした前記末端セクションを提供するステップとを備えたことを特徴とする創傷縫合方法。
【請求項４０】 請求項２に記載の創傷縫合方法において、前記縫合糸端移動ステップは、前記創傷縫合装置の末端セクションに拡大機構を提供するステップを備えており、前記拡大機構は、第１の位置と、該第１の位置の径方向外側に配置された第２の位置と、の間で前記縫合糸を移動できるように操作可能となっており、前記縫合糸端移動ステップは、さらに、前記創傷縫合装置の前記基端セクションに指状タブを提供するステップと、前記創傷縫合装置の前記基端セクションに前記指状タブを移動して、前記拡大機構を作動させ、そして、前記第１の位置と前記第２の位置との間で前記縫合糸を移動させ、これにより、前記針に縫合糸を通すようにしたことを特徴とする創傷縫合方法。
【請求項４１】 請求項４０に記載の創傷縫合方法において、前記縫合糸端移動ステップは、さらに、縫合糸が前記第２の位置にある状態で前記拡大機構を解除可能にロックできるもどり止め機構を提供するステップと、前記配置ステップの前に、前記もどり止め機構を係合して、縫合糸が前記第２の位置にある状態で前記拡大機構をロックするステップと、前記配置ステップの後に、前記もどり止め機構を解放して、前記縫合糸を前記第２の位置から前記第１の位置に移動させるステップとを備えていることを特徴とする創傷縫合方法。
【請求項４２】 近接側と遠方側とを有する人体の体壁の組織に形成された創傷を縫合する創傷縫合方法であって、第１の端と、第２の端と、前記第１の端と前記第２の端との間を伸長する縫合糸ループとを有する縫合糸を提供するステップと、縫合糸を通していない第１の針と、縫合糸を通していない第２の針とを、前記組織を通して挿入するステップと、前記人体の体壁の前記近接側に前記縫合糸ループを残した状態で、前記縫合糸の前記第１の端と前記第２の端とを前記創傷を通して挿入するステップと、前記人体の体壁の前記遠方側にある前記第１の針に前記縫合糸の第１の端を通すステップと、前記人体の体壁の前記遠方側にある前記第２の針に前記縫合糸の第２の端を通すステップと、前記縫合糸を通した針と、前記縫合糸のうち関連した第１及び第２の端とを、前記組織を通して引き抜く引き抜きステップと、前記人体の体壁の前記近接側にある前記縫合糸の前記第１の端と前記第２の端のうちの少なくとも１つを引っ張って、前記人体の体壁の前記遠方側に前記縫合糸ループを引く引っ張りステップと、前記縫合糸の前記第２の端に前記第１の端を結んで、前記人体の体壁の前記組織に形成された前記創傷を縫合することを特徴とする創傷縫合方法。
【請求項４３】 請求項４２に記載の創傷縫合方法において、第１の針に縫合糸の第１の端を通す前記ステップと、第２の針に縫合糸の第２の端を通す前記ステップとは、実質的に同時に行われることを特徴とする創傷縫合方法。
【請求項４４】 請求項４２に記載の創傷縫合方法において、さらに、前記引っ張りステップの間に、前記人体の体壁の前記近接側にある前記縫合糸ループに係合して、前記人体の体壁の前記遠方側にある前記縫合糸の前記第１の端と前記第２の端とを引っ張るステップと、前記引き抜きステップの間に、前記人体の体壁の前記近接側にある前記縫合糸ループとの係合を解除して、前記人体の体壁の前記遠方側に前記縫合糸ループを引くステップとを備えたことを特徴とする創傷縫合方法。
【請求項４５】 組織壁に形成された創傷を縫合するための創傷縫合装置であって、基端と末端との間を伸長する軸線を有するカニューレと、前記カニューレの基端に配置されたハンドルと、前記カニューレの末端に近接して配置された少なくとも１つの針とを備えており、前記針は、基端位置と末端位置との間を移動することができ、前記創傷縫合装置は、さらに、前記カニューレによって支持され前記創傷を通して挿入可能な縫合糸マニピュレーターを備えており、前記縫合糸マニピュレーターは、前記針が末端位置にあるとき、前記縫合糸を前記針に係合させるように操作可能となっていることを特徴とする創傷縫合装置。
【請求項４６】 請求項４５に記載の創傷縫合装置であって、さらに、前記ハンドルに配置され前記縫合糸マニピュレーターに結合された指状タブを備えており、前記指状タブは、前記ハンドルに沿って移動して、前記縫合糸マニピュレーターを作動させることができ、それによって、前記縫合糸は、第１の位置と、該第１の位置の径方向外側に配置された第２の位置との間で移動することを特徴とする創傷縫合装置。
【請求項４７】 請求項４６に記載の創傷縫合装置であって、前記末端位置の前記針は、前記カニューレの前記軸線にほぼ平行に位置決めされており、また、前記カニューレの前記軸線からほぼ第１の距離だけ離れて配置されており、前記第１の位置の前記縫合糸は、前記カニューレの前記軸線にほぼ平行に位置決めされており、また、前記カニューレの前記軸線からほぼ第２の距離だけ離れて配置されており、前記第２の距離は、前記第１の距離よりも小さくなっており、前記第２の位置の前記縫合糸は、前記カニューレの前記軸線にほぼ平行に位置決めされており、また、前記カニューレの前記軸線からほぼ第３の距離だけ離れて配置されており、前記第３の距離は、前記第２の距離よりも大きくなっていることを特徴とする創傷縫合装置。
【請求項４８】 人体の体壁に形成された創傷を縫合するための創傷縫合装置であって、基端と末端との間を伸長する軸線を有するカニューレと、前記カニューレの基端に配置されたハンドルと、前記カニューレの末端に結合されたカテーテルとを備えており、前記カテーテルは、前記人体の体壁の前記創傷を通して伸長できるように寸法決めされ且つ形成されており、前記創傷縫合装置は、前記カニューレ及び前記カテーテルを通って少なくとも部分的に伸長する縫合糸と、前記カテーテルに設けられ、前記カテーテルに対して前記縫合糸を操作可能な縫合糸マニピュレーターと、前記カテーテルに近接する関係で、前記カニューレから伸長可能な一対の針と、前記縫合糸を移動して前記針に縫合糸を通すために、前記ハンドルに対して移動して前記縫合糸マニピュレーターを作動可能な指状タブとを備えていることを特徴とする創傷縫合装置。
【請求項４９】 請求項４８に記載の創傷縫合装置において、前記縫合糸マニピュレーターを作動させることによって、実質的に同時に、前記針に縫合糸を通すことを特徴とする創傷縫合装置。
【請求項５０】 請求項４８に記載の創傷縫合装置において、さらに、前記ハンドルに対して移動可能であって、前記針に結合して、伸長位置と後退位置との間で前記針を移動させるためのアクチュエータを備えており、前記針は、前記伸長位置で縫合糸を通され、前記後退位置で前記縫合糸を捕らえることができる特性を備えていることを特徴とする創傷縫合装置。
【請求項５１】 請求項４８に記載の創傷縫合装置において、さらに、アクチュエータを備えており、前記アクチュエータを前記ハンドルに対して一方の方向に移動させることによって、前記カニューレから前記針を伸長させることができ、また、前記カニューレに近接する位置で前記針に縫合糸を通すことができることを特徴とする創傷縫合装置。
【請求項５２】 請求項５１に記載の創傷縫合装置において、さらに、縫合糸引張機構を備えており、前記縫合糸引張機構は、第１の状態で前記縫合糸に係合しており、また、前記縫合糸引張機構は、前記アクチュエータを前記第１の方向に移動させることによって作動し、これによって、前記第２の状態で前記縫合糸を解放できることを特徴とする創傷縫合装置。
【請求項５３】 人体の体壁に形成された創傷を縫合するための創傷縫合装置であって、基端と末端との間を伸長する軸線を有するカニューレと、前記カニューレの基端に配置されたハンドルと、前記カニューレの末端に結合されたカテーテルとを備えており、前記カテーテルは、前記人体の体壁の前記創傷を通して伸長できるように寸法決めされ且つ形成されており、前記創傷縫合装置は、また、前記カニューレに近接する基端位置から、前記カテーテルに近接する末端位置に、移動可能な一対の針と、第１の端と第２の端とを有する縫合糸と、前記針に対して前記縫合糸を移動させることができるように前記カテーテルに設けられた縫合糸マニピュレーターと、前記ハンドルに対して第１の方向に移動可能で、これにより、前記基端位置から前記末端位置に前記針を移動させることができるアクチュエータとを備えており、前記アクチュエータは、前記第１の方向に移動させることにより、前記縫合糸マニピュレーターを作動させることができると共に、前記縫合糸を移動させて前記針に前記縫合糸を通すことができる特性を備えていることを特徴とする創傷縫合装置。
【請求項５４】 請求項５３に記載の創傷縫合装置において、さらに、前記縫合糸マニピュレーターに設けられた複数の脚部を備えており、前記脚部は、径方向に収縮した第１の位置と、径方向に伸長した第２の位置とを有することができ、前記脚部は、径方向に収縮した前記第１の位置に向けて偏倚されており、前記創傷縫合装置は、また、前記ハンドルに対して移動可能で、これにより、径方向に収縮した前記第１の位置から径方向に伸長した前記第２の位置に、前記脚部を移動させることができるタブを備えていることを特徴とする創傷縫合装置。
【請求項５５】 請求項５４に記載の創傷縫合装置において、前記タブは、前記第２の位置でロックすることができ、前記創傷縫合装置は、さらに、走行機構を備えており、前記針に前記縫合糸を通すために、前記アクチュエータが前記第１の方向に移動して、前記タブのロックを解除すると共に、径方向に伸長した前記第２の位置から径方向に収縮した前記第１の位置に向けて前記脚部を解放させるときに、前記走行機構は作動可能となっていることを特徴とする創傷縫合装置。
【請求項５６】 請求項５３に記載の創傷縫合装置において、前記カテーテルは前記カニューレ内に伸長しており、前記カニューレの内側にある前記カテーテルの部分が、前記カテーテルを通って径方向に伸長する通路を画定しており、前記縫合糸は、前記縫合糸の前記第１の端と前記第２の端との間に配置された縫合糸ループを備えており、前記縫合糸ループは、前記カテーテルを通って伸長し、前記通路を通って前記カテーテルを出ていることを特徴とする創傷縫合装置。
【請求項５７】 請求項５６に記載の創傷縫合装置において、さらに、孔の末端に配置された縫合糸引張機構を備えており、前記縫合糸引張機構は、前記カテーテルと前記カニューレとの間で前記縫合糸ループに係合して、該縫合糸引張機構が前記孔の末端方向に移動したとき、前記縫合糸を引っ張ることができることを特徴とする創傷縫合装置。
【発明の詳細な説明】【０００１】この出願は、１９９５年７月１４日に出願された米国特許出願シリアルＮｏ．０８／５０２，４８２の一部継続出願である。
【０００２】
【発明の属する技術分野】本願発明は、概ね、人体の体壁の創傷または穴（すなわち孔）を縫合するための装置及び方法に関し、特に、縫合材料を使用する創傷縫合装置に関する。
【０００３】
【従来の技術】穿刺型の創傷が、外科処置の一部として、人体の体壁に偶発的にあるいは意図的に形成される。どちらの場合も、創傷は、人体の体壁を貫通する穴形状となっている。そこでは、その創傷を通してのみ、人体の体壁の遠方側に接近可能となっている。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】創傷は、偶然に人体の体壁に形成されるかもしれない。しかし、例えば、心臓への介入に関連した外科処置において、意図的に創傷が形成されることが多いであろう。
【０００５】心臓への介入に関係する外科処置では、創傷が、患者の大腿動脈または腸骨動脈に形成されるのが一般的である。この場合、創傷が形成される人体の体壁は、動脈壁となっている。動脈は、患者の皮膚の下にある程度の距離をおいて配置されている。これらの動脈が穿刺されたとき、創傷または穴は、動脈を形成する組織壁に残ったままとなる。現在、大きな口径の接近用のシースと拡張器とが使用されている。接近用のシースと拡張器は、単に、創傷の大きさを拡大し、創傷を縫合するための適切な縫合装置及び技術を要求する。この種の創傷は、手で直接的に圧力をかけたり、または、特殊な錘り、包帯、及び手当用品で処理されている。これらの器具は、管理された長い期間の間、配置することが必要であり、その結果、患者にかなりの不快を与えることとなる。他のタイプの縫合装置は、生物学的液体を再吸収可能な（ｂｉｏｒｅｓｏｒｂａｂｌｅ）プラグを備えている。この生物学的液体を再吸収可能なプラグは、ある場合において、血液の凝固を容易にするマトリックスを提供する。より最近、針と、該針に取り付けられた縫合糸とを備えた装置が使用されている。この装置の針と縫合糸は、血管内に挿入される。針は、血管の壁を通って外側に駆動させられる。そこで、縫合糸の端は、捕捉され、たぐり寄せられ、結び目を結ぶことができる。
【０００６】同様の装置が、米国特許Ｎｏ．５，４１７，６９９によって示されている。米国特許Ｎｏ．５，４１７，６９９は、基端方向に向いた一対の針を開示している。この針は、創傷に挿入可能となっており、また、径方向に拡大可能となっている。それによって、当該装置を引っ込めることにより、針は、穴を囲んでいる組織の該穴を通って伸長する。事前に糸を通された穴が、次いで、組織壁を通って、取り付けられた縫合糸の端と一緒に外側に引かれる。この構成は、人体の体壁を通って基端方向に針を引っ張る特別な針捕捉機構を必要としている。
【０００７】
【課題を解決するための手段】本願発明の創傷縫合装置は、末端カニューレを備えている。末端カニューレは、創傷を通して挿入可能となっている。また、末端カニューレは、人体の体壁の遠方側に縫合糸を提供するように機能する。装置のハンドルは、人体の体壁の近接側にとどまっている。ハンドル上で作動可能となっている指状タブは、人体の体壁の遠方側にある縫合糸を、径方向に間隔をあけた外側位置と内側位置との間で操作する。針配置機構が、また、ハンドル上で作動可能となっている。この針配置機構によって、基端位置から末端位置に、針は配置される。末端位置において、針は、人体の体壁の組織に形成された針穴を通して伸長し、人体の体壁の遠方側で縫合糸に近接する位置まで伸長する。この位置において、針は、縫合糸の第１の位置と、第２の位置との間に配置される。それによって、第１の位置と第２の位置との間で縫合糸を操作することにより、縫合糸は針と係合する。次いで、針は、引き抜かれ、これによって、縫合糸の端が捕らえられ、これら縫合糸の端を、針穴を通して人体の体壁の近接側にまで移動させる。この時点で、創傷縫合装置全体が引っ込まれすなわち後退させられ、縫合糸の端を、創傷の両側にある組織を通して伸長させる。これらの縫合糸の端の間で結び目を結ぶことによって、創傷を横切って縫合糸をしっかりと締め付け、これによって、縫合が完了する。
【０００８】人体の体壁の遠方側で針に縫合糸を通すための前記装置は、マリコット（Ｍａｌｌｉｃｏｔ）構造を備えている。Ｍａｌｌｉｃｏｔ構造は、脚部を備えている。脚部は、径方向において拡大且つ収縮し、これによって、縫合糸は、当該縫合糸を通すように針に係合する。この機構は、人体の体壁の近接側で、前記装置のハンドルから操作可能となっている。
【０００９】基端位置と末端位置との間に針を配置するための前記装置は、また、ハンドルから操作可能となっている。この装置は、針に縫合糸を通すために針が適切に位置決めされたとき、針を移動させるだけでなく、針に縫合糸を通す前記機構を走行させる。針に縫合糸が通された後、前記配置機構をさらに操作することによって、縫合糸ループが、引張装置から解放される。それによって、縫合糸が、創傷を容易に縫合するために適切に位置決めされた状態で、前記装置を、創傷から引き抜くことができる。
【００１０】本願発明の１つの特徴においては、創傷縫合装置は、組織壁に形成された創傷を縫合できるようになっている。創傷縫合装置は、カニューレを備えている。カニューレは、基端と末端との間で伸長する軸線を有している。ハンドルは、カニューレの基端に配置されている。少なくとも一対の針が、カニューレの末端に近接して配置されている。針は、基端位置と末端位置との間で移動可能となっている。末端移動において、針は、組織壁を通して伸長している。縫合糸のマニピュレーターが、カニューレによって支持されている。縫合糸のマニピュレーターは、創傷を通して挿入可能となっている。針が末端位置にあるとき、縫合糸のマニピュレーターを作動することによって、縫合糸を操作して、縫合糸と針とを係合させることができる。
【００１１】関連する方法によって、近接側と遠方側とを有する人体の体壁の組織に形成された創傷が縫合される。前記方法は、第１の端と第２の端とそれらの間で伸長する縫合糸ループとを有する縫合糸を提供するステップ（すなわち、工程）を備えている。縫合糸の第１の端と第２の端とは、人体の体壁の近接側に縫合糸ループを残しておきながら、創傷を通して挿入される。縫合糸が通されていない第１の針と、縫合糸が通されていない第２の針とを、組織を通して挿入することによって、第１の針と第２の針の末端が人体の体壁の遠方側に配置される。前記方法は、また、人体の体壁の遠方側にある第１の針と第２の針とに縫合糸のそれぞれの端を通すステップと、縫合糸の関連する第１及び第２の端と一緒に、縫合糸が通された針を人体の体壁の近接側に引くステップとを備えている。そのとき、縫合糸の第１の端と第２の端とが引っ張られ、これにより、縫合糸ループを、人体の体壁の遠方側にまで引くことができる。また、縫合糸の第１の端と第２の端とを結んで、組織を創傷に近接する内側に引き、それによって、人体の体壁の創傷を縫合することができる。
【００１２】
【発明の実施の形態】創傷縫合装置が、図１に図示されており、参照符号１０によって概ね示されている。創傷縫合装置１０は、患者１６の大腿動脈１４の創傷１２を閉じるすなわち縫合するために用いられている状態が図示されている。創傷１２は、典型的に、大腿動脈１４を介して患者１６の心臓血管系に接近できるようにするために意図的に形成されている。この場合、創傷１２は、大腿動脈１４を形成する人体の組織に形成されている。したがって、前記大腿動脈の部分が、人体の体壁の穴すなわち創傷１２を画定している。創傷縫合装置１０は、典型的に、ガイドワイヤ１８に沿って大腿動脈１４内に導入される。ガイドワイヤ１８は、患者１６の皮膚２３に形成された切開部２１を通って伸びている。
【００１３】図１は、皮膚２３の内部での創傷１２の縫合を図示しているが、創傷縫合装置１０は、皮膚２３を含む人体の任意の体壁に形成された創傷を縫合するのに同様に使用できることも理解すべきである。
【００１４】創傷縫合装置１０の好ましい実施例が、図２に図示されており、概ね、カニューレ３０からなっている。カニューレ３０は、末端セクション３２と、基端セクション３４と、中間セクション３６とを備えている。この特定の実施例において、基端セクション３４は、ハンドル３７を備えており、末端セクション３２は可撓性のカテーテル４５を備えており、中間セクション３６は概ね硬質となっている硬質管を備えている。カニューレ３０は、また、軸線３８によって画定されている。軸線３８は、創傷縫合装置１０の基端４１と末端４３との間を伸長している。
【００１５】ガイドワイヤ１８に沿った創傷縫合装置１０の挿入を容易にするために、カニューレ３０は、概ね、中空となっている。ガイドワイヤ１８は、基端４１と末端４３の両方にそれぞれ示されている。皮膚２３に対する創傷１２の深さを測定するために、目盛４７を、中間セクション３６の外側表面に設けることができる。Ｘ線不透過性のマーカーリングをカテーテル４５に設けて、Ｘ線透視検査の際の案内やＸ線コントラストを容易に行うことができる。
【００１６】ハンドル３７は、固定された一対の指状リング５２と、アクチュエータとを備えている。このアクチュエータは、軸方向に移動可能な指状リング５４の形状をしている。この指状リング５４の形状をしたアクチュエータについては、後で詳述する。指状タブ５６もまた、ハンドル３７に沿って移動できるようになっている。この指状タブ５６は、細長い溝５８内で支えられて進む。細長い溝５８は、スロット６１を備えている。スロット６１は、基端側に向いている肩部６３を備えている。図２の実施例には、また、Ｔｏｕｃｈｙ−Ｂｏａｓｔ（タッチィ−ボウスト）バルブ６５が設けられている。Ｔｏｕｃｈｙ−Ｂｏａｓｔバルブ６５は、しっかりと締め付けられ、これにより、ガイドワイヤ１８がシールすなわち密封されている。カテーテル４５を通しての後方への出血がＴｏｕｃｈｙ−Ｂｏａｓｔバルブ６５を通して明示され、これにより、カテーテル４５が大腿動脈１４内に配置されたことを視覚的に示すことができる。
【００１７】カニューレ３０の内側領域が図３に図示されている。この図から、この特定の実施例のカテーテル４５は、基端４１から伸長し、末端４３を通ってカニューレ３０を出ていることが理解される。したがって、カテーテル４５は、カニューレ３０の中空管内に中空管を形成している。カテーテル４５と関連した内側経路７０は、ガイドワイヤ１８だけでなく、後で詳述される縫合糸７２も受けることができるようになっている。カニューレ３０と関連する内側経路７４には、その末端４３にプラグ（すなわち、栓）７６が設けられている。このプラグ７６は、末端方向に向いた外側表面７８と、基端方向に向いた肩部７９と、環状の凹部８１とを備えている。環状の凹部８１は、内側経路７４内において、基端方向に向いた面８３で終端している。環状の凹部８１の径方向外側には、軸方向に伸びる一対の針ボア（ニードルボア）８５、８７が設けられている。針ボア８５、８７は、カニューレの内側経路７４から末端方向に向いた外側表面７８にかけて、軸線３８に概ね平行となっている。
【００１８】一対の針９０、９２が、往復運動できるようにそれぞれの針ボア８５、８７内に設けられている。針９０、９２は、共通の径方向フランジ９４によって支持されている。径方向フランジ９４は、カニューレ３０の内側経路７４内に配置されている。しかし、径方向フランジ９４には、軸線３８に沿ってカテーテル４５を受けることができるように適切な位置に開口部が設けられている。径方向フランジ９４の末端側には、針戻しばね９６が、環状の凹部８１の基端方向に向いた面８３から径方向フランジ９４まで伸長するように配置されている。径方向フランジ９４の基端側には、弛緩状態にある走行用のばね９８が、径方向フランジ９４から細長いシリンダ１０３の末端方向に向いた面１０１まで伸長している。このシリンダ１０３は、カニューレ３０と同軸に設けられていると共に、カニューレ３０の内側に配置されている。そして、シリンダ１０３は、指状リング５４の作動によって、カニューレ３０の内側経路７４内で移動できるようになっている。カテーテル４５は、シリンダ１０３を通って伸長しており、それによって、シリンダ１０３は、カテーテル４５とカニューレ３０との間にあるほぼ円筒形の空間に置かれている。
【００１９】この実施例の創傷縫合装置１０において、指状リング５４と、該指状リング５４に取り付けられたシリンダ１０３とは、ばね９６及び９８、針９０及び９２、及び関連する径方向フランジ９４と共に、配置機構として機能している。これにより、針９０、９２は、最初に突出して配置され、最終的に引っ込むことができるようになっている。指状リング５４が末端方向に移動したとき、シリンダ１０３の末端方向に向いた面１０１がばね９８を押し付ける。これにより、次いで、径方向フランジ９４とこれに取り付けられた針９０、９２が、針戻しばね９６の偏倚力に抗して推し進められる。したがって、指状リング５４に加えられた末端方向への圧力によって、針９０、９２は、図３に最も良く図示された基端位置から、図９に最も良く図示された末端位置まで、移動する。
【００２０】指状リング５４が後退方向へすなわち基端方向へ移動するとき、シリンダ１０３は、ばね９８から離れる方向に引き下がる。そして、径方向フランジ９４に作用する圧縮されたばねの力によって、針９０、９２は、図９に図示された位置から図３に図示された位置に向けて戻る。シリンダ１０３と指状リング５４との組み合わせには、また、突出部１０５の形状をした走行機構が設けられている。突出部１０５は、細長い溝５８に支えられて進み、これによって、指状タブ５６に設けられたフランジ１０７に係合できるようになっている。このフランジ１０７は、後で詳述する、傾斜面１０９と、末端方向に向いた肩部１１１とを備えている。
【００２１】カニューレ３０と関連する外側表面７８にほぼ接近させて、縫合糸配置機構１１４を、カテーテル４５の一部として形成することができる。
【００２２】好ましい実施例において、この縫合糸配置機構としての縫合糸操作機構１１４は、（図５の径方向断面図に最も良く示された）複数のスリット１１６によって形成されている。スリット１１６は、カテーテル４５の周辺に沿って間隔をあけて設けられている。これらのスリット１１６は、複数の指状突起部１１８を画定する。指状突起部１１８は、図１０に最も良く示されている。指状突起部１１８の各々には、中間一体ヒンジ（換言すれば、中間リビングヒンジ）１２１を設けることができる。カテーテル４５が軸方向に圧縮されたとき、中間一体ヒンジ１２１によって、指状突起部１１８は、径方向に容易に拡大することができる。この径方向への拡大は、図３に図示された第１の位置と、図８に図示された第２の位置との間で起きる。図３に図示された第１の位置では、指状突起部１１８は、比較的低い断面形状をしている（すなわち、比較的にロープロファイルとなっている）。図８に図示された第２の位置では、指状突起部１１８は、径方向に比較的高い断面形状となっている（すなわち、比較的にハイプロファイルとなっている）。これらの組み合わせで、拡大可能な指状突起部１１８は、Ｍａｌｌｉｃｏｔ（マリコット）構造として一般に参照される装置を形成している。指状突起部１１８の、第１の低い断面形状位置と第２の高い断面形状位置との間には、図１２を参照して後述する固有位置が存在する。
【００２３】縫合糸操作機構１１４は、また、指状タブ５６と、突出部１２３とを備えている。突出部１２３は、指状タブ５６から、細長い溝５８を通って、カニューレ３０の内側経路７４内に伸長している。細長い部材１２５の基端が、突出部１２３に固定されており、細長い部材１２５の末端が、創傷縫合装置１０の末端チップに設けられたフランジ１２７に固定されている。このフランジ１２７には、ガイドワイヤ１８を受けることができるように開口部が設けられている。フランジ１２７は、創傷縫合装置１０の末端４３におけるカテーテル４５と少なくとも同じ程度の大きさとなっている。低い断面形状位置と高い断面形状位置との間で指状突起部１１８を移動させることが、指状タブ５６、細長い部材１２５、及びフランジ１２７の目的である。指状タブ５６が基端方向に（すなわち、図３における実線位置から点線位置まで）移動したとき、細長い部材１２５は引っ張られ、それによって、フランジ１２７が基端方向に引かれる。これにより、カテーテル４５に軸方向の圧縮力が加えられる。それによって、指状突起部１１８の各々が、それぞれの端と、関連する中間一体ヒンジ１２１とで曲がり、それによって、指状突起部１１８が拡大し、Ｍａｌｌｉｃｏｔ構造が形成される。
【００２４】指状タブ５６と関連したフランジ１０７を、細長い溝５８に関連したスロット６１に適切に入れることを確実にすることによって、これらの指状突起部１１８は、第２の拡大した位置に自動的に維持することができる。したがって、フランジ１０７がスロット６１に位置決めされ、フランジ１０７の末端方向に向いた面１１１が、スロット６１の基端方向に向いた面６３に係合することによって、指状タブ５６は、基端側の点線位置でロックすなわち固定することができる。ロックされた結果、指状タブ５６はその基端位置に保持され、指状突起部１１８はその第２の拡大状態に保持される。好ましい実施例においては、指状リング５４及びシリンダ１０３に関連した突出部すなわちタブ１０５が、フランジ１０７に係合して、フランジ１０７がスロット６１の外に強制的に押されたとき、ロックは解除される。ロックが解除されたとき、指状突起部１１８は、低い断面形状状態に向けて自然に戻る。これによって、末端側のフランジ１２７は、細長い部材１２５を末端方向に強制的に引っ張り、そして、指状タブ５６を末端方向に（すなわち、図３の点線位置から実線位置まで）強制的に引く。もし、細長い部材１２５が圧縮荷重を受けることができるならば、指状タブ５６に加えられる指による末端方向への力によって、また、指状突起部１１８は、高い断面形状状態から低い断面形状状態に向けて容易に移動することができる。
【００２５】縫合糸操作機構１１４と拡大可能な指状突起部１１８との操作は、縫合糸７２を配置する上で、この構造を特に有用なものとしている。図３及び図８に最も良く示されているように、縫合糸７２は、自由端１３０、１３２を備えている。自由端１３０、１３２は、隣接する指状突起部１１８の一体ヒンジ１２１にあるいは一体ヒンジ１２１の近くに埋め込むことができる。自由端１３０、１３２の間で、縫合糸７２は、縫合糸ループ１３４を形成している。縫合糸ループ１３４は、比較的長く、指状突起部１１８からカテーテル４５の内側経路７０内に伸長し、カニューレ３０の長さのほぼ全体に沿って伸長している。そこで、縫合糸ループ１３４は、通路すなわち孔１３６を通って、カテーテル４５から出ている。
【００２６】カテーテル４５の外側で、縫合糸ループ１３４は、縫合糸引張装置１３８と係合している。縫合糸引張装置１３８は、シリンダ１０３の壁に形成されたタブ１４１の形状をしている。このタブ１４１は、ポスト１４３を備えている。ポスト１４３は、径方向外側に向けて伸長して、縫合糸ループ１３４を受けることができるようになっている。タブ１４１は、図６に最も良く示されているように、ハンドル３７の内面に設けられた突出部１４５によって、径方向内側に向けて押し付けることができるようになっている。指状リング５４の操作によってシリンダ１０３が軸方向に沿って移動したとき、突出部１４５はタブ１４１に係合し、タブ１４１を径方向内側に向けて移動させる。これにより、縫合糸７２は、ポスト１４３を通り越し、縫合糸ループ１３４が縫合糸引張装置１３８から効果的に取り外される。この特徴は、後で詳述する理由のため、創傷縫合装置１０の操作の間において、特に効果的である。
【００２７】縫合糸７２を指状突起部１１８に取り付けるための好ましい方法は、図１０を参照することによって最も良く理解できる。この実施例において、指状突起部１１８は、さらに、参照符号１５２、１５４、１５６、及び１５８によって、示されている。図１０の点からみて、指状突起部１５２−１５８は第２の位置に十分に伸長している。関連する一体ヒンジ１２１は、指状突起部１５２−１５８が軸線３８から最大径方向距離に達する該指状突起部１５２−１５８の屈曲部に、配置されている。
【００２８】そのような実施例では、縫合糸の自由端１３０は、指状突起部１５４にゆるく埋め込まれている。次いで、縫合糸は、指状突起部１５４から、指状突起部１５６に関連した一体ヒンジ１２１に設けられたスリットを通って導かれる。この点から、縫合糸ループ１３４は、カニューレ３０の長さ方向に沿って、カテーテル４５内に送り込まれる。同様に、縫合糸の自由端１３２は、指状突起部１５２にゆるく埋め込まれている。そして、縫合糸は、指状突起部としての脚部１５８に関連した一体ヒンジ１２１に設けられたスリットを通して案内される。この方向決めによって、縫合糸の自由端１３０、１３２の各々は、隣接する脚部（すなわち、指状突起部）の間を伸長する、縫合糸の短いセクションを形成している。したがって、縫合糸の自由端１３０は、隣接する脚部１５４と１５６との間を伸長し、これによって、縫合糸部１５９が形成されている。一方、縫合糸の自由端１３２は、対向する隣接した脚部１５２と１５８との間を伸長し、これによって、縫合糸部１６０が形成されている。
【００２９】創傷縫合装置１０の装填は、最終ステージの操作の間に成し遂げられる。ハンドル３７に設けられた指状タブ５６は、最初に、図３の実線によって図示された末端位置に設定される。これにより、Ｍａｌｌｉｃｏｔ構造を形成する指状突起部１１８が低い断面形状状態になることが確保される。次いで、縫合糸７２を、指状突起部１１８に取り付けることができ、そして、縫合糸ループ１３４を、カテーテル４５の内側経路７０に通すことができる。カテーテル４５の孔１３６を出た後、縫合糸ループ１３４は、縫合糸引張装置１３８のポスト１４３の周囲に配置される。最終的に、軸方向に移動可能な指状リング５４が、その基端位置に置かれ、それによって、針９０、９２が、関連する針ボア８５、８７内に引っ込む。Ｔｏｕｃｈｙ−Ｂｏａｓｔバルブ６５をゆるめることによって、ガイドワイヤ１８に沿って挿入できる。
【００３０】創傷縫合装置１０の操作は、カテーテル４５を創傷１２内に挿入することによって開始される。もし、創傷１２が患者１６の皮膚２３にあるならば、カテーテル４５は、創傷１２内に直接的に導入される。しかしながら、もし、図１に図示されたように、創傷１２が大腿動脈１４の壁のような人体の体壁にあるならば、大腿動脈１４へ接近するために小さな切開部２１が皮膚２３に形成される。ガイドワイヤ１８は、典型的に、創傷１２を形成した外科処置の一部として切開部２１と創傷１２とを通して配置される。
【００３１】ガイドワイヤ１８が所定位置に配置された状態で、創傷縫合装置１０は、ガイドワイヤ１８に沿って位置決めされる。それによって、カテーテル４５の末端チップが、ガイドワイヤ１８をたどって、切開部２１及び創傷１２を通して大腿動脈１４内に導入される。この地点で、カニューレ３０に設けられた目盛４７は、皮膚２３に対する大腿動脈１４の深さを示す。カテーテル４５に設けられたＸ線不透過性のマーカーは、操作位置へのＸ線透視検査の案内を容易にするために有用となっている。Ｔｏｕｃｈｙ−Ｂｏａｓｔバルブ６５は、血管内に適切に配置されたことを明示する、出血（Ｂａｃｋ ｂｌｅｅｄｉｎｇ）の視覚的表示を提供する。Ｔｏｕｃｈｙ−Ｂｏａｓｔバルブ６５に、Ｔ継手を設けることにより、Ｘ線コントラスト媒体のカテーテル４５を通した注入を容易にすることができる。
【００３２】図３を参照すると、人体の体壁、すなわちこの場合、大腿動脈１４の人体の体壁１６１は、近接側１６３と遠方側１６５とを備えていることが理解される。人体の体壁１６１の遠方側１６５への接近は厳しく制限されていることから、創傷１２を通すことを除いて、遠方側１６５に直接的に接近することなく創傷を縫合できることは、本願発明にとって、特に効果的である。
【００３３】好ましい方法においては、カテーテル４５は、Ｍａｌｌｏｃｏｔ構造を形成する指状突起部１１８が、人体の体壁１６１の遠方側１６５に位置決めされるのに十分な距離だけ、創傷１２を通して挿入される。針９０、９２を含むカニューレ３０は、人体の体壁１６１の近接側１６３にとどまっている。この方向決めによって、図８に図示された自由端１３０、１３２が、遠方側１６５に位置決めされ、一方、縫合糸ループ１３４が人体の体壁１６１の近接側１６３に位置決めされることが理解される。
【００３４】創傷縫合装置１０に対する好ましい作動位置は、ハンドル３７と、関連する固定された一対の指状リング５２との操作によって達成される。このようにして創傷縫合装置１０が配置された状態で、指状突起部は、図３に図示された第１の低い断面形状の状態から、図８に図示された第２の拡大状態まで拡大される。指状突起部１１８のこの拡大によって、縫合糸部１５９、１６０は、径方向外側に向けて移動することが理解される。
【００３５】縫合糸部１５９、１６０が適切に位置決めされた状態で、針９０、９２を、直ちに配置することができる。これらの針９０、９２は、最初に、人体の体壁１６１の近接側１６３で、関連する針ボア８５、８７に配置されている。針９０、９２の配置は、指状リング５４と、関連するシリンダ１０３とを、図９の矢印１６７の末端方向に向けて移動させることによって、達成される。シリンダ１０３の末端方向に向いた面１０１は、ばね９８を圧縮する。これによって、径方向フランジ９４に力が及ぼされる。この力は、針戻しばね９６の偏倚力に抗する指状リング５４の末端方向へのさらなる移動によって、増加する。この増加する力によって、針９０、９２は、末端方向に向いた外側表面７８を越えて、人体の体壁１６１にそれぞれ形成される針穴１７０、１７２を通って、移動する。径方向フランジ９４が、プラグ７６の基端方向に向いた面すなわち肩部７９に達したとき、針９０、９２の末端方向への移動は、終了する。
【００３６】針９０、９２は、各々、針受け（ｎｅｅｄｌｅ ｅｙｅ）１７６、１７８をそれぞれ備えている。針受け１７６、１７８は、好ましい実施例において、フレンチ・アイ（Ｆｒｅｎｃｈ ｅｙｅ）の形になっている。針９０、９２が十分に伸長したとき、これらの針受け１７６、１７８は、縫合糸部１５９、１６０を越えて、人体の体壁１６１の遠方側１６５に配置されることが好ましい。縫合糸部１５９、１６０が径方向に伸長した位置にある状態で、針９０、９２が最も末端位置にある状態で、また、針受け１７６、１７７が縫合糸部１５９、１６９に面する状態で、縫合糸７２を直ちに操作して、針９０、９２に縫合糸７２を通すことができる。
【００３７】好ましい実施例において、縫合糸７２のこの操作は、指状リング５４を第２の位置に向けて末端方向にさらに移動させることによって、成し遂げられる。第２の位置では、細長い溝５８に支えられて進む突出部１０５は、フランジ１０７の傾斜面１０９に係合する。突出部１０５によるフランジ１０７のこの係合によって、指状タブ５６は、そのロックされた基端位置から解放される。これにより、細長い部材１２５に加えられた張りが解放され、カテーテル４５が伸長するにしたがって、指状突起部１１８が径方向に自然に圧縮される。指状突起部１１８の径方向への圧縮によって、縫合糸部１５９、１６０が、針受け１７６、１７８の基端側の位置で移動して、関連する針９０、９２に接触する。
【００３８】もちろん、指状突起部１１８の径方向への圧縮で、隣接する一体ヒンジ１２１の間の距離は減少する。これにより、縫合糸部１５９、１６０は、通常、ゆるむ。しかし、そのゆるみは、上述した縫合糸引張装置１３８によって行われたものではない。指状リング５４が末端方向に移動するとき、縫合糸引張装置１３８も末端方向に移動することが、理解される。カテーテル４５の孔１３６が縫合糸引張装置１３８の基端側に配置されていることから、縫合糸引張装置１３８の末端方向への移動によって、縫合糸ループ１３４は、カテーテルの内側経路７０を通って基端方向に移動する。これにより、指状突起部１１８が径方向に縮まるときでさえ、縫合糸部１５９、１６０は引っ張られる。
【００３９】この点で、指状リング５４が末端方向へ移動することによって、針９０、９２が第１の位置に配置され、指状リング５４の第２の位置で針に縫合糸を通すために、指状突起部１１８が操作される。第２の位置における指状突起部１１８のこの操作は、縫合糸引張装置１３８で縫合糸７２を引っ張りながら、行われる。
【００４０】さらに、指状リング５４を末端方向に向けて第３の位置に移動させることによって、縫合糸ループ１３４が、縫合糸引張装置１３８のポスト１４３から取り外される。これにより、縫合糸ループ１３４が創傷縫合装置１０から解放され、その結果、縫合糸ループ１３４を、自由に創傷１２内に引き込むことができる。シリンダ１０３が末端方向に移動して、タブ１４１がハンドル３７に設けられた突出部１４５に接近したとき、縫合糸ループ１３４の解放は、図５に図示されるように成し遂げられる。この干渉関係によって、タブ１４１は、径方向内側に向けて圧縮され、したがって、縫合糸ループ１３４は、図７に図示されたようにポスト１４３から強制的に取り外される。
【００４１】この点で、指状リング５４を共通の末端方向に移動させることによって、創傷縫合装置１０を操作するための方法における、３つの連続的なステップが実行されることが理解される。指状リング５４の第１の末端位置に関係する第１のステップにおいて、針９０、９２は、縫合糸を通すことができる位置に配置される。指状リング５４の第２の位置に関係する第２のステップにおいて、指状タブ５６は解放され、それによって、指状突起部１１８の収縮により、針９０、９２に縫合糸を容易に通すことができる。指状リング５４の第３の位置に関係する第３のステップにおいて、縫合糸ループ１３４が縫合糸引張装置１３８から解放され、創傷縫合装置１０の引き抜きが容易にできる。
【００４２】縫合糸部１５９、１６０が針受け１７６、１７８の基端側で針９０、９２に接触して径方向に引っ張られている状態で、針９０、９２は、直ちに、引っ込められる、すなわち、後退させられる。針９０、９２の引っ込みによって、引っ張られた縫合糸部１５９、１６０は、最初に、針受け１７６、１７８に入る。さらに、針９０、９２を引っ込めることによって、その捕らえられた縫合糸部１５９、１６０は、関連する皮膚２３の針穴１７０、１７２を通って、引き抜かれる。この点で、縫合糸の自由端１３０、１３２の両方と縫合糸ループ１３４とは、人体の体壁１６１の近接側１６３に配置される。創傷縫合装置１０は、直ちに、創傷１２から引き抜かれる。
【００４３】針９０、９２は、縫合糸部１５９、１６０の存在によって大きくなった針受け１７６、１７８が偏倚されてカニューレ３０の末端の外側表面７８に接触するまで、引っ込められることが望ましい。図１３の拡大図に図示された、針９０、９２のこの位置において、縫合糸の自由端１３０、１３２は、ばねの復帰力により、それぞれの針９０、９２と、カニューレ３０との間で、捕らえられている。
【００４４】縫合糸ループ１３４が縫合糸引張装置１３８のポスト１４３から解放された状態で、創傷縫合装置１０を取り除くことによって、縫合糸部１５９、１６０は、さらに、図１４に図示されるように、人体の体壁１６１から離れる方向に引かれる。これにより、縫合糸ループ１３４が、隣接する脚部１５６、１５８との間から出て創傷１２を通して人体の体壁１６１の遠方側１６５に引かれるまで、縫合糸ループ１３４は、カテーテル４５を通って末端方向に引かれる。
【００４５】創傷縫合装置１０が創傷１２から完全に取り除かれると、縫合糸の自由端１３０、１３２を、指状突起部１１８から取り外し又は切断し、通常の方法で外科用結び目に結ぶことができる。そのような結び目は、図１５に図示されるように、切開部２１を通して創傷１２の近接部内に押し込むことができる。
【００４６】本願発明の追加の実施例が、図１７に図示されている。本願発明の追加の実施例は２対の針を備えている。上述した針９０及び９２は、２対の針のうち一方を形成している。一方、追加した一対の針は、針２０１、２０３からなっている。この場合、４つの針９０、９２、２０１、及び２０３が、カニューレ３０の末端方向に向いた外側表面７８の周囲で、互いから９０°離れて配置されている。（図１７に図示しない）針の配置は、上述したものと同様にすることができる。すなわち、４つの針９０、９２、２０１、及び２０３は、（図８に最も良く示された）共通の径方向フランジ９４に固定されている。
【００４７】本願発明のこの実施例は、２つの縫合糸を創傷１２に同時に加えるように機能している。第１の縫合糸は、上記で参照した参照符号７２の縫合糸とすることができる。この縫合糸は、図９を参照して説明したのと同じ方法で、図１６に図示された縫合糸操作機構に通すことができる。第２の色コード付き縫合糸２０５を、図１６に図示された方法で、Ｍａｌｌｉｃｏｔ構造の脚部１５２−１５８に通すことができる。
【００４８】この縫合糸２０５は、第１の端２０７と第２の端２０９とを備えている。また、縫合糸２０５は、縫合糸ループ部２１０によって特徴が与えられている。好適な方法において、縫合糸２０５の第１の端２０７は、Ｍａｌｌｉｃｏｔ構造の脚部１５４にゆるく保持されている。その縫合糸２０５は、次いで、一体ヒンジ１２１と脚部１５２とを通り、縫合糸ループ２１０が、カテーテル４５に関連する経路内に伸長する状態となっている。縫合糸ループ２１０がこの経路を出たとき、脚部１５８に関連した一体ヒンジ１２１を通すことができる。最終的に、縫合糸２０５の第２の端２０９は、ゆるく、脚部１５６に埋め込むことができる。
【００４９】第２の縫合糸２０５のためのこの構造は、脚部１５２と脚部１５４との間に縫合糸部２１２を生成する。また、脚部１５６と脚部１５８との間に縫合糸部２１４を生成する。この方法において、２つの縫合糸７２、２０５は、４つの縫合糸部１５９、１６０、２１２及び２１４を形成できる。縫合糸部１５９は針９０のためのものである。縫合糸部１６０は針９２のためのものである。縫合糸部２１２は針２０１のためのものである。縫合糸部２１４は針２０３のためのものである。その結果、縫合糸配置機構は、上述した方法で操作でき、これにより、図１７の実施例に関連した４つの針の各々に縫合糸を通すことができる。
【００５０】図１６に図示された縫合糸配置機構の２重縫合糸の実施例は、また、上述した創傷縫合装置１０の２つの針を有する実施例と一緒に使用できる。操作の好適な方法において、２つの針９０、９２は、上述した方法で操作して、縫合糸部１５９、１６０を捕らえることができる。次いで、カニューレ３０と針９０、９２とを９０°回転させて、縫合糸部２１２、２１４に関して機能させることができる。もちろん、この実施例においては、Ｍａｌｌｉｃｏｔ構造を形成する脚部１５２−１５８に対してカニューレ３０と針９０、９２とを回転させるための手段を、設けなければならない。
【００５１】図１９は、創傷縫合装置１０のさらに別の実施例を図示している。この実施例は、指状突起部１１８と関連する縫合糸７２と共に、カニューレ３０とカテーテル４５とを備えている。図示された実施例は、また、針９０、９２を備えている。しかし、この場合において、（参照符号１７６、１７８によって上で示された）針受けは、フレンチ・アイ（Ｆｒｅｎｃｈ ｅｙｅ）として形成されていない。むしろ、単に、スロット２２１、２２３として形成されている。上述したフレンチ・アイ（Ｆｒｅｎｃｈ ｅｙｅ）と比較して、スロット２２１、２２３には、かなり小さい深みを形成できる。その結果、針９０、９２は、より小さい径とすることができる。
【００５２】図１９の実施例では、縫合糸捕捉針２２５、２２７を設けることにより、効果的に縫合糸を捕捉できるようになっている。これらの縫合糸捕捉針２２５、２２７を管状形状として、関連する針９０、９２と入れ子式に嵌合することができる。縫合糸捕捉針２２５、２２７の末端は、人体の体壁１７を通して容易に配置できるように形成することができる。
【００５３】図１９の実施例の操作は、針９０、９２が人体の体壁１７に配置された状態で、上述した方法で進められる。針９０、９２の形状をより細くすることによって、針を配置する工程は、図９の実施例の場合よりも、より容易に成し遂げることができる。縫合糸７２が上述した方法で指状突起部１１８によって操作されるとき、縫合糸７２は、それぞれの針９０、９２のスロット２２１、２２３内に引かれる。この点で、縫合糸捕捉針２２５、２２７は、関連する針９０、９２に沿って末端に移動させることによって、配置することができる。縫合糸捕捉針２２５、２２７の末端がスロット２２１、２２３に近づくと、縫合糸７２は、関連する針９０と縫合糸捕捉針２２５との間で、また、針９２と縫合糸捕捉針２２７との間で挟まれる。
【００５４】縫合糸７２が適切にスロット２２１、２２３に捕捉されている状態で、針９０、９２とこれに関連する縫合糸捕捉針２２５、２２７とを、カニューレ３０に向かって引くことができる。好ましくは、針９０、針９２と縫合糸捕捉針２２５、２２７とが人体の体壁１７を通過した後、縫合方法が上述した方法で継続されるように、創傷縫合装置１０全体を、創傷１２から引き抜くことができる。
【００５５】図２０−２２は、創傷縫合装置１０の他の実施例を図示している。この実施例は、縫合糸配置機構を備えている。この縫合糸配置機構は、図３及び図８に示された縫合糸配置機構１１４と実質的に同じになっている。この縫合糸配置機構は、指状タブ５６と、タブ１０５とを備えている。指状タブ５６は、その基端位置でロック可能となっている。タブ１０５は、指状リング５４に設けられている。指状リング５４が末端方向に移動したとき、タブ１０５は、指状タブ５６をそのロックされた位置から解放するようになっている。
【００５６】縫合糸引張装置１３８が針配置用のシリンダ１０３と指状リング５４とに一体になった構造となっている図３及び図８の実施例とは違って、図２０−２２の実施例は、縫合糸キャリッジ２３０を備えている。縫合糸キャリッジ２３０は、もどり止め２３２によって、指状リング５４に解放可能に固定されている。もどり止め２３２は、縫合糸キャリッジ２３０から基端方向に伸びている。これにより、もどり止め２３２は、指状リング５４の末端部に形成された肩部２３４に係合できるようになっている。縫合糸キャリッジ２３０は、また、タブ１４１と、径方向に圧縮可能なポスト１４３とを備えている。タブ１４１とポスト１４３とは、第１の実施例に関する図６及び図７に図示されたように、縫合糸ループ１３４を受け且つ解放する。しかしながら、図３の実施例においては、縫合糸ループ１３４を、縫合糸引張装置１３８に対して基端側の地点でカテーテルから出し、２つに折って下方に伸長させ、これにより、プーリ（ベルト車）のようにポスト１４３と係合させるようにしていた。一方、図２０−２２の実施例によれば、縫合糸ループ１３４は、縫合糸キャリッジ２３０に対して末端側の地点でカテーテルから出て、より直接的にポスト１４３上まで上方に伸長している。
【００５７】図３−９の実施例において述べられたように、図２０−２２の創傷縫合装置１０の針は、カニューレに往復運動できるように取り付けられたフランジ９４（図２０−２２には図示せず）の末端から伸長している。しかしながら、この実施例においては、図３−９の実施例のシリンダ１０３の代わりに針制御ロッド２３６が使用されている。針制御ロッド２３６は、フランジ９４の基端側から基端方向に伸長している。指状リング５４が、一対のフランジ２３８、２４０によって、針制御ロッド２３６に結合されている。フランジ２３８、２４０は、軸方向に間隔をあけて設けられている。フランジ２３８、２４０によって、指状リング５４は、末端地点と基端地点との間で、摺動できるようになっている。末端地点では、末端側のフランジ２４０の末端面２４２が、針制御ロッド２３６に形成された駆動用ブロック２４４に係合する。基端地点では、末端側のフランジ２４０の基端面２４８が、針制御ロッド２３６に形成された復帰用ブロック２５０に係合する。
【００５８】図２０−図２２の実施例にかかわる創傷縫合装置１０の操作は、次の通りである。第１に、先の実施例のように、Ｍａｌｌｉｃｏｔ構造（図２０−図２２には図示せず）を形成する指状突起部１１８が人体の体壁の遠方側１６５に位置決めされるのに十分な距離だけ、カテーテル４５を創傷１２内に挿入する。指状タブ５６は、その基端位置にロックすることができる。これによって、Ｍａｌｌｉｃｏｔの指状突起部は拡大された状態に保持される。その結果、縫合糸７２の自由端は、径方向外側に向けて伸長する。次に、指状リング５４を末端方向に移動させる。これにより、針が人体の体壁１６１を通って末端方向に配置される。図２０に示されるように、指状リング５４の末端側のフランジ２４０の末端面２４２が、針制御ロッド２３６の駆動用ブロック２４４に接触したとき、針の末端方向への移動は開始する。また、指状リング５４の末端面２５２が、縫合糸キャリッジ２３０の基端面２５４に達したとき、針の末端方向への移動は終了する。この地点で、図２１に示されるように、縫合糸キャリッジ２３０に設けられたもどり止め２３２が、指状リング５４に設けられた肩部２３４に係合する。
【００５９】この時点で、縫合糸の端は、径方向外側に伸長し、針受けに整合している。このように縫合糸が位置決めされた状態で、指状タブ５６はそのロック位置から解放することができる。これによって、Ｍａｌｌｉｃｏｔ構造の指状突起部がその固有位置に縮められる。したがって、縫合糸の端が針受け内に移動する。
【００６０】次に、指状リング５４を基端方向に移動させる。これにより、縫合糸キャリッジ２３０もまた基端方向に移動する。それによって、縫合糸が引っ張られる。指状リング５４は、末端側のフランジ２４０の基端面２４８が針制御ロッド２３６の復帰用ブロック２５０に接触するまで、針制御ロッド２３６に沿って基端方向に続けて摺動する。これによって、針制御ロッド２３６と針は、同様に基端方向に移動する。縫合糸の引っ張りと針の引き抜きは、直ちに同時に継続する。これによって、縫合糸が引張装置から解放された後になるまで針の引き抜きが起きない先の実施例よりも、縫合糸の端を針受けで確実に捕らえることができる。
【００６１】指状リング５４をさらに基端方向に移動させることにより、縫合糸キャリッジ２３０のタブ１４１が、創傷縫合装置１０のハンドル３７に設けられた突出部１４５（図２０−図２２には図示せず）に接近する。これによって、タブ１４１が圧縮され、縫合糸ループ１３４が、図７に図示されたのと同じ仕方で、そして、先の実施例と関連して前述したように、解放される。
【００６２】指状リング５４は、続けて基端方向に移動し、これによって、針が引っ込む。この移動は、図２２に示すように、指状リング５４の基端側のフランジ２３８がハウジングのハンドルのキャビティの基端に当接するまで続く。次いで、創傷縫合装置１０が創傷１２から取り除かれ、縫合糸の端が、先の実施例のように通常の方法で結ばれる。
【００６３】図２３ないし図２７は、本願発明の創傷縫合装置１０を使用する方法の略図である。この方法により、縫合糸が創傷に置かれ、その後、外科処置が行われる。図２３に示されるように、最初に、ガイドワイヤ１８が、脂肪層２５４を通して、そして、大腿動脈１４のような人体の血管壁１６１を通して、患者の皮膚２３内に挿入される。次に、本願発明の創傷縫合装置１０の末端にある可撓性カテーテル４５が、図２４に示すように、ガイドワイヤ１８に沿って導入される。
【００６４】創傷縫合装置１０は、直ちに、上述したように、図２８−３０により詳細に図示されたように、操作される。これによって、縫合糸７２は創傷に置かれる。具体的に説明すると、針９０、９２が人体の体壁１６１を通して最初に配置される。そして、縫合糸操作機構１１４を配置して、図２９に示すように、針受け１７６、１７８に近接する縫合糸７２の縫合糸部１５９、１６０を径方向に拡大する。次に、針９０、９２を引っ込め、そして、縫合糸ループ１３４を基端方向に引き、図２９に示すように縫合糸７２を引っ張る。この地点で、Ｍａｌｌｉｃｏｔ構造の指状突起部１１８を創傷１２から引き抜く。しかしそれでも、カテーテル４５のかなりの長さは、依然、大腿動脈１４にとどまっている。これによって、縫合糸ループ１３４が適切に配置されるまで、創傷１２は確実にふさがれたままとなり、血液が大腿動脈１４から漏れることが確実に防止される。
【００６５】最終的に、縫合糸ループ１３４は解放され、創傷の遠方側に接する位置に引かれる。そして、図３０に示されているように、カテーテル４５の末端が大腿動脈１４から引き抜かれる。
【００６６】さて、図２５に戻ると、縫合糸７２が配置された後、ガイドワイヤ１８は、必要に応じて再位置決めされる。そして、縫合糸７２の自由端１３０、１３２は、創傷縫合装置１０によって、皮膚２３に形成された開口部２５６を通して、たぐり寄せられる。次いで、拡張器２５８を、ガイドワイヤ１８に沿って導入し、創傷１２を拡大して、図２６に示されているように、所望の外科処置に適した寸法の接近用のシースを供給する。外科処置が完了すると、シースとガイドワイヤ１８は引き抜かれる。そして、縫合糸７２の自由端１３０、１３２は、互いに結ぶれ、これによって、図２７に示されるように創傷は縫合する。
【００６７】上記方法においては、縫合糸を創傷に配置して、その後、拡張を行っていた。それによって、比較的小さな直径（すなわち、６−８フレンチ）で単一の創傷縫合装置１０を使用して、種々の大きさの接近用のシース（例えば、１０−１２フレンチまで）を使用する幅広い範囲の処置を行うことができる。これは、通常の方法と直接的に著しく違っている。通常の方法においては、拡張後に創傷に縫合糸を配置している。したがって、種々の寸法の創傷に適合させるために利用できる種々の大きさのシースを備えた多数の創傷縫合装置を必要としている。
【００６８】前記装置及び方法に具体化されたコンセプト（すなわち、構成概念）には、幅広い変形例が与えられる。具体的に開示されかつ図示された実施例に本願発明を限定しないように注意すべきである。むしろ、本願発明の範囲は、請求の範囲を参照することによってのみ決定されるべきである。
【出願人】 【識別番号】５９１０１８６９３
【氏名又は名称】シー・アール・バード・インコーポレーテッド
【氏名又は名称原語表記】Ｃ Ｒ ＢＡＲＤ ＩＮＣＯＲＰＯＲＡＴＥＤ
【出願日】 平成９年（１９９７）７月１日
【代理人】 【弁理士】
【氏名又は名称】石田 敬 （外４名）
【公開番号】 特開平１１−４２２３３
【公開日】 平成１１年（１９９９）２月１６日
【出願番号】 特願平９−１７６０８０